专利名称：一种治疗动物消化系统、泌尿系统注射液的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种兽药注射液的制备方法，具体说涉及一种治疗动物消化系统、泌 尿系统注射液的制备方法。
背景技术：
动物消化系统、泌尿系统等疾病极大的困扰着养殖业的发展，传统上治疗动物消 化系统、泌尿系统的方法是使用一些化学药品和抗生素消炎，这样不仅增加了动物源食品 中的药物残留，而且使一些致病菌产生了耐药性，剂量不断增加，而疗效有所下降，增加了 养殖成本。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗动物消化系统、泌尿系统注射液的制备方法，主 要用于治疗动物消化系统、泌尿系统，该注射液为纯中兽药制剂，无毒副作用，使用安全，药 物来源丰富，成本低。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是一种治疗动物消化系统、泌尿系统注射液的制备方法，其配方为小青杨树皮100-300克，制成注射液50_150ml增溶剂为吐温-80 1-2%止痛剂为苯甲醇0. 5%具体工艺步骤如下(1)、将小青杨树皮剥去老皮，晾干，取其形成皮100-300克，切成0. 5-2cm小块， 加水800-M00克，浸泡1-2小时，加温煮沸1-2小时，放出浸煮液单独存放，浸煮物加水 600-1800克，加温进行第二次煮沸，1-2小时后放出浸煮液，弃掉浸煮物，合并两次浸煮液， 加温浓缩至20-60克，备用。O)、醇处理将(1)所制得的浓缩物加2，5-3.5倍量96%乙醇，搅拌使其溶解后，静止放置 20-28小时，过滤，弃去滤渣，滤液回收乙醇至无乙醇度，第二次加3. 5-4，5倍量96%乙醇搅 拌使其溶解后，加10%氯氧化钠溶液调节PH值7-8，静止放置20-M小时，过滤，弃去滤渣， 滤液回收乙醇至无乙醇度，备用。(3)、热处理将操作( 所制得的浓缩物加注射用水至50ml_150ml，搅袢均勻后加热煮沸 20-30分钟，冷却，冷藏，静止沉淀，取上清液去沉淀，过滤，煮沸时可加针剂用活性碳除 去热源和杂质。0)、配液及分装将操作所制得的药液补加注射用水至50ml-150ml，加入-2% 吐温-80， 0. 苯甲醇，搅拌均勻后精滤，灌封于20ml安瓶中。(5)、将灌封完毕的药支流通蒸汽100°C 30分钟灭菌，灯检澄明度，印字，分装，即得注射液成品。本发明的有益效果本发明兽药注射液的适应症包括抗菌药。对金黄葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌 及布氏杆菌等有抑制作用。本发明的注射液可用于治疗家畜尿路感染，急性肾盂肾炎，细菌 性肠炎等。本发明临床效杲显著，并使致病菌难以产生耐药性，有效避免了药物残留和社会 公害的发生。本发明原料成本低廉，制备工艺简单，使用效果好，使用成本低。本发明对抗菌活性成份、结构鉴定、抑菌试验以及临床效果和制备工艺进行了系 统的研究。本发明兽药注射液的临床效果进一步说明本发明的疗效一、本发明注射液所用原料小青杨树皮抗菌活性成份的研究1、抗菌活性部位的研究从抑菌实验结果可以看出，第一次溶剂分布提取后，乙酸 乙酯提取物是活性部位，第二次溶剂分布提取后，乙醚提取物是活性部位。2、有效成份提取分离及结构鉴定通过对本发明的抑菌试验得到其抗菌活性部位后，在此基础上，用各种层析法和 溶剂法首次从注射液中分离出16个单体和饱和脂肪酸的混合物。通过理化性质，TLC、UV、 ^、HNMR、MS以及其个别化合物衍生物的制备和必要的降解鉴定了 13个化合物。其中醌和 酚各一种2. 6- 二甲氧基对苯醌、邻笨二酚；有机酸8种壬二酸、7&杨酸、对羟基苯甲酸、 香草酸、丁香酸、对羟基肉桂酸、咖啡酸和阿魏酸；甙两种水杨甙和柳葡萄甙；留醇一种 0-谷留醇。这些成份为具有抗菌活性物质，彼此间具有协同作用。二、本发明注射液的试管法协同抑菌试验。1、菌种的制备取一白金耳菌接在5毫升普通液体培养基中，37 °C培养18小时后， 用普通液体培养基稀释1000倍备用。2、取试管8支，分别在每支试管中加入2毫升普通液体培养基，然后在第一管中加 入2毫升本发明样品(两个化合物协同试验时，在第一管中每种样品各加1毫升；五个化合 物协同试验时，在第一管中每种样品各加入0. 4毫升)，混勻，取出2毫升，加入到第二管中 再混勻，从第二管中取出2毫升，再加入到第三管中，依次类推至第八管，从第八管中取出2 毫升弃去。最后分别在每支试管中加入0. 1毫升菌液，混勻，37乙培养20小时后，用比浊法 判断，结果透明的有抗菌作用，混浊的表明无抗菌作用。通过试验，本发明注射液所含抗菌成份2，6_ 二甲氧基对苯醌、壬二酸、水杨酸、邻 苯二酚、咖啡酸、对羟基苯甲酸、对羟基肉桂酸、阿魏酸和香草酸，都具有不同程度的抑菌作 用，其中2，6-二甲氧基对苯醌抑菌作用最强，对痢疾杆菌、金黄葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓 杆菌的抑菌浓度分别为14. 5ppm, 7. 25ppm，87. 8ppm, 37. 8ppm。在2，6-二甲氧基对苯醌、壬 二酸、水杨酸、邻苯二酚、咖啡酸之间存在着明显的协同作用，其中2，6_ 二甲氧基对苯醌与 咖啡酸；壬二酸与水杨酸之间对痢疾杆菌的协同作用最强。三、本发明注射液管碟法抑菌试验1、牛肉膏蛋白胨琼脂培养基配方牛肉膏0. 3克、蛋白胨1克、氯化钠0. 5克、琼脂18-20克、水100毫升。制法按配方准确称取各成份(琼脂除外)，置大烧杯中，加热搅拌使全溶，冷却后 〔必要时过滤)调PH值7. 4-7. 6，再加入18-20克琼脂，加热全溶，分装于试管或烧瓶中，包扎后进行高压灭菌15磅，20-30分钟，即可，备用。2、管碟法抑菌试验于已灭菌的平皿中倒入无菌的普通培养基10毫升，冷却，55°C时倒入混菌培养基 8-10毫升，放凉后将灭菌小钢管置于其上，将本发明用灭菌滴管加到钢管中，而后覆盖灭菌 陶土盖，于370C 培养18-24小时。观察结果测量抑菌圈直径，本发明注射液对金黄葡萄球菌的抑菌圈直径为17mm本发明对治疗动物消化系统、泌尿系统的疗效显著，无毒副作用，成本低廉。本发 明为一种抗菌消炎药物，对金黄葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌及布氏杆菌等有抑制作用， 用于尿路感染、急性肾盂肾炎、细菌性肠炎等，为纯中药制剂，不易复发，细菌难以产生耐药 性，使用安全，避免了兽药残留和社会公害的发生。
具体实施例方式(1)、将小青杨树皮50公斤，加水40万毫升浸泡1小时，过滤，滤液单独存放，将滤 渣再加水30万毫升进行第二次煮沸1小时，过滤，弃去滤渣，合并两次滤液，加热80°C浓缩 至糖浆状。O)、将(1)所制得的提取物加96%乙醇15万毫升搅拌均勻后，静止放置对小时， 过滤，并去滤渣，滤液回收乙醇至无乙醇度，第二次加96%。乙醇20万毫升，加10%氢氧化 钠溶液调节PH值7-8，静止放置20小时，过滤，弃去滤渣，滤液回收乙醇至无乙醇度，备用。(3)、将( 所制得的醇提取物加注射用水2. 5万毫升，加活性炭撹勻，加热煮 沸25分钟，冷却，冷藏12小时，取上清液去沉淀，过滤。(4)、将C3)所制得的药液加注射用水至2. 5万毫升，用10%的氢氧化钠溶液调节 PH值至8，加1 %吐温一 80和0. 5 %的苯甲醇后，搅拌均勻，精滤，用灌封机灌封于20ml安 瓶中，在100°C流通蒸汽灭菌30分钟，灯检澄明度，印字，包装即得。作用与用途抗菌药。对金黄葡萄球菌、大肠杵菌、绿脓杆菌和布氏杆菌等有抑制 作用，用于家畜尿路感染，急性肾盂肾炎，细菌性肠炎等。用法与用量常用量，肌肉、静脉注 射，一次量，马、牛为60-80毫升；羊为10-20毫升；猪为20-30毫升，每日两次。为巩固疗 效，连续使用无副作用。
权利要求
1.一种治疗动物消化系统、泌尿系统感染注射液的制备方法，其特征在于配方为小青杨树皮100-300克，制成注射液50-150ml增溶剂为吐温-801-2%止痛剂为苯甲醇0. 57。
2.根据权利要求1所述，一种治疗动物消化系统、泌尿系统感染注射液的制备方法的 具体工艺步骤如下(1)、将小青杨树皮剥去老皮，晾干，取其形成皮100-300克，切成0. 5-2cm小块，加 水800-M00克，浸泡1-2小时，加温煮沸1-2小时，放出浸煮液单独存放，浸煮物加水 600-1800克，加温进行第二次煮沸，1-2小时后放出浸煮液，弃掉浸煮物，合并两次浸煮液， 加温浓缩至20-60克，备用。O)、醇处理将(1)所制得的浓缩物加2. 5-3. 5倍量96%乙醇，搅拌使其溶解后，静止放置20- 小 时，过滤，弃去滤渣，滤液回收乙醇至无乙醇度，第二次加3. 5-4. 5倍量96%乙醇搅拌使其 溶解后，加10%氢氧化钠溶液调节pH值7-8，静止放置20- 小时，过滤，弃去滤渣，滤液回 收乙醇至无乙醇度，备用。03)、热处理将操作( 所制得的浓缩物加注射用水至50ml-150ml，搅袢均勻后加热煮沸20-30分 钟，冷却，冷藏，静止沉淀，取上清液去沉淀，过滤，煮沸时可加针剂用活性碳1 %除去热源和 杂质。G)、配液及分装将操作所制得的药液补加注射用水至50ml-150ml，加入-2%吐温-80，0. M苯甲 醇，搅拌均勻后精滤，灌封于20ml安瓶中。(5)、将灌封完毕的药支流通蒸汽100°C 30分钟灭菌，灯检澄明度，印字，分装，即得注 射液成品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗动物消化系统、泌尿系统感染注射液的制备方法，其配方为小青杨树皮100-300g，制成注射液50-150ml，增溶剂吐温-80为1-2％，止痛剂为苯甲醇，具体工艺步骤包括将小青杨树皮加水加温煮成浸煮液并浓缩，之后加乙醇溶解，滤液回收乙醇至无乙醇度，浓缩物加注射用水加热煮沸取上清液去沉淀，药液补加注射用水并加入吐温-80和苯甲醇，搅拌均匀后精滤，灌封成注射液成品。本发明的注射液可用于治疗家畜尿路感染、细菌性消化道疾病等。本发明临床效果显著，并使致病菌难以产生耐药性。原料易得、成本低廉，制备工艺简单，使用效果好，安全。
文档编号A61K9/08GK102106880SQ200910256439
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月25日 优先权日2009年12月25日
发明者宋丽, 张瑞丽, 曹蕾, 林杨, 王春元, 贾德强, 邱梅, 郝智慧 申请人:青岛六和药业有限公司, 青岛康地恩药业有限公司