用于脊柱的植入物的制作方法

文档序号:1175926阅读:281来源:国知局
专利名称:用于脊柱的植入物的制作方法
技术领域
本发明一般涉及脊柱疾病的治疗,更具体地,涉及使用经皮脊柱植入物用于相邻 棘突间移植和/或使用经皮脊柱植入物用于椎间盘相关空间内移植来治疗脊柱压迫。
背景技术
微创手术已发展至可提供不要求大型手术而接近相邻棘突间空间的途径。但已知 手术程序可能不适用于棘突严重压迫的情况。另外,该手术程序一般涉及大切口或多个切 口。此外,用于插入椎间盘相关空间的一些已知植入物不可伸展,且涉及侵入式开放手术。因此,存在改进用于相邻棘突间移植的脊柱植入物的需要。另外,存在改进用于椎 间盘相关空间内移植的脊柱植入物的需要。另外存在改进用于放置脊柱植入物的工具的需 要。

发明内容
本文描述了一种脊柱植入物及方法。一些实施方式中,该设备包括垫块、近端定位 构件、远端定位构件和执行器。垫块限定了纵轴,且包括近端表面和与近端表面相对的远端 表面。垫块配置为可啮合第一棘突和第二棘突。近端定位构件连接至垫块,使得近端定位 构件的一部分接触垫块的近端表面。远端定位构件包括第一表面和第二表面。远端定位构 件活动连接至垫块,使得第二表面接触垫块的远端。远端定位构件的第一表面所限定平面 内的轴与垫块限定的纵轴不平行和不垂直。执行器活动连接至垫块,且配置为可沿垫块限 定的纵轴相对垫块移动。执行器包括可滑动连接至并基本平行远端定位构件第一表面的执 行表面。


图1和2分别是根据一实施方式的处于第一结构和第二结构的植入物的示意图。图3和4分别是根据一实施方式的处于第一结构和第二结构的植入物的示意图。图5和6分别是根据一实施方式的处于第一结构和第二结构的植入物的示意图。图7和8分别是根据一实施方式的处于第一结构和第二结构的植入物的透视图。图9是处于第二结构的图8所示植入物的侧视图。图10是处于第一结构的图7所示植入物的俯视图。图11是处于第一结构的图7所示植入物的仰视图。图12是沿图10中剖线X-X所剖的处于第一结构的图7、10和11所示植入物的剖 视图。图13是处于第二结构的图12所示植入物的剖视图。图14是根据一实施方式的处于第一结构的植入物的俯视透视图。图15是处于第一结构的图14所示植入物的侧视透视图。图16是沿图14中剖线X-X所剖的图14和15所示植入物的剖视图。
图17是处于第二结构的图14所示植入物的俯视透视图。图18是处于第二结构的图14所示植入物的侧视透视图。图19是处于第二结构的图17和18所示植入物的剖视图。图20和21是图14-19所示植入物的分解图。图22是根据一实施方式的处于第一结构的植入物的透视图。图23是连接于插入工具的图22所示植入物的剖视图。图24和25分别为根据一实施方式的处于第一结构和第二结构的植入物的透视 图。图26是处于第二结构的图25所示植入物的侧视图。图27是处于第一结构的图24所示植入物的俯视图。图28是沿图24中剖线X-X所剖的图24所示植入物的剖视图。图29是沿图27中剖线X-X所剖的图27所示植入物的剖视图。图30是处于第二结构的图29所示植入物的剖视图。图31和32分别是根据一实施方式的处于第一结构和第二结构的植入物的透视 图。图33是沿图32中剖线X-X所剖的处于第二结构的图32所示植入物的剖视图。图34是处于第一结构的图31所示植入物的俯视图。图35是处于第一结构的图31所示植入物的侧视图。图36是处于第二结构的图32所示植入物的侧视图。图37是沿图35中剖线Y-Y所剖的图35所示植入物的剖视图。图38是沿图34中剖线X-X所剖的图34所示植入物的剖视图。图39是处于第二结构的图38所示植入物的剖视图。图40是图31所示植入物的插入构件的透视图。图41是图31所示植入物的支承构件的透视图。图42是图31所示植入物的定位构件的透视图。图43是图31所示植入物的工具啮合构件的透视图。图44是图31所示植入物的顶盖的透视图。图45和46分别是根据一实施方式的处于第一结构和第二结构的植入物的示意 图。图47和48分别是根据一实施方式的处于第一结构和第二结构的植入物的透视 图。图49和50分别是处于第一结构和第二结构的图47所示植入物的透视图。图51是处于第一结构的图47所示植入物的侧视图。图52是处于第二结构的图48所示植入物的侧视图。图53是处于第一结构的图47所示植入物的俯视图。图54是沿图53中剖线X-X所剖的处于第一结构的图53所示植入物的剖视图。图55是处于第二结构的图54所示植入物的剖视图。图56是沿图51中剖线X-X所剖的处于第一结构的图51所示植入物的剖视图。图57是图47所示植入物的插入构件的透视图。
图58是图47所示植入物的工具啮合构件的透视图。图59是图47所示植入物的中间构件的透视图。图60是图47所示植入物的中心支承构件的透视图。图61-63是根据一实施方式的植入物的各种视图。图64示出了根据一实施方式的植入物的连接部分。图65示出了根据一实施方式的植入物的连接部分。图66示出了根据一实施方式的植入物的连接部分。
具体实施例方式一些实施方式中,设备包括垫块、近端定位构件、远端定位构件和执行器。垫块限 定了纵轴,且包括近端表面和与近端表面相对的远端表面。垫块配置为可啮合第一棘突和 第二棘突。近端定位构件连接至垫块,使得近端定位构件的一部分接触垫块的近端表面。远 端定位构件包括第一表面和第二表面。远端定位构件活动连接至垫块,使得第二表面接触 垫块的远端表面。远端定位构件的第一表面所限定平面内的轴与垫块限定的纵轴不平行且 不垂直。执行器活动连接至垫块,且配置为可沿垫块限定的纵轴相对垫块移动。执行器包 括可滑动连接至并基本平行于远端定位构件第一表面的执行表面。一些实施方式中,设备包括棘突间植入物。该棘突间植入物包括中心体、近端定位 构件和远端定位构件,并限定了纵轴。中心体包括近端表面、远端表面和外表面。近端定位 构件具有啮合表面和外表面。近端定位构件活动连接至中心体,使得近端定位构件的啮合 表面可滑动连接至中心体的近端表面。远端定位构件具有啮合表面和外表面。远端定位构 件活动连接至中心体,使得远端定位构件的啮合表面可滑动连接至中心体的远端表面。棘 突间植入物可在第一结构和第二结构间变动。棘突间植入物处于第一结构时,中心体的外 表面、近端定位构件的外表面以及远端定位构件的外表面基本对准。棘突间植入物处于第 二结构时,中心体的外表面、近端定位构件的部分啮合表面以及远端定位构件的部分啮合 表面共同形成鞍座。鞍座配置为接收棘突。一些实施方式中,设备包括垫块、近端定位构件、远端定位构件和执行器。垫块具 有近端表面和与近端表面相对的远端表面,并限定了纵轴。垫块配置为可啮合棘突。近端 定位构件连接至垫块,使得近端定位构件部分接触垫块的近端表面。远端定位构件包括限 定了燕尾槽的表面。远端定位构件活动连接至垫块,使得远端定位构件的一部分接触垫块 的远端表面。执行器活动连接至垫块,且包括具有燕尾突起的执行表面。执行器的执行表 面的燕尾突起配置为可配合接收于远端定位构件表面限定的燕尾槽内。一些实施方式中,设备包括垫块、第一定位构件、第二定位构件和执行器。垫块包 括表面,并限定了纵轴。垫块配置为可啮合棘突。第一定位构件具有第一表面和第二表面。 第一定位构件活动连接至垫块,使得第一定位构件的第二表面可滑动连接至垫块表面。第 一定位构件的第一表面所限定平面内的轴与垫块限定的纵轴不平行且不垂直。第二定位构 件包括第一表面和第二表面。第二定位构件活动连接于垫块,使得第二定位构件的第二表 面可滑动连接至垫块的表面。执行器活动连接至垫块,且包括具有第一执行表面和第二执 行表面的锥形部分。第一执行表面可滑动连接至并基本平行第一定位构件的第一表面。第 二执行表面可滑动连接至并基本平行第二定位构件的第一表面。
一些实施方式中,设备包括垫块、定位组件和执行器。垫块配置为可啮合相邻棘 突。处于第一结构时,垫块具有沿垂直于垫块纵轴的轴的第一尺寸,且处于第二结构时,具 有沿垂直于纵轴的轴的第二尺寸。垫块的第二尺寸大于垫块的第一尺寸。定位组件包括第 一表面和第二表面。处于第一结构时,定位组件具有沿垂直于垫块纵轴的轴的第一尺寸,且 处于第二结构时,具有沿垂直于纵轴的轴的第二尺寸。定位组件的第二尺寸大于定位组件 的第一尺寸。定位组件活动连接至垫块,使得定位组件的第二表面接触垫块表面。定位组 件第一表面所限定平面内的轴与垫块纵轴不平行且不垂直。执行器活动连接至垫块,且包 括可滑动连接至并基本平行定位组件第一表面的执行表面。执行器配置为可在第一结构和 第二结构间移动定位组件。另外,执行器配置为可在第一结构和第二结构间移动垫块。除非本文另有明确说明,本说明及所附权利要求中使用的单数形式“一”包括复数 形式。因此,例如,词语“构件”指单个构件或构件组合,“材料”指一个或多个材料或其组合。 另外,词语“近端”和“远端”分别指靠近或远离插入医疗装置至患者体内的操作人员(如 外科医生、医师、护士、技术人员),设备梢端(如远端)首先插入患者体内。因此,例如,首 先插入患者体内的植入物端部是植入物的远端,而最后进入患者体内的植入物端部是植入 物的近端。本文中词语“平行”用于说明两个几何构造(如两条线、两个平面、线和面、两个曲 面、线和曲面等)间的关系,其中这两个几何构造无限伸展时不相交。例如,本文中,线和曲 面无限伸展不相交时,称线和曲面平行。同样,称平坦表面(如二维表面)与线平行时,线上 各点与该表面的最近部分相隔距离基本相等。本文所述两个几何构造标定上相互平行时, 例如公差内相互平行时,称为相互“平行”或“基本平行”。该公差可包括如制造公差、测量 公差等。本文中,词语“垂直”用于说明两个几何构造(如两条线、两个平面、线和面、两个 曲面、线和曲面等)间的关系,其中这两个几何构造在至少一个面内以约90度夹角相交。 例如,本文中,线和与曲面相切的轴在一面内以约90度夹角相交时,称线垂直该曲面。本文 所述两个几何构造标定上相互垂直时,例如公差内相互垂直时,称为相互“垂直”或“基本垂 直”。该公差包括如制造公差、测量公差等。应理解,提及几何构造仅为讨论和图示目的。因存在公差和/或与理想几何构造 的其它微小偏离,实际结构可能与理想几何构造不同。图1和2分别是根据一实施方式的处于第一结构和第二结构的植入物100的示意 图。植入物100包括垫块140、近端定位构件160、远端定位构件120和执行器111。植入 物100的垫块140包括近端表面142、远端表面143和外表面141,并限定了纵轴kLO植入 物100的至少部分配置为可置于第一棘突SPl和第二棘突SP2之间的空间内,使得脊柱伸 展期间植入物100的垫块140直接或通过周围组织啮合第一棘突SPl和第二棘突SP2。换 句话说,至少在脊柱伸展期间,垫块140的外表面141配置为可直接啮合和/或接触棘突 SPl、SP2和/或棘突SPl、SP2周围的身体组织,无任何介入结构与植入物100相连。一些 实施方式中,例如,垫块140的一部分置于棘突间韧带(未示出)限定的开口内。这样,垫 块140可通过棘突间韧带接触棘突SP1、SP2。但为说明清晰,棘突SP1、SP2周围组织未示 出ο植入物100的近端定位构件160连接至垫块140,使得近端定位构件160的至少部分邻近垫块140的近端表面142。一些实施方式中,近端定位构件160的部分可接触垫块 140的近端表面142。其它实施方式中,近端定位构件160可与垫块140的近端表面142隔 开。一些实施方式中,近端定位构件160活动连接至垫块140。其它实施方式中,近端定位 构件160可拆卸连接至垫块140。植入物100的远端定位构件120活动连接至垫块140,且包括第一表面122、第二 表面123和外表面121。远端定位构件120的第一表面122所限定平面内的轴Ap与纵轴怂 不平行且不垂直。换句话说,远端定位构件120的第一表面122与纵轴怂在角度上偏移角 θ 10远端定位构件120的第一表面122和纵轴~限定的角θ工与执行器111的执行表面 116和纵轴AJ艮定的角θ 2互补,如本文进一步所述。另外,远端定位构件120的第一表面 122与执行器111的执行表面116基本平行。远端定位构件120连接至垫块140,使得远端定位构件120的第二表面接触垫块 140的远端表面143。如图1和2所示,远端定位构件120的第二表面123基本垂直纵轴\。 另外,远端定位构件120的第二表面123基本平行垫块140的远端表面143。换句话说,远 端定位构件120的第二表面123与纵轴kL限定的夹角,与垫块140的远端表面143和纵轴 Al限定的夹角互补。植入物100的执行器111活动连接至垫块140,且包括执行表面116。执行表面 116可滑动连接至并基本平行远端定位构件120的第一表面122。换句话说,轴A' P位于 执行器111的执行表面116所限定平面内。如图1所示,执行器111的执行表面116与纵 轴A^在角度上偏移角θ 2。执行器111的执行表面116和纵轴k限定的角θ 2与角θ工互 补,如上所述。如图1和2所示,植入物100可在第一结构(图1)和第二结构(图2)间变动。植 入物100处于第一结构时,执行器111与垫块140的远端表面143沿纵轴怂隔开非零距离 Dl。植入物100处于第一结构时,远端定位构件120的外表面121与垫块140的外表面141 基本对准。换句话说,远端定位构件120的外表面121和垫块140的外表面141形成基本 连续的表面。再换句话说,远端定位构件120的外表面121与垫块140的外表面141基本 齐平。又换句话说,远端定位构件120的第二表面123和垫块140的远端表面143对准。为使植入物100变成第二结构,沿纵轴A^在图2所示箭头AAA所指方向移动执行 器111。执行器111的运动使得执行器111的执行表面116施加轴向力于远端定位构件120 的第一表面122。由于执行器111的执行表面116与纵轴怂成角θ 2,经执行表面116传递 至远端定位构件120第一表面122的轴向力的分力的方向如图2所示箭头BBB所指。换句 话说,执行器111施加于远端定位构件120的力的分力方向基本垂直纵轴~。因此,执行器 111施加于远端定位构件120的力使得远端定位构件120的第一表面122在执行器111的 执行表面116上滑动,并使得远端定位构件120沿图2所示箭头BBB所指方向移动。如图2所示,植入物100处于第二结构时,执行器111与垫块140的远端表面143 沿纵轴、隔开小于距离Dl的非零距离D2。尽管图2中示为隔开距离D2,其它实施方式中, 植入物100处于第二结构时,执行器111可接触垫块140的远端表面143。该实施方式中, 执行器111沿纵轴怂移动预定距离后,执行器111可接触垫块140的远端表面143,限制执 行器111相对垫块140的动作范围。植入物100处于第二结构时,远端定位构件120沿基本垂直纵轴怂的方向与垫块140偏移,如图2所示箭头BBB所指方向。换句话说,远端定位构件120的外表面121与垫 块140的外表面141不对准,且与垫块140的外表面不连续。再换句话说,远端定位构件 120的外表面121与垫块140的外表面141隔开非零距离D3。这样,远端定位构件120、近 端定位构件160和垫块140形成鞍座,如下文进一步所述。远端定位构件120第一表面122的角θ 和执行器111的执行表面116的角θ 2 可为任何适当角度。角θ工和θ 2的值可影响植入物100从第一结构变为第二结构的力和 /或植入物100从第一结构变成第二结构时执行器111行进的轴向距离。更具体地,如果角 θ i接近180度(如介于165和180度之间)且角θ 2接近0度(如接近0和15度之间), 植入物100从第一结构变为第二结构的力小于角Q1* θ 2都接近90度时所需的力。换句 话说,远端定位构件120的第一表面122和执行器111的执行表面116接近平行于纵轴~ 时,使植入物100变为第二结构所需的力小于远端定位构件120的第一表面122和执行器 111的执行表面116接近垂直于纵轴时所需的力。但角Q1接近180度且角92接近0度 时,为使植入物100从第一结构变成第二结构以实现定位构件120的所需偏移量(如D3), 执行器111沿纵轴怂行进的距离大于角Q1* θ 2均接近90度时执行器111行进的距离。使用中,植入物100处于第一结构时(见图1)。植入物100可插入第一棘突SPl 和第二棘突SP2之间。例如,医疗从业者可将植入物100经皮插入患者体内。一些实施方 式中,植入物100可经插管经皮插入。一些实施方式中,可使用工具将植入物100插入患者 体内,如美国专利申请代理人案号第KYPH-040/02US 305363-2272号,其名称为“Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants(医疗植入物的插入禾口移除工 具及方法)”所述的工具,其全文通过引用结合于此。植入物100处于第一棘突SPl和第二棘突SP2之间后,可将植入物100从第一结构 变成第二结构(见图2)。一些实施方式中,植入物100可使用配置为植入物处于体内时相 对垫块140移动执行器111的工具(未示出)进行操作。该工具可包括例如美国专利申请 代理人案号第KYPH-040/02US305363-2272 号,名称为“Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)”所示的工具, 其全文通过引用结合于此。如上所述,植入物100处于第二结构时,远端定位构件120、近端 定位构件160和垫块140形成鞍座,第一棘突SPl置于其中。这样,植入物100处于第二结 构时,远端定位构件120和近端定位构件160可共同限制垫块140相对第一棘突SPl沿纵 轴怂的运动。医疗从业者可将植入物100从体内移除和/或重新定位植入物100于体内。为移 除和/或重新定位植入物100于体内,可将植入物100从第二结构变为第一结构。这可通 过沿图2所示箭头AAA所指方向的相反方向移动执行器111来完成。这使得植入物100返 回第一结构。植入物100处于第一结构后,医疗从业者可从将植入物100从体内移除和/ 或重新定位植入物100于体内。尽管所示及所述垫块140的远端表面143基本垂直纵轴~,一些实施方式中,垫块 140的远端表面143可与纵轴&角偏移。换句话说,一些实施方式中,垫块140的近端表面 142和/或垫块140的远端表面143可限定与纵轴kL的非九十度夹角。例如,一些实施方式 中,垫块140的远端表面143可限定与纵轴怂的钝角,且远端定位构件120的第二表面123 可限定与纵轴怂的互补锐角。其它实施方式中,垫块140的远端表面143可限定与纵轴怂的锐角,且远端定位构件120的第二表面123可限定与纵轴怂的互补钝角。非垂直角的布 置使得植入物100从第一结构变成第二结构时,远端定位构件120沿基本平行垫块140远 端表面143的方向移动。因此,植入物100从第一结构变成第二结构时,垫块140的远端表 面143的角度影响远端定位构件120的运动方向。这样,远端定位构件120可配置为沿不 垂直纵轴怂的方向移动。例如,一些实施方式中,植入物100从第一结构变成第二结构时, 远端定位构件120可相对垫块111朝远端移动(即远离棘突SPl)。其它实施方式中,植入 物100从第一结构变成第二结构时,远端定位构件120可相对垫块111朝近端移动(即朝 向棘突SPl)。远端定位构件120朝向近端运动可用于,例如,处于第二结构时,使远端定位 构件120接触棘突SP1。尽管植入物100处于第一结构时,所示及所述远端定位构件120的外表面121与 垫块140的外表面141基本对准,一些实施方式中,植入物处于第一结构时,远端定位构件 120的外表面121可与垫块的外表面141偏移。换句话说,一些实施方式中,植入物100处 于第一结构时,远端定位构件120的外表面121可与垫块140的外表面141不连续。再换 句话说,一些实施方式中,植入物100处于第一结构时,远端定位构件120的外表面121可 与垫块140的外表面141隔开不同于距离D3(植入物100处于第二结构时,远端定位构件 120的外表面121与垫块140的外表面141的相隔距离)的距离。图3和4是根据一实施方式的植入物200的示意图。植入物200包括中心体240、 近端定位构件260和远端定位构件220,并限定了纵轴Ap中心体240包括近端表面242、 远端表面243和外表面241。植入物200的中心体240的至少部分配置为可置于第一棘突 SPl和第二棘突SP2之间的空间内,使得中心体240的外表面241可直接或通过周围组织 啮合第一棘突SPl和第二棘突SP2。换句话说,至少在脊柱伸展期间,中心体240的外表面 241配置为可直接啮合和/或接触棘突SP1、SP2和/或棘突SP1、SP2周围的身体组织,而 无任何介入结构与植入物200相连。一些实施方式中,例如,中心体240部分置于棘突间韧 带(未示出)限定的开口内。这样,中心体240可通过棘突间韧带接触棘突SP1、SP2。但 为说明清晰,棘突SPl、SP2周围组织未示出。植入物200的近端定位构件260包括外表面261和啮合表面263。啮合表面263 基本垂直纵轴Ay且可滑动连接至中心体240的近端表面242。因此,近端定位构件260可 相对中心体240在分别相应于植入物200的第一结构和植入物200的第二结构的第一位置 和第二位置间平移,如本文进一步详细所述。近端定位构件260的啮合表面263基本平行 中心体240的近端表面242。换句话说,啮合表面263相对纵轴kL限定的角与中心体240 的近端表面242相对纵轴kL限定的角互补。植入物200的远端定位构件220包括外表面221和啮合表面223。啮合表面223 基本垂直纵轴kL,且可滑动连接至中心体240的远端表面243。因此,远端定位构件220可 相对中心体240在分别相应于植入物200的第一结构和植入物200的第二结构的第一位置 和第二位置间平移,如本文进一步详细所述。远端定位构件200的啮合表面223基本平行 中心体240的远端表面243。换句话说,啮合表面223相对纵轴kL限定的角与中心体240 的远端表面相对纵轴、限定的角互补。如图3和4所示,植入物200可在第一结构(图3)和第二结构(图4)间变动, 植入物200处于第一结构时,远端定位构件220的外表面221、近端定位构件260的外表面261和中心体240的外表面241基本对准。换句话说,远端定位构件220的外表面221、近 端定位构件260的外表面261和中心体240的外表面241形成基本连续的表面。再换句话 说,远端定位构件220的外表面221、近端定位构件260的外表面261与中心体240的外表 面241齐平。为使植入物200变成第二结构,通过沿图4所示箭头CCC所指方向移动近端定位 构件260和远端定位构件220,使其从第一位置移入第二位置。更具体地,近端定位构件260 和远端定位构件220相对中心体240平移。换句话说,近端定位构件260和远端定位构件 220沿基本垂直纵轴kL的方向移动。再换句话说,近端定位构件260和远端定位构件220 分别沿中心体240的近端表面242和中心体240的远端表面243滑动。一些实施方式中, 近端定位构件260和远端定位构件220可通过例如配置为啮合近端定位构件260和/或远 端定位构件220的工具移动。一些实施方式中,植入物200可包括执行器,与植入物100的 执行器111相似,以在其第一位置和第二位置之间移动近端定位构件260和远端定位构件 220。植入物200处于第二结构时,远端定位构件220和近端定位构件260沿垂直纵轴 Al的方向与中心体240偏移。换句话说,远端定位构件220的至少部分外表面221和近端 定位构件260的至少部分外表面261与中心体240的外表面241隔开距离D4。这样,远端 定位构件220、近端定位构件260和中心体240形成鞍座,如本文进一步所述。使用中,植入物200处于第一结构时(见图3),植入物200可插入第一棘突SPl 和第二棘突SP2之间。例如,医疗从业者可将植入物200经皮(如通过插管、导丝等)插入 患者体内。一些实施方式中,可使用插入工具将植入物200插入患者体内,如美国专利申请 代理人案号第 KYPH-040/02US 305363-2272 号 “Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)”所述工具,其全文 通过引用结合于此。植入物200处于第一棘突SPl和第二棘突SP2之间后,可将植入物200从第一结构 变成第二结构(见图4)。一些实施方式中,植入物200可使用配置为植入物200处于体内 时相对中心体240移动远端定位构件220和近端定位构件260的工具(未示出)操作。该 工具可配置为保持中心体240处于固定位置,同时施加力于远端定位构件220和/或近端 定位构件260。该工具可包括例如美国专利申请代理人案号第KYPH-040/02US305363-2272 号"Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物 的插入和移除工具及方法)”所述工具,其全文通过引用结合于此。如上所述,植入物200处 于第二结构时,远端定位构件220、近端定位构件260和中心体240形成鞍座,第一棘突SPl 置于其中。这样,植入物200处于第二结构时,远端定位构件220和近端定位构件260可共 同限制中心体240相对第一棘突SPl的运动。医疗从业者可多次将植入物200从体内移除和/或重新定位植入物200于体内。 为移除和/或重新定位植入物200于体内,可将植入物200从第二结构变成第一结构。这 可通过移动远端定位构件220和近端定位构件260至其第一位置并因而使植入物200移回 第一结构完成。植入物200处于第一结构后,医疗从业者可从将植入物200从体内移除和 /或重新定位植入物200于体内。一些实施方式中,远端定位构件220可包括有助于植入物200插入体内的锥形部分。更具体地,锥形部分可牵开、扩张和/或刺穿身体组织。一些实施方式中,例如,插入植 入物200至体内时,锥形部分可刺穿身体组织,如棘突间韧带。一些实施方式中,例如,插入 植入物200至体内时,锥形部分可扩张身体组织,如棘突间韧带。一些实施方式中,植入物 200插入体内时,锥形部分可牵开相邻棘突间的空间。图5和6分别是根据一实施方式的处于第一结构和第二结构的植入物300的示意 图。植入物300包括垫块340、第一定位构件320、第二定位构件330和执行器311。垫块 340包括侧面343、外表面341,并限定了纵轴kL。植入物300的垫块340至少部分配置为可 置于第一棘突SPl和第二棘突SP2之间的空间内,使得垫块340的外表面341可直接或通 过周围组织啮合第一棘突SPl和第二棘突SP2。换句话说,至少在脊柱伸展期间,垫块340 的外表面341配置为可直接啮合和/或接触棘突SPl、SP2和/或棘突SPl、SP2周围的身 体组织,无任何介入结构与植入物300相连。一些实施方式中,例如,垫块340部分置于棘 突间韧带(未示出)限定的开口内。这样,垫块340可通过棘突间韧带接触棘突SP1、SP2。 但为说明清晰,棘突SP1、SP2周围组织未示出。植入物300的第一定位构件320包括第一表面322、第二表面323和外表面321。 第一定位构件320的第二表面323可滑动连接至垫块340的侧面343。这样,第一定位构 件320可相对垫块340移动。第一定位构件320的第二表面323基本垂直纵轴kL,且基本 平行垫块340的侧面343。换句话说,第一定位构件320的第二表面323与纵轴A^的夹角 与垫块340的侧面343与纵轴~限定的夹角互补。第一定位构件320的第一表面322基本平行执行器311的第一执行表面316。第 一定位构件320的第一表面322所限定平面限定的轴Api与纵轴Ai不平行且不垂直。换句 话说,第一定位构件320的第一表面322与纵轴怂角偏移角θ3。第一定位构件320的第一 表面322与纵轴怂限定的角θ 3与执行器311的第一执行表面316和纵轴怂限定的角θ4互补。植入物300的第二定位构件330包括第一表面332、第二表面333和外表面331。 第二定位构件330的第二表面333可滑动连接至垫块340的侧面343。这样,第二定位构 件330可相对垫块340移动。第二定位构件330的第二表面333基本垂直纵轴kL,且基本 平行垫块340的侧面343。换句话说,第二定位构件330的第二表面333与纵轴A^的夹角 与垫块340的侧面343与纵轴~限定的夹角互补。第二定位构件330的第一表面332基本平行执行器311的第二执行表面317。第 二定位构件330的第一表面332所限定平面限定的轴Ap2与纵轴Ai不平行且不垂直。换句 话说,第二定位构件330的第一表面332与纵轴怂角偏移角θ5。第二定位构件330的第一 表面332与纵轴AJ艮定的角θ 5与执行器311的第二执行表面317和纵轴AJ艮定的角θ6互补。植入物300的执行器311包括具有第一执行表面316和第二执行表面317的锥形 部分305。如上所述,第一执行表面316基本平行第一定位构件320的第一表面322。同样, 第二执行表面317基本平行第二定位构件330的第一表面332。如上所述,执行器311的第 一执行表面316和纵轴~限定的角θ 4,与第一定位构件320的第一表面322和纵轴~限 定的角θ3互补。同样,执行器311的第二执行表面317和纵轴AJ艮定的角θ6,与第二定 位构件323的第一表面332和纵轴Al限定的角θ 5互补。
如图5和6所示,植入物300可在第一结构(图5)和第二结构(图6)间变动。植 入物300处于第一结构时,执行器311与垫块的340的侧面343沿纵轴kL隔开距离D5。植 入物300处于第一结构时,第一定位构件320的外表面321和第二定位构件330的外表面 331与垫块340的外表面341基本对准。换句话说,第一定位构件320的外表面321和垫 块340的外表面341形成基本连续的表面。同样,第二定位构件330的外表面331和垫块 340的外表面341形成基本连续的表面。再换句话说,第一定位构件320的外表面321与垫 块340的外表面341基本齐平。同样,第二定位构件330的外表面331与垫块340的外表 面341基本齐平。再换句话说,第一定位构件320的第二表面323和第二定位构件330的 第二表面333与垫块340的侧面340对准。为使植入物300变成第二结构,执行器311沿图6所示箭头DDD所指方向沿纵轴 ~移动。执行器311的运动使得执行器311的第一执行表面316施加轴向力于第一定位构 件320的第一表面322。如上所述,因执行器311的第一执行表面316与纵轴怂成角θ 4, 经第一执行表面316传递至第一定位构件320的第一表面322的轴向力的分力的方向如图 6所示箭头EEE所指。因此,执行器311施加于第一定位构件320的力使得第一定位构件 320的第一表面322在执行器311的第一执行表面316上滑动,并使得第一定位构件320沿 图6所示箭头EEE所指方向移动。同样,执行器沿图6所示箭头DDD所指方向的运动使得执行器的第二执行表面317 施加轴向力于第二定位构件330的第一表面332。因执行器311的第二执行表面317与纵 轴~成锐角θ 6,经第二执行表面317传递至第二定位构件330的第一表面332的轴向力的 分力的方向如图6所示箭头FFF所指。因此,执行器311施加于第二定位构件330的力使 得第二定位构件330的第一表面332在执行器311的第二执行表面317上滑动,并使得第 二定位构件330沿图6所示箭头FFF所指方向移动。与上述植入物100相似,角θ 3、θ 4、 θ 5、θ 6的值影响使植入物300从第一结构变成第二结构的力和执行器行进以使植入物300 从第一结构变成第二结构的距离。如图6所示,植入物300处于第二结构时,执行器311与垫块340的侧面343沿纵 轴、隔开小于D5的距离D6。尽管图6所示隔开距离D6,其它实施方式中,植入物300处于 第二结构时,执行器311可接触垫块340的侧面343。该实施方式中,执行器311沿纵轴~ 移动预定距离后,执行器311可接触垫块340,限制执行器311相对垫块340的动作范围。植入物300处于第二结构时,第一定位构件320沿基本垂直纵轴kL的方向从垫块 340偏移,如图6所示箭头EEE所指方向。换句话说,第一定位构件320的外表面321与垫 块340的外表面341隔开距离D7。同样,第二定位构件330沿基本垂直纵轴Ai的方向从垫 块340偏移,如图6所示箭头FFF所指。换句话说,第二定位构件330的外表面331与垫块 340的外表面341隔开距离D8。再换句话说,第一定位构件320的外表面321和第二定位 构件330的外表面331与垫块340的外表面341不对准,且与垫块340的外表面341不连 续。使用中,植入物300处于第一结构时(见图5),植入物300可插入第一棘突SPl和 第二棘突SP2之间。例如,医疗从业者可将植入物300经皮(如通过插管、导丝等)插入患 者体内。一些实施方式中,可使用工具将植入物300插入患者体内,如美国专利申请代理人 案号第 KYPH-040/02US305363-2272 号"Tools and Methods for Insertion and Removalof Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)”所述工具,其全文通过引用 结合于此。植入物300位于第一棘突SPl和第二棘突SP2之间后,可将植入物300从第一结 构变成第二结构(见图6)。一些实施方式中,植入物300可使用配置为植入物300处于体 内时相对垫块340移动执行器311的工具(未示出)操作。该工具可包括例如美国专利申 请代理人案号第 KYPH-040/02US305363-2272 号 “Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)”所示工具,其全文 通过引用结合于此。如上所述,植入物300处于第二结构时,第一定位构件320和第二定位 构件330限制植入物300沿图6所示箭头DDD所指方向相对第一棘突SPl和第二棘突SP2 的运动。医疗从业者可多次将植入物300从体内移除和/或重新定位植入物300于体内。 为移除和/或重新定位植入物300于体内,可将植入物300从第二结构变成第一结构。这 可通过移动第一定位构件320和第二定位构件360至其第一位置并因而使植入物300移回 第一结构完成。植入物300处于第一结构后,医疗从业者可从将植入物300从体内移除和 /或重新定位植入物300于体内。一些实施方式中,执行器可包括有助于植入物300插入体内的第二锥形部分。更 具体地,第二锥形部分可牵开、扩张和/或刺穿身体组织。一些实施方式中,例如,插入植入 物300至体内时,第二锥形部分可刺穿身体组织,如棘突间韧带。一些实施方式中,植入物 300插入体内时,第二锥形部分可扩张身体组织,如棘突间韧带。一些实施方式中,植入物 300插入体内时,第二锥形部分可牵开相邻棘突间的空间。一些实施方式中,角93不等于角θ 5。在这种实施方式中,植入物300处于第二结 构时,第一定位构件320的外表面321和第二定位构件330的外表面331与外表面341隔 开距离不等。因此,如果角θ3大于角θ 5,第二定位构件330的外表面331与垫块340的 外表面341隔开的距离大于第一定位构件320的外表面321与外表面341隔开的距离。换 句话说,距离D8大于距离D7。图7-13示出了根据一实施方式的植入物1100。植入物1100包括远端部分1110、 中心部分1140和近端部分1180。中心部分1140至少部分置于远端部分1110和近端部分 1180之间。植入物1100限定了内腔1146,且包括位于内腔1146内的驱动螺杆1183。驱动 螺杆1183具有配置为可配合和/或接收插入工具的执行器以旋转驱动螺杆1183的工具头 1184,如美国专利申请代理人案号第 KYPH-040/02US 305363-2272 号 “Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方 法)”所述,其全文通过引用结合于此。植入物的远端部分1110包括执行器1111和远端定位构件1120。执行器1111包 括锥形表面、螺纹部分1114 (见图12)、啮合表面1116和突起1118。螺纹部分1114固定置 于内腔1146内,且配置为可接收驱动螺杆1183。其它实施方式中,执行器1111可包括配置 为可接收驱动螺杆1183的外加螺母。执行器1111的啮合表面1116与植入物1100的纵轴怂角偏移0度至90度之间 的角。换句话说,执行器1111的啮合表面1116与植入物1100的纵轴怂角偏移锐角。如 上所述,啮合表面1116的角偏移与植入物1100在第一结构(图7)和第二结构(图8)间的移动相关。啮合表面1116的突起1118具有倒扣,使得远端定位构件1120可滑动连接至执行 器1111。更具体地,突起1118具有梯形横截面形状。在此示例中,突起1118为燕尾突起。远端定位构件1120包括外表面1121、第一啮合表面1122和与第一啮合表面1122 相对的第二啮合表面1123。远端定位构件1120限定了配置为植入物1100处于第一结构 时允许驱动螺杆1183穿过远端定位构件1120的槽口 1128(见图11)。换句话说,植入物 1100处于第一结构时,槽口 1128与内腔1146对准。远端定位构件1120的第一啮合表面1122限定了与植入物1100的纵轴角偏移 90度至180度之间角的平面。换句话说,远端定位构件1120的第一啮合表面1122限定了 与纵轴怂角偏移钝角的平面。另外,远端定位构件1120的第一啮合表面1122基本平行执 行器1111的啮合表面1116。换句话说,远端定位构件1120的第一啮合表面1122的角偏 移与执行器1111的啮合表面1116的角偏移互补。因此,远端定位构件1120可靠着执行器 1111滑动定位。远端定位构件1120的第一啮合表面1122限定了具有梯形横截面形状的第一沟槽 1124。在此实施方式中,第一沟槽1124具有复合执行器1111的突起1118形状的燕尾形。 第一沟槽1124配置为可滑动接收执行器1111的突起1118。执行器1111的突起1118的 倒扣可滑动保持执行器1111的突起1118于第一沟槽1124内。第一啮合表面1122的第一 沟槽1124和执行器1111的突起1118共同允许远端定位构件1120相对执行器1111沿基 本平行远端定位构件1120第一啮合表面1122的方向移动。另外,第一啮合表面1122的第 一沟槽1124和执行器1111的突起1118共同限制远端定位构件1120相对执行器1111沿 基本垂直远端定位构件1120第一啮合表面1122的方向移动。远端定位构件1120的第一 啮合表面1122接触执行器1111的啮合表面1116,并配置为第一沟槽1124绕执行器1111 的突起1118滑动时可沿执行器1111的啮合表面1116滑动。这样,第一沟槽1124和突起 1118共同保持执行器1111与远端定位构件1120滑动接触。远端定位构件1120的第二啮合表面1123基本平行中心部分1140的远端啮合表 面1143,并限定了基本垂直植入物1100纵轴怂的平面。远端定位构件1120的第二啮合表 面1123限定了第二沟槽1126。第二沟槽1126的形状符合中心部分1140远端突起1145的 形状。远端定位构件1120的第二啮合表面1123可靠着植入物1100的中心部分1140滑动 定位和/或连接至植入物1100的中心部分1140,如本文更详细所述。植入物1100的近端部分1180包括工具啮合部分1182和近端定位构件1160。工 具啮合构件1182配置为可配合和/或接收插入工具,如下文更详细所述。工具啮合构件 1182包括啮合表面1186和突起1188。工具啮合构件1182的啮合表面1186与植入物1100 的纵轴k角偏移0度至90度之间角。换句话说,工具啮合构件1182的啮合表面1186与 植入物1100的纵轴怂角偏移锐角。如上所述,啮合表面1186的角偏移与植入物1100在 第一结构(图7)和第二结构(图8)间的移动相关。啮合表面1186的突起1188具有倒扣,使得近端定位构件1160可滑动连接至工具 啮合构件1182。更具体地,突起1188具有梯形横截面形状。一些实施方式中,突起1188为 燕尾突起。近端定位构件1160包括外表面1161、第一啮合表面1162和与第一啮合表面1162相对的第二啮合表面1163。近端定位构件1160限定了配置为植入物1100处于第一位置 时允许驱动螺杆1183穿过近端定位构件1160的槽口 1168(见图11)。换句话说,植入物 1100处于第一结构时,槽口 1168与内腔1146对准。近端定位构件1160的第一啮合表面1162限定了与植入物1160的纵轴角偏移 90度至180度角的平面。近端定位构件1160的第一啮合表面1162基本平行工具啮合构件 1182的啮合表面1186。换句话说,近端定位构件1160的第一啮合表面1162的角偏移与工 具啮合构件1182的啮合表面1186的角偏移互补。因此,近端定位构件1160可靠着工具啮 合构件1182滑动定位。另外,近端定位构件1160的第一啮合表面1162限定了具有梯形横截面形状的第 一沟槽1164。在此实施方式中,第一沟槽1164的燕尾形状符合工具啮合构件1182的突起 1188的形状。第一沟槽配置为可滑动接收工具啮合构件1182的突起1188。工具啮合构件 1182的突起1188的倒扣保持工具啮合构件1182的突起1188于第一沟槽1164内。第一 啮合表面1162的第一沟槽1164和工具啮合构件1182的突起1188共同允许近端定位构件 1160相对工具啮合构件1182沿基本平行近端定位构件1160第二啮合表面1163的方向移 动。另外,第一啮合表面1162的第一沟槽1164和工具啮合构件1182的突起1188共同限 制近端定位构件1160相对工具啮合构件1182沿基本垂直近端定位构件1160的第二啮合 表面1163的方向移动。近端定位构件1160的第一啮合表面1162接触工具啮合构件1182 的啮合表面1186,并配置为近端定位构件1160的第一沟槽1164沿工具啮合构件1182的突 起1188滑动时可沿工具啮合构件1182的啮合表面1186滑动。这样,第一沟槽1164和突 起1188共同保持工具啮合构件1182与近端定位构件1160滑动接触。近端定位构件1160的第二啮合表面1163基本平行中心部分1140的近端啮合表 面1142,且限定了基本垂直植入物1100纵轴怂的平面。但其它实施方式中,近端定位构件 1160的第二啮合表面1163限定的平面可与植入物1100纵轴怂角偏移90度以外角。另外, 近端定位构件1160的第二啮合表面1163限定了第二沟槽1166。第二沟槽1166的形状符 合中心部分1140近端突起1144的形状。近端定位构件1160的第二啮合表面1163可靠着 植入物1100的中心部分1140滑动定位和/或连接至植入物1100的中心部分1140,如本文 更详细所述。植入物1100的中心部分1140包括近端啮合表面1142、远端啮合表面1143、近端 突起1144、远端突起1145和外表面1141。远端定位构件1120可滑动连接至中心部分1140。 更具体地,远端定位构件1120的第二沟槽1126配置为可滑动接收中心部分1140的远端 突起1145。远端定位构件1120的第二啮合表面1123接触中心部分1140的远端啮合表面 1143,并配置为远端定位构件1120的第二沟槽1126沿中心部分1140的远端突起1145滑 动时可沿中心部分1140的远端啮合表面1143滑动。同样,近端定位构件1160可滑动连接至中心部分1140。近端定位构件1160的第 二沟槽1166配置为可滑动接收中心部分1140的近端突起1144。中心部分1140的近端突 起1144可滑动保持于近端定位构件1160的第二沟槽1166内。近端定位构件1160的第二 啮合表面1163接触中心部分1140的近端啮合表面1142,并配置为近端定位构件1160的第 二沟槽1166沿中心部分1140的近端突起1144滑动时可沿中心部分1140的近端啮合表面 1142滑动。
植入物1100具有第一结构(图7)和第二结构(图8)。如图7所示,植入物1100 处于第一结构时,近端部分1180、远端部分1110和中心部分1140基本同轴(即基本共享同 一纵轴)。换句话说,植入物1100处于第一结构时,远端定位构件1120的外表面1121和近 端定位构件1160的外表面1161与中心部分1140的外表面1141基本对准。换句话说,远 端定位构件1120的外表面1121、近端定位构件1160的外表面1161和中心部分1140的外 表面1141形成基本连续的表面。再换句话说,远端定位构件1120的外表面1121和近端定 位构件1160的外表面1161与中心部分1140的外表面1141齐平。植入物1100可在第一结构和第二结构之间变动,如图8所示。为使植入物1100从 第一结构变成第二结构,如图7所示箭头CC所指旋转驱动螺杆1183。旋转驱动螺杆1183 时,驱动螺杆1183将执行器1111和工具啮合构件1182移向中心部分1140。更具体地,旋 转驱动螺杆1183时,执行器1111的啮合表面1116施加轴向力于远端定位构件1120的第一 啮合表面1122。因执行器1111的啮合表面1116与纵轴\成锐角,经啮合表面1116传递 至远端定位构件1120的第一啮合表面1122的轴向力的分力方向如图8所示箭头AA所指。 换句话说,执行器1111施加于远端定位构件1120的力的分力方向基本垂直纵轴4。该力 使得远端定位构件1120在执行器1111的啮合表面1116上滑动,使得远端定位构件1120 沿方向AA变成第二结构。远端定位构件1120在执行器1111的啮合表面1116上滑动预定 距离后,执行器1111的部分啮合表面1116接触中心部分1140的部分远端啮合表面1143, 阻止远端定位构件1120进一步滑动。同样,驱动螺杆1183沿图7所示箭头CC所指方向旋转时,工具啮合构件1182的 啮合表面1186施加轴向力于近端定位构件1160的第一啮合表面1162。因工具啮合构件 1182的啮合表面1186与纵轴Al成锐角,经啮合表面1186传递至近端定位构件1160的第 一啮合表面1162的轴向力的分力方向如图8所示箭头AA所指。换句话说,工具啮合构件 1182施加于近端定位构件1160的力的分力方向基本垂直纵轴~。该力使得近端定位构件 1160在工具啮合构件1182的啮合表面1186上滑动,使得近端定位构件1160沿方向AA变 成第二结构。近端定位构件1160在工具啮合构件1182的啮合表面1186上滑动预定距离 后,工具啮合构件1182的啮合表面1186部分接触中心部分1140的近端啮合表面1142,阻 止近端定位构件1160进一步滑动。植入物1100处于第二结构时,远端定位构件1120和/或近端定位构件1160沿基 本垂直纵轴K的方向从中心部分1140偏移。换句话说,远端定位构件1120的外表面1121 和/或近端定位构件1160的外表面1161与中心部分1140的外表面1141不对准,且与中 心部分1140的外表面1141不连续。使用中,将处于第一结构的植入物1100经皮插入成对相邻棘突(图7-13中未示 出)之间。例如,医疗从业者可将植入物1100经皮(如通过插管、导丝等)插入患者体内。 一些实施方式中,可使用插入工具将植入物1100插入患者体内,如美国专利申请代理人案 号第 KYPH-040/02US 305363-2272 号 “Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)”所述工具,其全文通过引 用结合于此。插入工具可配置为可移除连接至工具啮合构件1182,使得工具啮合构件1182 绕纵轴怂相对插入根据的旋转受限。一些实施方式中,插入工具可配置为可移除连接至工 具啮合构件1182,使得工具啮合构件1182相对插入工具的轴向运动受限。一些实施方式中,例如,插入工具可连接至工具啮合构件1182的外表面。这种实施方式中,工具啮合构件 1182的外表面可配置为有助于插入工具(未示出)接入植入物1100。例如,一些实施方式 中,工具啮合构件1182的外表面可包括导入倒角、锥形部分和/或斜边,以有助于插入工具 接入植入物1100的工具啮合构件1182。其它实施方式中,插入工具可配合连接至工具啮合 构件的突起和/或凹槽。插入工具可包括配置为可插入驱动螺杆1183的工具头1184内以 绕纵轴怂旋转驱动螺杆1183的执行器。该布置允许旋转驱动螺杆1183,而不旋转植入物 1100的其它部分。插入植入物1100至患者体内时,植入物1100的远端部分1110首先插入,并移经 棘突,直至至少部分中心部分1140定位于棘突间的空间内。这样,植入物1100的中心部分 1140可牵开和/或保持相邻棘突间的最小间隔。中心部分1140外表面1141的顶部和底部 间的距离可稍小于棘突间空间,以容纳周围韧带和组织。与植入物100的中心部分140相 似,一些实施方式中,处于第一结构的中心部分1140直接接触其定位的棘突。一些实施方 式中,植入物1100的中心部分1140尺寸相对固定,基本不可压缩或伸展。位于棘突间后,可将植入物1100从第一结构变成第二结构。如上所述,可使用插 入工具在原位移动植入物1100于第一结构和第二结构之间。处于第二结构时,近端定位构 件1160和远端定位构件1120与中心部分1140偏移定位,以限制植入物1100相对棘突的 横向运动。处于第二结构时,近端定位构件1160和远端定位构件1120配置为可啮合上棘 突(如接触或通过周围组织)和/或邻近上棘突。换句话说,远端定位构件1120、近端定位 构件1160和垫块1140形成鞍座,棘突可置于其间。植入物1100处于第二结构后,植入物 1100可从插入工具释放,且插入工具可从患者体内移除。尽管所示为啮合上棘突,其它实施 方式中,植入物1100可定位于体内,使得操作时近端定位构件1160和远端定位构件1120 啮合下棘突。为从体内移除植入物1100和/或重新定位植入物1100于体内,例如由移除工具 (可与插入工具相似)沿图7所示箭头DD所指方向旋转驱动螺杆1183。沿方向DD旋转驱 动螺杆,使得执行器1111的突起1118的燕尾配置和/或工具啮合构件1182的突起1188 的燕尾配置将远端定位构件1120和近端定位构件1160拉回第一结构。植入物1100处于 第一结构后,医疗从业者可将植入物1100从体内移除和/或重新定位植入物1100于体内。图14-21示出了根据一实施方式的植入物2100。植入物2100包括远端部分2110、 中心部分2140和近端部分2180。至少部分中心部分2140置于远端部分2110和近端部分 2180之间。植入物2100限定了内腔2146 (见图20和21),且包括置于内腔2146间的驱动 螺杆2183。驱动螺杆2183具有配置为可配合和/或接收工具以旋转驱动螺杆2183的工具 头2184,如本文进一步所述。植入物2100的远端部分2110包括执行器2111和远端定位构件2120。执行器2111 包括锥形表面2112、螺纹部分21114 (见图16)和啮合表面2116。螺纹部分2114固定置于 内腔2146内,且配置为可接收驱动螺杆2183,如上所述。执行器2111的啮合表面2116与 植入物2100的纵轴k角偏移0度至90度的角。如本文更详细所述,啮合表面2116的角 偏移与植入物2100在第一结构(图14)和第二结构(图17)之间的移动相关。啮合表面 2116包括具有倒扣的突起2118,使得远端定位构件2120可连接至执行器2111。更具体地, 突起2118具有梯形横截面形状。一些实施方式中,突起2118具有燕尾突起。
远端定位构件2120包括外表面2121、第一啮合表面2122和与第一啮合表面2122 相对的第二啮合表面2123。远端定位构件2120限定了配置为植入物2100处于第一结构时 可允许驱动螺杆2183穿过远端定位构件2120的槽口 2128 (见图19)。远端定位构件2120 的第一啮合表面2122限定了与植入物2100纵轴kL角偏移90度至180度角的平面。另外, 远端定位构件2120的第一啮合表面2122基本平行执行器2111的啮合表面2116。因此,远 端定位构件2120可靠近执行器2111滑动定位。远端定位构件2120的第一啮合表面2122限定了具有梯形横截面形状的第一沟槽 2124。在此实施方式中,第一沟槽2124具有符合执行器2111的突起2118形状的燕尾形。 第一啮合表面2122的第一沟槽2124和执行器2111的突起2118共同允许远端定位构件 2120相对执行器2111沿基本平行远端定位构件2120第二啮合表面2123的方向移动。另 外,第一啮合表面2122的第一沟槽2124和执行器2111的突起2118共同限制远端定位构 件2120相对执行器2111沿基本垂直远端定位构件2120第二啮合表面2123的方向移动。 远端定位构件2120的第一啮合表面2122接触执行器2111的啮合表面2116,并配置为第一 沟槽2124沿执行器2111的突起2118滑动时可沿执行器2111的啮合表面2116滑动。远端定位构件2120的第二啮合表面2123基本平行中心部分2140的远端啮合表 面2143,且限定了基本垂直纵轴怂的平面。远端定位构件2120的第二啮合表面限定了具 有梯形横截面形状的第二沟槽2126。在此实施方式中,第二沟槽2126具有符合中心部分 2140的远端突起2145形状的燕尾形。第二啮合表面2123的第二沟槽2126和中心体2140 的远端突起2145共同限制远端定位构件2120相对中心部分2140沿基本垂直远端定位构 件2120第二啮合表面2123的方向移动。远端定位构件2120的第二啮合表面2123可靠着 植入物2100的中心部分2140滑动定位和/或连接至植入物2100的中心部分2140,如本文 更详细所述。如图18-19所示,远端定位构件2120的第一啮合表面2122与远端定位构件2120 的第二啮合表面2123不平行。配合的突起和沟槽,如上所述,以及第一啮合表面2122和第 二啮合表面2123的不平行布置共同锁定远端定位构件2120于执行器2111和中心体2140 之间。换句话说,因第一沟槽2124和执行器2111的突起2118共同限制远端定位构件2120 相对执行器2111沿基本垂直第二啮合表面2123的方向移动,且第二沟槽2126和中心体 2140的远端定位构件2145共同限制远端定位构件2120相对中心部分2140沿基本垂直第 二啮合表面2123的方向移动,如果执行器2111不移动,远端定位构件2120不能移动。该 布置阻止远端定位构件2120因疏忽与执行器2111和/或中心体2140分离。植入物2100的近端部分2180包括工具啮合构件2182和近端定位构件2160。工 具啮合构件2182配置为可配合和/或接收插入工具。工具啮合构件2182包括啮合表面 2186和六角部分2185。六角部分2185包括配置为可配合接收于部分插入工具内的六角形 外表面。这样,植入物2100连接至插入工具时,工具啮合构件2182的六角部分2185可限 制植入物2100绕纵轴kL的旋转。一些实施方式中,六角部分2185的六角形外表面可配置 为有助于插入工具(未示出)接入植入物2100的六角部分2185。例如,一些实施方式中, 六角部分2185的外表面可包括导入倒角、锥形部分和/或斜边,以有助于插入工具接入植 入物2100的六角部分2185。六角部分2185限定了螺纹部分2190,配置为可配合和/或接收插入工具(未示出)的相应螺纹部分。一些实施方式中,例如,螺纹部分2190可接收工具的部分螺纹中 间轴杆1430,如美国专利申请代理人案号第KYPH-040/02US 305363-2272号“Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入禾口移除工 具及方法)”所示和所述工具,其全文通过引用结合于此。这样,植入物2100插入患者体内 时,螺纹部分2190可限制植入物2100相对插入工具的轴向运动,如下文进一步详细所述。 另外,插入工具的轴杆连接于螺纹部分2190内时,驱动螺杆2183沿纵轴相对工具啮合构件 2182的运动受限。这样,插入工具连接于螺纹部分2190内可阻止驱动螺杆2183移动,从而 保持植入物2100处于第一结构。其它实施方式中,螺纹部分2190可包括定位器(如卡环、 E扣环等),以阻止驱动螺杆2183相对工具啮合构件2182平移。与工具啮合构件1182的啮合表面1186相似,工具啮合构件2182的啮合表面2186 与植入物2100的纵轴kL角偏移0度至90度角。啮合表面2186包括具有倒扣的突起2188, 使得近端定位构件2160可连接至工具啮合构件2182。更具体地,突起2188具有梯形横截 面形状。在此实施方式中,突起2188是燕尾突起。近端定位构件2160包括外表面2161、第一啮合表面2162和与第一啮合表面2162 相对的第二啮合表面2163。近端定位构件2160限定了配置为植入物2100处于第一结构时 可允许驱动螺杆2183穿过近端定位构件2160的槽口 2168 (见图21)。近端定位构件2160 的第一啮合表面2162限定了与植入物2160纵轴怂角偏移90度至180度的角。另外,近 端定位构件2160的第一啮合表面2162基本平行工具啮合构件2182的啮合表面2186。因 此,近端定位构件2160可靠着工具啮合构件2182滑动定位。
近端定位构件2160的第一啮合表面2162限定了具有梯形横截面形状的第一沟槽 2164。在此实施方式中,第一沟槽2164具有符合工具啮合构件2182突起2188的形状的燕 尾形。工具啮合构件2182的突起2188的倒扣可滑动保持工具啮合构件2182的突起2188 于第一沟槽2164内。更具体地,第一啮合表面2162的第一沟槽2164和工具啮合构件2182 的突起2188共同允许近端定位构件2160相对工具啮合构件2182沿基本平行近端定位构 件2160的第二啮合表面2163的方向移动。另外,第一啮合表面2162的第一沟槽2164和 工具啮合构件2182的突起2188共同限制近端定位构件2160相对工具啮合构件2182沿基 本垂直近端定位构件2160的第二啮合表面2163的方向移动。近端定位构件2160的第一 啮合表面2162接触工具啮合构件2182的啮合表面2186,并配置为近端定位构件2160的第 一沟槽2164沿根据啮合构件2182的突起2188滑动时可沿工具啮合构件2182的啮合表面 2186滑动。近端定位构件2160的第二啮合表面2163基本平行中心部分2140的近端啮合表 面2142,且限定了基本垂直植入物2100纵轴~的平面。近端定位构件2160的第二啮合 表面2163限定了具体梯形横截面形状的第二沟槽2166。在此实施方式中,第二沟槽2166 具有符合中心部分2140的近端突起2144形状的燕尾形。第二啮合表面2163的第二沟槽 2166和中心部分2140的近端突起2144共同限制近端定位构件2160相对中心体2140沿基 本垂直近端定位构件2160的第二啮合表面2163的方向移动。近端定位构件2160的第二 啮合表面2163可靠着植入物2100的中心部分2140滑动定位和/或连接于植入物2100的 中心部分2140,如本文更详细所述。如图18-19所示,近端定位构件2160的第一啮合表面2162与近端定位构件2160的第二啮合表面2163不平行。配合的突起和沟槽,如上所述,以及第一啮合表面2162和第 二啮合表面2163的不平行布置共同锁定近端定位构件2160于工具啮合构件2182和中心 体2140之间。换句话说,因第一沟槽2164和工具啮合构件2182的突起2188共同限制近端 定位构件2160相对工具啮合构件2182沿基本垂直第一啮合表面2162的方向移动,且第二 沟槽2166和中心体2140的近端突起2144共同限制近端定位构件2160相对中心部分2140 沿基本垂直第二啮合表面2163的方向移动,如果工具啮合构件2182不移动,近端定位构件 2160不能移动。该布置阻止近端定位构件2160因疏忽与工具啮合构件2182和/或中心体 2140分离。植入物2100的中心部分2140包括近端定位表面2142、远端定位表面2143、近端 突起2144、远端突起2145和外表面2141。远端定位构件2120可滑动连接至中心部分2140。 远端定位构件2120的第二沟槽2126配置为可滑动接收中心部分2140的远端突起2145。中 心部分2140的远端突起2145具有可滑动保持其处于远端定位构件2120的第二沟槽2126 内的燕尾形。远端定位构件2120的第二啮合表面2123接触中心部分2140的远端啮合表 面2143,并配置为远端定位构件2120的第二沟槽2126沿中心部分2140的远端突起2145 滑动时可沿中心部分2140的远端啮合表面2143滑动。同样,近端定位构件2160可滑动连接至中心部分2140。近端定位构件2160的第 二沟槽2166配置为可滑动接收中心部分2140的近端突起2144。中心部分2140的近端突 起2144具有可滑动保持其处于近端定位构件2160的第二沟槽2166内的燕尾形。近端定 位构件2160的第二啮合表面2163接触中心部分2140的近端啮合表面2142,并配置为近 端定位构件2160的第二沟槽2166沿中心部分2140的近端突起2144滑动时可沿中心部分 2140的近端啮合表面2142滑动。植入物2100具有第一结构(图14)和第二结构(图18)。植入物2100处于第一 结构时,近端部分2180、远端部分2110和中心部分2140基本同轴(即基本共享同一纵轴)。 如上所述,可通过旋转驱动螺杆2183在第一结构和第二结构间变动植入物2100。沿图15 所示箭头CC所指方向旋转驱动螺杆2183时,驱动螺杆2183将执行器2111和工具啮合构件 2183移向中心部分2140。执行器2111的啮合表面2116施加轴向力于远端定位构件2120 的第一啮合表面2122。因执行器2111的啮合表面2116与纵轴\成锐角,经啮合表面2116 传递至远端定位构件2120的第一啮合表面2122的轴向力的分力方向如图18所示箭头AA 所指。换句话说,执行器2111施加于远端定位构件2120上的力的分力方向基本垂直纵轴 Alo该力使得远端定位构件2120在执行器2111的啮合表面2116上滑动,使得远端定位构 件2120沿方向AA变成第二结构。远端定位构件2120在执行器2111的啮合表面2116上 滑动预定距离后,执行器2111的啮合表面2116接触中心部分2140的部分远端啮合表面 2143,阻止远端定位构件2120进一步滑动。同样,沿图15所示箭头CC所指方向旋转驱动螺杆2183时,工具啮合构件2182的 啮合表面2186施加轴向力于近端定位构件2160的第一啮合表面2162。因工具啮合构件 2182的啮合表面2186与纵轴怂成锐角,经啮合表面传递至近端定位构件2160的第一啮合 表面2162的轴向力的分力方向如图28所示箭头AA所指。换句话说,工具啮合构件2182 施加于近端定位构件2160的力的分力方向基本垂直纵轴~。该力使得近端定位构件2160 在工具啮合构件2182的啮合表面2186上滑动,使得近端定位构件2160沿方向AA变成第二结构。近端定位构件2160在工具啮合构件2180的啮合表面2186移动预定距离后,工具 啮合构件2180的部分啮合表面2186接触中心部分2140的近端啮合表面2142,阻止近端定 位构件2160进一步滑动。与植入物1100相似,植入物2100处于第二结构时,远端定位构 件2120和/或近端定位构件2160沿基本垂直纵轴Kl的方向从中心部分2140偏移。使用中,将处于第一结构的植入物2100经皮插入成对相邻棘突间(图14-21中未 示出)。例如,医疗从业者可将植入物2100经皮(如通过插管、导丝等)插入患者体内。一 些实施方式中,可使用插入工具将植入物2100插入患者体内,如美国专利申请代理人案号 第 KYPH-040/02US 305363-2272 号“Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)”所述工具,其全文通过引用结 合于此。插入工具可配置为可移除连接至工具啮合构件2182,使得工具啮合构件2182相对 插入工具绕纵轴怂的旋转受限。更具体地,部分插入工具可绕工具啮合构件2182的六角 部分2185定位,使得绕纵轴Ai的旋转动作受限。另外,插入工具可包括螺纹部分,配置为 螺纹连接于六角部分2185的螺纹部分2190内。这样,插入根据可移除连接至工具啮合构 件2182,使得工具啮合构件2182相对插入工具的轴向运动受限。插入工具可包括配置为可插入驱动螺杆2183的工具头2184内以绕纵轴怂旋转 驱动螺杆2183的执行器。该布置允许旋转驱动螺杆2183,而不旋转植入物2100的其它部 分。因此,植入物2100可插入体内、重新定位于体内和/或从体内移除,如上所述。处于棘突间后,可将植入物2100从第一结构变成第二结构。第二结构中,近端定 位构件2160和远端定位构件2120与中心部分2140偏移定位,以限制植入物2100相对棘 突的横向运动。处于第二结构时,近端定位构件2160和远端定位构件2120配置为可啮合 棘突(直接或通过周围组织)和/或邻近棘突。换句话说,远端定位构件2120、近端定位构 件2160和中心部分2140形成鞍座,棘突置于其中。图22-23示出了根据一实施方式的植入物3100。如图22所示,植入物3100包括执 行器3111、远端定位构件3120、中心部分3140、近端定位构件3160和工具啮合构件3182。 执行器3111、远端定位构件3120、中心部分3140和近端定位构件3160的结构和操作分别 与执行器2111、远端定位构件2120、中心部分2140和近端定位构件2160的结构和操作相 似。因此,下文仅详细说明工具啮合构件3182。工具啮合构件3182包括啮合表面3186和连接突起3185。啮合表面3186包括燕 尾突起3188,分别与植入物2100的啮合表面2186和突起2188的结构和操作相似。同样, 啮合表面3186和燕尾突起3188不再详细说明。工具连接突起3185配置为可移除连接至插入工具3195。插入工具3195的细 节如共同待决的美国专利申请代理人案号第KYPH-040/02US305363-2272号“Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入禾口移除 工具及方法)”更详细所述,其全文通过引用结合于此。具体地,工具连接突起3185配置为 可接收插入工具3195的轴杆3197。轴杆3197末端配置为可啮合驱动螺杆3183的工具头 3184。使用中,轴杆3197可旋转驱动螺杆3183以使植入物3100在第一结构和第二结构间 变动,如上所述。另外,工具连接突起3185包括配置为可接收插入工具3195的卡环3196的沟槽 2190。卡环3196可为如弹簧线圈。这样,植入物3100插入患者体内时,插入工具3195可定位植入物。更具体地,卡环3196和沟槽3190可共同形成干涉配合,使得植入物3100相 对插入工具3195的轴向和旋转运动均受限。工具连接突起3185包括有助于插入工具3195接入植入物3100的导入倒角3181。 尽管图23中未示出,一些实施方式中,连接突起3185限定的内腔也可包括导入倒角、锥形 部分和/或斜边,以有助于将插入工具3195的轴杆3197插入连接突起3185。换句话说,一 些实施方式中,连接突起3185可包括内径倒角。图34-30示出了根据一实施方式的植入物4100。植入物4100包括远端部分4110、 中心部分4140和近端部分4180。中心部分4140至少部分位于远端部分4110和近端部分 4180之间。植入物4100限定了内腔,且包括位于内腔4146内的驱动螺杆4183。驱动螺杆 4183具有配置为可配合和/或接收工具以旋转驱动螺杆4183的工具头4184,如本文进一 步所述。植入物4100的远端部分4110包括执行器4111、第一远端定位构件4120和第二远 端定位构件4130。执行器4111包括锥形表面4112、螺纹部分4114(见图28)、第一啮合表 面4116、第二啮合表面4117、第一突起4118、第二突起4119、第一稳定销4113和第二稳定 销4115 (见图28)。螺纹部分4114固定置于内腔4146内,且配置为可接收驱动螺杆4183。 其它实施方式中,插入构件可包括配置为可接收驱动螺杆的外加螺母。执行器4111的第一 稳定销4113和第二稳定销4115是配置为可滑动连接执行器4111至中心部分4140以阻止 执行器4111相对中心部分4140的旋转运动的细长构件。执行器4111的第一啮合表面4116与植入物4100的纵轴kL角偏移0度至90度 的角。如本文更详细所述,第一啮合表面4116的角偏移与植入物4100在第一结构(图24) 和第二结构(图25)间的移动相关。第一啮合表面4116包括具有倒扣的第一突起4118。更具体地,第一突起4118具 有梯形横截面形状。在此实施方式中,第一突起4118是燕尾突起。第一突起4118配置为 可啮合第一远端定位构件4120的沟槽4124。同样,第二啮合表面4117包括具有倒扣的第 二突起4119。更具体地,第二突起4119具有梯形横截面形状。在此实施方式中,第二突起 4119是燕尾突起。第二突起4119配置为可啮合第二远端定位构件4130的沟槽4134。第一远端定位构件4120包括外表面4121、第一啮合表面4122和与第一啮合表面 4122相对的第二啮合表面4123。第一远端定位构件4120限定了配置为植入物4100处于 第一结构时可允许驱动螺杆4183穿过其中的槽口 4128。换句话说,植入物4100处于第一 结构时,槽口 4128与内腔4146对准。第一远端定位构件4120的第一啮合表面4122限定了与植入物4100的纵轴角 偏移90度和180度角的平面。换句话说,第一远端定位构件4120的第一啮合表面4122限 定了与纵轴怂角偏移钝角的平面。另外,第一远端定位构件4120的第一啮合表面4122基 本平行执行器4120的第一啮合表面4116。换句话说,远端定位构件4120的第一啮合表面 4122的角偏移与执行器4111的第一啮合表面4116的角偏移互补。因此,第一远端定位构 件4120可靠着执行器4111滑动定位。另外,第一远端定位构件4120的第一啮合表面4122限定了沟槽4124。沟槽4124 具有梯形横截面形状。在此实施方式中,沟槽4124具有符合执行器4111的第一突起4118 形状的燕尾形。沟槽4124配置为可滑动接收执行器4111的第一突起4118。执行器4111的第一突起4118的倒扣可滑动保持执行器4111的第一突起4118于沟槽4124内。第一啮 合表面4122的沟槽4124和执行器4111的突起4118共同允许第一远端定位构件4120相 对执行器4111沿基本平行第一远端定位构件4120的第一啮合表面4122的方向移动。另 外,第一啮合表面4122的沟槽4124和执行器4111的突起4118共同限制第一远端定位构 件4120相对执行器4111沿基本垂直远端定位构件4120的第一啮合表面4122的方向移动。 第一远端定位构件4120的第一啮合表面4122接触执行器4111的第一啮合表面4116,并 配置为沟槽4124沿执行器4111的第一突起4118滑动时可沿执行器4111的第一啮合表面 4116滑动。第一远端定位构件4120的第二啮合表面4123基本平行中心部分4140的远端啮 合表面4143,且限定了基本垂直植入物4100的纵轴怂的平面。第一远端定位构件4120的 第二啮合表面4123可靠着植入物4100的这些部分4140滑动定位和/或连接至植入物4100 的中心部分4140。第二远端定位构件4130包括外表面4131、第一啮合表面4132和与第一啮合表面 4132相对的第二啮合表面4133。第二远端定位构件4130限定了配置为植入物4100处于 第一结构时可允许驱动螺杆4183穿过其中的槽口 4138。另外,第二远端定位构件4130的 第一啮合表4132限定了沟槽4134。第二远端定位构件4130的结构和功能与第一远端定位 构件4120的结构和功能相似,因此不再详细说明。植入物4100的近端部分4180包括工具啮合构件4182、第一近端定位构件4160和 第二近端定位构件4170。工具啮合构件4182配置为可配合和/或接收插入工具,如共同待 决的美国专利申请代理人案号第KYPH-040/02US 305363-2272号“Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)” 所述工具,其全文通过引用结合于此。一些实施方式中,例如,插入工具(未示出)可连接 至工具啮合构件4182的外表面。在此实施方式中,工具啮合构件4182的外表面可配置为 有助于插入工具(未示出)接入植入物4100。例如,一些实施方式中,工具啮合构件4182 的外表面可包括有助于插入工具接入植入物4100的工具啮合构件4182的导入倒角、锥形 部分和/或斜边。工具啮合构件4182包括第一啮合表面4186、第二啮合表面4187、第一稳定销4181 和第二稳定销4185 (见图28)。工具啮合构件4182的第一稳定销4181和第二稳定销4185 是配置为可滑动连接工具啮合构件4182至中心部分40以阻止工具啮合构件4182相对中 心部分4140独立旋转运动的细长构件。工具啮合构件4182的第一啮合表面4186与植入物4100的纵轴kL角偏移0度至 90度的角。如本文更详细所述,第一啮合表面4186的角偏移与植入物4100在第一结构(图 24)第二结构(图25)间的移动相关。第一啮合表面4186包括具有倒扣的第一突起4188。更具体地,第一突起4188具 有梯形横截面形状。在此实施方式中,第一突起4188是燕尾突起。第一突起4188配置为可 啮合第一近端定位构件4160的沟槽4164。同样,工具啮合构件4182的第二啮合表面4187 包括具有倒扣的第二突起4189。更具体地,第二突起4189具有梯形横截面形状。在此实施 方式中,第二突起4189是燕尾突起。第二突起4189配置为可啮合第二近端定位构件4170 的沟槽4174。
第一近端定位构件4160包括外表面4161、第一啮合表面4162和与第一啮合表面 4162相对的第二啮合表面4163。第一近端定位构件4160限定了配置为植入物4100处于 第一结构时允许驱动螺杆4183穿过其中的槽口 4168。换句话说,植入物4100处于第一结 构时,槽口 4168与内腔4146对准。第一近端定位构件4160的第一啮合表面4162限定了与植入物4100的纵轴角 偏移90度至180度角的平面。另外,第一近端定位构件4120的第一啮合表面4162与工具 啮合构件4182的第一啮合表面4186基本平行。换句话说,第一近端定位构件4160的第一 啮合表面4162的角偏移与工具啮合构件4182的第一啮合表面4186的角偏移互补。因此, 第一近端定位构件4160可靠着工具啮合构件4182滑动定位。第一近端定位构件4160的第一啮合表面4162限定了沟槽4164。沟槽4164具有梯 形横截面形状。在此实施方式中,沟槽4164具有符合工具啮合构件4182的第一突起4188 形状的燕尾形。沟槽4164配置为可滑动接收工具啮合构件4182的第一突起4188。工具啮 合构件4182的第一突起4188的倒扣可滑动保持工具啮合构件4182的第一突起4188于第 一沟槽1124内。第一啮合表面4162的沟槽4164和工具啮合构件4182的第一突起4188共 同允许第一近端定位构件4160相对工具啮合构件4182沿基本平行第一近端定位构件4160 的第二啮合表面4163的方向移动。另外,第一啮合表面4162的沟槽4164和工具啮合构件 4182的第一突起4188共同限制第一近端定位构件4160相对工具啮合构件4182沿基本垂 直第一近端定位构件4160的第一啮合表面4162的方向移动。第一近端定位构件4160的 第一啮合表面4162接触工具啮合构件4182的第一啮合表面4186,并配置为沟槽4164沿工 具啮合构件4182的第一突起4188滑动时可沿工具啮合构件4182的第一啮合表面4186滑 动。第一近端定位构件4160的第二啮合表面4163基本平行中心部分4140的近端啮 合表面4142,并限定了基本垂直植入物4100纵轴kL的平面。在其它实施方式中,第一近端 定位构件4160的第二啮合表面4163限定的平面可与植入物4100的纵轴Ikl角偏移90度 以外的角。第一近端定位构件4160的第二啮合表面4163可靠着植入物4100的中心部分 4140滑动定位和/或连接至植入物4100的中心部分4140。第二近端定位构件4170包括外表面4171、第一啮合表面4172和与第一啮合表面 4172相对的第二啮合表面4173。第二近端定位构件4170限定了配置为植入物4100处于 第一结构时允许驱动螺杆4183穿过第二近端定位构件4170的槽口 4178。另外,第二近端 定位构件4170的第一啮合表面4172限定了沟槽4174。第二近端定位构件4170配置与第 一近端定位构件4160相似,因此下文不再详细说明。植入物4100的中心部分4140包括外表面4141、近端啮合表面4142和远端啮合表 面4143。中心部分4140也限定了第一近端稳定沟槽4144、第二近端稳定沟槽(图28中未 示出)、第一远端稳定沟槽(图28中未示出)和第二远端稳定沟槽1149 (见图28)。第一近端定位构件4160的第二啮合表面4163和第二近端定位构件4170的第二 啮合表面4173均配置为可沿中心部分4140的近端啮合表面4142滑动。同样,第一远端定 位构件4120的第二啮合表面4123和第二远端定位构件4130的第二啮合表面4133均配置 为可沿中心部分4140的远端啮合表面4143滑动。图28是沿图24所示剖线X_X所剖的图24所示植入物的剖视图。中心部分4140的第一远端稳定沟槽(图28中未示出)和第二远端稳定沟槽4149分别配置为可接收执行 器4111的第一稳定销4113和第二稳定销4115。同样,中心部分4140的第一近端稳定沟 槽4144和第二近端稳定沟槽(图28中未示出)分别配置为可接收工具啮合构件4182的 第一稳定销4181和第二稳定销4185。该配置阻止近端部分4180和远端部分4110相对中 心部分4140旋转。植入物4100具有第一结构和第二结构。图24示出了处于第一结构的植入物4100。 植入物4100处于第一结构时,近端部分4180、远端部分4110和中心部分4140基本同轴(即 基本共享同一纵轴)。换句话说,植入物4100处于第一结构时,第一远端定位构件4120的 外表面4121和第一近端定位构件4160的外表面4161与中心部分4140的外表面4141基 本对准。换句话说,第一远端定位构件4120的外表面4121、第一近端定位构件4160的外表 面4161和中心部分4140的外表面4141形成基本连续的表面。同样,植入物4100处于第 一结构时,第二远端定位构件4130的外表面4131和第二近端定位构件4170的外表面4171 也与中心部分4140的外表面4141同样对准。植入物4100可在第一结构和第二结构间变动,如图25所示。为使植入物4100从 第一结构变成第二结构,旋转驱动螺杆4183。沿图24所示箭头CC所指方向旋转驱动螺杆 4183时,驱动螺杆4183将执行器4111和工具啮合构件4182拉向中心部分4140。执行器 4111的第一啮合表面4116施加轴向力于第一远端定位构件4120的第一啮合表面4122,且 执行器4111的第二啮合表面4117施加轴向力于第二远端定位构件4130的第一啮合表面 4132。因执行器4111的第一啮合表面4116与纵轴~成锐角,经执行器4111的第一啮合 表面4116传递至第一远端定位构件4120的第一啮合表面4122的轴向力的分力方向如图 25所示箭头AA所指。同样,因执行器4111的第二啮合表面4117与纵轴怂成锐角,经执行 器4111的第二啮合表面4117传递至第二远端定位构件4130的第一啮合表面4132的轴向 力的分力方向如图25所示箭头BB所指。换句话说,执行器4111施加于第一远端定位构件 4120和第二远端定位构件4130的力的分力基本垂直纵轴Al。该力使得第一远端定位构件 4120在执行器4111的第一啮合表面4116上滑动,使得第一远端定位构件4120沿方向AA 移动,且第二远端定位构件4130在执行器4111的第二啮合表面4117上滑动,使得第二远 端定位构件4130沿方向BB移动。同样,沿图24所示箭头CC所指方向旋转驱动螺杆4183时,工具啮合构件4182的 第一啮合表面4186施加轴向力于第一近端定位构件4160的第一啮合表面4182,且工具啮 合构件4182的第二啮合表面4187施加轴向力于第二近端定位构件4170的第一啮合表面 4172。因工具啮合构件4182的第一啮合表面4186与纵轴\成锐角,经工具啮合构件4182 的第一啮合表面4186传递至第一近端定位构件4160的第一啮合表面4162的轴向力的分 力方向如图25所示箭头AA所指。同样,因工具啮合构件4182的第二啮合表面4187与纵 轴Ai成锐角,经工具啮合构件4182的第二啮合表面4187传递至第二近端定位构件4170的 第一啮合表面4172的轴向力的分力方向如图25所示箭头BB所指。换句话说,工具啮合构 件4182施加于第一近端定位构件4160和第二近端定位构件4170的力的分力基本垂直纵 轴^该力使得第一近端定位构件4160在工具啮合构件4182的第一啮合表面4186上滑 动,使得第一近端定位构件4160沿方向AA移动,且第二近端定位构件4170在工具啮合构 件4182的第二啮合表面4187上滑动,使得第二近端定位构件4170沿方向BB移动。定位构件4120、4130、4160、4170的沟槽4124、4134、4164、4174的燕尾配置阻止定位构件4120、 4130,4160,4170滑动超出第二结构。植入物4100处于第二结构时,第一远端定位构件4120、第二远端定位构件4130、 第一近端定位构件4160和/或第二近端定位构件4170沿基本垂直纵轴怂的方向从中心部 分4140偏移。换句话说,第一远端定位构件4120的外表面4121和/或第一近端定位构件 4160的外表面4161与中心部分4140的外表面4141不对准,且与中心部分4140的外表面 4141不连续。同样,植入物4100处于第二结构时,第二远端定位构件4130的外表面4131 和第二近端定位构件4170的外表面4171也与中心部分4140的外表面4141同样定位。如上所述,植入物4100定位于棘突间时,可将植入物4100从第一结构变成第二结 构。处于第二结构时,第一远端定位构件4120和第一近端定位构件4160从中心部分4140 偏移,以限制植入物4100相对棘突的横向运动。换句话说,第一远端定位构件4120、第一 近端定位构件4160和中心部分4140形成鞍座,第一棘突可置于其中。同样,处于第二结构 时,第二远端定位构件4130和第二近端定位构件4170从中心部分4140偏移,以限制植入 物4100相对棘突的横向运动。换句话说,第二远端定位构件4130、第二近端定位构件4170 和中心部分4140形成鞍座,第二棘突可置于其中。图31-44示出了根据一实施方式的植入物5100。植入物5100包括远端部分5110、 中心部分5140和近端部分5180。中心部分5100连接于远端部分5110和近端部分5180之 间。植入物5100限定了内腔5146,且包括置于内腔5146内的驱动螺杆5183 (见图37)。驱 动螺杆5183具有配置为可配合和/或接收工具以旋转驱动螺杆5183的工具头5184,如本 文进一步所述。植入物5100的远端部分5110包括执行器5111、第一远端定位构件5120和第二远 端定位构件5130。执行器5111包括锥形表面5112、螺纹部分5114(见图37)、第一啮合表 面5116、第二啮合表面5117、第一突起5118和第二突起5119。螺纹部分5114固定置于内 腔5146内,且配置为可接收驱动螺杆5183。在其它实施方式中,执行器5116可包括配置为 可接收驱动螺杆5183的外加螺母。执行器5111的第一啮合表面5116与植入物5100的纵轴A^角偏移0度至90度的 角。第一啮合表面5116包括具有梯形横截面形状的第一突起5118。在此实施方式中,第一 突起5118是燕尾突起。如下文更详细所述,经第一突起5118保持第一远端定位构件5120 与执行器5111滑动接触。执行器5111的第二啮合表面5117与植入物5100的纵轴A^角偏移0度至90度的 角。第二啮合表面5117包括具有梯形横截面形状的第二突起5119。在此实施方式中,第二 突起5119是燕尾突起。如下文更详细所述,经第二突起5119保持第二远端定位构件5130 与执行器5111滑动接触。第一远端定位构件5120包括外表面5121、第一啮合表面5122、与第一啮合表面 5122相对的第二啮合表面5123和突起5126。第一远端定位构件5120限定了配置为植入 物5100处于第一结构时允许驱动螺杆5183穿过第一远端定位构件5120的槽口 5128 (见 图42)。换句话说,植入物5100处于第一结构时,槽口 5128与内腔5146对准。突起5126具有梯形横截面形状,且配置为可接收于第一支承构件5141的沟槽内。 在此实施方式中,第二突起5126是燕尾突起。这样,经突起5126保持第一远端定位构件5120与第一支承构件5141滑动接触。另外,第一远端定位构件5120的突起5126配置为可 啮合部分第一支承构件5141 (见图33),以限制第一远端定位构件5120相对第一支承构件 5141的运动和/或沿垂直纵轴~的方向移动第一支承构件5141。第一远端定位构件5120的第一啮合表面5122限定了与植入物5100的纵轴kL角 偏移90度至180度角的平面。另外,第一远端定位构件5120的第一啮合表面5122与执行 器5111的第一啮合表面5116基本平行。因此,第一远端定位构件5120可靠着执行器5111 滑动定位。第一远端定位构件5120的第一啮合表面5122限定了沟槽5124。沟槽5124具有 梯形横截面形状。在此实施方式中,沟槽5124具有符合执行器5111的第一突起5118形状 的燕尾形。沟槽5124配置为可滑动接收执行器5111的第一突起5118。执行器5111的第 一突起5118的倒扣可滑动保持执行器5111的第一突起5118于沟槽5134内。第一啮合表 面5122的沟槽5124和执行器5111的第一突起5118共同允许第一远端定位构件5120相 对执行器5111沿基本平行第一远端定位构件5120的第一啮合表面5122的方向移动。另 外,第一啮合表面5122的沟槽5124和执行器5111的第一突起5118共同限制第一远端定 位构件5120相对执行器5111沿基本垂直第一远端定位构件5120的第一啮合表面5122的 方向移动。第一远端定位构件5120的第一啮合表面5122接触执行器5111的第一啮合表 面5116,并配置为沟槽5124沿执行器5111的第一突起5118滑动时可沿执行器5111的第 一啮合表面5116滑动。第一远端定位构件5120的第二啮合表面5123基本平行中心部分5140的第一支 承构件5141的远端啮合表面5143,并限定了与植入物5100的纵轴kL角偏移0度至90度 角的平面。另外,第一远端定位构件5120的第二啮合表面5123的角偏移不同于第一远端 定位构件5120的第一啮合表面5122的角偏移。因此,第一远端定位构件5120可靠着中心 部分5140的第一支承构件5141滑动定位。第二远端定位构件5130包括外表面5131、第一啮合表面5132、与第一啮合表面 5132相对的第二啮合表面5133和突起5136。第二远端定位构件5130限定了配置为植入物 5100处于第一结构时允许驱动螺杆5183穿过第二远端定位构件5130的槽口 5138。另外, 第二远端定位构件5130的第一啮合表面5132限定了沟槽5134。第二远端定位构件5130 配置与第一远端定位构件5120相似,因此不再详细说明。植入物5100的近端部分5180包括工具啮合构件5182、第一近端定位构件5160和 第二近端定位构件5170。工具啮合构件5182配置为可配合和/或接收插入工具,如美国专 利申请代理人案号第 KYPH-040/02US305363-2272 号 “Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)”所述工具,其 全文通过引用结合于此。一些实施方式中,例如,插入工具可连接至工具啮合构件5182的 外表面。在这些实施方式中,工具啮合构件5182的外表面可配置为有助于插入工具(未示 出)接入植入物5100。例如,一些实施方式中,工具啮合构件5182的外表面可包括有助于 插入工具接入植入物5100的工具啮合构件5182的导入倒角、锥形部分和/或斜边。工具 啮合构件5182包括第一啮合表面5186、第二啮合表面5187、第一突起5188、第二突起5189 和顶盖5185。顶盖5185配置为可保持驱动螺杆5183到位,阻止驱动螺杆5183的轴向运 动。
工具啮合构件5182的第一啮合表面5186与植入物5100的纵轴kL角偏移0度至 90度的角。换句话说,工具啮合构件5182的第一啮合表面5186与植入物5100的纵轴kL 角偏移锐角。如本文更详细所述,第一啮合表面5186的角偏移与植入物5100在第一结构 (图31)第二结构(图32)间的移动相关。工具啮合构件5182的第一突起5188具有倒扣,使得第一近端定位构件5160可滑 动连接至工具啮合构件5182。第一突起5188具有梯形横截面形状。在此实施方式中,第一 突起5188是燕尾突起。工具啮合构件5182的第二啮合表面5187与工具啮合构件5182的第一啮合表面 5186相似。工具啮合构件5182的第二突起5189具有倒扣,使得第二近端定位构件5170可 滑动连接至工具啮合构件5182。第二突起5189具有梯形横截面形状。在此实施方式中,第 二突起5189是燕尾突起。第一近端定位构件5160包括外表面4161、第一啮合表面5162、与第一啮合表面 5162相对的第二啮合表面5163和突起5166。第一近端定位构件5160的突起5166具有倒 扣,使得中心部分5140的第一支承构件5141可滑动连接至第一近端定位构件5160。突起 5166具有梯形横截面形状。在此实施方式中,突起5166是燕尾突起。第一近端定位构件 5160限定了配置为植入物5100处于第一结构时允许驱动螺杆5183穿过第一近端定位构件 5160的槽口 5168。换句话说,植入物5100处于第一结构时,槽口 5168与内腔5146对准。第一近端定位构件5160的第一啮合表面5162限定了与植入物5100的纵轴角 偏移90度至180度角的平面。换句话说,第一近端定位构件5160的第一啮合表面5162限 定了与纵轴怂角偏移钝角的平面。另外,第一近端定位构件5120的第一啮合表面5162与 工具啮合构件5182的第一啮合表面5186基本平行。换句话说,第一近端定位构件5160的 第一啮合表面5162的角偏移与工具啮合构件5182的第一啮合表面5186的角偏移互补。因 此,第一近端定位构件5160可靠着工具啮合构件5182滑动定位。另外,第一近端定位构件5160的第一啮合表面5162限定了沟槽5164。沟槽5164 具有梯形横截面形状。在此实施方式中,沟槽5164具有符合工具啮合构件5182的第一突起 5188形状的燕尾形。沟槽5164配置为可滑动接收工具啮合构件5182的第一突起5188。工 具啮合构件5182的第一突起5188的倒扣可滑动保持工具啮合构件5182的第一突起5188 于沟槽5164内。第一啮合表面5162的沟槽5164和工具啮合构件5182的第一突起5188 共同允许第一近端定位构件5160相对中心部分5140沿基本平行第一近端定位构件5160 的第二啮合表面5163的方向移动。另外,第一啮合表面5162的沟槽5164和工具啮合构件 5182的第一突起5188共同限制第一近端定位构件5160相对中心部分5140沿基本垂直第 一近端定位构件5160的第二啮合表面5163的方向移动。第一近端定位构件5160的第一 啮合表面5162接触工具啮合构件5182的第一啮合表面5186,并配置为沟槽5164沿工具啮 合构件5182的第一突起5188滑动时可沿工具啮合构件5182的第一啮合表面5186滑动。第一近端定位构件5160的第二啮合表面5163基本平行中心部分5140的第一支 承构件5141的近端啮合表面5142,并限定了与植入物5100的纵轴kL角偏移0度至90度 角的平面。另外,第一近端定位构件5160的第二啮合表面5163的角偏移与中心部分5140 的第一支承构件5141的近端啮合表面5142的角偏移互补。因此,第一近端定位构件5160 可靠着中心部分5140的第一支承构件5141滑动定位。在其它实施方式中,第一近端定位构件5160的第二啮合表面5163限定的平面可基本垂直植入物5100的纵轴‘第二近端定位构件5170包括外表面4171、第一啮合表面5172、与第一啮合表面 5172相对的第二啮合表面5173和突起5176。第二近端定位构件5170的突起5176具有倒 扣,使得中心部分5140的第二支承构件5151可滑动连接至第二近端定位构件5170。突起 5176具有梯形横截面形状。在此实施方式中,突起5176是燕尾突起。另外,第二近端定位 构件5170限定了配置为植入物5100处于第一结构时允许驱动螺杆5183穿过第二近端定 位构件5170的槽口 5178。另外,第二近端定位构件5170的第一啮合表面5172限定了沟槽 5174。第二近端定位构件5170配置与第一近端定位构件5160相似。植入物5100的中心部分5140包括第一支承构件5141和第二支承构件5151。第 一支承构件5141包括外表面5149、近端啮合表面5142和远端啮合表面5143。第一支承构 件5141限定了配置为植入物5100处于第一结构时允许驱动螺杆5183穿过第一支承构件 5141的槽口 5148(见图41)。换句话说,植入物5100处于第一结构时,槽口 5148与内腔 5146对准。第一支承构件5141的远端啮合表面5143限定了与植入物5100的纵轴角偏移 90度至180度角的平面。另外,第一支承构件5141的远端啮合表面5143的角偏移与第一 远端定位构件5120的第二啮合表面5123的角偏移互补。因此,第一支承构件5141可靠着 第一远端定位构件5120滑动定位。另外,第一支承构件5141的远端啮合表面5143限定了远端沟槽5145。远端沟槽 5145配置为可滑动接收第一远端定位构件5120的突起5126。第一远端定位构件5120的 突起5126的倒扣可滑动保持第一远端定位构件5120的突起5126于远端沟槽5145内。第 一支承构件5141的远端啮合表面5143接触第一远端定位构件5120的第二啮合表面5123, 并配置为远端沟槽5145沿第一远端定位构件5120的突起5126滑动时可沿第一远端定位 构件5120的第二啮合表面5123滑动。第一支承构件5141的近端啮合表面5142限定了与植入物5100的纵轴角偏移 90度至180度角的平面。另外,第一支承构件5141的近端啮合表面5142的角偏移与第一 近端定位构件5160的第二啮合表面5163的角偏移互补。因此,第一支承构件5141可靠着 第一近端定位构件5160滑动定位。另外,第一支承构件5141的近端啮合表面5142限定了近端沟槽5144。近端沟槽 5144配置为可滑动接收第一近端定位构件5160的突起5166。第一近端定位构件5160的 突起5166的倒扣可滑动保持第一近端定位构件5160的突起5166于近端沟槽5144内。第 一支承构件5141的近端啮合表面5142接触第一近端定位构件5160的第二啮合表面5163, 并配置为近端沟槽5144沿第一近端定位构件5160的突起5166滑动时可沿第一近端定位 构件5160的第二啮合表面5163滑动。同样,中心部分5140的第二支承构件5151包括外表面5159、近端啮合表面5152 和远端啮合表面5153。第二支承构件5151限定了配置为植入物5100处于第一结构时允许 驱动螺杆5183穿过第二支承构件5151的槽口 5156。近端啮合表面5152限定了近端沟槽 5154,且远端啮合表面5153限定了远端沟槽5155。第二支承构件5151配置与第一支承构 件5141相似。植入物5100具有第一结构和第二结构。图31示出了处于第一结构的植入物5100。植入物5100处于第一结构时,近端部分5180、远端部分5110和中心部分5140基本同轴 (即基本共享同一纵轴)。换句话说,植入物5100处于第一结构时,第一远端定位构件5120 的外表面5121和第一近端定位构件5160的外表面5161与中心部分5140的第一支承构件 5141的外表面5149基本对准。换句话说,第一远端定位构件5120的外表面5121、第一近 端定位构件5160的外表面5161和中心部分5140的第一支承构件5141的外表面5149形 成基本连续的表面。再换句话说,第一远端定位构件5120的外表面5121、第一近端定位构 件5160的外表面5161和中心部分5140的第一支承构件5141的外表面5149齐平。同样, 植入物5100处于第一结构时,第二远端定位构件5130的外表面5131和第二近端定位构件 5170的外表面5171也与中心部分5140的第二支承构件5151的外表面5159同样对准。植入物5100可在第一结构和第二结构间变动,如图32所示。为使植入物5100从 第一结构变成第二结构,旋转驱动螺杆5183。沿图31所示箭头CC所指方向旋转驱动螺杆 5183时,驱动螺杆5183将执行器5111和工具啮合构件5182拉向中心部分5140。执行器 5111的第一啮合表面5116施加轴向力于第一远端定位构件5120的第一啮合表面5122,且 执行器5111的第二啮合表面5117施加轴向力于第二远端定位构件5130的第一啮合表面 5132。因执行器5111的第一啮合表面5116与纵轴~成锐角,经执行器5111的第一啮合 表面5116传递至第一远端定位构件5120的第一啮合表面5122的轴向力的分力方向如图 31所示箭头AA所指。同样,因执行器5111的第二啮合表面5117与纵轴怂成锐角,经执行 器5111的第二啮合表面5117传递至第二远端定位构件5130的第一啮合表面5132的轴向 力的分力方向如图31所示箭头BB所指。换句话说,执行器5111施加于第一远端定位构件 5120和第二远端定位构件5130的力的分力基本垂直纵轴Al.该力使得第一远端定位构件 5120在执行器5111的第一啮合表面5116上滑动,使得第一远端定位构件5120沿方向AA 移动,且第二远端定位构件5130在执行器5111的第二啮合表面5117上滑动,使得第二远 端定位构件5130沿方向BB移动。同样,沿图31所示箭头CC所指方向旋转驱动螺杆5183时,工具啮合构件5182的 第一啮合表面5186施加轴向力于第一近端定位构件5160的第一啮合表面5182,且工具啮 合构件5182的第二啮合表面5187施加轴向力于第二近端定位构件5170的第一啮合表面 5172。因工具啮合构件5182的第一啮合表面5186与纵轴\成锐角,经工具啮合构件5182 的第一啮合表面5186传递至第一近端定位构件5160的第一啮合表面5162的轴向力的分 力方向如图31所示箭头AA所指。同样,因工具啮合构件5182的第二啮合表面5187与纵 轴怂成锐角,经工具啮合构件5182的第二啮合表面5187传递至第二近端定位构件5170的 第一啮合表面5172的轴向力的分力方向如图31所示箭头BB所指。换句话说,工具啮合构 件5182施加于第一近端定位构件5160和第二近端定位构件5170的力的分力基本垂直纵 轴^该力使得第一近端定位构件5160在工具啮合构件5182的第一啮合表面5186上滑 动,使得第一近端定位构件5160沿方向AA移动,且第二近端定位构件5170在工具啮合构 件5182的第二啮合表面5187上滑动,使得第二近端定位构件5170沿方向BB移动。第一近端定位构件5160和第一远端定位构件5120沿方向AA移动时,第一近端定 位构件5160和第一远端定位构件5120的突起5166、5126分别接触第一支承构件5141的 近端沟槽5144和远端沟槽5145的上表面,使得第一支承构件5141沿方向AA移动。处于 第二结构时,如图33所示,第一支承构件5142从第一结构的位置沿方向AA移动。同样,第二近端定位构件5170和第二远端定位构件5130沿方向BB移动时,第二近端定位构件5170 和第二远端定位构件5130的突起5176、5136分别接触第二支承构件5151的近端沟槽5154 和远端沟槽5155的上表面,使得第二支承构件5151沿方向BB移动。处于第二结构时,如图 33所示,第二支承构件5151从第一结构的位置沿方向BB移动。这样,第一支承构件5141 和第二支承构件5151可牵开相邻棘突。植入物5100处于第二结构时,第一远端定位构件5120、第二远端定位构件5130、 第一近端定位构件5160和/或第二近端定位构件5170与中心部分5140偏移。换句话说, 第一远端定位构件5120的外表面5121和/或第一近端定位构件4160的外表面5161与中 心部分5140的第一支承构件5141的外表面5149不对准,且与中心部分5140的第一支承 构件5141的外表面5149不连续。同样,植入物5100处于第二结构时,第二远端定位构件 5130的外表面5131和第二近端定位构件5170的外表面5171也与中心部分5140的第二支 承构件5151的外表面5159同样定位。另外,植入物处于第二结构时,中心部分5140的第 一支承构件5141和中心部分5140的第二支承构件5151沿基本垂直纵轴kL的方向从纵轴 AJ扁移。使用中,处于第一结构的植入物5100经皮插入成对相邻棘突间(图31-44中未示 出)。例如,医疗从业者可将植入物5100经皮(如通过插管、导丝等)插入患者体内。可 使用插入工具将植入物5100插入患者体内,如美国专利申请代理人案号第KYPH-040/02US 305363-2272 号"Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)”所述工具,其全文通过引用结合于此。 插入工具配置为可移除连接至工具啮合构件5182。这样,插入工具定位植入物5100。换句 话说,插入工具限制植入物5100相对插入工具绕纵轴~的旋转运动,并限制植入物5100 相对插入工具绕纵轴、的轴向运动。插入工具具有配置为可插入驱动螺杆5183的工具头 5184的执行器。插入工具的执行器配置为可绕纵轴怂旋转驱动螺杆5183,而不旋转植入 物5100的其它部件。换句话说,绕纵轴Ai.旋转驱动螺杆5183时,插入工具限制工具啮合构件5182的旋转运动。将植入物 5100插入患者体内时,远端部分5110首先插入,并移经棘突,直至中心部分5140定位于棘 突间。这样,植入物5100的中心部分5140可牵开和/或保持相邻棘突间的最小间隔。中 心部分5140的顶面和底面间距离可稍小于棘突间的空间,以容纳周围韧带和组织。与植入 物5100相似,一些实施方式中,处于第一结构的中心部分5140直接接触其定位的棘突。位于棘突间后,可将植入物5100从第一结构变成第二结构。处于第二结构时,第 一和第二近端定位构件5160、5170及第一和第二远端定位构件5120、5130与执行器5111 和工具啮合构件5182偏移定位,以限制植入物5100相对棘突的横向运动。换句话说,第一 远端定位构件5120、第一近端定位构件5160和中心部分5140形成鞍座,第一棘突可置于 其中。同样,第二远端定位构件5130、第二近端定位构件5170和中心部分5140形成鞍座, 第二棘突可置于其中。第一和第二近端定位构件5160、5170及第一和第二远端定位构件 5120,5130也可进一步牵开棘突。处于第二结构时,近端定位构件5160远端定位构件5120 配置为可啮合上棘突(如接触或通过周围组织),且第二近端定位构件5170和第二远端定 位构件5130配置为可啮合下棘突(如接触或通过周围组织)。另外,处于第二结构时,中心 部分5140的第一支承构件5141和中心部分的第二支承构件5151与执行器5111和工具啮合构件5182偏移定位以牵开棘突。处于第二结构后,植入物5100可从插入工具释放,且插 入工具可从患者体内移除。为从体内移除植入物5100和/或重新定位植入物5100于体内,例如由移除工具 (可与插入工具相似)沿图31所示箭头DD所指方向旋转驱动螺杆5183。沿方向DD旋转 驱动螺杆,使得插入构件1111的突起5118、5119的燕尾配置和工具啮合构件5182的突起 5188,5189的燕尾配置将远端定位构件5120、5130和近端定位构件5160、5170拉回第一结 构。这使得远端定位构件5120、5130的突起5126、5136的燕尾配置和近端定位构件5160、 5170的突起5166、5176的燕尾配置将支承构件5141、5151拉回第一结构。植入物5100处 于第一结构后,医疗从业者可将植入物5100从体内移除和/或重新定位植入物5100于体 内。尽管所示植入物5100可在第一结构(图31)和第二结构(图32)之间变动,植入 物5100可保持处于多种不同配置。例如,植入物5100可保持处于第一结构和第二结构间任 何适当配置。换句话说,植入物5100可置于第一结构和第二结构间无限数量的不同配置。 因此,棘突可由第一支承构件5141和第二支承构件5151牵开预定范围内的所需量。这样, 单个植入物5100可用于治疗要求不同牵开量的较广范围的疾病和/或体内位置。另外,该 布置允许长期原位改变牵开量。例如,一些实施方式中,牵开量可在约IOmm至16mm的范围内变化。在此范围内,中 心部分5140的尺寸可通过旋转驱动螺杆5183预定量调整至所需量值,如上所述。在其它 实施方式中,牵开范围可为约3mm(如IOmm至13mm的范围、12mm至15mm的范围等)。在又 一些实施方式中,牵开范围可为约2mm(如IOmm至12mm的范围、12mm至14mm的范围等)。尽管以上所示及所述植入物配置为可置于相邻棘突间空间内,在其它实施方式 中,植入物可配置为可置于椎间盘空间内,例如从椎间盘空间移除椎间盘材料后稳定和/ 或牵开脊椎节段。一些实施方式中,例如,设备包括垫块和执行器。垫块具有配置为可啮合 第一椎骨终板的第一垫块构件及配置为可啮合第二椎骨终板的第二垫块构件。第二椎骨可 邻近第一椎骨。执行器具有第一执行器构件和连接至第一执行器构件的第二执行器构件。 第一执行器构件配合且活动连接至第一垫块构件。同样,第一执行器配合且活动连接至第 二垫块构件。第二执行器构件配合且活动连接至第一垫块构件。同样,第二执行器配合且 活动连接至第二垫块构件。执行器配置为可在第一结构和第二结构间移动垫块。垫块处于 第一结构时,第一垫块构件接触第二垫块构件。垫块处于第二结构时,第一垫块构件与第二 垫块构件隔开非零距离。该布置可例如允许插入骨骼材料或骨骼促生长物质于第一垫块构 件和第二垫块构件之间。一些实施方式中,椎间盘植入物可包括具有不平行且不垂直植入物纵轴的配合表 面的一个或多个部件。例如,一些实施方式中,椎间盘可包括垫块和执行器。垫块限定了纵 轴,且具有第一垫块构件和第二垫块构件。第一垫块构件配置为可啮合第一椎骨的终板,且 具有第一表面和第二表面。第一垫块构件的第一表面所限定平面内的轴不平行且不垂直纵 轴。第一垫块构件的第二表面所限定平面内的轴不平行且不垂直纵轴。第二垫块构件配置 为可啮合第二椎骨的终板,第二椎骨邻近第一椎骨。第二垫块构件具有第一表面和第二表 面。第二垫块构件的第一表面所限定平面内的轴不平行且不垂直纵轴。第二垫块构件的第 二表面所限定平面内的轴不平行且不垂直纵轴。执行器具有第一执行器构件和活动连接至第一执行器构件的第二执行器构件。第一执行器构件的第一表面接触并基本平行第一垫块 构件的第一表面。第一执行器构件的第二表面接触并基本平行第二垫块构件的第一表面。 第二执行器构件的第一表面接触并基本平行第一垫块构件的第二表面。第二执行器构件的 第二表面接触并基本平行第二垫块构件的第二表面。执行器配置为可在第一结构和第二结 构间移动垫块。垫块处于第一结构时,第一垫块构件接触第二垫块构件。垫块处于第二结 构时,第一垫块构件与第二垫块构件隔开非零距离。一些实施方式中,设备包括垫块和执行器。垫块限定了纵轴,且具有配置为可啮合 第一椎骨终板的第一垫块构件及配置为可啮合第二椎骨终板的第二垫块构件。第一垫块构 件具有第一表面和第二表面。第二垫块构件具有第一表面和第二表面。执行器具有第一执 行器构件和活动连接至第一执行器构件的第二执行器构件。第一执行器构件的第一表面配 合且活动连接至第一垫块构件的第一表面。第一执行器构件的第二表面配合且活动连接至 第二垫块构件的第一表面。第二执行器构件的第一表面配合且活动连接至第一垫块构件的 第二表面。第二执行器构件的第二表面配合且活动连接至第二垫块构件的第二表面。执行 器配置为可在第一结构和第二结构间移动垫块。垫块具有沿基本垂直纵轴的第一轴的第一 尺寸和沿基本垂直纵轴且基本垂直第一轴的第二轴的第二尺寸。垫块处于第二结构时的第 一尺寸大于垫块处于第一结构时的第一尺寸。垫块处于第二结构时的第二尺寸基本等于垫 块处于第一结构时的第二尺寸。图45和46是根据一实施方式的分别处于第一结构和第二结构的植入物400的示 意图。如图所示,植入物400配置为可置于椎间盘空间DS内。椎间盘空间DS由第一终板 EPl、第二终板EP2和椎间盘的纤维环AF(如图45和46虚线所示)。植入物400包括垫块 440和执行器405。垫块440具有第一垫块构件441和第二垫块构件451,且限定了中心线 Cp中心线C^可例如平行垫块440的纵轴。如图46所示,第一垫块构件441配置为可啮合 第一终板EP1。同样,第二垫块构件551配置为可啮合第二终板EP2。执行器405具有第一执行器构件411和连接至第一执行器构件411的第二执行器 构件482。如图45和46所示,第一执行器构件411配合并活动连接至第一垫块构件441和 第二垫块构件451。同样,第二执行器构件482配合并活动连接至第一垫块构件441和第 二垫块构件451。第一执行器构件441和/或第二执行器构件482可以任何适当方式配合 连接至第一垫块构件441和/或第二垫块构件451。例如,一些实施方式中,第一执行器构 件411和/或第二执行器构件482可包括以上所示及所述类型的燕尾突起和/或燕尾槽, 配置为可配合啮合第一垫块构件441和/或第二垫块构件451的燕尾突起和/或燕尾槽。 这样,第一垫块构件441和/或第二垫块构件451可保持与第一执行器构件411和/或第 二执行器构件482活动接触。同样,该布置允许第一垫块构件441和/或第二垫块构件451 与第一执行器构件411和/或第二执行器构件482在一定动作范围内保持滑动接触。换句 话说,该布置阻止第一垫块构件441和/或第二垫块构件451沿第一方向相对第一执行器 构件411和/或第二执行器构件482的运动,同时允许第一垫块构件44和/或第二垫块构 件451沿第二方向相对第一执行器构件411和/或第二执行器构件482。执行器405配置为可在第一结构(图45)和第二结构(图46)间移动垫块440。 执行器405可以任何适当机制在第一结构和第二结构间移动垫块440。例如,一些实施方式 中,执行器405可包括配置为可在第一结构环绕第二结构间移动垫块440的偏压构件。在其它实施方式中,执行器405可在第一结构和第二位置间移动(图45和46中未示出),以 在第一结构和第二结构间移动垫块440。在又一些实施方式中,第一执行器构件411可配置 为可相对第二执行器构件482移动,以在第一结构和第二结构间移动垫块440。如图45所示,垫块440处于第一结构时,第一垫块构件441接触第二垫块构件 451。更具体地,垫块440处于第一结构时,第一垫块构件441的表面447接触第二垫块构 件451的表面457。另外,垫块440处于第一结构时,垫块440具有沿基本垂直中心线Q的 轴(如图45所示垂直轴)的第一尺寸Si。执行器405将垫块440从第一结构变成第二结构时,第一垫块构件441相对第二 垫块构件451沿基本垂直中心线Q的方向移动,如图46所示箭头GGG所指。同样,执行器 405将垫块440从第一结构变成第二结构时,第二垫块构件451相对第一垫块构件441沿 基本垂直中心线Q的方向移动,如图46所示箭头HHH所指。换句话说,执行器405将垫块 440从第一结构变成第二结构时,第一垫块构件441与第二垫块构件451相互远离移动。因此,垫块440处于第二结构时,第一垫块构件441与第二垫块构件451隔开非零 距离。换句话说,垫块440处于第二结构时,第一垫块构件441的表面447下部与第二垫块 构件451的表面457上部隔开非零距离d。再换句话说,垫块440处于第二结构时,第一垫 块构件441和第二垫块构件451共同限定了开口 450。这样,垫块440处于第二结构时,骨 骼材料和/或骨骼促生长物质可置于第一垫块构件441和第二垫块构件451之间(如开口 450内)同样,骨骼可穿过开口 450生长,有助于终板EPl和终板EP2的更好融合。另外,垫块440处于第二结构时,垫块440具有沿基本垂直中心线Q的轴的第二尺 寸S2,第二尺寸S2大于尺寸Sl。同样,垫块440从第一结构变成第二结构时,垫块440沿 至少一轴的尺寸增加。因此,使用中,植入物400处于第一结构(见图45)时,植入物400 可插入椎间盘空间DS内。例如,用户可将植入物400经皮(如通过插管、导丝等)插入患 者体内。一些实施方式中,可使用工具将植入物400插入患者体内和/或操作植入物400, 如美国专利申请代理人案号第 KYPH-040/02US 305363-2272 号 “Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)” 所述工具,其全文通过引用结合于此,如上所述。一些实施方式中,垫块440可在第一结构和第二结构间重复移动。这样,用户可以 微创的方式将植入物400从体内移除和/或重新定位植入物400于体内。使用中,植入物400可经皮插入椎间盘空间(未示出)内。这样,植入物400可用 作如融合器。可使用如插入工具插入处于第一结构的植入物400,如美国专利申请代理人案 号第 KYPH-040/02US 305363-2272 号 “Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)”所示及所述,其全文通过引 用结合于此。位于椎间盘空间后,可将植入物400从第一结构变成第二结构。这样,第一垫 块构件441和第二垫块构件451可牵开和/或保持椎间盘空间的最小间隔。更具体地,第 一垫块构件441和第二垫块构件451可接触椎骨终板,以稳定植入物400所在脊椎节段。图47-60示出了根据一实施方式的植入物1200。植入物1200包括远端部分1210、 中心部分1240和近端部分1280。中心部分5100置于远端部分1210和近端部分1280之间。 植入物1200限定了内腔1246 (见图54),且包括置于内腔1246内的驱动螺杆1283。驱动螺 杆1283具有配置为可配合和/或接收工具以旋转驱动螺杆1283的工具头1284,如美国专利申请代理人案号第KYPH-040/02US 305363-2272号“Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)”所述,其全文 通过引用结合于此。植入物1200的远端部分1210包括执行器1211、第一远端中间构件1220和第二远 端中间构件1230。执行器1211包括锥形表面1212、螺纹部分1214(见图55)、第一啮合表 面1216、第二啮合表面1217、第一突起1218和第二突起1219。螺纹部分1214固定置于内 腔1246内,且配置为可接收驱动螺杆1283。在其它实施方式中,插入构件可包括配置为可 接收驱动螺杆1283的外加螺母。执行器1211的第一啮合表面1216与植入物1200的纵轴kL角偏移0度至90度 的角。同样,执行器1211的第二啮合表面1217与植入物1200的纵轴kL角偏移0度至90 度的角。如上所述,啮合表面1216和1217的角偏移与植入物1200在第一结构(图47)和 第二结构(图48)间的移动相关。更具体地,啮合表面1216和1217的角偏移与在第一结 构和第二结构间移动植入物1200的力相关。啮合表面1216和1217的角偏移也与植入物 1200在第一结构和第二结构间移动时植入物1200各部件移经的距离相关。尽管所示及所 述啮合表面1216和1217不平行且不垂直植入物1200的纵轴Ay在其它实施方式中,啮合 表面1216和1217基本平行或基本垂直植入物1200的纵轴Ap如图57所示,执行器1211的第一突起1218具有倒扣,使得第一远端中间构件 1220可滑动连接至执行器1211。更具体地,第一突起1218具有梯形横截面形状。在此实 施方式中,第一突起1218是燕尾突起。同样,执行器1211的第二突起1219具有倒扣,使得 第二远端中间构件1230可滑动连接至执行器1211。更具体地,第二突起1219具有梯形横 截面形状。在此实施方式中,第二突起1219是燕尾突起。第一远端中间构件1220包括第一啮合表面1222、与第一啮合表面1222相对的第 二啮合表面1223和突起1226。第一远端中间构件1220限定了配置为植入物1200处于第 一结构时允许驱动螺杆1283穿过第一远端中间构件1220的槽口 1228(见图59)。换句话 说,植入物1200处于第一结构时,槽口 1228与内腔1246对准。第一远端中间构件1220的突起1226从第二啮合表面1223伸出,且具有梯形横截 面形状。在此实施方式中,突起1226为配置为可配合且活动连接中心部分1240的第一中 心支承构件1241至第一远端中间构件1220的燕尾突起。第一远端中间构件1220的第一啮合表面1222限定了与植入物1200的纵轴kL角 偏移90度至180度角的平面。另外,第一远端中间构件1220的第一啮合表面1222与执行 器1211的第一啮合表面1216基本平行。换句话说,远端定位构件1220的第一啮合表面 1222的角偏移与执行器1211的啮合表面1216的角偏移互补。第一远端中间构件1220的第一啮合表面1222限定了具有梯形横截面形状的沟槽 1224。在此实施方式中,沟槽1224具有符合执行器1211的第一突起1218形状的燕尾形。 因此,第一远端中间构件1220和执行器1211通过沟槽1224和第一突起1218配合且活动 连接。同样,沟槽1224和第一突起1218共同配置为限制第一远端中间构件1220相对执行 器1211沿基本垂直第一远端中间构件1220的第一啮合表面1222的方向移动。另外,沟槽 1224和执行器1211的第一突起1218共同允许第一远端中间构件1211相对执行器1220沿 基本平行第一远端中间构件1222的第一啮合表面1211的方向移动。
第一远端中间构件1220的第二啮合表面1223限定了与植入物1200的纵轴角 偏移0度至90度角的平面。因此,第一远端中间构件1220可靠着中心部分1240的第一中 心支承构件1241滑动定位。第二远端中间构件1230包括第一啮合表面1232、与第一啮合表面1232相对的第 二啮合表面1233和突起1236。第二远端中间构件1230的突起1236从第二啮合表面1233 伸出,且具有梯形横截面形状。在此实施方式中,突起1236为配置为可配合且活动连接中 心部分1240的第二中心支承构件1251至第二远端中间构件1230的燕尾突起。另外,第二远端中间构件1230限定了配置为植入物1200处于第一结构时允许驱 动螺杆1283穿过第二远端中间构件1230的槽口 1238。另外,第二远端中间构件1230的 第一啮合表面1232限定了沟槽1234。第二远端中间构件1230配置与第一远端中间构件 1220相似,因此本文不再详细说明。植入物1200的近端部分1280包括工具啮合构件1282、第一近端中间构件1260和 第二中间定位构件1270。工具啮合构件1282配置为可配合和/或接收插入工具,如本文所 述工具。工具啮合构件1282包括第一啮合表面1286、第二啮合表面1287、第一突起1288 和第二突起1289。工具啮合构件1282的第一啮合表面1286与植入物1200的纵轴kL角偏移0度至 90度的角。同样,工具啮合构件1282的第二啮合表面1287与植入物1200的纵轴角偏 移0度至90度的角。工具啮合构件1282的第一突起1288具有倒扣,使得第一近端中间构件1260可滑 动连接至工具啮合构件1282。更具体地,第一突起1288具有梯形横截面形状。在此实施方 式中,第一突起1288是燕尾突起。同样,工具啮合构件1282的第二突起1289具有倒扣,使 得第二近端中间构件1270可滑动连接至工具啮合构件1282。第一近端中间构件1260包括第一啮合表面1262、与第一啮合表面1262相对的第 二啮合表面1263和突起1266。第一近端中间构件1260限定了配置为植入物1200处于第 一结构时允许驱动螺杆1283穿过第一近端中间构件1260的槽口 1268。换句话说,植入物 1200处于第一结构时,槽口 1268与内腔1246对准。第一近端中间构件1260的突起1266从第二啮合表面1263伸出,且具有梯形横截 面形状。在此实施方式中,突起1266为配置为可配合且活动连接中心部分1240的第一中 心支承构件1241至第一近端中间构件1260的燕尾突起。第一近端中间构件1260的第一啮合表面1262限定了与植入物1200的纵轴kL角 偏移90度至180度角的平面。另外,第一近端中间构件1260的第一啮合表面1262与工具 啮合构件1282的第一啮合表面1286基本平行。第一近端中间构件1260的第一啮合表面1262限定了具有梯形横截面形状的沟 槽1264。在此实施方式中,沟槽1264具有符合工具啮合构件1282的第一突起1288形状 的燕尾形。因此,第一近端中间构件1260和工具啮合构件1282通过沟槽1264和第一突起 1288配合且活动连接。同样,沟槽1264和第一突起1288共同配置为限制第一近端中间构 件1260相对工具啮合构件1282沿基本垂直第一近端中间构件1260的第一啮合表面1262 的方向移动。另外,沟槽1264和工具啮合构件1282的第一突起1288共同允许第一近端中 间构件1260相对工具啮合构件1282沿基本平行第一近端中间构件1260的第一啮合表面1262的方向移动。第一近端中间构件1260的第二啮合表面1263限定了与植入物1200的纵轴kL角 偏移0度至90度角的平面。因此,第一近端中间构件1260可靠着中心部分1240的第一中 心支承构件1241滑动定位。第二近端中间构件1270包括第一啮合表面1272、与第一啮合表面1272相对的第 二啮合表面1273和突起1276。第二近端中间构件1270的突起1276从第二啮合表面1273 伸出,且具有梯形横截面形状。在此实施方式中,突起1276为配置为可配合且活动连接中 心部分1240的第二中心支承构件1251至第二近端中间构件1270的燕尾突起。另外,第二近端中间构件1270限定了配置为植入物1200处于第一结构时允许驱 动螺杆1283穿过第二近端中间构件1270的槽口。另外,第二近端中间构件1270的第一啮 合表面1272限定了沟槽1234。第二近端中间构件1270配置与第一近端中间构件1260相 似,因此本文不再详细说明。植入物1200的中心部分1240包括第一中心支承构件1241和第二中心支承构件 1251。第一中心支承构件1241包括近端啮合表面1242和远端啮合表面1243。第一中心 支承构件1241限定了配置为植入物1200处于第一结构时允许驱动螺杆1283穿过第一中 心支承构件1241的槽口 1246。换句话说,植入物1200处于第一结构时,槽口 1246与内腔 1246对准。第一中心支承构件1241的远端啮合表面1243限定了与植入物1200的纵轴角 偏移90度至180度角的平面。另外,第一中心支承构件1241的远端啮合表面1243的角偏 移与第一远端中间构件1220的第二啮合表面1223的角偏移互补。因此,第一中心支承构 件1241可靠着第一远端中间构件1220滑动定位。另外,第一中心支承构件1241的远端啮合表面1243限定了远端沟槽1245。远端沟 槽1245配置为可接收第一远端中间构件1220的突起1226,并可沿第一远端中间构件1220 的突起1226滑动。第一远端中间构件1220的突起1226的梯形横截面可滑动保持第一远 端中间构件1220的突起1226于远端沟槽1245内。第一中心支承构件1241的远端啮合表 面1243接触第一远端中间构件1220的第二啮合表面1223,并配置为远端沟槽1245沿第一 远端中间构件1220的突起1226滑动时可沿第一远端中间构件1220的第二啮合表面1223 滑动。第一中心支承构件1241的近端啮合表面1242限定了与植入物1200的纵轴kL角 偏移90度至180度角的平面。另外,第一中心支承构件1241的近端啮合表面1242的角偏 移与第一近端中间构件1260的第二啮合表面1263的角偏移互补。因此,第一中心支承构 件1241可靠着第一近端中间构件1260滑动定位。另外,第一中心支承构件1241的近端啮合表面1242限定了近端沟槽1244。近端沟 槽1244配置为可接收第一近端中间构件1260的突起1266,并可沿第一近端中间构件1260 的突起1266滑动。第一近端中间构件1260的突起1266的梯形横截面可滑动保持第一近 端中间构件1260的突起1266于近端沟槽1244内。第一中心支承构件1241的近端啮合表 面1242接触第一近端中间构件1260的第二啮合表面1263,并配置为近端沟槽1244沿第一 近端中间构件1260的突起1266滑动时可沿第一近端中间构件1260的第二啮合表面1263 滑动。
同样,中心部分1240的第二中心支承构件1251包括近端啮合表面1253和远端啮 合表面5153。第二中心支承构件1251限定了配置为植入物1200处于第一结构时允许驱动 螺杆1283穿过第二中心支承构件1251的槽口 1256。近端啮合表面1252限定了近端沟槽 1254,且远端啮合表面1253限定了远端沟槽1255。第二中心支承构件1251配置与上述第 一中心支承构件1241相似。植入物1200具有多种配置。图47示出了处于第一结构的植入物1200。处于第 一结构时,近端部分1280、远端部分1210和中心部分1240基本同轴(即基本共享同一纵 轴)。另外,第一中心支承构件1241接触第二中心支承构件1251。植入物1200可从第一结构变成第二结构,如图48所示。处于第二结构时,第一 远端中间构件1220、第二远端中间构件1230、第一近端中间构件1260、第二近端中间构件 1270、第一中心支承构件1241和/或第二中心支承构件1251可与执行器1211和工具啮合 构件1282偏移使用中,植入物1200可经皮插入椎间盘空间(图47-60中未示出)内。这样,植 入物1200可用作如融合器。因此,一些实施方式中,植入物1200的各个部分(如中心元件 1240的外表面)可包括增进生物力学性能的特征。该特征可包括如孔和/或纹理表面,骨 骼材料和/或骨骼促生长物质可置于其中。植入物1200处于第一结构时可通过如插入工具插入,如本文所示。远端部分1210 可首先插入,并移经椎间盘空间,直至至少中心部分1240定位于椎间盘空间内。位于椎间 盘空间后,可将植入物1200从第一结构变成第二结构。处于第二结构时,第一和第二近端 中间构件1260、1270及第一和第二远端中间构件1220、1230可与执行器1211和1282偏 移。这使得中心部分1240的第一中心支承构件1241和中心部分1240的第二中心支承构 件1251相对执行器1211和工具啮合构件1282移动,如本文进一步所述。这样,第一中心支 承构件1241和第二中心支承构件1251可牵开和/或保持椎间盘空间的最小间隔。更具体 地,第一中心支承构件1241和第二中心支承构件1251可接触椎骨终板,以稳定植入物1200 所在脊椎节段。为使植入物1200从第一结构变成第二结构,在执行器1211内旋转驱动螺杆 1283。一些实施方式中,可使用插入工具旋转驱动螺杆1283,如美国专利申请代理人案号 第 KYPH-040/02US 305363-2272 号“Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入和移除工具及方法)”所述工具,其全文通过引用结 合于此。插入工具(未示出)可配置为可移除连接至工具啮合构件1282,使得工具啮合构 件1282相对插入工具绕纵轴~的旋转受限。一些实施方式中,插入工具可配置为可移除 连接至工具啮合构件1282,使得工具啮合构件1282相对插入工具的轴向运动受限。一些实 施方式中,例如,插入工具可连接至工具啮合构件1282的外表面。在这些实施方式中,工具 啮合构件1282的外表面可配置为有助于插入工具(未示出)接入植入物1200。例如,一些 实施方式中,工具啮合构件1282的外表面可包括有助于插入工具接入植入物1200的工具 啮合构件1282的导入倒角、锥形部分和/或斜边。在其它实施方式中,插入工具可配合连 接至工具啮合构件1282的突起和/或凹槽。插入工具可包括配置为可插入驱动螺杆1283 的工具头1284以绕纵轴~旋转驱动螺杆1283的执行器。该布置允许旋转驱动螺杆1283, 而不旋转植入物1200的其它部分。
沿图49所示箭头CC所指方向旋转驱动螺杆1283时,驱动螺杆1283使执行器1211 相对工具啮合构件1282并朝向中心部分1240移动。因此,执行器1211的第一啮合表面 1216施加力于第一远端中间构件1220的第一啮合表面1222,且执行器1211的第二啮合表 面1217施加力于第二远端中间构件1230的第一啮合表面1232。该力使得第一远端中间 构件1220在执行器1211的第一啮合表面1216上滑动,使得第一远端中间构件1220沿方 向AA (见图50)移动,且第二远端中间构件1230在执行器1211的第二啮合表面1217上滑 动,使得第二远端中间构件1230沿方向BB移动。同样,沿图49所示箭头CC所指方向旋转驱动螺杆1283时,工具啮合构件1282的 第一啮合表面1286施加力于第一近端中间构件1260的第一啮合表面1262,且工具啮合构 件1282的第二啮合表面1287施加力于第二近端中间构件1270的第一啮合表面1272。该 力使得第一近端中间构件1260在工具啮合构件1282的第一啮合表面1286上滑动,使得第 一近端中间构件1260沿方向AA移动,且第二近端中间构件1270在工具啮合构件1282的 第二啮合表面1287上滑动,使得第二近端中间构件1270沿方向BB移动。第一远端中间构件1220在执行器1211的第一啮合表面1216上滑动时,第一远端 中间构件1220的第二啮合表面1223施加力于中心部分1240的第一中心支承构件1241的 远端啮合表面1243。同样,第一近端中间构件1260在工具啮合表面1282的第一啮合表面 1286上滑动时,第一远端中间构件1260的第二啮合表面1263施加力于中心部分1240的第 一中心支承构件1241的近端啮合表面1242。施加于第一中心支承构件1241的远端啮合表 面1243的力和施加于第一中心支承构件1241的近端啮合表面1242的力使得第一中心支 承构件1241沿方向AA移动。另外,第二远端中间构件1230在执行器1211的第二啮合表面1217上滑动时,第 二远端中间构件1230的第二啮合表面1233施加力于中心部分1240的第二中心支承构件 1251的远端啮合表面1253。同样,第二近端中间构件1270在工具啮合表面1282的第二啮 合表面1287上滑动时,第二远端中间构件1270的第二啮合表面1273施加力于中心部分 1240的第二中心支承构件1251的近端啮合表面1252。施加于第二中心支承构件1251的 远端啮合表面1253的力和施加于第二中心支承构件1251的近端啮合表面1252的力使得 第二中心支承构件1251沿方向AA移动。为移除植入物1200和/或重新定位植入物1200,例如由移除工具(可与插入工具 相似)沿图49所示箭头DD所指方向旋转驱动螺杆1283。沿方向DD旋转驱动螺杆1283, 使得执行器1211的突起1218、1219的燕尾配置和工具啮合构件1282的突起1288、1289的 燕尾配置将远端中间构件1220、1230和近端中间构件1260、1270拉回第一结构。这使得远 端中间构件1220、1230的突起1226、1236的燕尾配置和近端中间构件1260、1270的突起 1266、1276的燕尾配置将支承构件1241、1251拉回第一结构。尽管所示植入物1200可在第一结构(图49)和第二结构(图50)之间变动,植入 物1200可保持处于多种不同配置。例如,植入物1200可保持处于第一结构和第二结构间任 何适当配置。换句话说,植入物1200可置于第一结构和第二结构间无限数量的不同配置。 因此,椎间盘空间可由第一中心支承构件1241和第二中心支承构件1251牵开预定范围内 的所需量。这样,单个植入物1200可用于治疗要求不同牵开量的较广范围的疾病和/或体 内位置。另外,该布置允许长期原位改变牵开量。
例如,一些实施方式中,牵开量可在约8mm至16mm的范围内变化。在此范围内,中 心部分1240的尺寸可通过旋转驱动螺杆1283预定量调整至所需量值,如上所述。在其它 实施方式中,牵开范围可为约4mm(如5mm至9mm的范围、12mm至16mm的范围等)。在又一 些实施方式中,牵开范围可为约3mm(如IOmm至13mm的范围、12mm至15mm的范围等)。图61-63示出了根据一实施方式的植入物2200。植入物1200的结构及功能与植入 物1220相似,无中间构件2220、2230、2260和2270,但具有单个中心支承构件。图61示出 了处于第一结构和第二结构的植入物2200的各种视图。图62和63示出了植入物2200的 分解图。使用中,处于第一结构的植入物2200可如通过插入工具经皮插入椎间盘空间(图 61-63中未示出),如美国专利申请代理人案号第KYPH-040/02US 305363-2272号“Tools and Methods for Insertion and Removal of Medical Implants (医疗植入物的插入禾口 移除工具及方法)”所述插入工具,其全文通过引用结合于此。接着可使植入物2200变成 第二结构,以保持椎间盘空间的最小间隔。植入物2200也可用作牵开工具;使用中,植入物 2200可变成第二结构,以移动棘突。本文所述各种植入物、配置/插入工具及导向构件可使用各种生物相容材料制 造,如钛、钛合金、手术用钢、生物相容金属合金、不锈钢、塑料、聚醚醚酮(PEEK)、碳纤维、超 高分子量(UHMW)聚乙烯、生物相容聚合材料等。植入物的中心部分的材料可具有如与骨骼 相似或更高的抗压强度。在一实施方式中,置于相邻两块脊突间的植入物的中心部分,配置 为具有弹性模量高于形成棘突的骨骼弹性模量的材料。在另一实施方式中,植入物的中心 部分配置为弹性模量高于用于配置植入物远端部分和近端部分的材料。例如,植入物的中 心部分的弹性模量可高于骨骼,但近端和远端部分的弹性模量低于骨骼。在又一实施方式 中,植入物配置为具有外壳和内核。外壳可配置为具有弹性模量高于内核的材料(如外壳 由钛合金制成,内核由聚合材料制成)。或者,外壳可配置为具有弹性模量低于内核的材料 (如外壳由聚合材料制成,内核由钛合金材料制成)。尽管以上说明了各种实施方式,应理解实施方式仅用作示例,并非对本发明的限 制。上述方法指示特定事件以特定顺序发生时,可调整特定事件的顺序。另外,可能时,特 定事件可以平行程序同时执行,也可如上所述顺序执行。尽管所示及所述棘突间植入物1100和椎间盘植入物1200包括配置为配合连接各 部件的突起和沟槽,其它实施方式中,棘突间植入物和/或椎间盘植入物无需包括配合连 接的部件。例如,一些实施方式中,椎间盘植入物可包括配置为操作不具有配合突起和/或 沟槽的垫块的执行器。同样,一些实施方式中,棘突间植入物可包括配置为操作不具有配合 突起和/或沟槽的垫块的定位构件。例如,在这些实施方式中,定位构件可磁力连接至执行
ο尽管以上所示及所述啮合表面平坦,一些实施方式中,植入物可包括弯曲的啮合 表面。一些实施方式中,所示及所述植入物可在第一结构或第二结构偏压。例如,一些实 施方式中,植入物可包括弹簧等,以按需要偏压部分植入物。另外,一些实施方式中,植入物 可包括锁定构件,以临时保持植入物处于特定配置。同样,一些实施方式中,植入物可包括 锁定构件,以在朝向第二结构偏压植入物时临时保持植入物处于第一结构,并在朝向第一 结构偏压植入物时临时保持植入物处于第二结构。例如,锁定构件可置于定位构件内,使得锁定构件的端部接收于中心体的凹槽内,以临时保持植入物处于第一和/或第二结构。在 其它实施方式中,植入物可包括临时保持植入物处于第一结构的第一锁定构件或棘爪和/ 或临时保持植入物处于第二结构的第二锁定构件或棘爪。如上所述,以上所示及所述的植入物可经皮或微创方式插入体内。例如,一些实施 方式中,以上所示及所述类型的植入物可经长度小于20mm的皮肤切口插入。在其它实施方 式中,以上所示及所述类型的植入物可经长度小于15mm的皮肤切口插入。在又一些实施方 式中,以上所示及所述类型的植入物可经长度小于IOmm的皮肤切口插入。尽管以上所示及所述许多植入物包括具有燕尾突起的部件(如执行器),配置为 可配合且活动连接至具燕尾槽的其它部件(如定位构件或垫块),应理解,任一部件可包括 突起和/或沟槽。另外,尽管上述突起和/或沟槽是燕尾突起和/或沟槽,在其它实施方式 中,植入物可包括通过任何适当突起和沟槽配合且活动连接于一起的部件。例如,图64-66 示出了可用于跑着且活动连接本文所述植入物部件的突起和沟槽的示例。图64示出了配 合且活动连接至第二植入物部件20的第一植入物部件10。第一植入物部件10包括具有倒 扣14的突起12。第二植入物20限定了具有倒扣24的沟槽22。突起12置于沟槽22内,使 得第一植入物部件10可相对第二植入物部件20移动(如沿垂直图64所示平面的方向), 同时保持相互连接。图65示出了配合且活动连接至第二植入物部件20'的第一植入物部件10'。第 一植入物部件10'包括具有倒扣14'的突起12'。第二植入物部件20'限定了形状弯曲 且具有倒扣24'的沟槽22'。突起12'置于沟槽22'内,使得第一植入物部件10 ‘可相 对第二植入物部件20'移动(如沿垂直图65所示平面的方向),同时保持相互连接。图66示出了配合且活动连接至第二植入物部件20〃的第一植入物部件10〃。第 一植入物部件10"包括具有倒扣14"的圆形突起12"。突起12"也可为基本球形突起。 第二植入物部件20"限定了圆形(或基本球形)且具有倒扣24"的沟槽24"。突起12" 置于沟槽22〃内,使得第一植入物部件10〃可相对第二植入物部件20〃移动(如沿垂直图 66所示平面的方向),同时保持相互连接。尽管已说明具有特定特征和/或部件组合的各种实施方式,适合时,具有任一实 施方式的任何特征和/或部件组合的其它实施方式也是可能的。例如,一些实施方式中,与 植入物1200相似的椎间盘植入物可包括与植入物3100的植入物啮合部分相似的工具啮合 部分。
权利要求
一种设备,包括配置为啮合第一棘突和第二棘突的垫块,所述垫块限定了纵轴,所述垫块具有近端表面和与所述近端表面相对的远端表面;连接至所述垫块的近端定位构件,使得所述近端定位构件的一部分接触所述垫块的近端表面;具有第一表面和第二表面的远端定位构件,所述远端定位构件活动连接至所述垫块,使得所述第二表面接触所述垫块的远端表面,所述第一表面所限定平面内的轴不平行且不垂直于所述纵轴;以及活动连接至所述垫块且配置为沿所述纵轴相对所述垫块移动的执行器,所述执行器具有滑动连接于且基本平行于所述远端定位构件的第一表面的执行表面。
2.根据权利要求1所述的设备,其中所述近端定位构件和所述远端定位构件配置为共 同限制所述垫块沿所述纵轴且相对所述第一棘突和所述第二棘突的运动。
3.根据权利要求1所述的设备,其中所述近端定位构件与所述远端定位构件隔开,所 述近端定位构件活动连接至所述垫块。
4.根据权利要求1所述的设备,其中当所述垫块、所述远端定位构件和所述执行器共同处于第一结构时,所述执行器与所 述垫块沿所述纵轴隔开第一距离,当所述垫块、所述远端定位构件和所述执行器共同处于 所述第一结构时,所述远端定位构件的一部分与所述垫块沿基本垂直于所述纵轴的轴隔开第二距离;且当所述垫块、所述远端定位构件和所述执行器共同处于第二结构时,所述执行器与所 述垫块隔开第三距离,所述第三距离小于所述第一距离,当所述垫块、所述远端定位构件和 所述执行器共同处于所述第二结构时,所述远端定位构件的所述一部分与所述垫块隔开第 四距离,所述第四距离大于所述第二距离。
5.根据权利要求1所述的设备,其中当所述垫块、所述远端定位构件和所述执行器共同处于第一结构时,所述执行器的执 行表面与所述垫块的远端表面隔开;且当所述垫块、所述远端定位构件和所述执行器共同处于第二结构时,所述执行器的执 行表面的至少一部分接触所述垫块的远端表面的至少一部分。
6.根据权利要求1所述的设备,其中所述远端定位构件的第一表面限定了沟槽;且所述执行器的执行表面包括配置为配合接收于所述沟槽内的突起,所述沟槽和所述突 起共同配置为允许所述远端定位构件相对于所述执行器沿基本平行于所述远端定位构件 的第一表面的方向移动,所述沟槽和所述突起共同配置为限制所述远端定位构件相对于所 述执行器沿基本垂直于所述远端定位构件的第一表面的方向移动。
7.根据权利要求6所述的设备,其中所述第一表面的所述沟槽具有梯形横截面形状;且所述执行表面的所述突起具有梯形横截面形状。
8.根据权利要求1所述的设备,其中所述远端定位构件的第二表面滑动连接所述垫块的远端表面,所述远端定位构件的第二表面限定了沟槽;且所述垫块的远端表面包括配置为配合接收于所述沟槽内的突起,所述沟槽和所述突起 共同配置为允许所述远端定位构件相对于所述垫块沿基本平行于所述远端定位构件的第 二表面的方向移动,所述沟槽和所述突起共同配置为限制所述远端定位构件相对于所述执 行器沿基本垂直于所述远端定位构件的第二表面的方向移动。
9.根据权利要求1所述的设备,其中所述垫块的远端表面基本垂直于所述纵轴;且所述远端定位构件的第二表面滑动连接至并基本平行于所述垫块的远端表面。
10.根据权利要求1所述的设备,其中所述近端定位构件具有第一表面和第二表面, 所述近端定位构件活动连接至垫块,使得所述近端定位构件的第二表面滑动连接至所述垫 块的近端表面,所述近端定位构件的第一表面所限定平面内的轴不平行且不垂直于所述纵 轴,所述执行器为第一执行器,所述设备还包括第二执行器,其活动连接至所述垫块,且配置为可相对于所述垫块沿所述纵轴移动,使 得所述执行器相对于所述垫块沿基本垂直于所述纵轴的方向的运动受限,所述第二执行器 具有滑动连接至并基本平行于所述近端定位构件的第一表面的执行表面。
11.根据权利要求1所述的设备,其中所述执行器活动连接至所述垫块,使得所述执行 器相对于所述垫块沿基本垂直于所述纵轴的方向的运动受限。
12.—种设备,包括配置为在第一结构和第二结构间变动的棘突间植入物,所述棘突间植入物限定了纵 轴,且包括具有近端表面、远端表面和外表面的中心体;具有啮合表面和外表面的近端定位构件,所述近端定位构件活动连接至所述中心体, 使得所述啮合表面滑动连接至所述中心体的近端表面;和具有啮合表面和外表面的远端定位构件,所述远端定位构件活动连接至所述中心体, 使得所述远端定位构件的啮合表面滑动连接至所述中心体的远端表面,当所述棘突间植入物处于所述第一结构时,所述中心体的外表面、所述近端定位构件 的外表面和所述远端定位构件的外表面基本对准,当所述棘突间植入物处于所述第二结构时,所述中心体的外表面、所述近端定位构件 的啮合表面的一部分和所述远端定位构件的啮合表面的一部分共同形成配置为接收棘突 的鞍座。
13.根据权利要求12所述的设备,其中所述近端定位构件配置为相对于所述中心体在 相应于所述棘突间植入物的所述第一结构的第一位置和相应于所述棘突间植入物的所述 第二结构的第二位置之间平移。
14.根据权利要求12所述的设备,进一步包括执行器,其配置为相对于所述中心体在相应于所述棘突间植入物的所述第一结构的第 一位置和相应于所述棘突间植入物的所述第二结构的第二位置之间移动所述近端定位构 件,所述执行器活动连接至所述中心体,且配置为相对于所述中心体沿所述纵轴移动,所述 执行器具有执行表面,所述执行器的执行表面所限定平面内的轴不平行且不垂直于所述纵 轴,所述执行表面滑动连接至且基本平行于所述近端定位构件的执行表面。
15.根据权利要求12所述的设备,进一步包括活动连接至所述中心体的近端执行器,所述近端执行器配置为,当相对于所述中心体 沿所述棘突间植入物的纵轴移动所述近端执行器时,可相对于所述中心体在相应于所述棘 突间植入物的所述第一结构的第一位置和相应于所述棘突间植入物的所述第二结构的第 二位置之间移动所述近端定位构件;和活动连接至所述中心体的远端执行器,所述远端执行器配置为,相对于所述中心体沿 所述棘突间植入物的纵轴移动所述远端执行器时,可相对于所述中心体在相应于所述棘突 间植入物的所述第一结构的第一位置和相应于所述棘突间植入物的所述第二结构的第二 位置之间移动所述远端定位构件。
16.根据权利要求12所述的设备,进一步包括活动连接至所述中心体的执行器,所述执行器具有第一执行表面和第二执行表面,所 述第一执行表面所限定平面内的轴不平行且不垂直于所述纵轴,所述第一执行表面滑动连 接至且基本平行于所述近端定位构件的执行表面,所述第二执行表面所限定平面内的轴不 平行且不垂直于所述纵轴,且不平行于所述第一执行表面限定的轴,所述第二执行表面滑 动连接至且基本平行于所述远端定位构件的执行表面,所述执行器配置为在所述第一结构和所述第二结构之间移动所述棘突间植入物。
17.根据权利要求16所述的设备,其中所述执行器配置为,当相对于所述中心体沿所述棘突间植入物的纵轴移动所述执行器 时,相对于所述中心体在相应于所述棘突间植入物的所述第一结构的第一位置和相应于所 述棘突间植入物的所述第二结构的第二位置之间移动所述近端定位构件;且所述执行器配置为,当相对于所述中心体沿所述棘突间植入物的纵轴移动所述执行器 时,相对于所述中心体在相应于所述棘突间植入物的所述第一结构的第一位置和相应于所 述棘突间植入物的所述第二结构的第二位置之间移动所述远端定位构件。
18.根据权利要求16所述的设备,其中所述执行器的所述第一执行表面所限定平面内 的轴与所述纵轴相交形成的角与所述执行器的所述第二执行表面所限定平面内的轴与所 述纵轴形成的角不互补。
19.根据权利要求16所述的设备,其中所述执行器配置为,在第一次相对于所述中心体沿所述棘突间植入物的纵轴移动所述 执行器时,可相对于所述中心体从相应于所述棘突间植入物的所述第一结构的第一位置移 动所述近端定位构件至相应于所述棘突间植入物的所述第二结构的第二位置;且所述执行器配置为,在第二次相对于所述中心体沿所述棘突间植入物的纵轴移动所述 执行器时,可相对于所述中心体在相应于所述棘突间植入物的所述第一结构的第一位置和 相应于所述棘突间植入物的所述第二结构的第二位置之间移动所述近端定位构件,所述第 二次不同于所述第一次。
20.根据权利要求12所述的设备,其中所述近端定位构件连接至所述中心体,使得所 述近端定位构件相对于所述中心体的旋转受限。
21.根据权利要求12所述的设备,其中所述近端定位构件的啮合表面限定了沟槽;且所述中心体的近端表面包括配置为配合接收于所述沟槽内的突起,所述沟槽和所述突起共同配置为允许所述近端定位构件相对于所述中心体沿基本平行于所述近端定位构件 的所述啮合表面的方向移动,所述沟槽和所述突起共同配置为限制所述近端定位构件相对 于所述中心体沿基本垂直于所述近端定位构件的所述啮合表面的方向移动。
22.根据权利要求21所述的设备,其中 所述啮合表面的所述沟槽为燕尾槽;且 所述近端表面的所述突起为燕尾突起。
23.根据权利要求12所述的设备,其中所述远端定位构件包括配置为移动身体组织的 锥形部分。
24.根据权利要求12所述的设备,其中 所述棘突为第一棘突;所述棘突间植入物配置为经皮插入所述第一棘突和第二棘突之间;且 所述棘突间植入物配置为,在所述棘突间植入物置于所述第一棘突和所述第二棘突之 间后,可从所述第一结构变成所述第二结构。
全文摘要
一种设备包括垫块(140)、近端定位构件(160)、远端定位构件(120)和执行器(111)。垫块配置为可啮合相邻棘突(SP1,SP2)。近端定位构件连接至垫块,使得近端定位构件的一部分接触垫块的近端表面。远端定位构件的第一表面(122)所限定平面内的轴不平行且不垂直于垫块的纵轴。远端定位构件活动连接至垫块,使得远端定位构件的第二表面(123)接触垫块的远端表面(143)。执行器活动连接至垫块,且配置为可相对于垫块沿纵轴(AL)移动。执行器的执行表面(116)滑动连接至且基本平行于远端定位构件的第一表面。
文档编号A61B17/70GK101969868SQ200980107769
公开日2011年2月9日 申请日期2009年1月16日 优先权日2008年2月4日
发明者克里斯托弗·U·潘 申请人:凯福恩公司
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