专利名称：一种治疗小儿脱肛的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗小儿脱肛的药物及其制 备方法。
背景技术：
小儿脱肛就是直肠脱垂，是指肛管直肠向外翻出而脱垂于肛门外。主要因为营养 和发育不良、体质虚弱，肌肉张力不足，直肠周围组织松软和造成腹压过高的疾病所引起 的。《诸病源候论》卷五十“小儿患肛门脱出，多因利久肠虚冷，兼用軀气，故肛门脱 出”。小儿血气未充，或因久泄久痢等，以致中气下陷，不能摄纳而致脱肛。小儿脱肛初期，在排便后肠管从肛门内脱出，随后会自动缩回。反复发作后，每次 便后都需要用手托回，常有少量黏液从肛门流出，患儿肛门处有明显的不适感，十分怕解 便，常伴有身体乏力、食欲不振、面色萎黄和消瘦。以后每当腹内压增加时，如哭闹、咳嗽、用 力时就会脱肛。患儿的肛门括约肌松弛，只要让孩子蹲下来就会看到脱肛。如果脱肛久不 能复位，被嵌顿的直肠会充血、肿胀、出血，甚至造成坏死等严重后果。中国专利申请CN201010105578. 5公开了一种治疗小儿脱肛的中药粉，由下述重 量配比的原料制成的药物；龙骨10-20克、五倍子10-20克、枯矾5-15克、冰片1_5克，以上 诸药共研为细末备用，每日早晚各一次，3天一疗程。上述治疗小儿脱肛的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物 比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的中药可内服的但 不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对 于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及 性。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效 确切、标本兼治的治疗小儿脱肛的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾 胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有 利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、怕吃苦药的患儿提供多种选择。本发明的技术方案如下
一种治疗小儿脱肛的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 Γ20份，代代花广20份，红参广20份，升麻广20份，炙黄芪广20份，乌梅广20份，含量为 95%以上的食用乙醇广20份。进一步地，本发明药物各组分的用量为玫瑰花15 20份，代代花15 20份，红参 15 20份，升麻15 20份，炙黄芪15 20份，乌梅15 20份，含量为95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中药用量均为生药量。为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为广5 份的氮酮。本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤
a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、红参、升麻、炙黄芪和乌梅按照中药的常规 提取方法，分别获得各味原药的提取物；
b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗小儿脱肛的药物。进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和广5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉 法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。本发明针对小儿脱肛的特点，选用玫瑰花、代代花、红参、升麻、炙黄芪、乌梅，将各 味中药提取后与含量为95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治 养结合的方法，制成的药物不仅可内服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标 本兼治的治疗高血压的药物。红参味甘，微苦，性微温。归肺脾经，补气、生血、滋阴、壮阳、生津、强心、健胃、镇 静。升麻辛、甘，微寒，归肺、脾、大肠、胃经，发表透疹、清热解毒，升举阳气。炙黄芪甘，温， 归肺、脾经，益气补中，用于气虚乏力，食少便溏。乌梅肺止咳、涩肠止泻、安蛔止痛、生津止渴。脾虚气陷，且非一日所成，非大剂不能与证相应，本发明用红参、黄芪强中益气，且 黄芪伍升麻以增强升提之力，并入少许乌梅以助收敛固脱。再配以外治消炎燥湿，收敛固 脱，内外并治，效果显著。重度脱垂尤必多服，奏效必佳。药力直达病所，故能解除患者痛苦， 获效于顷刻之间。玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。二药伍用，一 气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、口服时吸收药物的力量增强。含量为95%以上的食 用乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收，口服时辅助脾胃吸收以提高疗效；外用时扩张 皮肤毛孔以增强药物透皮吸收度。本发明药物除了内服以外，还可以全身涂抹。采用内服加外用，药效更加显著。本发明治疗小儿脱肛疗效显著，临床屡用，效果甚捷。本发明的药物经临床93例 患者的临床验证，治愈数为75例，有效数为14例，无效数为4例，总有效率达95.7%。治疗 过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下
病例1 某男孩5岁，便后肠管经常从肛门脱出。口服本发明药物，每次10毫升，每天3 次，以上症状1天缓解，4天消除。6个月后回访无复发。病例2 某男孩4岁，蹲下时常发生脱肛，曾服用多种治疗脱肛的中药，但效果均不佳。外用本发明药物涂抹患处及四周，每天2次，每次10毫升。以上症状1天缓解，3天消 除。10个月后回访无复发。病例3 某男孩3岁，哭闹、咳嗽、用力时经常脱肛，曾服用多种治疗脱肛的中药，但 效果均不佳。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次；外用本药物涂抹患处及四周，每天 2次，每次10毫升。以上症状口服与外用当天缓解，2天消除。6个月后回访无复发。
具体实施例方式实施例1
称取玫瑰花15份，代代花18份，红参15份、升麻18份，炙黄芪18份，乌梅20份， 分别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提取物，备用。常温下，取5飞倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水
溶液，备用。将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2、小时，上 清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗小儿脱肛的药物，在无菌条件下进行 灌装。所得沉淀物和滤渣集中处理。实施例2
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花19份，红参18份、升麻19份，炙黄芪19份，乌 梅20份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。实施例3
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花20份，红参19份、升麻20份，炙黄芪20份，乌 梅生药量20份，含量为98%以上的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。实施例4
药物组分配比为玫瑰花16份，代代花17份，红参18份、升麻18份，炙黄芪17份，乌 梅生药量16份，含量为99%的食用乙醇16份。其它与实施例1相同。实施例5
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花18份，红参17份、升麻19份，炙黄芪19份，乌 梅生药量19份，含量为100%的食用乙醇19份。其它与实施例1相同。实施例6
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花20份，红参20份、升麻19份，炙黄芪19份，乌 梅生药量20份，含量为97%的食用乙醇20份。其它与实施例1相同。
权利要求
一种治疗小儿脱肛的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，红参1~20份，升麻1~20份，炙黄芪1~20份，乌梅1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，红参15 20份，升麻15 20份，炙黄芪15 20份，乌梅15 20份， 含量为95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述药物还包括重量份为广5份的氮酮。
4.权利要求1至3之一所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、红参、升麻、炙黄芪和乌梅按照中药的常规 提取方法，分别获得各味原药的提取物；b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗小儿脱肛的药物。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤c中，将步骤a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿脱肛的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，红参1~20份，升麻1~20份，炙黄芪1~20份，乌梅1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治。本发明还提供了上述药物的制备方法。
文档编号A61K36/736GK101912463SQ20101026483
公开日2010年12月15日 申请日期2010年8月27日 优先权日2010年8月27日
发明者周兵, 葛德钜 申请人:葛德钜;周兵