专利名称：医用多腔室容器、使用它的药剂混合的认知方法、医用多腔室容器的误用防止系统和装有 ...的制作方法
技术领域：
本发明涉及医用多腔室容器、使用它的药剂混合的认知方法、医用多腔室容器的误用防止系统和装有药剂的医用多腔室容器。本申请基于2008年10月观日在日本提出的特愿2008-276469号、和2009年3 月2日在日本提出的特愿2009-048238号要求具有优先权，这里引用了其中的内容。
背景技术：
现在医生将维生素剂等混合在生理盐水中给患者注射或打点滴等，要混合多种药剂给患者使用。在混合多种药剂时，根据药剂的种类不同，有时如果预先混合则会变质。过去在组合可能会变质的药剂时，在临使用时用注射器等向玻璃容器中的药剂注入其它的药剂，进行混合。这样的混合操作可能会出现人为错误，如混合比例错误，或忘记混合。为了避免上述药剂混合时的操作失误，提出了根据输入的处方来配合两种以上药剂的系统(例如，专利文献1)。但在紧急情况下，需要通过简便的方法正确混合药剂。面对这样的要求，已知一种医用多腔室容器(例如，专利文献2)，将容器本体用弱密封部分开， 设置成多个药剂收纳室，将各药剂在不混合的情况下装纳在各药剂收纳室中，在使用时从外部向药剂收纳室施加压力，剥离开通用于划分药剂收纳室的弱密封部使药剂混合。通过使用这种医用多腔室容器，可以以正确的混合比例混合两种以上药剂。在使用上述医用多腔室容器时，虽然可以使混合多种药剂的操作简易化，但仍然必须靠目视来确认药剂的混合。因此有可能会忘记弱密封部的剥离开通。而且，在医疗中使用的输液容器很多情况下使用可以目视确认内容物的透明包装材料。因此存在难以确认弱密封部的剥离开通的问题。面对这样的问题，提出了一种医用多腔室容器(例如，专利文献幻，其将容器本体的一部用固定部件以曲折状态固定，通过药剂收纳室的压力升高来使弱密封部剥离开通， 同时使上述曲折状态解除，由此可以轻松地确认弱密封部的剥离开通。此外，还提出了一种被分隔成多个空间的医用多腔室容器(例如，专利文献4)，其具有会借助外力破裂开通，使医用物质在上述空间之间移动的破裂开通部，配置在该破裂开通部附近的RFID (射频识别技术，Radio Frequency Identification)在破裂开通时不能通信，被破坏。专利文献4的医用多腔室容器，使依赖目视进行的破裂开通的确认，通过使RFID变为不能通信来进行探测。专利文献1 日本特表2007-515213号公报专利文献2 日本特开2003-111818号公报专利文献3 日本特开2007-282707号公报专利文献4 日本特开2007-267869号公报
发明内容
但专利文献4的医用多腔室容器，在RFID不小心破损而不能通信时，尽管破裂开通部没有破裂开通，但仍然被认知为已经破裂开通，这样就有可能错误使用混合前的药剂。 此外，由于破裂开通时RFID被破坏，所以即便可以确认通过破裂开通进行的药剂的混合， 但在之后用于打点滴等时不能利用RFID。在医疗现场，需要可以确认医疗行为的正确性的系统。因此，本发明的目的在于，提供一种可以轻松地、不仅仅依赖目视、切实进行药剂的混合操作、可以确认医疗行为的正确性的使用RFID的医用多腔室容器、使用该医用多腔室容器的药剂混合的认知方法、医用多腔室容器的误用防止系统和装有药剂医用多腔室容器。此外，RFID存在在一次性使用的用途中，构成复杂，成本高的问题。因此，本发明的目的在于提供一种低成本的医用多腔室容器和使用其的药剂混合的认知方法、以及装有药剂医用多腔室容器，所述医用多腔室容器在一次性使用的用途中不需要误用防止系统的情况中，能够在不使用RFID的情况下轻松地且不仅仅靠目视、切实地进行药剂的混合操作。本发明涉及以下内容。(1). 一种医用多腔室容器，其特征在于，具有挠性的容器本体，该容器本体被能够使该容器本体的相对面剥离开的弱密封部分成两个以上的药剂收纳室，并以夹持上述弱密封部的方式设置有RFID和金属层。(2). 一种医用多腔室容器，其特征在于，具有挠性的容器本体，该容器本体被能够使该容器本体的相对面剥离开的弱密封部分成两个以上的药剂收纳室，并以夹持上述弱密封部的方式设置有共振标签和金属层。(3). 一种药剂混合的认知方法，是使用装有两种以上药剂的上述(1)所述的医用多腔室容器的药剂混合的认知方法，其特征在于，使上述弱密封为密封状态，在剥离上述弱密封部从而使上述两种以上药剂混合的同时，使上述RFID和上述金属层分离开、使上述 RFID变为能够通信，利用输出机构从变为能够通信的RFID中读取预先输入的固有信息，由此确认上述弱密封部的剥离。(4). 一种药剂混合的认知方法，是使用装有两种以上药剂的、上述( 所述的医用多腔室容器的药剂混合的认知方法，其特征在于，使上述弱密封部为密封状态，在剥离上述弱密封部从而使上述两种以上药剂混合的同时，使上述共振标签和上述金属层分离开、 使上述共振标签与发信机构发出的电磁波共振而发出回波，并由收信机构接收上述回波， 由此确认上述弱密封部的剥离。(5). 一种医用多腔室容器的误用防止系统，其特征在于，包括上述(1)所述的医用多腔室容器，读取预先输入到上述RFID中的固有信息、并将读取的固有信息输出的输出机构，支持上述医用多腔室容器的支持机构，探测上述医用多腔室容器被上述支持机构支持、并输出该探测信息的探测机构，接收上述探测机构输出的探测信息、并且确认不能从上述RFID读取固有信息、并输出确认结果的确认机构，以及，基于上述确认机构输出的确认结果进行警告的警告机构。(6). 一种医用多腔室容器的误用防止系统，其特征在于，包括上述(1)所述的医用多腔室容器，读取预先输入到上述RFID中的固有信息、并将读取的固有信息输出的输出机构，支持上述医用多腔室容器、并被赋予了识别信息的识别支持机构，探测上述医用多腔室容器被上述识别支持机构支持、并输出该探测信息的探测机构，基于上述探测机构输出的探测信息，输出上述识别支持机构的识别信息的识别信息输出机构，将上述输出机构输出的固有信息、上述识别信息输出机构输出的识别信息、以及预先输入的识别支持机构和医用多腔室容器的对应信息进行核对，并输出核对结果的核对机构，接收上述核对机构输出的核对结果，根据该核对结果进行报告的报告机构。(7). 一种装有药剂的医用多腔室容器，其特征在于，在上述(1)所述的医用多腔室容器中装纳药剂。(8). 一种装有药剂的医用多腔室容器，其特征在于，在上述( 所述的医用多腔室容器中装纳药剂。(9). 一种医用多腔室容器，其特征在于，具有挠性的容器本体，该容器本体被能够将该容器本体的相对面剥离开的弱密封部分成两个以上的药剂收纳室，并以夹持上述弱密封部的方式设置有两个RFID。本发明能够提供一种可以轻松地、不仅仅依赖目视、切实进行药剂的混合操作、可以确认医疗行为的正确性的使用RFID的医用多腔室容器、使用该医用多腔室容器的药剂混合的认知方法、医用多腔室容器的误用防止系统和装有药剂医用多腔室容器。此外，本发明能够提供一种低成本的医用多腔室容器和使用其的药剂混合的认知方法、以及装有药剂医用多腔室容器，所述医用多腔室容器在一次性使用的用途中不需要误用防止系统的情况中，能够在不使用RFID的情况下轻松地且不仅仅靠目视、切实地进行药剂的混合操作。
图1是本发明的第一实施方式所涉及的医用多腔室容器的立体图。图2是沿着图1的医用多腔室容器的1-1’线的截面图。图3是图1的医用多腔室容器中使用的RFID的示意主视图。图4是显示图1的医用多腔室容器剥离弱密封部后的状态的截面图。图5是本发明的第二实施方式所涉及医用多腔室容器的立体图。图6是沿着图5的医用多腔室容器的11-11’线的截面图。图7A是图5的医用多腔室容器中使用的共振标签的示意图，是从一面看到的主视图。图7B是图5的医用多腔室容器中使用的共振标签的示意图，是长度方向的侧视图。图8是显示图5的医用多腔室容器剥离弱密封部后的状态的截面图。图9是本发明的第一实施方式所涉及的、医用多腔室容器的误用防止系统的整体构成图。图10是本发明的第二实施方式所涉及的、医用多腔室容器的误用防止系统的整体构成图。
具体实施方式
[医用多腔室容器]下面将列举实施形态来说明本发明的医用多腔室容器。(第一实施方式)使用图1、图2来说明本发明的第一实施方式所涉及的医用多腔室容器。图1是显示本发明的医用多腔室容器10的一例立体图。图2是沿着图1的1-1’线的截面图。如图1所示，第一实施方式所涉及的医用多腔室容器10，将挠性膜11和挠性膜12 的周缘部以不能剥离开的方式熔接，从而形成矩形容器本体20，该容器本体20具有挠性。 沿着容器本体20的较短方向以直线状设置通过使构成容器本体20的挠性膜11和挠性膜 12以能够剥离开的方式密封而成的弱密封部26，由该弱密封部沈将容器本体20分成第一药剂收纳室22和第二药剂收纳室24。这样就沿着容器本体20的长度方向并排设置了第一药剂收纳室22和第二药剂收纳室24。在容器本体20的下端部15侧上设置有被挠性膜11和挠性膜12夹着的树脂制中空形状排出口 14。排出口 14具有下述构成在运送、保管时被图中未示出的橡胶栓等堵住， 在使用时可以被刺栓针刺入。而且在排出口 14上以能够剥离的方式设置有覆盖刺栓针能够刺入的面的、图中未示处的保护膜。这样一来，排出口 14和第二药剂收纳室M连通，由图中未示出的橡胶栓等阻止药剂流出。此外，在上端部13侧的周缘部设置有圆形的挂吊孔 16。在弱密封部沈的一面即挠性膜11侧的面上将由IC芯片32、天线部34和基材36 构成的RFID30以IC芯片32为挠性膜11侧的方式用粘合剂38粘合。而且，在弱密封部沈的另一面即挠性膜12侧的面上设置有金属层40。RFID30和金属层40以夹持弱密封部沈的方式设置。挠性膜11是可以在医用容器的领域中使用的树脂，同时也是不妨碍RFID30的通信的材质。可以列举出例如，聚烯烃树脂、聚酰胺树脂、聚酯树脂、(甲基)丙烯酸系树脂、 氯乙烯树脂、1，1-二氯乙烯树脂、聚醚砜、乙烯/乙烯醇共聚物等。其中优选透明性、柔软性和卫生性优异，成本低廉的聚烯烃树脂。作为聚烯烃树脂，可以列举出例如，高密度聚乙烯、中密度聚乙烯、高压法低密度聚乙烯、直链状低密度聚乙烯、乙烯/乙酸乙烯基酯共聚物等的聚乙烯系树脂、乙烯/α烯烃无规共聚物等的烯烃系弹性体、聚丙烯、乙烯/丙烯无规共聚物、α-烯烃/丙烯无规共聚物等的聚丙烯系树脂、环状聚烯烃树脂、它们的混合物的单层、和多层膜等。这样的树脂还可以为了提高耐热性等而部分交联。这样的合成树脂膜使用厚度为50 1000 μ m、优选为100 500 μ m左右的为宜。此外，还可以使用铝箔或铝箔层合膜等具有金属的膜，以不违背本发明的目的的方式为了避光、阻气而使用金属，例如在使用医用多腔室容器10时从挠性膜11剥离金属膜等方式。挠性膜12只要是可以在医用容器的领域中使用的树脂即可，没有特殊限定，可以列举出例如，聚烯烃树脂、聚酰胺树脂、聚酯树脂、(甲基)丙烯酸系树脂、氯乙烯树脂、1， 1-二氯乙烯树脂、聚醚砜、乙烯/乙烯醇共聚物等。其中在需要透明性的情况中，优选透明性、柔软性和卫生性优异，低成本的聚烯烃树脂。进而在需要对氧气、水蒸气等的阻挡性的情况中，可以使用铝箔、铝箔层合膜等具有金属的材质。RFID30是标签状或带状等的带天线的IC芯片，其通过RFID读出器等的输出机构以非接触通信方式利用电波读取存储在IC芯片中的信息。RFID30包括被称作RFID标签、RFID带、RFID进口、IC标签、无线IC标签、非接触IC、非接触数据载体等的物体。而且 RFID30即可以是在购买时已经输入固有信息的只读RFID，也可以是可以重新输入固有信息的RFID。RFID30的大小，只要是在弱密封部沈分开时，可以追随挠性膜11的行动，与金属层40分离开即可。RFID30的信息的传输中使用的频率可以根据医用多腔室容器10的使用方式来确定，可以是电磁感应产生的13. 56MHz频段、电波方式的被称作微波的2. 45GHz频段、被称作UHF的433-952MHZ频段等中的任一种。其中，RFID30在信息传输中使用的频率优选使用不易受到作为装纳物的药剂的水分的影响的低频的频段。具体地讲，优选UHF频段以下， 更优选13. 56MHz以下。此外，在读取距离较长时，优选使用高频的频段。具体地说，优选 13. 56MHz以上，更优选UHF频段以上。RFID30的种类可以使用公知的RFID，可以考虑所需要的功能来决定。例如，可以使用图3所示的RFID30。图3所示的RFID30，在基材36上形成有由导电材料矩形漩涡状卷绕而成的天线部34，该天线部34的端部与IC芯片32连接。基材36使用具有挠性和电绝缘性的材料。可以列举出例如，聚酰亚胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等聚酯树脂、聚丙烯、聚乙烯等聚烯烃树脂等、或布、纸等。基材36的厚度优选为5 500 μ m。作为天线部34可以列举出金属箔、或以蚀刻方式、印刷方式等构图的金属线等。对金属层40的材质没有特殊限定，可以列举出铝、镍、铁、铜、钼、金、银、钯、铟等。 其中，从经济性、加工性、安全性方面考虑，优选铝。金属层40的形态只要是在弱密封部沈密封的状态下使RFID30为不能够通信的状态即可，优选考虑所使用的RFID30的能力来决定。可以列举出例如，金属的薄膜、金属蒸镀膜。金属层40的大小，只要是在弱密封部沈密封的状态下使RFID30不能通信即可， 可以考虑RFID30的种类等来决定。例如，优选与RFID30大小相同，或比其更大。RFID30和金属层40以夹持弱密封部沈的方式设置。但在可以识别弱密封部沈的开通、未开通的限度内还可以将RFID30和金属层40错开。本发明的第一实施方式所涉及的医用多腔室容器10例如，可以使用以下制造方法制造。首先将挠性膜11和挠性膜12叠放在一起，使侧端部17侧的周缘部通过热封而熔接。接着在要分成第一药剂收纳室22和第二药剂收纳室M的位置上以能够剥离的方式密封而设置弱密封部26。以夹持弱密封部沈的方式设置RFID30和金属层40。并且将RFID30 以IC芯片32与挠性膜11接触的方式用粘合剂38粘合，另一方面，将金属层40设置在挠性膜12侧的面上。以排出口 14位于下端部15侧的任意位置的方式使挠性膜11和挠性膜 12夹着排出口 14，并通过热封使下端部15侧熔接。这样就得到了医用多腔室容器10。医用多腔室容器10，从上端部13向第一药剂收纳室22填充任意量的第一药剂A。 上端部13侧经热封而熔接，在已熔接的上端部13侧的任意的位置穿孔而设置挂吊孔16。 接着，例如，从排出口 14向第二药剂收纳室M内填充第二药剂B，将排出口 14用橡胶栓等堵住，进而用可剥离的保护膜覆盖排出口 14。这样就将得到第一药剂收纳室22中填充第一药剂A、第二药剂收纳室M填充第二药剂B的医用多腔室容器10。
此外，例如，医用多腔室容器10可以通过下面的制造方法制造。首先，将挠性膜11和挠性膜12重合叠放，使侧端部17侧的周缘部通过热封而熔接。以使排出口 14位于下端部15侧的任意位置的方式使挠性膜11和挠性膜12夹着排出口 14，将下端部15侧通过热封而熔接。在要划分成第一药剂收纳室22和第二药剂收纳室 24的位置上以可剥离密封的方式设置弱密封部26。接着，从上端部13向第一药剂收纳室 22填充任意量的第一药剂A。将上端部13侧通过热封而熔接，再在已热熔接的上端部13 侧的任意位置上穿孔，从而设置挂吊孔16。接着从排出口 14向第二药剂收纳室M内填充第二药剂B，将排出口 14用橡胶栓等堵住，进而用可剥离的保护膜覆盖排出口 14。然后以夹持弱密封部沈的方式在挠性膜11侧设置RFID30，在挠性膜12侧形成金属层40，从而得到医用多腔室容器10中收纳有第一药剂A和第二药剂B的、装有药剂的医用多腔室容器。作为弱密封部沈的形成方法，可以列举出例如，以容器本体20的内面侧由熔点、 相容性不同的树脂组合物如聚乙烯和聚丙烯的混合物等形成的方式使用合成树脂膜，在高熔点的树脂的熔融温度以下密封的方法。或使用在低温进行热密封，在半熔融的状态下弱熔接的方法，此外还可以列举出，在弱密封部26的形成部分使用预先通过电子束等交联了的挠性材料，或使用以特定的面积比例产生强接合部分的密封棒，或者在挠性膜11和挠性膜12之间夹持易剥离性的树脂带的方法等。对金属层40的形成方法没有特殊限定，例如，将金属薄膜用粘合剂贴合在挠性膜 12上形成金属层40，或通过金属蒸镀形成金属层40。此外，例如，可以使用含有金属粉的油墨，通过印刷形成金属层40。进而还可以使用在将要作为金属层40的金属薄膜的一面上预先叠层纸等基材层而成的叠层体。此外，还优选预先设置粘合剂层，将粘合剂层与挠性膜 12粘合的方法。对RFID30的粘合和金属层40的形成的时机没有特殊限定，例如，还可以在设置弱密封部沈之前，在挠性膜11侧面上粘合RFID30，在挠性膜12侧面形成金属层40。在向RFID30输入固有信息时，要在RFID30和金属层40介由弱密封部沈相邻之前输入固有信息。例如，在向RFID30输入固有信息后配置弱密封部沈，或者在将金属层40 设置在弱密封部26之前向RFID30输入固有信息。这是由于，在RFID30和金属层40介由弱密封部沈相邻的状态下，RFID30对输入机构不响应，不能输入的缘故。固有信息的输入通过例如，RFID读写器等的输入机构进行。作为输入到RFID30的固有信息，可以列举出例如，为了识别医用多腔室容器10而使用的识别号等。第一药剂A和第二药剂B只要具有流动性即可，可以列举出液体、粉末等药剂。但由于很多情况下医用多腔室容器10用于装纳输液用的药剂、注射用的药剂，所以第一药剂 A或第二药剂B为液体药剂，或者第一药剂A和第二药剂B均是液体药剂。第一药剂A、第二药剂B的填充量可以根据药剂的种类来决定。医用多腔室容器 10的容量和形状可以考虑剥离弱密封部沈时RFID30和金属层40的离开程度来决定。在剥离弱密封部沈时RFID30和金属层40的离开程度，只要是使RFID30变为能够通信的距离即可，可以按照RFID30或RFID读出器等的输出机构的能力来决定。例如，优选离开距离为5mm以上。关于使用本发明的第一实施方式所涉及的医用多腔室容器10混合药剂的认知方法，使用图2、图4来说明。图4是剥离弱密封部沈后的状态的医用多腔室容器10的截面图。首先，准备图2所示的，弱密封部沈为密封状态的医用多腔室容器10。在该时刻， 在弱密封部沈为密封状态、即预先输入了任意的固有信息的RFID30和金属层40介由弱密封部沈相邻的状态下RFID30不能通信。接着，从外部以任意压力按压图2所示的医用多腔室容器10的第一药剂收纳室22 或第二药剂收纳室对，则如图4所示，弱密封部沈剥离开，第一药剂收纳室22和第二药剂收纳室M连通。这样就使第一药剂A和第二药剂B混合在一起。此外，弱密封部沈这样一剥离，挠性膜11侧的RFID30和挠性膜12侧的金属层40 就分离开。RFID30和金属层40—分离开，则RFID30变为能够通信。利用RFID读写器等输出机构读取预先输入到变为能够通信的RFID30中的固有信息，这样就可以知道弱密封部 26剥离开，第一药剂A和第二药剂B混合。本发明的第一实施方式所涉及的医用多腔室容器通过剥离弱密封部使RFID变为能够通信，这样就可以在不依赖目视的情况下轻松且可靠地进行药剂的混合操作。这样即使在弱密封部剥离开后，也可以随时知道药剂混合，所以可以切实地确认医疗行为的正确性。此外，即使使用另一个RFID31(图中省略)来代替金属层40，使两个RFID30、31夹持弱密封部，弱密封部的剥离也可以使至少一个RFID变为能够通信，这样也可以在不依赖目视的情况下轻松且可靠地进行药剂的混合操作。在这样的情况下，另一个RFID31与RFID30同样是标签状或带状等的带天线的IC 芯片。RFID31的频率也与RFID30同样可以根据医用多腔室容器的使用方式来决定。两个 RFID30、31的频率即可以不同，也可以相同。但通过使用两个频率相同的RFID30、31，可以用一个RFID读写器读取各自的信息，所以优选。(第二实施方式)使用图5、图6来说明本发明的第二实施方式所涉及的医用多腔室容器。图5是显示本发明的医用多腔室容器310的一例立体图。图6是沿着图5的11-11’线的截面图。如图5所示，第二实施方式所涉及的医用多腔室容器310除了使用共振标签330 替换RFID30以外，具有与第一实施方式同样的构造。在弱密封部326的一面、即挠性膜311侧的面上利用粘合剂338粘合有共振标签 330，共振标签330会与通信机等发信机构发出的特定频率的电磁波共振，发出回波。该特定频率被称作“共振频率”。共振标签除了被称作共振带、RF标签、RF带等以外，习惯上还被称作“防盗标签” 等。例如在小商店中贴在商品上，当商品被不正当带走时，收信机构会接收共振标签发出的回波，发出警报蜂鸣等，其被作为用于防盗窃的机构被利用。在弱密封部3 的另一面，即另一挠性膜312侧的面上设置有金属层340。共振标签330和金属层340以夹持弱密封部326的方式配置。当弱密封部3 这样被密封，未剥离开时，由于金属层340位于共振标签330附近，所以金属层340会妨碍共振标签330的通信。因此，即使发信机构发出上述特定频率的电磁波，共振标签330也不会共振。
图7A和图7B是显示该例中使用的共振标签330的图，图7A是从一面看到的共振标签330的主视图、图7B是共振标签330的侧视图。该例的共振标签330以标签状、带状等片状形成，其在膜状的基材336的一面上形成面状的电极33 和与该电极33 连接的漩涡状的天线部334，在另一面上形成与电极 332a配对的电极332b、和与该电极332b连接的引线部337。并且引线部337的端部337a 和天线部334的端部33 通过贯穿基材336的连接部339彼此连接，作为整体形成LC共振电路。此外，该例中共振标签330的另一面即形成引线部337侧的面上通过粘合剂338 粘合在挠性膜311上。粘合共振标签330侧的挠性膜311是可以在医用容器的领域中使用的树脂，其是不阻碍共振标签330通信的材质。具体将在后面进行叙述，该医用多腔室容器310，在弱密封部3 剥离开时，共振标签330与发信机构发出的特定频率共振，发出回波。并且通过利用收信机构接收该回波，由此知道弱密封部326的剥离。因此，挠性膜311重要的是不阻碍共振标签330与发信机构、收信机构之间的这样的通信。作为这种树脂可以使用第一实施方式中列举出的树脂。金属层340粘合侧的挠性膜312只要是可以在医用容器的领域中使用的树脂即可，没有特殊限定，可以使用在第一实施方式中列举出的。共振标签330的基材336使用具有介电性的材料。优选使用由例如聚酰亚胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等的聚酯树脂、聚丙烯、聚乙烯等的聚烯烃树脂等形成的树脂膜。基材336的厚度优选为5 500 μ m。电极33h、332b、天线部334、引线部337由铝等金属形成。对形成方法没有特殊限定，可以列举出对粘合在基材336上的铝箔进行蚀刻的方法、图案印刷的方法等公知方法。此外，作为共振标签330，可以考虑所需要的功能使用公知的，并不限于图7A和图 7B中所列举出的。此外，共振标签330的大小，只要在弱密封部3 分离时，可以追随挠性膜311的行动，与金属层340分离开即可。此外，作为共振标签330的共振频率，只要共振标签330可以与发信机构发出的电磁波共振，产生回波，并且收信机构可以接收该回波即可，没有特殊限定。具体地说可以列举出8. 2MHz,9. 5MHz、10. 5MHz等，可以按照医用多腔室容器310的使用方式来决定。对金属层340的材质没有特殊限定，可以使用在第一实施方式中列举出的。金属层340的形态只要是在弱密封部3 密封的状态下使共振标签330为不能通信的状态即可，优选考虑使用的共振标签330的能力来决定。可以列举出例如，金属的薄膜、金属蒸镀膜。金属层340的大小，只要在弱密封部3 密封的状态下使共振标签330为不能通信的状态，使共振标签330为不与发信机构发出的电磁波共振的状态即可，可以考虑共振标签330的种类等来决定。例如，优选与共振标签330大小相同，或比其更大。共振标签330和金属层340以夹持弱密封部3 的方式设置。但在可以辨别弱密封部326的开通、未开通的限度内，还可以使共振标签330和金属层340错开。此外，该例中，共振标签330通过粘合剂338使形成引线部337的面与挠性膜311接合，但也可以使形成天线部334的面接合。此外，第二实施方式所涉及的医用多腔室容器310除了使用共振标签330来替换RFID30以外，以与第一实施方式同样的制造方法制造。共振标签330以形成引线部337的面与挠性膜311接触的方式通过粘合剂338粘合在挠性膜311上，另一方面，将金属层340设置在挠性膜312侧的面上。此外，在剥离弱密封部326时共振标签330与金属层340的离开程度只要是可以排除金属层340对共振标签330的影响，共振标签330可以与发信机构发出的特定频率共振的距离即可，可以考虑共振标签330的能力来决定。例如，优选离开距离为5mm以上。关于使用本发明的第二实施方式所涉及的医用多腔室容器310的药剂混合的认知方法，使用图6、图8进行说明。图8是弱密封部3 剥离开的状态的医用多腔室容器310 的截面图。首先如图6所示，准备弱密封部326为密封状态的医用多腔室容器310。在该时刻，在弱密封部3 为密封状态、即共振标签330和金属层340介由弱密封部3 呈相邻的状态下，即使发信机构发出特定频率的电磁波，由于共振标签330的通信受到金属层340的影响而被阻碍，共振标签330不共振。因此，共振标签330不产生回波，不能与检测器等的收信机构通信。接着，当以任意压力从外部按压图6所示的医用多腔室容器310的第一药剂收纳室322或第二药剂收纳室324时，如图8所示，弱密封部3 剥离开，第一药剂收纳室322 和第二药剂收纳室3M连通。这样一来第一药剂A和第二药剂B混合在一起。此外，弱密封部3 这样一剥离，挠性膜311侧的共振标签330和挠性膜312侧的金属层340就分离开。共振标签330和金属层340 —分离开，就会排除金属层340对共振标签330的影响，共振标签330与发信机构发出的电磁波共振，产生回波。并且，收信机构接收该回波。结果可以知道，弱密封部3 剥离开，第一药剂A和第二药剂B混合。需说明的是，发信机构和收信机构既可以是分开独立的装置，也可以是具有两种功能的同一个装置。本发明的第二实施方式所涉及的医用多腔室容器，可以通过剥离弱密封部使共振标签变得能够通信，由此可以在不是仅仅依赖目视的情况下轻松切实地进行药剂的混合操作。并且由于即使在弱密封部剥离后，也可以随时知道药剂的混合，所以可以切实地确认医疗行为的正确性。进而特别是使用这种共振标签的方法，即使在弱密封部剥离前不经意间使共振标签破损，也不会错误使用混合前的药剂。也就是说，在共振标签破损的情况中，即使弱密封部剥离开，共振标签也不会共振，仅仅会错误地认为弱密封部依然未剥离，不至于错误使用混合前的药液。此外，共振标签，由于作为一次性用的，构成简单，比较便宜，所以可以以低成本提供医用多腔室容器。此外，本发明并不限于上述实施方式。上述医用多腔室容器10、310虽然具有被分成第一药剂收纳室22、322和第二药剂收纳室M、3M这样两个药剂收纳室的容器本体20、320，但本发明的医用多腔室容器10、 310,容器本体20、320也可以被分成3个以上的药剂收纳室。上述医用多腔室容器10、310的弱密封部沈、3沈的形状说明的是直线状的，但弱密封部沈、3沈的形状也可以以曲线状或圆弧状形成。上述医用多腔室容器10、310上通过粘合剂38、338而粘合有RFID30或共振标签 330，但例如，挠性膜11、311也可以是多层膜，在构成上述多层膜的层之间配置RFID30或共振标签330。
上述医用多腔室容器10、310，在挠性膜12、312的表面设置金属层40、340，但本发明并不受此限定，例如，当挠性膜12、312是铝等的金属箔、或使用金属蒸镀膜的膜时，也可以不额外设置金属层40、340。此外，根据作为内容物的药剂不同，还可以是下述医用多腔室容器出于避光和阻气性的目的而以可剥离的方式设置用于覆盖容器本体的铝箔等具有金属的叠层膜，在这种情况中，还可以在剥离上述叠层膜时，使叠层膜的部分残留在挠性膜 12,312上作为金属层40,340o上述医用多腔室容器10、310，挠性膜11、311和挠性膜12、312贴合形成容器本体 20,320,但例如，容器本体20、320也可以通过吹塑成型来形成。上述医用多腔室容器10、310是预先设置有RFID30或共振标签330和金属层40、 340的多腔室容器，但也可以将RFID30或共振标签330、和金属层40、340中的至少一者以带或标签等的形态提供，并贴合在已有的多腔室容器上，从而实施本发明的认知方法。在这种情况中，由于可以使用已有的多腔室容器，所以可以在医疗现场轻松地实施本发明。进而，通过使RFID30或共振标签330和金属层40、340为可再次粘合的带或标签等，可以反复使用，降低成本，同时在医疗现场切实地确认开通。[医用多腔室容器的误用防止系统]关于本发明的医用多腔室容器的误用防止系统(下文中有时简称为“误用防止系统”)，下文中将列举实施方式来说明。(第一实施方式)使用图9来说明本发明的第一实施方式所涉及的误用防止系统。图9是第一实施方式所涉及的误用防止系统100的构成图。误用防止系统100由具有RFID30的医用多腔室容器10、输出机构120、支持机构130、探测机构140、确认机构150和警告机构160构成。输出机构120用于读取RFID30中输入的固有信息并将其输出，可以列举出例如， RFID读写器等。支持机构130只要可以支持医用多腔室容器10即可，没有特殊限定，可以列举出例如，在医用多腔室容器10用于输液中时，用于吊挂医用多腔室容器10的杆。探测机构140只要可以探测到医用多腔室容器10在支持机构130的任意位置上被支持，并可以输出该探测信息即可，可以列举出例如，在医用多腔室容器10用于输液中时，设置在用于吊挂医用多腔室容器10的钓钩部上的负荷传感器等。确认机构150，只要能够在接收到探测机构140发出的探测信息时，确认输出机构 120不能读取RFID30的固有信息、不能从输出机构120向确认机构150输出固有信息，并可以输出该确认结果即可，可以列举出例如数据处理电路等。警告机构160只要能够接收确认机构150发出的确认结果，并发出警告即可。对警告方法没有特殊限定，可以列举出例如，发出蜂鸣或声音，或指示灯的亮灯、通过显示装置显示确认结果等。使用图2、图4、图9来说明使用误用防止系统100的误用防止方法。首先，用支持机构130支持RFID30中已输入了任意的固有信息的医用多腔室容器 10。在该时刻，由于医用多腔室容器10的弱密封部沈是密封状态，所以RFID30和金属层 40介由弱密封部沈相邻(参照图幻，RFID30不能通信。在该状态下，探测机构140探测到医用多腔室容器10被支持机构130支持，并输出该探测信息。确认机构150接收输出的探测信息。此时，由于RFID30不能通信，所以输出机构120不能读取输入到RFID30中的固有信息，不能输出固有信息。确认机构150在不能读取RFID30的固有信息的状态下，确认支持机构130被医用多腔室容器10支持，并输出该确认结果。警告机构160接收输出的确认结果，并发出警告。这样一来，可以防止弱密封部沈未剥离开通的医用多腔室容器10、即第一药剂A和第二药剂B未混合的医用多腔室容器10被错误使用。此外，在医用多腔室容器10的弱密封部沈剥离开，第一药剂收纳室22和第二药剂收纳室M连通的情况中，RFID30变得能够通信，输出机构120能够读取RFID30的固有信息。输出机构120输出读取的固有信息。确认机构150接收输出的固有信息，并向警告机构160输出已接收到信息的确认结果，还可以解除警告机构160的警告、报告第一药剂收纳室22和第二药剂收纳室M的连通。本实施方式的误用防止系统，由于在医用多腔室容器在弱密封部不剥离的状态下被支持机构支持时发出警告，所以可以防止医用多腔室容器内的药剂在不混合的情况下被使用。(第二实施方式)使用图10来说明本发明的第二实施方式所涉及的误用防止系统。图10是第二实施方式所涉及的误用防止系统200的构成图。误用防止系统200由具有RFID30的医用多腔室容器10、输出机构120、识别支持机构230、探测机构140、识别信息输出机构250、核对机构260和报告机构270构成。识别支持机构230被赋予了型号、名称等的识别信息，其用于支持医用多腔室容器10。可以列举出例如，当医用多腔室容器10被用于输液时，被赋予了识别信息的、用于吊挂医用多腔室容器10的杆。识别信息输出机构250用于接收探测机构140输出的探测信息，并输出支持了医用多腔室容器10的识别支持机构230的识别信息。核对机构沈0中预先输入了与医用多腔室容器10和识别支持机构230对应的信息。对应的信息，可以列举出例如，被识别支持机构230支持使用的药剂的处方，填充了由该处方配制出的第一药剂A和第二药剂B的医用多腔室容器10的固有信息的组合等。核对机构260可以核对上述对应信息、由输出机构120输出的固有信息、和由识别信息输出机构250输出的识别信息，核对机构260可以列举出例如数据处理电路等。报告机构270接收核对机构沈0的核对结果，按照该核对结果进行报告。按照核对结果进行报告是指，例如，当核对结果中被识别支持机构230支持的医用多腔室容器10 被当作“不合适”的情况中，进行表示操作的停止、警告的报告，当被当作“合适”的情况中， 进行表示继续操作的报告。对报告机构270中的报告方法没有特殊限定，可以列举出例如， 发出蜂鸣、声音，指示灯的亮灯、由显示装置显示核对结果等。使用图2、图4、图10来说明使用误用防止系统200的防误用方法。首先，准备在RFID30中输入了任意的固有信息的医用多腔室容器10。在该时刻， 由于医用多腔室容器10的弱密封部沈是密封状态，所以RFID30和金属层40介由弱密封部沈相邻(参照图2)，RFID30不能通信。在要使用医用多腔室容器10时，剥离开弱密封部沈使第一药剂收纳室22和第二药剂收纳室M连通，医用多腔室容器10变成图4的状态。这样一来，RFID30和金属层40随着弱密封部沈的剥离而分离开，RFID30变为能够通信。输出机构120读取并输出变得能够通信的RFID30的固有信息。输出的固有信息被核对机构260接收。下面，第一药剂收纳室22和第二药剂收纳室M连通的医用多腔室容器10 —被识别支持机构230支持，探测机构140就探测到医用多腔室容器10被识别支持机构230支持，并输入该探测信息。输出的探测信息被识别信息输出机构250接收。识别信息输出机构250 —接收到探测信息，就输出支持了医用多腔室容器10的识别支持机构230的识别信息。输出的识别信息被核对机构260接收。在核对机构沈0中核对固有信息、识别信息、和与固有信息和识别信息对应的信息。并且，核对机构260输出核对结果。输出的核对结果被报告机构接收，报告机构270按照接收到的核对结果进行报告。作为输入到RFID30的固有信息，可以输入例如，填充在医用多腔室容器10中的第一药剂A、第二药剂B的成分、填充量、内容物的产品名等。通过将这些固有信息预先输入到 RFID30中，可以确认是否正确使用了被开出的药剂。本实施方式的误用防止系统，当在识别支持机构上支持了医用多腔室容器时，确认医用多腔室容器的内容物是否是被开出的药剂，所以即使在医疗现场也可以切实地确认医疗行为的正确性，即使在弱密封部剥离后，也可以这样地有效利用输入到RFID中的信肩、ο上述第一和第二实施方式所涉及的误用防止系统使用设置了预先输入了任意的固有信息的RFID30的医用多腔室容器10。但本发明的误用防止系统并不限于上述实施方式，还可以例如，将设置了输入机构，并通过该输入机构输入了任意的固有信息的RFID30 贴合在已有的多腔室容器上，作为医用多腔室容器10使用。此外，对于上述第一和第二实施方式所涉及的误用防止系统，通过使用与RFID30 频率相同的另一个RFID31(图示省略)来代替金属层40，可以向RFID30、RFID31分别输入不同的信息，从而有效利用更多的信息。
实施例下面将列举实施例来具体说明本发明，但本发明并不受实施例限定。(实施例1)实施例1中，按照以下方式制造并使用与图1所示的医用多腔室容器10同样的医用多腔室容器。向制造出的医用多腔室容器的第一药剂收纳室中填充水IOOOmL,向第二药剂收纳室中填充水1000mL。将RFID手持型读出器(^、> Π夕一 S f > BHT-103BID、株式会社7 > 〃一々-一 7制)设置在距离医用多腔室容器25mm的位置。在该状态下剥离医用多腔室容器的弱密封部，使第一药剂收纳室和第二药剂收纳室连通，确认此时RFID手持型读出器的收信状况。对于10袋医用多腔室容器，同样对RFID 手持型读出器的收信状况进行确认。<医用多腔室容器的形式>挠性膜材质聚乙烯第一药剂收纳室宽度^cmX长度16cm第二药剂收纳室宽度^cmX长度17cm
RFID UPM 社制、13. 56MHz金属层70_X25mm、铝箔/纸/粘合剂层，总厚73μπι(实施例2)使用952 954MHz的RFID来代替13. 56MHz的RFID，除此以外以与实施例1同样的方式进行收信状况的确认。实施例1中，对10袋进行收信的确认，结果对于所有的医用多腔室容器而言，在剥离弱密封部之前用RFID手持型读出器都不能收信，在剥离弱密封部之后，都能够用RFID手持型读出器收信。而且，在实施例2中对10袋进行收信的确认，结果所有的医用多腔室容器在弱密封部剥离前用RFID手持型读出器都不能收信，在弱密封部剥离后用RFID手持型读出器都能够收信。因此可以说，本发明的医用多腔室容器可以通过RFID读写器等的收信来确认弱密封部剥离。(实施例3)实施例3中按照以下方法制造并使用与图5所示的医用多腔室容器310同样的医用多腔室容器。向制造出的医用多腔室容器的第一药剂收纳室中填充水IOOOmL,向第二药剂收纳室中填充水1 OOOmL。接着使共振标签手持型读出器(BODY SCANNER、gatway社制)靠近这样制出的装有水的医用多腔室容器的弱密封部，此时，共振标签手持型读出器未接收到任何信号，所述共振标签手持型读出器具有发出频率8. 2MHz的电磁波的作为发信机构的功能和接收共振标签发出的回波的作为收信机构的功能。在该状态下剥离开医用多腔室容器的弱密封部使第一药剂收纳室和第二药剂收纳室连通，确认此时共振标签手持型读出器的回波的收信状况。对总计3袋的装有水的医用多腔室容器进行同样的操作，并确认收信的状况。<医用多腔室容器的形式>挠性膜材质聚乙烯第一药剂收纳室宽度^cmX长度16cm第二药剂收纳室宽度^cmX长度17cm共振标签(株)三宅制、型号DS3040、共振频率8. 2MHz、具有厚度20 μ m的聚丙烯制基材，金属层使用在作为金属层的36mmX46mm的铝箔的一面上依次叠层纸基材和粘合剂层而成的总厚度为73 μ m的叠层体。以上述方式对总计3袋的收信状况进行确认，结果3袋在弱密封部剥离前，共振标签手持型读出器均未接收到回波，经剥离都能够接收回波。由此可知，本发明的医用多腔室容器可以通过共振标签手持型读出器等的收信来确认弱密封部剥离，从而在不是仅仅依靠目视的情况下切实地进行药剂的混合操作。(实施例4)作为共振标签和金属层使用下述物质，除此以外以与实施例3同样的方式制造装有水的医用多腔室容器。并且设置具有发出频率8. 2MHz的电磁波的作为发信机构的功能和接收共振标签发出的回波的作为收信机构的功能的送收信机构，从该送收信机构持续发出电磁波。另一方面在装有水的医用多腔室容器平放在操作台上的状态下剥离该弱密封部使第一药剂收纳室和第二药剂收纳室连通。作为送收信机构使用夕力气(株)制的歹 1 r >7 r λ《一夕 LC-02B的去掉标签消去功能的机构。结果可以确认弱密封部一剥离，送收信机构就接收到回波。对总计3袋进行上述操作，结果3袋均可以确认，弱密封部的剥离使送收信机构接收到回波。由此可知，本发明的医用多腔室容器可以通过设置型的送收信机构等的收信来确认弱密封部剥离，从而可以在不是仅仅依靠目视的情况下切实进行药剂的混合操作。共振标签(株)三宅制、型号ΜΤ209、共振频率8. 2MHz、具有厚度20 μ m的聚丙烯制基材。金属层使用在作为金属层的25mmX 106mm的铝箔的一面上依次叠层纸基材和粘合剂层而成的总厚73 μ m的叠层体。(实施例5)实施例5中，除了将金属层40替换成与RFID30频率相同的RFID31以外，以下述方式制造与图1所示的医用多腔室容器10同样的医用多腔室容器。向制造出的医用多腔室容器的第一药剂收纳室中填充水IOOOmL,向第二药剂收纳室中填充水1000mL。将RFID 手持型读出器(^ > fM 1J —夕·· /，^夕XIT-150-BR、株式会社々工> # w卜制)设置在距离医用多腔室容器15mm的位置。在该状态下剥离医用多腔室容器的弱密封部使第一药剂收纳室和第二药剂收纳室连通，确认此时RFID手持型读出器的收信状况。对5袋的医用多腔室容器进行同样的 RFID手持型读出器的收信状况确认。<医用多腔室容器的形式>挠性膜材质聚乙烯第一药剂收纳室宽度^cmX长度16cm第二药剂收纳室宽度^cmX长度17cmRFID30、31 凸版 7 才一 Λ 夂株式会社制 13. 56MHz，带 0873在实施例5中，对5袋进行收信的确认，结果所有的医用多腔室容器在剥离弱密封部前均不能通过RFID手持型读出器接收到任一 RFID的信息，在剥离弱密封部后通过RFID 手持型读出器接收到所有RFID的信息。附图标记说明
10医用多腔室容器
11、12挠性膜
20容器本体
22第一药剂收纳室
24第二药剂收纳室
26弱密封部
30RFID
40金属层
100,200误用防止系统
120输出机构
130支持机构
140探测机构
150确认机构
160警告机构
230识别支持机构
250识别信息输出机构
260核对机构
270报告机构
310医用多腔室容器
311,312挠性膜
320容器本体
322第一药剂收纳室
324第二药剂收纳室
326弱密封部
330共振标签
340金属层
权利要求
1.一种医用多腔室容器，其特征在于，具有挠性的容器本体，该容器本体被能够使该容器本体的相对面剥离开的弱密封部分成两个以上的药剂收纳室，并以夹持上述弱密封部的方式设置有RFID和金属层。
2.一种医用多腔室容器，其特征在于，具有挠性的容器本体，该容器本体被能够使该容器本体的相对面剥离开的弱密封部分成两个以上的药剂收纳室，并以夹持上述弱密封部的方式设置有共振标签和金属层。
3.—种药剂混合的认知方法，是使用装有两种以上药剂的权利要求1所述的医用多腔室容器的药剂混合的认知方法，其特征在于，使上述弱密封为密封状态，在剥离上述弱密封部从而使上述两种以上药剂混合的同时，使上述RFID和上述金属层分离开、使上述RFID变为能够通信，利用输出机构从变为能够通信的RFID中读取预先输入的固有信息，由此确认上述弱密封部的剥离。
4.一种药剂混合的认知方法，是使用装有两种以上药剂的、权利要求2所述的医用多腔室容器的药剂混合的认知方法，其特征在于，使上述弱密封部为密封状态，在剥离上述弱密封部从而使上述两种以上药剂混合的同时，使上述共振标签和上述金属层分离开、使上述共振标签与发信机构发出的电磁波共振而发出回波，并由收信机构接收上述回波，由此确认上述弱密封部的剥离。
5.一种医用多腔室容器的误用防止系统，其特征在于，包括 权利要求1所述的医用多腔室容器，读取预先输入到上述RFID中的固有信息、并将读取的固有信息输出的输出机构， 支持上述医用多腔室容器的支持机构，探测上述医用多腔室容器被上述支持机构支持、并输出该探测信息的探测机构， 接收上述探测机构输出的探测信息、并且确认不能从上述RFID读取固有信息、并输出确认结果的确认机构，以及基于上述确认机构输出的确认结果进行警告的警告机构。
6.一种医用多腔室容器的误用防止系统，其特征在于，包括 权利要求1所述的医用多腔室容器，读取预先输入到上述RFID中的固有信息、并将读取的固有信息输出的输出机构， 支持上述医用多腔室容器、并被赋予了识别信息的识别支持机构， 探测上述医用多腔室容器被上述识别支持机构支持、并输出该探测信息的探测机构， 基于上述探测机构输出的探测信息，输出上述识别支持机构的识别信息的识别信息输出机构，将上述输出机构输出的固有信息、上述识别信息输出机构输出的识别信息、以及预先输入的识别支持机构和医用多腔室容器的对应信息进行核对，并输出核对结果的核对机构，接收上述核对机构输出的核对结果，根据该核对结果进行报告的报告机构。
7.一种装有药剂的医用多腔室容器，其特征在于，在权利要求1所述的医用多腔室容器中装纳药剂。
8.一种装有药剂的医用多腔室容器，其特征在于，在权利要求2所述的医用多腔室容器中装纳药剂。
9.一种医用多腔室容器，其特征在于，具有挠性的容器本体，该容器本体被能够将该容器本体的相对面剥离开的弱密封部分成两个以上的药剂收纳室，并以夹持上述弱密封部的方式设置有两个RFID。
全文摘要
本发明提供一种可以轻松地、不仅仅依赖目视、切实进行药剂的混合操作、可以确认医疗行为的正确性的使用RFID的医用多腔室容器、使用该医用多腔室容器的药剂混合的认知方法、医用多腔室容器的误用防止系统和装有药剂医用多腔室容器。具体地说，提供一种医用多腔室容器(10)，其特征在于，具有挠性的容器本体(20)，该容器本体(20)被能够使该容器本体(20)的相对面剥离开的弱密封部(26)分成两个以上的药剂收纳室(22，24)，并以夹持上述弱密封部(26)的方式设置有RFID(30)和金属层(40)。
文档编号A61J1/16GK102196797SQ20098014237
公开日2011年9月21日 申请日期2009年10月28日 优先权日2008年10月28日
发明者小谷隆行, 岩崎年晴, 石垣文寿, 铃木谕史 申请人:株式会社细川洋行