专利名称：治疗妇女乳腺小叶增生的外用中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种外用中药制剂及其制备方法，详细讲是一种治疗妇女乳腺小叶增 生的外用中药制剂及其制备方法。
背景技术：
据近几年的医学资料表明，乳腺增生的发病率呈逐年上升的趋势，已占中青年女 性的70%-80%。临床上较多见的乳腺增生，一般局限于乳房的一部分，也可分散于整个乳 房，好发年龄在25-45岁之间。但现在患病的年龄越来越低龄化，临床上最小的患者只有 15岁。乳腺增生又为小叶增生和乳腺导管增生。是女性常见疾病，其发病率占乳腺病的首 位。患了乳腺增生病以后有相当多的患者重视程度不够，往往不去就诊或只求缓解乳痛症 状，而意识不到乳腺增生病的潜在危险——即少部分乳腺增生长期迁延不愈会发生乳腺良 性肿瘤或发生恶性病变。目前国内外治疗该病的主要方法还是药物内治疗法及手术疗法， 费用高、痛苦大，病情易反复。
发明内容
本发明解决的技术问题是，提供一种体外用药，便于吸收，药物直接、快速的作用 于增生部位，疗效显著，无痛苦、无刺激，使用方便、安全，病情不易反复的治疗妇女乳腺小 叶增生的外用中药制剂及其制备方法。本发明的技术方案是治疗妇女乳腺小叶增生的外用中药制剂，由原料(按质量份配比)大黄5-15份、 木鳖子5-15份、党参5-15份、生地5-15份、忍冬藤5_15份、甘草5_15份、薄荷5_15份、贝 母5-15份、黄芪5-15份、当归5-15份、苍术5_15份、羌活5_15份、独活5_15份、防风5_15 份、连翘5-15份、香附5-15份、乌药5-15份、陈皮5-15份、天花粉5-15份、川弯5-15份、白 芷5-15份、桅子5-15份、赤芍5-15份、杏仁5-15份、桃仁5-15份、川乌5-15份、草乌5-15 份、胆南星5-15份、半夏5-15份、细辛5-15份、僵蚕4_6份、露蜂房4_6份、蝉蜕4_6份、地 龙4-6份、牡蛎4-6份、皂角4-6份、红花5-15份、益母草5-15份、元胡5-15份、五倍子5-15 份、甘油800-1200份、90%浓度冰片酒溶液80-120份、80%浓度的明矾水溶液80-120份、 70%浓度的元胡粉水溶液80-120份、干姜粉40-60份、纤维素250-350份、麻仁油160-240 份、液体石蜡80-120份加工制成。治疗妇女乳腺小叶增生的外用中药制剂的制备方法是(按质量份配比)1、按质量份配比选取原料；2、将大黄、木鳖子、党参、生地、忍冬藤、甘草、薄荷、贝母、黄芪、当归、苍术、羌活、 独活、防风、连翘、香附、乌药、陈皮、天花粉、川弯、白芷、桅子、赤芍、杏仁、桃仁、川乌、草乌、 胆南星、半夏、细辛、僵蚕、露蜂房、蝉蜕、地龙、牡蛎、皂角、红花、益母草、元胡、五倍子40味 药烘干、除尘、粉碎至40目，浸入自身总重量20倍的30%浓度的乙醇溶液中，加温至50°C， 浸提4小时，浸提后的药液用100目筛布过滤去渣，得提取液待用；
3、将第2步制得的提取液和甘油、冰片酒溶液、明矾水溶液、元胡粉水溶液、干姜 粉、纤维素、麻仁油、液体石蜡放入配料罐中，搅拌30分钟，得膏状体药物待用；4、将第3步制得的膏状体药物放入乳化罐中加温至40°C，乳化8小时，乳化完毕后 用胶体磨研磨一次，5、将研磨后的膏体灭菌、灌装、照射消毒后即得成品。本发明的有益效果是，原料中主要成分的药理依据1、大黄攻积滞、清湿热、泻 火、凉血、祛瘀、解毒。2、木鳖子消肿散结、祛毒。3、党参补中益气、健脾益肺。4、生地: 清热生津、凉血止血。5、忍冬藤清热解毒、疏风通络。6、甘草补脾益气、清热解毒、祛痰 止咳、缓急止痛、调和诸药。7、薄荷疏风、散热、辟秽、解毒。8、贝母清热润肺、化痰止咳。 9、黄芪益气固表、敛汗固脱、托疮生机、利水消肿。10、当归补血活血、调经止痛、润肠通 便。11、苍术健脾燥湿、祛风散寒、明目。12、羌活发散风寒、祛风止痛。13、独活祛风胜 湿、散寒止痛。14、防风祛风解表、消肿散结。15、连翘清热解毒、消肿散结。16、香附理 气解郁、调经止痛。17、乌药行气止痛、温肾散寒。18、陈皮理气健脾、燥湿化痰。19、天花 粉清热生津、消肿排脓。20、川芎活血行气、祛风止痛。21、白芷祛风湿、活血排脓、生肌 止痛。22、桅子护肝利胆、消肿止痛。23、赤芍清热凉血、散瘀止痛。24、杏仁宣肺止咳、 降气平喘。25、桃仁活血祛瘀、润肠通便。26、川乌行气止痛、温肾散寒。27、草乌祛风除 湿、温经止痛。28、胆南星清热化湿、息风定惊。29、半夏燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结。 30、细辛散寒祛风、通窍止痛。31、僵蚕祛风定惊、化痰散结。32、露蜂房祛风止痛、攻毒 消肿。33、蝉蜕祛风散热、透疹解痉。34、地龙清热息风、通络利尿。35、牡蛎平肝息风。 36、皂角消肿托毒、排脓杀虫。37、红花活血通经、散瘀止痛。38、益母草活血调经、利尿 消肿。39、元胡活血散瘀、利气止痛。40、五倍子敛肺止汗、止血解毒。由上述材料为主要 原料相互配伍制成的治疗妇女乳腺小叶增生的外用中药制剂，具有清热除风、活血散结、益 气化痰、消肿止痛、理气解郁之功效，该药剂体外用药，便于吸收，药物直接、快速的作用于 增生部位，疗效显著，无痛苦、无刺激，使用方便、安全，病情不易反复。
具体实施例方式实施例1治疗妇女乳腺小叶增生的外用中药制剂，由原料(按质量份配比)大黄5-15份、 木鳖子5-15份、党参5-15份、生地5-15份、忍冬藤5_15份、甘草5_15份、薄荷5_15份、贝 母5-15份、黄芪5-15份、当归5-15份、苍术5_15份、羌活5_15份、独活5_15份、防风5_15 份、连翘5-15份、香附5-15份、乌药5-15份、陈皮5-15份、天花粉5-15份、川弯5-15份、白 芷5-15份、桅子5-15份、赤芍5-15份、杏仁5-15份、桃仁5-15份、川乌5-15份、草乌5-15 份、胆南星5-15份、半夏5-15份、细辛5-15份、僵蚕4_6份、露蜂房4_6份、蝉蜕4_6份、地 龙4-6份、牡蛎4-6份、皂角4-6份、红花5-15份、益母草5-15份、元胡5-15份、五倍子5-15 份、甘油800-1200份、90%浓度冰片酒溶液80-120份、80%浓度的明矾水溶液80-120份、 70%浓度的元胡粉水溶液80-120份、干姜粉40-60份、纤维素250-350份、麻仁油160-240 份、液体石蜡80-120份加工制成。其制备方法是(按质量份配比)1、选取原料大黄15份、木鳖子5份、党参15份、生地5份、忍冬藤15份、甘草5份、薄荷15份、贝母5份、黄芪15份、当归5份、苍术15份、羌活5份、独活15份、防风5份、 连翘15份、香附5份、乌药15份、陈皮5份、天花粉15份、川弯5份、白芷15份、桅子5份、 赤芍15份、杏仁5份、桃仁15份、川乌5份、草乌15份、胆南星5份、半夏15份、细辛5份、 僵蚕6份、露蜂房4份、蝉蜕6份、地龙4份、牡蛎6份、皂角4份、红花15份、益母草5份、 元胡15份、五倍子5份、甘油1200份、90%浓度冰片酒溶液80份、80%浓度的明矾水溶液 120份、70%浓度的元胡粉水溶液80份、干姜粉60份、纤维素250份、麻仁油240份、液体石 蜡80份；2、将大黄、木鳖子、党参、生地、忍冬藤、甘草、薄荷、贝母、黄芪、当归、苍术、羌活、 独活、防风、连翘、香附、乌药、陈皮、天花粉、川弯、白芷、桅子、赤芍、杏仁、桃仁、川乌、草乌、 胆南星、半夏、细辛、僵蚕、露蜂房、蝉蜕、地龙、牡蛎、皂角、红花、益母草、元胡、五倍子40味 药烘干、除尘、粉碎至40目，浸入自身总重量20倍的30%浓度的乙醇溶液中，加温至50°C， 浸提4小时，浸提后的药液用100目筛布过滤去渣，得提取液待用；3、将第2步制得的提取液和甘油、冰片酒溶液、明矾水溶液、元胡粉水溶液、干姜 粉、纤维素、麻仁油、液体石蜡放入配料罐中，搅拌30分钟，得膏状体药物待用；4、将第3步制得的膏状体药物放入乳化罐中加温至40°C，乳化8小时，乳化完毕后 用胶体磨研磨一次，5、将研磨后的膏体灭菌、灌装、照射消毒后即得成品。实施例2:治疗妇女乳腺小叶增生的外用中药制剂的制备方法是(按质量份配比)1、选取原料大黄10份、木鳖子10份、党参10份、生地10份、忍冬藤10份、甘草 10份、薄荷10份、贝母10份、黄芪10份、当归10份、苍术10份、羌活10份、独活10份、防 风10份、连翘10份、香附10份、乌药10份、陈皮10份、天花粉10份、川芎10份、白芷10 份、桅子10份、赤芍10份、杏仁10份、桃仁10份、川乌10份、草乌10份、胆南星10份、半 夏10份、细辛10份、僵蚕5份、露蜂房5份、蝉蜕5份、地龙5份、牡蛎5份、皂角5份、红花 10份、益母草10份、元胡10份、五倍子10份、甘油1000份、90%浓度冰片酒溶液100份、 80%浓度的明矾水溶液100份、70%浓度的元胡粉水溶液100份、干姜粉50份、纤维素300 份、麻仁油200份、液体石蜡100份；其他步骤与实施例1相同，不再赘述。实施例3 治疗妇女乳腺小叶增生的外用中药制剂的制备方法是(按质量份配比)1、选取原料大黄5份、木鳖子15份、党参5份、生地15份、忍冬藤5份、甘草15 份、薄荷5份、贝母15份、黄芪5份、当归15份、苍术5份、羌活15份、独活5份、防风15份、 连翘5份、香附15份、乌药5份、陈皮15份、天花粉5份、川弯15份、白芷5份、桅子15份、 赤芍5份、杏仁15份、桃仁5份、川乌15份、草乌5份、胆南星15份、半夏5份、细辛15份、 僵蚕4份、露蜂房6份、蝉蜕4份、地龙6份、牡蛎4份、皂角6份、红花5份、益母草15份、 元胡5份、五倍子15份、甘油800份、90%浓度冰片酒溶液120份、80%浓度的明矾水溶液 80份、70%浓度的元胡粉水溶液120份、干姜粉40份、纤维素350份、麻仁油160份、液体石 蜡120份；其他步骤与实施例1相同，不再赘述。
使用方法取本发明制成的膏体涂于载体上，贴敷于乳房病位的皮肤上，每天一 次，一次一贴或两贴，6-8小时即可取下。该发明是经过发明人多年完善、改进，经过科学提取有效成分，配制成便于较快吸 收和渗透的外用膏剂，药物集中输入皮下乳区，最直接最快速的将药物作用于增生部位，改 善症状，直至痊愈。既无痛苦，又无刺激；既方便又安全，可随便更换药贴和部位。经临床治 疗患者八百余例，有效率可达98%，治愈率87%。
权利要求
1.治疗妇女乳腺小叶增生的外用中药制剂，其特征在于由原料(按质量份配比)大黄 5-15份、木鳖子5-15份、党参5-15份、生地5-15份、忍冬藤5-15份、甘草5-15份、薄荷5-15 份、贝母5-15份、黄芪5-15份、当归5-15份、苍术5_15份、羌活5_15份、独活5_15份、防风 5-15份、连翘5-15份、香附5-15份、乌药5-15份、陈皮5-15份、天花粉5-15份、川芎5-15 份、白芷5-15份、桅子5-15份、赤芍5-15份、杏仁5_15份、桃仁5_15份、川乌5_15份、草 乌5-15份、胆南星5-15份、半夏5-15份、细辛5_15份、僵蚕4_6份、露蜂房4_6份、蝉蜕 4-6份、地龙4-6份、牡蛎4-6份、皂角4-6份、红花5_15份、益母草5_15份、元胡5_15份、 五倍子5-15份、甘油800-1200份、90%浓度冰片酒溶液80-120份、80%浓度的明矾水溶液 80-120份、70%浓度的元胡粉水溶液80-120份、干姜粉40-60份、纤维素250-350份、麻仁 油160-240份、液体石蜡80-120份加工制成。
2.根据权利要求1所述的治疗妇女乳腺小叶增生的外用中药制剂的制备方法，其特征 在于(按质量份配比)(1)、按质量份配比选取原料；O)、将大黄、木鳖子、党参、生地、忍冬藤、甘草、薄荷、贝母、黄芪、当归、苍术、羌活、独 活、防风、连翘、香附、乌药、陈皮、天花粉、川弯、白芷、桅子、赤芍、杏仁、桃仁、川乌、草乌、胆 南星、半夏、细辛、僵蚕、露蜂房、蝉蜕、地龙、牡蛎、皂角、红花、益母草、元胡、五倍子40味药 烘干、除尘、粉碎至40目，浸入自身总重量20倍的30%浓度的乙醇溶液中，加温至50°C，浸 提4小时，浸提后的药液用100目筛布过滤去渣，得提取液待用；(3)、将第2步制得的提取液和甘油、冰片酒溶液、明矾水溶液、元胡粉水溶液、干姜粉、 纤维素、麻仁油、液体石蜡放入配料罐中，搅拌30分钟，得膏状体药物待用；(4)、将第3步制得的膏状体药物放入乳化罐中加温至40°C，乳化8小时，乳化完毕后用 胶体磨研磨一次，(5)、将研磨后的膏体灭菌、灌装、照射消毒后即得成品。
全文摘要
一种治疗妇女乳腺小叶增生的外用中药制剂及其制备方法，涉及外用中药制剂及其制备方法，由原料大黄、木鳖子、党参、生地、忍冬藤、甘草、薄荷、贝母、黄芪、当归、苍术、羌活、独活、防风、连翘、香附、乌药、陈皮、天花粉、川芎、白芷、栀子、赤芍、杏仁、桃仁、川乌、草乌、胆南星、半夏、细辛、僵蚕、露蜂房、蝉蜕、地龙、牡蛎、皂角、红花、益母草、元胡、五倍子、甘油、90％浓度冰片酒溶液、80％浓度的明矾水溶液、70％浓度的元胡粉水溶液、干姜粉、纤维素、麻仁油、液体石蜡加工制成。体外用药，便于吸收，药物直接、快速的作用于增生部位，疗效显著，使用方便、安全，病情不易反复。适用于治疗妇女乳腺小叶增生。
文档编号A61K31/045GK102114235SQ20101057176
公开日2011年7月6日 申请日期2010年12月3日 优先权日2010年12月3日
发明者郑延明 申请人:郑延明