专利名称：：治疗原发性痛经的药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗原发性痛经的中草药。
背景技术：
：原发性痛经是妇科常见病。原发性痛经是指生殖器官无器质性病变，又称为功能性痛经。据调查，原发性痛经的发生率占痛经的36.06%。严重影响工作学习的占13.59%。对其治疗，西医强调止痛、镇静，非留体类消炎药是治疗原发性痛经最常用的西药。虽起效快，但不良反应大，疗效难以持久。中药治疗痛经既有速效止痛的作用，又有防止痛经再次发作的作用。
发明内容本发明的目的是提供一种治疗效果良好的治疗原发性痛经的药物。本发明原料中的药材组成和重量份配比为归尾5-15份、香附20-40份、苏木5_15份、鸡血藤10_20份、桃仁5-15份、延胡索10-20份、赤芍5_15份、生姜10-15份、三七5-25份、艾叶5-12份、山楂10-20份、郁金3-9份、桂枝3-9份和丁香3-9份。原料中的药材组成的重量份配比优选为归尾10份、香附30份、苏木10份、鸡血藤10份、桃仁10份、延胡索15份、赤芍10份、生姜10份、三七10份、艾叶6份、山楂10份、郁金6份、桂枝6份、和丁香6份。本发明的制备方法按重量配比称取归尾、香附、苏木、鸡血藤、桃仁、延胡索、赤芍、生姜、艾叶、山楂、郁金、桂枝及丁香，加水500毫升文火慢煎半小时，取上清液。另取三七10克研成细粉，另包待用。本发明的使用方法于每次月经周期前两天开始服用，每日一剂清水煎服，早晚各一次。服用时取上清液冲服三七粉，连服五天即可。本发明的解决方案是基于祖国医学对原发性痛经及其发病机理的认识及治疗原贝U，参考现代药理研究成就，按中医理论进行中草药的全新组方，实现对原发性痛经的有效治疗。本发明的中药组方中，归尾性温、味甘、辛，可行气补血，活血通经，为君药；香附性平、辛，味微苦、微甘，乃气病之总司，可行气解郁，调经止痛，为君药；苏木性平、味甘、咸，可解血祛瘀止痛通经，为臣药；鸡血藤性温、味苦、甘，可祛瘀生新，流利经脉，为臣药；桃仁性平、味苦、甘，可活血祛瘀，为臣药；延胡索性温、味辛、苦，可活血利气止痛，为臣药；赤芍性微寒、味苦，可活血散瘀，为臣药；生姜性微温、味辛，可增进血行，为使药；三七性温、味甘、微苦，可散瘀定痛，能通能补，为臣药；艾叶性温、味苦、辛，可温经散寒止痛，为使药；山楂性温、味酸、甘，可行气散瘀，为佐药；郁金性寒、味苦、辛，可行气化瘀，为佐药；桂枝性温、味甘、辛，可温经通脉，散寒止痛，为使药；丁香性温、味辛，可温中散寒止痛，为佐药。以上述十四味中草药经辩证组方、有机配伍，相互辅佐，可达到行气活血、祛瘀散寒、止痛通经的效果，从而实现治疗原发性痛经的目的。本发明中药组方的急性毒性试验一、实验材料动物昆明种小鼠由首都医科大学实验动物室提供，体重为1822g。药品该中药组方以蒸馏水文火慢煎半小时后浓缩备用。二、方法最大耐受量试验雌性小鼠20只，于实验前一天，隔夜禁食不禁水，在室温20士2°C的条件下，24小时内灌胃给药两次，给药量为15.Og/Kg，给药后观察一周。结果小鼠在给药后30分钟内，由于给药体积偏大，稍有不适，其表现为小鼠拉稀，弓背现象，随后迅速恢复正常，且较安静，连续观察两周，小鼠全部存活，剖检，肉眼仔细观察主要内部脏器，未见异常。三、结论根据中药毒理研究要求，在小鼠能够接受最大浓度下的最大体积，进行最大耐受量试验。小鼠在观察期内全部存活，未见明显毒性，表明该药毒性很小，临床使用安全。本发明组方的临床研究资料1.一般资料所选180例病例均为2007年1月至2009年1月在我院门诊诊断为原发性痛经的患者，年龄在13岁一42岁之间。病程一年之内48例，1-2年45例，2-4年66例，4年以上21例。月经周期基本正常138例，周期失调42例。痛经时间多在月经来潮第一、二天为主。大多曾用中西药物治疗，效果不佳，痛经症状未得到改善。2.诊断标准标准参照1993年中华人民共和国卫生部药政局制定的《中药治疗痛经的临床研究指导原则》。妇女凡在行经前后或经期出现下腹疼痛、坠胀，伴腰酸或其他不适，程度较重以至影响生活和工作质量，而经检查生殖器官无器质性病变者。排除病例标准经诊断为继发性痛经者。3.痛经程度标准依据1993年中华人民共和国卫生部药政局制定的《中药治疗痛经的临床研究指导原则》轻度经期或经前后小腹疼痛明显，伴腰部酸痛，但能坚持工作，无全身症状，有时需服止痛药。痛经症状积分在8分以下。中度经期或经期前后小腹疼痛难忍，伴腰部酸痛，恶心呕吐，四肢不温，用止痛措施疼痛暂缓。痛经症状积分在8-13.5分。重度经期或经前后小腹疼痛难忍，坐卧不宁，严重影响工作学习或日常生活，必须卧床休息，伴有腰部酸痛，面色咣白，冷汗淋漓，四肢厥冷，呕吐腹冷，或肛门坠胀，采用止痛措施无明显缓解。痛经症状积分在14分以上。观察指标；采用《中药治疗痛经的临床研究指导原则》观察指标作为治疗前后疗效对比及痛经轻重程度分级的观察指标。4.治疗方法每个月经周期自经前两天开始治疗。每日一剂，水煎服，每日2次，连用五天，连续治疗3个月经周期为1个疗程。5.临床疗效5.1疗效评定标准根据中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗痛经的临床研究指导原则”制定近期临床治愈服药后腹痛及其它症状消失，停药3个月经周期未复发，疼痛程度恢复0分者。显效腹痛明显减轻，其余症状消失或减轻，不服止痛药能坚持工作，疼痛程度为治疗积分降低至治疗积分的1/2以下。有效腹痛减轻，其余症状好转，服止痛药能坚持工作；疼痛程度为治疗后积分降低至治疗前积分的1/3以下。无效腹痛及其它症状无改变者。5.2治疗结果用以上方案治疗3个月经周期，治疗180例痛经病人，治愈率80.00%，有效率96.67%。随访一年痛经未复发，治疗情况见下表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>临床研究结果表明以本发明组方治疗原发性痛经疗效显著，且无毒副作用。具体实施例方式下面的实施例可以使本专业技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。实施例1按下述重量配比称取各原料药归尾10g、香附30g、苏木10g、鸡血藤10g、桃仁10g、延胡索15g、赤芍10g、生姜10g、桂枝6g、艾叶6g、山楂10g、郁金6g和丁香6g，加水500毫升文火慢煎半小时，取上清液。另取三七10克研成细粉，另包待用。使用方法于每次月经周期前两天开始服用，每日一剂清水煎服，早晚各一次。服用时取上清液冲服三七粉，连服五天即可。实施例2按下述重量配比称取各原料药归尾5g、香附40g、苏木5g、鸡血藤20g、桃仁5g、延胡索20g、赤芍5g、生姜15g、桂枝3g、艾叶12g、山楂10g、郁金9g和丁香3g，加水500毫升文火慢煎半小时，取上清液。另取三七5-25克研成细粉，另包待用。实施例3按下述重量配比称取各原料药归尾15g、香附20g、苏木15g、鸡血藤10g、桃仁15g、延胡索10g、赤芍15g、生姜10g、桂枝9g、艾叶5g、山楂20g、郁金3g和丁香9g，加水500毫升文火慢煎半小时，取上清液。另取三七5-25克研成细粉，另包待用。权利要求一种治疗原发性痛经的药物，其特征在于原料中的药材组成和重量份配比为归尾5-15份、香附20-40份、苏木5-15份、鸡血藤10-20份、桃仁5-15份、延胡索10-20份、赤芍5-15份、生姜10-15份、三七5-25份、艾叶5-12份、山楂10-20份、郁金3-9份、桂枝3-9份和丁香3-9份。2.根据权利要求1所述治疗原发性痛经的药物组合物，其特征在于原料中的药材组成和重量份配比为归尾10份、香附30份、苏木10份、鸡血藤10份、桃仁10份、延胡索15份、赤芍10份、生姜10份、三七10份、艾叶6份、山楂10份、郁金6份、桂枝6份、和丁香6份。全文摘要本发明公开了一种治疗原发性痛经的药物，由归尾、香附、苏木、鸡血藤、桃仁、延胡索、赤芍、生姜、三七、艾叶、山楂、郁金、桂枝及丁香组成。本发明组方治疗原发性痛经疗效显著，且无毒副作用。文档编号A61P29/00GK101804189SQ20101014909公开日2010年8月18日申请日期2010年4月14日优先权日2010年4月14日发明者王亚丽申请人:王亚丽