专利名称：一种肾石通颗粒的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂的制备方法，具体说是一种治疗肾结石的肾石通颗粒的 制备方法。
背景技术：
肾结石指发生于肾盏、肾盂及肾盂与输尿管连接部的结石。多数位于肾盂肾盏内， 肾实质结石少见。平片显示肾区有单个或多个圆形、卵圆形或钝三角形致密影，密度高而均 勻。边缘多光滑，但也有不光滑呈桑椹状。肾是泌尿系形成结石的主要部位，其他任何部位 的结石都可以原发于肾脏，输尿管结石几乎均来自肾脏，而且肾结石比其他任何部位结石 更易直接损伤肾脏，因此早期诊断和治疗非常重要。根据结石成分的不同，肾结石可分草酸 钙结石、磷酸钙结石、尿酸(尿酸盐)结石、磷酸铵镁结石、胱氨酸结石及嘌呤结石六类。治疗肾结石的药物的剂型基本是片剂或胶囊，它的功能是清热利湿，活血止痛，化 石，排石；但是目前尚无颗粒剂的报道。在制备片剂或胶囊的过程中浸膏的产率低，一般在 60%左右，如果提高浸膏产率，势必会增加原料药的用量，从而增加生产成本。
发明内容
发明目的本发明的目的是提供一种能提高浸膏产率的肾石通颗粒的制备方法。技术方案为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是一种肾石通颗粒的制备方法，该方法包括如下步骤(1)按照如下重量份数称取原料药金钱草90 100份、篇蓄30 60份、海金沙 40 50份、烫鸡内金20 60份、牛膝15 30份、炒王不留行70 110份、瞿麦30 50 份、丹参30 50份、醋制延胡索20 40份、木香10 30份；(2)将海金沙、炒王不留行装入布袋，然后与金钱草、篇蓄、烫鸡内金、牛膝、瞿麦、 丹参、醋制延胡索、木香一起投入提取罐中，煎煮二次，第一次加8 10倍量水，煎煮2. 5小 时，第二次加6 8倍量水，煎煮1. 5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至温度为75-80°C时 的相对密度为1. 20 1. 25的肾石通浸膏；(3)按照糖粉、糊精、肾石通浸膏之间的重量比为2 1 1来称取，然后将蔗糖和 糊精置于槽型混合机中，混合15 30分钟后，加入肾石通浸膏，再混合15 20分钟即成 软材，然后30万级洁净区制粒，将制好的湿颗粒，用负压式沸腾干燥床干燥，在45°C 65°C 之间干燥，水分控制在2. 0%以内即得到所述肾石通颗粒。本发明中各原料药的优选处方为，以重量份数计金钱草100份、篇蓄60份、海金 沙40份、烫鸡内金40份、牛膝30份、炒王不留行100份、瞿麦50份、丹参40份、醋制延胡 索30份、木香20份。为了使提高药效，步骤O)中，第一次煎煮前先温浸2小时。为了能节约能源、缩短生产时间，步骤O)中，将滤液投入浓缩至60°C时相对密度 为1. 1-1. 15，然后将浓缩液再进行减压浓缩。采用双效浓缩器采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到充分利用既节省了锅炉的投资，又节约能耗，能耗与单效浓缩器相比降低50%。有益效果与现有技术相比，采用本发明能使浸膏产率在用相同量的原料药的情 况下提高20%，这样就能大大降低生产成本；采用双效浓缩器浓缩，能缩短生产时间，而且 无污染、药味浓、清洗方便、节约能耗。
具体实施例方式下面通过实施例来进一步阐述本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不 用于限制本发明的范围。实施例1 一种肾石通颗粒的制备方法，该方法为第一步，对各原料药进行前处理；具体方法为将金钱草除去杂质，略洗，切段，干 燥；将篇蓄除去杂质，洗净，切段，干燥；将木香除去杂质，稍泡，润透，切厚片，晾干；将瞿麦 除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；将牛膝除去杂质，洗净，润透，除去芦头，切段，干燥；将 丹参除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥；将干燥好的净药材装袋，称重，贴上标签， 入净药材库；第二步，提取工序；按照如下处方称取净药材，以重量份数计金钱草100份、篇蓄 60份、海金沙40份、烫鸡内金40份、牛膝30份、炒王不留行100份、瞿麦50份、丹参40份、 醋制延胡索30份、木香20份；将海金沙、炒王不留行装入布袋(每只布袋袋口扎紧，不宜装 的过满)，然后与金钱草、篇蓄、烫鸡内金、牛膝、瞿麦、丹参、醋制延胡索、木香一起投入提取 罐中，煎煮二次，第一次加8 10倍量水，煎煮2. 5小时，第二次加6 8倍量水，煎煮1. 5 小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至温度为75-80°C时的相对密度为1. 20 1. 25的肾石通 浸膏；浸膏的收率为86% ；第三步，配料工序；将蔗糖粉碎成糖粉，过120目筛，备用；按照糖粉、糊精、肾石通 浸膏之间的重量比为2 1 1来称取，然后将蔗糖和糊精置于槽型混合机中，混合15 30分钟后，加入肾石通浸膏，再混合15 20分钟即成软材，第四步，制粒工序；将上述软材在30万级洁净区制粒，制粒用YK160型摇摆式颗粒 机。启动机器试运行，无异常情况后停机，装好18目筛网，放好接料盘后开机，将适量软材 加入料斗中，经机器滚筒转动挤压形成颗粒，颗粒落入接料盘中；再将制好的湿颗粒，用负 压式沸腾干燥床干燥，在45°C 65°C之间干燥，水分控制在2. 0%以内即得到所述肾石通 颗粒。干燥后打开放料口，用振荡筛12目筛(上)/40目筛(下)筛分，将筛选出的颗粒， 送总混间用二维运动混合机总混，混合15分钟后出料，即得肾石通颗粒。实施例2 与实施例1基本相同，所不同的是处方，以重量份数计金钱草90份、篇 蓄30份、海金沙50份、烫鸡内金20份、牛膝15份、炒王不留行110份、瞿麦40份、丹参30 份、醋制延胡索20份、木香30份；在制备过程中浸膏的收率为90%。实施例3 与实施例1基本相同，所不同的是处方，以重量份数计金钱草95份、篇 蓄50份、海金沙45份、烫鸡内金60份、牛膝25份、炒王不留行70份、瞿麦30份、丹参50 份、醋制延胡索40份、木香10份；在制备过程中浸膏的收率为88%。实施例4 与实施例1基本相同，所不同的是第二步中所得到的滤液先投入双效 浓缩器中进行浓缩至60°C时相对密度为1. 1-1. 15，然后将浓缩液再进行减压浓缩至温度 为75-80°C时的相对密度为1. 20 1. 25 ；在制备过程中浸膏的收率为83%。
权利要求
1.一种肾石通颗粒的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤(1)按照如下重量份数称取原料药金钱草90 100份、篇蓄30 60份、海金沙40 50份、烫鸡内金20 60份、牛膝15 30份、炒王不留行70 110份、瞿麦30 50份、丹 参30 50份、醋制延胡索20 40份、木香10 30份；(2)将海金沙、炒王不留行装入布袋，然后与金钱草、篇蓄、烫鸡内金、牛膝、瞿麦、丹参、 醋制延胡索、木香一起投入提取罐中，煎煮二次，第一次加8 10倍量水，煎煮2. 5小时，第 二次加6 8倍量水，煎煮1. 5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至温度为75-80°C时的相 对密度为1. 20 1. 25的肾石通浸膏；(3)按照糖粉、糊精、肾石通浸膏之间的重量比为2 1 1称取，然后将蔗糖和糊精置 于槽型混合机中，混合15 30分钟后，加入肾石通浸膏，再混合15 20分钟即成软材，然 后30万级洁净区制粒，将制好的湿颗粒，用负压式沸腾干燥床干燥，在45°C 65°C之间干 燥，水分控制在2. 0%以内即得到所述肾石通颗粒。
2.根据权利要求1所述肾石通颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，以重量份数 计金钱草100份、篇蓄60份、海金沙40份、烫鸡内金40份、牛膝30份、炒王不留行100份、 瞿麦50份、丹参40份、醋制延胡索30份、木香20份。
3.根据权利要求1所述肾石通颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，第一次煎煮 前先温浸2小时。
4.根据权利要求1所述肾石通颗粒的制备方法，其特征在于，步骤O)中，将滤液投入 双效浓缩器中进行浓缩至60°C时相对密度为1. 1-1. 15，然后将浓缩液再进行减压浓缩。
全文摘要
本发明公开了一种肾石通颗粒的制备方法，该方法为将海金沙、炒王不留行装入布袋，然后与金钱草、萹蓄、烫鸡内金、牛膝、瞿麦、丹参、醋制延胡索、木香一起投入提取罐中，加水煎煮二次，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩得到肾石通浸膏；将蔗糖和糊精置于槽型混合机中混合，加入肾石通浸膏，再混合15～20分钟即成软材，然后制粒，干燥，水分控制在2.0％以内即得到所述肾石通颗粒。采用本发明能使浸膏产率在用相同量的原料药的情况下提高20％，这样就能大大降低生产成本；采用双效浓缩器浓缩，能缩短生产时间，而且无污染、药味浓、清洗方便、节约能耗。
文档编号A61K35/37GK102133272SQ201110071439
公开日2011年7月27日 申请日期2011年3月24日 优先权日2011年3月24日
发明者丁子君, 汤太平, 胡世成 申请人:江苏苏南药业实业有限公司