专利名称：一种治疗小儿夜啼的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗小儿夜啼的药物及其制 备方法。
背景技术：
小儿夜啼是儿科常见的病证，是指小儿白天安静，入夜啼哭，或每夜定时啼哭的病 证。本病主要见于初生婴儿。引起小儿夜啼的主要原因为脾寒、心热及惊恐。孕母素体虚寒，胎儿生后禀赋不 足，或乳母恣食生冷，冷乳喂儿，或因调护失慎，腹部中寒，均能使脾寒内生。夜属阴，重阴脾 寒愈盛，寒邪凝滞，气机不通，故入夜腹痛而啼。小儿胎热内蕴，或乳母及乳儿过食香燥炙之 物，均使小儿心经热盛，故心烦不安而夜啼。心主惊而藏神，小儿神气怯弱，若暴受惊恐，而 致心神不宁，神志不安，引起夜睡之时阵发惊啼。夜啼的治疗总原则根据临床辨证，常采 用温脾散寒、导赤清心、镇惊安神等治则。中国专利申请CN200710133092. 0公开了 一种治疗心神不宁之小儿夜啼的中 药，包括龙骨10克，黄连3克，茯苓、白术各8克，生甘草1克，水煎服用。中国专利申请 CN200710133093. 5公开了一种治疗心胆郁热之小儿夜啼的中药，包括太子参6克，云苓6 克，川芎3克，当归6克，白苟6克，白术6克，肉桂1克，蝉衣6克，水煎服用。上述治疗小儿夜啼的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物 比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的中药可内服的但 不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对 于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及 性。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效 确切、标本兼治的治疗小儿夜啼的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾 胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有 利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、怕吃苦药的婴幼儿提供多种选择。本发明的技术方案如下
一种治疗小儿夜啼的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 广20份，代代花广20份，黄连广20份，石决明广20份，钩藤广20份，竹叶广20份，灯芯草 广20份，朱茯神广20份，首乌藤广20份，炙甘草广20份，煅龙骨广20份，煅牡蛎广20份， 生地广20份，枣仁广20份，含量为95%以上的食用乙醇广20份。进一步地，本发明药物各组分的用量为玫瑰花15 20份，代代花15 20份，黄连 15 20份，石决明15 20份，钩藤15 20份，竹叶15 20份，灯芯草15 20份，朱茯神15 20份，首乌藤15 20份，炙甘草15 20份，煅龙骨15 20份，煅牡蛎15 20份，生地15 20份，枣 仁15 20份，含量为95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中药用量均为生药量。为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为广5 份的氮酮。本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤
a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、黄连、石决明、钩藤、竹叶、灯芯草、朱茯神、 首乌藤、炙甘草、煅龙骨、煅牡蛎、生地和枣仁，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原 药的提取物；
b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗小儿夜啼的药物。进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和广5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉 法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。本发明针对小儿夜啼的特点，选用玫瑰花、代代花、黄连、石决明、钩藤、竹叶、灯芯 草、朱茯神、首乌藤、炙甘草、煅龙骨、煅牡蛎、生地、枣仁，将各味中药提取后与含量为95% 以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物 不仅可内服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗小儿夜啼的 药物。黄连泻火，燥湿，解毒，杀虫。石决明平肝潜阳，除热，明日。治风阳上扰、头痛眩 晕，惊搐，骨蒸芳热，青盲内障。钩藤清热平肝，熄风定惊，治小儿惊痫瘈疯。清热除烦，生 津利尿。竹叶治热病烦渴，小儿惊痫。灯芯草清心降火，利尿通淋，治小便不利、心热烦躁、 小儿夜啼。朱茯神宁心，安神，利水。治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。首乌藤养 心，安神，通络，祛风，治失眠症，劳伤，多汗，血虚身痛。炙甘草滋阴养血，益气温阳，止悸复 脉。煅龙骨镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛，重镇安 神，软坚散结。滋阴清热；生地清热凉血、养阴、生津，主热病烦渴；内热消渴；骨蒸劳热。养 肝，宁心，安神，敛汗。枣仁治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。小儿夜啼，琴心火内炽，肝热熏蒸三焦，上扰清窍所致。治当清心平肝、安神定惊 为法，故本发明用黄连、竹叶、灯芯、生地清心泻火安神；石决明、煅龙牡，钩藤平肝潜阳，熄 风定惊；朱茯神，首乌藤、枣仁养心益肝安神；甘草导赤引热下行，并调和诸药。全方药物合 用；俾心火得清，肝阳得平，心神安定，惊啼自除。本发明用药精细，药量适中，每在平淡中见 功夫，投之多应手而效。玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。二药伍用，一 气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、口服时吸收药物的力量增强。含量为95%以上的食 用乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收，口服时辅助脾胃吸收以提高疗效；外用时扩张 皮肤毛孔以增强药物透皮吸收度。
本发明药物除了内服以外，还可以全身涂抹。采用内服加外用，药效更加显著。本发明治疗小儿夜啼疗效显著，临床屡用，效果甚捷。治疗过程中未见有毒副作 用。本发明的药物经临床120例患者的临床验证，治愈数为103例，有效数为9例，无效数 为8例，总有效率达93. 3%。为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下
病例1 某男婴10个月，夜间睡眠差，易哭闹。口服本发明药物，每次5毫升，每天3次， 以上症状1天缓解，3天消除。1个月后回访无复发。病例2:某女婴8个月，未用药前时哭时止，盗汗。外用本发明药物涂抹全身及胸 部，每天2次，每次10毫升，胸口处多次涂抹。以上症状当天缓解，2天消除。1个月后回访 无复发。病例3:某男婴1岁，入夜啼哭不安。口服本发明药物，每次5毫升，每天3次；外 用本药物涂抹全身及胸部，每天2次，每次10毫升，胸口处多次涂抹。口服与外用1天缓解， 2天消除。3个月后回访无复发。
具体实施例方式实施例1
称取玫瑰花15份，代代花18份，黄连18份，石决明18份，钩藤15份，竹叶15份， 灯芯16份，朱茯神16份，首乌藤17份，炙甘草19份，煅龙骨17份，煅牡蛎16份，生地18 份，枣仁19份，分别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提取物，备用。常温下，取5飞倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水 溶液，备用。将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2、小时，上 清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗小儿夜啼的药物，在无菌条件下进行 灌装。所得沉淀物和滤渣集中处理。实施例2
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花19份，黄连18份，石决明18份，钩藤18份，竹 叶19份，灯芯19份，朱茯神20份，首乌藤18份，炙甘草20份，煅龙骨19份，煅牡蛎19份， 生地18份，枣仁18份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。实施例3
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花20份，黄连20份，石决明19份，钩藤19份，竹 叶19份，灯芯19份，朱茯神20份，首乌藤20份，炙甘草19份，煅龙骨19份，煅牡蛎19份， 生地19份，枣仁19份，含量为98%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。实施例4
药物组分配比为玫瑰花16份，代代花17份，黄连18份，石决明18份，钩藤17份，竹 叶16份，灯芯17份，朱茯神16份，首乌藤17份，炙甘草16份，煅龙骨18份，煅牡蛎16份， 生地17份，枣仁18份，含量为99%的食用乙醇16份。其它与实施例1相同。实施例5
药物组分配比为玫瑰花18份，代代花19份，黄连18份，石决明20份，钩藤17份，竹 叶18，灯芯18份，朱茯神18份，首乌藤19份，炙甘草17份，煅龙骨16份，煅牡蛎16份，生 地17份，枣仁20份，含量为100%的食用乙醇19份。其它与实施例1相同。
实施例6
药物组分配比为玫瑰花19份，代代花19份，黄连18份，石决明19份，钩藤18份，竹 叶18份，灯芯18份，朱茯神19份，首乌藤18份，炙甘草19份，煅龙骨20份，煅牡蛎20份， 生地19份，枣仁18份，含量为97%的食用乙醇20份。其它与实施例1相同。
权利要求
一种治疗小儿夜啼的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，黄连1~20份，石决明1~20份，钩藤1~20份，竹叶1~20份，灯芯草1~20份，朱茯神1~20份，首乌藤1~20份，炙甘草1~20份，煅龙骨1~20份，煅牡蛎1~20份，生地1~20份，枣仁1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，黄连15 20份，石决明15 20份，钩藤15 20份，竹叶15 20份， 灯芯草15 20份，朱茯神15 20份，首乌藤15 20份，炙甘草15 20份，煅龙骨15 20份，煅 牡蛎15 20份，生地15 20份，枣仁15 20份，含量为95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述药物还包括重量份为广5份的氮酮。
4.权利要求1至3之一所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤a)称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、黄连、石决明、钩藤、竹叶、灯芯草、朱茯神、 首乌藤、炙甘草、煅龙骨、煅牡蛎、生地和枣仁，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原 药的提取物；b)常温下，取5飞倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2、小时，过滤， 所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗小儿夜啼的药物。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤c中，将步骤a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿夜啼的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，黄连1~20份，石决明1~20份，钩藤1~20份，竹叶1~20份，灯芯草1~20份，朱茯神1~20份，首乌藤1~20份，炙甘草1~20份，煅龙骨1~20份，煅牡蛎1~20份，生地1~20份，枣仁1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治。本发明还提供了上述药物的制备方法。
文档编号A61P1/16GK101912548SQ20101026485
公开日2010年12月15日 申请日期2010年8月27日 优先权日2010年8月27日
发明者周兵, 葛德钜 申请人:葛德钜;周兵