专利名称：一种治疗乳腺病的药物的制作方法
技术领域：
本发明提供一种治疗乳腺病的药物及该药的制备工艺。
背景技术：
近年来由于家族遗传、月经、生育、电离辐射、饮食习惯、生活方式、激素、竞争压 力、精神因素、环境污染等因素导致乳房疾病如急、慢性乳腺炎，乳房包块肿瘤，妇女经期 乳房胀痛、腹痛，乳房小叶增生等发病率呈逐年上升的趋势，年龄越来越年轻化，据统计，30 岁到50岁的女性人群中，乳腺增生发病率为15%左右，在乳腺专科门诊中乳腺癌的发病率 占50%至70%，居女性恶性肿瘤的首位，因此，对于乳房病的防治问题已成为医学界共同 关注的重要课题。中药治疗采用调经、活血化瘀、行气散结药物，常用乳腺增生丸、乳癣消、 加味逍遥丸等中成药，但这类药物组合物大多效果不明显，有的虽也会有一定的治疗效果， 但大多数组方存在安全可靠较差的问题，有的还有较大毒副作用。
发明内容
本发明的目的是提出一种药效高、成本低、疗程较短、使用方便的治疗乳腺病的药 物，以解决现有技术的不足。本发明提出的这种治疗乳腺病的药物，由下述重量份的药材制成益母草1-3，粗叶木1-3，莪术1-3，丹参1_3，三台红花0. 5_1，元胡1_2，香附子 1-3，蒲公英1-3，芒硝1-2。组方中粗叶木和益母草可调气活血、通经止痛，为主药；莪术、丹参、三台红花、元 胡和香附子具有活血化瘀、消肿止痛之功，主治气血瘀滞而致的乳房包块肿痛，助助药增 强，活血调经，化瘀止痛之功，为辅助药；蒲公英和芒硝具有清热解毒，软坚散结，消肿止痛 之力，助主药发挥更强的作用，同为辅助药。全方合用，共同发挥活血化瘀，软坚散结，消肿 止痛之作用而可治疗乳房各种疾病。在上述组方的基础上根据病症的需要，还可加入地丁和重楼，地丁、重楼性凉，具 有强力的清热解毒，消肿止痛之功能，可增强本方清热解毒，消肿止痛之力而用于主治急性 乳腺炎。在上述两个组方的基础上还可加入柴胡、甲珠、龙骨和牡蛎，其中柴胡具有疏肝理 气，清热解毒，引药直入中、上二盘、心胸乳中而治疗乳房疾病之功能，甲珠、龙骨及牡蛎具 有很强的清热解毒，消肿止痛，软坚散结之力，现代研究证明，甲珠具有抗肿瘤而治疗乳腺 癌/瘤、乳腺囊性增生病等多种炎症、癌症。因此，加入之药可增强本方治疗和预防乳腺癌 /瘤/)、乳腺囊性增生等疾病。本发明采用的几种药材组成的各方，全方合用，共同发挥活血化瘀，软坚散结，消 肿止痛之疗效，以达到清火解毒，通气活血，化瘀止痛，消肿散结之目的。应用现代技术研制 成不同的剂型应用于临床，收到显著的疗效。该药品根据国家药品管理法医院制剂注册的要求，完成了相应的研究工作，经临床疗效观察和急毒试验，未发现毒副反应，疗效安全可靠，疗效显著，具有很好的开发应用前景和市场竞争力。经临床疗效观察治疗急性乳腺炎42例，显效25例、有效13例、无效4例，总有 效率为90. 4% ；妇女经期乳房胀痛188例，显效101例、有效73例、无效14例，总有效率为 92. 5% ；乳房小叶增生102例，显效49例、有效35例、无效18例，总有效率为82. 3%.
具体实施例方式实施例1、一种治疗乳腺病的药物，由下述重量份的药材制成益母草1-3，粗叶木1-3，莪术1-3，丹参1_3，三台红花0. 5_1，元胡1_2，香附子 1-3，蒲公英1-3，芒硝1-2。制备工艺步骤如下1)、取益母草、粗叶木、莪术、丹参、三台红花和蒲公英，加水煮提三次，第一次2小 时，第二次1. 5小时，第三次1小时，合并三次滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 3 1. 35，
得浸膏，备用；2)、再取余药元胡、香附子和芒硝分别粉碎至过100目筛的细粉，混勻备用；3)、将1)步骤所得浸膏与2)步骤所得细粉混勻，在60°C 士5°C的温度中干燥后， 粉碎过100目筛，用70% 90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、 散剂或颗粒剂。实施例2、一种治疗乳腺病的药物，由下述重量份的药材制成益母草1-3，粗叶木1-3，莪术1-3，丹参1_3，三台红花0. 5_1，元胡1_2，香附子 1-3，蒲公英1-3，地丁 1-3，重楼1-2，芒硝1-2。汤药的制备工艺步骤如下取益母草、粗叶木、莪术、丹参、三台红花、元胡、香附子、蒲公英、地丁、重楼和芒 硝，加温开水至淹没药10-15公分，浸泡半小时后，煎煮三次，第一次，煮沸30分钟，第二、三 次均加开水至平药渣，各煮沸30分钟，合并三次煎液。服用方法温服，每次服200ml，每日三次。还可结合现代制药技术制成其它的剂型，制备工艺步骤如下1)、取益母草、粗叶木、丹参、三台红花、蒲公英、地丁和重楼，加水煮提三次，第一 次2小时，第二次1. 5小时，第三次1小时，合并三次滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 3 1.35，得浸膏，备用；2)、再取余药莪术、香附子、芒硝和元胡分别粉碎至过100目筛的细粉，混勻备用；3)、将1)步骤所得浸膏与2)步骤所得细粉混勻，在60°C 士5°C的温度中干燥后， 粉碎过100目筛，用70% 90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、 散剂或颗粒剂。实施例3、一种治疗乳腺病的药物，由下述重量份的药材制成益母草1-3，粗叶木1-3，莪术1-3，丹参1_3，三台红花0. 5_1，元胡1_2，香附子 1-3，蒲公英1-3，地丁 1-3，重楼1-2，芒硝1-2，甲珠1-3，龙骨1_3，牡蛎1-3，柴胡1-1. 5。汤药的制备工艺步骤如下还可结合现代制药技术制成其它的剂型，制备工艺步骤如下
取益母草、粗叶木、莪术、丹参、三台红花、元胡、香附子、蒲公英、地丁、重楼、芒硝、 甲珠、龙骨、牡蛎和柴胡，加温开水至淹没药10-15公分，浸泡半小时后，煎煮三次，第一次， 煮沸30分钟，第二、三次均加开水至平药渣，各煮沸30分钟，合并三次煎液。1)、取益母草、粗叶木、莪术、丹参、三台红花、蒲公英和地丁，加水煮提三次，第一 次2小时，第二次1. 5小时，第三次1小时，合并三次滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 3 1.35，得浸膏，备用；
2)、再取余药重楼、香附子、芒硝和元胡分别粉碎至过100目筛的细粉，混勻备用；3)、将1)步骤所得浸膏与2)步骤所得细粉混勻，在60°C 士5°C的温度中干燥后， 粉碎过100目筛，用70% 90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、 散剂或颗粒剂。
权利要求
一种治疗乳腺病的药物，其特征在于由下述重量份的药材制成益母草1-3，粗叶木1-3，莪术1-3，丹参1-3，三台红花0.5-1，元胡1-2，香附子1-3，蒲公英1-3，芒硝1-2。
2.根据权利要求1所述的治疗乳腺病药物的制备工艺，其特征在于步骤如下1)、取益母草、粗叶木、莪术、丹参、三台红花和蒲公英，加水煮提三次，第一次2小时， 第二次1. 5小时，第三次1小时，合并三次滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 3 1. 35，得浸膏，备用；2)、再取余药元胡、香附子和芒硝分别粉碎至过100目筛的细粉，混勻备用；3)、将1)步骤所得浸膏与2)步骤所得细粉混勻，在60°C士5°C的温度中干燥后，粉碎 过100目筛，用70% 90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂 或颗粒剂。
3.一种治疗乳腺病的药物，其特征在于由下述重量份的药材制成益母草1-3，粗叶木1-3，莪术1-3，丹参1-3，三台红花0. 5-1，元胡1_2，香附子1_3，蒲 公英1-3，地丁 1-3，重楼1-2，芒硝1-2。
4.根据权利要求3所述的治疗乳腺病药物的制备工艺，其特征在于步骤如下取益母草、粗叶木、莪术、丹参、三台红花、元胡、香附子、蒲公英、地丁、重楼和芒硝，力口 温开水至淹没药10-15公分，浸泡半小时后，煎煮三次，第一次，煮沸30分钟，第二、三次均 加开水至平药渣，各煮沸30分钟，合并三次煎液。
5.根据权利要求3所述的治疗乳腺病药物的制备工艺，其特征在于步骤如下1)、取益母草、粗叶木、丹参、三台红花、蒲公英、地丁和重楼，加水煮提三次，第一次2 小时，第二次1. 5小时，第三次1小时，合并三次滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 3 1.35，得浸膏，备用；2)、再取余药莪术、香附子、芒硝和元胡分别粉碎至过100目筛的细粉，混勻备用；3)、将1)步骤所得浸膏与2)步骤所得细粉混勻，在60°C士5°C的温度中干燥后，粉碎 过100目筛，用70% 90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂 或颗粒剂。
6.一种治疗乳腺病的药物，其特征在于由下述重量份的药材制成益母草1-3，粗叶木1-3，莪术1-3，丹参1-3，三台红花0. 5-1，元胡1_2，香附子1_3，蒲 公英1-3，地丁 1-3，重楼1-2，芒硝1-2，甲珠1-3，龙骨1_3，牡蛎1-3，柴胡1-1. 5。
7.根据权利要求6所述的治疗乳腺病药物的制备工艺，其特征在于步骤如下取益母草、粗叶木、莪术、丹参、三台红花、元胡、香附子、蒲公英、地丁、重楼、芒硝、甲 珠、龙骨、牡蛎和柴胡，加温开水至淹没药10-15公分，浸泡半小时后，煎煮三次，第一次，煮 沸30分钟，第二、三次均加开水至平药渣，各煮沸30分钟，合并三次煎液。
8.根据权利要求6所述的治疗乳腺病药物的制备工艺，其特征在于步骤如下1)、取益母草、粗叶木、莪术、丹参、三台红花、蒲公英和地丁，加水煮提三次，第一次2 小时，第二次1. 5小时，第三次1小时，合并三次滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 3 1.35，得浸膏，备用；2)、再取余药重楼、香附子、芒硝和元胡分别粉碎至过100目筛的细粉，混勻备用；3)、将1)步骤所得浸膏与2)步骤所得细粉混勻，在60°C士5°C的温度中干燥后，粉碎过100目筛，用70% 90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂或颗粒剂。
全文摘要
一种治疗乳腺病的药物，由下述重量份的药材制成益母草1-3，粗叶木1-3，莪术1-3，丹参1-3，三台红花0.5-1，元胡1-2，香附子1-3，蒲公英1-3，芒硝1-2；本发明采用的几种药材组成的各方，全方合用，共同发挥活血化瘀，软坚散结，消肿止痛之疗效，以达到清火解毒，通气活血，化瘀止痛，消肿散结之目的，应用现代技术研制成不同的剂型应用于临床，收到显著的疗效。
文档编号A61K35/56GK101810829SQ201010171179
公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月13日 优先权日2010年5月13日
发明者刀会仙, 刀红英, 刘志强, 刘扬扬, 岩罕单, 廖瑞玲, 曾君, 林艳芳, 段立纲, 潘玉秀, 玉腊波, 王孝蓉, 肖丽香, 谭志刚, 赵应红, 邓群, 陈亚梅 申请人:西双版纳傣族自治州民族医药研究所