专利名称：一种无蔗糖型参梅养胃颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物及其制备方法，具体说是一种无蔗糖型参梅养胃颗粒及其制
备方法。
背景技术：
无蔗糖型参梅养胃颗粒的性状为棕色的颗粒；味微苦；功能主治养阴和胃，用于 胃痛灼热，嘈杂似饥，口咽干燥，大便干结；浅表性胃炎，胃阴不足型慢性胃炎及各种胃部不 适症；药物成分为北沙参、山楂、乌梅、红花、莪术、土木香、蒲公英、丹参、甘草、白芍、当归； 以上十一味，除土木香外，其余北沙参等十味加水煎煮二次(土木香待水沸后加入)，每次3 小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓縮至相对密度约为1.30(90 95°C )的清膏。然后取 清膏、糊精和蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得无蔗糖型参梅养胃颗粒。但是现有的参梅 养胃颗粒含有蔗糖粉，使得糖尿病人无法食用；而且现有参梅养胃颗粒的制备方法收率低、 消耗大，即参梅养胃颗粒的收率最高为80%，生产10000袋颗粒消耗参梅养胃颗粒清膏粉 50kg，消耗糊精100kg。
发明内容
发明目的本发明的目的是提供一种能扩大适用范围的无蔗糖型参梅养胃颗粒； 本发明的另一个目的是提供一种能提高收率、降低消耗的无蔗糖型参梅养胃颗粒的制备方 法。 技术方案为了解决上述第一个目的，本发明所采用的技术方案是一种无蔗糖 型参梅养胃颗粒，其组分包括糊精，55%乙醇以及由北沙参、山楂、乌梅、红花、莪术、土木
香、蒲公英、丹参、甘草、白芍、当归制成的清膏粉，其中清膏粉糊精55%乙醇的重量比 为i : i 3 : o. i o. 3。
为了解决上述第二个目的，本发明所采用的技术方案是一种无蔗糖型参梅养胃 颗粒的制备方法，该方法包括如下步骤
1)按照重量比称取清膏粉与糊精； 2)槽型混合制粒将称配好的清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边 搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65 75t:干燥2 4小时， 取出，放凉即得所述的无蔗糖型参梅养胃颗粒。 有益效果与现有技术相比，本发明中无蔗糖型参梅养胃颗粒将配方进行了调整， 不仅能适用糖尿病人，而且能提高清膏粉与糊精共混效果；采用本发明中的制备方法，能提 高颗粒的成型率，从而提高产品收率、降低清膏粉与糊精的消耗。
具体实施例方式
下面通过实施例来进一步阐述本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不 用于限制本发明的范围。
实施例1 :本发明一种无蔗糖型参梅养胃颗粒，其组分包括糊精，55%乙醇以及清
膏粉，其中清膏粉糊精55%乙醇的重量比为1 : 1.32 : o.21，55%乙醇是指体积浓度
为55%的乙醇。本发明中清膏粉的处方是北沙参140g、山楂117g、乌梅35g、红花105g、莪术 105g、土木香70g、蒲公英175g、丹参140g、甘草70g、白芍175g、当归117g。
制法 第一步，制备清膏粉 1)按上述清膏粉的处方称取生产125袋(每袋5g)无蔗糖型参梅养胃颗粒所需的 十一味净药材的用量，备用； 2)煎煮以上十一味，除土木香外其它中药材先投料，第一煎每罐加水为药材量 的8倍，加热沸腾后加入土木香，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐。 第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀 罐； 3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24 36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤 至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理； 4)浓縮当上清液在三效蒸发器中浓縮至相对密度为1. 00 1. 10(35 4(TC测 定)以上时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓縮罐中，浓縮并混合至相对密度 (90 95。C测定)为1.30 1.32时出膏，至贮膏桶内，备用； 5)真空干燥其中真空度-O. lMPa ;温度78 82"，干燥时间20 24小时；
6)打粉粉碎细度80目筛，得到清膏粉，清膏粉的收率为21%。粉碎后立即将清 膏粉用双层塑料袋包装好，备用； 第二步，按照清膏粉糊精55%乙醇的重量比称取清膏粉、糊精与55%乙醇；
第三步，将称配好的无蔗糖型参梅养胃颗粒清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅 拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65 75t:干 燥2小时，取出，放凉即得所述的无蔗糖型参梅养胃颗粒；无蔗糖型参梅养胃颗粒的收率为 92%，生产125袋颗粒消耗数参梅养胃颗粒清膏粉消耗269g，糊精消耗356g。
实施例2 :与实施例1基本相同，所不同的是清膏粉糊精55%乙醇的重量比 为l : 2.2 : 0.3，在制法第三步中的干燥时间为3小时；无蔗糖型参梅养胃颗粒的收率为 91. 6%，生产125袋颗粒消耗数无蔗糖型参梅养胃颗粒清膏粉消耗195g，糊精消耗429g。
实施例3 :与实施例l基本相同，所不同的是清膏粉糊精55%乙醇的重量比为
i : 2 : o. i。 实施例4 :与实施例l基本相同，所不同的是清膏粉糊精55%乙醇的重量比为
i : i : o. i。 实施例5 :与实施例l基本相同，所不同的是清膏粉糊精55%乙醇的重量比为
i : 3 : o. 3。 实施例6 :与实施例2基本相同，所不同的是在制法第三步中干燥温度为70 75"C，时间为4小时。 实施例7 :无蔗糖型参梅养胃颗粒稳定性考察取包装好的无蔗糖型参梅养 胃颗粒三批，在药品贮存条件下，于0、3、6、12、18、24、36、48个月取样检验，执行标准YBZ02982008进行考察，结果有效期为三年，稳定性试验期限为有效期后一年。
实施例8 :临床疗效试验
1、材料和方法 1. 1样品实施例1制备的无蔗糖型参梅养胃颗粒，规格每袋5g 1.2试验对象1型糖尿病人30名，2型糖尿病人50名，1型糖尿病人与2型糖尿
病人的血糖浓度已经符合标准； 1. 3食用量食用方法为饭前温开水冲服， 一次1袋， 一 日3 4次，试食周期为30天； 2、检测血糖浓度(按照糖尿病的诊断标准检测)
试验对象静脉(全血)毛细血管
1型糖尿病人空腹达标达标
服药后2小时达标达标
2型糖尿病人空腹达标达标
服药后2小时达标达标 3、结论 受试者连续服用本发明无蔗糖型参梅养胃颗粒30天，受试者的血糖浓度在空腹和服药后均能达标，即本发明无蔗糖型参梅养胃颗粒能提供给糖尿病人食用，而且受试者的血糖浓度也能达标。
权利要求
一种无蔗糖型参梅养胃颗粒，其特征在于，其组分包括糊精、55％乙醇以及由北沙参、山楂、乌梅、红花、莪术、土木香、蒲公英、丹参、甘草、白芍、当归制成的清膏粉，其中清膏粉∶糊精∶55％乙醇的重量比为1∶1～3∶0.1～0.3。
2. 根据权利要求i所述的一种无蔗糖型参梅养胃颗粒的制备方法，其特征在于，该方 法包括如下步骤1) 按照重量比称取清膏粉与糊精；2) 槽型混合制粒将称配好的清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌 边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65 75t:干燥2 4小时，取 出，放凉即得所述的无蔗糖型参梅养胃颗粒。
全文摘要
本发明公开了一种无蔗糖型参梅养胃颗粒及其制备方法，无蔗糖型参梅养胃颗粒的组分包括糊精，55％乙醇以及由北沙参、山楂、乌梅、红花、莪术、土木香、蒲公英、丹参、甘草、白芍、当归制成的清膏粉，其中清膏粉∶糊精∶55％乙醇的重量比为1∶1～3∶0.1～0.3。它的制备方法为按照重量比称取清膏粉与糊精，然后经槽型混合机制粒即得所述的无蔗糖型参梅养胃颗粒。本发明的优点是能适用糖尿病人，而且能提高清膏粉与糊精共混效果；采用本发明中的制备方法，能提高颗粒的成型率，从而提高产品收率、降低清膏粉与糊精的消耗。
文档编号A61K9/16GK101780258SQ20101012470
公开日2010年7月21日 申请日期2010年3月16日 优先权日2010年3月16日
发明者张红梅, 武俊明 申请人:江苏中兴药业有限公司