专利名称：一种药用玻璃瓶的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种药用玻璃瓶。
(二)
背景技术：
随着科学技术的日新月异和中国经济高速发展，高科技制药行业发展
迅速；外资及中外合资制药企业如雨后春笋般涌现，高档生物制剂、血液 制品、混悬制剂、蛋白质制剂、多肽药物、冻干制剂等各类高档高效注射 剂药品迅速铺向世界市场。现代制药企业要求更加安全、可靠、高效、经 济的医药包装产品，这就给药品包装容器生产企业提出了新的研究课题。
特别是近年国内被披露和未被披露的层出不穷的药害事件，很大程度 上与其内包装有密切关系(国家食品药品监督管理局已经充分认识到这个 因素，于2008年下半年在全国范围大幅加严了对药品内包装的管理和检 査)。主要是注射剂类产品，由于静脉注射人体后药效非常快，药品的不良 反应会使医务人员措手不及；注射剂药品的种类和特性千差万别，有对金 属离子非常敏感的、有对碱性非常敏感的药物，不适宜的包装玻璃瓶内表 面会使药品产生浑浊、沉淀、变质等危险，而药品使用时不可能全面注意 到，导致患者加重病情、致残、死亡等药害事件发生。研究、生产更安全 的注射剂内包装，已经是刻不容缓。
现有未经涂膜的管制注射剂瓶最主要的缺点如下玻管加热成型导致
碱性氧化物析出一经退火后殘渣残留在玻璃表面一碱性增加一清洗过程无 法去除一碱性物质经过一定时间储存或药厂灭菌一碱性物质释放到药液中 —导致药品稳定性问题。为了保证玻璃包装材料具有更高的化学稳定性、更高的药品相容性、更低 药品吸附性，有必要进一步提高药品的稳定性，延长药品使用年限，减少 瓶内药液的残留量，保证患者用药剂量的准确性和经济性。
(三) 实用新型内容 本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种在玻璃瓶内表面形成一
层憎水膜，从而保证了药液的稳定性和纯度以及减少了药液残留的药用玻 璃瓶。
一种药用玻璃瓶，包括瓶体，所述瓶体内表面涂有一层有机硅氧烷膜。 上述药用玻璃瓶推荐采用下述方法制得取有机硅氧烷加水配制成2 10wt。/。的分散溶液，将溶液涂于药用玻璃瓶内表面，然后升温固化即得成品。
本实用新型将有机硅氧烷聚合物膜材料涂于玻璃瓶内表面时，可以借 助公共的硅氧键，将聚合物膜与玻璃中的硅氧四面体连接起来，由于羟基 具有一定的定向效应，从而在玻璃瓶内表面形成一层致密的聚硅氧烷憎水 膜，它的作用有两个 一方面起到隔离玻璃瓶中的杂质和金属离子向药液 中迁移，保证了药液的稳定性和纯度；同时，由于该膜具有一定的憎水性， 减少了药液的挂壁现象，减少了药液残留，确保患者用药剂量更准确、更 安全、更经济。
图1是本实用新型经涂膜后的玻璃瓶的结构示意图。
图2是现有技术中未涂膜前药液的液面形状示意图。 图3是本实用新型经涂膜后的药液的液面形状示意图。
具体实施方式
下面结合实施例对本实用新型作进一步说明，但本实用新型的保护范围并 不限于此。
参照图l， 一种药用玻璃瓶，包括瓶体l,所述瓶体l内表面涂有一层
有机硅氧垸膜2。
在涂膜后和涂膜前的玻璃瓶分别加入药液，由于聚硅氧烷膜材料的憎 水性能使得瓶内液面非常平整(如图2所示)，而未涂膜注射剂瓶由于玻璃 的亲水性而导致瓶内液面呈凹面(如图3所示)。
权利要求1、一种药用玻璃瓶，包括瓶体，其特征在于所述瓶体内表面涂有一层有机硅氧烷膜。
专利摘要本实用新型涉及一种药用玻璃瓶，包括瓶体，所述瓶体内表面涂有一层有机硅氧烷膜。本实用新型将有机硅氧烷聚合物膜材料涂于玻璃瓶内表面时，可以借助公共的硅氧键，将聚合物膜与玻璃中的硅氧四面体连接起来，由于羟基具有一定的定向效应，从而在玻璃瓶内表面形成一层致密的聚硅氧烷憎水膜。
文档编号A61J1/05GK201431625SQ20092012254
公开日2010年3月31日 申请日期2009年6月22日 优先权日2009年6月22日
发明者陈广新, 陈新伟 申请人:浙江新康药用玻璃有限公司