专利名称：一种治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于骨科骨折用的股骨交锁髓
内钉系统。
背景技术：
髓内钉固定属于中央型内夹板固定，钢板螺钉固定属偏心旁侧式固定。旁侧式固 定会产生应力遮挡，容易引起骨质疏松。另外，髓内钉手术一般采用闭合复位，手术创伤比 钢板螺钉固定要小，一般说髓内钉手术为微创手术，术中开口小，手术创伤度低，能最大限 度地保护骨折端骨膜血供，术后并发症少。 按治疗部位来划分，可将股骨骨折分为两个区域股骨干区域和股骨干骺区域，股 骨干是指管状骨；干骺端是指股骨的两端，干骺有两端，离头部近的为近端，近端主要是指 大粗隆；离头部远的为远端，远端主要是指股骨踝。 在临床上，习惯于按治疗区域来划分治疗模式单纯股骨干骨折称为股骨模式，单 纯治疗粗隆间骨折称为标准粗隆模式；股骨干骨折同时伴随粗隆间骨折称为重建模式。 1、单纯治疗股骨干骨折。临床上主要使用两种髓内钉顺打髓内钉和倒打髓内钉。 中国专利(02229330. 2)就直接公开了一种用于治疗股骨干骨折的"股骨中远段逆行髓内 钉"，此为倒打髓内钉，主要治疗股骨踝上的下三分之一股骨干骨折，具有钉身、钉尖与钉尾 组成参见图5，由于倒打髓内钉从股骨远端倒向上打钉，不仅手术操作难度大，而且术后并 发症高于顺打的股骨交锁髓内钉。因此使用的数量不如顺打股骨交锁髓内钉多；顺打髓内 钉基本结构形式如图6所示，其入钉点为大粗隆梨状窝。 2、单纯治疗股骨近端骨折。使用股骨Y交锁髓内钉，股骨Y交锁髓内钉有6度外 翻角，入钉点位置在大粗隆顶点。Y钉受外翻角限制，不能过长，主钉长度仅为170-240mm。 3.同时治疗股骨干骨折伴随粗隆间骨折。使用股骨重建髓内钉，简称重建钉。 由于骨折类型复杂，医生需结合人体实际治疗，术前很难确定选择哪一种髓内钉 来施治，需要同时备出多种髓内钉。临床使用中临时选择器械，不仅繁琐，且时间的延长及 操作动作的增加都会给手术带来不利的影响。因此希望提供既方便医生使用而且疗效又好 的股骨交锁髓内钉。
发明内容本实用新型的目的是提供一种治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统，其可将股
骨模式和重建模式合二为一，且同时能够用于实现治疗更远端和近端股骨髓内钉系统，可
克服现有技术中的不足，满足医生手术的需求。 为实现上述目的，本实用新型采取以下设计方案 —种治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统，至少包括一个主钉、一个封帽螺钉 及一组拉力螺钉和横锁螺钉，主钉带有轴向中空孔，其远端上开设一组供横锁螺钉穿过的 通孔；在主钉近端上开设三个供拉力螺钉穿过的斜向通孔，由近至远依次定义为第一、第二、第三交锁孔；第一、第二两交锁孔斜向开设，出口处叠交在一起；第三交锁孔与第二交 锁孔同向斜开设；并对应配设一组拉力螺钉。 上述的主钉分左腿用髓内钉和右腿用髓内钉，两者轴向对称。 本实用新型通过主钉近端孔的位置和方向的特殊设计，使得本髓内钉成为股骨髓
内钉和股骨重建髓内钉合二为一的髓内钉。 本实用新型的优点是 1、应用范围广，由于本髓内钉是股骨模式和重建模式合二为一髓内钉，因此，无论 是股骨干骨折，还是股骨干骨折伴随粗隆间骨折，均可使用本髓内钉系统，为临床使用带来 方便。 2.本髓内钉设有封帽螺钉，可调节髓内钉长度。主钉长度为20mm—个间隔，通过 配合不同长度的封帽螺钉，间隔变为5mm —个间隔，在临床中使用更为方便，能够治疗更远 端和近端股骨骨折。 3.本实用新型髓内钉远端横锁螺孔有一个为长圆孔，因此本髓内钉可以作为动态 髓内钉使用，也可作为静态髓内钉使用(粉碎性骨折和斜形骨折采用静态型使用；横断型 骨折采用动态型使用)。 4.股骨模式和重建模式合而为一，减少了产品的种类，为医院，经销商和生产厂家 节省库存，降低成本。
图1为本实用新型治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统结构示意图(左腿用)。 图2为更远端和近端股骨重建髓内钉系统的主钉结构示意图(左腿用；a为主视 剖面图;b为侧视图)。 图3为治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统一使用状态参考图。 图4为治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统另一使用状态参考图。 图5为现有技术一髓内钉实施使用状态参考图。 图6为现有技术另一髓内钉实施使用状态参考图。
具体实施方式如图1所示，本实用新型治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统主要由带有轴向 中空孔104的主钉1、封帽螺钉2、横锁螺钉3和拉力螺钉4四部份组成。 如图1、图2所示，本实用新型最主要创新点在于在主钉头端开有三个斜向通孔 (供拉力螺钉4穿过的交锁孔101、102、103)。通孔自上而下依次定义为第一、第二、第三交 锁孔，第一、第二两交锁孔101U02的出口相交在一起，第三交锁孔103与第二交锁孔102 相互平行；在出口处一侧，只能看到两个孔，即为第一、二交锁孔的相交孔和第三交锁孔的 出孔。植入人体后，三个斜向交锁孔一侧置于左、右腿的外侧。以用于左腿的股骨髓内钉为 例，参见图3，所述第一交锁孔轴线和主钉轴线的夹角a为130 140°之间，135度为佳； 参见图4，所述第二孔轴线与主钉轴线的夹角13为130°或135°较佳。受股骨自身尺寸的 限制，如果第一、第二两交锁孔不相交，两孔之间距离加大，不能有效将锁打在理想位置。如 果加工孔多，从主钉上取下的材料多，会降低主钉的强度。故本实用新型采用三个交锁孔，
4第一、第二两交锁孔的出口相交在一起，使其达到最佳的使用功效。 为保证动态与静态类型均可使用，在主钉尾段上开设一组供横锁螺钉穿过的通孔 106 ;其中一个为圆孔，另一为长圆孔。粉碎性骨折或斜形骨折可使用静态模式，打入两枚锁 钉3，即圆孔打入一枚锁钉，长圆孔靠上打入一枚锁钉。横断骨折适用于动态模式，此时圆孔 无需打入锁钉，长圆孔打入一枚锁钉，锁钉打入位置需靠长圆孔下部。在人体行走时，由于 动力的作用，骨折断面间距变小，主钉会略向下移，实现骨折线动态加压，从而达到通过动 态加压加速骨折愈合目的。 所述第一和第二两个孔的角度是根据临床需要特殊设计，孔轴线与主钉轴线的夹 角a、 P —般在130 14(T之间。其设计依据是根据人体股骨颈和粗隆的形状特征而 决定的，经验表明粗隆间与股骨干夹角平均值为135度；股骨颈与股骨干夹角为130-140 度，经测试得知，国人股骨颈与股骨干夹角平均值为130度(欧洲人是135度)，故本实用新 型设计一般P的取值130度为佳，此种设计更符合国人的骨骼特点；如果是出口的产品设 计一般13的取值135度为佳，此种设计符合欧洲人的骨骼特点。 本实用新型又一创新点在于在主钉中空孔104的头端开设螺纹孔，并配设有一 组不同规格的封帽螺钉。 由于人的骨骼长短存有差异，为方便地调节股骨交锁髓内钉系统使用长度，配备 了调节长度用的封帽，本实施例中所述封帽采用带有螺纹的封帽螺钉，其可拧入主钉顶部 螺纹孔中。封帽螺钉具有四个长度规格，拧入主钉后，各种规格的封帽螺钉露出长钉外的长 度可以是0、5、10、15mm。本来，原现有技术中的主钉上穿设的锁钉长度为20mm—个间隔(即 主钉距边端为20mm)，现在封帽螺钉与主钉配合使用后，在临床上就可实现距边端5mm的间 隔，以治疗更近端的股骨重建模式骨折。 本实用新型将各部件设计了几个常用规格，以可以批量化生产且能满足一定范围 人群的治疗需要。为满足对不同情况的需要(由于人的骨骼差异及骨折位置的不同)，所述 主钉的直径设计为9 llmm，对应长度为320 420mm。所述拉力螺钉的直径为5 7mm， 对应长度为65 110mm。其材质均为钛合金或不锈钢。 本实用新型治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统配设的一组拉力螺钉应是长 度不同的拉力螺钉，以符合植入的部位需要。 在使用中，股骨模式在第一个斜向通孔打入横锁螺钉；重建模式在第二、第三 个斜向通孔打入拉力螺钉。 本实用新型另一创新点在于主钉近端的斜向交锁孔和远端的横向交锁孔更靠近 两端(和常规髓内钉相比)。近端第一孔轴线中点至端面距离为21.5mm，远端长圆孔侧面 至端面距离为12mm。由于两端孔更靠近两端，再加上本实用新型设有封帽螺钉来调节髓内 钉的使用长度，这就为治疗更近端更远端股骨骨折提供了条件。理由如下手术时，先使主 钉的两个横锁孔超过骨折线；若其主钉近端露出体外太多，可换另一个长度比其小20mm的 主钉，如果此时主钉近端埋入体内太深，可选用一个适当长度的封帽螺钉，只要封帽螺钉选 择恰当，就可以确保主钉(即封帽)露出长度满足临床要求。 上述各实施例可在不脱离本实用新型的范围下加以若干变化，故以上的说明所包 含及附图中所示的结构应视为例示性，而非用以限制本实用新型的申请专利范围。
权利要求一种治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统，至少包括一个主钉、一个封帽螺钉及一组拉力螺钉和横锁螺钉，主钉带有轴向中空孔，其远端上开设一组供横锁螺钉穿过的横向交锁孔；其特征在于在主钉近端上开设三个供拉力螺钉或横锁螺钉穿过的斜向通孔，由近至远依次定义为第一、第二、第三交锁孔；第一、第二两交锁孔斜向开设，出口处叠交在一起；第三交锁孔与第二交锁孔同向斜开设；并对应配设一组拉力螺钉和横锁螺钉。
2. 根据权利要求1所述的治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统，其特征在于在主 钉近端中空孔处配备用于调节髓内钉系统长度的封帽螺钉。
3. 根据权利要求1所述的治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统，其特征在于所述 第一交锁孔轴线与主钉轴线的夹角a为130° 140° 。
4. 根据权利要求3所述的治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统，其特征在于所述 第一交锁孔轴线与主钉轴线的夹角a为135° 。
5. 根据权利要求1所述的治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统，其特征在于所述 第二交锁孔或第三交锁孔轴线与主钉轴线的夹角P为130度或35度。
6. 根据权利要求1所述的治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统，其特征在于所述 封帽为封帽螺钉，其为四种规格中的一种，该四种规格分别为拧入主钉后调节长度0、5、10 禾口 15mm。
7. 根据权利要求1所述的治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统，其特征在于近端第一交锁孔轴线中点至端面距离为21. 5mm。
8. 根据权利要求1所述的治疗更远端和近端股骨重建髓内钉系统，其特征在于远端 的一组横向交锁孔中有一长圆孔，其侧面至端面距离为12mm。
专利摘要本实用新型公开了一种股骨模式和重建模式合二为一的髓内钉系统，并能够治疗更远端和近端骨折的股骨重建髓内钉系统，该系统至少包括一主钉、一组封帽螺钉及一组拉力螺钉和横锁螺钉。主钉带有轴向中空孔，其远端上开设一组供横锁螺钉穿过的通孔；在主钉近端上开设三个供拉力螺钉穿过的交锁孔，由近至远依次定义为第一、第二、第三交锁孔。第一、第二两交锁孔相互对向斜开设，这两个交锁孔的出口叠交在一起；第三交锁孔与第二交锁孔同向斜开设；并对应配设一组拉力螺钉和横锁螺钉。其可以克服现有技术中的不足，满足医生手术的需求，无论是股骨模式还是重建模式，均可用本系统；治疗效果更佳、经济效益、社会效益显著。
文档编号A61B17/76GK201453356SQ200920110648
公开日2010年5月12日 申请日期2009年8月3日 优先权日2009年8月3日
发明者郭谦 申请人:郭谦