专利名称：治疗皮肤感染的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药，具体为治疗皮肤感染的中成药。
背景技术：
皮肤感染是临床上常见的多发病和倂发症，随着社会与经济的发展，人 们日常生活和工作中接触的不良物质(污染物、化学物等)越来越多，此类疾病的发病率不 断增加，虽然，此类疾病并不危及患者主要器官及生命，但是对生活、工作有很大的影响。其 中，颈、面部的感染会影响人的美观形象，直接影响人们的正常生活和工作，同时，造成较大 心理压力。而以往的治疗方法中使用抗生素、激素类药物频繁、量大，不但给人们的肝脏、肾 脏等重要器官造成较大的损害，同时会产生较强的依赖性和耐药性，也会产生局部色素的 沉着等后遗症。因此，研究发明一种治疗此类疾病的天然药物，是临床方面迫切需要，也是 广大患者尤其是青少年患者的迫切需求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种中药配伍简单、成本低廉，药效、病理、毒理 都符合国家卫生标准，安全、可靠、有良好的抗感染、止痒、止痛、消肿的治疗皮肤感染的中 成药。本发明的目的是这样实现的丝瓜叶5g 500g、芦荟5g 500g，将丝瓜叶在100°C 进行水煮4 5小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮、粉碎成膏状，将二者按1 1 1 2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3 2混合均勻，装瓶、包装。本发明的优 点是配伍简单、成本低廉，药效、病理、毒理都符合国家卫生标准，安全、可靠、有良好的抗 感染、止痒、止痛、消肿。本发明对人体的皮肤没有毒副作用。
具体实施例方式丝瓜叶5g 500g、芦荟5g 500g，将丝瓜叶在100°C进行水煮 4 5小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮、粉碎成膏状，将二者按1 1 1 2比 例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3 2混合均勻，装瓶、包装。例1、丝瓜叶5g、芦荟5g，将丝瓜叶在100°C进行水煮4小时，干燥后粉碎为80目 备用，将芦荟去皮粉碎成膏状，将二者按1 1比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂 3 2相混合均勻，装瓶、包装。例2、丝瓜叶500g、芦荟500g，将丝瓜叶在100°C进行水煮5小时，干燥后粉碎为80
目备用，将芦荟去皮粉碎成膏状，将二者按1 2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透 剂3 2相混合均勻，装瓶、包装。例3、丝瓜叶25g、芦荟25g，将丝瓜叶在100°C进行水煮4小时，干燥后粉碎为80 目备用，将芦荟去皮粉碎成膏状，将二者按1 1比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透 剂3 2相混合均勻，装瓶、包装。例4、丝瓜叶450g、芦荟450g，将丝瓜叶在100°C进行水煮5小时，干燥后粉碎为80 目备用，将芦荟去皮粉碎成膏状，将二者按1 2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透 剂3 2相混合均勻，装瓶、包装。例5、丝瓜叶100g、芦荟100g，将丝瓜叶在100°C进行水煮5小时，干燥后粉碎为80 目备用，将芦荟去皮粉碎成膏状，将二者按1 2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透 剂3 2相混合均勻，装瓶、包装。资料编号(16)药效学研究资料
一种(外用)治疗皮肤感染、止痒、止痛的天然药物药效学研究资料及文献资料研究单位哈尔滨大洋制药股份有限公司地址哈尔滨开发区哈平路集中区威海路3号联系方式0451-8681628813804608457研究者郝大平张丽王凤荣等申报单位哈尔滨大洋制药股份有限公司摘要该药物是国内、国际无生产、未上市销售的天然药物，在完成配方论证的基 础上；在完成毒理实验，并且无任何毒副作用的前提下，更进一步完成的关键的药效学研允。其结论证明该药物对皮肤感染有明显治疗作用，具有明显止痛作用。一、药物选用1、由哈尔滨大洋制药股份有限公司研制、提供2、药物规格每支含提取药粉6g3、选用药物批号20060215 200606194、用药途外用(外敷)二、研究目的证明该药物具有治疗皮肤感染、止痒、止血、消肿功效三、研究主要内容1、研究周期2006年3月至2006年11月2、受药动物昆明种白鼠60只合格证号黑动字第P001010143、研究内容将60只皮肤完整白鼠，分为三组(各20只)，选择白鼠背部、侧腹部、后肢体三个部分，剪去体毛，用砂纸创造出面积分别为0. Scm2左右、0. 5cm2,0. 3cm2 的创面，深度为未超过真皮层和部分超过真皮层，有渗出，无明显出血。并人工感染金黄色 葡萄球菌，二 三日后，有明显感染症状后，分别外用或外敷(有小包扎)药物，每日二次， 相隔6小时、持续4周。0. 3cm2的统计观察结果如下表 0. 5cm2的统计观察结果如下表 0. 8cm2的统计观察结果如下表 研究结论1、该药物在动物试验中有明显抑制、治疗细菌感染作用2、该药物有止痒、止血作用3、该药物有促进皮肤愈合作用。资料编号(21)药理学研究资料—种(外用)治疗皮肤感染、止痒、止痛的天然药物急性毒理、长毒研究资料及文献资料研究单位哈尔滨大洋制药股份有限公司地址哈尔滨开发区哈平路集中区威海路3号联系方式0451-8681628813804608457研究者郝大平赵荣生、王亚非、李敬等申报单位哈尔滨大洋制药股份有限公司摘要外用药物的毒理研究动物模型，难以完整可靠、有效，该药物采用了以口服 的方式进行毒理学研究，虽然，研究过程繁琐、研究周期长，但研究结果准确、结论可靠。该药物研究项目制剂由2味天然植物组成，经口服较大剂量给药，未检测出LD5(i、 经较大剂量给药测定证明，试验动物给药剂量到达24g/kg，相当于成人临床药量的350倍。 外用药物吸收率为口服制剂的10 15%。因此，该药物外用安全性很高。一、实验目的通过较大剂量口服给药，经过测算，对该药物的安全性做出准确评价。二、受试药物
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①由哈尔滨大洋制药股份有限公司研制、提供②受试药物批号20061005 20070212 每粒含提取药粉0. 3g③给药途径口服给药④实验周期2006年12月至2007年6月三、实验动物昆明种白鼠，体重20 21. 5g，合格证号黑动字第P00101014四、实验内容1、将20只白鼠，雌雄各10只，每只按0. 4ml/10g,灌服30%的该药物，一日连续灌 服两次，每次间隔6小时，连续观察7日，观察白鼠活动及死亡情况，得到如下结论 2、最大给药量和最大耐受倍数 实验结论该药物未检出LD5tl，对白鼠进行较大剂量给药测定，在连续7日的观察 中，白鼠行动、饮食、日常表态均无异常变化、无稀便、无皮损、无脱毛。因此，该药物临床外 用无任何毒副作用、安全可靠。长期毒性实验由于该药物未检测出半数致死量，而且较大剂量口服给药测定结论证明，白鼠应 用相当于成人350倍的剂量，无死亡、无异常变化，符合国家标准。进行长期毒性测验，连续 90天灌同规格、剂量的药物，分别按4. 5/kg、3. 7/kg、2. 8/kg，三个剂量组后，连续观察白鼠 血相无异常变化。主要器官肝脏、肾脏、心脏、脑、肺无异常病理性改变。实验结论1、该药物可以连续使用、无毒副作用。2、该药物外用安全性更高。资料编号(29)部分临床研究资料研究单位哈尔滨大洋制药股份有限公司地址哈尔滨开发区哈平路集中区威海路3号联系方式0451-8681628813804608457
试验单位黑龙江省皮肤病防治所地址哈尔滨果戈里大街307号研究者皮肤科刘忠义等数名医师申报单位哈尔滨大洋制药股份有限公司摘要该药物是国内、外为生产和上市销售的天然药物，在完成全面的药理学、毒 理学等基础研究的基础，尤其确定其它安全性以后，选择2家以上临床权威单位进一步完 成部分临床实验，进一步论证、证明，该药物对皮肤感染有良好的治疗效果，同时，可以止 痒、止血、无毒副作用。一、研究目的证明该配方制剂可治疗各型皮肤感染、止痒、止血、止痛。二、受试药物①由哈尔滨大洋制药股份有限公司研制、提供②受试药物批号2007031520070609③规格每支含提取物6g，每支为IOg制剂④给药途径外用⑤用法用量每日2次，间隔6小时三、实验研究内容1、研究周期由2007年7月至2008年10月2、病例选择①总病例人数179人②病例年龄20 42岁男性101人女性78人③病例种类毛囊炎69例皮脂腺炎54例其它56例3、观察项目①病例全身血相的变化②主要器官的变化(包括肝脏、肾脏、肺脏、心脏等)③局部观察项病灶大小、渗出情况、红肿④自症状瘙痒、肿痛4、临床观察结果轻、中度皮肤感染病例(123例) 重度皮肤感染病例(56例) 自觉症状情况(179例) 临床统计用药四周后，其中皮肤瘙痒症状有72%的病例症状消失。在55. 3%肿痛 症状消失。5、全程追踪观察病例血相，谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血红蛋白、肝酐、胆红素均无 异常变化。6、受试病例主要器官、用药后全面检(包括B超、CT、体液等)均无异常变化。因此，部分临床研究病例证明①该配方药物对皮肤感染有较好的治疗效果。②该配方药物有明显的止痒、止血效果。③该配方药物对人体无毒副作用。另通过该配方提取物的抑菌实验证明，该药物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和霉 菌均有抑制、杀灭作用。
权利要求
一种治疗皮肤感染的中成药，其特征是丝瓜叶5g～500g、芦荟5g～500g，将丝瓜叶在100℃进行水煮4～5小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮、粉碎成膏状，将二者按1∶1～1∶2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3∶2混合均匀，装瓶、包装。
全文摘要
本发明涉及中药，具体为治疗皮肤感染的中成药。其特点是丝瓜叶5g～500g、芦荟5g～500g，将丝瓜叶在100℃进行水煮4～5小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮、粉碎成膏状，将二者按1∶1～1∶2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3∶2混合均匀，装瓶、包装。本发明的优点是配伍简单、成本低廉，药效、病理、毒理都符合国家卫生标准，安全、可靠、有良好的抗感染、止痒、止痛、消肿。本发明对人体的皮肤没有毒副作用。
文档编号A61P31/00GK101912516SQ201010250300
公开日2010年12月15日 申请日期2010年8月11日 优先权日2010年8月11日
发明者郝大平 申请人:哈尔滨大洋制药股份有限公司