用于胃减容术的具有一次性卡座的紧固件展开装置的制作方法

专利名称：用于胃减容术的具有一次性卡座的紧固件展开装置的制作方法
技术领域：
本发明总体上涉及包括胃减容手术的外科软组织闭合，更具体地讲，涉及用于胃 减容手术期间或其它常规外科手术期间闭合组织的可重新加载的腹腔镜装置。该腹腔镜装 置包括含有至少一个紧固件的可替换的卡座。所述装置将紧固件从卡座展开向胃脘壁，以 便于将胃脘壁内卷并减少胃脘的容积。
背景技术：
肥胖症是影响超过美国30%人口的医学疾病。肥胖症影响每个人的个人生活质 量，并且显著提高了发病率和死亡率。肥胖症通常由体重指数(“BMI”)限定，BMI是考虑 人的体重和身高以估计身体总脂肪的指标。这是一种简单、快速和低成本的指标，其与发 病率和死亡率二者相联系。BMI为25至29. 9kg/m2被定义为超重并且BMI为30kg/m2被定 义为肥胖症。BMI为》40kg/m2或为IOOlbs被定义为病态肥胖症。据估计，肥胖症及其合 并症直接和间接的保健费用每年花费超过1000亿美元。与肥胖症相关的合并症有2型糖 尿病、心血管疾病、高血压、血脂异常、胃食管反流性疾病、阻塞型睡眠呼吸暂停、尿失禁、不 育、承重关节的骨关节炎和一些癌症。这些并发症可影响身体的所有系统，且消除肥胖症只 是美观问题的误解。研究表明，仅通过节食和锻炼的保守治疗对于减少绝大多数患者的多 余体重来说是无效的。肥胖症治疗学是涉及控制和治疗肥胖症的医学分支学科。肥胖症学领域已开发 出多种用于治疗肥胖症的外科手术。目前最常进行的手术是Roux-en-Y胃旁路术(RYGB)。 该手术高度复杂，并且通常被用于治疗表现出病态肥胖的人。在RYGB手术中，将小胃囊与 胃脘的其余隔开，然后连接到小肠的切除部分。此小肠的切除部分在“较小”胃囊与小肠的 远侧段之间连接，从而允许食物在两者间通过。常规的RYGB手术需要大量的手术时间，并 且不是没有手术相关风险的。因为存在一定的侵害程度，所以术后恢复时间会很长并且十 分痛苦，并且还存在一定程度的发病率和死亡率。每年仅在美国进行的RYGB手术就超过 100, 000例，从而耗费大量的保健费用。由于RYGB手术的高度创伤性，已经开发了其他创伤较小的手术。这些手术包括胃 束带手术，其对胃进行限制，以形成沙漏的形状。这种手术限制从胃的一部分穿过到下一 部分的食物的量，由此造成提早的饱食感。在胃和食道的结合处附近围绕胃设置带。上部 小胃袋被快速填充，并且通过狭窄出口缓慢排空，以产生饱食感。除了手术并发症之外，经 受胃束带手术的患者可能遭受食管损伤、脾损伤、束带移位、储液囊凹瘪/泄漏和持续性呕 吐。已开发用于治疗肥胖症的其它形式的减肥手术包括i^obi囊、胆胰绕道手术、胃垂直束 带成形术和垂直袖状胃切除术。由于包括RYGB的这些手术中的一些的某些方面涉及分隔 胃的一部分，因此许多减肥手术通常被称作“胃分隔”手术。对于病态肥胖个体，由于其面临显著的健康问题和死亡风险，因此推荐的治疗过 程可以为RYGB、胃束带术或另一种更复杂的手术。然而，在美国和其他地方，有越来越多的 人超重，但却未被视为病态肥胖。这些人可能超过了他们理想体重的10%，并且希望减少多
4余的体重，但不能仅通过节食和锻炼而成功。对于这些人，与RYGB或其他复杂手术相关的 风险通常比可能的健康效益和成本更重要。因此，可选治疗方案应当涉及创伤较小、成本较 低的减重方案。另外，已知适度减少体重可显著降低合并症的影响，所述合并症包括但不限 于2型糖尿病。同样由于该原因，具有特别安全性的低成本、低风险手术将会给患者和保健 提供者都提供显著的有益效果。已知的是，仅通过内窥镜手术产生胃脘壁褶皱作为肥胖症的治疗。然而，单纯在胃 脘的内部内进行的手术限制了无切割情况下可获得的褶皱的深度。此外，随着缩小程度的 增加，在单纯的腔内手术中胃脘内的可达性和可见性受到限制。已开发出内窥镜/腹腔镜并用的外科手术，用于将胃脘壁内卷，从而缩小胃的容 积。在内窥镜/腹腔镜并用的胃缩容手术(GVI )中，展开多对缝合锚定器件穿过胃脘壁。 展开锚定器之后，收紧并固定连接到每对锚定器的缝合线，从而内卷胃脘壁。在序列号为 11/779，314和11/779，322的共同未决的美国专利申请中更详细地描述了此手术，这两个 专利申请由此均以引用的方式并入本文。为了便于实施内窥镜/腹腔镜并用的GVR手术(例如，胃减容成形术)，希望具有 简单的、低成本的用于将紧固件展开进入胃脘的装置。当使用针和缝合线实施GVR手术时， 此方法需要经验丰富的外科医生并且会花费大量的时间。因此，希望具有由外科医生根据 触发的动作排放紧固件的装置。希望此装置通过腹腔镜口展开紧固件，以保持手术的最低 限度地侵害的特征。另外，希望具有便宜的并且易于使用的腹腔镜式紧固件展开装置。另 外，希望具有可以从一次性卡座重复展开一个或多个紧固件的紧固件展开装置，并且希望 它可以易于迅速地重新加载另外的卡座，以展开外科医生认定所需的多个的紧固件。另外， 希望此装置可以在不需要从腹腔镜口移除此装置的情况下重新加载另外的卡座。本发明提 供了可实现这些目标的具有可替换的紧固件卡座的可重新加载的紧固件展开装置。


图1是具有可替换卡座的紧固件展开装置的第一实施例的透视图；图2是图1所示装置的透视图，示出了对准以附接至手柄的卡座；图3是展开装置的手柄的分解图；图4是展开装置的卡座的分解图；图5是示例性T形锚定器件的透视图；图6为一对T形锚定器之间形成的滑结的等轴视图，示出了处于松弛形式的滑 结；图7为第二示例性T形锚定器件的侧视图，示出了用于形成缝合环的第二方法；图8是示例性针实施例的透视图，示出了附连在内管上的针和定位在针内腔内的 紧固件；图9A-9F是可与紧固件展开装置一起使用的针的可供选择的示例性实施例；图10是推杆的透视图；图11是推杆驱动器的透视图，示出了推杆驱动器的第一凹口和针通道；图12是图11中示出的推杆驱动器的端视图；图13是图11中示出的推杆驱动器的第二透视图，示出了推杆驱动器中远端面和第二凹口 ；图14是沿着图2中的线14-14截取的紧固件保持器的截面图；图15是力传递构件的透视图；图16是卡座近端的侧面截面图；图17是部分紧固件保持器的简化截面图，示出了板机致动之前的保持器；图18是紧固件保持器的简化截面图，与图17类似，示出了在紧固件展开期间正向 远侧推进的推杆和驱动器；图19是紧固件保持器的简化截面图，与图17类似，示出了展开T形锚定器之后， 向远侧转位一个位置的推杆驱动器；图20是紧固件保持器的简化截面图，与图17类似，示出了释放板机之后向近侧回 缩的外轴；图21是具有可替换卡座的紧固件展开装置的第二实施例的透视图；图22是图21中示出的装置的透视图，示出了对准以附接至手柄的卡座；图23是图21中示出的装置的透视图，示出了正被插入手柄的卡座；图M是展开装置的手柄的分解图；图25是展开装置的卡座的分解图；图沈是示例性针的透视图；图27是示例性针的透视图，与图沈类似，示出了在钻孔器(piercer)与紧固件保 持轴之间的连接点处部分包围针的导向装置；图观是示出与一对T形锚定器紧邻的处于分离状态的紧固件驱动器的透视图； 图四是护套、针和紧固件驱动器的截面图，更详细地示出了线缆与紧固件驱动器之间的连 接；图30是紧固件展开装置远端的截面图，示出了包含用于展开的多个叠堆T形锚定 器的针；图31是卡座外壳的分解图，更详细地示出了线缆回缩机构；图32是分离的线缆回缩机构的透视图，示出了接合线轴上的凹口的扣件；图33是示出加载到手柄内的卡座外壳远端的截面图，以及在近侧位置用于从针 的远侧顶端缩回护套的按钮；图34是卡座远端的透视图，示出了缝合线保持隔室和拉舌；图35是示出在缝合线的股线在放置在保持隔室中之前放置在隔板之间的图解视 图；图36是与图34类似的透视图，示出了正从卡座移除的拉舌；图37是展开紧固件之前紧固件展开装置的侧面截面图；图38是展开装置的侧面截面图，示出了按钮回缩以将护套拉向近侧，从而暴露针 的远侧顶端；图39是紧固件展开装置的侧面截面图，与图38类似，示出了从展开装置展开的第
一T形锚定器；图40是紧固件展开装置的侧面截面图，与图39类似，示出了从展开装置展开的第
二T形锚定器；
图41是紧固件展开装置的侧面截面图，与图40类似，示出了拉舌正从卡座退出， 以使紧固件内的缝合线张紧；图42是紧固件展开装置的侧面截面图，与图41类似，示出了紧固件内的T形锚定 器收紧在一起；图43是紧固件展开器装置的第三实施例的透视图，示出其中移除了一部分装置；图44是图43的展开装置的侧面截面图，示出了对准以附接到手柄的卡座；图45是处于分离状态的板机的透视图；图46是示出护套与按钮之间的连接的侧面局部截面图；图47是示出处于分离状态的部分卡座外壳的透视图；图48是示出处于分离状态的部分手柄外壳的透视图；图49是展开装置远端的侧面截面图，示出了在针内腔内的T形锚定器叠堆；图50是力传递构件的透视图；图51是针的侧面截面图；图52是紧固件展开装置中部的截面图，更详细地示出了填充物叠堆；图53是展开装置的侧面截面图，示出了护套从针顶端缩回；图M是展开装置的侧面截面图，示出了初始的T形锚定器的展开；图55是本发明的紧固件展开装置的第四实施例的侧视图；图56是图55的紧固件展开装置的侧面截面图，示出了正被装到手柄上的卡座；图57是手柄的局部剖视侧视图；图58是局部剖视的侧视图，示出了在初始挤压板机期间的闩锁机构；图59是示出被闩锁至手枪式握把的板机的侧视图，与图58类似；图60是示出板机被充分挤压以释放闩锁机构的侧视图，与图58类似；图61是示出处于分离状态的手柄的密封组件和外管的侧面截面图；图62是示出被插入穿过密封组件和外管的卡座护套的侧面截面图，与图61类 似；图63是图56中所示的卡座的分解图；图64是示出力传递构件、夹辊和齿轮组件的分离透视图；图65是第四展开装置实施例的端视图，是从针顶端和护套沿着近侧方向看到的；图66是卡座近端的局部剖视的侧视图，其中移除了第一齿轮，以示出上夹辊和接 合力传递构件支架的其它齿轮；图67是卡座近端的局部剖视的侧视图，示出了针推进之后支架向远侧推进脱离 与齿轮的接合；图68是卡座近端的局部剖视的侧视图，示出了夹辊和V字形推杆顶端的形成物的 啮合；图69是本发明的紧固件展开装置的第五实施例的侧视图；图70是图69的紧固件展开装置的侧面截面图，示出了正被装到手柄上的卡座；图71是图69中所示的卡座的分解图；图72是用于第五展开装置实施例的卡座的侧面截面图；图73是示出卡座近端的侧面透视图，其中一半卡座外壳被移除；
图74是卡座的侧面透视图，与图73类似，示出了从卡座外壳拉出了基座和轴；图75是沿图70中的线75-75截取的截面图。图76是图69中所示的手柄的分解图；图77是展开装置远端的顶视图，示出了处于中立的、直的位置的装置顶端；图78是从展开装置远端向近侧看的端视图；图79是展开装置远端的顶视图，示出了沿逆时针方向弯曲的展开装置顶端；图80是手柄的近端局部剖视的侧视图，其中移除了部分手柄外壳；以及图81是手柄的侧视图，与图80类似，示出了板机封闭地枢转以向近侧回缩护套。
具体实施例方式现在参照附图(在所有图中类似的标号表示类似的元件)，图1示出了在腹腔镜外 科手术期间用于展开紧固件的第一示例性紧固件展开装置20。紧固件展开装置20包括用 于操纵装置的手柄22和可拆卸的紧固件卡座M。图2示出了分离的手柄22和紧固件卡 座对，其中卡座处于附接至手柄的位置上。手柄22包括手枪式握把沈和致动器，例如可手 动移动的板机30。细长的保护性护套32从手柄22向远侧延伸。护套32具有足够的长度 (大约18")，以允许在肥胖症患者体内的多个套管针进入部位处使用。同样地，确定护套 32的尺寸，以使得能够使小直径(3-5mm)套管针穿过。卡座M包括外壳34和细长的向远 侧延伸的紧固件保持器36。确定紧固件保持器36的尺寸，以使得当将卡座附接至手柄时贴 合于护套32的内侧。如图2所示，紧固件卡座M被附接至手柄22的近端。手柄22和卡座M包括用 于将卡座以可脱开的方式附接至手柄的连接构件。连接构件允许迅速并安全地移除并替 换卡座。连接构件可以包括与卡座外壳34的远端相邻的轴向延伸的肋40。肋40通过手 柄22上的凹槽46 (在图3中示出)滑动，以将卡座与手柄的近端对齐并配合。肋40包括 沿着近侧方向伸展开来的成角度的侧面。肋40的伸展宽度产生了肋与连接凹槽46之间的 阻力，以帮助在手柄上保持卡座。可以在与肋40相邻的卡座M上设置台阶44(如图2所 示)。当卡座的肋40滑入凹槽46内以将卡座锁定到手柄上时，台阶44接合手柄上的凹口 48。如50所指示的，手柄22的近端被部分切除，以容纳卡座。当将卡座M滑到手柄22近 端时，紧固件保持器36被插入并基本穿过护套32。当卡座M被完全装到手柄22上时，紧 固件保持器36的远侧顶端被定位成与保护性护套32的远端相邻。图3更详细地示出了手柄22。如图3所示，手柄22包括由多个部分形成的外壳42， 通过使用多个本领域已知的合适装置中的任一个在制备过程中将这多个部分结合在一起。 手柄外壳42的每个部分包括凹的、纵向延伸的通道52 (在图中仅示出了一个通道)。在已 装配的外壳中通道52组合在一起，以形成圆柱形通路，用于滑动地保持保护性护套32。将 按钮M安装在外壳42的顶部，以在凹进外壳外表面的轨道56内滑动。连接器60在按钮 54下方延伸并进入由通道52形成的通路，所述连接器60具有贯穿其形成的内孔62。护套 32的近端延伸穿过此通路，并进入内孔62，以将护套附接至连接器60。将护套32附接至 连接器60使得当手动地使按钮M沿着手柄表面往复运动时，护套能在外壳42内推进和回 缩。如上所述，手柄22包含可手动操作的板机30，用于从附接的卡座排出紧固件。板机30绕手柄外壳42的侧面之间连接的销64枢转。当板机30的握把被挤压时，板机绕销 64枢转，以在外壳42内向远侧旋转板机的上端。板机30的上端被分成一对侧壁70。第一 弹簧保持销72在侧壁之间垂直地延伸，以将回位弹簧74连接至板机。通过销76将回位弹 簧74的相对端连接至手柄外壳42。展开销80在弹簧保持销72之上在板机的侧壁70之间 垂直地延伸。当板机30绕销64枢转时，展开销80与附接的卡座内的力传递构件接合，下 面将对此进行更详细的描述。板机止动销82在板机30的枢转点下面延伸穿过外壳42。止 动销82依托板机30相对端面之间的弯曲下表面，如84所指示的。当打开板机30时，止动 销82倚靠在表面84的近端面。当挤压板机30时，销82沿着弯曲表面从近端面向远端面 推进。当释放板机上的挤压力时，止动销82阻止板机30打开程度过大。可以在手柄外壳 42的各部分之间设置另外的销(如由参考标号86指示的那些销)，以帮助将外壳固定在一 起。图4更详细地示出了卡座对。如图4所示，卡座M包含至少一个紧固件和组织 穿刺构件，组织穿刺构件用于将紧固件插入例如胃脘壁的组织内。穿刺构件可以是具有槽 型内腔的针，所述内腔从针的尖锐顶端向近侧延伸，贯穿针的长度，用于保持紧固件。针可 以具有多种不同的形状和构型，并且可以是由注射成型的塑料形成的；由塑料或陶瓷材料 挤出成型的或是以级进模操作由金属片加工而成的。可以使用各种处理、涂层或机械变型 来增强和/或延长针的尖锐性同时将造成的缺陷降低到最小。在下面示出和描述的实施例 中，针至少部分地保持并展开一个或多个组织紧固件。优选地，紧固件包括一对锚定器件， 它们由不能在压缩负载下抵抗变形的非弹性松弛材料连接在一起的。这种材料的实例是缝 合线。在本文所述的实施例中，锚定器件是T形类型的缝合线锚定器，图5示出了其中的一 个实例。此示例性T形锚定器100包括细长管102，所述细长管102具有延伸大约管长的二 分之一的开口或狭槽104。管剩余的长度被形成为封闭圆柱形形状。将一段缝合线106的 一端插入管的封闭段中。通过卷曲一段圆柱形的中间部分将缝合线末端保持在管内，如箭 头110所指示的。缝合线106的其余部分无阻地从狭槽104突出。可以沿着一段T形锚定 器100形成向外延伸的凸起或鼓包112。当锚定器被保持在针内腔中时，鼓包112在针的内 径与T形锚定器之间产生摩擦。可以仅用针与T形锚定器之间的此摩擦或将此摩擦与针上 或针内的特征物结合来防止锚定器被从装置中无意地释放。在示例性实施例中，优选地，在将一对T形锚定加载到针内腔内之前将该对T形锚 定器预先系在一起。为了将τ形锚定器系在一起，来自第一 T形锚定器120的缝合线的自 由端处形成例如图6中所示的套环或其它可滑动的连接构件114。本领域技术人员将清楚 认识到，可以由多种类型的结形成套环114，诸如(例如)平结、一个或多个半结或吊颈结。 如图7所示，也可以通过改变T形锚定器来形成可滑动的连接构件，使得这段缝合线106的 两端均被保持在锚定器内，并且缝合线的套环114从T形中的开口 122突出，以用作连接构 件。在又一个实施例中，T形本身可以有孔，缝合线段124(如图6所示)从该孔中穿过。为了连接这对锚定器，在第二 T形锚定器126内的一端附接的一段缝合线124穿 过第一 T形锚定器120的缝合线套环114，以允许第一 T形锚定器沿着这段缝合线相对于 第二 T形锚定器滑动。在第一 T形锚定器120滑动地连接到这段缝合线IM后，在缝合线 内形成结。缝合线结用于当T形锚定器在展开之后承受负载时以确定的间隔锁定T形锚定 器。图6示出了在一段缝合线124内形成单向滑结130以将T形锚定器120和1 拉到一
9起。在展开了这对T形锚定器之后，将结130系紧以设置结与第二 T形锚定器1 之 间的距离，同时允许τ形锚定器之间对折的这段缝合线124的长度减小。一旦T形锚定器 120,126被展开并被固定到组织中后，相对于固定的T形锚定器拉动这段缝合线124的松 散端132 (或者接近于第二 T形锚定器126的缝合线134的任何部分)，以将对折的这段缝 合线的尺寸缩短为所需的间隔，或者直到其因为套环114的存在而不能被进一步缩短时为 止。随着这段缝合线1 缩短，T形锚定器120、1沈被拉到一起。T形锚定器120、1沈之 间的最终距离由从套环114到第一 T形锚定器120的距离以及从结130到第二 T形锚定 器126的距离限定。可以利用套环114的大小调节整体最小距离。另外，在通过T形锚定 器的缝合线打结形成套环114的位置，可以在附接T形锚定器之前将一段缝合线段预先系 出缝合线结130。形成滑结130之后，通过系结形成缝合线套环114而将第一 T形锚定器 120附接到这段缝合线124。通过在第二 T形锚定器126内卷曲这段缝合线IM的末端将 第二 T形锚定器126附接至该末端。系紧结130之后，可以在T形锚定器126内卷曲缝合 线的末端。图6中所示的滑结130仅是用于将一对T形锚定器连接在一起的合适结的一个 例子。本领域的技术人员将会认识到，可以系出其它类型的滑结，使得一个锚定器可滑动地 附接至滑结的对折部分，而将另一个锚定器固定在滑结的引线或自由端，以允许当力图松 开结的力仅施加至系统中的锚定器时单向收紧。在将T形锚定器对系在一起之后，优选地将这对锚定器加载针内腔中，使得初始 展开第一“套入环内的” T形锚定器120，接着展开第二“附接的” T形锚定器126，但也可以 改变此顺序。当被加载到展开针内时，T形锚定器一个紧靠另一个叠堆，并且定位各T形锚 定器，使得缝合线开口 104与针内腔的狭槽对齐。可以将多对T形锚定器加载到针90内， 根据紧固件保持器的长度和/或外科手术的需求和所需结果来改变紧固件(即锚定器对) 具体的个数。图8示出了针90的示例性实施例，其中所述针包括平行于针的轴线延伸的槽 型开口 92。为了将T形锚定器加载到针90中，使锚定器从内腔远端开始沿着针内腔的轴行 进，并且彼此倚靠地叠堆。在内腔中，确定T形锚定器120、126的方向，使得来自每个T形 锚定器的缝合线以相对于锚定器轴的垂直角度退出锚定器。确定针90的形状，使得当将T 形锚定器加载到针内时，套环114和结130至少部分地隐藏在针内腔中，如图8所示，其中 一段缝合线134穿过槽型开口 92向针内腔的外部延伸。图9A-9F示出了多个附加构造中的若干个，所述构造可能用于在紧固件展开装置 实施例中的针。在这些实例的每个中，针包括用于保持紧固件的内腔和用于使来自T形锚 定器的缝合线从其穿出的槽型开口。尽管没有示出，但是这些针的每个的远端都可以包括 用于防止从针中无意地释放T形锚定器的特征(例如，减少的横截面面积)。这些特征可以 与紧固件的任何组件(例如，T形锚定器、结、套环等)接合或相互作用。可供选择的紧固件构思也可与本文描述的卡座实施例相容。一个这种实例包括通 过例如缝合线的非弹性柔性材料连接的两个组织锚定器。在这个实施例及相关的实施例 中，将一股缝合线固定地连接至组织锚定器。这股线可滑动地连接至第二组织锚定器。可 滑动地连接至第二锚定器是指仅允许锚定器在缝合线上朝向第一锚定器的方向滑动。可以 在缝合线或第二锚定器内包含使其具有单向滑动特征的特征。使用带有倒刺的缝合线来满 足此目的。然而，在第二组织锚定器本身的内部或上面使用单向锁定器也可以实现此目的。本领域的技术人员能很好地理解许多单向锁定机构，并且可以在不显著改变本文描述的展 开组织锚定器的装置或卡座的情况下，应用这些单向锁定机构。许多组织锚定器也与包含 设计用于展开至组织壁或穿过组织壁的锚定器在内的本发明相容。如图4和8所示，将针90附接到圆柱形内管140内。可以通过焊接或粘合剂将 针90附接至内管140，或者在制备过程中可以将管和针一起挤出成型。内管140包含穿过 管壁纵向延伸的开口 142。针90与开口 142错开，并且倚靠着管内径保持针90。在管140 内，确定针90的方向，使得针的狭槽92向管内部开口，以使得来自T形锚定器120、126的 缝合线134从针穿入管的内径。沿着一段内管140形成一系列轴向间隔的切口 146。每个 切口 146的远端弯曲入内管140的内部，而每个切口的近端保持附接至管壁。切口 146在 远侧方向上向内逐渐变细，使得每个切口的远端突出进入管140的内部。切口 146沿着内 管140间隔开与T形锚定器长度相等的距离。内管140的近端附连至卡座外壳34，使得内 管在紧固件展开期间保持静止。如图4所示，在针90的内腔中设置圆柱形推杆150。推杆150延伸穿过针内腔，使 推杆的远端与T形锚定器叠堆的近端接触。推杆150的近端连接至推杆驱动器152，以在 针内腔中推进推杆。在推杆150上设置用于将推杆固定至推杆驱动器的配合特征物。在图 10中示出的实施例中，配合特征物是附接至推杆外表面的轴向延伸的滑块156。如图11-13 所示，将滑块156插入形成在推杆驱动器152主体内的轴向延伸的凹槽160，以将推杆连接 至推杆驱动器。随着将滑块156插入凹槽160，通过推杆驱动器152在针内腔中向远侧推进 推杆150。确定推杆驱动器152的大小和形状以使其穿过内管140，使驱动器的第一侧162 延伸穿过管的开口 142。弯曲推杆驱动器152相对的第二侧164以适形于管140的凹型内 径。在第一侧162和第二侧164之间形成轴向延伸的针通道166。在针通道内侧形成凹槽 160。确定针通道166的大小以适应针90，使得当推杆驱动器152前进穿过内管140时，驱 动器能够经过针的周边。与针通道166相对地，推杆驱动器152包括纵向延伸的缝合线通 道170，用于容纳来自针90内叠堆的T形锚定器的一段缝合线134。在第一和第二推杆驱 动器侧面162、164中形成完全相对的凹口 172、174。凹口 172、174包括垂直于推杆驱动器 轴线延伸的远端面。在远端面的近侧，凹口 172、174逐渐倾斜回外部推杆驱动器的直径。现在返回图4，紧固件保持器包括从卡座外壳34向远侧延伸的细长的管状外轴 180。轴180的内径比管140的外径稍大，使得轴可以同心地沿着整个内管延伸。沿着轴180 的长形成一行轴向间隔的切口 182。将轴180上的切口间隔开与T形锚定器长度相等的距 离。将每个切口 182的远端弯曲进轴180的内部，而近端保持附接至轴壁。切口 182在远 侧方向上向内逐渐变细，使得每个切口的远端最大限度地突出至轴180的内部。轴180和 内管140都是圆柱形形状，以使得外轴能沿着内管前进以展开紧固件。外轴180和内管140 周向地对齐，使得与内管140上的切口 146完全相对地定位外轴上的切口 182，如图14所 示。对齐完全相对位置处的切口 146、182，使得各组切口与推杆驱动器152上的凹口 172、 174中不同的凹口对齐。因此，当推进外轴180时，轴切口 182与推杆驱动器152的第一侧 162上的凹口 172接合，而内管的切口 146与推杆驱动器的第二侧164上的凹口 174接合。 相对于内管140周向地定位外轴180，使得当外轴沿着内管推进时外轴切口 182穿过内管 140中的开口 142。如图4所示，将外轴180的近端附接至卡座M内的力传递构件190。轴180延伸穿过力传递构件190上的轴向凹槽196。销192垂直于轴180延伸，穿过力传递构件190 和轴壁中的开口，以将轴锁定到力传递构件。在展开T形锚定器期间，力传递构件190通过 在卡座外壳34中形成的轨道194往复运动。内管140的近端穿过外轴180和力传递构件 190。内管140在力传递构件190的近端附连到卡座外壳34。如图16所示，可以通过将卡 座外壳34的导向下的边缘延伸进入管壁中的开口内将内管140静止地保持在卡座外壳34 内。如图15和16所示，一对间隔的腿部200、202在卡座外壳34下面从力传递构件190向 下延伸。腿部200、202的方向向下，使得当将卡座附接至手柄22时，腿部能在手柄22内与 展开销80结合。如图4所示，弹簧204在力传递构件190和卡座外壳34之间延伸，以将传 递构件偏置到初始的回缩位置。如上面提到的，来自针90中的T形锚定器的缝合线段134延伸穿过管140的内部 和推杆驱动器152的缝合线通道170。在内管140的近端，一段缝合线134进入卡座外壳 34内的缝合线隔室210。如图16所示，缝合线隔室210内是一系列隔离壁212。可以将隔 离壁212模制到卡座外壳34的主体内，或者单独地形成隔离壁212并将其附接至外壳。将 隔离壁212在近侧方向上间隔开，以在每对壁之间形成缝合线保持部件214 (单独地标注为 214a-214f)。在缝合线隔室210内，将每个单股的缝合线134放置到单独的缝合线保持部 件214中。形成多行穿过每个隔离壁212的平行开口 216，以允许来自内管140的一段缝合 线134进入各个保持部件214，并从保持部件穿出卡座外壳34的近端。每股缝合线134延 伸穿过不同行的开口 216，以防止各股缝合线在缝合线隔室210内缠结在一起。每股缝合线 从内管140穿过一行开口 216直至特定的缝合线保持部件214。在所述部件内，单段缝合 线134绕其自身环绕，并保持在隔离壁214之间。从缝合线保持部件214开始，缝合线股线 134的松散端向近侧穿过保持开口 216并到达卡座外壳34末端的外部。图16所示的示例 性缝合线隔室210包含6个缝合线保持部分。然而，可以根据加载到卡座内的紧固件的数 量改变本发明的卡座内出现的缝合线保持部件的数量，前提条件是保持部件的数量等于或 大于紧固件的数量，使得可以在单个保持部件中保持各段紧固件缝合线。在卡座外壳34的外部，将每段缝合线134的松散端132附接到紧固件标识构件， 例如拉舌220。在图16中被分别标注为220a-220f的每个拉舌对应于卡座内的一个紧固 件。根据针90内附接的紧固件的位置在缝合线隔室210内组织各段缝合线。在示出的实 例中，将来自针90内的最远紧固件的缝合线存放在最远的保持部件21 内，将来自第二远 紧固件的缝合线存放在第二远的保持区域214b中，依此类推。根据在针90的内腔中附接 的紧固件的位置，在卡座M的近端外部同样地标识拉舌220。在图16示出的实施例中，拉 舌220按照从针90展开的紧固件的顺序从在卡座外壳34近端的开口 216延伸。因此，附 接至从最靠下一行开口 216a延伸的缝合线末端的拉舌220a对应于针内腔中的最远的紧固 件(即成对的T形锚定器)。同样，附接至从次靠下一行开口 216b延伸的缝合线末端132 的第二拉舌220b对应于将要从针90展开的第二紧固件，依此类推。在展开相关紧固件后，可以将每个拉舌220从卡座M末端向近侧拉回，以收紧紧 固件的T形锚定器之间的缝合线124。在图16中，示出的拉舌220按照拉舌将被拉出以收 紧附接紧固件的缝合线的顺序垂直叠堆。然而，本发明的卡座可以包括多种不同构造的拉 舌，或其它紧固件标识和收紧元件，使得拉舌或收紧元件区分了不同的缝合线段。作为另供 选择的物理位置，标识元件可以包括其它区分特征物，诸如(例如)数字字母混合的字符或
12颜色，以指示将要被拉动的缝合线股线的顺序。为了在腹腔镜胃减容成形术或其它外科手术过程中展开组织紧固件，通过将肋40 滑动穿过手柄外壳42下侧的凹槽46将卡座M附接到手柄22近端。沿着手柄22滑动卡 座对，直到台阶44扣入手柄上的凹口 48。随着卡座M滑到手柄22上，卡座的紧固件保持 器部分36被插入穿过保护性护套32。另外，随着卡座M沿着手柄22推进，将力传递构件 190上的腿部200、202移动进入展开销80上方的位置。当将卡座M固定到手柄22时，正 好将腿部200定位到销80远侧边缘的上方，并且正好将腿部202定位到销80近侧边缘的 上方，如图1所示。既可以在将护套32插入穿过套管针之前将卡座M附接到手柄22，也可 以在将护套32插入穿过套管针之后将卡座M附接到手柄22。由于护套32在套管针内，所以能够操纵手柄22以将护套(和其内封闭的紧固件 保持器)移动到组织紧固件的所需位置。在所需位置，按钮M通过轨道56向近侧滑动，以 向近侧牵引附接的护套32，并暴露针90的远侧顶端。随着针90在卡座远端暴露，手动地将 手柄22向前推动，以用针顶端穿透目标组织区域。由于针90在组织内，在手枪式握把沈 的方向上手动地挤压板机30，以绕手柄中的销64枢转板机。随着板机30枢转，展开销80 对着传递构件腿部200向上旋转。销80对着腿部200施加导向远侧的力，以在卡座内推进 力传递构件190，并且对应地，在沿着内管140向远侧推进外轴180。为了推进力传递构件 190，必须通过板机30施加足够的力，以克服构件偏置弹簧204和展开装置20内的其它阻 力源(包括但不限于针内腔中的T形锚定器的摩擦)的反作用力。在展开紧固件之前，轴180上的切口 182与推杆驱动器凹口 172接合，如图17所 示。初始地与凹口 172接合的切口 182取决于针内腔中的锚定器叠堆的长度和推杆150的 长度。当推杆150与锚定器叠堆的近端接触时，接合的切口 182与推杆驱动器凹口 174对 齐。在初始位置上，推杆驱动器152第二侧的凹口 174可以与内管140上最近的切口 146 接合，也可以不与它接合，尽管图17中示出的是切口与凹口接合。当通过力传递构件190 向远侧推进外轴180时，轴切口 182和驱动器凹口 172的远端面之间的接触致使推杆驱动 器152在内管140中向远侧移动，如图18所示。当推杆驱动器152推进时，驱动器对着针 90内的T形锚定器叠堆的近端推进推杆150。推杆与T形锚定器叠堆的接触力使T形锚定 器叠堆向针的开口远端滑动。在单次扣动板机期间，力传递构件190推进外轴180的距离 (与通过外轴推进推杆150的距离相同)对应于针内腔中的单个T形锚定器的长度。推进 推杆150的力从针中排出叠堆中最远的T形锚定器(即第一 T形锚定器120)，并使其进入 或穿过组织。当展开T形锚定器时，连接至T形锚定器的缝合线结或套环114通过狭槽92 从针中穿出。当T形锚定器退出针90时，外轴180将推杆驱动器152推至驱动器上的凹口 174 与内管140上的切口 146对齐的点。当驱动器凹口 174到达切口 146时，切口(此时，该切 口被向外挤压的距离等于推进的推杆驱动器的外径)向里弹到凹口中，使切口的远端面与 凹口垂直延伸的面接合，如图19所示。同时，T形锚定器退出针90的顶端，推进的力传递 构件190对着卡座外壳34的远端降到最低点，给外科医生提供T形锚定器已被展开的触觉 反馈。当在握把沈的方向上正挤压板机30时，止动销82在枢转销64的下方依托板机的 弯曲表面84。当力传递构件190到达卡座外壳34的远端时，止动销82到达弯曲表面的远 端面。表面84的远端面和止动销82之间的接触防止板机进一步靠近。
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充分挤压板机30并且提供T形锚定器展开的反馈之后，释放板机，致使板机回位 弹簧74将板机绕销64枢转回初始的打开位置。当板机30枢转成打开位置时，展开销80与 近侧的力传递腿部202接触。展开销80和腿部202之间的接触以及被压缩的弹簧204内 的力将力传递构件190和外轴180向近侧驱动回其初始的回缩位置。当外轴180回缩时， 轴上的切口 182发生弯曲，从而通过推杆驱动器凹口 172近侧的锥形而脱离推杆驱动器凹 口 172。如图20所示，当外轴180向近侧回缩时，由于驱动器凹口 174和静止内管140上的 切口 146之间相互作用，导致推杆驱动器152保持固定于推进位置。当外轴180返回其初 始位置时，凹口 172再次与轴的切口 182接合。由于当外轴沿着驱动器回缩时，推杆驱动器 152由于驱动器凹口 174和内管切口 146之间的接触而被保持为静止状态，因此弹到凹口 172中的切口 182是位于之前接合的轴切口远侧的一个切口。因此，当外轴180返回至初 始的预发射位置时，推杆驱动器152保持在与T形锚定器叠堆的近端接触的前部位置。随 着每次挤压板机30，推杆驱动器152向前移动切口 146、182的一个转位，使得推杆150向 前移动穿过针内腔，并保持与T形锚定器叠堆接触。展开初始的T形锚定器之后，向远侧推 进按钮54，以方牵引回护套32以覆盖针90的顶端。随着针顶端被覆盖，可以使用护套32 的远端探查腔壁，以确定用于第二紧固件锚定器126的部位。确定部位之后，再次回缩按钮 54以暴露针90的顶端，并且手动地向前推手柄22，以使用针的顶端刺穿目标组织区域，准 备展开第二 T形锚定器。为了展开紧固件的第二 T形锚定器，再次手动地挤压板机30以沿着销64枢转板 机。当板机枢转时，展开销80再次与力传递构件190的远的腿部接触，以在外护套32内向 远侧驱动构件和对应的外轴180。当外轴180向前移动时，由于轴上的切口 182和驱动器上 的凹口 172之间的相互作用，轴再次在内管140内推进推杆驱动器152当推杆驱动器152 向远侧移动时，推杆150对着T形锚定器叠堆的近端施加力，以朝针90的开口远侧顶端向 前驱动叠堆。同样，在完全扣动板机期间，外轴180向前移动的距离以及因此推杆150向前 移动的距离对应于在针内腔中的T形锚定器的长度。因此，在第二次扣板机期间，推杆150 推进一段距离以从针90中排出第二 T形锚定器126。当每次展开T形锚定器期间，在针90 内推进紧固件的叠堆时，向远侧将保持在保持部件214内的部分环绕的缝合线段134牵引 到内管140中。开口 216使得单股缝合线在没有与其它股缝合线缠结的情况下从每个保持 部件中平滑地移动内管中。当展开紧固件的第二 T形锚定器1 时，力传递构件190再次到达卡座外壳34的 远端，并且板机止动销82碰上弯曲表面84的远端，阻止板机进一步移动并提供T形锚展开 的反馈。当推杆150向前推进足够的距离以排出T形锚定器126时，推杆驱动器152上的 凹口口 174移动至与下一个远侧的向前的内管的切口 146对齐。切口 146向里弹进推杆的 凹口 174中，切口的远的表面与凹口垂直延伸的表面接合。随着T形锚定器展开的反馈，释 放板机30，从而使得力传递构件190和外轴180再次向近侧回缩进入卡座。当外轴180回 缩时，轴相对于固定的推杆驱动器152移动，以使得下一个远侧间隔的切口 182向近侧移动 至与驱动器凹口 172接合。当切口 182弹到凹口 172中时，再次重置紧固件保持器，以下次 致动板机30时展开叠堆中的下一个T形锚定器。在已展开紧固件(即成对的T形锚定器120、126)后，收紧附接至紧固件的缝合线 以缝合周围的组织。为了收紧缝合线，从多个延伸出卡座对近端的拉舌中选择与展开的紧固件相关的拉舌220。将近侧的拉力施加至拉舌，以从卡座背面将拉舌牵引开。当将拉舌 220拉离卡座时，附接至拉舌的缝合线被从缝合线保持部件214中拉出，穿过开口 216，并拉 出卡座。在从保持部件214拉出保留的一段缝合线134之后，持续向拉舌220施加张力以 将紧固件和拉舌之间的缝合线拉紧。当这段缝合线134上的张力持续时，拉动这段缝合线 124使其穿过缝合线结130，以将T形锚定器120、1 拉至一起。当将T形锚定器拉到一起 时，使锚定器周围的组织被缝合。就胃减容成形术而言，组织的这种缝合导致锚定器之间的 胃脘壁内卷。在将T形锚定器收紧到一起之后，使用这段缝合线134将展开的紧固件与装置20 分离。可以将例如尖锐凹口的切割装置设置在外护套32的远端，以用于缝合线。收紧之后， 可以沿着紧固件保持器向远侧推进护套32，并且使从展开的紧固件延伸的缝合线成环状穿 过切割装置。可以使用抓紧器帮助将缝合线牵引至切割装置内。随着缝合线进入切割装置 内，可以稳定的动作向近侧拉手柄22，以倚靠尖锐的边缘张紧缝合线，以切断缝合线。除了 护套32上的切割装置外，也可以在不脱离本发明范围的情况下，将本领域技术人员已知的 其他可供选择的装置和方法用于在收紧T形锚定器之后切断缝合线。在收紧初始的紧固件后，可以将带护套的针90的顶端用于探查另外的紧固件位 置。当确定了这些紧固件位置时，将针90插入组织中，并且挤压板机30以推进外轴180、推 杆驱动器152和推杆150，以从针内腔中的叠堆中展开锚定器。在展开了各锚定器之后，释 放板机30，使得展开销80与近侧传递构件腿部202接触，以在弹簧204的力的作用下将传 递构件190和外轴180回缩回其初始位置。当展开了各T形锚定器时，推杆驱动器152转 位内管140内的一组切口 146，使得推杆150保持与T形锚定器叠堆的近端接触。展开了各 对T形锚定器之后，可以张紧从锚定器延伸的一段缝合线134以将锚定器收紧在一起。从 卡座M背面的拉舌中选择连接至展开的紧固件的这段缝合线的拉舌220，并且从卡座拉离 该拉舌，以从缝合线隔室210中拉出缝合线松弛部分。当从缝合线隔室移除缝合线松弛部 分时，在缝合线内形成张力以将T形锚定器和周围的组织拉到一起。在从紧固件保持器36展开了最后的紧固件之后，可以从手柄22拆卸卡座M并用 不同的卡座替换，以使得能够在手术期间能展开另外的紧固件。可以通过以下步骤从手柄 22拆卸卡座M 在卡座外壳34上向近侧拉从而将凹口 48与台阶44分离，并且使得肋40滑 出配套的手柄凹槽46。拆卸了使用过的卡座之后，可以用上述方式将新的卡座附接至手柄。 当将卡座M附接至手柄22的近端后，可以在不需要从套管针移除外部护套32的情况下从 手柄移除卡座，因而使得在外科手术期间能够容易地替换卡座，而对外科手术的干扰最小。现在返回图21，图21描述了本发明的紧固件展开装置的第二实施例。在第二实 施例中，紧固件展开装置包括手柄222和可拆卸的卡座224。图21示出了附接至手柄的卡 座，而图22和23示出了分离的手柄和卡座，其中卡座与手柄对准并正被插入手柄中。手柄 222包括手枪式握把2 和致动构件，例如可手动移动的板机230。小直径的外管232从手 柄222的远端延伸。最佳地确定外管232的尺寸，使得其穿过小直径(3-5mm)的套管针，尽 管在具体应用中可以允许或要求较大的尺寸。管232密封套管针和手柄之间的开口，并且 在拆卸和替换卡座期间保持手柄接合在套管针内。手柄222的近端是开口的，用于接收和保持卡座224。可以在手柄和卡座上设置 连接构件以在手柄的开口的近端可释放地附接卡座。连接构件优选地允许快速并安全地拆卸和替换卡座。在图中示出的示例性实施例中，连接构件包括与手柄的近侧开口端相邻的 可偏转的扣件234。在将卡座加载到手柄222内后，将可偏转的扣件234向下按入卡座2M 的台阶型边缘236上，以将卡座锁定到手柄上。如图M所示，手柄222包括形成为多个部分的外壳M0，由多个本领域已知的合 适装置中的任一个在制备期间将这多个部分结合在一起。手柄外壳240的内部基本上是中 空的，以形成用于接收和保持卡座224的腔体图中仅示出了一侧)。将弹簧夹244定 位在腔体242的远端，用于倚靠可偏转的扣件234偏置在近侧保持的卡座，以防止卡座在手 柄外壳内相对移动。通道246形成在外壳MO内，位于卡座腔体242的远端，用于保持管 232。管232的近端具有保持在通道246近端形成的狭槽内的扩大直径的环，以将管固定在 手柄内的合适位置。将按钮250安装在手柄222的顶部，以滑动在外壳外表面内形成的轨 道252。按钮250包括在按钮下面延伸并且进入卡座腔体M2内的连接件254。如上面提到的，手柄222包括可手动操作的板机230，用于从附接的卡座中排出紧 固件。板机230绕在手柄外壳240侧面之间延伸并穿过板机一端的销(未示出)枢转。当 挤压板机230的握把时，板机绕销枢转，以在外壳内在远侧方向上旋转板机的末端。通过在 外壳MO的侧面之间延伸的销266将回位弹簧256附接至板机230。通过柱262将回位弹 簧256的第二末端附接至外壳M0。回位弹簧256将板机230偏置到打开的未被挤压的位 置。通过销266将具有多个在近侧面对的齿状物的支架沈4也附接到板机230。销266延 伸穿过支架264的第一末端和板机230，与板机枢转销相邻。当挤压板机230时，板机绕枢 转销旋转，将支架264在卡座腔体M2内向上驱动。如图25更详细地示出，卡座2M包括细长的、向远侧延伸的保护性护套270。与 在之前实施例中一样，确定护套270的大小，以使小直径的套管针端口穿过，并且有足够的 长度使得能够在肥胖患者体内的多个套管针进入部位处使用。也要确定护套270的大小， 以使外管232穿过。在护套270内容纳的是包括组织穿刺构件或钻孔器274和紧固件保持 轴276的细长针272 (在图沈中更详细地示出)。组织钻孔器274包括尖锐的远侧顶端和 轴向延伸的内腔。与前面实施例中描述的类似，钻孔器274可以具有多种不同的形状和构 造，并且同样可以通过任何之前描述方法形成钻孔器274。也可以将类似的防止无意释放紧 固件组件的特征物结合到这些针的实施例中。轴向延伸的狭槽280沿着钻孔器274的长延 伸穿过钻孔器的壁，以提供直至内腔的开口。钻孔器274的近端与紧固件保持轴276的远 端紧邻。紧固件保持轴276也延伸进入卡座外壳300。轴276的近端附连至卡座外壳，使 得在展开紧固件期间轴是静止的。轴276包括与钻孔器274中的内腔对齐的轴向延伸的内 腔以及与钻孔器274中的狭槽周向对齐的轴向延伸的狭槽观2。可以利用具体特征物(例 如，引入端)、护套270中的导向件和/或钻孔器274和紧固件保持轴276之间的配合件保 证内腔和狭槽之间的对齐，使得以下部分平滑地穿过紧固件保持轴内腔和钻孔器内腔之 间的紧固件和细长紧固件驱动器观6以及穿过紧固件保持轴内腔和钻孔器内腔的紧固件 和细长的紧固件驱动器观6。图27示出了对齐装置的一个实例。在此实施例中，导向件284部分地围绕钻孔器 274和轴276之间邻接接合点。导向件284帮助对齐钻孔机和轴中的内腔和狭槽，以通过其 形成连续的用于紧固件穿过的针内腔。如之前实施例所描述的，卡座针至少部分地保持并 展开一个或多个组织紧固件，诸如(例如)预先系在一起的T形锚定器对。将多个预先系在一起的锚定器对加载到针内腔内，使得初始展开第一“套入环内的”T形锚定器，接着展开 第二“附接的” T形锚定器，但也可以按相反的顺序展开。在针内腔中一个紧靠着另一个叠 堆锚定器对，并且定位各锚定器使得来自锚定器的缝合线垂直于锚定器轴穿过针狭槽。细长的紧固件驱动器286在针内腔中纵向延伸。紧固件驱动器观6的远端与针内 腔中的T形锚定器叠堆的近端紧邻，以从针中推进并排出锚定器。图观中更详细地示出了 紧固件驱动器286和一对T形锚定器120，126之间的对齐。将具有穿过其中的孔四2的突 出部290定位在紧固件驱动器观6的近端。突出部290垂直于驱动器观6的轴线延伸并穿 过轴276中的狭槽观2。如图25和图四所示，将驱动线缆四4附接在突出部四0的一端。 通过在穿过突出部孔292的线缆294的末端形成套环的方式将线缆294附接到突出部四0。 销296在垂直于钻孔器轴线的方向上穿过钻孔器274。如图30所示，线缆294从突出部四0 向远侧延伸，通过保护性护套270和钻孔器274，并且缠绕销四6的远侧。在围绕销296形 成套环之后，线缆四4向近侧返回穿过护套270，并且进入卡座外壳300。在外壳300内，将 线缆四4的第二末端连接到线缆回缩机构，如图25所示。结或其它大小的增强构件可以形 成在或放置在线缆四4的第二末端，用于将线缆固定到回缩机构中的卷绕构件，诸如(例 如)示出的线轴302。线缆294从紧固件驱动器286绕销四6向远侧行进，并且接着向近侧 返回至线轴302，以形成用于当通过卷绕到线轴上向近侧拉驱动线缆时在针内腔中向远侧 推进紧固件驱动器观6的皮带轮。最佳地选择用于销296和线缆四4的材料并使其成对， 以最大限度地使它们之间的滑动摩擦最小。也可以对销296和线缆294应用表面处理或其 它材料涂覆方法，以最大限度地使此摩擦最小。在卡座内，线轴302连接至联轴器(clutch)304，如图31所示。柱306在卡座外 壳300的侧面之间延伸并穿过联轴器304和线轴302的中心。将齿轮310附接至柱306，以 旋转柱，继而旋转线轴302。将单向辊312定位在联轴器304的内孔中，以控制柱306的旋 转，并因此控制线轴302的旋转。沿着线轴302的外周将多个凹口 314间隔开。每个线轴 凹口 314之间的弧长(线缆294缠绕的线轴的半径)理论上对应于叠堆在针内腔中的每个 T形锚定器120、126的长度。可供选择地，选择凹口 314之间的弧长，使得不止一组的凹口 之间的距离对应于T形锚定器120、126中每个的长度。卡座2 也可以包括骑压在形成在 卡座外壳300内的轨道320内的按钮闩锁316。闩锁316包括一对向远侧延伸的间隔的腿 部322，其具有从腿部的远侧顶端向上延伸的突出部324。圆柱形连接构件3 在闩锁316 下面延伸进入腔体328。护套270的近端延伸进入卡座外壳300，并且穿过连接构件326，以 将护套附接至按钮闩锁316。可以使用的许多用于将圆柱形连接构件326附接至护套270 的装置包括(但不限于)压力配合、粘合剂、两个组件内的锁定结构、固定螺钉等。护套270 响应于按钮250的移动在腔体328内往复运动。如图31和图32所示，臂330横越齿轮310和线轴302从卡座外壳300向外延伸。 臂330的外端包括扣件332，确定所述扣件332的形状以使其接合线轴302的外边缘上的凹 口 314。扣件332在展开各T形锚定器之后接合凹口 314，以防止当释放板机230并且板机 302返回到初始的打开位置时，线轴302向后回转。来自针272内叠堆的T形锚定器的一段缝合线(用图33中示出的两股线134指示 的)向近侧延伸穿过保护性护套270，并且进入卡座壳体300。在外壳300内，保留的一段缝 合线穿出护套270的末端，并且向近侧直至缝合线保持隔室。可以在卡座外壳300内设置一个或多个缝合线偏转销334，用于限定外壳内缝合线通路。在图34中由参考标号336标 识的缝合线保持隔室内，在一对隔板340之间的各段缝合线134自身缠绕。隔板340包括 由多种材料中的任一种形成的片材，诸如(例如)纸、塑料或金属。隔板340使得能分别存 放这些段的缝合线，并且接着随后手术期间当展开并收紧附接的紧固件时，单独从隔室336 中释放这些段的缝合线。使用隔板340使得能分别存放这些段的缝合线，并且从卡座的较 小区域内将其取出，同时防止各股线之间缠结。如图35所示，每段缝合线134可以在一对 隔板340之间按手风琴样折叠。接着可以在保持隔室336内以一个在另一个之上的方式叠 堆隔板。在隔室336的外面，将每段缝合线的松散端132附接至紧固件标识构件，例如拉舌 342。如上所述，每个拉舌(在图34和图36分别地标注为34h_342f)对应于针内腔中叠 堆的紧固件之一。根据针内腔中附接的紧固件的位置，在卡座224的近端的拉舌部件344 内叠堆拉舌342。因此，叠堆物中最上面的拉舌34 对应于针中最远的紧固件(即成对的 T形锚定器)；叠堆物中的第二个拉舌342b对应于针中第二远的紧固件，依此类推。在拉舌 部件344中设置开口 346以使得拉舌能被触及。通过弹簧350沿着开口的方向向上偏置拉 舌342。如图36所示，当通过开口 346从叠堆物的顶部移除拉舌时，从隔板340之间牵引附 接至拉舌的一段缝合线134，并将其拉出缝合线隔室336。从部件344中移除最上面的拉舌 之后，通过弹簧350沿着开口 346的方向推进其余的拉舌，以将下一个拉舌定位在开口处。 在图34和图36所示的实例中，在拉舌部件344中叠堆了 6个拉舌。然而，将可以根据在针 内叠堆的紧固件的数量改变拉舌部件344中设置的拉舌的数量，因为紧固件与拉舌之间是 --对应的。为了将卡座2 加载到手柄222上，将保护性护套270的远端插入穿过手柄外壳 240的近端处的开口，并且进入并穿过外管232，如图23所示。护套270比外管232长，以使 得护套突出超过外管的远侧开口。护套270可以大体上比外管232长，以应对用户接口的 需求。然而，外管232也可以具有与护套270相近的长度，从而为系统提供额外的硬度。在 所有情况下，外管232的远端不应该妨碍能够暴露钻孔器274的所需长度的能力。如图M 中用参考标号352所指示的，卡座腔体242和外管232之间的开口可以是成角度的或者成 漏斗形状的，以便于将护套270插入管中。随着护套270进入外管232中，卡座2M在卡座 腔体M2内向远侧推进，直到扣件234向下扣到卡座外壳300的台阶型边缘236上，并且卡 座外壳的远端接触弹簧夹对4。当卡座2 插入腔M2内时，按钮闩锁316朝向按钮连接件 254向远侧推进。当完全插入卡座时，间隔的闩锁腿部322与连接件254的相对侧接合，以 将按钮250附接至闩锁316。同样，当卡座2M插入手柄222的中空内部时，支架沈4的未 附接顶端穿过卡座外壳下表面中的开口突出进卡座。当卡座2 到达手柄222内的最远侧 被锁定的位置时，齿轮310向远侧推进，使得齿轮上的齿状物与支架264上的齿状物互锁， 如图32所示。随着通过闩锁316将按钮250连接至保护性护套270，并且齿轮和支架的齿 状物以互锁方式配套，将卡座2M完全装到手柄222上，并且装置为展开紧固件准备就绪， 如图37所示。为了在所需的组织的位置处展开T形锚定器，沿着手柄222的外表面向近侧回缩 按钮250。当按钮250回缩时，按钮通过轨道320向近侧拉动附接的闩锁构件316，继而在卡 座通道328内向近侧拉保护性护套270。轨道320包括一对轴向间隔的凹口 354(图31所示)，当闩锁316在轨道内往复运动时凹口 3M接合闩锁腿部突出部324。腿部突出部3M 在轨道内的凹口之间移动，以在推进(受保护的)位置(即远侧凹口)或回缩展开位置(即 近侧凹口)锁定护套270。当护套270向近侧移动时，暴露钻孔器274的远侧尖锐的末端， 如图38所示。随着钻孔器274顶端的暴露，装置为插入身体组织准备就绪。将钻孔器插入组织之后，手动地挤压板机230，以从针272展开T形锚定器。当挤 压板机230时，板机的枢转动作将支架沈4向上驱动。当支架沈4向上移动时，支架和齿轮 的齿状物之间相互作用使齿轮310旋转。当齿轮310旋转时，刚性地附接到齿轮310上的柱 306也旋转。柱306与联轴器304内的单向辊312接触。在挤压板机230的同时齿轮310 和柱306的旋转方向使得单向辊312不旋转。由于单向辊保持静止，造成不允许联轴器304 围绕柱306旋转，因此在挤压板机230的同时联轴器304不与柱306和齿轮310 —起旋转。 线轴302刚性附接至联轴器304。因此，挤压板机230导致齿轮310旋转，继而导致附接的 线轴302旋转，从而将线缆294缠绕到线轴上。当线轴302旋转时，长度与针272中的T形 锚定器的长度对应的一段驱动线缆294缠绕到线轴上。另外，当线轴302旋转时，扣件332 依托线轴的外周边缘。当板机230变得完全枢转时，扣件332接合线轴边缘上的凹口 314。 当将线缆294缠绕到线轴302上时，在线缆内产生拉力。通过线缆将此拉力向远侧传递到 钻孔器销四6，并在近侧围绕销传递到紧固件驱动器观6。紧固件驱动器286上的线缆294 的力对着T形锚定器叠堆的近端向远侧推进驱动器。紧固件驱动器观6向远侧推动锚定器 叠堆，由此通过针的开口顶端将最远的T形锚定器排出，如图39所示。当T形锚定器叠堆 在针272内向远侧推进时，附接至锚定器的缝合线股被拉出缝合线保持隔室336，并向远侧 穿过卡座外壳进入护套270。在展开了第一 T形锚定器120后，释放板机230，从而允许板机在回位弹簧256的 力的作用下枢转回打开状态。由于板机和支架之间存在销连接，导致当板机枢转成打开状 态时支架264被向下拉。由于齿轮310和支架264之间齿状物的互锁，导致支架沈4的向 下运动进而使齿轮310旋转。齿轮310和柱306在此方向上的旋转不会导致线轴302的运 动，这是因为单向辊312可以沿此方向自由地滚动。因此，扣件332与线轴302上的凹口 314以及联轴器304内的单向辊之间的相互作用防止了线轴302随同齿轮310沿着反方向 旋转。因此，当板机230弹开时，线轴302保持静止，从而保持了线缆四4内的张力并且保 持紧固件驱动器观6与T形锚定器叠堆的近端接触。在释放板机230之后，按钮250向远侧推进，以向前牵引护套270以覆盖针272的 顶端。随着针的顶端被隐藏，可以使用装置的远端针对第二 T形锚定器位置探查身体组织。 一旦确定了所需位置后，再次回缩按钮250，并且将针272被暴露的顶端插入组织内。当针 进入组织(部分厚度展开)或穿过组织(全厚度展开)后，再次挤压板机230以向上驱动 支架沈4，从而使齿轮310旋转继而使线轴302旋转。当线轴302旋转时，随着线缆294被 卷绕到线轴上，在线缆四4内再次产生拉力。此拉力对着T形锚定器叠堆进一步推进紧固 件驱动器观6，并且驱动最远的T形锚定器1 使其穿过针的开口顶端，如图40所示。当板 机230完全枢转时，线轴302旋转到第二个凹口 314与扣件332对齐的位置处，使得当板机 返回打开位置时，扣件弹到凹口中，防止了反向旋转(以及随后线缆四4的退绕)。在展开了紧固件的第二 T形锚定器之后，向前推进按钮250以牵引护套270以覆 盖针272的顶端。随着针的顶端被隐藏，附接到展开的紧固件的缝合线收紧，以缝合周围的组织。为了收紧缝合线，与展开的紧固件关联的拉舌34 被抬离卡座2M近端的拉舌叠堆 的顶部。向拉舌施加近侧拉力，以牵引拉舌穿过开口 346并拉离卡座的背面。当从拉舌部件 344移除拉舌34 时，通过弹簧350沿开口 346的方向推动叠堆中其余的拉舌(即图41中 示出的单个拉舌:342b)。如图41所示，当从卡座拉离拉舌时，从保持隔室336中的隔板340 之间牵引附接至拉舌的缝合线，并且将其拉出卡座。在从保持隔室拉出保留的一段缝合线 134后，持续向拉舌342施加张力，以将紧固件和拉舌之间的缝合线拉紧。因为这段缝合线 134上持续存在张力，拉动对折的一段缝合线IM使其穿过缝合线结130，从而将T形锚定 器120，126拉至一起，如图42所示。将T形锚定器拉到一起后，锚定器周围的组织被缝合。在将T形锚定器收紧到一起之后，如上所述，将这段缝合线134切断，已将展开的 紧固件与装置分离。在收紧并切断初始的紧固件后，可以使用带护套的针顶端来探查其它 的紧固件位置。当确定了这些紧固件位置时，将针272插入或穿过组织，并且挤压板机230 以旋转线轴302并缠绕另一段线缆四4。当另一段线缆294缠绕到线轴302上时，紧固件驱 动器286推动T形锚定器叠堆，以从针中排出另外的T形锚定器。随着各T形锚定器被展 开，扣件332转位线轴302周边周围的一个凹口 314。展开各锚定器之后，释放板机230，在 线轴302不退绕的情况下沿着齿轮310侧面向下拉回支架沈4，从而使得紧固件驱动器能继 续推动针内的紧固件。从针272中展开最后一个紧固件后，从手柄222拆卸卡座2 并用不同的卡座替 换，以使得在手术期间能展开其它的紧固件。可以通过以下步骤从手柄222拆卸卡座224 在手柄扣件234上向上推以使扣件偏转脱离卡座的台阶型边缘236。从通路上偏转开扣件 234后，可以从手柄的开口近端滑出卡座224。拆卸已使用过的卡座之后，可以按上述方式 将新的卡座附接至手柄。如第一实施例一样，在此实施例中，将卡座224附接至手柄222的 近端；从而使得在不需要从套管针移除管232的情况下从手柄释放卡座，并且使得能在外 科手术期间快速地替换卡座，而对手术的干扰最小。图43示出本发明的紧固件展开装置的第三实施例。如图43所示，此装置包括手 柄422和可释放的紧固件卡座424。与之前实施例中一样，紧固件卡座可附接到手柄近端。 在展开装置上设置连接构件，用于快速并安全地拆卸卡座以及将卡座附接至手柄。连接构 件可以包括多个不同类型的装置中的任一种，包括前面实施例中描述的可偏转的扣件和肋 /凹槽构造。图43示出了附接至手柄422的卡座424，而图44示出了分离的手柄和卡座， 其中卡座对准以附接至手柄。手柄422包括手枪式握把似6和致动构件，例如可手动移动的板机430。板机430 围绕手柄外壳442侧面之间延伸并穿过板机一端的销436枢转。在枢轴销436的近侧，板 机430分成一对侧壁440，如图43和图45所示。第一弹簧保持销438在侧壁440之间垂直 延伸，以将回位弹簧444连接至板机。通过销446将回位弹簧444的相对端连接至手柄外 壳442。回位弹簧444将板机430偏置至打开的未挤压位置。在弹簧保持销438之上，展开 销450在板机侧壁440之间延伸。当挤压板机430的握把时，板机绕销436枢转，以使展开 销450朝向卡座沿着远侧向上的方向旋转，下面将会对此进行更详细的描述。小直径的外 管464从手柄422向远侧延伸。与之前实施例中一样，最佳地确定管464的大小，允许小直 径(3-5mm)的套管针穿过，尽管具体应用可能允许或需要较大的尺寸。卡座4M包括细长的、向远侧延伸的保护性护套432。与之前实施例中一样，确定
20护套432的大小以使小直径的套管针端口穿过，并且有足够的长度以使得能在肥胖患者体 内的多个套管针进入部位使用。如图46所示，在护套432的远端形成了切割的V字形切口 466。在卡座4M的顶部安装按钮454。按钮妨4包括在按钮下面延伸并进入卡座外壳中的 轨道460的连接件456。护套432的近端延伸穿过连接件456的内孔，以将护套附接至按钮 454。如上面提到的，可以使用多种装置将护套432附接至连接件456。当按钮妨4沿着卡 座似4的表面滑动时，连接件456在轨道460内往复运动(同样在图47中示出)，以回缩和 推进护套432。如图48所示，在手柄422的远端形成用于连接外管464的开口 462，使得护 套432在装载卡座期间能穿过手柄和外管。在护套432内容纳的是至少一个紧固件和组织穿刺构件，组织穿刺构件用于将紧 固件插入或穿过例如胃脘壁的组织。如上所述，穿刺构件可以是具有槽型内腔的针，所述内 腔从尖锐的顶端向近侧延伸，穿过整个针。针可以具有多个不同的形状和构造，并且可以 由注射成型的塑料形成；由塑料或陶瓷材料挤出成型或以级进模操作由金属片加工而成。 可以使用各种处理、涂覆或机械改变增强和/或延长针的尖锐度，同时使所得的缺限最少。 另外，如之前实施例中描述的，卡座针至少部分地保持和展开一个或多个组织紧固件，诸如 (例如)多对预先系在一起的T形锚定器。如图44和图49所示，可以将多个预先系在一起 的锚定器对加载到针内腔内，使得初始展开第一“套入环内的”T形锚定器120，接着展开第 二“附接的” T形锚定器126，但也可以按相反的顺序展开。在针内腔中一个紧靠另一个地 叠堆锚定器对，并且定位各锚定器使得来自锚定器的缝合线大致垂直于锚定器轴线穿过针 的狭槽。可以将例如上述的特征合并到针的实施例，以防止无意地释放紧固件组件。图43示出了示例性的针470，其中通过销472将针的近端附接至卡座外壳434。销 472垂直于针的轴线延伸，穿过针中的孔，以在展开紧固件期间使针保持静止。在针内腔中 设置推杆474，使推杆的远端与T形锚定器叠堆的近端接触。在针内腔中的推杆474的近侧 是力传递构件480。如图50中更详细地示出的，力传递构件480包括纵向延伸的轴482和 轴向间隔的腿部484、486，腿部484、486从轴的近端向下延伸。将腿部484、486间隔一定的 距离，以当板机430上的展开销450向上旋转进入卡座时容纳销。如图51所示，针470包 括与针近端相邻的槽型开口 476，传递构件腿部484、486通过所述开口延伸到针内腔外部。 如图43所示，弹簧488附接至力传递构件480的近端，以在展开紧固件之前将构件保持在 近侧的静止位置。在力传递构件480的远端，卡座似4包括多个推杆填料490。如图52所示，填料 490垂直叠堆在卡座中的腔体492内。可以使用多种叠堆方式来优化在分配间隔内放置的 分隔件的个数。示例性实例包括错开的垂直叠堆、旋转式叠堆等。每个填料490的直径小 于针内腔的内径，并且其长度基本等于T形锚定器的长度。如图51和图52所示，针470包 括与填料490的叠堆轴向对齐的侧开口 494。通过弹簧496沿着针开口 494的方向偏置填 料。在展开初始的T形锚定器之前，力传递构件480可以直接与推杆474和推杆下面叠堆 的填料490接触。在这种情形下，在展开初始的T形锚定器之后，叠堆中位于顶部的填料将 推进至针内腔内。或者，如图44所示，在展开第一 T形锚定器之前，填料可以初始地在推杆 474与力传递构件480之间定位。在这种情形下，在展开第一 T形锚定器期间通过力传递构 件向前推进初始的填料，以产生用于叠堆中的下一个填料的开口，从而在展开锚定器之后 将其向上推进进入针。在任一情形下，填料叠堆包括至少足够的填料，以允许针内腔中的所有T形锚定器被推出开口的针顶端，并且接触并保持在针内腔中的每个驱动部件(即推杆、 填料和传递构件)之间，使得传递构件480上的驱动力可以通过针内腔传至T形锚定器叠 堆。如图43和44所示，多个拉舌500从卡座424的外表面突出。每个拉舌500附接至 从针内腔中的紧固件延伸的一段缝合线134的松散端。卡座外壳434包括开口 502(如图 47所示)，拉舌500穿过所述开口 502延伸至卡座的主体。如图52所示，将插塞504定位 在每个拉舌500的基座上，以将拉舌保持在卡座内，并且防止在展开附接的紧固件之前无 意地释放拉舌。如上面提到的，可以使用各种不同类型的标识标准来区分不同的拉舌500， 以分辨按什么顺序移除拉舌以收紧附接的紧固件。为了将卡座似4装到手柄422上，将护套432的远端插入穿过手柄开口 462和外 管464。手柄开口 462可以是成角度的或成漏斗形的，以便于插入护套432。当将卡座424 滑到手柄422上时，在卡座下面延伸的传递构件腿部484、486穿过手柄近侧开口端推进至 展开销450之上的位置。为了在所需的组织位置展开T形锚定器，沿着卡座424的外表面 向近侧牵引按钮454，如图53所示。当按钮454回缩时，附接的护套432回缩离开针470的 尖锐顶端。随着针470的顶端被暴露，展开装置为插入身体组织准备就绪。当将针470插入或穿过身体组织时，手动挤压板机430以展开T形锚定器。当挤 压板机430时，板机的枢转动作将展开销450向上驱动，并进入力传递构件480。传递构件 腿部484、486的顶端可以是成锥形的，以便于将销移动到间隔的腿部间的通道内。传递构 件腿部484和486的长度也可以不同，以便于实现这种移动。当销450接合力传递构件480 时，同时由于板机430的枢转向远侧驱动销，致使销450推动远侧的传递构件腿部484，并 且从而在针470内向远侧驱动传递构件的轴482。传递构件轴482远侧的力依次驱动填料 490(如果有的话)和推杆474，以对着T形锚定器叠堆的近端施加远侧力。推杆474的推 进力驱动最远的T形锚定器，使其穿过开口针顶端并到达装置外部，如图M所示。当展开最远侧的T形锚定器时，板机430到达完全枢转的位置，从而向外科医生提 供释放板机握把的反馈。当释放板机430时，板机在回位弹簧444的力的作用下枢转回打开 状态。当板机枢转成打开状态时，展开销450推动近侧传递构件腿部486，从而在卡座内向 近侧驱动回力传递构件480。当力传递构件480回缩时，推杆474保持在远侧，在填料490 的叠堆之上的针内腔中留出空隙。当力传递构件480正好回缩至针开口 494的近侧时，叠堆 顶部的填料在弹簧496的力的作用下推进以填充针内腔中的空隙。填料490弹入推杆474 近端和传递构件轴482远端之间的针内腔。随着当前填料490被定位在针内腔中，有效地将 推杆474的长度增加一段与展开的T形锚定器长度相等的距离，从而保持驱动组件之间的 连续接触，并且挤压板机之后能再次将力传递构件和推杆推进相同的距离，以展开其它的T 形锚定器。将针470插入或穿过在单独位置的身体组织后，再次挤压板机430并且在枢转展 开销450的力的作用下再次向远侧驱动力传递构件480。力传递构件推动填料490与针叠 堆中的单个T形锚定器相等的距离。填料490进而推动推杆474，推杆474向前驱动叠堆， 以展开最远的T形锚定器126。在已展开了紧固件的第二个T形锚定器1 后，板机430被 释放以枢转回打开位置。当板机430枢转成打开状态时，在针内腔中向近侧牵引力传递构 件480，再次在填料叠堆之上的内腔中留出空隙。因而，下一个填料向上移动到针内腔中，以进一步增加针内推杆的有效长度。在释放板机之后，可以推进按钮妨4来牵引回护套432 以覆盖针470的顶端。当针顶端被覆盖时，可以从卡座牵引出与第一展开的紧固件关联的 拉舌500，并且向拉舌施加力，以张紧附接的一段缝合线134，如之前实施例中所述的。当这 段缝合线134张紧时，将展开的T形锚定器牵引至一起，以缝合周围的组织。当初始的紧固件已被展开并拉至一起后，使用V字形切口 466或其它合适的装置 切断从紧固件延伸的缝合线，并且将装置移动到不同位置，以继续展开紧固件。当已展开卡 座中的所有紧固件后，可以从手柄的近端拆卸卡座，如之前实施例中一样，并且将新的卡座 装到手柄上，以继续手术。现在转到图55和图56，其示出了本发明的紧固件展开装置的第四实施例。在第四 实施例中，装置也包括手柄522和附接到手柄近端的可释放的紧固件卡座524。卡座5 包 括从外壳534向远侧延伸的细长的保护性护套532。如在之前实施例中一样，护套532具有 足够的长度(大约18")，以使得能在肥胖症患者体内的多个套管针进入部位处使用。同 样，确定护套532的大小，允许小直径(3-5mm)的套管针进入。在装置上设置连接构件，用 于快速并安全地拆卸卡座以及将卡座附接到手柄。连接构件可以包括多个不同类型的装置 中的任一种，包括之前实施例中描述的可偏转的扣件和肋/凹槽构造。图56示出了被附接 到手柄522的卡座524。手柄522包括手枪式握把5 和致动构件，例如，可手动移动的板机530。板机530 绕着手柄外壳542侧面之间延伸并穿过板机一端的销536枢转。在枢轴销536之上，与之 前实施例中描述的那些类似，板机530分成一对侧壁。展开销540在侧壁之间延伸并将回 位弹簧544连接至板机。回位弹簧544的相对端通过第二销546连接至手柄外壳M2。回 位弹簧544将板机530偏置成打开的未挤压的位置。当挤压板机530的握把时，板机绕销 536枢转，以朝向卡座沿着远侧向上的方向上旋转展开销M0，下面将对此进行更详细的描 述。如图57所示，在手枪式握把5 和板机530的基座上设置闩锁机构550。闩锁机 构550包括板机530上向近侧突出的偏转件552。在面向板机530的一侧在手枪式握把526 内形成腔体阳4。将具有偏转带560的扣件556定位在腔体554内。在挤压板机530期间， 将闩锁件552牵引到腔体554内，如图58所示。当闩锁件552进入腔体554时，闩锁件向 上转向，使得闩锁件的成角度末端接触扣件556的近端面，如图59所示。扣件556将闩锁 件552保持在腔体554内，从而将板机530保持在枢转位置。为了释放板机530，通过完全 挤压板机直到板机接触手枪式握把的方式，使闩锁件552与扣件556脱离。当完全挤压板 机530时，在腔体554内向近侧推动闩锁件552，使带560转向并从扣件556释放闩锁件的 成角度末端，如图60所示。当从扣件556释放闩锁件552后，在回位弹簧M4的力的作用 下，板机530枢转回其初始的未被挤压的位置。现在转到图57，手柄522包括通道564，在将卡座附接到手柄的过程中，护套532 穿过通道564。优选地在通道564内设置密封组件，以允许卡座护套进出手柄，同时保持手 柄的密封完整性。密封组件防止通过手柄释放注入气体和体液。图61和62详细地示出了 包括一对轴向间隔的密封件的代表性密封组件570的视图。当卡座没有插入手柄时，远侧 密封件572(通常称为鸭嘴阀)防止气体或流体通过通道564逸出。鸭嘴阀572包括铰接 的翼，当将护套插入手柄通道564时，通过护套532的远侧顶端将所述翼转向成打开状态。更近侧的密封件是柔性的环形密封件574，其从较宽的进入开口向里径向延伸。如图62所 示，环形密封件574可以被转向成打开状态，以当卡座附接至手柄时容纳护套532。当加载 卡座时，环形密封件574适形于护套532的周边，围绕护套形成锁，并且防止流体经过护套 内部的周围并从腹腔流出。本领域熟知通常在市售的套管针上的这种密封组件。本文示出 的密封组件仅是可与本发明的紧固件展开装置一起使用的一些类型的密封部件的代表。在 不脱离本发明范围的情况下，可以使用许多其它的密封装置和方法在使用紧固件展开装置 的过程中保持静气。将小直径的外管576连接至手柄522，位于密封组件570的远侧。最佳 地确定管576的大小，以允许小直径(3-5mm)套管针穿过，但是具体应用可能允许使用或需 要较大尺寸。如图63所示，将护套532的近端固定在卡座外壳534远侧的开口内。容纳在护套 532内的是至少一个紧固件和组织穿刺构件，组织穿刺构件用于将紧固件插入例如胃脘壁 的组织内。如上所述，穿刺构件可以是具有多种不同形状和构造的针，其槽型内腔从尖锐的 顶端向近侧延伸，穿过整个针。同样，如上所述，针至少部分地保持并展开一个或多个组织 紧固件，包括(例如)多对预先系在一起的T形锚定器。将多个预先系在一起的锚定器对加 载到针内腔内，使得初始展开第一“套入环内的” T形锚定器120，接着展开第二“附接的” T 形锚定器126，但也可以按相反的顺序展开。在针内腔中一个紧靠另一个地叠堆锚定器对， 并且定位各锚定器使得来自锚定器的缝合线垂直于锚定器的轴线穿过针的狭槽。可以将例 如上述的特征合并到针的实施例，以防止无意地释放紧固件组件。图63示出示例性的槽型针580，其中针的近端附连至力传递构件582。力传递构件 582包括一对间隔的腿部584、586。当卡座524附接到手柄522时，传递构件腿部584、586 延伸到展开销讨0的相对侧之上。传递构件582的近端包括平行的支架588。在卡座外壳 534内，力传递构件582的近侧是一对夹辊590、592。上面的辊590具有从辊周边延伸的三 角形突起594，而下面的辊592具有形成在辊周边的三角形凹槽596。如图64所示，安装夹 辊590和592，使得当夹辊在卡座内旋转时，突起594与凹槽596配合并且在凹槽596内旋 转。上面的驱动夹辊590包括齿轮齿状物(如图63所示)，所述齿轮的齿状物与对应的下 面的被驱动辊592上的齿轮齿状物互锁。另外的齿轮598、599定位在驱动辊590的侧面。 当传递构件582轴向移动时，齿轮598、599与支架588接合。如图63所示，轴600垂直于 针的轴线延伸并穿过齿轮598、599和驱动辊590的中心。轴600包括具有设置在其内的键 606的狭槽。将轴600的末端附接至卡座外壳534外部上的旋钮602。键606贴合于齿轮 598、599的中心内孔中的凹口内，以当旋转旋钮602时旋转齿轮。推杆604在卡座外壳534 的侧面之间延伸，并穿过第二被驱动的夹辊592的中心。夹辊592响应于驱动辊590的旋 转围绕推杆604旋转，这是由于辊上齿轮齿状物的互锁导致的。虽然未示出，但是可以将提 供机械优点的系统(例如，齿轮等)用于减小旋转旋钮602所需的扭矩。夹辊590、592近侧是绕轴612旋转的线轴610。在线轴610上缠绕一段刚性的 (仍可变形的)材料614。材料614可以(例如)包括可以通过夹辊590、592之间的摩擦 推进，并且同时在辊作用下变形的金属、塑料或其它类似物质。当置于压缩负载下时，材料 614应该能够抵抗其长度发生变化，但当选定合适的几何形状后，其在被缠绕时应该允许绕 线轴弯曲。材料614从线轴610退绕，并且在夹辊之间通过与夹辊的摩擦性接触被向远侧 推动。当在辊590、592之间推动材料614时，由于辊上三角形突起594和凹槽596的配合将材料弯曲成“V”字构型。材料614中的“V”字形凹陷形成推杆顶端620，用于在针580内 推进T形锚定器。如图65所示，护套532的形状适于容纳材料614和“V”字形推杆顶端620，其位于 夹辊590、592的远侧。在护套532内确定针580的方向，使得针狭槽与“V”字形推杆顶端 620对齐，以使得推杆顶端能延伸穿过针狭槽并进入针内腔。在针内腔中，推杆顶端620与 T形锚定器叠堆的近端接触。护套532包括材料614之上的通路622，多段缝合线134通过 所述通路622从紧固件背面延伸至卡座外壳内。在卡座外壳534内，可以使用任意上述方 法单独地环绕所述多段缝合线134并且将其分别存放，以防止拉紧缝合线之前股线变得缠 结。图63所示的一个或多个拉舌6 延伸穿过卡座534中的开口。将每个拉舌624 附接至从针内腔内的紧固件延伸的一段缝合线134的松散端。可以将插塞定位在每个拉舌 624的基座上，用于将拉舌保持在卡座外壳内，并且防止在展开附接的紧固件之前无意地释 放拉舌。如上面提到的，可以使用各种不同类型的标识标准来区分拉舌624，以分辨将要按 什么顺序拉舌来收紧附接的紧固件。为了将卡座5 加载到手柄522中，将护套532的远端插入通道564，并穿过密封 组件570。通往手柄通道564的开口可以是成角度的或成漏斗形的，以便入插入护套532。 当护套532穿过密封组件570时，护套的远侧顶端扩张环形密封件574并且转向打开的鸭 嘴阀572。护套532穿过外管576并超出手柄的远端。当卡座5 滑到手柄522上时，推进 在卡座下面延伸的传递构件腿部584、586，使其穿过手柄的近侧开口端，直至展开销540之 上的位置。为了在目标组织位置展开T形锚定器，挤压板机530以枢转板机。当板机530 枢转时，展开销540在远侧向上旋转进入力传递构件582内的开口。传递构件腿部584、586 的顶端可以是锥形的，或者具有不同的长度，以引导销540进入力传递构件。当展开销540 接合力传递构件582时，销施加对抗远侧腿部584的力，以在远侧方向上驱动传递构件和附 接的针580。如图66所示，通过齿轮和支架的齿状物相互作用，传递构件582在远侧的移 动推进支架588，转动齿轮598、599。齿轮598、599旋转，牵引一段材料614穿过夹辊590、 592，使得材料连同护套532内的针580向远侧推进。当针580的顶端推进到护套532的末 端外部时，闩锁件552接合腔体5M内的扣件556，以将板机530闩锁在枢转位置，并且将针 580锁定在向外的暴露位置。当扣动板机的末端时，齿轮598、599脱离支架588的近端，如 图67所示。当针580的顶端被暴露时，装置为被插入组织以展开紧固件准备就绪。将针580插入或穿过一部分组织后，旋转旋钮602以展开T形锚定器。当旋转旋 钮602时，旋转力被传递到驱动夹辊590，驱动夹辊590继而通过互锁的齿轮齿状物使下面 的辊592旋转。夹辊590、592的旋转从线轴610牵引出一段材料614并将其牵引至辊的配 合表面之间。当材料614被牵引到辊表面之间时，将材料变形成“V”字形形状的推杆620， 如图68所示。在变形之后，材料614通过与辊的摩擦性接触从辊590、592之间向远侧推进。 当材料614向远侧推进时，材料移动越过针580，推杆顶端620穿过针的狭槽延伸进入针内 腔。当推杆顶端620在针内腔中推进时，推杆顶端对着T形锚定器叠堆的近端施加力。推 杆顶端620的推进力驱动最远的T形锚定器，使其穿过开口针顶端并从装置中穿出。在展开了最远的T形锚定器后，向外科医生提供展开的反馈，使得外科医生能停 止旋转旋钮602。接着可以释放闩锁机构550，以允许板机530弹回至打开位置。当板机530弹开时，展开销540推动力传递构件582近侧的腿部586，在外套532内向近侧牵引回传递 构件和附接的针580。当向近侧拉动传递构件582时，支架588与齿轮598、599重新接合， 以旋转轴600并穿过夹辊590、592向近侧牵引回材料614。当针580回缩时，一段材料614 大约等于T形锚定器穿过夹辊590、592被牵引回的长度。当选定第二 T形锚定器位置后，再次挤压并闩锁板机530，以将针580的顶端暴露 在护套532的远端外部。另外，枢转的板机530再次推进前一次板机扣动结束时被向近侧 牵引的那段材料614。在挤压板机530期间推进材料614，使得当推进针时，推杆顶端620 保持与T形锚定器叠堆的近端接触。在被暴露的针顶端插入组织或穿过组织后，再次旋转 旋钮602，以推进另外一段材料614使其穿过夹辊590、592。这另外一段材料614迫使最远 的T形锚定器穿过针580的开口顶端，从而展开锚定器。在已展开了紧固件的第二个T形 锚定器126之后，板机530脱离闩锁状态(如前面所述的)，以将板机枢转回打开位置，并回 缩针580和材料614。当针顶端被覆盖时，可以将与第一展开的紧固件关联的拉舌6M牵引 出卡座，并向拉舌施加力，以张紧附接的一段缝合线134，如在之前实施例中所述的。当这段 缝合线张紧时，展开的T形锚定器被牵引至一起以缝合周围的组织。在已展开并收紧初始的紧固件之后，可以切断从紧固件延伸的缝合线。图63所示 的V字形切口 630可以设置在护套532的远端，用于切断收紧的缝合线。可以手动操纵手 柄522，以抵着V字形切口 630的尖锐切割边缘牵引一段缝合线134，以切断缝合线。或者， 可以利用已知其它类型的切割方法或装置在收紧附接的紧固件之后切断缝合线段。在切断 缝合线之后，可以将紧固件展开装置移动到不同的位置以继续展开紧固件。在已展开了卡 座中的所有紧固件之后，可以从手柄的近端拆卸卡座(如之前实施例中的一样)，并且将新 的卡座装到手柄上以继续展开紧固件。图69和70示出了本发明的紧固件展开装置的第五实施例。在此实施例中，展开 装置也包括手柄722和附接至手柄近端的可替换的卡座724。在展开装置上设置连接构件， 用于快速并安全地从手柄上拆卸卡座以及将卡座附接到手柄上。连接构件可以包括多个不 同类型装置中的任一种，包括之前实施例中描述的可偏转的扣件和肋/凹槽构造。如图71和图72更详细地示出的，卡座7M包括从卡座外壳730中的开口向远侧 延伸的细长的圆柱形轴726。轴7 包括多个穿过开口 732远端附近的轴壁的开口。在柔 性区域734内包括轴开口 732，在该柔性区域734中，轴壁包含比轴的其余部分的钢性小的 材料。键736从轴726的外表面突出，邻近轴726的近端。容纳在轴726内的是至少一个 紧固件和组织穿刺构件，组织穿刺构件用于将紧固件插入或穿过例如胃脘壁的组织。如上 所述，穿刺构件可以是具有槽型内腔的针，所述槽型内腔从尖锐的顶端向近侧延伸，穿过整 个针。另外，如之前实施例中所述，卡座针至少部分地保持并展开一个或多个组织紧固件， 诸如(例如)多对预先系在一起的T形锚定器。将多个预先系在一起的锚定器对加载到针 内腔内，使得初始展开第一“套入环内的” T形锚定器，接着展开第二“附接的” T形锚定器， 但也可以按相反的顺序展开。在针内腔内一个紧靠另一个地叠堆锚定器对，并且定位各锚 定器使得缝合线开口与针内腔的狭槽对齐。可以将例如上述的特征合并到针的实施例，以 防止无意地释放紧固件组件。图71示出了延伸穿过轴726的示例性针740。针740优选地附接至柔性区域734 近侧和远侧的轴7 的内壁，以防止针和轴之间相对移动。可以通过焊接或粘合剂将针740附接至轴726，或者可以在制备过程中将轴和针一起挤出成型，并单独装配有柔性区域。或 者，可以将针740固定在附接至轴726的内壁的通道(未示出)内。针740未附接至轴的 柔性区域734，以允许当接合装置的远端时，针和轴之间发生相对运动，下面将对此进行更 详细的描述。针740包括直径减小的一段柔性材料742，其被插进针内，位于尖锐顶端的近 侧。插入物742包含比针的其余部分钢性小的材料。针的插入物742与轴726的柔性区域 732轴向对齐，以允许针连同此区域内的轴一起挠曲。针740的近端附接在可旋转的基座744内。基座744包括一对孔，一个用于针740， 另一个用于从针内被保持的紧固件延伸的一段缝合线134。基座744具有圆形构型，其直径 沿着远侧方向递减。图72所示的狭槽746围绕基座744延伸。基座744被保留在卡座外壳 730中的腔体750内。腔体750内的边缘752与狭槽746接合，如图73和图74所示。边缘 752使得基座744能在卡座腔体750内旋转，同时防止基座沿着针的轴线方向移动。基座 744的旋转继而使附接的针740旋转，使得能在不需要移动整个手柄的情况下将针的尖锐 顶端重新定位在圆形区域内。翅片7M从基座744的表面向外延伸。翅片7M与腔体750 中的杆756轴向对齐。如图75所示，杆756从腔体750的壁突出出来并且进入翅片754的 旋转路径。在基座744旋转期间杆756和翅片7M发生接触，阻止了基座在腔体750内做 360°完全回转。基座744的近侧是围绕固定的轴762旋转的线轴760。如图71至图74所示，将一 段线材764缠绕到线轴760上。线材764优选地包含形状记忆合金，其能够变形以缠绕到 线轴760上，当所述材料从线轴退绕时仍然回复到线性形状。用于此应用的合适的形状记 忆合金的例子是公知的商品名为镍钛诺(Nitinol)的镍-钛(NiTi)合金。线材764从线 轴760穿过基座744进入针740的近端。线材764延伸穿过针内腔，线材的远端与T形锚 定器叠堆的近端接触。轴762延伸穿过线轴760的中心和卡座外壳730的侧面。在卡座外 壳730的外部，轴762附接至旋钮766的相对端。可以扭转旋钮766，以旋转线轴760并向 远侧将另外一段线材764从线轴推进至针740内，以展开紧固件。一个或多个拉舌770延伸穿过卡座外壳730中的开口。各拉舌770附接到从针内 腔中的紧固件延伸的一段缝合线134的松散端。各段缝合线134在连接至拉舌770之前穿 过轴7 和基座744。将插塞定位在每个拉舌770的基座，用于将拉舌保持在卡座外壳的 内，并且防止在展开附接的紧固件之前无意地释放拉舌。如前面提到的，可以使用各种不同 类型的标识标准来区分不同的拉舌770，以分辨将按什么顺序移除拉舌以收紧附接的紧固 件。如图76所示，手柄722包括向远侧延伸的保护性外部护套780。如之前实施例中 所述，护套780具有足够的长度(大约18")，以允许在肥胖症患者体内的多个套管针进入 部位处使用。同样，确定护套780的大小，以允许小直径(3-5mm)的套管针穿过。确定护套 780的内径大小，以允许当将卡座装到手柄上时卡座的轴7 穿过护套。沿着护套780的轴 线长附接卡圈782，卡圈782在其内形成有带凹槽的内孔。在卡圈782的内孔中安装挠曲控 制器784。安装的控制器784末端带有凹槽以接合卡圈内孔中的凹槽，以允许控制器在不脱 离卡圈的情况下相对于卡圈转动。卡圈的内孔中可以包括棘轮(未示出)，以控制所述控制 器在卡圈内的移动。确定控制器784被暴露末端的形状，使其进入握把786，从而转动控制
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挠曲构件790、792穿过护套780从控制器784延伸至护套的远侧顶端。如图77和 图78所示，挠曲构件790、792的近端附接至控制器784，并从控制器完全相对的侧面向远侧 延伸。挠曲构件790、792的远端附接护套远端完全相对的位置处。或者，可以使用单个挠 曲构件，在这种情况下，构件的中段缠绕控制器784的周边，接着挠曲构件的相对端向远侧 移动至护套的末端。将结或其它大小增强元件794放置到挠性构件的远端，以将构件固定 在护套末端的凹口内。挠曲构件790、792进入护套780内部(穿过护套壁中的狭槽796)。 在护套780内，挠曲构件790、792在护套内壁与轴7 外壁之间平行延伸。尽管示出的是 圆形横截面，但是可以设想到的是，挠曲构件790、792可以是允许能够在至少一个方向上 易于弯曲的多种构型(例如，矩形等)。可以穿过护套780的壁形成多行狭缝或开口 800。在柔性区域802内包括护套开 口 800，在所述柔性区域内，护套壁包含比护套其余部分的刚性小的材料。每行开口 800与 柔性构件790、792之一径向对齐，使得构件紧邻开口延伸。护套开口 800也与轴726内的 开口 732和针740的柔性插入物742轴向地并径向地对齐。开口 800、732(以及护套780 中的柔性区域)、轴7 和针740的组合产生了靠近展开装置近端的接合区域。接合区域响 应于装置远侧顶端的挠曲构件的拉力而弯曲，以使得装置远端能转动，并能与装置的剩余 部分分开操纵。为了接合装置顶端，控制器784相对于固定的护套卡圈782扭转。根据目标组织 相对于远侧护套顶端的位置，可以要么顺时针要么逆时针转动控制器784。当控制器784转 动时，在护套780内将挠曲构件790、792之一向外侧牵引回来。当将构件向近侧牵引时，由 于构件连接至护套780的顶端，导致构件向护套780的远端施加拉力。护套780的壁中的 开口 800以及护套壁周围部分的刚性较小的组成部分使得护套能响应于远侧顶端处的拉 力弯曲。当护套780弯曲时，护套与关闭的轴7 接触，也使轴和针740在其柔性区域处弯 曲，这是由于轴和护套的直径差小。因此，展开装置的整个顶端与针轴线的直线成弧度。展 开装置顶端的接合范围为与针轴线成高达沿着任一方向的45°。为了将装置顶端拉直回到 与针轴线对齐，释放卡圈782内的棘轮，以允许控制器784被扭转回中间位置。当控制器转 动时，挠曲构件790、792沿相对方向移动，以向护套顶端的相对侧施加拉力，从而将护套拉 回使其与针轴线成直线。图77示出了控制器784处于中间位置的展开装置的远端，使得护套780的远端和 针740的远端与针轴线对齐。图79示出了装置的远端，其中控制器784在逆时针方向上钮 转以在控制器的方向上弯曲护套780的远端和针740的顶端。如这些图中所示，由于挠曲 构件、控制器和护套顶端之间的连接，导致逆时针方向转动的控制器784向近侧拉挠曲构 件790，同时向远侧推进另外的挠曲构件792。护套中的开口 800、732和针的轴以及针、轴 和护套中的柔性插入物使得护套、轴和针响应于挠曲构件790，792的拉动而挠曲。为了沿 着与图79中所示相对的方向挠曲针740，可以沿着顺时针方向转动控制器784，以向近侧拉 挠曲构件792，并且允许通过护套780向远侧拉挠曲构件790。这导致挠曲构件792在护套 顶端上产生近侧拉力，所述拉力使护套和针顶端背离纵向针轴线弯曲。本文示出的和描述 的挠性装置仅是可以合并到本发明的紧固件展开装置内的挠性结构的代表。本领域熟知和 市售的是形成接合式内窥镜式手术缝合器。现在转到图76，手柄722也包括手枪式握把810和致动构件，例如可手动移动的板机812。板机812绕着在手柄外壳820的侧面之间延伸的销(未示出)枢转。通过连接杆 (toggle)拟4将一段线(或其它可以承受张力的构件)附接到板机812，所述连接杆拟4穿 过枢转点之上的板机。如图80中更详细地示出的，将线丝822的远端附接到围绕护套780 延伸的环826。在环826的远侧和近侧，通过护套780的较宽的宽度部分，沿着护套780轴 向地固定环826，使得环与护套结合地轴向移动。在板机812和环拟6之间，线丝822缠绕 在销832近侧的周围，以形成用于使用板机推进和回缩环(进而推进和回缩护套780)的皮 带轮。在板机812的一端连接回位弹簧834。回位弹簧834的相对端通过另外的销836连 接到手柄外壳820。回位弹簧834将板机812偏置成打开的未挤压的位置，在此位置，是护 套780处于覆盖针顶端的推进位置。第二弹簧840环绕手柄外壳820中通道842内的护套780的近端。护套弹簧840 在近端的手柄外壳820与远端的护套780的加宽宽度之间延伸，以将护套偏置到远侧的推 进位置。当挤压板机812时，板机枢转以使连接杆拟4沿着远侧方向旋转。当连接杆824 旋转时，连接杆在手柄722内向远侧拉线丝822的附接末端。由于线丝822绕皮带轮销832 缠绕线丝，导致当线丝822的一端向远侧移动时，向近侧拉回线丝的另一端。由于护套780 的较宽宽度部分上的环拟6的拉力，导致线丝822的第二端向近侧的移动向近侧牵引环826 以及护套780。如图81所示，向近侧回缩的护套780将弹簧840压向手柄通道842的近侧 壁。在手枪式握把810和板机812的基座上，设置与之前实施例中所述的类似的闩锁机构， 用于将板机锁定在枢转位置，以保持从针顶端回缩回的护套780。在弹簧840的下面，在护套780的近端形成轴向延伸的狭槽844。狭槽844在外壳 通道842内周向地对齐，使得当将卡座装到手柄上时卡座轴7 上的键736与狭槽接合。键 736与狭槽844的连接使得在与装置的纵向轴线垂直的方向上卡座轴7 锁定到护套780 上，致使当护套旋转时轴(以及被保持在其中的针740)绕轴线旋转。为了将卡座7 装到手柄722上，将轴726的远端插入穿过手柄通道842并进入 护套780的近端，如图70所示。通入手柄通道842的开口可以是成角度的或成漏斗形的， 以便于轴7 的插入。卡座724向远侧推进穿过手柄722，直到将卡座外壳锁定到手柄外壳 上。当卡座7M锁定到手柄722上时，键736在护套狭槽844内完全推进。当被完全加载 时，针740的顶端正好在护套780的打开远端内。随着将卡座被固定到手柄上，装置的远端 能被接合以到达周围组织中的不同点。为了接合装置的顶端，按上述方式转动控制器784 以在挠曲构件790、792的拉力作用下弯曲护套780。可以重复地来回转动控制器784，直到 获得装置顶端所需的挠曲程度。连同弯曲的动作，护套780 (并且其内保持的轴和针)可以旋转以改变针顶端的位 置。为了旋转护套780，可以使用控制器784上的握把786相对于装置的纵轴沿着顺时针 或逆时针方向拉控制器。由于控制器784和护套780之间的连接，控制器相对于护套轴线 的转动导致整个护套旋转。由于键736和狭槽844之间的连接，导致当护套780旋转时，轴 726也旋转。同样，针740随着轴7 —起旋转，其中，针的近端围绕腔体750中的边缘752 旋转基座744。可旋转基座744上的翅片7M和腔体750中的杆756之间的接触限制护套 和针的旋转范围，并且当旋转已到达角边界时提供反馈。随着护套780挠曲并旋转至T形锚定器的预期位置，挤压板机812以枢转板机。当 板机812枢转时，连接杆824向远侧拉线丝822的附接末端，从而在手柄内向近侧回缩回护套780并压缩弹簧840，如图81所示。当护套780回缩时，针740的顶端被暴露在护套的开 口末端外部。当针顶端被暴露时，依着手枪式握把810闩锁板机812，以将护套780保持在 从针顶端返回的回缩位置。随着针的顶端被暴露，将装置在预期的紧固件位置插入组织内。在组织内部，转动 一个或两个旋钮766，以展开T形锚定器。当转动旋钮766时，通过轴762传递力以旋转线 轴760，并且将部分线材764从线轴上退绕。当线材764从线轴760退绕时，线材推进到针 内腔内。由于线材具有形状记忆特征，导致当线材退绕时，缆线呈现与针内腔同轴的线性形 状。在针740内，推进的部分线材764对着T形锚定器叠堆的近端施加力。线材764对抗 T形锚定器叠堆的力驱动最远的T形锚定器穿过开口的针顶端并穿出装置。在展开了最远的T形锚定器之后，向外科医生提供展开的反馈，使得外科医生能 停止旋转旋钮766。板机812与手枪式握把810中脱离闩锁状态，在回位弹簧834的力的作 用下板机返回到初始位置。当板机812枢转成打开状态时，线丝822中的张力得以释放，从 而允许线丝绕销832滑动并释放对环拟6的保持。当释放环拟6时，通过护套弹簧840的力 向远侧推进护套780以覆盖针740的顶端。随着针顶端被隐藏在护套780内，可以再次通 过挠性控制器784操纵护套的远端，以将装置的顶端移到第二 T形锚定器的部位。在第二 T 形锚定器的位置，再次挤压并闩锁板机812，以回缩护套780并暴露针顶端。在将暴露的针 顶端插入组织后，再次旋转旋钮766，以将另外一段线材764推入针740内。当线材764向 远侧推入针740内时，线材再次迫使最远的T形锚定器穿过针的开口顶端。如前面所述，在 已展开了紧固件的第二 T形锚定器之后，板机812脱离闩锁状态，以允许弹簧840向前驱动 护套780使其覆盖针顶端。随着针顶端被覆盖，将与第一展开的紧固件关联的拉舌770牵 引出卡座，并向拉舌施加力以张紧附接的一段缝合线134，如之前实施例中所述的。当张紧 这段缝合线134时，展开的T形锚定器被牵引至一起，以缝合周围的组织。在展开并收紧了初始的紧固件后，可以切断从紧固件延伸的缝合线。可以在护套 的远端设置例如上面所述的V字形切口，用于切断收紧的缝合线。可以使用控制器784操 纵V字形切口的位置(要么通过边对边的挠曲，要么通过旋转V字形切口)，以帮助将缝合 线牵引进V字形切口，以切断缝合线。或者，在收紧附接的紧固件之后，可以利用其它已知 的切割方法或装置来切断缝合线。在切断缝合线之后，可以将紧固件展开装置移到不同的 位置，或者，手柄可以保持在相同的位置，并通过挠曲控制器784操纵装置的末端，以使其 到达不同的组织位置继续展开紧固件。如之前实施例中所述，在已展开了卡座内的所有紧 固件之后，可以从手柄的近端拆卸卡座，并且将新的卡座装到手柄上，以继续展开紧固件。本文所公开的装置可设计成单次使用后丢弃，也可以设计成多次使用。然而，在任 一种情况下，该装置在至少使用一次后都可被修复以重复利用。再处理可包括以下步骤的 任何组合拆卸装置，然后清洗或替换特定零件，以及后续的再组装。具体地讲，可拆卸该装 置，并且可以任何组合选择性地替换或移除装置的任何数量的特定零件或部件。清洗和/ 或替换特定部件时，可在再处理设施处或在即将进行外科手术操作前由外科手术小组再装 配装置，以供后续使用。本领域的技术人员应当知道，器械的再处理可利用多种技术进行拆 卸、清洗/替换和再组装。此类技术的使用以及所得再处理后的装置均在本发明的范围内。优选的是，本文所述的发明将在外科手术前进行处理。首先，获取新的或用过的系 统，并且根据需要进行清洗。然后可对该系统进行消毒。在一种消毒技术中，将系统置于闭
30合并密封的容器中，诸如塑料袋或TYVEK袋。然后将容器和系统置于可穿透该容器的辐射 场，诸如Y辐射、X射线或高能电子。辐射将杀死系统中和容器中的细菌。然后可将消毒后 的系统保存在消毒容器中。该密封容器在医疗设施中被打开之前使系统保持在无菌状态。
器械优选地经过消毒。这可以通过本领域的技术人员已知的任何数量的方式进 行，包括β辐射或Y辐射、环氧乙烷、蒸汽方式。
权利要求
1.一种用于展开紧固件的可重新加载的装置，所述装置包括a.手柄和至少一个致动器；b.所述手柄连接至具有远端和近端的细长的中空外壳；c.第一卡座，所述第一卡座包含至少一个能以可脱开的方式连接至所述手柄的紧固件；d.所述紧固件包括通过非弹性的柔性缝合线连接在一起的至少两个锚定器，所述缝合 线不能在压缩负载下抵抗变形，所述第一卡座能从所述手柄拆卸；以及e.第二卡座，所述第二卡座包含至少一个紧固件并且在拆卸所述第一卡座之后能以可 脱开的方式连接至所述手柄，所述第二卡座能从所述装置的近端插入所述装置。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述卡座还包括所述中空外壳内的用于展开所述 紧固件的针。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述针偏离所述中空外壳的中心。
4.根据权利要求2所述的装置，其中所述针具有朝向所述针的近端从远端至少部分地 延伸回的狭槽。
5.根据权利要求2所述的装置，其中所述针具有垂直于纵向轴线的非圆形的横截面。
6.根据权利要求2所述的装置，其中所述针和所述中空外壳中的至少一个能够相对于 另一个移动，所述针具有其中所述针的远端整个在所述外壳内的回缩位置和其中所述针的 所述远端位于所述中空外壳的所述远端的远侧的暴露位置。
7.根据权利要求6所述的装置，还包括锁，所述锁用于将所述针保持在所述回缩位置。
8.根据权利要求1所述的装置，其中所述卡座包括多个紧固件。
9.根据权利要求6所述的装置，其中所述紧固件的所述缝合线延伸至所述中空外壳 的所述近端，所述卡座还包括在所述装置的所述近端的用于分别单独地操纵各缝合线的部 件。
10.根据权利要求8所述的装置，还包括在所述卡座的所述近端的用于区分不同缝合 线的部件。
11.根据权利要求1所述的装置，还包括在所述卡座的所述远端的缝合线切断部件。
12.一种用于展开紧固件的可重新加载的装置，所述装置包括a.手柄和至少一个致动器；b.所述手柄连接至具有远端和近端的细长的中空外壳；c.第一卡座和位于所述第一卡座的远端的缝合线切断部件，所述第一卡座包含至少一 个紧固件并且能以可脱开的方式连接至所述手柄；d.所述紧固件包括通过非弹性的柔性缝合线连接在一起的至少两个锚定器，所述缝合 线不能在压缩负载下抵抗变形，所述第一卡座能从所述手柄拆卸；以及e.第二卡座，所述第二卡座包含至少一个紧固件，所述第二卡座在拆卸所述第一卡座 之后能以可脱开的方式连接至所述手柄，所述第二卡座能从所述装置的近端插入所述装 置。
13.根据权利要求1所述的装置，其中所述卡座还包括所述中空外壳内的用于展开所 述紧固件的针。
14.根据权利要求2所述的装置，其中所述针偏离所述中空外壳的中心。
15.根据权利要求2所述的装置，其中所述针具有朝向所述针的近端从远端至少部分 地延伸回的狭槽。
16.根据权利要求2所述的装置，其中所述针具有垂直于纵向轴线的非圆形的横截面。
17.根据权利要求2所述的装置，其中所述针和所述中空外壳中的至少一个能够相对 于另一个移动，所述针具有其中所述针的远端整个在所述外壳内的回缩位置和其中所述针 的所述远端位于所述中空外壳的所述远端的远侧的暴露位置。
18.根据权利要求6所述的装置，还包括锁，所述锁用于将所述针保持在所述回缩位置。
19.根据权利要求1所述的装置，其中所述卡座包含多个紧固件。
20.根据权利要求6所述的装置，其中所述紧固件的所述缝合线延伸至所述中空外壳 的所述近端，所述卡座还包括在所述装置的所述近端的用于分别单独地操纵各缝合线的部 件。
21.根据权利要求8所述的装置，还包括在所述卡座的所述近端的用于区分不同缝合 线的部件。
全文摘要
本发明提供了一种用于展开紧固件的可重新加载的装置。所述装置具有手柄和至少一个致动器。所述手柄连接至具有远端和近端的细长的中空外壳。所述装置包括第一卡座，所述第一卡座包含至少一个能以可脱开的方式连接至所述手柄的紧固件。所述紧固件具有通过非弹性的柔性缝合线连接在一起的至少两个锚定器，所述缝合线不能在压缩负载下抵抗变形。能从所述手柄拆卸所述第一卡座。所述装置包括第二卡座，所述第二卡座具有至少一个在拆卸所述第一卡座之后能以可脱开的方式连接至所述手柄的紧固件。所述第二卡座能从所述装置的近端插入所述装置。
文档编号A61B17/04GK102143712SQ200980134368
公开日2011年8月3日 申请日期2009年7月23日 优先权日2008年7月25日
发明者A·P·康多尔, J·L·哈里斯, L·克雷尼克, M·D·霍尔库姆, M·J·斯托克斯, M·S·奥尔蒂斯, M·S·齐纳 申请人:伊西康内外科公司