专利名称：治疗气喘病的口服药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗气喘病的口服药及其制备方法。
背景技术：
气喘为常见疾病之一，气喘，简称喘，是以呼吸急促为特征的一个临床症状，严重时甚至张口抬肩、鼻翼扇动，不能平卧。中医治疗用麻黄素，哮喘冲剂，汤剂等。西医治疗用氨茶碱口服药，喘定氨哮素，氨茶碱注剂，舒喘灵等多种气喘药物，这
些治疗气喘的药物只能起到一时缓解作用，疗效仍不能令病人满意。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的上述缺陷，提供一种治疗气喘病的口服药，本发明的目的还在于提供其制备方法。为实现上述目的，本发明治疗气喘病的口服药的特征之处在于由下列重量配比的原料药制备而成广地龙150-300、盐酸异丙嗪2. 5-5、紫苑20-50、白卤砂(或者称氯化铵)50-100、百部20-50、甘草浸膏56-112.、樟脑1_2、八角茴香油1_2。本发明药物选择上述原料药进行组合，治疗范围广、中西药合用产生协同作用。其中广地龙为矩蝴科动物参环毛蝴Pheretima aspergillum (Perrier)的干燥体。[药材性状]:成长条状薄片，弯曲，边缘略卷，长15 20cm，宽I 2cm。全体具环节，背部棕褐色至紫灰色；第14 16环节尾生殖环带，习称“白颈”，较光亮。体前端稍尖，尾端钝圆，刚毛圈粗糙而硬，色稍浅。体轻，略成革质，不易折断。气腥，味微咸。[功能主治]清热定惊，通络，平喘，利尿。盐酸异丙嗪(药动学)吸收良好，口服代谢，肝(大部分)，尿排泄。适用各种过敏，具有镇静作用。紫苑别名青毙、紫箭、返魂草根、夜牵牛、紫毙鸾、关公须；英文名Tatarian AsterRoot ;为菊科植物紫菀的根和根茎。具有润肺下气；化痰止咳功能。百部为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq. )Miq.、蔓生百部Stemona japonica(Bl. )Miq.或对叶百部 Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。性味归经甘、苦，微温。归肺经。功能主治润肺下气止咳，杀虫。甘草浸膏；拼音名Gancao Jingao ;英文名EXTRACTUM GLYCYRRHIZAE ;来源本品为甘草经加工制成的浸膏。性状本品为棕褐色的固体；有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。具有甘草样补中益气，泻火解毒，润肺祛痰，缓和药性的作用。白卤砂(或者称氯化铵)具有祛痰和辅助利尿作用。其铵离子在体内转变成尿素，氯离子与当量的钠离子(和水)自肾排出(而起利尿作用)。樟脑别名韶脑、潮脑、脑子、油脑、树脑；汉语拼音zhangnao ;英文名Camphor ；拉丁植物动物矿物名Cinnamomumcamphora (L.) Presl [LauruscamphoraL.];科属分类樟科；归经心；脾经；功效通关窍；利滞气；辟秽浊；杀虫止痒；消肿止痛。
八角茴香油；英文名0LEUM ANISI STELLATI ;为木兰科植物八角茴香Illiciumverum Hook. f.的新鲜枝叶或成熟果实经水蒸气蒸馏提取的挥发油。性状本品为无色或淡黄色的澄清液体；气味与八角茴香类似。冷时常发生浑浊或析出结晶，加温后又澄清。具有芳香调味及健胃作用。本发明中西合成药物可以采用常规方法制备成任何一种内服制剂。如将原料药研成粉未混合均匀制成散剂内服等。经临床应用证明本发明药具有松驰支气管平滑肌、平喘、镇静、润肺止咳和抗过敏功能，可用于治疗支气管炎、肺气肿、哮喘，见效快治愈高。作为优化，所述原料药重量配比为广地龙200、盐酸异丙嗪3、紫苑35、白卤砂5、百
部35、甘草浸膏85、樟脑I. 5、八角茴香油I. 5。本发明所述口服药的制备方法是将规定量的原料药粉碎、混合制成片剂、散剂和胶囊剂或者其它口服剂型。作为优化，所述制备方法包括下列步骤(I)分别将规定量的广地龙、盐酸异丙嗪、紫苑、白卤砂、百部、樟脑粉碎成细粉；(2)将上述粉碎的原料药和规定量的甘草浸膏及八角茴香油充分混合后制成片齐U、散剂和胶囊剂或者其它口服剂型。作为优化，所述原料药的粉碎细度为180-200目；所述白卤砂在粉碎前还用醋或者水炮制；所述充分混合是等量递增法混合。作为优化，所述等量递增法混合是称取规定量的量小组份及等量的量大组份同时置于混合器中混合均匀，再递加量大的组份稀释均匀(将前面量小组份稀释均匀)，并且每次所加量大组份重量应等于前次混合物总重量，直至加完全部量大的组份为止。作为优化，所述用醋炮制是将白卤砂置于沸水中溶化，过滤后倒入搪瓷盆中，加入适量的食醋，将盆放入水锅内，隔水加热、蒸发，随时捞取液面上析出的结晶，直至无结晶为止，将所得结晶干燥或者将上述方法滤过获得的清液置锅中，加入适量食醋，加热蒸发至干，取出结晶；所述加入适量的食醋为100重量份白卤砂中加入50重量份的食醋；所述用水炮制是白卤砂置于沸水中溶化，过滤后获得清液，置锅中加热蒸发至干。本发明治疗气喘病的口服药可以加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，如稀释剂，粘合剂，崩解剂等，用常规的中西药合成制剂方法，制备成任何一种常用口服剂型，如散剂，丸剂、片剂、胶囊剂等。采用上述技术方案后，本发明治疗气喘病的口服药具有平喘，镇静，润肺止咳，抗过敏功能，治疗支气管炎、肺气肿、哮喘，见效快治愈高。
具体实施例方式本发明治疗气喘病的中西复合口服药实施例一，本发明药的原料药重量配比为广地龙150克、盐酸异丙嗪2. 5克、紫苑20克、白卤砂50克、百部20克、甘草浸膏56克、樟脑I克、八角茴香油I克。实施例二，本发明药的原料药重量配比为广地龙300克、盐酸异丙嗪5克、紫苑50克、白卤砂100克、百部50克、甘草浸膏112克、樟脑2克、八角茴香油2克。实施例三，本发明药的原料药重量配比为广地龙150克、盐酸异丙嗪5克、紫苑20克、白卤砂100克、百部20克、甘草浸膏112克、樟脑I克、八角茴香油2克。实施例四，本发明药的原料药重量配比为广地龙300克、盐酸异丙嗪2. 5克、紫苑50克、白卤砂50克、百部50克、甘草浸膏56克、樟脑2克、八角茴香油I克。实施例五，本发明药的原料药重量配比为广地龙200克、盐酸异丙嗪5克、紫苑20克、白卤砂100克、百部50克、甘草浸膏56克、樟脑I. 5克、八角茴香油2克。实施例六，本发明药的原料药重量配比为广地龙200克、盐酸异丙嗪3. 5克、紫苑35克、白卤砂70克、百部35、甘草浸膏85.、樟脑I. 5、八角茴香油I. 5。本发明药的制备方法有将规定量的原料药粉碎、混合制成片剂、散剂和胶囊剂。其中片剂和胶囊剂每片或者每粒含原料药O. 4克(原料药即上述任意一种实施例的原料药组合)。制备方法包括下列步骤(I)分别将规定量的广地龙、盐酸异丙嗪、紫苑、白卤砂、百部、樟脑粉碎成180-200目细粉；(2)将上述粉碎的原料药和规定量的甘草浸膏及八角茴香油充分混合后制成片齐U、散剂和胶囊剂。所述白卤砂优选用醋或者水炮制的；所述充分混合优选等量递增法混合。所述等量递增法是称取规定量的小组份及等量的量大组份同时置于混合器中混合均匀，再递加量大的组份稀释均匀(将前面量小组份稀释均匀)，并且每次所加量大组份重量应等于前次混合物总重量，直至加完全部量大的组份为止。所述用醋炮制是将白卤砂置于沸水中溶化，过滤后倒入搪瓷盆中，加入适量的食醋，将盆放入水锅内，隔水加热、蒸发，随时捞取液面上析出的结晶，直至无结晶为止，将所得结晶干燥或者将上述方法滤过获得的清液置锅中，加入适量食醋，加热蒸发至干，取出结晶；所述加入适量的食醋为100重量份白卤砂中加入50重量份的食醋；所述用水炮制是白卤砂置于沸水中溶化，过滤后获得清液，置锅中加热蒸发至干。服用方法每日口服2次，早、晚各一次，温开水送服，儿童减半，饭后服用；散剂每次I. 5克，胶囊剂每次2-4粒，30天为一个疗程，连续服用2-3个疗程。注高血压、心脏病、冠心病前五天减半，服药期间忌生凉、辣、烟、酒，如出现头晕、嗜睡、胃不适等感觉可酌减或停药。经临床应用证明本发明药具有松驰支气管平滑肌、平喘、镇静、润肺止咳和抗过敏功能，可用于治疗支气管炎、肺气肿、哮喘，见效快治愈高。临床观察结果如下I、患者组成收治患者共100例，其中男66例，女44例，年龄1048岁4例，19-40岁20例，41-50岁28例，50岁以上48例。2、诊断标准西医认为1)反复发作喘息、气急、胸闷或咳嗽；2)发作时在双肺散性或弥湿性，以呼吸相为主的哮喘章，呼气相延长；3)其它病因引起的喘息、气急、胸闷和咳嗽。中医认为1)风寒气喘表现有喘急、胸闷、伴有咳嗽，咯痰清稀色白，舌苔薄白，脉像浮紧；2)风热气喘表现为喘急烦闷，伴有咳嗽，咯痰黄稠，口渴，胸痛，舌苔薄白或薄黄，脉象浮数；3)痰浊阻肺气喘证见喘促气粗，痰声漉漉伴有咳嗽，痰稠不爽，胸中窒闷，舌苔白腻，脉滑；4)气郁伤肺气喘出现喘促胸闷，咽喉如梗，伴有精神抑郁，急躁易怒，失眠心悸等症，舌苔薄白，脉弦。3、治疗方法每日口服2次，散剂每次I. 5克，胶囊剂每次2-4粒，30天为一个疗程，连续服用3个疗程。4、疗效标准显效各种气喘经过治疗后，喘气平定，无痰、无咳，观察3个月无复发者。显效无喘促、无痰、无胸闷，平卧自如。无效上述效果均无。5、治疗结果表I经治疗后疗效观察
权利要求
1.一种治疗气喘病的口服药，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成广地龙150-300、盐酸异丙嗪2. 5-5、紫苑20-50、白卤砂50-100、百部20-50、甘草浸膏56-112.、樟脑1-2、八角茴香油1-2。
2.根据权利要求I所述中西复合口服药，其特征在于所述原料药重量配比为广地龙200、盐酸异丙嗪3. 5、紫苑35、白卤砂70、百部35、甘草浸膏85.、樟脑I. 5、八角茴香油I. 5。
3.权利要求I所述口服药的制备方法，其特征在于将规定量的原料药粉碎、混合制成片剂、散剂和胶囊剂或者其它口服剂型。
4.权利要求3所述制备方法，其特征在于包括下列步骤 (1)分别将规定量的广地龙、盐酸异丙嗪、紫苑、白卤砂、百部、樟脑粉碎成细粉； (2)将上述粉碎的原料药和规定量的甘草浸膏及八角茴香油充分混合后制成片剂、散剂和胶囊剂或者其它口服剂型。
5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于所述原料药的粉碎细度为180-200目；所述白卤砂是用醋或者水炮制的；所述充分混合是等量递增法混合。
6.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于所述等量递增法混合是称取规定量的量小组份及等量的量大组份同时置于混合器中混合均匀，再递加量大的组份稀释均匀，并且每次所加量大组份重量应等于前次混合物总重量，直至加完全部量大的组份为止。
7.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于所述用醋炮制是将白卤砂置于沸水中溶化，过滤后倒入搪瓷盆中，加入适量的食醋，将盆放入水锅内，隔水加热、蒸发，随时捞取液面上析出的结晶，直至无结晶为止，将所得结晶干燥或者将上述方法滤过获得的清液置锅中，加入适量食醋，加热蒸发至干，取出结晶；所述加入适量的食醋为100重量份白卤砂中加入50重量份的食醋； 所述用水炮制是白卤砂置于沸水中溶化，过滤后获得清液，置锅中加热蒸发至干。
全文摘要
本发明涉及一种治疗气喘病的口服药及其制备方法，为解决中药起效慢西药疗效仍不能令病人满意问题，其由下列重量配比的原料药制备而成广地龙150-300、盐酸异丙嗪2.5-5、紫苑20-50、白卤砂50-100、百部20-50、甘草浸膏56-112.、樟脑1-2、八角茴香油1-2。所述制备方法包括下列步骤(1)分别将规定量的广地龙、盐酸异丙嗪、紫苑、白卤砂、百部、樟脑粉碎成细粉；(2)将上述粉碎的原料药和规定量的甘草浸膏及八角茴香油充分混合后制成片剂、散剂和胶囊剂或者其它口服剂型。其具有平喘，镇静，润肺止咳，抗过敏功能，治疗支气管炎、肺气肿、哮喘，见效快治愈高。
文档编号A61K36/904GK102813863SQ20111015208
公开日2012年12月12日 申请日期2011年6月8日 优先权日2011年6月8日
发明者张云起 申请人:张云起