专利名称：乳牙专用可吸收根管桩的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及儿童口腔科应用生物器具，特别是在乳牙残根、残冠修复中使用 的乳牙专用可吸收根管桩。
背景技术：
婴幼儿龋是严重危害乳牙列健康、营养吸收、生长发育的一种破坏性疾病，龋蚀进 展快，较快发展会成为广泛性龋、环状龋和猖獗性龋。目前婴幼儿龋的主要治疗方法为充填治疗法和乳牙根管治疗法。单纯的龋病，去 除龋坏、制备洞形、充填治疗即可；而由龋病发展的牙髓和根尖炎症，则需消除牙髓或根尖 周炎症后做乳牙根管治疗，树脂充填；如果牙体大面积龋坏，洞型制备不易，固位形不佳，充 填材料易脱落。恒牙残根残冠修复常用金属根管桩或纤维桩增强固位和抗力，以恢复牙体的形态 和功能。利用根管桩来修复乳牙的功能还尚属首次，由于恒牙残根残冠修复常用的根管桩 材料不能吸收，若用于乳牙残根残冠的修复则会影响乳恒牙的替换，为解决这一问题，应采 用可随乳牙牙根吸收的材料制备乳牙根管桩。
发明内容本实用新型的目的是为了适应乳牙吸收的条件，达到相应的机械强度和完全吸收 时间，提供一种乳牙专用可吸收根管桩，该根管桩植入后能对婴幼儿龋进行美容和功能修 复，保证儿童进行正常乳恒牙替换，建立正常的咬合关系，促进颂面部的生长发育，形成健 康的心理和自信的性格，对乳恒牙的替换过程无影响。本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是设计一种乳牙专用可吸收根 管桩，其特征是它是无毒生物可吸收聚合物材料的可吸收根管桩，可吸收根管桩为长 812mm，直径1. 2mm-l. 6mm的圆柱体，圆柱体为实心结构，实心结构的圆柱体的外表面设置 有螺纹结构，螺纹之间间距为0. 1mm。所述的无毒生物可吸收聚合物实心根管桩是螺旋形状或圆柱形。所述的无毒生物可吸收聚合物是聚乳酸加聚乙交酯的聚合物。所述的无毒生物可吸收聚合物是聚乳酸加聚丙交酯或聚羟基丁酸酯的聚合物。所述的聚乳酸是左旋聚乳酸、聚-D-乳酸、聚-DL-乳酸。所述的无毒生物可吸收聚合物是75-85%的左旋聚乳酸加25-35%的聚乙交酯的 聚合物。本实用新型的优点是1、聚乙交酯(PGA)和左旋聚乳酸(PLLA)都具有高度晶形 结构，但聚乙交酯(PGA)在体内吸收的速度很快，因此能够迅速起到治疗龋病的功效，而左 旋聚乳酸(PLLA)则吸收缓慢，能够长时间、最大限度的恢复乳牙的功能和形态，聚乙交酯 (PGA)和左旋聚乳酸(PLLA)按合适的比例合成，可以更好的控制可吸收根管桩的有效强 度，这种合并聚合物的机械强度可以维持16-18周，完全吸收的时间大约2年左右，因此，它特别适合儿童患者的使用，可以最大限度的恢复乳牙的功能和形态，从而保证儿童进行正 常乳恒牙替换，建立正常的咬合关系，解决了乳牙残根、残冠的美容修复的难题，满足了患 儿美观和功能的需要，减少因缺牙带来的心理影响与生理影响；2、桩体设计成螺纹结构，可 令可吸收根管桩更加牢固的固定于乳恒牙中。
下面结合说明书附图和实施例对本实用新型做进一步说明。图1为本实用新型可吸收根管桩示意图图中1、圆柱体；2、螺纹。
具体实施方式
如图1所示，乳牙专用可吸收根管桩为长10mm，直径1. 5mm的圆柱体1，圆柱体1 为实心结构，圆柱体1的外表面设置有螺纹结构，螺纹2之间间距为0. Imm,它使可吸收根管 桩更加牢固的固定于乳恒牙中。乳牙专用可吸收根管桩是一根无毒生物可吸收聚合物实心根管桩，生物可吸收聚 合物是一类特制的聚合物，它首先发挥其功能，然后在人体内逐渐崩解，经人体代谢后，最 终从人体消除。生物可吸收聚合物主要包括聚乙交酯(PGA)；聚丙交酯(PLA)；聚羟基丁 酸酯(PHB)，其中最重要的是高分子量的聚丙交酯(PLA)和聚乙交酯(PGA)，聚羟基丁酸酯 分子量较小，不能用于可吸收根管桩的合成，生物可吸收聚合物材料均可在市面购得。聚丙交酯(PLA)有三种异构体左旋聚乳酸(PLLA)、聚_D_乳酸(PDLA)、聚-DL-乳 酸(PDLLA)，其中最重要的是左旋聚乳酸(PLLA)。左旋聚乳酸(PLLA)是淡黄色或透明的物 质，玻璃化温度为50-60°C，熔点为170-180°C，不溶于水、乙醇、甲醇等，可水解为乳酸；在 体液环境中主要依靠酯键的水解而发生降解，其降解产物一乳酸进入三羧酸循环最终转 化为CO2和H2O排出体外。聚乙交酯(PGA)同样具有高度晶形结构，但在体内吸收的速度 快，与吸收缓慢的左旋聚乳酸(PLLA)按合适的比例合成，可以更好的控制可吸收根管桩的 有效强度。聚乙交酯(PGA)和聚丙交酯(PLA)是代表性的可吸收生物材料，是可生物降解的 热塑性聚酯，以微生物发酵产物或来源于植物根茎的乳酸为原料，化学合成的一类聚合物， 它无毒、无刺激性、具有良好的生物相容性、易于加工成型，是美国食品和药物管理局(FDA) 认可的一类生物医用材料，被广泛用于制药、骨折、眼科以及组织工程等各个领域。采用左旋聚乳酸(PLLA) 75-85%加聚乙交酯(PGA) 25_35 %，将其混合物加热软化 后注入模具，置入真空干燥箱，抽真空至0. 095mpa,升温至180°C，保持30分钟后取出，待温 度降至室温，从模具中取出成型后的根管桩。聚乙交酯(PGA)和左旋聚乳酸(PLLA)的合成物首先发挥其功能治疗婴幼儿龋， 然后在人体内逐渐崩解，经人体代谢后，最终从人体消除，因聚乙交酯(PGA)和左旋聚乳酸 (PLLA)可随乳牙根吸收而降解，因此是乳牙根管桩的首选材料。治疗过程中首先完善乳牙残根残冠的根管治疗，在清理好的乳牙根管中注入氢 氧化钙碘仿根管糊剂(如Vitapex根管治疗糊剂)，将可吸收材料制成的根管桩置入乳牙根 管长度的2/3，其冠部的长度距离颈缘3-4mm，固位好后采用增强玻璃离子固定根管桩，酸蚀粘结，树脂修复乳牙牙冠，恢复外形。我们对乳恒牙替换过程中的相关细胞(人牙囊细胞、乳牙牙周膜细胞、乳牙牙髓 细胞)做了实验研究。经过实验研究乳牙专用可吸收根管桩浸提液对乳恒牙替换过程相关 细胞生物学性能的影响，结果表明，本根管桩浸提液对人牙囊细胞、乳牙牙周膜细胞、乳牙 牙髓细胞无明显影响，毒性评级为1级，可认为无毒，符合生物安全性要求；细胞生长情况 良好，对细胞增殖无明显影响；浸提液组与空白对照组相比细胞形态也无明显差异；活细 胞百分率亦无明显差别，不会引发人牙囊细胞的凋亡。可吸收根管桩的研究是口腔医学材料研究领域的一大突破，为乳牙残冠残根的治 疗提供了新的手段，是乳牙形态和功能修复的重要材料。另附附件一乳牙专用可吸收根管桩实物医治过程示意图。
权利要求乳牙专用可吸收根管桩，其特征是它是无毒生物可吸收聚合物实心根管桩，根管桩为长8 12mm，直径1.2mm 1.6mm的圆柱体(1)，圆柱体(1)为实心结构，实心结构的圆柱体(1)的外表面设置有螺纹结构，螺纹(2)之间间距为0.1mm。
2.根据权利要求1所述的乳牙专用可吸收根管桩，其特征是所述的无毒生物可吸收 聚合物实心根管桩是螺旋形状或圆柱形。
专利摘要本实用新型涉及儿童口腔科应用生物器具，特别是在乳牙残根、残冠修复中使用的乳牙专用可吸收根管桩，其特征是它是无毒生物可吸收聚合物材料的可吸收根管桩，可吸收根管桩为长8-12mm，直径1.2mm-1.6mm的圆柱体，圆柱体为实心结构，实心结构的圆柱体的外表面设置有螺纹结构，螺纹之间间距为0.1mm；所述的无毒生物可吸收聚合物实心根管桩是螺旋形状或圆柱形；所述的无毒生物可吸收聚合物是聚乳酸加聚乙交酯的聚合物。它达到相应的机械强度和完全吸收时间，提供一种乳牙专用可吸收根管桩，该根管桩植入后能对婴幼儿龋进行美容和功能修复，保证儿童进行正常乳恒牙替换，建立正常的咬合关系。
文档编号A61C5/04GK201692076SQ20092031696
公开日2011年1月5日 申请日期2009年12月10日 优先权日2009年12月10日
发明者方军, 王小竞, 轩昆, 邹艳萍 申请人:中国人民解放军第四军医大学