专利名称：复方免洗消毒组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种新型复方免洗消毒组合物及制备方法，采用双组份杀菌活性成 分，主要应用于医疗行业人员的洗手消毒、皮肤消毒、公共环境表面消毒、个人卫生护理等， 与普通的洗手消毒剂相比具有使用方便，不需用再冲洗，皮肤刺激性低、安全卫生、杀菌快 洁的特点，是防止细菌和病毒交叉感染的有效制剂。
背景技术：
洗手和皮肤消毒剂在医疗行业、日常生活等方面的应用具有十分重要的意义，对 防止和预防流行病的蔓延和交叉感染是一个不可取代的环节，主要应用于医院医护人员手 部、皮肤、诊疗设备、生活用品、餐具、儿童玩具的擦洗和消毒等。用肥皂洗手、清洗皮肤在 欧洲已有几个世纪的历史，这种卫生习惯在消除人体自身新陈代谢的废物、体表的细菌和 减少接触性细菌交叉性感染具有一定的积极意义和作用，但随着时代的发展，人类生活水 平的不断的提高，以及人类传染性疾病种的繁衍和变异，对人类的健康造成了巨大的侵害 和威胁，因此人类对卫生防御的要求和采取的手段变的越来越复杂，用一般的洗涤剂已经 难以做到疾病的防御作用，因此专业性和功能性的消毒剂运用而生，1822年法国药物专家 Labarraque发现用氯的水溶液可以去除尸体的臭味和消毒作用，在他1825年发表的论文 中认为对于医生和参与护理传染性病人的人员，采用氯溶液擦拭和润湿手部将给他们带来 好处。1847年，Semmelweis通过大量的消毒剂临床试验证明采用抗菌洗涤剂洗涤由于医 护人员在工作中接触病人被重污染的手，比用普通肥皂洗手降低传染性疾病具有更好的效^ ο美国卫生部和医院感染控制协会的指导原则，要求医护人员每接触一次患者，都 要求洗手消毒一次，每个护士在一个值班过程，如果按国家要求就得洗100次左右，然而在 长期的使用含有水、洗涤剂和杀菌成分洗手液，人的皮肤出现刺激症状，如皮肤红肿、脱皮、 溃烂和各类过敏性皮炎的发生，因此人们开始研制不用水洗的消毒洗涤剂，后来发现采用 醇类作为溶剂和其它杀菌因子的复合可以产生高效的杀菌活性，又由于此类消毒剂涂抹在 皮肤上能迅速挥发，不用水冲洗，减少了对皮肤的伤害。美国一免洗消毒剂专利报道，采用 异丙醇和少量的水、采用过氧化氢作为消毒因子，具有消毒快，杀菌谱广、不用水洗，可以直 接擦洗的特点，虽然在配方工艺中加入了皮肤保护剂，但过氧化氢是一种氧化性较强而稳 定性差的化学物质，因而对皮肤和黏膜造成较重的刺激，出现皮肤粗糙、漂白和红肿现象 等。因此提供一种安全环保、使用方便、稳定性好、不用水洗、杀菌广谱、刺激性低的制剂产 品是十分技术创新和有实际使用意义的开发工作。
发明内容
本发明涉及一种复方免洗消毒组合物及制备方法，采用无毒无刺激的高分子材料 作为敷料、无刺激的醇类、安全环保的杀菌因子、稳定剂、润湿剂、皮肤护理剂等组成。其主 要应用于医疗卫生行业的医护人员、休闲保健娱乐服务人员、公共交际场所、外交人员、银行点钞票工作人员、会计、旅游团队、公共汽车运系统人员、家庭个人的皮肤和手消毒处理。本发明复方免洗消毒组合物主要通过如下设计方案来实现的复方免洗消毒组合及制备方法本消毒组合物包括如下成分和重量份配比该消毒液包括如下成分和重量份配 比鳌合剂0-1份，脂肪醇类30-70份，二苯醚类化合物0-1份，高聚物0-5份，保湿剂0-1 份，渗透剂0-2份，香料0-1份，去离子水20-60份。该消毒剂在不加颜料时的状态是无色 透明胶体，可以流动，也可以不流动，由黏度来控制。体系pH在5-8。涂抹应用于人体皮肤、 手、环境、物体表面的消毒和清洁。鳌合剂包括氮川三乙酸三钠、羟乙二磷酸、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、乙 二胺四乙酸四钠、乙二胺四乙酸钾钠、次氨基三乙酸钠、氨基三亚甲基磷酸五钠中的一种或 两种以上，作为增效、稳定辅助材料。二苯醚类化合物包括2，4，4'-三氯-2'-羟基二苯醚、2，3，4'-三氯-羟 基二苯醚、3，4' -二胺基二苯醚、3，4' - 二氯二苯醚、4，4' - 二硝基二苯醚其中的一种或 两种以上，作为活性成分。脂肪醇类包括乙醇、乙二醇、丙醇、异丙醇、丙二醇、丙三醇、丁 醇、1，3_ 丁二醇中的一种或两种以上。作为杀菌活性剂。高聚物包括聚丙烯酸钠、PEG2000、PEG3000、聚氯代三甲基胺乙基甲基丙烯酸 酯、PEG6000双硬质酸酯、甲基纤维素、乙基纤维素、丙基纤维素、醋酸纤维素、羟甲基丙 基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟甲基淀粉钠、羟甲基淀粉钠、微晶纤维素、 carbopol940, carbopol94U carbopol942, carbopol2020、邻苯二甲酸醋酸纤维素、PVPk35 其中的一种或两种以上。渗透剂包括双甘油基单橄榄油酯、氮酮、辛基十二烷醇、PEG-(40)氢化蓖麻油、 鳄犁油、N-甲基吡咯烷酮其中的一种或两种以上。保湿剂包括油酸单甘油酯、PEG400、 PEG600、水解蛋白、羧甲基几丁基-D泛醇、透明质酸其中的一种或两种以上。本发明的制备主要方法和步骤如下1、先按20-60份去离子水，称量后将去离子水加入到反应釜；2、搅拌下按照脂肪醇类30-70份，称量后加入反应釜；3、将0-1份的鳌合剂加入到反应釜内，搅拌升温并控制在30°C -60°C。4、边搅拌边加入计量0-1份的二苯醚类化合物活性成分。5、边搅拌边加入计量的0-5份高聚物类，充分搅拌至使其完全分散均勻。6、边搅拌边加入准确计量的0-2份渗透剂，充分搅拌使其完全溶解。7、边搅拌边加入准确计量的0-1份保湿剂，0-1份的香料，使其完全溶解和分散均 勻。回流 10-20min。8、在溶液温度25°C时采用酸度计准确监测，并调节溶液的pH值在5. 0-8. 0之间。 最终的产品是透明的、可以流动或不流动的有一定黏度的胶态制剂。
具体实施例方式实施例1氮川三乙酸三钠0-0. 2份，1，3-丁二醇40-60份，2，3，4'-三氯-羟基二苯 醚0-0. 5份，羧甲基纤维素钠0-2份，透明质酸0-1份，双甘油基单橄榄油酯0-1份，香料0-1份，去离子水30-40份。本发明通过以下步骤来实现先按照30-40份去离子水，称量后将去离子水加入到反应釜；搅拌下按照1，3_ 丁 二醇40-60份，称量后加入反应釜；将氮川三乙酸三钠0 0. 2份加入到反应釜内，搅拌升温 并控制在30-5(TC ；边搅拌边加入计量2，3，4'-三氯-2'-羟基二苯醚0-0. 5份活性成 分；边搅拌边加入计量的羧甲基纤维素钠0-2份，充分搅拌至使其完全分散均勻；边搅拌边 加入准确计量的双甘油基单橄榄油酯0-1份，充分搅拌使其完全溶解；边搅拌边加入准确 计量的透明质酸0-1份，0-1份的香料，使其完全溶解和分散均勻。回流10-20min。在溶液 温度25°C时采用酸度计准确监测，并调节溶液的pH值在5. 0-8. 0之间。最终的产品是透明 的、能流动或不能流动的有一定黏度的胶态制剂，流动状态由黏度决定。实施例2乙二胺四乙酸二钠0-0. 1份，乙醇50-60份，2，4，4'-三氯-羟基二苯醚 0-0. 3 份，carbopol2020 0-0. 5 份，PEG400 0-0. 2 份，氮酮 0-0. 3 份，香料 0-1 份，去离子水 20-40份。调节溶液的pH值在5. 0-8.0之间。最终的产是透明的、能流动或不能流动的有 一定黏度的胶态制剂。实施例3乙二胺四乙酸二钠0-0. 1份，异丙醇50-60份，丙三醇0-3份，2，4，4'-三 氯-2 ‘-羟基二苯醚0-0. 3份，carbopol942 0-1份，羧甲基几丁基-D泛醇0-0. 2份，氮酮 0-0. 3份，香料0-0. 1份，去离子水30-50份。调节溶液的pH值在5. 0-8.0之间。最终的产 品是透明的、能流动或不能流动的有一定黏度的胶态制剂。本发明主要通过如下工艺来制 备先按照30-50份去离子水，称量后将去离子水加入到反应釜；搅拌下按照异丙醇 50-60份，丙三醇0-3份，称量后加入反应釜；将乙二胺四乙酸二钠0-0. 1份加入到反应釜 内，搅拌升温并控制在30°C0-6(TC ；边搅拌边加入计量的2，4，4'-三氯_2'-羟基二苯 醚0-0. 3份活性成分；边搅拌边加入计量的Carb0p01942 0-1份，充分搅拌至使其完全分 散均勻；边搅拌边加入准确计量的氮酮0-0. 3份，充分搅拌使其完全溶解；边搅拌边加入准 确计量的羧甲基几丁基-D泛醇0-0. 2份，0-0. 1份的香料，使其完全溶解和分散均勻。回 流10-20min。在溶液温度25°C时采用酸度计准确监测，并调节溶液的pH值在5. 0-8. 0之 间。最终的产品是透明的、能流动或不能流动的有一定黏度的胶态制剂，主要通过黏度来控 制流动性。实施例4乙二胺四乙酸四钠0-1份，乙醇50-70份，丙二醇0-3份，2，4，4'-三氯-羟 基二苯醚0-1份，聚丙烯酸钠0-2份，PEG600 0-0. 2份，PEG-(40)氢化蓖麻油0-0. 3份，香 料0-0. 3份，去离子水20-30份。调节溶液的pH值在5. 0-8.0之间。最终的产品是透明 的、能流动或不能流动的有一定黏度的胶态制剂，流动状态和能力主要受黏度影响，成反比关系。本发明有关的试验数据和结果1.检验依据卫生部《消毒技术规范》(2002年版)，2. 1. 1. 5.及 2. 1. 1. 7(2002. 11)2.中和剂鉴定试验用免洗消毒剂原液进行试验，杀菌时间为3分钟，中和时间为
510分钟。试验温度为20°C 士 1°C，试验重复三次。3.杀菌试验分别用免洗消毒剂原液、80%稀释液、60%稀释液的溶液进行试验， 试验温度。杀灭试验用免洗消毒剂原液、80%稀释液、60%稀释液的溶液进行试验，试验温 度为20°C 士 1°C，重复三次。在试验温度下，经试验结果证明，含硫代硫酸钠、0. 5%卵磷脂、吐温80的 PBS中和剂，在消毒剂原液情况下，对大肠杆菌8099载体浸泡定量杀菌试验、中和剂鉴定试 验中，可以有效中和该消毒剂的残留毒性，并对试验菌无毒性，对培养基无不良影响。故可 以作为该消毒剂的中和剂。表1本发明免洗消毒剂大肠杆菌8099的杀灭效果
权利要求
复方免洗消毒组合物及制备方法，其特征在于，包括如下的成分和重量份数配比鳌合剂0 1份，脂肪醇类30 70份，二苯醚类化合物0 1份，高聚物0 5份，保湿剂0 1份，渗透剂0 2份，香料0 1份，去离子水20 60份。该消毒剂在不加颜料时的状态是无色透明胶体，可以流动，也可以不流动，由黏度来控制。胶体体系pH在5 8。
2.根据权利要求1所述，复方免洗消毒组合物，其特征在于，所述含鳌合剂是氮川三乙 酸三钠、羟乙二磷酸、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸四钠、乙二胺四乙酸 钾钠、次氨基三乙酸钠、氨基三亚甲基磷酸五钠中的一种或两种以上。
3.根据权利要求1所述，复方免洗消毒组合物，其特征在于，所述二苯醚类化合物是2， 4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚、2，3，4'-三氯-2'-羟基二苯醚、3，4' -二胺基二苯醚、 3,4' - 二氯二苯醚、4，4' -二硝基二苯醚其中的一种或两种以上。
4.根据权利要求1所述，复方免洗消毒组合物，其特征在于，所述含有脂肪醇类是乙 醇、乙二醇、丙醇、异丙醇、丙二醇、丙三醇、丁醇、1，3-丁二醇中的一种或两种以上。
5.根据权利要求1所述，复方免洗消毒组合物，其特征在于，所述高聚物是聚丙烯 酸钠、PEG2000、PEG3000、聚氯代三甲基胺乙基甲基丙烯酸酯、PEG6000双硬质酸酯、甲 基纤维素、乙基纤维素、丙基纤维素、醋酸纤维素、羟甲基丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧 甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、羟甲基淀粉钠、微晶纤维素、carbopo 1940、carbopo 1941、 carbopol942、carbopol2020、邻苯二甲酸醋酸纤维素、PVPk35其中的一种或两种以上。
6.根据权利要求1所述，复方免洗消毒组合物，其特征在于，所述渗透剂是双甘油基单 橄榄油酯、氮酮、辛基十二烷醇、PEG-(40)氢化蓖麻油、鳄犁油、N-甲基吡咯烷酮其中的一 种或两种以上。
7.根据权利要求1所述，复方免洗消毒组合物，其特征在于，所述保湿剂是油酸单甘油 酯、PEG400、PEG600、水解蛋白、羧甲基几丁基-D泛醇、透明质酸其中的一种或两种以上。
8.根据权利要求1所述，复方免洗消毒组合物制备方法，其特征在于，所述组合物制备 方法是由以下步骤组成的先按20-60份去离子水，称量后将去离子水加入到反应釜；搅拌下按照脂肪醇类30-70 份，称量后加入反应釜；将0-1份的鳌合剂加入到反应釜内，搅拌升温并控制在30°C -60°C； 边搅拌边加入计量0-1份的二苯醚类化合物活性成分；边搅拌边加入计量的0-5份高聚物 类，充分搅拌至使其完全分散均勻；边搅拌边加入准确计量的0-2份渗透剂，充分搅拌使其 完全溶解；边搅拌边加入准确计量的0-1份保湿剂，0-1份的香料，使其完全溶解和分散均 勻。回流10-20min。在溶液温度25°C时采用酸度计准确监测，并调节溶液的pH值在5. 0-8. 0 之间。最终的产品是透明的、可以流动或不流动的有一定黏度的胶态制剂。
全文摘要
本发明提供了复方免洗消毒组合物及制备方法，采用双组份杀菌活性成分，主要应用于医疗行业、银行财务人员的洗手消毒、皮肤消毒、公共环境表面消毒、个人卫生护理等，与普通的洗手消毒剂相比具有使用方便，不需用再冲洗，皮肤刺激性低、安全卫生、杀菌快洁的特点，是平时和突发重大传染病疫情时，防止细菌和病毒交叉感染的有效制剂。
文档编号A61K31/085GK101933513SQ20101022424
公开日2011年1月5日 申请日期2010年7月13日 优先权日2010年7月13日
发明者吕瑞芳, 张天德, 张相国, 李伟, 杜卫侠, 王爱军, 高旭, 高翔, 黄亚钦 申请人:高旭