专利名称：人工肛门控制器的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种肛门括约肌的替代装置，即人工肛 门控制器，其用于各种需要进行消化道改道、造口的患者，该装置可以控制肠道 内容物的排泄，起到肛门括约肌的作用。
背景技术：
结、直肠肿瘤患者或结直肠损伤患者的手术往往需要行永久性或暂时性的消 化道改道、结肠或回肠造口 (人工肛门)，人工肛门因为没有肛门括约肌，肠道 内容物不能被患者意识控制而不间断的排出体外，严重影响了患者术后的生活质 量。当前主要的解决方案是给患者配戴人工造口袋，以暂存大便，这给患者生活 带来诸多不便，特别是当穿衣较少时，隆起的造口袋往往给患者产生较大的心理 压力，这在年轻患者中尤为明显。另外人工肛门袋需要通过生物胶粘合于皮肤， 部分患者对生物胶过敏，可以引起严重的皮肤损伤，另有部分患者因各种其他原 因出现造口周围严重湿疹，甚至溃疡形成。目前人工肛门袋主要依赖进口，价格 昂贵，这为永久性造口患者带来巨大的经济负担。
为此，本发明人设计了一种肛门括约肌的替代装置(即，人工肛门控制器)， 该装置模仿肛门括约肌的工作原理，制造了可控性活瓣，并借此控制人工肛门的 开闭，简单易行，既克服了传统造口袋的诸多不良反应，又能预防造口萎縮而导 致的造口狭窄。另外，本装置还带有活性炭，用以吸附肠道内溢出的气体。
发明内容
本实用新型的目的在于提供一种肛门括约肌的替代装置(即，人工肛门控制 器)，该装置模仿肛门括约肌的工作原理，从而控制人工肛门的开闭。该装置不 但简单易行，克服了传统装置的许多不良反应，还能预防造口萎縮而导致的造口狭窄；另外，该装置还可以带有活性炭，从而吸附掉肠道内溢出的气体，保持没 有令人不愉快的气氛。
具体而言，本实用新型提供了一种人工肛门控制器，其包括主体(7)、主体
(7)的插口 (9)、主体(7)两侧通过连接环连接的固定带和积便袋，其特征在 于，其还包括闭合装置(1)、气囊(20)、调节圈(5)、进气系统、排泄圈(6) 和除臭盖(2)，其中，主体(7)的边缘部分为连接气囊(20)的进气系统预留 的第一圆柱形贯穿结构；主体(7)侧方的小孔可以供闭合装置(1)的张力线通 过；主体(7)与调节圈(5)之间的缝隙形成控制开合的扳手结构(13)，使其 在所述缝隙内活动而不能脱出；而且，闭合装置(1)通过除臭盖(2)与排泄圈
(6)相连，使粪便能最终排出。
本实用新型的人工肛门控制器中，优选主体(7)包括第二圆柱形贯穿结构， 第二中心圆柱形贯穿结构内径为20.0-30.0mm，优选为25.8mm;第一圆柱形贯 穿结构外侧端直径为4.3mm，内侧端直径为2.4mm,第一和第二圆柱形贯穿结 构的中心距离为20.5mm。主体的侧方有一小孔，以供闭合装置(1)的张力线通 过，穿出主体(7)侧方小孔的张力线被固定于扳手结构(13)上，扳手结构(13) 被调节圈(5)限制在主体(7)与调节圈(5)之间的缝隙内活动而不能脱出； 主体的两侧为固定带的连接环，用以连接固定带。另外，优选主体(7)与皮肤 相连接处垫有橡皮垫(16)，尤其其中橡皮垫(16)由医用橡胶制成，用以保护 皮肤。
本实用新型的人工肛门控制器中，优选闭合装置(1)包括张力线和弹性良 好的医用橡胶薄膜组成的弹性装置，用以提供闭合动力。更优选，闭合装置(1) 为一圆柱型结构，其外侧部分外径为20.0-30.0mm ，优选为25.8mm，内侧部分 外径为15.0-25.0mm，优选为20.0mm，刚好可以放入主体(7)的第二圆柱形贯 穿结构中，并为插口 (9)的衔接预留有空间；闭合装置(1)的一侧有一小孔， 与主体(7)侧壁的小孔相对应，供闭合装置(1)的张力线通过，而在其相对应 的另一侧壁上固定了该张力线的一端；该张力线在闭合装置的内部绕行1.5圈后 经该闭合装置的侧壁小孔及主体的侧壁小孔穿出，并与主体(7)上的扳手结构 (13)固定在一起。 一弹性良好的医用圆柱形橡胶薄膜经该张力线绕成的圆环穿 过并在该闭合装置的两端向外侧翻转，翻转后以两个压圈固定在该闭合装置的圆柱形结构上，保持该橡胶薄膜的光整。另外，优选闭合装置(1)的外缘与主体 (7)相接处有一橡胶做成的垫圈(12)。另外优选在闭合装置(1)上装有扳手 前盖(5)，用以遮盖扳手结构(13)。另外还优选闭合装置(1)周边带有闭合器 压圈(10)，用以固定闭合装置(1)于主体(7)上。
本实用新型的人工肛门控制器中，优选插口 (9)外侧端为螺纹形，其外径 为能与主体(7)相衔接的大小，其内径为能容纳闭合装置(1)的内侧段的大小； 插口 (9)内侧段外径为10.0-60.0mm之间变化以适应不同造口患者的需要；而 且，插口 (9)全长为20.0-60.0mm，以适应不同厚度腹壁的需要。另外更优选， 插口 (9)为一圆柱形结构，外侧端为螺纹形，外径为20.0-30.0mm,优选25.8mm， 并设计有螺纹结构，可以与主体(7)部分相连接，其连接处有一橡胶做成的密 封环(11);插口 (9)的内径为15.0-25.0mm，优选20.0mm，刚好可以容纳闭 合装置(1)的内侧部分。另外，插口 (9)的内侧部分外径根据不同患者的需要 而不等，通常为10.0-60.0mm;插口 (9)的内侧段长度根据患者腹壁厚度而选 择，通常为20.0-60.0mm。另外更优选，在插口 (9)的最内侧端设计有一个凹 槽，可容纳一压紧圈(14)，借以固定气囊(20)的内侧端。
本实用新型的人工肛门控制器中，优选气囊(20)是用医用橡胶制成的圆柱 形，其内侧端通过压紧圈(14)固定于插口 (9)的内侧端，其外侧端通过压紧 环(15)固定于主体(7)。优选气囊(20)由弹性良好的橡胶做成，插口 (9) 借气囊(20)与造口肠壁接触并通过调整气囊(20)内气体压力，从而达到既不 影响肠壁血供有不是肠液外漏的目的。更优选气囊(20)为一圆柱形结构，其内 侧端借压紧圈(14)固定于插口 (9)最内侧端的凹槽内，另外可将气囊(20) 的外侧端外翻包绕压紧环(15)并固定于主体(7)上。压紧环(15)与主体(7) 之间的橡胶夹层可起到密封作用，并可用走气盖(8)加强固定于主体(7)上。
本实用新型的人工肛门控制器中，优选进气系统包括空心的螺丝(18)和气 阀(19)，其中气阀(19)通过空心的螺丝(18)并被气门弹簧(17)顶紧于主 体(7)上。其中优选，空心的螺丝(18)借其螺纹被固定于主体(7)外缘预留 的圆柱形结构中，其内装有气门弹簧(17);气阀(19)被气门弹簧(17)压向 主体(7)的外侧，并借一密封圈(4)与主体(7)相接触。气阀(19)优选为 一三棱形结构，其近外侧端设计有一圆盘，该圆盘的外侧套一密封圈，并借此与主体(7)接触。三棱形设计的气阔(19)保证了空气的进出自如，而气阀(19) 近外侧的圆盘状设计及密封圈(4)保证了进气系统在非排气状态下不会漏气。
本实用新型的人工肛门控制器中，优选除臭盖(2)内侧为一用以固定于主 体(7)的插环；而且，除臭盖(2)外侧部分为一底部多孔的圆柱形容器(3), 所述容器内部装满活性炭，用以吸收肠道内产生的气体。
本实用新型的人工肛门控制器中，优选排泄圈(6)为一预成型的中空装置， 积便袋通过该中空装置向外侧翻转并包围该装置，然后该装置被插入主体的中空 结构中。其中，积便袋用以储存粪便。优选积便袋是利用可降解材料做成的一次 性便袋，可以在自然状态下降解，供排便时一次性使用。
本实用新型的人工肛门控制器中，优选该固定带为一棉质的弹性腹带，其长 短可随意调整，两端连接有连个固定环，并借此与主体(7)的连接环相连接以 固定主体(7)。
本实用新型的有益效果在于，本实用新型的装置与现行人工肛门袋相比，其 优点有，其是肛门括约肌的替代装置，可以植入造口内，并可随时卸下，可以控 制患者的大便习惯，而且无需持续佩戴造口袋，这极大减少了对患者心理的影响， 改善造口患者的生活质量；其与皮肤接触处用医用橡胶加以隔离，保护了皮肤， 且不适用任何粘合剂，不产生国民或湿疹；同时该装置还设有带活性炭的除臭盖， 可以吸附肠道内溢出的气体。
为了便于理解，以下将通过具体的附图和实施例对本实用新型的进行详细地 描述。需要特别指出的是，具体实例和附图仅是为了说明，显然本领域的普通技 术人员可以根据本文说明，在本实用新型的范围内对本实用新型做出各种各样的 修正和改变，这些修正和改变也纳入本实用新型的范围内。
图1为本实用新型装置的整体外观示意图。 图2为本实用新型装置的俯视图。 图3为本实用新型装置的图2中A-A剖面图。 图4为本实用新型装置的图2中B-B剖面图。
具体实施方式
实施例本实用新型的人工肛门控制器的结构示例及使用 示例性的人工肛门控制器如图1-4所示，其包括主体7、主体7的插口 9、主 体7两侧通过连接环连接的固定带和积便袋，其还包括闭合装置l、气囊20、调 节圈5、进气系统、排泄圈6和除臭盖2，其中，主体7的边缘部分为连接气囊 20的进气系统预留的第一圆柱形贯穿结构；主体7侧方的小孔可以供闭合装置1 的张力线通过；主体7与调节圈5之间的缝隙形成控制开合的扳手结构13，使 其在所述缝隙内活动而不能脱出；而且，闭合装置1通过除臭盖2与排泄圈6 相连，使粪便能最终排出。
在该人工肛门控制器中，主体7包括第二圆柱形贯穿结构，第二中心圆柱形 贯穿结构内径为为25.8mm;第一圆柱形贯穿结构外侧端直径为4.3mm，内侧端 直径为2.4mm,第一和第二圆柱形贯穿结构的中心距离为20.5mm。主体的侧方 有一小孔，以供闭合装置1的张力线通过，穿出主体7侧方小孔的张力线被固定 于扳手结构13上，扳手结构13被调节圈5限制在主体7与调节圈5之间的缝隙 内活动而不能脱出；主体的两侧为固定带的连接环，用以连接固定带。另外，主 体7与皮肤相连接处垫有橡皮垫16，其中橡皮垫16由医用橡胶制成，用以保护 皮肤《
在该人工肛门控制器中，闭合装置1包括张力线和弹性良好的医用橡胶薄膜 组成的弹性装置，用以提供闭合动力。更优选，闭合装置1为一圆柱型结构，其 外侧部分外径为为25.8mm，内侧部分外径为为20.0mm，刚好可以放入主体7 的第二圆柱形贯穿结构中，并为插口 9的衔接预留有空间；闭合装置1的一侧有 一小孔，与主体7侧壁的小孔相对应，供闭合装置1的张力线通过，而在其相对 ，另一t)Si^定了m^m—皿力线在闭S装置的内部绕行h5W 后经该闭合装置的侧壁小孔及主体的侧壁小孔穿出，并与主体7上的扳手结构 13固定在一起。 一弹性良好的医用圆柱形橡胶薄膜经该张力线绕成的圆环穿过 并在该闭合装置的两端向外侧翻转，翻转后以两个压圈固定在该闭合装置的圆柱 形结构上，保持该橡胶薄膜的光整。另外，闭合装置l的外缘与主体7相接处有 一橡胶做成的垫圈12。另外，在闭合装置1上装有扳手前盖5，用以遮盖扳手结 构13。另外，闭合装置1周边带有闭合器压圈10，用以固定闭合装置l于主体7上。
在该人工肛门控制器中，插口9为一圆柱形结构，外侧端为螺纹形，外径为 25.8mm，并设计有螺纹结构，可以与主体7部分相连接，其连接处有一橡胶做 成的密封环11;插口 9的内径为20.0mm，刚好可以容纳闭合装置1的内侧部分。 另外，插口 9的内侧部分外径根据不同患者的需要而不等，通常为10.0-60.0mm; 插口9的内侧段长度根据患者腹壁厚度而选择，通常为20.0-60.0mm。另外，在 插口9的最内侧端设计有一个凹槽，可容纳一压紧圈14，借以固定气囊20的内 侧端。
在该人工肛门控制器中，气囊20由弹性良好的橡胶做成，插口9借气囊20 与造口肠壁接触并通过调整气囊20内气体压力，从而达到既不影响肠壁血供有 不是肠液外漏的目的。而且，气囊20为一圆柱形结构，其内侧端借压紧圈14 固定于插口 9最内侧端的凹槽内，另外可将气囊20的外侧端外翻包绕压紧环15 并固定于主体7上。压紧环15与主体7之间的橡胶夹层可起到密封作用，并可 用走气盖8加强固定于主体7上。
在该人工肛门控制器中，进气系统包括空心的螺丝18和气阀19,其中气阀 19通过空心的螺丝18并被气门弹簧17顶紧于主体7上。其中，空心的螺丝18 借其螺纹被固定于主体7外缘预留的圆柱形结构中，其内装有气门弹簧17;气 阀19被气门弹簧17压向主体7的外侧，并借一密封圈4与主体7相接触。气阀 19优选为一三棱形结构，其近外侧端设计有一圆盘，该圆盘的外侧套一密封圈， 并借此与主体7接触。三棱形设计的气阀19保证了空气的进出自如，而气阀19 近外侧的圆盘状设计及密封圈4保证了进气系统在非排气状态下不会漏气。
在该人工肛门控制器中，除臭盖2内侧为一用以固定于主体7的插环；而且， 除臭盖2^Hi^^^多孔的圆柱形容器3，所述容器内部装满活性炭，甩 以吸收肠道内产生的气体。
在该人工肛门控制器中，排泄圈6为一预成型的中空装置，积便袋通过该中 空装置向外侧翻转并包围该装置，然后该装置被插入主体的中空结构中。其中， 积便袋用以储存粪便。而且，积便袋是利用可降解材料做成的一次性便袋，可以 在自然状态下降解，供排便时一次性使用。
在该人工肛门控制器中，该固定带为一棉质的弹性腹带，其长短可随意调整，两端连接有连个固定环，并借此与主体7的连接环相连接以固定主体7。
使用时，以手指或普通试管涂石腊油后扩张人工肛门，然后根据人工肛门的 大小选择合适的人工肛门控制器，并确认闭合装置处于关闭状态，将主体的插口 涂上石腊油后缓慢插入造口内，收紧该人工肛门控制器的固定带，以普通10ml 注射器向气囊内充气约10-20ml以封闭插口与肠壁的间隙，安装除臭盖于主体。 当需要去除该装置时，只需用10ml注射器去除气囊内气体并松开固定带即可去 除该装置。
权利要求1，一种人工肛门控制器，其包括主体(7)、主体(7)的插口(9)、主体(7)两侧通过连接环连接的固定带和积便袋，其特征在于，其还包括闭合装置(1)、气囊(20)、调节圈(5)、进气系统、排泄圈(6)和除臭盖(2)，其中，主体(7)的边缘部分为连接气囊(20)的进气系统预留的第一圆柱形贯穿结构；主体(7)侧方的小孔可以供闭合装置(1)的张力线通过；主体(7)与调节圈(5)之间的缝隙形成扳手结构(13)，使其在所述缝隙内活动而不能脱出；而且，闭合装置(1)通过除臭盖(2)与排泄圈(6)相连，使粪便能最终排出。
2，根据权利要求1所述的人工肛门控制器，其特征在于，主体(7)包括第二圆 柱形贯穿结构，第二中心圆柱形贯穿结构内径为20.0-30.0mm;第一圆柱形贯穿 结构外侧端直径为4.3mm，内侧端直径为2.4mm，第一和第二圆柱形贯穿结构 的中心距离为20.5mm。
3，根据权利要求1所述的人工肛门控制器，其特征在于，闭合装置(1)包括张力线和弹性良好的医用橡胶薄膜组成的弹性装置，用以提供闭合动力。
4，根据权利要求1所述的人工肛门控制器，其特征在于，插口 (9)外侧端为螺纹形，其外径为能与主体(7)相衔接的大小，其内径为能容纳闭合装置(1)的内侧段的大小；插口 (9)内侧段外径为10.0-60.0mm;而且，插口 (9)全长为20.0-60.0mm。
5，根据权利要求1所述的人工肛门控制器，其特征在于，气囊(20)是用医用 橡胶制成的圆柱形，其内侧端通过压紧圈(14)固定于插口 (9)的内侧端，其 外侧端通过压紧环(15)固定于主体(7)。
6，根据权利要求1所述的人工肛门控制器，其特征在于，进气系统包括空心的 螺丝(18)和气阀(19)，其中气阀通过空心的螺丝并被气门弹簧(17)顶紧于 主体(7)上。
7，根据权利要求1所述的人工肛门控制器，其特征在于，除臭盖(2)内侧为一 用以固定于主体(7)的插环；而且，除臭盖(2)外侧部分为一底部多孔的圆柱 形容器(3)，所述容器内部装满活性炭。
8，根据权利要求1所述的人工肛门控制器，其特征在于，主体(7)与皮肤相连接处垫有橡皮垫(16)。
专利摘要本实用新型的目的在于提供一种肛门括约肌的替代装置，其包括主体、主体的插口、主体两侧通过连接环连接的固定带和积便袋，其还包括闭合装置、气囊、调节圈、进气系统、排泄圈和除臭盖，其中，主体的边缘部分为连接气囊的进气系统预留的第一圆柱形贯穿结构；主体侧方的小孔可以供闭合装置的张力线通过；主体与调节圈之间的缝隙形成控制开合的扳手结构，使其在所述缝隙内活动而不能脱出；而且，闭合装置通过除臭盖与排泄圈相连，使粪便能最终排出。
文档编号A61F2/68GK201353221SQ20092006781
公开日2009年12月2日 申请日期2009年2月17日 优先权日2009年2月17日
发明者岚 姚, 姚国良, 姚琪远, 姚立勇 申请人:姚立勇;姚琪远;姚国良;姚 岚