专利名称：注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射器。
背景技术：
公知有在进行了灭菌的注射器外筒内无菌地充填有液状制剂的预充式注射器 (Pre-filled syringe)(例如，专利文献1)。该预充式注射器具有注射器外筒，该注射器外筒具有供液状制剂排出的口部和以能够旋转的方式支承在口部上的锁紧适配器(lock adapter)；和安装在注射器外筒的口部上的盖，该盖通过锁紧(lock)部件而固定。在专利文献1记载的预充式注射器中，在未使用状态、即未开封状态下，以将盖安装在注射器外筒上的安装状态使盖与锁紧适配器一并被具有打孔网眼的薄膜所覆盖。而且，在将该未使用状态的预充式注射器开封并将盖取下，在没有使用该预充式注射器而将盖再次安装的情况下，即，在进行了再加盖(recap)的情况下，只看一眼无法知道预充式注射器是已经开封了的注射器。预充式注射器中，一旦将盖开封则难以长时间维持内部的无菌状态，因此需要迅速使用液状制剂。但是，若如上述那样地再加盖，则造成如下问题将该再加盖的、无菌性低的预充式注射器误认为是未使用状态的注射器而进行使用。专利文献1 日本特开2002-315827号公报
发明内容
本发明的目的是提供一种防篡改性(tamper proof)优异的注射器。为了实现上述目的，本发明的注射器，其具有注射器外筒，其呈供液体充填的筒状，在所述注射器外筒的前端部具有供所述液体通过的口部；盖，其安装在所述口部上，所述注射器的特征在于，所述盖具有盖主体，其将所述口部液密地封固；呈环状的安装部，其配置在该盖主体的基端侧，并安装在所述口部的外周部上；断裂部，其将所述盖主体和所述安装部连结，并能够通过断裂而解除该连结，在所述安装部的内周部及所述口部的外周部中的一方上，突出形成有至少一个突部，在所述安装部的内周部及所述口部的外周部中的另一方上，形成有供所述突部插入的槽，所述槽具有相对于其轴倾斜的倾斜部，在对所述盖进行相对于所述注射器外筒绕其轴的旋转操作时，所述突部沿着所述槽的所述倾斜部移动，通过该移动，所述安装部向基端方向位移，并且所述断裂部向相同方向被拉拽并断裂，从而所述盖主体从所述安装部脱离，从该安装部脱离的所述盖主体无法再安装到所述口部上。另外，优选的是，在本发明的注射器中，所述突部配置在所述安装部的内周部上， 所述槽配置在所述口部的外周部上。另外，优选的是，在本发明的注射器中，所述口部具有外径缩小了的缩径部；环状的锁紧适配器，其在所述缩径部的外周部上同心配置，并将与该缩径部连接的相对方侧固定，在该锁紧适配器的外周部上配置有所述槽。另外，优选的是，在本发明的注射器中，所述突部配置有多个，所述槽分别与所述各突部相对应地配置。另外，优选的是，在本发明的注射器中，以对所述旋转操作的操作方向进行限制的方式构成。另外，优选的是，在本发明的注射器中，所述锁紧适配器具有形成在其内周部上的、用于与所述相对方侧螺合的内螺纹，当所述盖主体脱离时该内螺纹露出。另外，优选的是，在本发明的注射器中，所述槽形成在所述另一方的圆周方向的一部分上。另外，优选的是，在本发明的注射器中，所述断裂部由多个薄壁部构成，所述薄壁部绕所述安装部的轴间隔地配置。另外，优选的是，在本发明的注射器中，所述盖主体中，与所述口部抵接并将该口部封固的部分由弹性体构成，并通过该弹性体的弹力朝向前端方向被弹压。另外，优选的是，在本发明的注射器中，所述盖主体具有呈扁平形状的握持部，所述握持部用于在进行所述旋转操作时进行握持。
图1是表示本发明的注射器的实施方式的侧视图。图2是图1所示的注射器的前端侧的部分的分解立体图。图3是按顺序表示图1所示的注射器的开封操作的过程的纵剖视图。图4是按顺序表示图1所示的注射器的开封操作的过程的纵剖视图。图5是表示从图3中的箭头A方向观察时的注射器外筒的锁紧适配器与盖的安装部的位置关系的图。图6是表示从图4中的箭头B方向观察时的注射器外筒的锁紧适配器与盖的安装部的位置关系的图。
具体实施例方式以下，基于附图所示的合适的实施方式详细说明本发明的注射器。图1是表示本发明的注射器的实施方式的侧视图，图2是图1所示的注射器的前端侧的部分的分解立体图，图3及图4分别是按顺序表示图1所示的注射器的开封操作的过程的纵剖视图，图5是表示从图3中的箭头A方向观察时的注射器外筒的锁紧适配器与盖的安装部的位置关系的图，图6是表示从图4中的箭头B方向观察时的注射器外筒的锁紧适配器与盖的安装部的位置关系的图。此外，以下为了便于说明，将图1及图3 图6 中的右侧称为“基端”，左侧称为“前端”，将图2中的右上侧称为“基端”，将左下侧称为“前端”。图1所示的注射器1是预充式注射器，其具有注射器外筒(以下简单称为“外筒”)2、以能够在外筒2内沿其长度方向滑动的方式设置的垫圈(gasket) 3、对垫圈3进行移动操作的柱塞4 (plunger)、以及安装在外筒2的前端部上的盖5。而且，在由外筒2和垫圈3所包围的空间M内预先充填有液状制剂200等的液体。外筒2具有呈筒状的外筒主体21和作为配置在外筒主体21的前端部上的锁紧部件的锁紧适配器6。在外筒主体21上，在其前端部上形成有外径及内径缩小了的缩径部22。液状制剂 200通过缩径部22并从其前端开口 221排出。外筒2中，由该缩径部22和锁紧适配器6构成该外筒2的口部20，该锁紧适配器6用于对与缩径部22连接的相对方侧进行固定。此夕卜，有关锁紧适配器6将在后面叙述。此外，作为与缩径部22连接的相对方没有特别限定， 能够列举出例如设置在管的端部和中间部上的连接器、输液袋的口部、注射针的接口(hub)寸。垫圈3由圆柱状的弹性体构成，具有使其外周部的外径扩大了的突部31、32。突部 31和突部32沿着轴方向隔开间隔地配置。而且，该突部31、32相对于外筒主体21的内周面211紧贴地滑动，从而能够可靠地保持气密性(液密性)，并且能够提高滑动性。柱塞4由长尺寸的部件构成，其前端部与垫圈3螺合。在排出液状制剂200时，通过将柱塞4朝向前端方向进行推压操作，垫圈3将液状制剂200从缩径部22推出，能够使这种排出容易地进行。如图2 图4所示，构成外筒2的口部20的锁紧适配器6为环状，在缩径部22的外周部上同心配置。该锁紧适配器6是用于对与缩径部22连接的上述相对方侧进行固定的部件。另外，锁紧适配器6相对于缩径部22以能够在其轴方向上移动的方式支承，但是绕轴的旋转受到限制。作为这样的支承结构，例如在图3、图4中所示的结构中，由在锁紧适配器6的基端内周部上突出形成的多个突部61和在缩径部22的外周部上沿着其轴方向形成的槽(未图示)所构成的结构，该槽供各突部61分别插入。在锁紧适配器6的外周部62上形成有隔着其轴配置的一对槽63 (参照图3、图4)。 各槽63是分别供后述的盖5的安装部8的各突部81插入的部分。此外，各槽63还能够以分别沿着锁紧适配器6的外周部62的全周的方式形成，但是在本实施方式中，形成在外周部62的圆周方向的一部分上(参照图5、图6)。各槽63的结构是相同的，下面对一个槽63进行代表地说明。如图5 (图6也是相同地)所示，槽63能够分为倾斜部631和在倾斜部631的前端连续形成的垂直部632。倾斜部631是槽63的侧壁相对于锁紧适配器6的轴倾斜地形成的部分。垂直部632是槽63的侧壁相对于锁紧适配器6的轴沿着垂直方向、即锁紧适配器 6的外周部62的圆周方向形成的部分。另外，在锁紧适配器6的外周部62上，在垂直部632的前端侧，沿着锁紧适配器6 的轴方向形成有槽64。在将盖5安装到外筒2的口部20上时，若将该盖5相对于外筒2从前端侧推入，则安装部8的突部81首先插入到槽64中，然后越过槽64与垂直部632之间的部分而插入到垂直部632中。这样，若将盖5朝向外筒2推入，则盖5能够容易地安装在锁紧适配器6上(参照图2)。而且，在该状态下，能够从外筒2的基端侧充填液状制剂200。如图3(图4也是相同地)所示，在锁紧适配器6的内周部上形成有内螺纹65。内螺纹65在所述相对方是具有外螺纹的部件的情况下，能够与该外螺纹螺合。通过此螺合能够使外筒2与上述相对方可靠地连接。此外，作为外筒2及柱塞4的构成材料分别没有特别地限定，能够列举出例如聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、环状聚烯烃这样的各种树脂。另外，作为垫圈3的构成材料没有特别地限定，能够列举出例如天然橡胶、异戊二烯橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯聚丁橡胶、丁基橡胶、硅橡胶、氟橡胶这样的各种橡胶材料(特别是进行了硫化处理的材料)和各种热可塑性弹性体，还能够将这些之中的一种或者两种以上混合使用。如图1、图3所示，注射器1在未使用状态下，在外筒2的口部20上安装有盖5 (以下将该状态称为“安装状态”)。此外，在对该安装状态的注射器1进行使用的情况下，对盖 5进行旋转操作，从而能够开封(参照图4)。盖5具有盖主体7、配置在盖主体7的基端侧的安装部8和具有将盖主体7和安装部8连结的功能的断裂部9 (参照图3)。盖主体7由呈筒状的筒体71和设置在筒体71内的封固部件72所构成。筒体71是具有作为握持部的功能的部件，该握持部用于在使盖7旋转开封时进行握持。如图2所示，筒体71的外周部711使其直径方向中的一个方向的宽度朝向前端方向渐渐减小。由此，筒体71呈扁平形状，因此成为易于握持的部件。如图3所示，在筒体71的基端内周部上突出形成有多个肋73。各肋73分别沿着筒体71的轴方向形成。另外，各肋73分别绕筒体71的轴等角度间隔地配置。在盖主体7 上，将封固部件72压入到筒体71的形成有肋73的部分上。封固部件72是用于对构成口部20的缩径部22的前端开口 221进行液密封固的部件。封固部件72由呈圆板状的弹性体构成。由此，封固部件72以设置在筒体71上的状态下通过肋73而朝向中心被压缩，从而能够防止其从筒体71脱离。另外，在图3所示的安装状态下，封固部件72通过外筒2的缩径部22的前端开口 221而被压缩。由此，能够对前端开口 221进行可靠地液密封固。而且，该被压缩了的封固部件72通过本身的弹力将主体7向前端方向弹压。通过该弹压力，当盖主体7从安装部脱离时，能够对该脱离进行辅助。这样的结构的盖主体7在安装状态下使封固部件72与缩径部22的前端开口 221 抵接，由此，对其向基端方向的进一步的移动进行限制。在盖主体7的基端侧上配置有呈环状的安装部8。安装部8是安装在锁紧适配器 6的外周部62上的部件。如图3所示，在安装部8的内周部上突出形成有突部81。而且，优选的是突部81 设有多个，在本实施方式中设有一对，即两个。这些突部81隔着安装部8的轴相对配置。如图3所示，在安装状态下，一对突部81中的一方的突部81插入到锁紧适配器6的一方的槽 63中，另一方的突部81插入到锁紧适配器6的另一方的槽63中。另外，如图5所示，在对盖7进行开封操作前的状态下，各突部81分别位于相对应的槽63的垂直部632中。而且，如图6所示，若进行开封操作则各突部81能够分别从垂直部632向倾斜部631位移，并沿着该倾斜部631移动。关于该开封操作将在后面叙述。如上述那样地，在盖5中隔着安装部8的轴相对配置有一对突部81，并与这样配置的一对突部81相对应地形成有一对槽63。由此，在相对于外筒2旋转盖5时，能够使该操作稳定地进行。如图3所示，在盖主体7与安装部8之间设有断裂部9。该断裂部9在安装状态下将盖主体7的筒体71的基端712和安装部8的前端82连结。而且，如图4所示，若进行开封操作，则断裂部9是通过断裂能够使盖主体7与安装部8的连结解除的部分。断裂部9由多个薄壁部91所构成，该薄壁部91绕盖5 (安装部8)的轴间歇地配置。由此，断裂部9成为在开封操作时易于断裂的部分。此外，薄壁部91的配置数量虽然根据盖5的大小和其构成材料的种类而定，但优选的是例如具有2 8个，更加优选的是具有4 6个。此外，各薄壁部91的厚度虽然也根据盖5的大小和其构成材料的种类而定，但优选的是例如为0. 1 2. Omm,更加优选的是为0. 2 0. 6mm。另外，作为盖5 (除封固部件72之外)的构成材料没有特别地限定，能够使用例如与外筒2和柱塞4的构成材料相同的材料。在该情况下，在制造盖5时，能够将盖主体7 (除封固部件72之外)、安装部8及断裂部9 一体地形成。另外，作为封固部件72的构成材料没有特别地限定，能够使用例如与垫圈3的构成材料相同的材料。接下来，参照图3 图6说明从安装状态到将盖5旋转开封的操作过程。如图3所示，注射器1在未使用状态下，盖5安装在外筒2上，并将该外筒2的缩径部22液密地封固。另外，在该状态下，盖5的安装部8的各突部81分别位于槽63的垂直部632中 (参照图5)。然后，用一只手握持外筒2，并用另一只手握持盖5的盖主体7，相对于外筒2进行绕其轴的旋转操作。此时，相对于盖主体7的旋转力经由各薄壁部91也传递到安装部8， 使该安装部8的各突部81分别从垂直部632移动到倾斜部631 (参照图4、图6)。而且，若持续进行旋转操作，则安装部8的各突部81分别沿着倾斜部631移动。通过此移动，安装部8向基端方向渐渐位移，与此同时各薄壁部91分别向相同方向被渐渐拉拽。而且，各薄壁部91若超过断裂界限则最终会断裂(参照图4)。由此，盖主体7能够从安装部8分离即脱离，由此注射器1被开封。另外，若盖主体7脱离则使外筒2的锁紧适配器6的内螺纹65露出(参照图4)。 由此，能够使锁紧适配器6与上述相对方螺合。这样在注射器1中，盖主体7与安装部8经由各薄壁部91而连接，因此若该薄壁部 91断裂则盖主体7和安装部8的再连结是不可能的。由此，能够可靠地防止成为再次安装状态，即可靠地防止再加盖，因此能够容易地确认注射器1已经开封了。由此，注射器1具有优异的防篡改性(tamper proof)(能够在事后确认出曾经处于能够使用状态的事实)， 并能够可靠地防止误使用开封了的注射器。另外，通过防止再加盖，则即使在对开封了的注射器1进行了篡改的情况下，也能够可靠地防止误使用该被篡改了的注射器1.另外，如图5、图6所示，安装部8的各突部81能够分别从槽63的垂直部632向倾斜部631移动，但其向相反方向的移动受到限制。由此，旋转操作的操作方向受到限制，由此能够向正确的方向，即开封的方向可靠地进行旋转操作。另外，如上述那样地，外筒2的锁紧适配器6的各槽63分别形成在外周部62的圆周方向的一部分上。这样的构造与例如使各槽部83分别遍及外周部62的全周地形成的情况相比，在进行旋转操作时，能够将安装部8向基端方向迅速地推进，并使其从盖主体7离开。由此，注射器1是易于开封的注射器。以上，按照图示的实施方式说明了本发明的注射器，但本发明并不限定于此，构成注射器的各部分能够与可发挥相同功能的任意构成的部分进行置换。另外，还能够附加任意的构成物。另外，注射器在本实施方式中具有锁紧适配器，但不限定于此，例如还可以是省略锁紧适配器的注射器。另外，注射器在本实施方式中在外筒侧(锁紧适配器)形成有槽，在盖侧形成有用于插入到该槽中的突部，但并不限定于此，还可以是在盖侧形成突部、在外筒侧形成供该突部插入的槽的注射器。工业实用性本发明的注射器具有注射器外筒，其呈供液体充填的筒状，在所述注射器外筒的前端部具有供所述液体通过的口部；盖，其安装在所述口部上，所述注射器的特征在于，所述盖具有盖主体，其将所述口部液密地封固；呈环状的安装部，其配置在该盖主体的基端侧，并安装在所述口部的外周部上；断裂部，其将所述盖主体和所述安装部连结，并能够通过断裂而解除该连结，在所述安装部的内周部及所述口部的外周部中的一方上，突出形成有至少一个突部，在所述安装部的内周部及所述口部的外周部中的另一方上，形成有供所述突部插入的槽，所述槽具有相对于其轴倾斜的倾斜部，在对所述盖进行相对于所述注射器外筒绕其轴的旋转操作时，所述突部沿着所述槽的所述倾斜部移动，通过该移动，所述安装部向基端方向位移，并且所述断裂部向相同方向被拉拽并断裂，从而所述盖主体从所述安装部脱离，从该安装部脱离的所述盖主体无法再安装到所述口部上。由此，在未使用状态下，盖主体和安装部经由断裂部而连结，因此若要进行旋转操作而开封则断裂部断裂。由此，盖主体与安装部的再连结是不可能的，因此能够可靠地防止将注射器外筒再次封固到盖主体上，并能够容易地确认注射器是已经开封的。这样，注射器具有优异的防篡改性，并能够可靠地防止误使用开封了的注射器。由此，本发明的注射器具有工业实用性。
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权利要求
1.一种注射器，其具有注射器外筒，其呈供液体充填的筒状，在所述注射器外筒的前端部具有供所述液体通过的口部；盖，其安装在所述口部上，所述注射器的特征在于，所述盖具有盖主体，其将所述口部液密地封固；呈环状的安装部，其配置在该盖主体的基端侧，并安装在所述口部的外周部上；断裂部，其将所述盖主体和所述安装部连结，并能够通过断裂而解除该连结，在所述安装部的内周部及所述口部的外周部中的一方上，突出形成有至少一个突部， 在所述安装部的内周部及所述口部的外周部中的另一方上，形成有供所述突部插入的槽， 所述槽具有相对于其轴倾斜的倾斜部，在对所述盖进行相对于所述注射器外筒绕其轴的旋转操作时，所述突部沿着所述槽的所述倾斜部移动，通过该移动，所述安装部向基端方向位移，并且所述断裂部向相同方向被拉拽并断裂，从而所述盖主体从所述安装部脱离，从该安装部脱离的所述盖主体无法再安装到所述口部上。
2.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述突部配置在所述安装部的内周部上，所述槽配置在所述口部的外周部上。
3.根据权利要求2所述的注射器，其特征在于，所述口部具有外径缩小了的缩径部； 环状的锁紧适配器，其在所述缩径部的外周部上同心配置，并将与该缩径部连接的相对方侧固定，在该锁紧适配器的外周部上配置有所述槽。
4.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述突部配置有多个，所述槽分别与所述各突部相对应地配置。
全文摘要
本发明提供一种注射器。注射器具有具有口部的注射器外筒；和安装在口部上的盖。盖具有盖主体，其将口部液密地封固；呈环状的安装部，其配置在盖主体的基端侧，并安装在口部的外周部上；断裂部，其将盖主体和安装部连结，并能够通过断裂而解除该连结，在安装部的内周部上形成有一对突部，在口部的外周部上形成有供突部插入的槽，该槽具有相对于其轴倾斜的倾斜部，在对盖进行相对于注射器外筒绕其轴的旋转操作时，突部沿着槽的倾斜部移动，通过该移动，安装部向基端方向位移，并且断裂部向相同方向被拉拽并断裂，从而盖主体从安装部脱离。
文档编号B65D83/00GK102481414SQ201180003689
公开日2012年5月30日 申请日期2011年3月2日 优先权日2010年3月3日
发明者小山伸吾 申请人:泰尔茂株式会社