专利名称：镇静和止痛系统的远程监视与控制的制作方法
技术领域：
本发明总体上涉及镇静和止痛系统，且尤其涉及具有远程数据存储、监视和控制 功能的镇静和止痛系统。
背景技术：
允许从中央位置监视来自多名远程患者的生理数据的医疗遥测系统在本领域中 是公知的。这些系统通常包括远程遥测仪，这些遥测仪可以远程收集各个患者的生理数据， 并通过无线或者陆基链路将这些数据传递给监视站。这些生理数据例如可以包括实时心电 图(EKG)、二氧化碳水平、血压、温度、呼吸率以及其它关键的患者参数。临床医师能够从监 视站实时监视许多不同患者的生理状态。中央站也可以运行自动监视软件，用于在随时发 生预定的生理事件比如心率失常情况时警告临床医师。医疗遥测系统的远程遥测仪一般为两种类型仪器式(instrument)远程遥测仪 和非固定式(ambulatory)远程遥测仪。非固定式远程遥测仪是便携式由电池供电的器件， 其允许在患者走动时对患者进行监视。非固定式远程遥测仪通过带子或者其它连接设备附 着于患者，并且通过附着在患者身上的EKG引线(lead)或其它类型的传感器引线接收患者 生理数据。生理数据通过遥测仪的射频(RF)发射器被连续传送至中央监视站以允许实时 监视。仪器式远程遥测仪的工作方式类似，但它通过硬连线线路比如RS-232连接从床边监 视器或者其它仪器接收患者的生理数据。通过硬连线连接传输生理数据至监视站的仪器式 远程遥测仪也已经被创造出来。通常，监视站包括用于接收和解码来自患者发射器的RF传输的接收器，以及用于 显示生理数据的计算机。在很多情况下，接收器被实现为可插入标准个人计算机的电路板。 所得到的生理数据被显示在计算机屏幕上。在这些应用中，因为接收器、计算机和显示器组 合在单一系统里，所以采集数据和更新显示的过程相对比较简单。能够有助于生理遥测数据的显示的计算机网络在本领域中也已被创建。在这些系 统中，数据经常通过专用网络，使用硬件和软件，被传输至遍布医院的各种计算机工作站。 现有网络系统也采用为分组交换网络设计的硬件和软件。在这些系统中，被监视的生理数 据被传输至中央数据监视器装置，一个或多个波形服务器被连接至中央数据监视器装置和 计算机网络。一个或多个数据服务器也被连接至该计算机网络。在这些系统中，波形服务 器接收来自中央数据监视器装置的生理信息，并把生理数据提供给一个或多个工作站。目前，许多医疗应用都受益于视觉显示系统诸如例如视频监视器的使用，其中临床医师通过内窥镜、结肠镜或者其它医疗仪器所看到的信息被显示在位于房间内的视频监 视器上。一般来说，用于这种功能的视频监视器和其它视觉显示系统实时地提供由与体内 医疗器件相结合的摄像机所获取的视频图像。尽管这种系统对诊断患者情况或者进行治 疗过程有所帮助，但是临床医师通常还是分开的监视器用于所监视的患者参数和由医疗观 测仪所记录的视频图像。在混乱环境诸如例如医院手术室中使用多个监视器，可能因为交 流电源线过多或者设备庞大突出而导致危险情况。另外，依赖多个监视器的临床医师们经 常难于将他们的全部注意力集中于患者总体情况，使用多个监视器要求临床医师不断在监 视器间前后切换。此外，在给定位置的相对于彼此不同的显示器件的配置可能在一个手术 /过程室和另一个之间不同，这就要求临床医师重新适应每个新房间，并且产生了从错误的 显示器件上读取显示数据的风险。当医疗应用中使用多个监视器的时候，就存在着临床医 师在查看没有显示负性发作相关信息的监视器的同时错失关键的患者发作的可能。因此产 生对这样一种室内远程监视系统的需要，该系统能够结合从医疗观测仪接收的图像，显示 来自镇静和止痛系统的与关键患者参数和药物输送有关的信息。进一步产生对这样一种集 成的监视器的需要，该监视器可以将来自镇静和止痛系统的数据与任何其它合适的显示诸 如例如患者历史或者专家评论相结合并显示出来。尽管某些现存监视系统以一些远程功能为特色，但仍旧需要具有远程功能的镇静 和止痛系统。已经产生了对这样一种集成的镇静和止痛系统的需要，该系统远程传输和/ 或显示与患者生理状况相关以及与该镇静和止痛系统响应于该患者生理状况所采取的措 施相关的信息。进一步产生对这样一种以实时方式提供数据的装置的需要，该装置使得远 程系统能被用于监督功能和教学功能，以符合美国医疗机构评审联合委员会(JCAHO)要求 并与其它管理机构兼容，和/或用于传输与药物使用和患者收费等等相关的信息。
发明内容
本发明包括一种镇静和止痛系统，该系统具有集成的患者监视和药物输送功能， 其中与被监视患者参数和药物输送相关的信息可从远程位置访问。本发明将可从远程位置 实时地或接近实时地访问的数据提供给主管护士、医师、保险公司、收费部门或者其它合适 的团体。这里的远程接口包括那些并非物理地安装在相对应的固定单元比如镇静和止痛系 统上的部分。远程器件或接口可能距离该固定装置几英尺远或者数千英里远。该远程器件 或接口与固定单元之间的连接可能是有线的或者无线的。根据本发明，与被监视患者参数 和药物输送相关的信息可通过个人计算机或计算器件、视频监视器，经互联网、经内网或由 任何其它合适的传输和显示关键数据的装置来提供。这些数据例如可被用于质量审查以便 符合管理标准。本发明进一步包括一种集成室内监视器，其中与关键的患者参数和药物输送有关 的数据可以和其它与患者、过程或医疗器件相关的数据通信装置相结合。本发明也可以包 括一种在远程位置中的存储与关键患者参数相关的数据的装置。该远程装置允许控制一个 或多个镇静和止痛系统，其中正确的药物使用、正确药物剂量输送、系统误用和系统维护都 可能被监视。
图1示出了根据本发明的镇静和止痛系统的一个实施例的方框图；图2示出了根据本发明的远程输出系统的一个实施例的方框图；图3示出了描述根据本发明的镇静和止痛系统中用于提供远程功能的方法的一 个实施例的流程图；以及图4示出了本发明的质量审查提示的一个实施例。
具体实施例方式图1为描述本发明的一个实施例的方框图，其包括镇静和止痛系统22，该系统22 具有用户接口 12、软件控制的控制器14、外围设备15、电源16、外部通信10、远程输出11、 患者接口或者医师监视器17以及药物输送19，其中镇静和止痛系统22由用户13操作以便 向患者18提供镇静和/或止痛。镇静和止痛系统22的一个实例在1999年6月3日提交 的共同受让和未决的美国专利申请序列号No. 09/324，759中进行了描述，其在本文中被结 合作为参考。No. 09/324，759的申请的镇静和止痛系统包括患者健康监视器装置，适合与患 者连接，并产生反映至少一种患者生理状况的信号；药物输送控制器，为患者提供一种或多 种药物；存储器装置，存储反映至少一种被监视的患者生理状况的安全的和非理想的参数 的安全数据集；以及电子控制器，在患者健康监视器、药物输送控制器和存储安全数据集的 存储器装置间互连，其中所述电子控制器接收所述信号，并作为响应根据该安全数据集管 理药物使用。图2是一个方框图，描述了与控制器14协同工作的远程输出11的一个更为详细 的视图。在本发明的一个实施例中，远程输出11包括第一收发信机30、第二收发信机31、 字符发生器32、服务器33、数据记录34、控制35、连接36和接口 37，其中用户13与接口 37 进行交互。第一收发信机30可以是并行的发射器和接收器、发射器或者任何其它合适的传 输器件。第二收发信机31可以是并行的发射器和接收器、接收器或者任何其它合适的传输 器件。由控制器14接收到的关于患者18监视、药物输送或者其它关键参数的数据可以通 过连接36从第一收发信机30传输至第二收发信机31。连接36可以是无线连接或者硬连 线连接。在本发明的无线的实施例中，连接36可以是无线以太网、蓝牙(Blue Tooth)、红 外线或者任何其它合适的无线连接。在本发明的硬连线的实施例中，连接36可以通过固 定VGA端口传输模拟信号，通过RS-232连接、并行端口、有线以太网或由任何其它合适的传 输装置传输数字信号。本发明进一步包括电绝缘的第一收发信机30和/或第二收发信机 31。镇静和止痛系统22的其它部件间的连接可以通过串行端口、并行端口或者依靠任何其 它合适的传输装置。接口 37可以包括个人计算机或计算器件、多个监视器或通过网络互连的终端、一 个或多个隔离的VGA监视器、视频监视器和/或任何其它合适的视觉显示器。接口 37也可 以包括听觉或触觉通信装置。接口 37进一步包括将用户13的修改输入至远程输出11中 的装置，其中该输入装置可以是从下述组中所选的至少一种，该组包括键盘、指向装置比 如鼠标或跟踪球、触摸屏、操纵杆、语音应答系统或者任何其它合适的输入装置。在本发明的一个实施例中，第二收发信机31可以适合于传输数据至字符发生器32，其中选择性的数据可以被传输至并显示在接口 37上。字符发生器32可以是具有数字 视频、S-视频和组合视频输入输出的一个数字视频字符发生器。字符发生器32也可以是 一个可重置字符发生器(RCG)比如Delphi制造的RCG，该RCG也可以是能够以1/14占空 比、1/5偏压、最大10伏电压驱动LCD显示器的定制的集成电路。该集成电路可以包括96 可迟编程(late-programmable)ROM和32RAMα图形字符，该图形字符可被选择用于消息显 示。任何合适的字符发生器都可与镇静和止痛系统22集成。提供与接口 37和控制器14 相集成的字符发生器32，允许数据在医疗过程中所使用的现有的视频显示器诸如例如在内 窥镜中所使用的显示器上显示。进一步，提供字符发生器32允许只有与特定应用相关的具 体数据与视频传输同时显示。例如，正在进行内窥镜检查的医师可以确定来自镇静和止痛 系统22的药物输送等级、患者18的心率和患者18的血压中的一个或多个是特别关键的 参数。本发明包括，在显示内窥镜视频传输的同时，在室内监视器上同步地将与这些关键参 数相关的数据显示为覆盖或者显示为画中画显示或者作为多层显示(比如深度视频(De印 Video))。以这种方式显示患者和药物输送数据可以减少目前常常杂乱不堪的手术室和混 乱的医疗中心里监视器的数量。将患者和药物输送数据与过程视频传输集成为单一显示也 集中了手术医师的注意力，减少失误的负面患者发作的可能性。单一监视器也有助于实施 惯例从而总是在特定位置在特定时间显示特定数据，其中这些惯例目的在于帮助在不同地 点工作的医师们能够快速适应新环境。在本发明的一个实施例中，第二收发信机31适合于传输数据至服务器33，服务器 33可以连接至内网、外网和/或互联网。在本发明的一个实施例中，接口 37可以是任何连 接至服务器33所连网络的PC或者计算器件，其中用户13是任何经授权通过网络监视与 镇静和止痛系统22相关联的患者参数和药物输送的个人。可以设想如果某个特定医疗领 域的专家不能亲自监视或者协助医疗过程，则他们可以通过网络这样做，其中可以实时地 或接近实时地得到与患者监视和镇静和止痛系统22相关的数据。本发明进一步包括当故 障或者负面患者发作事件发生时，允许经授权的远程用户13修改镇静和止痛系统22。本 发明进一步包括提供一个内部的内网，其中，例如只有与医院相关的控制台或者计算器件 才能访问远程镇静和止痛系统22的数据。本发明的一个实施例包括只允许经授权的个人 以远程方式有效地参与医疗应用，同时允许其它的用于严格地教学能力的控制台作为观察 者。本发明包括联合安全措施，诸如，例如必须在用户可以访问远程终端前输入的用户个人识 别码，语音识别系统和其它的生物测定鉴别手段，病毒保护以及防黑客保护。通过外网和/或 内网提供远程访问可以使多方受益，包括通过提供一种教学手段使学生受益；通过允许专家 从远程位置辅助医疗过程使患者受益；通过允许收集来自镇静和止痛系统22的数据用于收费 使医院受益；以及通过提供与遵守保健规章相关的数据使管理机构诸如例如JCAHO受益。本发明进一步包括适合于传输数据至数据记录34的第二收发信机31，其中数据 记录34包括硬盘驱动器、闪盘、超级盘、USB驱动器或者任何其它合适的存储装置。本发明 进一步包括，将与镇静和止痛系统22相关的数据存储在闪盘、超级盘、USB驱动器或其它安 装于镇静和止痛系统22内的存储装置里。例如，与药物输送和患者监视相关的数据可以记 录在并入镇静和止痛系统22内的闪盘中，其中数据存储器装置可以人工移除并传送至合 适的接口 37。提供闪盘或超级盘允许存储的数据容易地从数据记录34中转移，其中，与医 疗过程相关的信息可以例如随患者转移至任何需要的位置。数据记录34包括与任何关于镇静和止痛系统22和/或患者18的参数相关联的数据的存储。与数据记录34相关联的 数据可以通过接口 37被查看和/或修改，其中接口 37可以是PC、计算器件或者任何其它合 适的接口。通过数据记录34路由的数据可以由控制器14确定，其中期望存储的参数可以 由用户13预编程或者初始化。数据记录34进一步起到存储符合JCAHO和其它管理机构所 需数据的作用。在本发明的一个实施例中，数据记录34包括数据采集系统(未显示)，其中该数 据采集系统以预定时间间隔接收来自镇静和止痛系统22的关于以下方面的数据，包括被 监视的患者18的参数；用户13的输入；药物输送事件；镇静和止痛系统22软件功能性；镇 静和止痛系统22硬件功能性；和/或其它系统和/或患者的参数。为数据记录34提供以 预定时间间隔监视诸如例如软件功能性和药物输送程度等参数的功能，允许在负面患者发 作事件的情况下评估镇静和止痛系统22的故障，其中负面发作可能是镇静和止痛系统22 故障的结果。数据采集系统所获取的数据可用闪盘、超级盘、硬盘驱动器、USB驱动器或者 其它合适的存储器装置存储于镇静和止痛系统22内部，或者可以向外传输至服务器33和 /或控制器35。可以在任何合适的预定时间周期进行关于镇静和止痛系统22功能性和患 者18情况的数据采集，其中聚集足够的数据用于充分评估系统问题的起因。例如，通常环 境下，患者体温变化速率大约为1小时1度，而患者心率则可能在非常短的周期内变化非常 大。本发明包括为数据记录34提供以不同时间间隔记录来自不同患者18和/或镇静和止 痛系统22参数的数据的能力，其中该时间间隔将取决于在怀疑故障时为评估系统和/或患 者18情况所需数据的量。例如，可以每十分钟在数据记录34中记录与患者18体温相关的 数据，而每5秒钟可能就要记录与患者18心率相关的数据。在数据记录34中存储数据为 研究者和/或系统维护人员提供了这样的能力，即在镇静和止痛系统22与患者18交互时 评估镇静和止痛系统22的功能性，以便查明是否发生故障，以及发生故障时，是何处发生 故障并且故障对患者18和/或镇静和止痛系统22产生什么影响。本发明包括在数据记录 34中存储预定的时间周期内诸如例如180天的数据，其中在数据被擦去之前为研究者提供 充足的时间评估案例。其它合适的数据存储时间范围诸如例如日、月或年也与本发明一致。本发明进一步包括适合传输数据至控制35的第二收发信机31，其中控制35可以 是PC、微控制器、可编程控制器或者其它合适的计算或数据处理器件，其中控制35可以与 接口 37结合，与控制器14结合，或者独立。控制35也可以是与控制器14或接口 37相关 联的采用合适语言诸如例如C++的软件。在本发明的一个实施例中，控制35包括管理正确药物使用、正确药物量使用、测 量镇静和止痛系统22的关键性能指示器以便预测镇静和止痛系统22何时即将失效、镇静 和止痛系统22的误用、监视质量保证分析过程的结果、计算系统已经使用了多少小时、系 统使用状态、和/或与镇静和止痛系统22相关联的收费。控制35包括通过合并例如条形码 扫描器和接口 37来管理正确药物使用，其中接口 37可以是位于药剂师办公室、管理机构或 者其它合适的监视地点的PC或计算器件。本发明包括允许药剂师或其它经授权的个人将 与经质量认证的药物相关的条形码或其它识别标记或标签，比如在2002年9月24日提交 的美国专利序列号No. 10/252，818的中所描述的那些识别标记或标签，扫描入控制35中。 与经认证药物相关的数据可以存储在接口 37、控制35和/或控制器14中。在本发明的一 个实施例中，当将药物瓶插入镇静和止痛系统22时，控制器14将与该药物标签相关的信息传输至控制35。如果该标签与被编程作为经质量认证的某一标签相一致，那么镇静和止痛 系统22会维持正常功能。如果插入的药物与被编程作为经质量认证的药物不一致，镇静和 止痛系统22会进入锁定模式。本发明进一步包括通过人工接受插入远程镇静和止痛系统 22的药物、读取预编码的磁条、使用字符识别器件读取标签，或者任何其它合适的确保正确 药物使用的方法来管理正确药物使用。控制35进一步包括管理正确药物剂量，其中控制35包括与接口 37相关的编程 (programming)。在本发明的一个实施例中，与一个或多个镇静和止痛系统22相关的数据 被连接至中央接口 37。接口 37可以是由经授权的监督者诸如例如麻醉专家或经认证注 册过的护士麻醉师(CRNA)进行操作的PC或其它合适的计算器件。控制35包括允许单一 监督者监视和控制与一个或多个采用镇静和止痛系统22的医疗应用相关的药物输送的编 程。进一步设想单一监督者可通过网络诸如例如内网或互联网从远程位置监视一个或多个 患 18 ο在本发明的一个实施例中，控制35进一步包括与负责监视正确的镇静和止痛系 统22功能的接口 37和/或控制器14相关的编程。与控制35相关的编程可以采用从控制 器14至接口 37的二进制选通脉冲(strobe)的形式，其中接口 37在预定窗口内预期来自 控制器14的选通脉冲。当接口 37在预定窗口内没有接收到有效选通脉冲时，与控制35相 关的编程可以锁定镇静和止痛系统22，无效选通脉冲指示系统存在故障。对于本领域内具 有一般技艺的人士，明显存在多种从远程位置监视镇静和止痛系统22的方法。控制35进一步包括通过比较从药瓶配给的药物量与镇静和止痛系统22指示的配 给量来确保正确剂量释放，诸如例如通过在过程之前和之后称取药瓶重量并且将结果与镇 静和止痛系统22指示的量相比较。控制35也可能包括与涉及提供紧急“帮助”功能的接 口 37和/或控制器14相关的程序设计。可以设想，镇静和止痛系统22可以由经授权的个 人人工操作，远程操作，或者两者既人工操作又远程操作。当经授权的个人正在亲自监视镇 静和止痛系统22并且监督者也正在远程监视镇静和止痛系统22时，可以设想正在亲自监 视镇静和止痛系统22的个人可以通过控制35与该监督者交流和/或将控制让给该监督 者。进一步设想，监督者与室内经认证的值班员之间的交流联系可以通过网络诸如例如互 联网、内网或者局域网来进行。图3描述了一种根据本发明提供远程功能给镇静和止痛系统22的方法的一个实 施例，此处被称作方法100。在本发明的一个实施例中，方法100包括监视系统数据(步骤 101)，此处被称作步骤101。步骤101包括监视由患者外围设备，比如与患者接口 17和/或 药物输送19相关的设备所记录的数据。传输数据至控制器(步骤102)，此处被称作步骤 102，其包括提供与控制器14相关的编程，其中编程可以涉及临界阈值、百分比增加、患者 对药物输送的反应或者其它与从药物输送19和/或患者接口 17接收的数据相关的关键参 数。与步骤102相关的编程可以进一步设计为传输与患者情况和药物输送相关的信息至第 一收发信机30。传输数据至第一收发信机(步骤103)，此处被称作步骤103，包括控制器14输出 涉及与步骤102相关的编程的数据至第一收发信机30。在本发明的一个实施例中，方法100 随后可以进行到传输数据至第二收发信机(步骤104)，此处被称作步骤104。数据可以通 过硬连线连接、无线连接或两者一起从第一收发信机30传输至第二收发信机31。在本发明的硬连线的实施例中，连接第一收发信机30和第二收发信机31的连接36可以是以太网、 串行端口诸如例如RS-232连接、并行端口、VGA端口或者任何其它合适的硬连线连接。步 骤103和104进一步包括传输数据至电绝缘的第一收发信机30和第二收发信机31，以及从 电绝缘的第一收发信机30和第二收发信机31接收数据。进一步，与步骤103相关的第一 收发信机30可以是发射器，与步骤103相关的第二收发信机31可以是接收器，其中只允许 单向通信。在本发明的无线实施例中，连接第一收发信机30和第二收发信机31的连接36 可以是无线以太网；蓝牙，其中蓝牙是无线个人网络技术，能够在2. 4GHz波段在10至100 米距离上以720Kbps进行传输；或者任何其它合适的无线传输方法。在传输数据至第二收发信机31之后，方法100可以进行到传输数据至字符发生器 (步骤105)，此处被称作步骤105，传输数据至服务器(步骤106)，此处被称作步骤106，传 输数据至数据记录(步骤107)，此处被称作步骤107，和/或传输数据至控制(步骤108)， 此处被称作步骤108。步骤105包括将数据从与步骤104相关的第二收发信机31传输至字 符发生器(CG) 32 (图2)。然后方法100可以进行到将数据从字符发生器传输至接口的步骤 109，此处被称作步骤109。可以对字符发生器32、控制器14和/或接口 37进行编程以在 接口 37上显示任何所需的字符和/或波形，其中接口 37上数据的显示与接口上显示的数 据相一致(步骤113)，此处被称作步骤113。步骤106包括将数据从与步骤104相关的第二收发信机31传输至服务器33。然 后方法100可以进行到将数据从服务器传输至接口(步骤110)，此处被称作步骤110。服 务器33可以通过结合使用网络诸如例如互联网来传输数据至接口 37，其中接口 37可以是 任何被授权可以访问网络的终端。步骤107包括将数据从与步骤104相关的第二收发信机31传输至数据记录34。 然后方法100可以进行到将数据从数据记录(DL)传输至接口(步骤111)，此处被称作步 骤111。预定数据参数可以被传输至接口 37，其中通过将编程结合至接口 37、控制器14和 /或与显示涉及关键患者参数的存储信息相关的数据记录34中来预先确定数据参数。接口 37可以是任何合适的显示器件诸如例如视频监视器或VGA器件，或者是任何其它合适的传 递数据诸如例如听觉或触觉输出的装置。步骤108包括将数据从与步骤104相关的第二收发信机31传输至控制35。然后 方法100可以进行到将数据从控制(Con.)传输至接口(步骤112)。控制35可以是微处理 器、计算机可编程逻辑器件(CPLD)、硬盘驱动器、与镇静和止痛系统22的组件相关的编程， 或者任何其它合适的控制装置。可以对控制35进行编程以传输与下列相关的合适的信息 至接口 37 正确药物使用、正确药物剂量输送、镇静和止痛系统22误用、来自用户13的呼 叫帮助、患者18的情况、保健遵守因素(healthcare compliance factors)、或者其它合适 的控制参数。接口 37可以是条形码读取器、VGA器件、视频监视器、带可视能力的存储数据 库、音频接口或者其它合适的接口。方法100包括在步骤109、110、111和/或112之后进行到在接口上显示数据(步 骤113)，此处被称作步骤113。步骤113包括提供接口 37，其中接口 37可以是视频监视 器、VGA器件、多层显示器、抬头(heads up)显示器、带可视能力的存储数据库、液晶显示屏 (LCD)或者任何其它合适的接口。数据可以作为覆盖性的叠加在视频传输上的光学字符、投 射至墙面或其它结构上的图像、网站、一个或多个实时数据流、一个或多个波形、作为听觉输出或者以任何其它合适的方式显示在接口 37上。方法100进一步包括进行输入用户修改(步骤114)，此处被称作步骤114，其中步 骤114包括用户13输入与显示在接口 37上的数据相关的命令。在本发明的一个实施例 中，用户13可以改变药物输送剂量；更改收费；锁定镇静和止痛系统22 ；警告远程医师潜 在的问题；更改数据存储；输入用于与镇静和止痛系统22 —起使用的药物的授权；和/或 其它合适的有益于确保患者18安全的输入。步骤114之后，方法100包括进行至步骤104，其中与用户13相关的数据被传送给 第二收发信机31。然后方法100可以进行至步骤103，其中从第二收发信机31传输数据至 第一收发信机30。然后方法100可以进行至步骤102，其中从第一收发信机30传输数据至 控制器14。在本发明的一个实施例中，由控制器14从用户13接收的输入可以被输入至镇 静和止痛系统22中，然后方法100将返回步骤101。图4描述了质量审查提示299的一个实施例，其中质量审查提示299包括查询 300、查询301、查询302、查询303、否按钮304、是按钮305、否按钮306、是按钮307、否按钮 308、是按钮309、否按钮310和是按钮311。在本发明的一个实施例中，按钮304、305与查 询300相关，按钮306,307与查询301相关，按钮308,309与查询302相关，按钮310,311 与查询303相关。在本发明的一个实施例中，质量审查提示299被合并至用户接口 12中， 其中在完成一医疗过程之后，质量审查提示299将被显示给用户13。查询300包括查询过程中是否发生死亡和过程中是否发生严重并发症或者其它 与严重的负面患者发作相关的合适的查询。在过程完成时，查询300会提示用户13按否按 钮304或者是按钮305，其中否按钮304指对查询300的否定响应，是按钮305指示对查询 300的肯定响应。例如，如果查询300询问用户13过程中是否发生死亡，并且的确发生死 亡，则用户13将按是按钮305以指示并存储死亡。如果没有发生死亡，则用户13将按否按 钮304以指示过程中没有发生死亡。在正努力遵守JCAHO和其它管理机构要求的医院和其 它组织中，质量审查得到普遍实行。这些审查通常由护士进行，她们被要求从书面记录中评 估成千上万的过程，而这些记录并没有为评估提供任何坚实的基础。通常，进行质量审查是 一个耗费时间并且沉闷的过程，真正了解与机械或人为故障相关的模式是最困难的。本发 明包括在每个过程结束时提供质量审查提示299，与患者18相关的数据可以被方便地和有 效地存储并检索用于大量评估。查询301包括例如查询过程中是否发生轻微的并发症，然而与规章遵守相关的其 它合适的查询也符合本发明。在过程完成时，查询301会提示用户13按否按钮306或者是 按钮307，其中否按钮306指示对查询301的否定响应，是按钮307指示对查询301的肯定 响应。例如，如果查询301询问用户13过程中是否发生轻微的并发症，并且的确发生轻微 的并发症，则用户13将按是按钮307以指示并存储轻微的并发症事件。如果没有发生轻微 的并发症，则用户13将按否按钮306以指示过程中没有发生轻微的并发症。查询302包括例如查询与镇静和止痛系统22相关的药物输送是否不适当，然而与 规章遵守相关的其它合适的查询也符合本发明。在过程完成时，查询302会提示用户13按 否按钮308或者是按钮309，其中否按钮308指示对查询302的否定响应，是按钮309指示 对查询302的肯定响应。例如，如果查询302询问用户13过程中药物输送是否不适当，并 且药物输送的确不适当，则用户13将按是按钮309以指示并存储药物输送不适当的发生。如果没有发生药物输送不适当，则用户13将按否按钮308以指示药物输送适当。查询303包括例如查询用户13是否感觉质量审查中应该评估该过程，然而与规章 遵守相关的其它合适的查询也符合本发明。在过程完成时，查询303会提示用户13按否按 钮310或者是按钮311，其中否按钮310指示对查询303的否定响应，是按钮311指示对查 询303的肯定响应。例如，如果查询303询问用户13是否应该在质量审查中评估该过程， 并且用户认为检查过程事件有益，则用户13将按是按钮311以指示并存储在质量审查中检 查的请求。如果用户13觉得质量审查中不必检查该过程，则用户13将按否按钮310以指 示不作请求。对于本领域内具有一般技艺的人士，很明显，提供多种与提供规章遵守相关的 查询是符合本发明的。本发明包括将数据从查询300、301、302、303传输至服务器33、数据记录34和/或 控制35，其中在质量审查或意图遵守规章标准的相关过程中可以容易地对数据进行访问和 评估。可以将来自查询300、301、302、303的数据以一种与图3中描述的方法100相一致的 方式传输至服务器33、数据记录34和/或控制35。也可以将来自查询300、301、302、303 的数据存储在镇静和止痛系统22内部，其中数据可以被存储在闪盘、超级盘或者其它合适 的数据存储器装置中。可以将数据通过无线连接、硬连线连接从镇静和止痛系统22的内部 存储器装置传输至任何合适的接口 37，也可以从镇静和止痛系统22人工传输至任何合适 的接口 37。来自查询300、301、302、303的数据进一步可以以一种符合方法100的方式显示 在接口 37上。进一步设想质量审查提示299和与质量审查提示299相关的传输和显示装置可以 应用于多种医疗领域，诸如例如那些涉及患者监视的领域，其中能提供大量的与患者情况 相关的数据的简明装置是较理想的。本发明进一步包括具有与医疗系统功能相关的查询的 质量审查提示299，其中用户13可以输入监视系统或其它医疗系统是否经历任何程度的并 发症。
权利要求
一种镇静和止痛系统，用于对进行医疗和/或手术过程的多个患者提供镇静和/或减轻疼痛而不进行通常的麻醉，所述系统包括多个患者健康监视器，适合与多个进行医疗和/或手术过程的患者连接，所述患者健康监视器产生反映所述患者的至少一种被监视的生理状况的测量情况的信号；可控的药物输送装置，用于提供一种或多种镇静剂和/或止痛药物；至少一个电子控制器，具有用于所述被监视的生理状况的安全和/或有效参数，所述参数指示所述被监视的生理状况的所述测量情况的值，其中所述值与所述医疗和/或手术过程期间的安全和/或有效镇静相关，且所述电子控制器用于接收所述信号，将所述接收的信号中反映的所述测量情况与所述参数进行比较，并在所述信号处于所述安全和/或有效参数范围之外时，提供报警；以及远程监视及控制系统，用于接收来自所述镇静和止痛系统的包括所述信号和/或警报的数据并在附属于各患者的显示器上显示所述信号，其中被授权的用户可通过所述远程监视及控制系统修改、控制和/或废弃所述电子控制器。
2.如权利要求1所述的镇静和止痛系统，其中所述被授权的用户是麻醉师和/或麻醉 专家。
3.如权利要求1所述的镇静和止痛系统，进一步包括远程存储器装置，其中所述远程 监视及控制系统和所述远程存储器装置互连，使得自所述镇静和止痛系统接收的数据被存 储在所述远程存储器装置中。
4.如权利要求1所述的镇静和止痛系统，其中由所述远程监视及控制系统接收的数据 包括一种或多种反映至少一种患者生理状况的信号、由所述药物输送控制器提供的药物剂 量，以及关于对所述镇静和止痛系统执行的维护的信息。
5.一种镇静和止痛系统，用于在进行医疗和/或手术过程期间对多个患者提供镇静和 /或减轻疼痛，所述系统包括患者健康监视器，适合与各患者连接，以产生反映至少一种患者生理状况的信号；药物输送控制器，为各患者提供一种或多种镇静剂和/或止痛药物；存储器装置，存储反映各患者的至少一种被监视患者生理状况的安全参数；至所述患者健康监视器、所述药物输送控制器和所述存储器装置的远程接口，其中所 述远程接口接收所述信号并连同与各患者的安全生理状况相关的其他患者数据一起显示 所述信号，并使得临床医师可通过所述远程接口控制或废弃所述药物输送控制器以确保所 述镇静剂和/或止痛药物以安全及有效的方式被提供给所述患者。
6.如权利要求5所述的镇静和止痛系统，其中所述存储器装置远离所述患者健康监视 器和所述药物输送控制器。
7.如权利要求5所述的镇静和止痛系统，其中所述药物输送控制器产生反映输送给患 者的药物剂量的信号，并且其中所述参数指示一或多种安全患者状况，其中所述远程接口 接收反映输送的药物剂量的所述信号，并作为响应根据所述参数修改所述药物的提供率。
8.如权利要求7所述的镇静和止痛系统，其中所述远程接口与所述分开的过程相关的 视频传输同时地显示药物输送数据。
9.如权利要求5所述的镇静和止痛系统，进一步包括系统状态监视器，用于产生反映 所述镇静和止痛系统的状况变化的信号，其中所述远程接口接收反映所述镇静和止痛系统的所述变化的所述信号，并作为响应根据所述变化管理所述药物的提供。
10.如权利要求9所述的镇静和止痛系统，其中所述远程接口在接收到反映所述镇静 和止痛系统的所述变化的所述信号之后锁定所述镇静和止痛系统。
11.如权利要求1所述的镇静和止痛系统，其中所述显示还包括所述过程以及接收镇 静剂和/或正对所述患者执行的止痛的过程的视频传输。
12.如权利要求1所述的镇静和止痛系统，其中所述远程监视及控制系统接收来自多 个镇静和止痛系统的数据。
全文摘要
本发明包括一种镇静和止痛系统，该系统具有集成的患者监视和药物输送，其中可从远程位置对与被监视的患者参数和药物输送有关的信息进行访问和控制。根据本发明，可以通过计算器件、视频监视器，经互联网，经内网，或由任何其它合适的传输和显示关键数据的装置，将与被监视的患者参数和药物输送有关的信息实时地或接近实时地提供给主管护士、医师、保险公司、收费部门或者其它合适的团体。本发明进一步包括一种集成的室内监视器，其中与关键患者参数和药物输送有关的数据可以和其它与患者、过程或医疗器件相关的数据通信装置相结合。
文档编号A61B5/021GK101985055SQ20101052773
公开日2011年3月16日 申请日期2003年2月25日 优先权日2002年2月25日
发明者W·帕特里克·阿代尔, 兰德尔·S·希克勒, 尼古拉斯·E·科布 申请人:斯科特实验室公司