专利名称：控制医疗仪器的警报的制作方法
技术领域：
本发明涉及控制医疗仪器或系统的警报的领域，该医疗仪器或系统检测患者的至 少一个生理参数。
背景技术：
典型的患者监测系统及某些其他医疗仪器和系统测量各种生理值，因此能提供 ECG、呼吸、SpO2、血压等测量结果。如果检测到的生理参数超过或未达到预设限，则生成警 报。然而，为了避免烦扰的警报，众所周知在超过或未达到预设限的事件和实际生成 警报之间采用警报延迟。这样的警报延迟通常是介于一方面快速警告临床人员患者情况变 化和另一方面生成许多不合理的、因而分散临床人员对其他工作尤其是对更重要警报的注 意的令人烦扰的警报之间的一种折中。根据美国专利5，865，736，减少烦扰警报的方法和装置是众所周知的。其中，当生 理参数检测值超过阈值时，确定测得值超过该阈值的时间量以及超过该阈值的量。然后，对 该测得值超过阈值的时间量和超过阈值的量的组合，尤其是作为积分或积分的某种函数进 行计算。只有当测得值超过阈值的时间量和超过阈值的量的组合大于一个预定义的阈值 时，才会生成警报。然而，用这一方法和装置，令人烦扰的警报不足以避免，因为只要所测得 的生理参数值大于阈值时，积分就会持续增加，即使当超过阈值的量减小时，例如患者情况 改善时，也是如此。
发明内容
本发明的目的是提供一种控制医疗仪器或系统的警报的方法和高度避免生成烦 扰警报的相应的医疗仪器和系统。根据本发明，该目的将由用于控制检测患者的至少一个生理参数的医疗仪器或系 统的警报的方法来实现，方法包括如下步骤连续地检测生理参数的当前值；在检测生理参数的当前值后，将警报延迟确定为生理参数的至少一个所检测的值 的函数，其中，如果生理参数的两个连续确定的值偏离正常值的程度增加，则该函数产生较 短的警报延迟，而如果生理参数的两个连续确定的值偏离正常值的程度减小，则该函数产 生较长的警报延迟。测量生理参数超过或者未达到生理参数的至少一个预定义阈值的时间，其中，所 述预定义阈值分别定义生理参数的正常范围的上限或下限，以及当生理参数分别地超过或者未达到预定义阈值的时间超过警报延迟时生成警报。因此，本发明的一个重要构想是考虑生理参数的当前情况，以便以这样的方式确 定警报延迟，即在所检测值的异常减少的情况下确定较长的警报延迟，反之，在所检测值异 常增加的情况下确定较短的警报延迟。这意味着，如果患者情况再次开始改善，则当前警报延迟加长。根据本发明，考虑了生理参数的两个连续确定的值偏离正常值的程度。该正常值 可能是一个单个值或一数值范围的某些值。由于将警报延迟确定为生理参数的至少一个所检测的值的函数，因此可以使用包 括这一参数的公式或查询表。更进一步，一般而言，生理参数的当前值可按不同持续时间的 时间间隔来检测。然而，优选地以预定义的频率，即以相等持续时间的时间间隔来检测生理 参数的当前值。根据本发明的优选实施例，警报延迟可由生理参数偏离正常值的绝对量或 相对量来确定。更进一步地，根据本发明的优选实施例，用于确定警报延迟的函数考虑了当前值 超过或未达到至少一个预定义阈值的程度，所述预定义阈值分别定义生理参数的正常范围 上限或下限，并且当分别超过或未达到预定义阈值的程度较小时，该函数产生较长的警报 延迟，反之则较短。相应的，当前值超过或未达到预定义阈值的越大，为了警告临床人员注 意患者情况的变化，就越早地生成警报。一般说来，生理参数的至少一个所检测的值的函数允许非常短和非常长的警报延 迟是可能的。然而，根据本发明的优选实施例，定义了最大警报延迟和/或最小警报延迟。 尤其是当该函数用一个数学公式定义时，以这种方式在生理参数的当前值偏离正常值仅仅 一小数量的情况下，可以避免生成非常长的警报延迟。可以用不同的方式定义警报延迟的开始，即触发超标计量器(limitviolation counter)运行的事件。然而，根据本发明的优选实施例，在所检测的生理参数的当前值分别 超过或未达到阈值的多个直接连续事件的中的第一个之后，超标计量器开始运行。一般说来，保持警报延迟固定是可能的。但是根据本发明的优选实施例，警报延迟 的值是根据生理参数的至少一个所检测的值的函数连续更新的。这意味着，根据本发明的 优选实施例，当生理参数的所检测的值第一次超过或未达到预定义阈值时，超标计量器开 始运行，其中警报延迟根据生理参数的所检测的值的变化而变化。因此，如果生理参数的所检测的值大于预定义阈值并进一步增加，则从第一次超 过阈值的事件时就计算出的警报延迟值会变得越来越短，直到超标计量器超过了警报延 迟，并且实际上生成警报。但是，可能存在这样一些情况，由于生理参数的检测到的值在超 过阈值后减少，所确定的警报延迟将变得越来越长，最后，在超标计量器超过警报延迟之 前，该值就越过阈值并重新进入生理参数的正常范围。在此情况下，不会生成警报。当生理参数的所检测的值回到正常范围时，一船说来，警报状态和超标计量器可 以被重置，这意味着，不会考虑用于未来生成警报的至少一次超过或未达到阈值这一事实。 然而，根据本发明的优选实施例，当生理参数的检测到的当前值回到正常范围时，确定超标 的持续时间，按照超标持续时间和/或超标的量的函数计算还原值(reduction value)，并 且减少随时间减少。根据本发明的优选实施例的这一方法还用于不同的更进一步的方面根据本发明进一步的优选实施例，随后运行的警报延迟被减去当前的还原值。这 意味着，如果之前不久另一个超过或未达到阈值的事件出现，则超标计量器不从零开始。这 样，通过可靠而且较短延迟的警报，能够指示患者严重且正在恶化的情况。关于重新设置警报状态的事件，根据本发明的优选实施例，当生理参数的检测到 的当前值回到正常范围时，清除警报状态是可能的。根据本发明的这一优选实施例，生理参数的值一旦返回正常范围，就认为患者无严重情况。然而，根据本发明的可选的优选实施例，警报状态只有当上述还原值到达零时才 被清除。这意味着，在生理参数回到正常范围之后，警报状态依然有效，并且只有当随时间 减少的还原值达到零时才被清除。这样，在发生多个短的警报事件一个接一个发生的情况 下，这些警报事件实际上被并入到一个持续时间较长的警报状态中。通过用于检测生理参数和控制警报的医疗仪器或系统来进一步实现本发明的上 述目的，该医疗仪器或系统包括检测器，其用于连续地检测患者的生理参数的至少一个当前值；确定单元，其用于将警报延迟确定为生理参数的至少一个所检测的值的函数，其 中，如果生理参数的两个连续确定的值偏离正常值的程度增加，则该函数产生较短的警报 延迟，并且其中，如果生理参数的两个连续确定的值偏离正常值的程度减小，则该函数产生 较长的警报延迟；计时器，其用于计量生理参数超过或未达到生理参数的至少一个预定义的阈值的 时间，其中所述预定义的阈值分别定义生理参数的正常范围的上限或下限；以及警报单元，其用于当生理参数分别超过或未达到预定义阈值的时间超过警报延迟 时生成警报。该医疗仪器或系统优选地按上述方法中的一个或多个操作。
通过参考以下描述的实施例，本发明的这些和其他方面将会显而易见并且得以阐明。在附图中图1示出了根据本发明笫一优选实施例的警报延迟曲线图；图2示出了根据本发明的第二优选实施例的警报延迟曲线图；图3示出了根据本发明笫一优选实施例的生成警报的例子。
具体实施例方式根据本发明的笫一实施例，通过下面的公式计算警报延迟A(nT) = abs(L/(V(nT)_L))*Dx%*X%/100%(1)其中A(riT) = nT时的警报延迟T =更新周期L =正常值或正常范围的上限或下限V(nt) = nT时的生理参数的值Dx% =在超过警报界限(L)的处选择的警报延迟。图1示出警报延迟与超过正常值或界限的百分数的相应曲线图。如图1所示，根 据公式(1)，小百分比导致高警报延迟。相应地，为了避免太长的延迟，可以由最小值和/或 最大值限定根据公式(1)计算出的警报延迟。最小警报延迟有利于防止可能是由伪迹引起 的生理值的短暂变化导致的烦扰警报。更进一步地，最大警报延迟确保即使在生理值仅仅超过界限一个小量的情况下，警报也会在预定义的最大延迟之后生成。根据本发明的笫二实施例，下面的公式可以用来计算警报延迟A(nT) = Dmax-S*abs(V(nT)_L)/L(2)其中A(nT) = ηΤ时的警报延迟T =更新周期L =正常值或正常范围的上限或下限V(nT) = ηΤ时的生理参数的值Dfflax =最大警报延迟S =生理值超过警报界限的量增加时警报延迟减少的斜率。该公式不仅考虑了生理数值超过界限的量，而且还考虑了当生理数值超过警报界 限的量增加时警报延迟减少的斜率。从图2可看到相应的曲线图。可以向公式(2)加入偏 移量，以便得到最小警报延迟。从图3可以看到根据本发明的笫一优选实施例的用于生成警报的例子。上方曲线 图示出作为生理值的血压和相应的警报界限。如中部的曲线图所示，在t = 15秒时，血压 达到警报界限，超标计量器开始运行。图中还示出根据类似于公式(1)的公式计算出的警 报延迟。随着超过的血压，警报延迟变得越来越小。在t = 29秒时，超标计量器的值大于 警报延迟，并且因此，如底部曲线图所示，警报状态0变为1，这意味着生成了警报。当血压 开始降低时，警报延迟再次增加。最后，在t = 45秒时，降低的血压再次达到警报界限，因 此，警报状态从1变到0，这意味道着警报停止。更进一步地，超标计量器也重新设置。根据本发明的笫三实施例，如下所示，采用警报延迟查询表取代公式。 更进一步地，警报延迟可以不依赖于超过或未达到界限的绝对量或相对量，而是 依赖于生理参数的绝对值、生理参数距正常值的相对或绝对值偏离、或距任意预定义值的 相对或绝对偏离。生理值一旦分别超过相应的界限，超标计量器就起动，以测量自生理参数超过上 限或未达到下限以来的时间。在每个时间间隔T，基于生理参数的当前值计算当前警报延迟，并将产生的警报延迟与超标计量器的当前值进行比较。如果超标计量器的值超过当前 警报延迟，则生成警报。一旦生理值回到上限和下限之间的正常范围，就可以清除警报状态 和超标计量器。但是，根据本发明的可选实施例，一旦生理值回到正常范围，警报状态就被清除， 并且在T时间间隔超标值减少恢复因子W。这样做的优点是，如果在一个短的时间期间内， 生理参数反复地超过或未达到界限，则超标计量器不从零开始并且实际警报延迟较短。因 此，对于本实施例，重复的短事件保持未被检测的可能性较小。根据本发明的另一实施例，生理值一旦返回正常范围，超标计量器就在T时间间 隔处减去恢复因子w，并且超标计量器一旦到达零，警报状态就重新设置。这具有的优势是， 如果存在紧密连续的多个短的警报事件，则这些多个警报状态就并入一个公共的较长持续 时间的警报状态。根据本发明的稍后的两个实施例，可以将超标计量器设置为预确定的值，然后，生 理值一回到正常范围，就在T时间间隔处减去恢复因子W。更进一步地，可以按照以下计算 超标计量器的值超标持续时间和/或生理参数超过或未达到界限的绝对量或相对量，生 理参数偏离正常值的相对量或绝对量或生理参数偏离任意预先确定的值的相对量或绝对 量的函数。由此，提供了一种医疗仪器或系统及方法，其允许避免烦扰的警报，同时依然可靠 地并在较短延误时间内检测到患者的严重情况。尽管鉴于附图和上面的描述已详细地图解并且说明了本发明，但是这些图解和说 明是图解性或者示范性的，而非限制的；本发明不限于公开的实施例。通过研究附图、说明书和权利要求，本领域技术人员可在实践所主张的发明的过 程中理解并实施本公开实施例的其他变化。在权利要求中，“包括”这个词不排除其他元件 或步骤，不定冠词“一”或“一个”不排除复数。在互相不同的从属权利要求中记载某些措 施的这一事实并不意味着这些措施的组合是不利的。不应将本权利要求中的任意参考标记 解释为限定范围。
权利要求
一种用于控制医疗仪器或系统中的警报的方法，所述医疗仪器或系统检测患者的至少一个生理参数，所述方法包括下列步骤连续检测所述生理参数的当前值；在检测所述生理参数的当前值之后，将警报延迟确定为所述生理参数的至少一个所检测到的值的函数，其中，如果所述生理参数的两个连续确定的值偏离正常值的程度增加，则所述函数产生较短的警报延迟，并且其中，如果所述生理参数的两个连续确定的值偏离所述正常值的程度减少，则所述函数产生较长的警报延迟；测量所述生理参数超过或未达到所述生理参数的至少一个预定义阈值的时间，所述预定义阈值分别定义所述生理参数的正常范围的上限或下限；以及当所述生理参数分别超过或未达到所述预定义阈值的时间超过所述警报延迟时生成警报。
2.如权利要求1所述的方法，其中，所述生理参数的最新检测到的值用于确定所述警 报延迟。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中，用于确定所述警报延迟的所述函数考虑所检测 到的值分别超过或未达到所述预定义阈值的程度，并且其中，当分别超过或未达到所述预 定义阈值的程度较小时，所述函数产生较长的警报延迟，反之当分别超过或未达到所述预 定义阈值的程度较大时，所述函数产生较短的警报延迟。
4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，定义最大警报延迟和/或最小警报延迟。
5.如权利要求1至4中任一项所述的方法，其中，超标计量器在所述生理参数的所检测 到的当前值超过或未达到所述阈值的多个直接连续事件中的笫一个之后开始运行，并且其 中，根据至少所述生理参数的所检测到的值的函数来连续不断地更新所述警报延迟的值。
6.如权利要求5所述的方法，其中，当所述生理参数的所检测到的当前值回到所述正 常范围时，确定所述超标计量器的值，按照所述超标计量器的值和/或所述生理参数的所 检测到的值超过或未达到所述预定义阈值的程度的函数计算还原值，并且所述还原值随时 间减少。
7.如权利要求6所述的方法，其中，当所述生理参数的所检测到的当前值回到所述正 常范围时，所述还原值等于所述超标计量器的值。
8.如权利要求6或7所述的方法，其中，随后的警报延迟被减去所述当前还原值。
9.如权利要求6或7所述的方法，其中，警报状态只有当所述还原值到达零时才被清除。
10.如权利要求1至9中任一项所述的方法，其中，当所述生理参数的所检测到的当前 值回到所述正常范围时警报状态被清除。
11.一种用于检测生理参数和控制警报的医疗仪器或系统，包括 检测器，其用于连续检测患者的至少一个生理参数的当前值，确定单元，其用于将警报延迟确定为所述生理参数的至少一个所检测到的值的函数， 其中，如果所述生理参数的两个连续确定的值偏离正常值的程度增加，则所述函数产生较 短的警报延迟，并且其中，如果所述生理参数的两个连续确定的值偏离所述正常值的程度 减少，则所述函数产生较长的警报延迟；计时器，其用于计量所述生理参数超过或未达到所述生理参数的至少一个预定义阈值 的时间，所述预定义阈值分别定义所述生理参数正常范围的上限或下限，以及警报单元，其用于当所述生理参数分别超过或未达到所述预定义阈值的时间超过所述 警报延迟时生成警报。
全文摘要
本发明涉及控制医疗仪器或系统的警报的方法，该医疗仪器或系统检测患者的至少一个生理参数。连续地检测生理参数的当前值，并将警报延迟确定为生理参数的至少一个所检测到的值的函数，其中，当距正常值的偏离的值增加时，函数产生较短的警报延迟，而距正常值的偏离的值减小时，函数产生较长的警报延迟。更进一步地，测量生理参数的值超过或者未达到生理参数的至少一个预定义阈值所持续的时间，并且当生理参数的所确定的值超过或者未达到预定义阈值所持续的时间超过警报延迟时生成警报，其中，所述预定义阈值分别定义生理参数的正常范围的上限或下限。这一方法在可靠地指示所监测患者的严重情况的同时允许避免烦扰的警报。
文档编号A61N1/00GK101918990SQ200980102634
公开日2010年12月15日 申请日期2009年1月19日 优先权日2008年1月21日
发明者D·韦尔勒 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司