专利名称：一种宫颈脱落细胞收集器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种一次性使用的宫颈脱落细胞收集
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背景技术目前使用的医用宫颈脱落细胞收集器，主要用于对女性宫颈处表皮脱落细胞的拭 取，以进行病理学检查。目前市场上使用的宫颈脱落细胞收集器由于宫颈生理解剖位置较 深，尚存在取材局限及漏取而致病变难以及时发现的问题
实用新型内容
为了克服现有产品中存在的弊端，本实用新型的目的在于提供一种使用安全、方 便、提高宫颈脱落细胞采集效率的宫颈脱落细胞收集器。本实用新型一种宫颈脱落细胞收集器，包括一导管和一取样器，所述取样器为一 气囊，其前端呈锥形，中段为圆球形，气囊内中段位置安装支撑片。其中，所述支撑片呈圆环状，支撑片尺寸与形状与气囊中段圆形处尺寸相符。所述气囊尾端为连接管，所述导管套装在该连接管内，连接管外再套设0型圈。所述导管为大于5cm的长管，在导管的尾端设有凹槽。气囊内顶端滴有液体。以上所述宫颈脱落细胞收集器，气囊及气囊内支撑片所用材料均为高分子材料， 导管亦采用高分子材料制成。采用以上方案，本实用新型的主要结构特点是以高分子材料(热塑性弹性体)制 作气囊，质地软；气囊前端设计呈锥形，临床使用操作方便，减少患者痛苦；支撑片完全将 气囊圆形部分撑开，使用时不会因气囊质地软出现变形，从而避免临床操作中出现漏检，由 此彻底克服现有宫颈脱落细胞收集器存在的弊端，避免炎症的发生，大大减轻了收集器进 出体内给病人带来的痛苦，从而抑制这一医疗过程中所产生的一系列不良影响，为临床使 用带来方便。
图1为本实用新型宫颈脱落细胞收集器结构示意图具体实施方式
本实用新型提供一种宫颈脱落细胞收集器，参见图1所示，包括气囊1、导管2和固 定该气囊1和导管2的0型圈3 ；气囊1前端11呈锥形，中段12为圆球形，尾端13为连接 管；导管为2长管，导管2套装在气囊1尾端12的连接管内，连接管外再套设0型圈3以将 气囊1和导管2牢固连接。气囊1所用材料为TPE (热塑性弹性体)，该材料弹性好，质地软，对人体组织创伤 小。气囊1内设支撑片4，该支撑片4呈圆环状，由高分子材料制成，装设在气囊1内中段
312位置，支撑片4尺寸与形状与气囊中段12圆形处尺寸相符，使气囊1完全撑开。气囊1 内顶端可滴加液体，以有效防止气囊内面受环境及时间的影响而发生粘连。导管2所用材质是高分子材料，导管截面呈圆形，壁薄，为大于5cm的长管，如可 为15cm的长管。在导管2的开放一端(尾端)设有凹槽21，凹槽21用于对取材操作准确 定位，减少筛选实验的假阴性，发现可疑细胞并有助于找到大概位置。临床操作时将导管带 有凹槽21的部位向上进入体内，取样收集到具有代表宫颈全方位的脱落细胞，制成薄层图 片，凹槽位置对着薄层图片的定位点，检出的阳性脱落细胞根据定位点的位置，从而确定病 变的位置。使用时，本实用新型宫颈脱落细胞收集器进入受检者取膀胱截石位，用阴道扩张 器将受检者阴道扩开，常规消毒后，将本实用新型的宫颈脱落细胞收集器的导管带有凹槽 的位置向上，气囊端在前进入阴道内，到达宫颈处，将采集器的气囊沾取脱落的宫颈细胞， 然后退出宫腔，将沾取物固定于玻片上送检细胞学检查。本实用新型的特点支撑片将气囊完全撑开，从而避免临床操作时出现漏检；0型 圈将导管和气囊固定牢固，避免临床操作中脱落，使用更安全；根据宫颈生理组织结构特 点，设计了足够长的导管便于临床操作，且在导管的一端设有凹槽能够对取材准确定位。本实用新型的宫颈脱落细胞收集器，是一种对患者创伤小、基本无痛苦，患者容易 接受的医疗器械，且能够在患者临床症状初现的病变早期，沾取到具有代表整个宫颈内膜 现状的病变脱落细胞，制成薄层涂片，染色后进行镜检，大大提高了宫颈癌及癌前病变的检 出率，使患者能够做到早期诊断、早期治疗，从而预防宫颈癌的发生。
权利要求一种宫颈脱落细胞收集器，包括一导管和一取样器，其特征在于，所述取样器为一气囊，其前端呈锥形，中段为圆球形，气囊内中段位置安装支撑片。
2.根据权利要求1所述宫颈脱落细胞收集器，其特征在于，所述支撑片呈圆环状，支撑 片尺寸与形状与气囊中段圆形处尺寸相符。
3.根据权利要求1所述宫颈脱落细胞收集器，其特征在于，所述气囊尾端为连接管，所 述导管套装在该连接管内，连接管外再套设0型圈。
4.根据权利要求1或2或3所述宫颈脱落细胞收集器，其特征在于，所述导管为大于 5cm的长管。
5.根据权利要求4所述宫颈脱落细胞收集器，其特征在于，在导管的尾端设有凹槽。
6.根据权利要求4所述宫颈脱落细胞收集器，其特征在于，气囊内顶端滴有液体。
7.根据权利要求1或2或3所述宫颈脱落细胞收集器，其特征在于，气囊及气囊内支撑 片和导管采用高分子材料制成。
8.根据权利要求4所述宫颈脱落细胞收集器，其特征在于，气囊及气囊内支撑片和导 管采用高分子材料制成。
9.根据权利要求5所述宫颈脱落细胞收集器，其特征在于，气囊及气囊内支撑片和导 管采用高分子材料制成。
10.根据权利要求6所述宫颈脱落细胞收集器，其特征在于，气囊及气囊内支撑片和导 管采用高分子材料制成。
专利摘要本实用新型一种宫颈脱落细胞收集器，属于一次使用的医疗器械，包括一导管和一取样器，所述取样器为一气囊，其前端呈锥形，中段为圆球形，气囊内中段位置安装支撑片，支撑片呈圆环状，支撑片尺寸与形状与气囊中段圆形处尺寸相符，气囊尾端为连接管，导管套装在该连接管内，连接管外再套设O型圈。本实用新型能够在患者临床症状初现的病变早期，沾取到具有代表整个宫颈内膜现状的病变脱落细胞，是一种对患者创伤小、基本无痛苦，患者容易接受的医疗器械，能提高细胞采集率，从而提升宫颈癌及癌前病变的检出准确率，使患者能够做到早期诊断、早期治疗，从而预防宫颈癌的发生。
文档编号A61B10/02GK201743717SQ20102051166
公开日2011年2月16日 申请日期2010年8月30日 优先权日2010年8月30日
发明者张曼杰, 张海军, 王福泉, 苏敏, 郭海宏, 郭海峰, 高仁伟 申请人:山东百多安医疗器械有限公司