专利名称：慢性乙性病毒性肝炎高频区域性热疗机的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域。具体地说涉及慢性乙性病毒性肝炎的治疗机。
背景技术：
乙型肝炎及其相关疾病是目前我国最为严重的公共卫生问题之一。据统计，我国 HBsAg阳性率在10%左右，约有1.2亿人，占全球的1/3。我国是乙型肝炎的高流行区，全 世界的慢性乙型肝炎患者我国占50%以上，其治疗是临床工作中的难题之一。抗病毒治疗 是慢性乙型肝炎治疗的关键已成共识，慢性乙型肝炎治疗的首要目标是最大限度地长期抑 制或清除病毒，从而减轻肝细胞炎症坏死及其所致肝纤维化，延缓疾病进展，减少肝硬化、 原发性肝癌及其并发症的发生，以延长存活时间及改善患者生活质量。目前慢性乙型肝炎 治疗主要采用药物治疗，其治疗效果不够好。在肿瘤的治疗上，有用热疗机治疗肿瘤的。治 疗肿瘤的热疗机主要由电磁波震荡发生器主机、电极及PC机、单片机、线性光耦合电路组 成的控制系统组成；其电磁波震荡发生器主机发射的电磁波频率一般较低，在0. 3-1MHZ之 间。其电极直径较小，均不超过25cm。目前巳有的治疗肿瘤的热疗机均不能直接用于治疗 慢性乙性病毒性肝炎。而理论上讲热疗能增强机体的免疫功能，特别是细胞免疫功能。热 疗能够刺激T淋巴细胞蛋白激酶C活性增加并产生多种蛋白激酶C的同工酶，促进淋巴细 胞内血影蛋白-细胞骨架的极化和尾足形成，增强和活化淋巴细胞的功能。热疗还可活化 其他类型的免疫效应细胞，可刺激树突状细胞(dendritic cell,DC)成熟，提高其参与细胞 免疫反应的活性。也可刺激表皮朗汉斯巨细胞向淋巴结引流增加，进而更有效地递呈抗原 给效应细胞。热疗还能促进内源性或外源性自然杀伤细胞数量增加，诱导细胞凋亡。热疗 还可促进细胞因子分泌(如IL-I β、IL-2、IL-3、IL-6、IFN- y、GM-CSF, TNF- α等)，这些 细胞因子的变化通过其各自的生物学作用调节机体的免疫功能。
实用新型内容本实用新型的目的就是针对目前巳有的治疗肿瘤的热疗机均不能直接用于治疗 慢性乙性病毒性肝炎，也没有用于治疗慢性乙性病毒性肝炎的的热疗机之现状，而提供一 种慢性乙性病毒性肝炎高频区域性热疗机。本实用新型包括热疗机，热疗机主要由自激式电磁波震荡发生器主机、极板、操作 系统及控制系统组成；其特征在于电磁波震荡发生器主机发射的电磁波频率为6-9ΜΗΖ，以 8ΜΗΖ为最佳。极板为一对双相电极极板，一对双相电极的极板直径为26-36cm，以30cm为最佳。它还有用于极板恒温垫套，极板恒温垫套由一对水垫、水管、水箱、水泵和温控加热器组成，温控加热器和水泵安装在水箱内，水泵的出水口与一对水垫的进水口相同，一对 水垫的出水口与水箱相通。本实用新型的优点是1、由于在现有的治疗肿瘤的热疗机的基础上，将电磁波震荡发生器主机发射的电磁波频率设定在6-9MHZ区间(尤以8MHZ为佳)，它具有对人体组织高穿透性，其穿透深度可达到临床治疗使用范围。临床试验证明电磁波频率在此区间可使肝脏的组织细胞内的电 解质离子的振荡和相互旋转.摩擦而产生的组织内生热达到合适的热疗温度，具有双重热 疗效果，既具有高温热疗效果(42°C以上)，又有亚温热疗效果(39-41°C)，可有效提高人体 免疫功能，热疗效果好。2、将一对双相电极直径均增大至30-40cm(以30cm为为佳)，临床试验证明刚好达 到对肝脏的理想疗深度及幅度，其热疗果好。3、极板恒温垫套可避免极板与人体直接触，即舒适又安全。
附图1为本实用新型结构示意图。
具体实施方式
本热疗机可在日本产THERMOTRON. RF-8 (是在20世纪80年代时期，世界上最早开 发研制成功的癌症综合治疗热疗机)上，结合肝脏治疗特点进行改进。如图1所示；热疗机 主要由自激式电磁波震荡发生器主机1、极板2、热疗床3、操作系统及控制系统组成；使用 60W-1500W功率的高频自激电磁波震荡发生器主机1，将其发射的电磁波频率设定为8MHZ。 极板为一对双相电极极板，一对双相电极极板中的一个极板安装在热疗床3上，另一个安 装在热疗床3的可伸缩支架上，一对双相电极极板直径为30cm。温控加热器和水泵安装在水箱4内，水泵的出水口与一对水垫5的进水口相同，一 对水垫的出水口与水箱相通，一对水垫分别套在一对双相电极的极板上。使用方法及工作原理使用时，启动温控加热器将水箱的水加热至人体合适温度，再通过将温水输送一 对水垫内，温水在水垫和水箱之间循环。然后患者躺在床上，一对双相电极极板分别相对应 地通过水垫贴在患者肝脏部位的背部和腹部，再启动自激式电磁波震荡发生器工作，每次 热疗40-60分钟，温度39-41°C，每星期2次，热疗8次(2个月)配合药物治疗可使血清学 阴转率和临床好转率明显提高。工作原理自激式电磁波震荡发生器，将被加热人体组织部分成为自激式振荡发 生器电子回路的一部分，因此，电磁波可均衡地幅射到被加热的目标区域，最大限度减少了 其他加热方法上常见的温度不均衡及加热深度不够的问题，它所发射的8MHZ电磁波频率， 其离子间的旋转，振荡之速度是超高速度的，每秒钟可达800万次之多。它可使肝脏的组织 细胞内的电解质离子的振荡和相互旋转.摩擦而产生的组织内生热，刚好达到合适肝脏的 热疗温度。其热疗果最好。一对双相电极直径均增大至30-40cm(以30cm为为佳)，临床试 验证明刚好达到对肝脏的理想疗深度及幅度，其热疗果最好。临床试验结果1、经治疗，大部分患者乏力、纳差等症明显好转。2.血清转氨酶的变化两组治疗后ALT及AST均降低。与对照组相比，联合治疗组治疗后肝功能恢复情 况更好(见表1)。[0021]表1血清转氨酶的变化 注*:vs 对照组，P < 0. 05 ；# =VS 治疗前，P < 0. 05。3.血清HBeAg/HBeAb标志物的变化治疗结束时，联合治疗组有3例发生HBeAg/抗HBe的血清转换，而对照组仅有2 例发生HBeAg/抗HBe的血清转换，与对照组相比，联合治疗组的HBeAg/抗HBe血清转换率 无显著性差异，可能与观察时间段有关(治疗时间为8周)，可加强随访以完善资料。(见 表2)表2血清HBeAg/HBeAb标志物的变化 4.血清 HBV-DNA 的变化治疗结束时，联合治疗组所有病例HBV-DNA定量均较前降低，且较对照降低更显 著。(见表3)表3血清HBV-DNA的变化 注:*:vs 对照组，P < 0. 05 ；# :vs 治疗前，P < 0. 05。5. CD4、CD8、CD4/CD8 的变化(见表 5)治疗后，联合治疗组⑶4/⑶8水平较对照组升高更显著。表 5 注:*:vs 对照组，P < 0. 05 ；# :vs 治疗前，P < 0. 05。6.治疗过程中的不良反应及患者的耐受性我们采用区域性高频高温热疗，患者耐受性好，热疗过程中大部分患者未诉特殊 不适，少数患者稍感局部皮肤灼热感，调整治疗部位及其他对症处理后均可达到治疗功率 及治疗时间。
权利要求慢性乙性病毒性肝炎高频区域性热疗机，包括热疗机，热疗机主要由自激式电磁波震荡发生器主机、极板、操作系统及控制系统组成；其特征在于电磁波震荡发生器主机发射的电磁波频率为6-9MHZ。
2.根据权利要求1所述的慢性乙性病毒性肝炎高频区域性热疗机，其特征在于电磁波 震荡发生器主机发射的电磁波频率为8MHZ。
3.根据权利要求1或2所述的慢性乙性病毒性肝炎高频区域性热疗机，其特征在于极 板为一对双相电极极板，一对双相电极的极板直径为26-36cm。
4.根据权利要求3所述的慢性乙性病毒性肝炎高频区域性热疗机，其特征在于一对双 相电极的极板直径为30cm。
5.根据权利要求1所述的慢性乙性病毒性肝炎高频区域性热疗机，其特征在于它还有 用于极板恒温垫套，极板恒温垫套由一对水垫、水管、水箱、水泵和温控加热器组成，温控加 热器和水泵安装在水箱内，水泵的出水口与一对水垫的进水口相同，一对水垫的出水口与 水箱相通。
专利摘要慢性乙性病毒性肝炎高频区域性热疗机，包括热疗机，热疗机主要由自激式电磁波震荡发生器主机、极板、操作系统及控制系统组成；电磁波震荡发生器主机发射的电磁波频率为6-9MHz。一对双相电极极板，一对双相电极的极板直径为26-36cm。优点是热疗果最好。
文档编号A61N5/00GK201586329SQ20092027199
公开日2010年9月22日 申请日期2009年12月22日 优先权日2009年12月22日
发明者史登平 申请人:史登平