专利名称：一种治疗白带出血的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗白带出血的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药 的治疗白带出血的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
白带为女性正常的阴道分泌物，是一种乳白色或透明的粘液，量有时略多，有时较 少，有其规律性，具有保持阴道粘膜湿润的作用。带血病即白带中混有不等量的血，多表现 为白带中夹有血丝或呈淡粉色。中医认为，该病的病机主要在肾、肝、脾三脏，由肾气不足、 肝郁气滞、脾失统血所致。若肾气不足，精血不固；或肝郁气滞，气血瘀阻；或脾胃虚弱，气 血失统，都将导致血液旁流，表现为赤白带下。该病严重影响女性健康和生活，近年临床发 病率有不断上升的趋势。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法， 为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗带血病的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚 实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出疏肝理气、健脾补肾的天然植物药，根据中医理论组 方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗带 血病的中药组合物。本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、几乎无毒副作用的治疗白带出血的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。本发明的一种治疗白带出血的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
侧柏叶炭1 120份、金樱子1 50份、女贞子1 100份、地榆炭1 100份、三七 1 100份、茜草1 120份、车前子1 60份、地肤子1 50份、海金沙1 100份、石韦 1 100份、冬葵子1 100份、灯芯草1 100份、金钱草1 100份、虎杖1 100份、白 茅根1 120份、大蓟1 50份、小蓟1 50份、降香1 100份、血余炭1 100份、白 及1 30份、仙鹤草1 120份、百草霜1 120份、棕榈炭1 100份、丹参1 100份、 土鳖虫1 50份、苏木1 50份。优选为侧柏叶炭30份、金樱子15份、女贞子30份、地榆炭30份、三七30份、茜草30份、车前 子15份、地肤子15份、海金沙30份、石韦20份、冬葵子20份、灯芯草30份、金钱草30份、 虎杖30份、白茅根40份、大蓟15份、小蓟15份、降香20份、血余炭30份、白及10份、仙鹤 草30份、百草霜30份、棕榈炭20份、丹参20份、土鳖虫15份、苏木15份。本发明的中 药组合物各组分的重量份用量还可以是
骨碎补1 50份、儿茶1 50份、血竭1 30份、刘寄农1 50份、山茱萸1 60 份、桑螵蛸1 50份、海螵蛸1 100份、鸡冠花1 100份。优选为
骨碎补15份、儿茶15份、血竭10份、刘寄农20份、山茱萸20份、桑螵蛸15份、海螵蛸 25份、鸡冠花20份。本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 齐U、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原 贝U”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方” 为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。本发明针对白带出血患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到 最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉 症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的 目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭30份、金樱子15份、女贞子30份、地榆炭30份、 三七30份、茜草30份、车前子15份、地肤子15份、海金沙30份、石韦20份、冬葵子20份、 灯芯草30份、金钱草30份、虎杖30份、白茅根40份、大蓟15份、小蓟15份、降香20份、血 余炭30份、白及10份、仙鹤草30份、百草霜30份、棕榈炭20份、丹参20份、土鳖虫15份、 苏木15份。将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。[实施例2]颗粒剂的制备按以下重量份称取各原料侧柏叶炭30份、金樱子15份、女贞子30份、地榆炭30份、 三七30份、茜草30份、车前子15份、地肤子15份、海金沙30份、石韦20份、冬葵子20份、 灯芯草30份、金钱草30份、虎杖30份、白茅根40份、大蓟15份、小蓟15份、降香20份、血 余炭30份、白及10份、仙鹤草30份、百草霜30份、棕榈炭20份、丹参20份、土鳖虫15份、 苏木15份。将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀 粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭30份、金樱子15份、女贞子30份、地榆炭30份、 三七30份、茜草30份、车前子15份、地肤子15份、海金沙30份、石韦20份、冬葵子20份、 灯芯草30份、金钱草30份、虎杖30份、白茅根40份、大蓟15份、小蓟15份、降香20份、血 余炭30份、白及10份、仙鹤草30份、百草霜30份、棕榈炭20份、丹参20份、土鳖虫15份、 苏木15份。将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭30份、金樱子15份、女贞子30份、地榆炭30份、 三七30份、茜草30份、车前子15份、地肤子15份、海金沙30份、石韦20份、冬葵子20份、 灯芯草30份、金钱草30份、虎杖30份、白茅根40份、大蓟15份、小蓟15份、降香20份、血 余炭30份、白及10份、仙鹤草30份、百草霜30份、棕榈炭20份、丹参20份、土鳖虫15份、 苏木15份。将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料侧柏叶炭30份、金樱子15份、女贞子30份、地榆炭30份、 三七30份、茜草30份、车前子15份、地肤子15份、海金沙30份、石韦20份、冬葵子20份、 灯芯草30份、金钱草30份、虎杖30份、白茅根40份、大蓟15份、小蓟15份、降香20份、血 余炭30份、白及10份、仙鹤草30份、百草霜30份、棕榈炭20份、丹参20份、土鳖虫15份、 苏木15份。将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。[实验例]本发明中药组合物治疗白带出血患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物近十年以来共治疗该病例不少于 300例，作为统计共治疗189例患者，其中男0例，女189例；年龄最大者49岁，年龄最小者 只有15岁。二、治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。 每次5克，温水送服。疗程一个月为一疗程，共治疗3疗程。
三、疗效评价标准
治愈体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。有效体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。无效体征无改变，症状如前。四、典型病例 1、侯某某，女，33岁。主诉在非月经来潮时，阴道内流出似血非血分泌物，臭气难闻，胸部及乳房胀痛， 食欲不佳，食后脘胀满不适，月经前后不定，脾气燥急易怒。历时三、五月，经多方治疗未见 明显疗效。来诊时，患者面色无华，情志忧虑，叹息、性急，舌红，苔薄黄，脉弦滑。服用本发明中药组合物7日，患者胸胁乳房胀痛减轻，带下略为褐色，月经尚未来 潮。继服本发明中药组合物14日，自述带血现象基本消失，月经后期。继服本发明中药组 合物调理1个月，随访半年，患者面色光华，月经基本正常，唯有时差1-2天而已。2、陈某某，女，40岁。主诉患者近月来，心烦易怒，口渴、不眠、多梦，带下少、色红而粘稠，有秽臭味。小 便黄、大便干燥秘结，经多方诊所治疗，未能得以满意疗效。历时4月有余。来诊时，患者面 红，性急，口舌生疮，舌质红，脉弦数。服用本发明中药组合物10日，患者诸症减轻，小便赤黄，大便干燥，3日一行，心 烦、睡眠略有好转。继服本发明中药组合物10日，患者自述一切症状消失，唯有大便干燥， 秘结未解。继服本发明中药组合物2个月，大便每日一行，柔软色黄。随访4月未见复发。3、张某某，女，29岁。主诉月经来潮量多，非经期阴道常流血性分泌物淋漓不断，历时半年有余，头晕 眼花，心悸失眠，四肢麻木。经多家诊所治疗，疗效不明显。来诊时，患者面色萎黄无华，语 言低微舌淡，脉细无力。服用本发明中药组合物10日，患者带血症状基本消失，唯有微小分泌物，心悸失 眠得到好转，手足麻木仍然存在。继服本发明中药组合物15日，诸症已除，患者病愈。随半 年未见复发。4、刘某，女，28 岁。主诉结婚三年未怀孕，近月带下量多，赤白相杂，有腥味，下腹冷痛，肢体寒冷，小 便清长，大便溏薄。经多家诊所治疗，疗效不佳。来诊时，患者面色淡白，肢体冰冷，舌质淡 苔薄黄，脉沉迟弱。服用本发明中药组合物10日，患者带下大减，带血症状消失，肢体寒冷及下腹冷 痛稍有好转。继服本发明中药组合物10日，一切症状消失。继服本发明中药组合物巩固1 个半月，患者痊愈。随访半年，未见复发，患者已怀孕两个月。5、王某，女，41 岁。主诉白带夹血1年余，加剧1月。患者在无明显诱因下出现白带夹杂少量粉红色 血丝，1年来症状反复出现，但因无多量出血，无腹痛腹胀，无外阴騷痒，月经周期基本正常， 未引起重视，亦未去治疗。上月再次发现白带夹血丝，且血量增加，伴头晕眼花、心悸失眠。 来诊时，患者面色萎黄无华，口唇淡白无血色，舌质淡，脉细无力。
服用本发明中药组合物7日，患者带血减少，头晕眼花、心悸失眠有所好转。继服 本发明中药组合物15日，患者带血症状消失，诸症已除。继服本发明中药组合物调理15日， 患者面色红润，病告痊愈。随半年未见复发。6、李某，女，23 岁。 主诉白带带血1年左右。患者13岁月经初潮，月经周期30天，经期5天，月经量 中等，色红，无痛经。近一年来每于月经后一个星期左右白带带血，夹杂血丝，颜色较鲜艳， 伴心烦失眠、食少纳呆。来诊时，患者面白无华，倦怠乏力，大便燥结，舌淡，脉细。服用本发明中药组合物10日，患者诸症减轻，食欲增加，睡眠略有好转。继服本发 明中药组合物10日，患者自述白带带血症状消失，大便燥结已解。继服本发明中药组合物 巩固1个月，患者面增血色，病告痊愈。随访3月未见复发。7、廖某某，女，37岁。主诉近两个月来，白带色红而粘稠，有秽臭味。心烦急躁，失眠多梦，小便短赤，大 便干燥，经多方诊治，疗效不明显。来诊时，患者面赤唇红，心烦急躁，舌红苔黄，脉弦数。服用本发明中药组合物10日，患者白带带血症状减轻，心烦失眠有所好转。继服 本发明中药组合物10日，患者诸症皆消，二便正常。继服本发明中药组合物巩固2个月，患 者纳増寐安，心情良好，病告痊愈。随访3月未见复发。五、治疗结果
所收治的189例病例中，经3个月治疗，其中治愈99例，显效47例，有效39例，无 效4例，总有效率达97 %。结果表明，本发明的中药组合物对治疗白带出血患者有极其显著 疗效。
权利要求
一种治疗白带出血的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成侧柏叶炭1～120份、金樱子1～50份、女贞子1～100份、地榆炭1～100份、三七1～100份、茜草1～120份、车前子1～60份、地肤子1～50份、海金沙1～100份、石韦1～100份、冬葵子1～100份、灯芯草1～100份、金钱草1～100份、虎杖1～100份、白茅根1～120份、大蓟1～50份、小蓟1～50份、降香1～100份、血余炭1～100份、白及1～30份、仙鹤草1～120份、百草霜1～120份、棕榈炭1～100份、丹参1～100份、土鳖虫1～50份、苏木1～50份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是侧柏叶炭30份、金樱子15份、女贞子30份、地榆炭30份、三七30份、茜草30份、 车前子15份、地肤子15份、海金沙30份、石韦20份、冬葵子20份、灯芯草30份、金钱草30 份、虎杖30份、白茅根40份、大蓟15份、小蓟15份、降香20份、血余炭30份、白及10份、 仙鹤草30份、百草霜30份、棕榈炭20份、丹参20份、土鳖虫15份、苏木15份。
3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有骨碎补1 50份、儿茶1 50份、血竭1 30份、刘寄农1 50份、山茱萸1 60 份、桑螵蛸1 50份、海螵蛸1 100份、鸡冠花1 100份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是骨碎补15份、儿茶15份、血竭10份、刘寄农20份、山茱萸20份、桑螵蛸15份、海 螵蛸25份、鸡冠花20份。
5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中 药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 齐U、散剂、颗粒剂或口服液。
7.权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗白带出血药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗白带出血的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成侧柏叶炭、金樱子、女贞子、地榆炭、三七、茜草、车前子、地肤子、海金沙、石韦、冬葵子、灯芯草、金钱草、虎杖、白茅根、大蓟、小蓟、降香、血余炭、百草霜、土鳖虫、儿茶、海螵蛸、山茱萸等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善白带出血，带下出血，以及腰痛腿软，体乏倦怠，精神不振等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K9/20GK101966300SQ20101022401
公开日2011年2月9日 申请日期2010年7月12日 优先权日2010年7月12日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司