专利名称：注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射器，特别涉及用于通过静脉端口传送药物或者用于提供药物的组合的注射器。
背景技术：
需要定期静脉用药的病人通常装有静脉(IV)端口，来避免需要单独注射。通常仅需要一种药物，这是通过具有在针筒内工作的推杆的标准注射器来传送的。首先将标准金属针附连至注射器。针穿过橡胶密封隔膜插入到容纳药物的小瓶内。将正确的药物量抽吸入针筒内，然后从小瓶移除针。对于一些类型的IV端口，针必须在注射器能连接到IV端口之前从注射器移除。这对执行该程序的医护工作者具有针刺伤的风险。一些类型的IV端口接纳针，但是在注射器附连至端口和从端口移除时均存在针刺伤的风险。 也是很常见的是，病人(尤其是住院的病人)需要进行包含多种不同药物的注射，这也许是因为病人具有复杂的情况或一些不同的情况。在这种情况下有利的是能在一次注射中组合不同的药物，以使所需的注射的次数减到最少。已知药物组合是混合物并且被执行以适应病人的独特药物需要。例如，需要获得精确的剂量、从固体到液体改变药物的形式或者避免不必要的成分(病人对其过敏)。已混合的药物可以通过标准注射器或者IV端口用药。在要给出这种多药物注射的情况下，在医院药房或病房或者通过外面的混合公司使注射器装填合适量的不同药物。而且，具有在针筒内工作的推杆的标准注射器被用于该目的，其中金属针附连至针筒。如上所述，针穿过橡胶密封隔膜插入容纳药物的小瓶中。将恰当量的药物吸取入针筒内，从小瓶移除针，重复该过程直到针筒容纳所有必要的药物。可以使用相同的针实施该注射，但是如果在将注射器带到病人的时候存在污染的风险，就必须盖住注射器。因为重新盖住针违反了所有的注射安全准则，由于相对高的针刺伤风险，所以将原始针移除并丢弃。新的被盖住的针被附连以用于注射。显然，针的移除仍然存在针刺伤的风险。如果已混合的药物通过IV端口传送，就将原始的针移除。然后可能要附连输送盖，以防止在将注射器带到病人时的污染。输送盖将会被移除以便能直接将注射器附连至IV端口或利用另外的针(如果需要的话)。无论是否附连输送盖，原始的针的移除都会存在针刺伤的风险。针刺问题的一个解决方案是将专用塑料针而不是标准金属针附连至注射器来吸取药物。当注射器充满时将针移除，盖上输送盖。然后被移除以用于传送或被用于注射的针取代。专用针一般仅被外部混合公司使用，因为他们非常昂贵。由于成本因素，在医院环境中使用他们一般不实用，尤其对于用于IV传送的单独的药物。W02006/029528中示出的注射器目的在于通过使用与针筒一体模制成形的插管来减小针刺的风险。该插管能刺穿小瓶的隔膜以实现将内容物吸取入针筒内。然后可以使用插管来将内容物传送到静脉线。替代性地，其在外表面或内表面上具有削弱的部分以能使插管的端部折断，并且还具有用于注射的金属针。针筒和插管可以设置有用于针的卢尔(Iuer)连接部件。该结构的缺点是必须施加相当大的力来折断端部,其可能不干净地折断，存在塑料颗粒可能进入针筒的风险。此外，尽管插管可以盖有标准盖，但是没有这样的指示，即，充填好的注射器是如何被紧固以用于输送的，从而以减小了污染的风险
发明内容
根据本发明，我们提供了一种注射器，其包括针筒和与针筒一体地形成的刺穿元件，针筒具有在其中可滑动并密封接合的推杆，刺穿元件具有与针筒的远端连通的孔，和在其远端上的刺穿尖端和孔口，针筒的远端还具有用于输送盖、静脉端口或注射针的密封连接的装置，刺穿元件的远端是可移除的并且具有外凹部和相应的内台阶部，以限定用于远端的分离面。本发明能不用针吸取药物，以便避免在针移除时的针刺伤的风险。在使用中，当注射器已被充填时移除刺穿元件的远端。该操作不存在针刺风险并且减小了污染的可能性。如果能经由IV端口将药物立即传送给病人，那可以直接将注射器附连至IV端口。如果注射器需要输送到病人，那么输送盖被附连以密封内容物。为了注射，将输送盖移除并且标准针被附连。为了通过IV端口传送，将输送盖移除并且将注射器附连至IV端口。外凹部和内台阶部的配置能用最小的力来移除远端，同时确保了干净地折断，从而减小塑料颗粒进入针筒并污染药物的风险。因此，对于单种药物的IV传送和对于通过在无针端口处的IV传送或者通过注射传送的已混合的药物来说，能容易地使用单个简单的产品而没有针刺伤或污染的风险。 方便地，通过施加大体横向的力的来移除刺穿元件的远端。可以设置单独的保护盖来初始地保护刺穿元件。保护盖将会被移除，以使药物能被吸取，然后可被用于施加力来移除刺穿元件的远端。盖可以在其远端上构造有敞开端部的移除凹部，与在其近端上的安装在刺穿元件上方的用于保护的凹部分开。在远端上的移除凹部安装在刺穿元件的远端上方。然后盖可被用于施加力来移除刺穿元件的远端并将被移除的端部保留在移除凹部中以用于处置。移除凹部被方便地成形为与刺穿元件的远端的轮廓相一致，以便确保移除和保持。盖的远端可以设置有加大部，以易于使用。加大部可以包括通向移除凹部的漏斗部，从而为刺穿元件的可移除的远端提供引导。漏斗部还可以具有一个或多个导向肋。在刺穿元件的远端已被移除之后，输送盖可被附连以密封内容物。用于连接输送盖、IV端口或注射针的装置可以是卢尔锁定连接部件。然后针筒的远端可以设置有围绕刺穿元件的中空圆柱形套环并且设置有具有标准卢尔锁形式的内螺纹。因此可以将针筒连接至任何具有合适的标准外卢尔锁螺纹的其他装置。输送盖以与标准卢尔锁针相同的方式设置有相应的外螺纹。保护盖还可以设置有相应的外螺纹，或者设置有用于与螺纹接合的突出部。刺穿元件布置成在其远端移除之后，其近端保持在针筒上并用作输送盖、IV端口或针的的内部的支撑毂部。刺穿元件方便地在其远端上具有至少一个，优选地是两个孔口。注射器针筒和刺穿元件可以由合适的塑料材料模制成一体件。一种这样的材料是聚碳酸酯，其具有足够的刚度使刺穿元件能刺穿橡胶隔膜等，并且容易折断。尖端根本不适于刺破人体或动物体的皮肤。模制的一体件优选地还包括中空圆柱形套环。这使得针筒的制造特别容易和廉价。当然保护盖和输送盖必须是单独的元件。他们也可以由聚碳酸酯模制成形，但是能使用任何合适的塑料材料。特别地，保护盖可以是聚丙烯。推杆优选地具有标准结构，包括带有头部的杆，在头部上安装用于与针筒的内表面接合的密封件。因此注射器整体具有很少的元件，所以制造和组装很简单。
在附图中仅通过示例图示出了本发明的实施方式，其中图I是根据本发明的注射器的透视图；图2是图I的注射器的针筒的透视图；图3是穿过图2的针筒的纵向剖面；图4是穿过图2的针筒的远端(包括保护盖)的纵向剖面的放大视图；图5是图2的针筒的远端的放大透视图；图6类似于图5，但是移除了刺穿元件；图7示出了输送盖就位的注射器；图8是穿过改进的保护盖的横截面；图9是穿过保护盖的另一个实施方式的横截面；图10是图9的盖的透视图；以及图11是保护盖的侧视图示出了图9和10的盖的改进。
具体实施例方式图中示出的注射器包括针筒I和与针筒I 一体地形成的刺穿元件3，推杆2在针筒I中工作。保护盖4象输送盖30 —样作为单独的构件提供。针筒I是基本圆柱形的，具有用于容纳待注射的液体的筒体5，筒体5具有内圆柱表面6，推杆2在内圆柱表面6密封地滑动。外表面具有指示所容纳的容积的标记。推杆2是已知的结构，具有杆7，杆7在其近端上具有手指板8并且在其远端上具有头部9，弹性密封件10安装至头部9，从而与针筒I的内表面6形成完全密封。针筒I的近端11是敞开的并且设置有抓握凸缘12。远端设置有刺穿元件3和也与针筒I 一体地形成的中空圆柱形套环13。套环13围绕刺穿元件3的近端并且与其间隔开。套环13的内表面设置有内螺纹14，从而形成标准卢尔锁装置，并且允许输送盖30 (如图7中所示)或标准金属注射针(未示出)的密封连接。如在图4-6中最佳地看到的，刺穿元件3是大体圆柱形的元件，其具有锥形盲孔15，盲孔15的敞开近端16与针筒I的内部连通。元件3具有在其封闭的远端的坚固锋利的刺穿尖端17 (尖端17具有减小的直径)，和在尖端17的基部处的一对相对的液体入口孔
18。入口孔18在孔15的封闭端通向孔15的内部，并且布置成允许液体沿着尖端17的侧部轴向流动并径向地直接进入孔15内。刺穿元件3在邻近其近端16并在远离套环13的自由端间隔开的位置处，具有外部成形的凹部19，以减小元件3的壁的厚度。在孔15的直径上也存在小量的减小，以便孔15在该位置处的台阶部21对应于凹部19并与凹部19相对。凹部19和台阶部21限定了分离面，当施加横向力时远端在该分离面处折断。凹部19和台阶部21的形状在远端部分22与余下的近端部分23之间限定了固有的折断角度。线20示出了远端部分和近端部分分离的位置，刺穿元件3的远端部分22以这种方式被容易地移除。凹部19和台阶部21的这种配置使得盖的壁在分离面处具有相对小的径向厚度，以便需要相对小的力来干净地折断远端部分22，从而减小产生塑料颗粒并落入针筒I内的风险。刺穿元件3的余下部分23从套环13稍微突出，并且形成了用于支撑(随后通过螺纹14密封地附连的)输送盖30、静脉(IV)端口(未示出)或金属针(未示出)的毂部。如图4中所示，保护盖4具有突出部24，突出部24以与卢尔锁针相同的方式接合在螺纹14中。保护盖
4与刺穿元件3附连就位，以对其进行保护直到使用注射器。输送盖30具有与内螺纹14对应的外螺纹，以便盖30与注射器密封地接合。 针筒I、刺穿元件3和套环13由聚碳酸酯模制成一体件。聚碳酸酯能被模制成有足够的刚度，以形成锋利的刺穿尖端17，并且还能使远端部分22容易地折断。尖端17不会适于刺破皮肤，因此不能用于向人和动物体内的直接注射。但是，其能刺穿通常用于密封液体药物小瓶的橡胶隔膜。保护盖4和输送盖30也可以是聚碳酸酯，尽管保护盖4可替代性地是聚丙烯。针筒I组装有推杆2和在组装过程中被机械地附连的保护盖4。因此图4中示出了使用之前的注射器。为了使用，移除保护盖4，并且使用刺穿尖端17刺穿容纳液体药物的小瓶的密封件。推杆2被收回以向上吸取给定量的药物，穿过入口孔18进入孔15中，然后进入筒体5。然后从小瓶移除刺穿元件3。如果需要混合的药物，对另一种药物重复该过程，直到在筒体5中存在所有必要的药物。然后使用保护盖4来向刺穿元件3的远端施加横向力以沿着线20折断远端部分22，如图6中所示。然后将输送盖30拧到针筒I上以密封内容物。将充填好的注射器运送至病人，在这里移除输送盖30并附连标准卢尔锁金属针，以能对病人进行注射。替代性地，如果要通过IV端口传送药物，就移除输送盖30并将注射器附连至IV端口。在任一种情况下，然后可以安全地处置注射器。如果通过IV端口传送单种药物，那注射器的充填可以由病人进行。在该种情况下，在刺穿元件3的远端部分22被移除之后，可以将注射器立即附连至IV端口，不需要输送盖30。图8-11示出了保护盖4的改进，这些改进能使保护盖4用于移除并保持刺穿元件3的可移除远端部分22，相应的附图标记应用于相应的相应的部件。在图8中，保护盖4具有比图4的盖更大的轴向长度。在其远端处，盖具有端部敞开的移除凹部31，凹部31由整体壁32与初始放置在刺穿元件3上方的近端凹部33分开。壁32确保了盖4对刺穿元件3的保护功能被维持。移除凹部31被成形为与刺穿元件3的可移除的远端部分22的轮廓相一致。因此，凹部31具有与尖端17对应的直径减小的大体锥形的部分34，部分34通向孔35 (其直径向敞开端增加)，以对应于从尖端17到凹部19的增加的直径部分。在敞开端处，孔的直径再次减小，因此端部36对应于凹部19的形状。其他方面，图8的盖与图4的盖相同，具有接纳在套环13中的突出部24。
在使用中，将图8的盖4拧下并移除，以便能使药品通过刺穿元件3被吸入针筒I内。在该过程结束时，为了去除远端部分22，将盖4倒置，并且移除凹部31放置在刺穿元件3上方，同时远端部分22插入凹部31内，直到直径减小的端部36卡扣进入凹部19，以将远端部分22捕获在凹部31内。然后可向盖4施加横向力，以便移除远端部分22。将远端部分22保留在凹部31中，以便可以将这二者一起处置。当然，这意味着相当小的远端部分不必要单独被处置，并且不存在其丢失的危险。
图9和10示出了图8的盖4的改进。在图9和10中，盖在远端处具有放大部37，放大部37包括径向向外并且在远端延伸的截头圆锥部38和沿凹部31的长度在大约中间处的终止的轴向延伸返回部39。返回部39具有轴向压花40以使其容易抓握。截头圆锥部38形成了用于将刺穿元件3的尖端17引导进入凹部31的漏斗部41。当盖放置在尖端17上方时漏斗部41还用于保护用户的手指。漏斗部41具有径向肋42 (示出了六个，但能提供任何合适的数量)以有助于防止尖端17滑出漏斗部41。盖4的主要部分的外表面设置有周向抓握轮廓43。其与压花40 —起有助于拧下盖4并将其放置在刺穿元件3上方，以用于去除远端部分22。其他方面图9和10的盖的结构与图8的相同。操作也相同，但是图9和10的特征提供了便于使用的优点。图11示出了非常类似于图9和10的盖的盖4。在图11中，盖的近端部处的突出部24由与套环13的内螺纹14对应的双线外螺纹45替代。这能通过一次转动实现盖4的安装和移除，而不是突出部24所需要的两次转动。其他方面图11的盖的结构和操作与图9和10的相同。在任意的实施方式中，套环13上的卢尔锁装置可以用标准卢尔滑动装置代替，在标准卢尔滑动装置中通过相应的锥形表面实现连接。在所有实施方式中注射器制造容易并廉价，因为其具有很少的元件，但是其提供了以简单有效的方式为注射器充填不同液体药物的能力，同时减小了针刺伤和污染的风险。在药物通过IV端口的传送的情况下是尤其有用的，因为无论是充填注射器还是通过IV端口的传送根本不需要针。因此整个过程是无针的。
权利要求
1.一种注射器，其包括针筒(I)和与所述针筒(I) 一体地形成的刺穿元件(3)，所述针筒具有在其中可滑动并密封接合的推杆(2)，所述刺穿元件(3)具有与针筒的远端连通的孔(15)和在所述刺穿元件的远端(22)处的刺穿尖端(17)和孔口(18)，所述针筒(I)的远端还具有用于密封连接输送盖(30)、静脉端口或注射针的装置(13，14)，所述刺穿元件(3)的远端(22)是可移除的，其特征在于，刺穿元件(3)的远端具有外凹部(19)和相应的内台阶部(21)，以限定用于所述远端(22)的分离面(20)。
2.根据权利要求I所述的注射器，其中所述刺穿元件(13)的远端(22)通过施加大体横向的力的被移除。
3.根据权利要求I或2所述的注射器，其中单独的保护盖(4)被设置，以初始地保护所述刺穿元件(3)。
4.根据权利要求3所述的注射器，其中所述保护盖(4)是可移除的以能吸取药物，然后用于施加力来移除刺穿元件(3)的远端(22)。
5.根据权利要求3或4所述的注射器，其中所述保护盖(4)在保护盖的远端处构造有端部敞开的移除凹部(31)，所述移除凹部与安装在刺穿元件(3)上方的用于保护的在保护盖的近端处的凹部(33)分开。
6.根据权利要求5所述的注射器，其中在保护盖(4)的远端处的所述移除凹部(31)安装在刺穿元件(3 )的远端(22 )上方。
7.根据权利要求6所述的注射器，其中所述保护盖(4)用于施加力，以移除所述刺穿元件(3)的远端(22)并将被移除的端部保留在移除凹部(31)中以用于处置。
8.根据权利要求6或7所述的注射器，其中所述移除凹部(31)被成形为与所述刺穿元件(3)的远端(22)的轮廓相一致。
9.根据权利要求3-8中任一项所述的注射器，其中所述盖(4)的远端设置有放大部(37)。
10.根据权利要求9所述的注射器，其中所述放大部(37)包括通向所述移除凹部(31)的漏斗部(41)，以对刺穿元件(3)的可移除的远端(22)提供引导。
11.根据权利要求10所述的注射器，其中所述漏斗部(41)具有一个或多个导向肋(42)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中用于连接输送盖(30)、静脉端口或注射针的装置(13，14)是卢尔锁连接部件。
13.根据权利要求12所述的注射器，其中所述针筒(I)的远端设置有围绕刺穿元件(3)的中空圆柱形套环(13)并且设置有具有标准卢尔锁形式的内螺纹(14)。
14.根据权利要求13所述的注射器，其中所述输送盖(30)设置有标准卢尔锁形式的相应的外螺纹。
15.根据权利要求12或13所述的注射器，其中所述保护盖设置有标准卢尔锁形式的相应的外螺纹(4，5)。
16.根据权利要求12或13所述的注射器，其中所述保护盖(4)设置有用于与所述内螺纹接合的突出部(24)。
17.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述刺穿元件(3)布置成在其远端(22 )被移除之后，其近端(23 )保持在针筒(I)上并用作用于输送盖(30 )、静脉端口或针的内部的支撑毂部。
18.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述刺穿元件(3)在其远端处具有两个孔口(18)。
19.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中所述注射器针筒和刺穿元件由合适的塑料材料模制成一体件。
20.根据从属于权利要求13时的权利要求19所述的注射器，其中模制的一体件还包括中空圆柱形套环。
全文摘要
一种注射器，其用于通过静脉端口传送药物，或者用于提供药物组合，所述注射器包括针筒(1)和与所述针筒一体地形成的刺穿元件(3)，所述针筒具有在其中可滑动并密封接合的推杆(2)，所述刺穿元件(3)具有与针筒的远端连通的孔(15)以及在其远端(22)处的刺穿尖端(17)和孔口(18)。所述针筒的远端还能密封连接至输送盖(30)、静脉端口或注射针。所述刺穿元件(3)的远端(22)是可移除的，并且具有外凹部(19)和相应的内台阶部(21)，以为远端(22)限定分离面(20)。所述刺穿元件(3)用于将一种或多种药物吸到针筒(1)中，然后移除，以能附连所述输送盖(30)，从而密封内容物。为了注射，移除所述输送盖(30)并且标准针被附连。为了通过静脉端口进行输送，移除所述输送盖(30)并将注射器附连至所述端口。所述外凹部(19)和内台阶部(21)能利用最小的力移除所述远端(22)，并且完全断裂，以减小塑料颗粒进入针筒的风险。
文档编号A61M5/32GK102655898SQ201080056656
公开日2012年9月5日 申请日期2010年12月13日 优先权日2009年12月16日
发明者G·J·马丁 申请人:星赛瑞有限公司