专利名称：一种新生儿黄疸家庭监测仪的制作方法
技术领域：
一种新生儿黄疸家庭监测仪技术领域[0001]本实用新型属医疗器械领域，特别涉及一种新生儿黄疸家庭监测仪。
技术背景[0002]新生儿在出生后的一段时间内，由于高胆红素血症而引起新生儿黄疸，临床主 要表现为其皮肤逐渐被黄染，在经历一定时间并达到一定程度后黄染逐渐消退而转复正 常肤色，绝大多数新生儿经历的黄疸为生理性黄疸过程，少数者为病理性黄疸过程。近 二十年来，随着国内新生儿出生体重呈逐渐增加趋势，特别是在剖宫产率呈逐渐增加趋 势的情形下，新生儿黄疸呈程度加重和时间延长的趋势，并且病理性黄疸的发病率明显 增加。通常新生儿出生后留医院观察的时间为2 7天，其间医生通过目测监测或仪器 监测新生儿皮肤黄染情况，可以及时发现部分的病理性黄疸患儿，但大部分病理性黄疸 患儿是在出院后或由于皮肤黄染持续时间过长或黄染程度过重亦或消退后再度发生而被 发现。迄今为止，尚无供家庭使用的新生儿黄疸的监测仪器或监测用具，新生儿黄疸的 院外监测只仅依靠新生儿父母或看护人的目测观察，而这种观察绝大多数是非医务人员 在无经验的情形下实施的，致使病理性黄疸患儿发现较晚，或导致新生儿父母或看护人 不必要的恐慌。实用新型内容[0003]本实用新型的目的在于提供一种新生儿黄疸家庭监测仪，借之便于在家庭实施 新生儿黄疸监测，有利于及时发现病理性黄疸患儿。[0004]本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是本新生儿黄疸家庭监测 仪，包括外壳、光照源、颜色传感部件和微控制系统，其特征在于所述的微控制系统 由单片机、显示屏、探测按键和指示灯组成，其中显示屏、探测按键和指示灯分别与单 片机连接；所述的颜色传感部件可采用两种形式，其一为相连接的具有模拟量输出的颜 色传感器和模数转换器，该模数转换器与所述的单片机连接，其二为具有数字量输出的 颜色传感器，其与所述的单片机连接；所述的光照源为2 8个LED灯，其安置在所述 的颜色传感器周围，或光照源为环形LED灯，其环置在所述的颜色传感器周围；所述 的光照源与单片机连接并由其发出的信号控制闪光；所述的光照源发出的光照射到新生 儿皮肤上，其反射光照射到所述的颜色传感器上，由颜色传感部件发出的数字量的电信 号传输至所述的单片机，单片机内安装有黄疸检测程序，其对接受到的电信号实施处理 并将处理的结果通过所述的显示屏显示。所述的外壳的前端设置为探测端，其内安置有 所述的光照源和颜色传感部件，其端面可罩入一定面积的新生儿皮肤，并对其实施所述 的光照源照射，该探测端的端面有两种设置，其一为开放性口端，其二为安置有无色通 明材质构成的透光屏的封闭端。于所述的探测端的外周缘可设置连接一层具有弹性且不 透光的遮光软垫，也可不设置连接该遮光软垫。于所述的颜色传感器的前方可设置用于 聚集光线的光学透镜组，也可不设置该光学透镜组。所述的探测按键安置于所述的外壳上，其为用户控制对新生儿肤色实施探测的开关。所述的指示灯为LED灯，其安置在所 述的外壳上，用于指示颜色传感部件信息采集频率情况。所述的电源设置为可充电池， 其向所述的单片机供电。所述的微控制系统还可增设内置有实时日历时钟的存储单元和 相应的数据库程序，于所述的外壳上增设相应的键盘，该键盘与所述的单片机连接，用 户可经操作该键盘而对新生儿肤色探测数据实施向数据库的存储、查询和删除。所述的 微控制系统还可增设USB通讯接口芯片，其为配置相应的联机测试安装软件的标准USB 通讯接口，该接口与所述的单片机的数据输出端连接，构成对外的联机通讯电路。[0005]本实用新型的设置原理在新生儿黄疸监测领域，现行技术有三种，其一为通 过对新生儿血样胆红素含量的检验而对黄疸实施监测或诊断，其为鉴别生理性黄疸与病 理性黄疸的确诊技术；其二为通过经皮黄疸监测仪器对新生儿皮肤光学检测而对黄疸实 施监测或诊断，其为鉴别生理性黄疸与病理性黄疸的筛查技术；其三为通过人肉眼对新 生儿皮肤观察而对黄疸实施监测，其为鉴别生理性黄疸与病理性黄疸的筛查技术。经皮 黄疸监测仪器是依据新生儿皮肤黄染程度而实现物理光学量化检测的仪器，其检测数值 与新生儿血样胆红素含量存有良好的对应关系，但其广泛应用于家庭尚受到显著限制， 通过人肉眼对黄疸实施监测，受主观经验限制较大，基本不能在家庭应用实施。[0006]本实用新型的探测端与新生儿体表特定区域的皮肤接触，通过配合应用颜色传 感器与光照源，实现对新生儿肤色的量化采集，在与皮肤良好接触的状态下，探测端与 其所罩入的新生儿皮肤间构成了一个特定的光学环境，该环境排除了外界光的干扰影 响，使不同日期或时间所采集的同样区域肤色探测信息具有了动态可比性；通过黄疸检 测程序的分析，可对前述采集的肤色探测信息进行量化分析和比较，由此得出皮肤黄疸 程度以及皮肤黄疸变化程度的量化判断结果。临床研究表明本实用新型监测方法通过 与一定数量的生理性黄疸与病理性黄疸新生儿体表特定区域皮肤经皮黄疸监测仪器探测 数值的比对，并结合新生儿血样胆红素含量检验值，建立了本实用新型监测方法的皮肤 黄染程度量化分析的筛查判断的算法和标准，其筛查的有效率可达96%。本实用新型外 壳探测端的端面有两种设置形式开放口端的形式是不对所罩入的新生儿体表特定区域 皮肤施加按压作用的，由此所采集的肤色探测信息将不排除血液对肤色的影响；设置有 透光屏的形式是借助该硬质透明的透光屏以一定力度按压所罩入的新生儿体表特定区域 的皮肤，以尽量将皮下组织内的血液挤出，由此所采集的肤色探测信息将基本排除血液 对肤色的影响，临床研究表明该两种采集肤色信息的形式在肤色探测信息量化分析上 可分别建立筛查判断的算法和标准，并均可以达到筛查目的。[0007]本实用新型的使用方法本实用新型使用时，最好在每日同一时段取新生儿同 一体表特定区域皮肤进行动态肤色探测信息采集，如选取新生儿前额或面颊皮肤、胸部 皮肤、手心或脚心皮肤等，也可同时选取2 3处体表特定区域皮肤进行动态观察比较， 在实施肤色信息采集时，操作者应将探测端端面以适度力度按压在皮肤上，由于探测端 周缘与皮肤有一定力度接触而遮蔽其周缘外界光射入，而于探测端外周缘上连接的遮光 软垫则有利于加强这种遮蔽效果；操作者通过按下探测按键而实施肤色信息采集，通过 显示屏的数据显示，结合筛查判断标准而得出新生儿皮肤黄疸程度的量化结果以及皮肤 黄疸程度的量化变化程度。[0008]本实用新型的有益效果本实用新型结构简单且成本低廉，可采取循环使用的4方式租借给新生儿父母或看护人使用，肤色量化探测与筛查使新生儿皮肤黄疸过程能够 得到比新生儿父母或看护人的单纯目测更为专业和量化的监测支持，为及时发现病理性 黄疸患儿提供了实用的筛查手段，同时也避免了新生儿父母或看护人因担心新生儿黄疸 加重而带新生儿前往医院接收经皮黄疸监测仪器测定或血样胆红素含量检验的不便。
[0009]图1是本实用新型一个实施例的总体硬件结构框图。[0010]图2是本实用新型另一个实施例的总体硬件结构框图。[0011]图3是本实用新型外壳探测端一种结构剖面示意图。[0012]图4是本实用新型外壳探测端另一种结构剖面示意图。[0013]图5是本实用新型颜色传感部件一种结构框图。[0014]图6是本实用新型颜色传感部件另一种结构框图。
具体实施方式
[0015]实施例1，参照图1、3、4、5、6，本实施例的总体硬件结构如图1，包括外壳 1、光照源2、颜色传感部件3、微控制系统4和电源17。微控制系统4由单片机5、显示 屏6、探测按键7和指示灯8组成，显示屏6、探测按键7和指示灯8分别与单片机5连 接(如图1)。颜色传感部件3可采用两种形式，其一为相连接的具有模拟量输出的颜色 传感器9和模数转换器10，该模数转换器10与单片机5连接(如图幻，其二为具有数字 量输出的颜色传感器11，其与单片机5连接(如图6)。光照源2为2 8个LED灯， 其安置在颜色传感器9或11周围，或光照源2为环形LED灯，其环置在颜色传感器9或 11周围，光照源2与单片机5连接并由其发出的信号控制闪光(如图1)。光照源2发出 的光照射到新生儿皮肤上，其反射光照射到颜色传感器9或11上，由颜色传感部件3发 出的数字量的电信号传输至单片机5，单片机5内安装有黄疸检测程序，其对接受到的电 信号实施处理并将处理的结果通过显示屏6显示(如图1)。外壳1的前端设置为探测端 12，其内安置有光照源2和颜色传感部件3，其端面可罩入一定面积的新生儿皮肤，并对 其实施光照源2照射，该探测端12的端面有两种设置，其一为开放性口端13(如图3)， 其二为安置有无色通明材质构成的透光屏14的封闭端(如图4)；探测端12的外周缘可 设置连接一层具有弹性且不透光的遮光软垫15 (如图3、4)，也可不设置连接该遮光软垫 15。颜色传感器9或11的前方可设置用于聚集光线的光学透镜组16 (如图5、6)，也可 不设置该光学透镜组16。探测按键7安置于外壳1上，其为用户控制对新生儿皮肤实施 探测的开关(如图3、4)。指示灯8为LED灯，其安置在外壳1上，用于指示颜色传感 器9或11信息采集频率情况(如图3、4)。本实施例的电源17为随机配置的可充电电池 (如图1)。[0016]实施例2，参照图2、3、4、5、6，本实施例的总体硬件结构如图2，本实施例 与实施例1的不同之处在于本实施例的微控制系统4增设有内置有实时日历时钟的存储 单元18和相应的数据库程序(如图幻，于外壳1上增设相应的键盘19，该键盘19与单 片机5连接，用户可经操作该键盘19而对新生儿皮肤探测数据实施向数据库的存储、查 询和删除(如图2)；微控制系统4还可增设USB通讯接口芯片20，其为配置相应的联机测试安装软件的标准USB通讯接口，该接口 20与单片机5的数据输出端连接，构成对外 的联机通讯电路，可与家用型电脑连接(如图2)。本实施例的其它设置与实施例1相同 (如图 3、4、5、6)。
权利要求1.一种新生儿黄疸家庭监测仪，包括外壳、光照源、颜色传感部件、微控制系统和 电源，其特征在于所述的微控制系统由单片机、显示屏、探测按键和指示灯组成，其 中显示屏、探测按键和指示灯分别与单片机连接；所述的颜色传感部件可采用两种形 式，其一为相连接的具有模拟量输出的颜色传感器和模数转换器，该模数转换器与所述 的单片机连接，其二为具有数字量输出的颜色传感器，其与所述的单片机连接；所述的 光照源为2 8个LED灯，其安置在所述的颜色传感器周围，或光照源为环形LED灯， 其环置在所述的颜色传感器周围；所述的光照源与单片机连接并由其发出的信号控制闪 光；所述的光照源发出的光照射到新生儿皮肤上，其反射光照射到所述的颜色传感器 上，由颜色传感部件发出的数字量的电信号传输至所述的单片机，单片机内安装有黄疸 检测程序，其对接受到的电信号实施处理并将处理的结果通过所述的显示屏显示。
2.根据权利要求1所述的新生儿黄疸家庭监测仪，其特征在于所述的外壳的前端 设置为探测端，其内安置有所述的光照源和颜色传感部件，其端面可罩入一定面积的新 生儿皮肤，并对其实施所述的光照源照射，该探测端的端面有两种设置，其一为开放性 口端，其二为安置有无色通明材质构成的透光屏的封闭端。
3.根据权利要求2所述的新生儿黄疸家庭监测仪，其特征在于于所述的探测端的 外周缘可设置连接一层具有弹性且不透光的遮光软垫，也可不设置连接该遮光软垫。
4.根据权利要求1所述的新生儿黄疸家庭监测仪，其特征在于于所述的颜色传感 器的前方可设置用于聚集光线的光学透镜组，也可不设置该光学透镜组。
5.根据权利要求1所述的新生儿黄疸家庭监测仪，其特征在于所述的探测按键安 置于所述的外壳上，其为用户控制对新生儿肤色实施探测的开关。
6.根据权利要求1所述的新生儿黄疸家庭监测仪，其特征在于所述的指示灯为 LED灯，其安置在所述的外壳上，用于指示颜色传感部件信息采集频率情况。
7.根据权利要求1所述的新生儿黄疸家庭监测仪，其特征在于所述的电源设置为 可充电池，其向所述的单片机供电。
8.根据权利要求1所述的新生儿黄疸家庭监测仪，其特征在于所述的微控制系统 还可增设内置有实时日历时钟的存储单元和相应的数据库程序，于所述的外壳上增设相 应的键盘，该键盘与所述的单片机连接，用户可经操作该键盘而对新生儿肤色探测数据 实施向数据库的存储、查询和删除。
9.根据权利要求1所述的新生儿黄疸家庭监测仪，其特征在于所述的微控制系统 还可增设USB通讯接口芯片，其为配置相应的联机测试安装软件的标准USB通讯接口， 该接口与所述的单片机的数据输出端连接，构成对外的联机通讯电路。
专利摘要本实用新型属医疗器械领域，涉及一种新生儿黄疸家庭监测仪，其包括外壳、光照源、颜色传感部件、微控制系统和电源，微控制系统由单片机、显示屏、探测按键和指示灯组成，光照源发出的光照射到新生儿皮肤上，其反射光照射到颜色传感器上，并由其发出电信号传输至单片机，单片机内安装有黄疸检测程序，其对接受到的电信号实施处理并通过显示屏显示。本实用新型为在家庭实施新生儿黄疸监测提供了可能，为及时发现病理性黄疸患儿提供了实用的筛查技术手段。
文档编号A61B5/00GK201806697SQ201020558840
公开日2011年4月27日 申请日期2010年10月13日 优先权日2010年10月13日
发明者郝天羽, 郝宽 申请人:郝天羽, 郝宽