一种治疗小儿夜啼的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿夜啼的药物及其制备方法，它主要是由钩藤、小麦、金樱子、蝉蜕、酸枣仁、琥珀、槟榔、灯芯草等药物按一定重量配比制备而成，本发明具有清热平肝，熄风定惊的功能，用于治疗小儿夜啼见效快，疗效好，无毒副作用。
【专利说明】一种治疗小儿夜啼的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗小儿夜啼的药物及其制备方法，属中药领域。
【背景技术】
[0002]小儿夜啼是婴儿时期常见的一种睡眠障碍。不少孩子白天好好的，可是一到晚上就烦躁不安，哭闹不止，人们习惯上将这些孩子称为“夜啼郎”。目前，西药治疗小儿夜啼效果不佳，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗小儿夜啼的中药存在很大的需求。
【发明内容】
[0003]本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗小J L夜啼的药物，从而完成了本发明。
[0004]本发明的目的就是提供一种能够有效治疗小儿夜啼的组合药物。
[0005]本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006]本发明药物是选择钩藤、小麦、金樱子、蝉蜕、酸枣仁、琥珀、槟榔、灯芯草、紫苏叶、龙齿、蜂蜜、淡竹叶、伏龙肝、蚯蚓、砂仁、百合、肉桂、高良姜、牡蛎、乌药、车前草、芡实、梨、远志、胆星、扁豆、香附、柴胡、柏子仁、石菖蒲药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗小儿夜啼的复发。其中选用钩藤是因为其性味苦，凉，入肝、心经，有清热平肝，熄风定惊的功能，治小儿惊癎瘈痕，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子癎。选用小麦是因为其性味甘，凉，入心、脾、肾经，有养心，益肾，除热，止渴的功能，治脏躁，烦热，消渴，泄利，痈肿，外伤出血，烫伤。选用金樱子是因为其性味酸涩，平，有固精涩肠，缩尿止泻的功能，治滑精，遗尿，小便频数，脾虚泻痢。选用蝉蜕是因为其性味甘咸，凉，入肺、肝经，有散风热，宣肺，定痉的功能，治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿^(癎，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝，宁心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。选用琥珀是因为其性味甘，平，入心、肝、小肠经，有镇惊安神，散瘀止血，利水通淋的功能，治惊风癫癎，惊悸失眠,血淋血尿，小便不通，妇女闭经，产后停瘀腹痛,痈疽疮毒,跌打创伤。选用槟榔是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有杀虫，破积，下气，行水的功能，治虫积、食滞，脘腹胀痛，泻痢后重，疟疾，水肿，脚气，痰癖，癥结。选用灯芯草是因为其性味甘淡，寒，入心、肺、小肠经，有清热降火，利尿通淋的功能，治淋病，水肿，小便不利，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，创伤。选用紫苏叶是因为其性味辛，温，入肺、脾经，有发表，散寒，理气，和营的功能，治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，胸腹胀满，胎动不安，并能解鱼蟹毒。选用龙齿是因为其性味涩，凉，入心、肝经，有镇惊安神，除烦热的功能，治惊癎癫狂，烦热不安，失眠多梦。选用蜂蜜是因为其性味甘，平，入肺、脾、大肠经，有补中，润燥，止痛，解毒的功能，治肺燥咳嗽，肠燥便秘，胃脘疼痛，鼻渊，口疮，汤火烫伤，解乌头毒。选用淡竹叶是因为其性味甘淡，寒，入心肾二经，有清心火，除烦热，利小便的功能，治热病口渴，心烦，小便赤涩，淋浊，口糜舌疮，牙龈肿痛。选用伏龙肝是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有温中燥湿，止呕止血的功能，治呕吐反胃，腹痛泄泻，吐血、衄血、便血、尿血，妇女妊娠恶阻，崩漏带下，痈肿溃疡。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿紐，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用砂仁是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有行气调中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎隔呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。选用百合是因为其性味甘微苦，平，入心、肺经，有润肺止咳，清心安神的功能，治肺痨久嗽，咳唾痰血，热病后余热未清，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮肿。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用高良姜是因为其性味辛温，入脾，胃经，有温胃，祛风，散寒，行气，止痛的功能，治脾胃中寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，噎膈反胃，食滞，瘴疟，冷癖。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用乌药是因为其性味辛，温，入脾、肺、肾、膀胱经，有顺气，开郁，散寒，止痛的功能，治气逆胸腹胀痛，宿食不满，反胃吐食，寒前，脚气，小便频数。选用车前草是因为其性味甘，寒，入肝、脾二经，有利水，清热，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋浊，带下，尿血，黄疸，水肿，热痢，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡。选用芡实是因为其性味甘涩，平，入脾、肾经，有固肾涩精，补脾止泄，治遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻。选用梨是因为其性味甘微酸，凉，入肺、胃经，有生津，润燥，清热，化痰的功能，治热病津伤烦渴，消渴，热咳，痰热惊狂，噎隔，便秘。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用胆星是因为其性味苦，性凉，入心、肝、肺三经，有清火化痰，镇惊定癇，痰火喘嗽，头风眩晕。选用扁豆是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有健脾和中，消暑化湿的功能，治暑湿吐泻，脾虚呕逆，食少久泄，水停消渴，赤白带下，小儿疳积。选用香附是因为其性味辛微苦干，平，入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用柏子仁是因为其性味甘，平，入心、肝、脾经，有养心安神，润肠通便的功能，治惊悸，失眠，遗精，盗汗，便秘的功能。选用石菖蒲是因为其性味辛苦，微温，入心、肝、脾经，有开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿的功能，治癫癎，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。
【具体实施方式】
[0007]本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
钩藤 3-9克小麦5-15克金樱子25-35克
蝉蜕 5-15克酸枣仁10-20克琥珀10-20克
槟榔 15-25克灯芯草5-15克紫苏叶10-20克
生龙齿 10-20克蜂蜜5-15克淡竹叶10-20克
伏龙肝 5-15克蚯蚓10-20克砂仁10-20克百合 5-15克肉桂5-15克高良姜25-35克
牡蛎 3-9克乌药3-9克车前草10-20克
芡实 3~9克梨5-15克远志25-35克
胆星 25-35克扁豆10-20克香附10-20克
柴胡 5-15克柏子仁6-12克石菖蒲25-35克
优选用量为
钩藤 6克小麦10克金樱子30克
蝉蜕 10克酸枣仁15克琥珀15克
槟榔 20克灯芯草10克紫苏叶15克
生龙齿 15克蜂蜜10克淡竹叶15克
伏龙肝 10克蚯蚓15克砂仁15克
百合 10克肉桂10克高良姜30克
牡蛎 6克乌药6克车前草 15克
芡实 6克梨10克远志30克
胆星 30克扁豆15克香附15克
柴胡 10克柏子仁9克石菖蒲30克
本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、钩藤:拣去老梗、杂质，洗净，晒干；
2、小麦:拣去杂质,晒干；
3、金樱子:拣去杂质，切两瓣，用水稍浸泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干
燥；
4、蝉蜕:拣去杂质，洗净晒干；
5、酸枣仁:原药放入竹萝内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将刺仁捞出，晒
干;
6、琥珀:拣净杂质，用时捣碎研成细粉；
7、槟榔:拣去杂质，以清水浸泡，按气温情况换水，至泡透为止，捞起，切片，晾干；
8、灯芯草:取灯芯草置锅内，上覆一口径略小的锅，贴以白纸，两锅交接处，用盐泥封固，不使泄气，煅至白纸呈焦黄色停火，凉透取出；
9、紫苏叶:拣去杂质，晒干；
10、龙齿:刷净泥土，打碎；
11、蜂蜜:取纯净的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；
12、淡竹叶:拣去杂质及根，切段，晒干；
13、伏龙肝:除去杂质，打成碎块；
14、蚯蚓:拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；
15、砂仁:拣去杂质及果壳，捣碎；
16、百合:拣去杂质，黑瓣，簸除灰屑；
17、肉桂:拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎；
18、高良姜: 拣净杂质,水洗,稍浸,捞出，润透,切片，晾干；19、煅牡蛎:将洗净的牡蛎，置无烟炉火上煅至灰白色，取出放凉，碾碎；
20、乌药:拣去杂质，分开大小条，用水泡透，根据季节注意换水，防止发臭，及时捞出切片，筛去灰屑；
21、车前草:去尽泥土，晒干；
22、芡实:先将麸皮放热锅内炒至烟起，再将净芡实倒入，拌炒至微黄色，取出，筛净麸皮，放凉；
23、梨:切片，晒干；
24、远志:拣去杂质，切段，筛去灰屑；
25、胆星:取原药材，拣去杂质；
26、扁豆:拣净杂质，置沸水中稍煮，至种皮鼓起，捞出，浸入冷水中，脱去皮，晒干；
27、香附:拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；
28、柴胡:拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，晒干；
29、柏子仁:拣净杂质，除去残留的外壳和种皮；
30、石菖蒲:拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干。
[0008]二、制备
1、将所述重量的钩藤、小麦、金樱子、蝉蜕、酸枣仁、琥珀、槟榔、灯芯草、紫苏叶、龙齿、蜂蜜、淡竹叶、伏龙肝、蚯蚓、砂仁、百合、肉桂、高良姜、牡蛎、乌药、车前草、芡实、梨、远志、胆星、扁豆、香附、柴胡、柏子仁、石菖蒲药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡150分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液。
[0009]2、将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液。
[0010]3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，分成10剂服用。
[0011]本发明药物具有清热平肝，熄风定惊，利尿通淋的功能，用于治疗小儿夜啼，疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。
[0012]以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[0013][试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[0014][试验例2]本发明药物治疗小儿夜啼的临床观察资料
1、一般资料
收治门诊患者共232例。
[0015]2、诊断标准
中医认为小儿夜啼常因脾寒、心热、惊骇、食积而发病。(1)脾胃虚寒，症见小儿面色青白，四肢欠温，喜伏卧，腹部发凉，弯腰蜷腿哭闹，不思饮食，大便溏薄，小便清长。舌淡苔白，脉细缓，指纹淡红。治宜温中健脾。(2)心热受惊，症见小儿面赤唇红，烦躁不安，口鼻出气热，夜寐不安，一惊一乍，身腹俱暖，大便秘结，小便短赤。舌尖红、苔黄，脉滑数。治宜清热安神。(3)惊骇恐惧，症见夜间啼哭，面红或泛青，心神不宁，惊惕不安，睡中易醒，梦中啼哭，声惨而紧，呈恐惧状，紧偎母怀，脉象唇舌多无异常变化。治宜镇惊安神。(4)乳食积滞，症见夜间啼哭，厌食吐乳，嗳腐泛酸，腹痛胀满，睡卧不安，大便酸臭，舌苔厚腻，指纹紫滞，治宜消食导滞。
[0016]3、治疗方法
选用上述药剂，给患儿服用，每次服用I剂或5-25ml，每天早、晚各服I次，5天为一个疗程，连续服用4个疗程。
[0017]4、疗效评定标准
显效:小儿夜啼症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；
好转:小儿夜啼症状明显好转，体质逐步恢复；
无效:达不到好转标准者。
[0018]5、治疗结果(见下表)
【权利要求】
1.一种治疗小儿夜啼的药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成: 钩藤3-9克小麦5-15克金樱子25-35克 蝉蜕5-15克酸枣仁10-20克琥珀10-20克 槟榔15-25克灯芯草5-15克紫苏叶10-20克 生龙齿10-20克蜂蜜5-15克淡竹叶10-20克 伏龙肝5-15克蚯蚓10-20克砂仁10-20克 百合5-15克肉桂5-15克高良姜25-35克 牡蛎3-9克乌药3-9克车前草10-20克 芡实3-9克梨5-15克远志25-35克 胆星25-35克扁豆10-20克香附10-20克 柴胡5-15克柏子仁6-12克石菖蒲25-35克。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为: 钩藤6克小麦10克金樱子30克 蝉蜕10克酸枣仁15克琥珀15克 槟榔20克灯芯草10克紫苏叶15克 生龙齿15克蜂蜜10克淡竹叶15克 伏龙肝10克蚯蚓15克砂仁15克 百合10克肉桂10克高良姜30克 牡蛎6克乌药6克车前草15克 芡实6克梨10克远志30克 胆星30克扁豆15克香附15克 柴胡10克柏子仁9克石菖蒲30克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于:它包括下列步骤: (一)备料 (1)钩藤:拣去老梗、杂质，洗净，晒干； (2)小麦:拣去杂质，晒干；(3)金樱子:拣去杂质，切两瓣，用水稍浸泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干燥； (4)蝉蜕:拣去杂质，洗净晒干；(5)酸枣仁:原药放入竹萝内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将刺仁捞出，晒干; (6)琥珀:拣净杂质，用时捣碎研成细粉； (7)槟榔:拣去杂质，以清水浸泡，按气温情况换水，至泡透为止，捞起，切片，晾干； (8)灯芯草:取灯芯草置锅内，上覆一口径略小的锅，贴以白纸，两锅交接处，用盐泥封固，不使泄气，煅至白纸呈焦黄色停火，凉透取出； (9)紫苏叶:拣去杂质，晒干； (10)龙齿:刷净泥土，打碎； (11)蜂蜜:取纯净的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫； (12)淡竹叶:拣去杂质及根，切段，晒干；(13)伏龙肝:除去杂质,打成碎块； (14)蚯蚓:拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段； (15)砂仁:拣去杂质及果壳，捣碎； (16)百合:拣去杂质，黑瓣，簸除灰屑； (17)肉桂:拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎； (18)高良姜:拣净杂质,水洗,稍浸,捞出，润透,切片，晾干； (19)煅牡蛎:将洗净的牡蛎，置无烟炉火上煅至灰白色，取出放凉，碾碎； (20)乌药:拣去杂质，分开大小条，用水泡透，根据季节注意换水，防止发臭，及时捞出切片，筛去灰屑； (21)车前草:去尽泥土，晒干； (22)芡实:先将麸皮放热锅内炒至烟起，再将净芡实倒入，拌炒至微黄色，取出，筛净麸皮，放凉； (23)梨:切片，晒干; (24)远志:拣去杂质，切段，筛去灰屑； (25)胆星:取原药材，拣去杂质； (26)扁豆:拣净杂质，置沸水中稍煮，至种皮鼓起，捞出，浸入冷水中，脱去皮，晒干； (27)香附:拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末； (28)柴胡:拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，晒干； (29)柏子仁:拣净杂质，除去残留的外壳和种皮； (30)石菖蒲:拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干； (二)制备 (1)将所述重量的钩藤、小麦、金樱子、蝉蜕、酸枣仁、琥珀、槟榔、灯芯草、紫苏叶、龙齿、蜂蜜、淡竹叶、伏龙肝、蚯蚓、砂仁、百合、肉桂、高良姜、牡蛎、乌药、车前草、芡实、梨、远志、胆星、扁豆、香附、柴胡、柏子仁、石菖蒲药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡150分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液； (2)将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液； (3)将两次煎煮液混合搅 拌均匀，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，分成10剂服用。
【文档编号】A61K35/56GK103638436SQ201310661758
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月10日 优先权日:2013年12月10日
【发明者】张朝兰 申请人:张朝兰