专利名称：一种治疗脑血管意外、脊髓损伤及老年痴呆等神经系统疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗脑血管意外、脊髓损伤及老年痴呆等神经系统疾病的药物。
背景技术：
近20年来，随着临床和基础研究的进展，大多数国家脑卒中的病死率有所下降， 存活率明显提高，但是其严重的高致残率由此也成为目前临床治疗和康复的突出问题。本 病是目前人类最主要的致残原因，遗有偏瘫、失语等严重残疾，给患者、家庭、社会带来沉重 的经济负担和心理损害。如何利用各种措施，减少病伤残者身、心、社会功能障碍，以发挥其 身体的最高潜能，使病伤残者能重返社会、提高生活质量，一直是国际上高度关注的问题。 据近几年资料估计，我国每年新发脑卒中约150万 180万，现存患者约300万，其重致残 率、5年复发率高达50% ；脊髓损伤由于经济、交通、建筑的飞速发展，发病率呈持续增长，比 10年前增长了近10倍。现有的治疗方法一般均为物理恢复疗法，也就是在外力的作用下对患者的患肢进 行功能性康复，该方法虽然可以对患者的康复起到较好的辅助作用，但是究其病因，这种方 式还是无法从根本上改善患者的病况，需要辅以药物治疗才可以获得最佳的疗效；祖国传 统医学的中医中药作为一种行之有效的治疗方法，广泛的应用于多种疾病的临床治疗，尤 其在对脑血管疾病的改善方面疗效确切、可信度高，无论在基础理论和临床应用中都做了 大量工作，有其独特的治疗作用。
发明内容
为了能够更好的帮助患者恢复健康，同时又能减少患者治疗的成本，本发明提供 了一种治疗脑血管意外、脊髓损伤及老年痴呆等神经系统疾病的药物，采用制作方法简单， 成本低廉的传统中草药作为药物的主剂，主要采用生熟地、巴戟天、山萸肉、官桂、麦门冬、 远志、五味子等中药材，采用水提和醇提取的方法进行制备并最终获得该药物的提取物浓 缩液，这种加工方法获得的药物提取液，方便病人的携带和服用，对中风、脊髓损伤皆有治 疗作用，能够满足临床治疗、协助患者功能恢复的需要，具有中医的显著特色与优势，服用 方便，市场应用前景广阔。本发明所采用的治疗机理是按中医理论，通过滋肾阴、补肾阳以培补元气、逐除 血痹，主治肢废不能用、舌强不能言，从而在根本上对病患进行治疗，同时可以有具有抗衰 老、延年益寿的功效。依据以上治疗机理，该药物的各组份按照重量份计，其配比为生熟地黄各25份， 巴戟天12份，山萸肉12份，石斛12份，肉苁蓉9份，五味子9份，官桂18份，茯苓12份，麦 冬12份，远志9份，菖蒲12份，薄荷9份，川断12份、牛膝15份，伸筋草15份、血竭12份， 黄芪30份。
为了提高上述药物的药效，一般采用提取液的形式作为给药的形式。上述组份中生熟地、血竭、山萸肉滋补肾阴、逐血痹；肉苁蓉、巴戟温补肾阳；肉桂 补肾阳且吸纳浮阳；麦冬、石斛、五味子滋阴敛液；石菖蒲、远志、云苓、薄荷交通心肾，以加 强补肾之功；川断、牛膝，伸筋草有强筋壮骨，从而提高病患的抵抗力，在根本上提高患者的 恢复速度；黄芪补气助血运行，以增逐除血痹之功；生熟地为上方主药，生地黄除了有滋补 肾阴的作用，还有逐除血痹之功，再辅以熟地黄滋补肾阴的作用，综合应用之后，血痹一除， 血得充、筋得强、骨得壮、肌肉得养、脑府得补充，群药得各尽其职；肉桂推动阴药，药效遂
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者O与现有的某些中药相比，本发明的药物配方中主要添加了黄芪、血竭这两味主药。 此配方中黄芪生用重用，生用补中有宣通之力，重用黄芪有阳生阴长之义。黄芪无论是取其 性还是取其味，都不离黄芪补气之功，然人体之气以充沛畅行，生用利于善走之性。为提高 黄芪补气之力重用，利于黄芪善走生用，因此，黄芪生用、重用则力专而善走，周行全身，对 人体正气的补充和气机的畅行有益，可多方兼顾，与生熟地诸药合用增其补气、助血运行、 逐除血痹、熄风之功。血竭性味甘成，平，入心、肝经。功能活血化瘀、止血养血，补虚散滞血， 凡血病瘀积者适用。动物实验证明，本品能显著缩短家兔血浆再钙化时间，从而增加其凝血 作用。对血液流变性的影响血竭水煎醇沉液(1 l)0.5ml/kg肌内注射连续3周，使兔血 红细胞压积减少，红细胞及血小板电泳时间缩短，但对全血粘度比值及血浆粘度比值无明 显影响。对血小板聚集功能的影响血竭水煎醇沉液(1 1)0. Iml体外试验，加于0.5ml 富血小板血浆内，对ADP诱导的血小板聚集有抑制作用。故本品即有止血作用又有抗血小 板凝聚作用，本发明中采用血竭原粉入药，减少了其他提纯方式对于其有效成分的损耗，可 明显增加本品药效。为了本发明各种组方能够更好的起到其药效，发明人摒弃了现有的传统煎煮的方 式，转而使用了提取的方式对其有效成分进行提取和组合，最终获得了其药物提取液，其步 骤如下(1)按处方取肉苁蓉、麦门冬、远志、五味子、山茱萸，用8倍量70%的乙醇回流提 取3次，每次2h，合并3次醇提取液，过滤，滤液减压回收乙醇得醇提取浓缩液，备用；(2)将处方量的生姜、薄荷、石菖蒲水蒸气蒸馏法加10倍量水，提取6h，得挥发油， 备用；(3)将生熟地、茯苓、巴戟天、石斛、官桂、川断、牛膝、伸筋草、黄芪、生姜、大枣同醇 提取药渣、挥发油提取药渣合并后加入上述物质总量16倍重量的水，回流提取3次，每次 lh，得水提药液，合并3次水提液过滤的滤液；(4)将上述所得的滤液及步骤(1)中的醇提取液和步骤(2)中的挥发油混合，得其水溶液，经离心后浓缩，即可得到水提取浓缩液，之后加入处方量的血竭原粉便可获得目标 提取液。山茱萸所含熊果酸，肉苁蓉含毛蕊花糖苷，麦门冬含皂苷及黄酮橙皮苷，远志含皂 苷，五味子含五味子醇甲和五味子乙素等，以上药醇溶性较好，因此用乙醇回流提取。生姜、 薄荷、石菖蒲含有挥发油，采用水蒸气蒸馏法提取。熟地黄、巴戟天、石斛、远志、大枣等中药 有效成分水溶性较好，水煎即能提出主要有效成分，且达到该方具有的疗效，因此采用水煎 煮的方法提取；制得上述的各种提取物后，彼此之间可以互溶，总而可以将各种提纯液混合并最终获得浓缩液，之后加入血竭原粉保留了其原有的药效，获得了最佳的药物提取液。发明人经过长期摸索和实验，获得了上述的提纯方法，其中特别是针对不同药物采用的不同 提纯方式，大大提高了药物中有效成分的利用程度，可以最大化的提高其药效，从而在根本 上提高了整个药物的药效。通过这种方式提取出药物的有效成分，既增强了其药效，又方便了患者的使用，综 上所述本发明所提供的药物，采用制作方法简单，成本低廉的传统中草药作为药物的主剂， 依照滋肾阴，补肾阳，逐血痹的指导思想，主要采用生熟地、巴戟天、山萸肉、肉苁蓉、麦门 冬、远志、五味子等中药材，采用水提和醇提取的方法进行制备并最终获得该药物的提取物 浓缩液，这种加工方法获得的药物，方便病人的携带和服用，对中风、脊髓损伤皆有治疗作 用，能够满足临床治疗、协助患者功能恢复的需要，具有中医的显著特色与优势，市场应用 前景广阔。
具体实施例方式实施例1一种治疗脑血管意外、脊髓损伤及老年痴呆等神经系统疾病的药物，其特征在于 该药物的各组份按照重量份计，其配比为生熟地各25g，巴戟天12g，山萸肉12g，石斛12g， 肉苁蓉9g，五味子9g，官桂18g，茯苓12g，麦冬12g，远志9g，菖蒲12g，薄荷9g，川断12g、牛 膝15g，伸筋草15g、血竭12g，黄芪30g,生姜6g，大枣2g。制备该药物提取液时，其步骤如下(1)按处方取肉苁蓉、麦门冬、远志、五味子、山茱萸，用8倍量70%的乙醇回流提 取3次，每次2h，合并3次醇提取液，过滤，滤液减压回收乙醇得醇提取浓缩液，备用；(2)将处方量的生姜、薄荷、石菖蒲水蒸气蒸馏法加10倍量水，提取6h，得挥发油， 备用；(3)将生熟地、茯苓、巴戟天、石斛、官桂、川断、牛膝、伸筋草、黄芪、生姜、大枣同醇 提取药渣、挥发油提取药渣合并后加入上述物质总量16倍重量的水，回流提取3次，每次 lh，得水提药液，合并3次水提液过滤的滤液；(4)将上述所得的滤液及步骤(1)中的醇提取液和步骤(2)中的挥发油混合，得其 水溶液，经离心后浓缩，即可得到水提取浓缩液，之后加入处方量的血竭原粉便可获得目标 提取液。实施例2一种治疗脑血管意外、脊髓损伤及老年痴呆等神经系统疾病的药物，其特征在于 该药物的各组份按照重量份计，其配比为生熟地各50g，巴戟天24g，山萸肉24g，石斛24g， 肉苁蓉18g，五味子18g，官桂36g，茯苓24g，麦冬24g，远志18g，菖蒲24g，薄荷18g，川断 24g、牛膝30g,伸筋草30g、血竭24g，黄芪60g,生姜12g，大枣4g。制备该药物提取液时，其步骤如下(1)按处方取肉苁蓉、麦门冬、远志、五味子、山茱萸，用8倍量70%的乙醇回流提 取3次，每次2h，合并3次醇提取液，过滤，滤液减压回收乙醇得醇提取浓缩液，备用；(2)将处方量的生姜、薄荷、石菖蒲水蒸气蒸馏法加10倍量水，提取6h，得挥发油， 备用；
(3)将生熟地、茯苓、巴戟天、石斛、官桂、川断、牛膝、伸筋草、黄芪、生姜、大枣同醇 提取药渣、挥发油提取药渣合并后加入上述物质总量16倍重量的水，回流提取3次，每次 lh，得水提药液，合并3次水提液过滤的滤液；(4)将上述所得的滤液及步骤⑴中的醇提取液和步骤⑵中的挥发油混合，得其 水溶液，经离心后浓缩，即可得到水提取浓缩液，之后加入处方量的血竭原粉便可获得目标 提取液。实验例1苗某，男，70岁，于2005年2月26日以左上肢运动不能、左下肢运动不灵、二便控 制不良八年入院行康复治疗，入院血压170/100mmHg，心率68次/分，伸舌偏左，左侧巴氏征 (+)，诊断为1.脑梗塞后遗症。2.高血压病。3.2型糖尿病。辨证神清，苔腻，呃逆，口干但不思饮，左侧肢体活动不灵，言语欠清晰，脉象沉、 细。将实施例1所制得的药物提取液，按照每次9g，每日2次的方式给药，配合言语、偏 瘫肢体综合康复训练，用药2天后血压150/100mmHg，脉沉缓；用药15天后语言较前清楚， 用药60天后左侧下肢步行能力增加，可自行行走2000m左右，可上下楼梯，用药75天后左 侧上肢活动较前好转，二便控制良好。实验例2姜某某，男，45岁，2005年4月13日入院。患者半年前无明原因突然出现，寒战， 双下肢无力瘫痪、二便失禁，神经系统检查双下肢弛缓性瘫，痛觉消失，触觉减退，深浅反 射消失，跖反射消失，大小便潴留。经腰MR检查，诊断为急性脊髓炎。经用激素、维生素B 族、抗生素、导尿管开放引流等治疗，病情稳定。入院时有双下肢弛缓性瘫、感觉障碍、二便 控制不良。中医诊断为风痱，4月20日开始投以实施例1所制得的药物提取液，按照每次9g， 每日2次的方式给药，同时各种维生素继续使用，配合康复功能训练及膀胱功能控制训练， 4月30日下肢痛觉部分恢复，肌张力增高，腱反射出现。大便可控制。5月27日，右下肢稍 能活动，5月28日，两下肢皆稍能活动，痛、触觉有恢复，两侧出现巴彬斯基氏征。小便可自 行控制。6月23日能扶车下地行走。
权利要求
一种治疗脑血管意外、脊髓损伤及老年痴呆等神经系统疾病的药物，其特征在于该药物的各组份按照重量份计，其配比为生熟地黄各25份，巴戟天12份，山萸肉12份，石斛12份，肉苁蓉9份，五味子9份，官桂18份，茯苓12份，麦冬12份，远志9份，菖蒲12份，薄荷9份，川断12份、牛膝15份，伸筋草15份、血竭12份，黄芪30份，生姜6份，大枣2份。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征是所采用的药物为其提取液。
3.加工如权利要求1所述脑血管意外、脊髓损伤及老年痴呆等神经系统疾病药物的方 法，其步骤如下(1)按处方取肉苁蓉、麦门冬、远志、五味子、山茱萸，用8倍量70%的乙醇回流提取3 次，每次2h，合并3次醇提取液，过滤，滤液减压回收乙醇得醇提取浓缩液，备用；(2)将处方量的生姜、薄荷、石菖蒲水蒸气蒸馏法加10倍量水，提取6h，得挥发油，备用；(3)将生熟地黄、茯苓、巴戟天、石斛、官桂、川断、牛膝、伸筋草、黄芪、生姜、大枣同醇提 取药渣、挥发油提取药渣合并后加入上述物质总量16倍重量的水，回流提取3次，每次lh， 得水提药液，合并3次水提液过滤的滤液；(4)将上述所得的滤液及步骤(1)中的醇提取液和步骤(2)中的挥发油混合，得其混合 水溶液，经离心后浓缩，即可得到水提取浓缩液，之后加入处方量的血竭原粉便可获得目标 提取液。
全文摘要
本发明涉及一种治疗脑血管意外、脊髓损伤及老年痴呆等神经系统疾病的药物，采用制作方法简单，成本低廉的传统中草药作为药物的主剂，主要采用生熟地、巴戟天、山萸肉、官桂、麦门冬、远志、五味子等中药材，采用采用水提和醇提取的方法进行制备并最终获得该药物的提取物浓缩液，这种加工方法获得的药物提取液，可以保证制剂质量及治疗效果，方便病人的携带和服用，对中风、脊髓损伤皆有治疗作用，能够满足临床治疗、协助患者功能恢复的需要，具有中医的显著特色与优势，服用方便，市场应用前景广阔。
文档编号A61P9/10GK101810843SQ20101012775
公开日2010年8月25日 申请日期2010年3月19日 优先权日2010年3月19日
发明者冷军, 刘岩, 崔静, 方英杰, 邢淑珍 申请人:冷军