一种安乐片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种安乐片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 安乐片舒肝解郁，定惊安神。用于精神抑郁，惊恐失眠，胸闷不适，纳少神疲，对神 经官能症、更年期综合症及小儿夜啼、磨牙等症状者亦可使用。市售安乐片由于组方和工艺 原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的安乐片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取广蕾香118g，石恼皮59g，当归IlSgJII号90g，巧等180g，钩藤165g，首乌藤180g，白术 (炒）165g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力22~45Mpa，萃取 溫度22~40°C，分离器压力13~ISMpa，分离器溫度35~58°C，分离时间1.8~3.4小时，二氧 化碳流量每小时25~38L，得提取液;取提取液63~80°C减压干燥，得干膏;取干膏加入构祿 酸80~120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微 晶纤维素35~45g，径丙纤维素35~45g，交联簇甲基纤维素钢35~45g，娃酸儀侣15~25邑， 氯化钢5~15g，甘露醇4~6g，麦芽糊精4~6g，混合均匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~ 80°C干燥，外加海藻酸钢7~9g，棚酸1~3g，整粒，压片，制得安乐片1200片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 广蕾香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemon cabl in (Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0006] 石恼皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石恼科植物石恼化nica granatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
[0007] 当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[000引川号：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川寫Ligusticum chuanriong Hort.的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥 沙，晒后烘干，再去须根。
[0009] 巧等：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌巧等Poria cocos (Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开惊至表面 干燥，再"发汗"，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"巧等个"；或将鲜巧 等按不同部位切制，阴于，分别称为"巧等皮"及"巧等块"。
[0010] 钩藤：中国药典20 10年版一部标准。本品为茜草科植物钩藤Uncaria rhynchophylla(Miq. )Miq.ex Havil.、大 Bf 钩藤加 caria macrophyl Ia Wall.、毛钩 Uncaria hirsuta Havil.、华钩藤Uncaria sinensis(01iv. )Havil.或无柄果钩藤Uncaria sessilifructus Roxb.的干燥带钩茎枝。秋、冬二季采收，去叶，切段，晒干。
[0011]首乌藤：中国药典2005年版一部标准。本品为寥科植物何首乌Polggonum multiflor皿化unb.的干燥藤茎。秋、冬二季采割，除去残叶，捆成把.干燥。
[0012]白术：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koldz .的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或 晒干，再除去须根。
[0013] 构祿酸:中国药典2010年版二部标准。
[0014] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 径丙纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 交联簇甲基纤维素钢：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 娃酸儀侣：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 氯化钢：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 麦芽糊精:中国药典2010年版二部标准。
[0021 ]海藻酸钢:中国药典2010年版二部标准。
[0022] 棚酸：中国药典2010年版二部标准。
[0023] W上安乐片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用 来实施本发明方案。
[0024] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0025] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0026] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0027] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取广蕾香118g，石恼皮59g，当归IlSgJII号90g，巧等180g，钩藤165g，首乌藤180g，白术 (炒）165g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力22Mpa，萃取溫度 22°C，分离器压力13Mpa，分离器溫度35°C，分离时间1.8小时，二氧化碳流量每小时25L，得 提取液;取提取液63°C减压干燥，得干膏;取干膏加入构祿酸SOg，采用高能纳米冲击磨粉碎 成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤维素35g，径丙纤维素35g，交联簇 甲基纤维素钢35g，娃酸儀侣15g，氯化钢5g，甘露醇4g，麦芽糊精4g，混合均匀，用50%乙醇湿 法制粒，60°C干燥，外加海藻酸钢7g，棚酸Ig,整粒，压片，制得安乐片1200片。
[0028] 本发明的具体实施例2 取广蕾香118g，石恼皮59g，当归IlSgJII号90g，巧等180g，钩藤165g，首乌藤180g，白术 (炒）165g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力45Mpa，萃取溫度 40°C，分离器压力ISMpa，分离器溫度58°C，分离时间3.4小时，二氧化碳流量每小时38L，得 提取液;取提取液80°C减压干燥，得干膏;取干膏加入构祿酸120g，采用高能纳米冲击磨粉 碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤维素45g，径丙纤维素45g，交联 簇甲基纤维素钢45g，娃