专利名称：一种治疗乳腺炎的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗乳腺炎的药物及其制备 方法。
背景技术：
乳腺炎是指由化脓性细菌侵入乳腺而引起的急慢性乳腺炎、乳腺脓肿，是引起产 后发热的原因之一，最常见于哺乳妇女，尤其是初产妇。哺乳期的任何时间均可发生，而哺 乳的开始最为常见。急性乳腺炎主要是由于乳管不通畅，使乳汁淤积，继发细菌感染，急性 乳腺炎炎症期的治疗是比较关键的阶段，治疗得当，炎症可以吸收而治愈，否则就会形式脓 肿，本病如果不予以彻底治愈，哺乳期会反复发作，甚至以后乳腺导管内形成坏死病灶，导 致癌变。急性乳腺炎多因乳头破碎，风邪外袭，或乳汁淤积，乳络阻滞，郁久化热而成的一 种急性化脓性疾病。中医常常将它分为三种类型。1、气滞热壅，症状乳汁淤积结块，皮色 不变或微红，肿胀疼痛。伴有恶寒发热，头痛，周身酸楚，口渴，便秘。苔黄，脉数。2、热毒炽 盛，症状壮热，乳房肿痛，皮肤-红灼热，肿块变软，有应指感。或切开排脓后引流不畅，红 肿热痛不消，有“传囊”现象。舌质红，苔黄腻，脉洪数。3、正虚毒恋，症状溃脓后乳房肿痛 虽轻，但疮口脓水不断，脓汁清稀，愈合缓慢或形成乳漏。全身乏力，面色少华，或低热不退， 饮食减少。舌淡、苔薄、脉弱无力。中国专利CN200710146017.8公开了一种治疗乳腺炎的中药组合物，主要由炮山 甲、红花、血竭、乳香、白花蛇草、皂角刺、王不留行、蒲公英、紫花地丁、金银花等14种中草 药组成，将原料粉碎为细粉制成冲剂。中国专利CN01118081. 1公开了一种治疗急性乳腺 炎、乳腺增生及子宫肌瘤的中药组合物，是由乌蛇10-20g、蜈蚣1-4条、斑蝥5-10个、蓖麻子 2_4g、穿山甲8-20g、壁钱5-10个、菊花10-15g、红娘子5_10个、蚕茧5_13个、蜂蜡20_50g、 香油200ml，将除蜂蜡外的原料按比例入香油中，炸至微黄，捞出后研成粉，将蜂蜡加热熔 化，加入药粉混勻，制成丸剂。上述治疗乳腺炎的中药制品，过多地注重调节，所用中药味数过多，相对降低了起 治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的 中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓 慢。内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病 情。中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及 性。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效 确切、标本兼治的治疗乳腺炎的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利 于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为 现代职业人群的患者所接受。本发明的技术方案如下
一种治疗乳腺炎的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花广20 份，代代花广20份，蒲公英广20份，全瓜蒌广20份，连翘广20份，当归广20份，青皮广20 份，橘叶广20份，川贝广20份，柴胡广20份，生甘草广20份，含量95%以上的食用乙醇广20 份。进一步地，本发明药物各组分的用量为玫瑰花15 20份，代代花15 20份，蒲公英 15 20份，全瓜蒌15 20份，连翘15 20份，当归15 20份，青皮15 20份，橘叶15 20份，川 贝15 20份，柴胡15 20份，生甘草15 20份，含量95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中药用量均为生药量。为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为广5 份的氮酮。本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤
a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、蒲公英、全瓜蒌、连翘、当归、青皮、橘叶、川 贝、柴胡和生甘草，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；
b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配 制成含醇水溶液；
c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗乳腺炎的药物。进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和广5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉 法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。本发明针对乳腺炎的特点，选用玫瑰花、代代花、蒲公英、全瓜蒌、连翘、当归、青 皮、橘叶、川贝、柴胡、生甘草，将各味中药提取后与含量为95%以上的食用乙醇混合，制成 含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物不仅可内服也可外用，是一 种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗乳腺炎的药物。蒲公英性味苦、甘，寒。归肝、胃经，清热解毒，利尿散结，治急性乳腺炎，淋巴腺 炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎等。全瓜蒌性味甘、微苦、寒；归肺、胃、大肠经，清热涤痰，宽 胸散结，润燥滑肠。连翘性味苦，微寒，归肺、心、胆经；清热解毒，消痈散结。当归甘辛，温， 入心、肝、脾经；补血和血；调经止痛，润燥滑肠。青皮性味苦、辛，温。入肝、胆经；疏肝破 气，散结消痰。橘叶性味苦辛，平，疏肝，行气，化痰，消肿毒，治胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈 痞满，疝气。川贝性味苦甘，凉，入肺经；润肺散结，止嗽化痰。柴胡苦，凉，入肝、胆经；和解 表里，疏肝，升阳。生甘草性味甘，平，入脾、胃、肺经；和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。本发明以蒲公英、连翘清热解毒；全瓜蒌，川贝化痰散结；当归活血消痈；青皮、橘 叶、柴胡疏肝理气；甘草解毒和中。本方组方严谨、配伍丝丝入扣。玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。二药伍用，一
4气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、口服时吸收药物的力量增强。含量95%以上的食用 乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收，口服时辅助脾胃吸收以提高疗效；外用时扩张皮 肤毛孔以增强药物透皮吸收度。本发明药物除了内服以外，还可以将本发明药物涂抹患处，药力直达病所，故能解 除患者痛苦，获效于顷刻之间。本药物也适用于全身涂抹。采用内服加外用，药效更加显著。本发明治疗乳腺炎疗效明显，能够疏肝清胃，下乳消痈。临床屡用，效果甚捷。本 发明的药物经临床75例患者的临床验证，治愈数为60例，有效数为11例，无效数为4例， 总有效率达95%。治治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下
病例1 某女25岁，初产妇，患乳腺炎，乳房肿胀、疼痛、发热。口服本发明药物，每次10 毫升，每天3次，以上症状3天缓解，30天消除。12个月后回访无复发。病例2 某女28岁，处于哺乳期，患乳腺炎，乳房部结块、疼痛。外用本药物涂抹全 身及胸部，每天2次，每次10毫升。以上症状2天缓解，26天消除。9个月后回访无复发。病例3 某女30岁，患乳腺炎，乳房肿胀、恶寒、发热。曾服用多种治疗乳腺炎的中 药，但效果均不佳。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次；外用本药物涂抹全身及胸部， 每天2次，每次10毫升。以上症状口服与外用1天缓解，20天消除。8个月后回访无复发。
具体实施例方式实施例1
称取玫瑰花15份，代代花18份，蒲公英15份，全瓜蒌18份，连翘17份，当归16 份，青皮20份，橘叶19份，川贝19份，柴胡18份，生甘草18份，分别采用煎煮后减压浓缩 的方法制成中药提取物，备用。常温下，取5飞倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水
溶液，备用。将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2、小时，上 清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗乳腺炎的药物，在无菌条件下进行灌 装。所得沉淀物和滤渣集中处理。实施例2
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花19份，蒲公英18份，全瓜蒌18份，连翘19份， 当归19份，青皮18份，橘叶20份，川贝20份，柴胡18份，生甘草19份，含量为97%的食用 乙醇18份。其它与实施例1相同。实施例3
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花20份，蒲公英20份，全瓜蒌19份，连翘19份， 当归19份，青皮19份，橘叶20份，川贝19份，柴胡20份，生甘草20份，含量为98%的食用 乙醇18份。其它与实施例1相同。实施例4
药物组分配比为玫瑰花16份，代代花17份，蒲公英17份，全瓜蒌16份，连翘15份， 当归16份，青皮17份，橘叶16份，川贝16份，柴胡17份，生甘草18份，含量为99%的食用 乙醇16份。其它与实施例1相同。
实施例5
药物组分配比为玫瑰花15份，代代花18份，蒲公英15份，全瓜蒌16份，连翘18份， 当归18份，青皮20份，橘叶18份，川贝19份，柴胡19份，生甘草19份，含量为100%的食 用乙醇19份。其它与实施例1相同。实施例6
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花20份，蒲公英18份，全瓜蒌18份，连翘20份， 当归17份，青皮16份，橘叶18份，川贝19份，柴胡18份，生甘草19份，含量为97%的食用 乙醇20份。其它与实施例1相同。
权利要求
一种治疗乳腺炎的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，蒲公英1~20份，全瓜蒌1~20份，连翘1~20份，当归1~20份，青皮1~20份，橘叶1~20份，川贝1~20份，柴胡1~20份，生甘草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，蒲公英15 20份，全瓜蒌15 20份，连翘15 20份，当归15 20 份，青皮15 20份，橘叶15 20份，川贝15 20份，柴胡15 20份，生甘草15 20份，含量95% 以上的食用乙醇15 20份。
3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述药物还包括重量份为广5份的氮酮。
4.权利要求1至3之一所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、蒲公英、全瓜蒌、连翘、当归、青皮、橘叶、川 贝、柴胡和生甘草，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配 制成含醇水溶液；c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗乳腺炎的药物。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤c中，将步骤a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗乳腺炎的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，蒲公英1~20份，全瓜蒌1~20份，连翘1~20份，当归1~20份，青皮1~20份，橘叶1~20份，川贝1~20份，柴胡1~20份，生甘草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治。本发明还提供了上述药物的制备方法。
文档编号A61K31/045GK101904977SQ20101026485
公开日2010年12月8日 申请日期2010年8月27日 优先权日2010年8月27日
发明者周兵, 葛德钜 申请人:葛德钜;周兵