专利名称：可植入式实时流量检测仪的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心室辅助装置，特别涉及一种 可植入式心室辅助装置。
背景技术：
心力衰竭是心血管出院病人最常见的诊断，也是医疗费用最高的疾病，国际上已 将心衰作为本世纪需要解决的一项重要课题。由于供体的缺乏，大约30%准备接受心脏移 植的病人在等待供心过程中死于心功能恶化，心室辅助装置(VAD)的出现和发展，使得心 衰工控机的内存中。人自由移动，电动能源的心室辅助装置”。到目前为止共投入超过400亿美元的资 金以支持心室辅助装置的研发。2006年欧洲心衰指南已将心室辅助装置作为心衰治疗的 方法之。经过多年的研究，目前国际上已经有数种产品应用于临床，主要用于心脏移植的过 渡。心功能的恢复甚至永久性替代治疗，但进口产品价格昂贵，使得心室辅助装置的国产化 研制迫在眉睫。植入式实时流量检测仪是植入式心室辅助装置的另一个关键核心部件。它 可实时监测植入体内轴流血泵的工作状况以及病人的病理状况。
发明内容本实用新型的目的在于提供一种可正确地实时检测植入式心室辅助装置植入病 人体内工作状况的流量检测仪，以便采取相应的措施。为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是将多普勒超声检测探头与心室 辅助装置的可植入式微型轴流血泵一起植入体内，这在技术上是有相当难度。国外已投入临床应用的两种比较成熟的心室辅助装置，德国的Berlin Heart Incorl回避了实时检测流量的难题，它是在实验室中测量心室辅助装置轴流血泵转速、压 力和流量的大量数据，得到转速、压力和流量的关系式，然而在临床手术中利用这个关系式 从实时检测到的转速和压力，计算得到流量，用这种方法一般情况下是可以的，但这种方法 毕竟是非直接式，临床手术中病人的病理情况和心室辅助装置的工况是千变万化的，一旦 情况超过实验室的范围，计算得到的流量就会失真，这对于临床手术是极为危险的。另一种 心室辅助装置是美国的DeBakey VAD从外形上看它的流量检测探头似乎套在轴流血泵出口 流道外，体积比较大。本实用新型采用采用超声多普勒原理，用精巧的工艺，制成一个内径为IOmm 11mm、外径为25mm 26mm、长度为25mm 26mm、重量仅为15g 16g的5MHz的超声多普 勒测速探头，它可置于微型轴流血泵出口流道处，与微型轴流血泵成为一体植入体内，从而 能实时、正确地检测管道内带细小粒子(血液细胞)液体(血测的流速)，间接测量管道内 的血流量。本实用新型的实时流量检测仪还包括有数据处理系统和显示系统，数据处理系统 利用转换和A/D数据转换检取探头测得超声多普勒频移信号换算成血液流动速度信号。本实用新型的具体结构如图1所示，它包超声多普勒测速探头、数据处理系统和 显示系统。所述测速探头由探头内壳2和探头外罩3组成；在探头内壳2和探头外罩3之 间放置由晶片5、主振器8、发射放大器9、接收放大器10和解调器11依次连接组成的电路； 其中，晶片5按照超声多普勒信息发射要求以120° -140°的角度放置，主振器8采用5MHZ 连续正弦振荡电路，通过发射放大器9产生与发射换能器(晶片5)产生超声束6;当超声 束6发射到运动目标一一血液4时，发生反射，得到回波信号7，该回波信号7经接受换能 器(晶片5)，然后进入接收放大器10进行放大；再经解调器11，给予解波，提取出多普勒频 移信号，输入数据处理系统12作进一步数据处理，最后在显示系统13上显示。本实用新型的实时流量检测仪的计算显示系统其主机采用运行稳定的工控机主 板CPU内存、软硬盘驱动器，并配有显示器等外部标准设备。计算机备有计算流量、滤波等 专用的检测计算软件，这样可把实时流量检测仪检测得到的心室辅助装置的实时转速，流 速流量显示在显示器的屏幕上，并记录在工控机的内存中。
图1为本实用新型可植入式实时流量监测仪结构示意图。图中标号1.血流方向，2.探头内壳，3.探头外罩，4.血液，5.晶片，6.超声束， 7.回波信号，8.主振器，9.发射放大器，10.接收放大器，11.解调器，12.数据处理系统， 13.显不系统。
具体实施方式
如附图所示，本实用新型主要有超声波多普勒测速探头、数据处理系统和计算显 示系统三大部分组成。其中超声多普勒测速探头是本实用新型专利的关键核心部件，它与 泵机合一可植入式轴流血泵的流道成一体植入体内，因此该测试探头要求功能强、体积小、 重量轻。为此本实用新型利用精巧的加工工艺和比重轻度与血液相容性能好的钛合金材 料设计加工超声多普勒测速探头，该项测速探头由一长为25-26mm，内径为IO-Ilmm的探头 内壳2和外径为25-26mm的探头外罩3组成。在探头内壳2和探头外罩3之间依次放置晶 片5、主振器8、发射放大器9、接收放大器10、解调器11。晶片5按超声多普勒信息发射的 要求以130°的角度放置。本超声探头是连续式超声多普勒探头，是通过在静止(固定)点 连续发射超声信号并检测从移动点发射的超声信号产生的多普勒频移频率，进而计算出移 动点的移动速度。主振器8为5MHz连续正弦振荡电路，通过发射放大器9产生与发射换能 器谐振频率相同的频率信号，去激发发射换能器(晶片5)产生超声束6，当超声束发射到运 动目标——血液4时，运动目标就有反射回来的回波信号7，经接受换能器(晶片5)收到回 波信号7后经低噪声接收放大器10的放大，然后再经解调器11加以解波，提取出多普勒频 移信号，再经过低通滤波器滤出纯的多普勒频移信号放大后输入数据处理系统12作进一 步处理。数据处理系统通过转换(频率-速度转换)将多普勒信号转换成速度信号， 再经过A/D转换(模拟/数字转换)将模拟的速度信号，转换成数字的速度信号，并输入到 计算显示系统，经过专用的计算软件从数字速度信号计算出流量并在显示器上显示。本实施例中，探头壳体材料是由比重轻、血液相容性能好点钛合金，探头壳体内壳 为Φ 10mm，外壳Φ 25mm，长度25mm，重量仅为16g。可与泵机合一可植入式轴流血泵的流道 成一体植入体内。本实用新型已与泵机合一植入式轴流血泵(另案申请专利)组合成植入
4式心室辅助装置，并已经成功地应用于植入小牛体内的动物实验。
权利要求一种可植入式实时流量检测仪，包括超声多普勒测速探头、数据处理系统和显示系统三个部分；其特征在于所述超声多普勒测速探头的内径为10mm～11mm、外径为25mm～26mm、长度为25mm～26mm，由探头内壳(2)和探头外罩(3)组成；在探头内壳(2)和探头外罩(3)之间放置由晶片(5)、主振器(8)、发射放大器(9)、接收放大器(10)和解调器(11)依次连接组成的电路；其中，晶片(5)按照超声多普勒信息发射要求以与水平夹角为120°～140°的角度放置，主振器(8)采用5MHZ连续正弦振荡电路，通过发射放大器(9)与晶片(5)产生超声束(6)；当超声束(6)发射到运动目标血液(4)时，发生反射，得到回波信号(7)，该回波信号(7)经晶片(5)，然后进入接收放大器(10)进行放大，再经解调器(11)，给予解波，提取出多普勒频移信号，输入数据处理系统(12)作进一步数据处理，最后在显示系统(13)上显示。
专利摘要本实用新型属于医疗器械技术领域，具体为一种可植入式实时流量检测仪，该检测仪由超声多普勒测速探头、数据处理和显示系统组成。超声多普率探头由探头内壳和探头外罩组成，中间放置由晶片、主振器、发射放大器、接收放大器、调解器组成的电路。数据处理包括有f-v转换和A/D数据转换；显示系统有工控机主板、软硬盘驱动器并配有显示器等外部标准设备。工控机备有专用的滤波和流量计算等检测软件。本实用新型的超声多普率测速探头重量轻、体积小、功能强，与泵机合一植入式轴流血泵的流道成一体植入体内。本检测仪可实时、准确的检测和显示植入式血泵的流量、流速等状况。
文档编号A61M1/12GK201727778SQ20092028685
公开日2011年2月2日 申请日期2009年12月30日 优先权日2009年12月30日
发明者刘中民, 叶亮, 周连第, 徐建明, 柳兆荣, 范慧敏, 陈应生 申请人:同济大学附属东方医院;上海麦登电子科技有限公司