专利名称：一种治疗溃疡性结肠炎的丸剂及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药丸剂及制备 方法。
背景技术：
溃疡性结肠炎(UC)是结肠肿瘤发生的主要危险因子之一，其发病率呈上升趋势， 以成为消化系统疾病研究的重点。结肠炎的癌变率比正常人高5 20倍，目前结肠癌的发 病率在癌症中已跃居第三，全球每年约有100万人被确诊为此病，近50万人因此而死亡。 因此，被世界卫生组织列为现代难治病之一。目前治疗药物现代医学主要应用磺胺类、免疫 抑制剂、肾上腺皮质激素等，副作用多，且易复发。临床症状表现以粘液脓血便、腹痛、腹泻 或里急后重为主；如不及时治疗，会并发急性结肠扩张、溃疡穿孔、结肠癌与肠梗阻等，导致 死亡率高。中医药治疗疑难顽症具有独特优势，中医认为发病是以脾胃虚弱为本，以湿热蕴 结、瘀血阻滞为标引起的胃肠功能失调所致，属本虚标实之疾病。现有的中成药存在用药剂 量大，患者长期服用难以坚持等缺点，特别是缺少疗效确切、低毒、高效制剂。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于解决上述问题，研制一种新型疗效确切、低毒、高 效的治疗溃疡性结肠炎的中药丸剂。该制剂是由金银花，蒲公英，党参，黄芪，当归，甘草，连翘，儿茶，天花粉，白芷，鸡 内金，生地炭，升麻炭经加工而成的中药丸剂。其重量组成为金银花9-11份，蒲公英9-11 份，党参9-11份，黄芪7-9份，当归7-9份，甘草4-6份，儿茶4_6份，连翘4_6份，天花粉 1-3份，白芷1-3份，鸡内金1-3份，生地炭2-4份，升麻炭2-4份。该制剂的重量组成可以为金银花10份，蒲公英10份，党参10份，黄芪8份，当归 8份，甘草5份，儿茶5份，连翘5份，天花粉2份，白芷2份，鸡内金2份，生地炭3份，升麻 炭3份。本发明提供的一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药丸剂的制备方法为按重量比配 取金银花、蒲公英、黄芪、甘草、连翘、儿茶、天花粉混合，加入10倍量水提取3次，每次2小 时，过滤，滤液减压浓缩，干燥成浸膏，粉碎，过100目筛；再按重量比取当归、党参、鸡内金、 白芷、生地炭、升麻炭粉碎，过100目筛，其中鸡内金粉碎后以6KGy的60Co-Y射线照射处 理；混合上述粉末，用制丸机制成丸剂。本发明的技术方案是根据中医理论，脾虚湿盛是导致溃疡性结肠炎发生的重要因 素。外因与湿热关系最大，湿邪侵入，损伤脾胃，运化失常，所谓“湿胜则濡泄。湿热阻塞肠 中，气血与之相搏结，使肠道传导失司，脉络受伤，气血凝滞，腐败化为脓血而痢下赤白；气 机阻滞，腑气不通则腹痛、里急后重。内因则与脾虚关系最为密切，脾虚失运，水谷不化精 微，湿浊内生，混杂而下。脾虚失运可造成湿盛，后者又可影响脾的运化，脾虚与湿盛相互影 响互为因果。因此，溃疡性结肠炎是以脾胃虚弱为本，以湿热蕴结、瘀血阻滞为标引起的胃肠功能失调，属本虚标实之疾病，属中医泄泻、血痢等病范畴。本方剂针对溃疡性结肠炎脾胃虚弱、湿热内蕴证立补脾益气、清热解毒、凉血止 血、止泻之法，并据此法选药组方。以党参、黄芪补肾气，益气血，健脾和中，鼓舞正气以抗邪，以蒲公英、金银花相须 为用，清解胃肠热毒，合为君药。取连翘、儿茶、天花粉，清热解毒，凉血止血，消肿敛疮，“除 肠胃中痼热”，生地、升麻取炭为用，旨在加强凉血止血、止痢之功，当归除“心腹诸痛”，鸡内 金则“渗湿邪”以止“泻痢”；白芷消肿排脓而止痛，甘草泻火解毒，缓急止痛，调和诸药，司使 药之职。全方凡13味，祛邪与扶正兼顾，侧重祛邪，药物寒温互用，无祛邪伤正、扶正恋邪之 虞。诸药合璧，共奏补脾益气、清热解毒、凉血止血、止泻之效。用于脾胃虚弱、湿热内蕴所 致泄泻，症见腹泻，脓血便，腹痛，里急后重，肛门灼热，尿赤，舌红苔黄腻，脉滑数；溃疡性结 肠炎见上述证候者。本发明具有如下优点⑴疗效确切；⑵无副作用。
具体实施例方式实施例1:金银花10g，蒲公英10g，党参10g，黄芪8g，当归8g，甘草5g，连翘5g，儿茶5g，天 花粉2g，白芷2g，鸡内金2g，生地炭3g，升麻炭3g。按重量比配取金银花、蒲公英、黄芪、甘草、连翘、儿茶、天花粉混合，加入10倍量 水提取3次，每次2小时，过滤，滤液减压浓缩，干燥成浸膏，粉碎，过100目筛；再按重量比 取当归、党参、鸡内金、白芷、生地炭、升麻炭粉碎，过100目筛，其中鸡内金粉碎后以6KGy的 60Co-y射线照射处理；混合上述粉末，用制丸机制成丸剂。每100丸约重6g。服用方法每天两次，每次2_4g。实施例2:金银花9g，蒲公英1 lg，党参10g，黄芪7g，当归7g，甘草6g，连翘4g，儿茶6g，天花 粉lg，白芷lg，鸡内金lg，生地炭2g，升麻炭2g。制备方法同实施例1。服用方法每天两次，每次2_4g。实施例3:金银花1 lg，蒲公英1 lg，党参9g，黄芪9g，当归9g，甘草4g，连翘6g，儿茶4g，天花 粉3g，白芷3g，鸡内金3g，生地炭4g，升麻炭4g。制备方法同实施例1。服用方法每天两次，每次2_4g。实施例4:临床试验典型病例1 周XX，男，50岁，已有4年溃疡性结肠炎病史，服用本方实施例1丸剂一个月，已痊愈。典型病例2 刘XX，女，31岁，患慢性溃疡性结肠炎5年病史，服用本方实施例1丸剂5周，已痊愈。
典型案例3 赵XX，男，60岁，患溃疡性结肠炎8年病史，服用本方实施例1两个月，已痊愈。典型案例4 王XX，男，40岁，患溃疡性结肠炎4年病史，服用本方实施例2丸剂5周，已痊愈。典型案例5 张XX，男，52岁，患溃疡性结肠炎7年病史，服用本方实施例2丸剂9周，已痊愈。典型案例6 李XX，女，32岁，患溃疡性结肠炎3年病史，服用本方实施例3丸剂4周，已痊愈。典型案例7 孙XX，男，68岁，患溃疡性结肠炎8年病史，服用本方实施例3丸剂10周，已痊愈。
权利要求
一种治疗溃疡性结肠炎的丸剂，其特征在于它是由下述重量组份的原料配制而成金银花9-11份，蒲公英9-11份，党参9-11份，黄芪7-9份，当归7-9份，甘草4-6份，儿茶4-6份，连翘4-6份，天花粉1-3份，白芷1-3份，鸡内金1-3份，生地炭2-4份，升麻炭2-4份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的丸剂，其特征在于它是由下述重 量组分的原料配制而成金银花10份，蒲公英10份，党参10份，黄芪8份，当归8份，甘草 5份，儿茶5份，连翘5份，天花粉2份，白芷2份，鸡内金2份，生地炭3份，升麻炭3份。
3.—种如权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的丸剂的制备方法，其特征在于 该丸剂是将挑选好的原料进行筛检，清洗，烘干；按重量比配取金银花、蒲公英、黄芪、甘草、 连翘、儿茶、天花粉混合，加入10倍量水提取3次，每次2小时，过滤，滤液减压浓缩，干燥 成浸膏，粉碎，过100目筛；再按重量比取当归、党参、鸡内金、白芷、生地炭、升麻炭粉碎，过 100目筛，其中鸡内金粉碎后以6KGy的60CO-Y射线照射处理；再用混合机过筛后的原料 混合，然后用制丸机制成中药丸剂。
全文摘要
本发明提供了一种治疗溃疡性结肠炎的中药丸剂，该丸剂是由金银花，蒲公英，党参，黄芪，当归，甘草，连翘，儿茶，天花粉，白芷，鸡内金，生地炭，升麻炭经加工而成的中药丸剂。其重量组成为金银花9-11份，蒲公英9-11份，玄参9-11份，黄芪7-9份，当归7-9份，甘草4-6份，地榆4-6份，连翘4-6份，天花粉1-3份，白芷1-3份，鸡内金1-3份，生地炭2-4份，升麻炭2-4份。本方剂针对溃疡性结肠炎脾胃虚弱、湿热内蕴证立补脾益气、清热解毒、凉血止血、止泻之法，并据此法选药组方。本发明具有疗效确切、无副作用、安全可靠的优点。
文档编号A61K36/804GK101874853SQ20101018678
公开日2010年11月3日 申请日期2010年5月31日 优先权日2010年5月31日
发明者张永平, 张永成, 李广松, 殷军, 韩娜 申请人:沈阳药科大学