专利名称：在抽吸治疗、治疗瘘管、治疗外科伤口的开裂、治疗褥疮、治疗外伤以及类似损伤的情况下 ...的制作方法
技术领域：
本发明涉及在抽吸治疗、治疗瘘管、治疗外科伤口的开裂、治疗褥疮、治疗外伤以及类似损伤的情况下特别用于抽吸的引流装置，例如由糖尿病足引起的静脉、动脉溃疡或 损伤。
背景技术：
这种类型的装置是已知的，其包括覆盖至少一层聚氨酯的膜和引流管，引流管用 于损伤处并且连接阀与其连接，连接阀允许连接至抽吸装置。对于在损伤内进行药物治疗和对于进行封闭的药物治疗，特别是如果损伤是空腔 类型的，就用第一层聚氨酯作为堵塞物(使聚氨酯与损伤接触)填充空腔状损伤，接着使用 泡沫聚氨酯敷布用于引流。在第一类型的已知装置中，引流管被插入空腔状损伤，然后使用粘膜使该空腔封 闭。另一个类型的装置用粘膜并通过设置活接头连接来阻塞空腔，活接头连接连接至 引流管并与聚氨酯敷布接触。在任何情况下，管都被连接至抽吸装置，因此，使吸出的血清、排出物和排出液体 被取出。这种类型的装置具有不希望的缺点和问题。首先，引流管的使用(而且在某种情况下，对于患者可能是不舒适的)是相当复杂 的并需要专业人员的介入。另外，这种类型的装置很不实用，因为经常需要限制膜与患者皮肤之间的接触，在 被损伤影响的区域，病人是特别易怒的和敏感的。但是，在这些装置中，当待排除的液体被吸出时，由于抽吸作用于空腔的边缘经常 引起出血的问题。除此之外，由于这些空腔具有不规则的形状，膜对皮肤的粘附是不完全 的，而且这导致空气渗入抽吸袋，因此不能确保无菌方法和真空。最后，在某些情况下，例如在位于下背部或臀部的区域中的损伤上，患者用他/她 的身体压膜和插管，从而施加压力给连接阀连接阀与受损伤影响的部位之间的接触不但 导致疼痛，而且可能使得损伤的状况恶化。为了避免这种情况，患者常常为了引流的完整持续被迫保持处于非常不舒适的姿 势，这甚至可以达到72小时。最终，所述类型的方法要求聚氨酯被多次操作第一次操作是用来放置堵塞物，第 二次操作是设置聚氨酯敷布，另外的操作是通过使用粘膜来确保空腔的封闭，以及最后，第 四次操作用于将管与聚氨酯和膜的两层连接。这种方法除了费力和缓慢外还要为能够正确使用膜和为管提供孔的专业人员的 介入做准备。
另外，连续操作伤口，除了使患者不方便和疼痛外，还要冒较大的细菌感染的风险
发明内容
本发明的目标是消除已知类型的引流装置的上述问题和缺点，该装置在抽吸治 疗、治疗瘘管、治疗外科伤口的开裂、治疗褥疮、治疗外伤以及类似损伤的情况下特别用于 抽吸，其通过执行起来快速、简单并且使操作者很少进行操作的方法来进行药物治疗或允 许或封闭损伤。在这个目标内，本发明的目的是提供一种根据本发明的抽吸装置，其对于患者是 舒适的并特别地不会导致疼痛、出血、皮疹或冒损伤状况恶化的风险。本发明的另一个目的是允许装置完全粘附于具有任何类型的损伤和空腔的皮肤。本发明的另一个目的是提供一种在抽吸治疗、治疗瘘管、治疗外科伤口的开裂、治 疗褥疮、治疗外伤以及类似损伤的情况下特别用于抽吸的引流装置，这意味着该装置是在 商业上容易获得的而且通过使用常用的材料，使得该装置在经济上是有竞争力的而且易于 组装。这个目标和这些以及其他的目的(在下文中将更加明显)通过根据权利要求1的 引流装置和根据权利要求12的可替代的引流装置来实现。
根据在抽吸治疗、治疗瘘管、治疗外科伤口的开裂、治疗褥疮、治疗外伤以及类似 损伤的情况下特别用于抽吸的引流装置的优选的但不是唯一的实施例的下列详细描述， 通过在附图中的非限制性的实例所示，本发明的进一步的特征和优点将变得更加明显，其 中图1是根据本发明的引流装置的透视图；图2是图1的引流装置的底部透视图；图3是应用于患者腹部上的空腔状损伤的根据本发明的引流装置的视图；图4是沿引流装置的对称轴截取的根据本发明的引流装置的剖视图；图5是根据本发明的引流装置的分解图；图6是从底部看到的根据本发明的另外的实施例的引流装置的透视图；图7是从不同角度看到的根据图6的引流装置的透视图；图8是从顶部看到的根据图6的引流装置的透视图；图9是从顶部在不同角度看到的根据图6的引流装置的透视图；图10是根据图6的引流装置的主视图；图11是根据图6的引流装置的前侧的透视图；引流层图13是根据图6的引流装置的局部透视图，示出片状元件和衬片之间的连接；图14示出根据图6的引流装置在片状元件和衬片之间的连接区域的细节；图15示出根据图6的引流装置在片状元件和衬片之间的连接区域的细节；图16示出根据图6的引流装置与第二片状元件相结合的透视图17示出被拆开的图16中的元件。
具体实施例方式参考附图，根据本发明的在抽吸治疗、治疗瘘管、治疗外科伤口的开裂、治疗褥疮、 治疗外伤以及类似损伤的情况下特别用于抽吸的引流装置通常用附图标号1表示。装置1的一个特征是，其包括用片状元件5支撑的抽吸袋2，装置1能够与空腔状 损伤10相连并通过连接元件4可连接至抽吸装置3。有利地是，片状元件5支撑连接元件4，S卩，元件5具有用来包含袋2和连接元件 4的表面。在优选实施例中，引流装置对应图1。在另一个优选实施例中，引流装置对应图 11。两个实施例都导致对伤口的适当保护。通过切割元件5或使用合适的预成形的开口，能够在片状元件5上设置用于袋2 到损伤10的入口 6。在此描述的实施例中，优选片状元件5用水解胶体材料制成(通过水 分散剂和分散质形成的胶状)并具有自粘的表面。通过水解胶体对于皮肤是中性的基本特性，这种操作对患者不会引起任何种类的 不适。优选地，袋2和片状元件5能够彼此可拆开地相连。在此描述的实施例中，在这方 面，粘性材料层12应用在元件5的壁上，用于与袋2接触。以这种方式，操作者能够将片状元件5应用于患者的身体上，然后将其与袋2相 连，而不会在错误地使用装置1的情况下给患者造成疼痛。连接元件4由用于将装置1与抽吸装置3或任何贮液器连接的连接阀构成。能够设置连接至抽吸袋2的单向滴液阀9，单向滴液阀9用于甚至在抽吸的过程中 滴消毒剂。有利地是，袋2在内部设置有引流层，该引流层包括由用聚氨酯(通常是泡沫聚氨 酯或其他适于引流的材料)制成的敷布7，以便与聚氨酯形成的堵塞物11接触地放置，堵塞 物U不是放入创伤10内，而是在待治疗的部位。另外，袋2完全地或至少部分地用光学透明材料制成，以便允许目视检查，并检查 有无血液漏出或其他类型的并发症。使用引流装置1的用于抽吸治疗、治疗瘘管、治疗外科伤口的开裂、治疗褥疮、治 疗外伤以及类似损伤的药物治疗的方法如下。在用第一层聚氨酯作为堵塞物11填充空腔状损伤后，袋2到空腔状损伤10的一 个入口 6(由操作人员预成形或切割)被设置在片状元件5上。然后装置1被应用于空腔状损伤10 (如前所述，通过水解胶体的自粘表面)，从而 使包含在袋2内的引流层(例如聚氨酯敷布7)与聚氨酯堵的塞物11接触地放置。一旦装置1已经被应用并定位，装置1就能够通过连接元件4连接至抽吸装置3， 如上所述连接元件4可以是用于引流的连接阀。为了在元件5上设置入口 6，首先描绘待堵塞的空腔状损伤10的周边轮廓，然后切 割描图，因而将得到的切割描图放在片状元件5上以便绘制入口 6的轮廓线，然后沿着该轮 廓线切割元件5。 有利地是，相对于空腔状损伤10的周边，轮廓线的切割减小至少2_3mm，以便损伤10的边缘被水解胶体保护。可选地，损伤10的周边能够被描绘在包含装置1的无菌包装 上。以这种方式，入口 6被设置能够适于待治疗的部位，以便装置1能够与损伤10 (溃 疡、伤口、瘘管等等)以最合理的方式相连，避免前述的抽吸问题。
在此建议的方案中，首先已经设置有入口 6的片状元件5被施加于患者的身体，然 后袋2被定位成损伤10的周边完全保持在袋2内。在这里，通过入口 6，聚氨酯敷布7与堵塞物11接触，并且袋2通过连接元件4连 接至抽吸装置3。因此根据上面的描述，显然本发明实现了计划的目标和目的，而且特别地，重点在 于设置引流装置，特别是在抽吸治疗、治疗瘘管、治疗外科伤口的开裂、治疗褥疮、治疗外伤 以及类似损伤的情况下用于抽吸的引流装置，该装置允许进行封闭的药物治疗，该封闭的 药物治疗易于设置而且不需要专业人员和合格人员并且具有有限的操作。特别地，被片状元件支撑的抽吸袋的设置不但使在被指定人员的身体部位上应用 该装置(其不必专门化和资格要求非常高)变得更容易，而且易于使该装置与用于引流空 腔状损伤的抽吸装置进行连接。本发明的另一个优点归因于这样的事实，S卩，将片状元件设置为用于连接元件 (阀)的支撑点，以允许患者更舒适地度过治疗期和康复期，因为在液体的引流(一种手术， 如上所述，能够持续连续几天)过程中，他/她被给予更大的运动自由，而没有阀直接作用 于待治疗的部位的皮肤上，从而导致不愉快的疼痛和使损伤自身恶化的风险。通过在抽吸袋的内部填充由泡沫聚氨酯或其他引流材料制成的敷布，提高了装置 的引流能力，避免了由于损伤和周围组织的压缩导致的额外创伤实际情况，从而提高治疗 的效率；以及通过能临时地断开抽吸装置与袋子的连接而不会破坏装置的引流效果，提供 了本发明的另一个优点。该装置的另一个优点是单向阀被设置用于滴消毒剂甚至当连接元件被接合时即 使在抽吸过程中也能够被使用。该装置的另一个优点是通过袋子的至少一个壁使用光学透明材料的结构使被引 流的液体目视检查(例如如果有血液损失)；这样就允许在有任何问题的情况下迅速介入。另外，通过可以根据空腔周边的描绘裁剪出入口，特别是通过减小所设置的洞，不 仅在皮肤与袋子之间提供了完全的粘合，从而避免了在引流的过程中空气的渗入，确保了 极高的无菌性并有助于通过局部真空进行抽吸，而且保证了完全封闭的药物治疗，而不会 导致出血和损伤的皮肤边缘的皮肤刺激方面的问题。本发明的另一个优点是袋子和片状元件可能是可拆开地相连(参见例如图17)。 以这种方式，除了避免如果不专业的操作者在定位的过程中犯错给患者带来疼痛从而使本 发明的应用更容易外，优点还在于能够使袋子和水解胶体无菌以便使它们能够被重复利 用事实上袋子通常需要空气消毒，而水解胶体必须用钴消毒。另外，设置具有在本医学领域内常用的材料的片状元件，以及使用简单便宜的安 装技术和使用抽吸装置，使本发明相对于背景技术有很高的竞争力和相同的有效性。实际上，已经发现如此描述的根据本发明的装置能够治疗受到损伤(例如人造 口、瘘管、外科伤口的开裂、褥疮等等)影响的或者需要药物治疗(特别是封闭的药物治疗)的患者，而无需住院治疗或合格并非常专业的人员的帮助，从而使治疗患者的阶段更舒适。 在下面，根据图6至17描述本发明另外的实施例。另外的实施例涉及引流装置 20，其包括被片状元件25支撑的抽吸袋22。为此，片状元件至少部分地、特别完全地重叠 在抽吸袋22上，并设置在抽吸袋的底侧。因此，片状元件25适于与空腔状损伤(未示出) 相连并形成对设置在片状元件25的上部的抽吸袋22的支撑。换句话说，片状元件25在使 用中被设置在空腔状损伤和抽吸袋22之间。如图8、9所示，抽吸袋22通过连接元件24可 连接至抽吸装置(未示出)或连接至抽吸袋(未示出)，连接元件24可以是例如阀。显然 在图6、7中，抽吸袋包括至少一个引流层26，引流层26被不透气和不漏液的衬片27包围。 衬片27在引流层26的顶部和引流层26的所有的侧面封闭引流层26 (图8、9、10、11)。衬 片27还在引流层26的底部封闭引流层26并且在内部径向地延伸以便至少部分地覆盖引 流层26的底部(图14、15)。衬片27用不透气和不漏液的材料制成，该材料适于完成气体和液体的屏障作用， 允许来自空腔状损伤的液体进行可控制的抽吸。衬片27形成第一开口 28，如图6、7和图13至14所示。通过第一开口 28液体能 够从空腔状损伤被排出。因此，第一开口 28适于与空腔状损伤相连。片状元件25被设置在引流层26的与衬片27上的第一开口 28相同的侧上。片状 元件25加固了第一开口 28。为此，片状元件25包括与第一开口 28配合的第二开口 29。第 一开口与第二开口可能部分地重叠，只要在空腔状损伤与引流层26之间形成允许流体相 连的入口。片状元件25不透气地、不漏液地连接至衬片27。因此，片状元件25和衬片27 一起形成包含引流层26的不透气、不漏液的袋子或封套。通过形成于片状元件25和衬片 27上的第一开口 28和第二开口 29实现通向引流层26的入口。片状元件25和衬片27之间不透气、不漏液的连接在图13至图14中示出。在那 里能够采用围绕第一开口 28和第二开口 29的片状元件25的环形边缘与例如通过粘合剂 衬片27连接。连接片状元件25和衬片27的边缘宽度可由本领域的技术人员自由选择，只 要保证密封作用。其他形式的连接是可能的，例如通过焊接。最好参见图6、图7，片状元件是环形元件。该环形元件与引流层26重叠或可能重 叠，以便在使用中给予相同的支撑。作为片状元件其他形状是可能的，只要片状元件与引流 层重叠以便支撑相同并给包含在抽吸袋22内的引流层提供入口。片状元件25能够连接至 水解胶体片(图16、图17)或者以完整元件的形式或者在水解胶体片上使用。如图10所 示，片状元件25和连接元件24被设置在不同的，详细地是在抽吸袋22的相对的面上。特 别地，连接元件24被设置在引流层的上面，以这样的方式，在使用中引流层26被设置在空 腔状损伤和连接元件24之间，以便保护空腔状损伤防止与连接元件24接触。连接元件24 大约在与开口 28、29相同的高度与衬片27连接，这考虑到将液体从空腔状损伤中高效的吸 出ο参见图12，引流层26由能够从空腔状损伤中吸收液体的多孔材料形成。根据图16、17示出的另外的实施例，抽吸袋能够与设置有第三开口 31的另外的片 状元件30相连。在使用中，第三开口 31与第一开口 28和第二开口 29配合或与它们对齐以 便给引流层26提供入口。另外的片状元件30的外部轮廓比抽吸袋20的外部轮廓大。另 夕卜，第三开口 31比第一开口 28和第二开口 29小。这些特点有助于抽吸袋20在空腔状损伤上的定位，而且增 强了安全操作，以便引流层26与空腔状损伤相互作用。根据图6至图17本发明的实施例具有引流层和抽吸袋形成整体部分的优点，该部 分拥有封装引流层26的不透气和不漏液的衬片27。衬片27上的入口 28通过片状元件25 加强，此外片状元件25还有支撑抽吸袋20的作用。抽吸袋20的整体结构考虑到救护和抽 吸装置20的简单操作。如果抽吸袋与另外的片状元件30 —起使用，救护和简单的操作就 被进一步改善，片状元件30使装置的定位更容易。此外被称作伤口袋的装置是外用的绷带。绷带在伤口或空腔状损伤被使用者用能 够自由选择的绷带材料完全填充后使用。伤口袋系统可能由一个单独的元件(图6至图15)或由两个分开的元件(图16、 图17)或者甚至由更多的元件构成。具有一个元件的系统包括附着在填充引流层26的伤 口袋上的水解胶体基底或片，例如用聚氨酯制成。包括两个元件的系统由水解胶体基底和 被填充的伤口袋构成，这两个元件分别操作并且只有一起拿来应用于损伤。象两个元件系统一样一个元件的系统由预制构件组成并用于实现封闭的绷带。伤口袋设置有固定的连接阀。该阀能够被如下使用该阀能够通过连接管与袋连接，实现封闭的引流。该阀能够通过连接管与吸取装 置连接。该阀能够容易地关闭。填充聚氨酯层或任何其他的吸收层的伤口袋可能设置有两个阀或者甚至两个以 上的阀。第二个阀与内拉通或引流装置连接以便实现连续的灌洗。在该情况下，第一个阀能 够通过管连接至接收袋，以便实现封闭的引流。做为选择，第一个阀可能连接至吸取装置。既存在于一个元件的系统也存在于两个元件的系统的伤口袋系统的水解胶体片 被用于保护损伤的边缘和损伤周围的区域。另外，水解胶体片有使损伤闭合的作用。袋子 包含聚氨酯层或任何其他的吸收材料层并起外用绷带的作用。伤口袋系统不需要为了实现 闭合损伤的粘合膜。根据包括一个或两个固定的连接阀的伤口袋的实施例有不需要额外的 连接器既通过封闭的引流装置又通过吸取装置完成潜在的治疗。根据图6至图17的实施例的所有特征被披露与根据图1至图5的实施例的特征有关。因此被理解的本发明容许许多的改进和变型，所有的改进和变型都在附属权利要 求的范围内。此外所有的元件都可以用其他技术上等效的元件代替。实际上，象尺寸一样使用的材料根据需要可以是任意的。在意大利的专利申请NO. AR2008A000022中来自该申请的权利要求的优先权的公
开在此被参考并入。在任何权利要求中提及的技术特征后面都有附图标号，为了增加权利要求的可理 解性的唯一目的，这些附图标号已经被包括，因此，在通过实例用这些附图标号识别的每个 元件的说明方面这些附图标号没有任何限制作用。
权利要求
1.一种在抽吸治疗、治疗瘘管、治疗外科伤口的开裂、治疗褥疮、治疗外伤以及类似损 伤的情况下特别用于抽吸的引流装置(1)，其特征在于，所述引流装置包括用片状元件(5) 支撑的抽吸袋(2)，并通过连接元件(4)连接至抽吸装置(3)；片状元件(5)能够与空腔状 损伤(10)相连。
2.根据前述权利要求中的任一项所述的引流装置，其特征在于，所述片状元件(5)用 作所述连接元件(4)的支撑件。
3.根据前述权利要求中的任一项所述的引流装置，其特征在于，所述引流装置包括在 所述抽吸袋(2)内的至少一个引流层。
4.根据前述权利要求中的一项或多项所述的引流装置，其特征在于，所述引流层包括 至少一个聚氨酯敷布(7)。
5.根据前述权利要求中的一项或多项所述的引流装置，其特征在于，所述连接元件(4)由连接阀构成。
6.根据前述权利要求中的一项或多项所述的引流装置，其特征在于，所述连接阀(4) 控制对抽吸装置(3)的连接。
7.根据前述权利要求中的一项或多项所述的引流装置，其特征在于，所述片状元件(5)由水解胶体物质构成。
8.根据前述权利要求中的一项或多项所述的引流装置，其特征在于，所述片状元件 (5)具有通过粘接方式能与患者的皮肤相连的表面。
9.根据前述权利要求中的一项或多项所述的引流装置，其特征在于，所述抽吸袋(2) 包括至少一个用光学透明材料制成的部分。
10.根据权利要求1所述的引流装置，其特征在于，所述抽吸袋(2)和所述片状元件 (5)能够彼此可拆开地相连。
11.根据权利要求1所述的引流装置，其特征在于，所述抽吸袋(2)包括与其相连接的 单向滴液阀(9)。
12.—种在抽吸治疗、治疗瘘管、治疗外科伤口的开裂、治疗褥疮、治疗外伤以及类似损 伤的情况下特别用于抽吸的引流装置(20)，所述引流装置包括用片状元件(25)支撑的抽 吸袋(22)，片状元件(25)用于与空腔状损伤(10)相连；其中，抽吸袋(22)通过连接元件 (24)被连接至或可连接至抽吸装置(3)或抽吸袋；其中，抽吸袋包括至少一个引流层(26)， 所述至少一个引流层(26)被不透气和不漏液的衬片(27)包围，从而形成第一开口(28)， 第一开口(28)用于与空腔状损伤(10)相连，其中，片状元件(25)不透气、不漏液地与衬片 (27)连接并且包括与第一开口(28)配合的第二开口(29)。
13.根据权利要求12所述的引流装置，其特征在于，片状元件(25)是环形的，并且/或 者与水解胶体片相结合。
14.根据权利要求12或13所述的引流装置，其特征在于，片状元件(25)和连接元件 (24)被设置在抽吸袋(22)的不同的、特别是相对的侧上。
15.根据权利要求12至14中的任一项所述的引流装置，其特征在于，另外的片状元件 (30)设置有与第一开口(28)和第二开口(29)配合使用的第三开口(31)。
全文摘要
一种在抽吸治疗、治疗瘘管、治疗外科伤口的开裂、治疗褥疮、治疗外伤以及类似损伤的情况下特别用于抽吸的引流装置(1)，包括用片状元件(5)支撑的抽吸袋(2)，片状元件(5)能够与损伤(10)相连并通过连接元件(4)连接至抽吸装置(3)。
文档编号A61F13/02GK102046218SQ200980119476
公开日2011年5月4日 申请日期2009年4月9日 优先权日2008年5月26日
发明者A·圭迪, D·圭迪 申请人:尼迪护理有限公司