专利名称：一种用于防治畜禽感染的复方虎杖乳剂的制作方法
技术领域：
本发明属于兽药技术领域，尤其涉及一种治疗禽大肠杆菌混合感染乳剂的制备方 法。
背景技术：
大肠杆菌病是由埃希氏大肠杆菌引起的多种病的总称，可引起心包炎、肝周炎、气 囊炎、腹膜炎、输卵管炎、滑膜炎、大肠杆菌性肉芽肿和脐炎等病变，是条件性传染病，多并 发或继发于其他疾病，是养禽生产中常见的、最顽固的传染病之一，一年四季均可发生，近 年来禽大肠杆菌病在许多禽场流行，发病率和死亡率居高不下，同时有些养殖户，只要看到 鸡群有大肠杆菌病，就不管时什么成分，大剂量投服药物，剂量往往都在2-3倍，造成药品 的浪费或鸡群药物过量中毒，加上大肠杆菌极易产生耐药性，使治疗成本上升，给养殖户带 来了巨大的经济损失。大肠杆菌病一般不可能是单独的发生，大多是混合感染或继发感染。 大肠杆菌一般继发于出现呼吸道疾病、肠道疾病之后。如果鸡群出现呼吸道疾病，得不到 及时的治疗，加上鸡舍内空气污浊，舍内缺氧，导致呼吸道疾病加重，支原体感染。一旦支 原体与大肠杆菌混合感染后，形成气囊炎、心包炎、肝周炎、腹膜炎等，就给治疗带来很大困 难。如果得不到及时有效地治疗3天后就有可能出现病毒的感染，到这时鸡群死亡率上升 很快。因此这时治疗的理念应该是治疗支原体和大肠杆菌的混合感染，同时抗病毒。现在 治疗这种病的药物最好使用治疗全身感染的药物，这些药物对治疗大肠杆菌和支原体混合 感染的效果是比较好的。但是单独使用这些药物治疗的效果有时也是不很彻底。因中药 大都对细菌以及病毒都有较好的杀灭和抑制作用，而且细菌对中药也没有抗药性，治疗效 果彻底，治愈后不易复发。此外中药还含有许多的植物多糖，可以增强机体对细菌、病毒的 抵抗能力，刺激机体产生抗体，达到抗病毒的作用，中药中的一些成分还可以平喘、化痰、止 咳，对大肠杆菌和支原体混合感染引起的呼吸道疾病。黄芪多糖其功效如下①黄芪多糖抗病毒作用是一种干扰素诱导剂。其抗病毒原理刺激巨噬细胞和 T细胞的功能，使E环形成细胞数增加，诱生细胞因子，促进白细胞介素诱生，而使动物机体 产生内源性干扰素，从而达到抗病毒的目的。②黄芪多糖可显著增强非特异性免疫功能和体液免疫功能，显著增强巨噬细胞的 吞噬功能，促进血清溶血素形成，提高空斑形成细胞的溶血功能和明显增加脾重量。③黄芪多糖抗细菌作用抗菌作用机制是多方面的，一方面是药物对细散及其毒 性产物的直接抑杀和解毒作用，另一方面更主要的是通过调动机体免疫防御功能而挥扶正 祛邪抑菌，杀菌作用。对志贺氏痢疾杆菌，炭疽杆菌、链球菌、肺炎双球菌，金黄色球菌，大肠 杆菌、沙门氏菌均有抗菌作用。④黄芪多糖还具有促进动物生长的功能，对感冒和肠炎等普通病有显著的预防作 用，肝损伤又明显的保护作用，能明显增强巨噬细胞吞噬发光强度并抑制PCE2的释放，进 一步促进TNF的释放。
虎杖含虎杖苷、黄酮类、大黄素、大黄素甲醚、白藜芦醇、多糖等成分，具有抗菌、 抗病毒、抗肿瘤之作用；且有镇静、平喘、保肝、利胆、降糖、降脂及保护心肌、解热镇痛作用； 调节胃肠功能，对外伤出血有明显的止血效果及镇痛作用；对烧汤伤有收敛、防止感染和消 炎作用、促进上皮生长等作用。可用于治疗肺炎、急性病毒性肝炎、高脂血症、消化道出血等 疾病。其所含成分及作用如下①大黄素7-乙酰基-2-甲氧基-6-甲基-8-羟基-1，4-萘醌具有抗菌活性。对 金黄色葡萄球菌、肝炎双球菌有抑制作用②白藜芦醇对枯草杆菌、藤黄八迭菌等有较强的杀菌作用。③虎杖中含有的一种黄酮类物质对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、变形杆菌有 抑制作用。10%虎杖煎液对单纯疱疹病毒、流感亚洲甲型京科68-1病毒及埃可II型病毒 (ECHOll)均有抑制作用。3%煎液对479号腺病毒3型、72号脊髓灰质炎II型、44号埃可 9型、柯萨奇A9型及B5型、乙型脑炎(京卫研I株)、140号单纯疱疹等7种代表性病毒株 均有较强的抑制作用。虎杖单体I和II可使乙型肝炎抗原滴度降低8倍。④镇咳平喘作用虎杖7. 5%煎液能对抗组胺引起的气管收缩加药5分钟后，对抗 强度为75%。盐酸环丙沙星第三代喹诺酮类抗菌药物，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单 位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡，广谱抗菌，杀菌效果好，几乎对所有细菌的抗 菌活性均较诺氟沙星及依诺沙星强2 4倍，对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、 链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌具有抗菌作用。尤其对需氧革兰氏阴性杆菌抗菌活性高， 对下列细菌在体外具良好抗菌作用肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、产气肠杆 菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森 菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫 拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。对 甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结 核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。
权利要求
1.一种用于防治畜禽感染的复方虎杖乳剂，其特征是本制剂是以虎杖、黄芪多糖、盐酸 环丙沙星为主药，并加以适当的药物辅料，经微乳化制成的乳剂。
2.根据权利要求1所述的一种用于防治畜禽感染的复方虎杖乳剂，其特征是所述乳剂 中各组分的重量百分数为黄芪多糖_10%，盐酸环丙沙星-20%，虎杖按所用饮片 量计算50% -100%
3.根据权利要求1或2所述的一种用于防治畜禽感染的复方虎杖乳剂，其特征是所述 乳剂中各主要组分的重量百分数优选黄芪多糖5%，盐酸环丙沙星5% ；虎杖饮片90%。
4.根据权利要求1或2所述一种用于防治畜禽感染复方虎杖乳剂，其特征是所述乳剂 中药用辅料包括表面活性剂、助悬剂及纯化水。
5.根据权利要求4所述的一种用于防治畜禽感染的复方虎杖乳剂，其特征是所述乳剂 中药用辅料中的助悬剂包括丙三醇、丙二醇、鱼肝油中的一种或组合，最佳选择为丙三醇， 用量为10-80% (W/W)，最佳用量为30% (W/W)。
6.根据权利要求4所述的一种用于防治畜禽感染的复方虎杖乳剂，其特征是所述乳 剂中药用辅料中表面活性剂包括月桂醇硫酸钠、十二烷基磺酸钠、失水山梨醇单油酸酯、吐 温-80和PEG-400中的一种或组合，最佳选择为吐温-80，用量为1. 0-10. 0% (W/W)，最佳用 量为 4. 0% (W/W)。
7.根据权利要求4所述的一种用于防治畜禽感染的复方虎杖乳剂，其特征是所述乳剂 是通过下述技术路线实现的(1)取纯化水适量，依次加入盐酸环丙沙星、黄芪多糖使其充分混勻溶解，得溶液A；(2)取虎杖饮片加冷水适量浸泡10分钟，继之煮沸30min，趁热过滤。滤渣再加水适量， 煮沸15分钟后过滤，合并两次滤液并加以浓缩；(3)将浓缩液与A液混合均勻，加入吐温-80，搅拌均勻后，再分3次加入甘油搅拌均勻；(4)将上述混合物倒入胶体磨料筒中，将其研磨，制成乳剂，并用洁净物料桶盛接，即得。
全文摘要
本发明涉及一种复方虎杖乳及其制备方法，本发明所述乳剂可饮水给药，并且原液稀释后可均匀分散于水中，并保持稳定的溶液状态。用于治疗禽大肠杆菌混合感染的同时可有效修复体内受损粘膜，具有快速杀菌、止痛、止血等作用，解表效果明显，与黄芪多糖连用，同时具有抗病毒、增强自身抵抗力的作用，具有见效快、疗效好、不易产生耐药性、治愈后不复发等优点。
文档编号A61K31/496GK102114082SQ20091024522
公开日2011年7月6日 申请日期2009年12月31日 优先权日2009年12月31日
发明者刘桂兰, 夏雪林, 程志瑛, 聂丽娜 申请人:天津瑞普生物技术股份有限公司