专利名称：一种治疗卒中后抑郁症的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中成药技术领域，具体涉及一种治疗卒中后抑郁症的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术：
1、脑卒中的危害脑卒中是危害人类生命与健康的常见病和多发病，具有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高的特点，位居人类死亡原因第三位和致残原因第一位。2008年我国卫生部公布的“第三次全国居民死因调查”显示脑血管病为第一死因，占22. 45% ；每年新发200 万人，死亡150万人，75%致残，5年复发率41 % ；现有患者600万-700万人，每年的直接医疗费用支出为200亿元。由于脑卒中不仅给患者身心造成极大的痛苦，而且给社会和家庭带来巨大的精神和经济负担，因此，医学界越来越关注对脑卒中的发生、发展和防治措施研2、卒中后抑郁症是影响脑卒中恢复的重要因素卒中后抑郁症(Post-Mroke Depression, PSD)是指有明显临床症状的卒中(相对于静息性卒中而言)后引发的抑郁症，表现为忧伤或郁闷，情绪低落，是对丧失、失望或者失败所产生的一种异常的负面情绪反应。国际多中心临床试验的循证医学证据表明，脑卒中患者的情绪稳定，对脑卒中的康复与治疗起着关键的作用。研究表明，卒中后抑郁症的死亡率是非卒中后抑郁症的3-4倍，不仅给患者带来躯体和精神上的痛苦，亦增加了家庭和社会的负担。随着生物-心理-社会医学模式的转变和全球老龄化阶段的到来，对卒中后抑郁症的研究得到国内外学者的广泛关注。3、卒中后抑郁症的防治措施研究进展近年来有关抗抑郁药物的研究进展较快，开发的新药较多。主要有十大类药物可供临床选择。目前对于卒中后抑郁症以治疗卒中为基础，配合传统的三环类抗抑郁药、5-HT 再摄取抑制剂、精神兴奋药及其他疗法(如电惊厥)。这些抗抑郁药疗效相近，均有不同程度的心脑毒副作用，且引起变态反应和撤药综合征，故临床应用常受限制。所以疗效确切、 毒副作用较小的中医药，越来越成为临床应用的重点，并以其独特的优势被广大临床工作者及患者接受，取得满意疗效。中风后抑郁症属中医“郁证”范畴。对其病因病机，历代医家论述颇多。《医经溯回集·五郁论》云“凡病之起也多由于郁，郁者，滞而不通之意”，明确指出气机郁滞不通为郁证之因。《丹溪心法》提出“六郁”之说，指出“气血冲和，万病不生，一有拂郁，诸病生焉”， 强调了气血不和在郁证发病中的作用。《景岳全书》将病变过程中的内生之郁与因情志所伤郁结成病区分为“因病致郁”和“因郁致病”，指出“凡五气之郁，则诸病皆有，此因病而郁也。至若情志之郁，总由乎心此因郁而病也。”随着对中风后抑郁症研究的不断深入，现代中医学者对中风后抑郁症的形成以及中风病与抑郁症之间的关系有了更加深刻的认识，提出了许多新的观点，使中风后抑郁症病因病机理论不断完善，促进了中医学术的发展。中风后抑郁症属中医学“郁证”与“中风”之合病，就其因果关系而言，“郁证”为“中风”之变证， 是在中风病的基础上，由于风、瘀、痰、火胶搏郁结致使气血郁滞不畅，肝气失其条达神明失其清展而情绪低落，形成郁证。故中风合并抑郁既有郁病情志不舒、气机不畅的特点，又有中风的特点，与气血失调、痰瘀互结、上扰清窍、心神紊乱有关。中风病发初期患者由于受躯体病残的困扰，精神压抑，情志不畅，气机郁滞肝失条达，病程日久易致虚致瘀。肝肾亏虚、 精血暗耗、髓海失养，加之情志不遂、肝气郁滞、气滞血瘀、元神失养或受扰而导致郁证的发生。故中风后抑郁症属“因病而郁”，而前人所说的“郁证”则更多的是指“因郁而病”，两者病因病机不完全相同。支氏等对240例脑梗死病人进行临床观察与分析，探讨脑梗死中医分型与抑郁症的关系，结果显示，风痰阻络型与气虚血瘀型合并抑郁症的发病率相对较高。 表明中风合并郁证与“虚、痰、瘀”关系密切，“虚、痰、瘀”在中风和郁证之间起了非常重要的作用。目前临床上用于治疗抑郁症的西药主要分以下几类1.三环类抑郁剂，如丙咪嗪、阿米替林等；单胺氧化酶抑制剂，如苯已胼、氯洁灵等；2.单胺重吸收抑制剂，如五羟色胺、去甲肾上腺素再摄取抑制剂马普替林、选择性去甲肾上腺素重吸收抑制剂氟西汀、帕罗西汀等；3.四环类抗抑郁剂如米安舍林、三唑酮等；4.其他类型的抗抑郁剂如苯基哌嗪衍生物奈法唑酮以及氨基酮类抗抑郁剂安非他酮等，由于目前西医抗抑郁药明显存在副作用严重，起效慢，价格昂贵等问题，使其应用存在很大的局限性。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗卒中后抑郁症的中药组合物，疗效确切，毒副作用小，无依赖性，长期服用安全可靠。本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。本发明所采用的技术方案是，一种治疗卒中后抑郁症的中药组合物，制成有效成分的原料重量百分比组成为柴胡14% 20%，石菖蒲14% 20%，郁金14% 20%，合欢皮14 % 20 %，巴戟天14 % 20 %，远志12 % 18 %，以上各组份的重量百分比总和为 100%。进一步地，该中药组合物为胶囊制剂。本发明所采用的另一技术方案是，该治疗卒中后抑郁症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤步骤1 按重量百分比称取以下原料组份制成有效成分的原料重量百分比组成为柴胡14% 20%，石菖蒲14% 20%，郁金14% 20%，合欢皮14% 20%，巴戟天 14% 20%，远志12% 18%，以上各组份的重量百分比总和为100% ；步骤2 将步骤1称取的柴胡粉碎，备用；步骤3、将步骤1称取的石菖蒲、郁金、合欢皮、巴戟天和远志五味中药加水煎煮2 次，第一次加入该五味中药总重量10倍量的水煎煮1 2小时，滤过，第二次加入该五味中药总重量8倍量的水煎煮1 2小时，滤过，合并两次滤液，将所得滤液浓缩成温度在50°C 时、相对密度为1. 25 1. 30的稠膏，备用；步骤4、将步骤2得到的柴胡粉末和和步骤3得到的稠膏充分混合，按照常规制剂方法制得所需制剂。
进一步地，步骤4中，在得到的混合物中，加入适量淀粉，混勻，制颗粒，干燥，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。本发明治疗卒中后抑郁症的中药组合物全方配伍严谨，标本兼顾。其首创醒脑解郁、化痰活血治疗卒中后抑郁症，标本兼治，长期临床观察及大量实验研究疗效肯定，既能减轻抑郁程度，又能有效恢复脑卒中引起的神经功能缺损，促进肢体功能恢复，提高患者生存质量，降低致残率。为纯中药制剂，毒副作用小，可长期服用，无依赖性，具有安全、有效， 标本兼治的优势。本发明治疗卒中后抑郁症的中药组合物的制备方法，步骤简单，容易实施，工艺稳定。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明进行详细说明。本发明治疗卒中后抑郁症的中药组合物，制成有效成分的原料重量百分比组成为柴胡14% 20%，石菖蒲14% 20%，郁金14% 20%，合欢皮14% 20%，巴戟天 14% 20%，远志12% 18%，以上各组份的重量百分比总和为100%。本发明中以石菖蒲为君药，辛温以化湿豁痰。石菖蒲、远志相须，醒脑解郁、祛痰开窍。配以郁金、柴胡、合欢皮为臣药，味苦、性凉入心、肝经以舒肝理气，行气解郁。巴戟天为佐，补肾助阳、滋补肝肾以治本。全方配伍严谨，标本兼顾；理气扶正以治本，醒脑解郁、化痰活血以治标。本发明的中药组合物中各组份的性质和主要药理作用是柴胡主要含挥发油、脂肪油、柴胡醇、柴胡苷、芸香苷等成分。现代药理研究表明， 柴胡对四氯化碳、伤寒疫苗、青霉菌霉等所致的动物实验性肝损伤有显著对抗作用。柴胡皂苷对肝细胞器膜有使之稳定的作用，特别是对原生质膜、微粒体膜、线粒体膜的作用显著。 柴胡皂苷α具有抑制肝脏中过氧化反应，减少自由基对肝脏的损伤作用，有促进肝脏外毒能力，保护肝细胞和促进肝脏中脂质代谢的作用。为了制剂的稳定，柴胡以粉碎为宜。石菖蒲主要含挥发性成分和其他。现代药理研究表明，石菖蒲水煎剂及去挥发油的水煎剂均有对抗戊四氮致小鼠的惊厥作用。所含挥发油中的α-细辛醚对戊四氮及电惊厥也有明显抑制作用。石菖蒲以水提为宜。郁金主要含挥发油、姜黄素类化合物及其它。现代药理研究表明，郁金所含挥发油有促进胆汁分泌与排泄作用，减少尿内的尿胆元。郁金水煎液对多种致病性真菌有抑制作用。郁金以水提为宜。合欢皮主要含皂苷、鞣质等。现代药理研究表明，合欢皮不能治疗失眠，用量较小时，由于枣仁等安神药的配伍，使合欢皮的兴奋作用不能显示出来；大剂量应用后，合欢皮抑制了其它安神药治疗失眠的功效，明显显示出合欢皮的兴奋作用。这对抑郁症患者有很好的作用。合欢皮以水提为宜。巴戟天主要含蒽醌、留体、氨基酸、糖类等。现代药理学研究表明，巴戟天水煎膏能显著改善利血平化小鼠的诸体征及其脑内单胺递质水平，其水溶性提取物以及分离出的 5个单体均有显著的抗抑郁活性。已有实验室研究及临床观察均认为巴戟天的水提物具有抗抑郁的药理活性，且毒副作用小，耐受性好，其补肾作用有利于中风本病的恢复。巴戟天以水提为宜。远志主要含有三萜皂苷类、还含有生物碱、糖等。现代药理研究表明，远志具有较强的抗惊厥作用。远志对神经系统有多种作用，远志根皮、未去木心的远志全根和根部木心对巴比妥类药物均有协同作用。远志以水提为宜。功能主治醒脑解郁、化痰活血、理气扶正。用于中风后情志不遂所致郁证，症见脑卒中后出现的情绪低落、思维迟钝、言语动作减少等抑郁症。用法用量口服本发明中药组合物制成的胶囊，一次3粒，每粒含生药0. 35g，一日 3次。(请确认此处)该中药组合物的制备方法，包括以下步骤步骤1 按重量百分比称取以下原料组份制成有效成分的原料重量百分比组成为柴胡14% 20%，石菖蒲14% 20%，郁金14% 20%，合欢皮14% 20%，巴戟天 14% 20%，远志12% 18%，以上各组份的重量百分比总和为100% ；步骤2 将步骤1称取的柴胡粉碎，备用；步骤3、将步骤1称取的石菖蒲、郁金、合欢皮、巴戟天和远志五味中药加水煎煮2 次，第一次加入该五味中药总重量10倍量的水煎煮1 2小时，滤过，第二次加入该五味中药总重量8倍量的水煎煮1 2小时，滤过，合并两次滤液，将所得滤液浓缩成温度在50°C 时、相对密度为1. 25 1. 30的稠膏，备用；步骤4、将步骤2得到的柴胡粉末和和步骤3得到的稠膏充分混合，按照常规制剂方法制得所需制剂。其中，柴胡、石菖蒲、郁金、合欢皮、巴戟天、远志药物的有效成分(部位)均是其水溶性成分，故采用水煎煮提取；柴胡采用粉碎入药，既能保证有效成分(部位)充分发挥其药效作用，又能满足制备要求。因此本发明的制备方法采用水煎煮提取与粉碎入药相结合， 以保证有效成分(部位)充分发挥其药效作用。步骤4中，在得到柴胡粉末和稠膏的混合物中，加入适量淀粉，混勻，制颗粒，干燥，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。考虑到各原料组份的作用特点，并保证药物释放快、利于体内吸收，因此选用药物释放快，储存、携带、服用方便，且药物稳定性好的胶囊剂，作为本品的适宜剂型。药效学实验一 对卒中后抑郁症(Postltroke Depression, PSD)大鼠单胺类神经递质含量及海马区病理改变的影响目的为阐明本发明中药组合物治疗卒中后抑郁症的机理。通过实验研究，探讨本发明中药组合物对PSD大鼠脑内单胺类神经递质含量的影响，实验中能明显升高单胺类神经递质含量。因此，本发明中药组合物治疗PSD是通过提高单胺类神经递质含量来改善抑郁症状，恢复神经功能缺损，提高治愈率。结论通过实验研究，本发明中药组合物制成的胶囊剂大、中、小剂量和百忧解均能治疗PSD。大、中剂量和百忧解疗效优于小剂量，大、中剂量与百忧解疗效相当。本发明中药组合物治疗PSD可能的机理是通过提高脑内单胺类神经递质含量来改善患者抑郁症状，并对卒中引起的神经功能缺损有明显的改善作用。通过辨证论治提高卒中后抑郁症的临床疗效。二 对脑卒中后抑郁大鼠BDNF、NGF影响的实验
目的通过实验，研究本发明中药组合物对PSD大鼠脑源性神经营养因子(BDNF) 及神经生长因子(NGF)的影响，以阐明其治疗脑卒中后抑郁的可能作用机理。结论实验中发现治疗组大鼠脑额叶皮质和海马NGF、BDNF阳性细胞数目显著增加，形态规则，表达增强，提示本发明中药组合物可能是通过上调NGF、BDNF在皮质、海马区的表达，提高5-羟色胺、去甲肾上腺水平，协调5-羟色胺与去甲肾上腺之间的平衡，并保护5-羟色胺与去甲肾上腺神经元免受应激引起的神经元损害，促进神经元的再生，增加递质浓度，改善其活性， 促进功能恢复，从而达到改善神经损伤和抗抑郁的作用，但其更深层的作用机制有待进一步研究。三脑卒中后抑郁症动物模型的构建目的建立脑卒中后抑郁症动物模型。结论选择单侧颈总动脉不全结扎法建立卒中动物模型，偏瘫程度轻，适合继续进行药物诱发及孤养法，而且手术简单，死亡率低，模型的重复性较好。将卒中模型与药物诱发及孤养法结合起来，建立卒中后抑郁状态动物模型。实验中观察到大鼠手术麻醉清醒后即出现了病灶对侧肢体轻度功能障碍；术后1-2周出现易激惹；术后1周肢体功能有所恢复；术后4周，即孤养和注射利血平3周后出现活动减少，常蜷缩少动，快感缺乏，提示PSD大鼠模型已建立。本模型具有手术方法简单，死亡率低，神经功能缺损程度轻，可重复性好的优点。结合利血平拮抗和孤养的方法复制模型，方法简单可靠，容易操作；模拟了人类脑卒中后抑郁的核心症状，符合临床发病特点。脑卒中后抑郁状态持续时间较长，有利于进行药物的疗效观察及机理的研究。四对卒中后抑郁模型大鼠海马GDNF mRNA表达的影响参照大脑中动脉闭塞术(MCAO)联合慢性不可预见温和应激刺激(CUMQ及孤养法建立PSD动物模型。应用本发明中药组合物制成的胶囊剂对PSD大鼠进行干预，观察大鼠体重及旷野试验和蔗糖水消耗试验的行为学改变并采用荧光实时定量PCR检测大鼠海马区的⑶NFmRNA表达水平。在CUMS刺激28天后，本发明中药组合物制成的胶囊剂治疗组较 PSD组体重增长幅度增加(P < 0. 05)、旷野试验得分增加(P < 0. 05)和蔗糖水消耗试验比例增加(P < 0. 05)；治疗组海马区的⑶NF mRNA表达水平为PSD模型组的3. 37倍，较卒中组海马区⑶NF mRNA的表达增加了 6. 2倍。本发明中药组合物可明显改善PSD模型大鼠抑郁症状，对PSD损伤神经元有保护和修复作用，其机制可能与上调脑内GDNFmRNA表达水平有关。五对脑卒中后抑郁大鼠海马5-HT1AR与5-HT2AR mRNA水平表达的影响根据旷野实验行为学评分，将SD大鼠随机分为6组空白组，模型组，百优解组，本发明中药组合物制成的胶囊剂大、中、小剂量组。除空白组外均进行大脑中动脉线栓法结合慢性不可预见的温和性应激(CUMQ法和孤养法建立PSD大鼠模型。分组治疗四天，分别在治疗的第1天、第15天、第四天测量各组大鼠的体重、糖水消耗量及旷野实验得分，并于第 29天处死全部大鼠，采用实时荧光定量RT-PCR法检测大鼠海马5-HT1AR与5_HT2AR mRNA水平，以观察本发明中药组合物对PSD大鼠体重、行为学、5-HT1AR与5-HT2AR mRNA水平表达的影响。大、中剂量和百优解均能明显提高PSD大鼠海马5-HT1AR mRNA表达水平、降低5_HT2AR mRNA表达水平(P < 0. 05)；大、中剂量与百优解无显著差异(P > 0. 05)；小剂量作用不明显。本发明中药组合物治疗PSD机理可能是通过上调5-HT1AR mRNA、下调5-HT2AR mRNA在海马区的表达来改善患者体重减轻、兴趣下降、自发活动和探究行为减少等抑郁症状。
动物长期毒性试验目的为了对本发明中药组合物的安全性做出评价，给临床实验提供依据，进行了该药的长期毒性实验。结论经大鼠长期毒性试验结果表明，用本发明中药组合物制成的胶囊剂较大剂量(成人剂量的25倍、50倍和100倍量)给大鼠连续口服较长疗程(90d及 180d)，对大鼠的生长发育(体重增长)、造血功能、肝脏功能和肾脏功能无毒性反应，对大鼠心、肝、肺、肾、脑等器官亦未发现有毒性损害性病理组织改变。表明较长疗程和大剂量服用毒性甚低、安全。此外，在此试验中还观察到本发明具有增进食欲、促进幼年动物生长、兴奋造血机能(升高血红蛋白及红细胞数)等强壮作用。急性毒性实验目的为了对本发明中药组合物的安全性做出评价，给临床实验提供依据，进行了该药的急性毒性实验，确定半数致死量(LD50)或最大耐受量。结论三项急性毒性实验结果显示，小鼠灌胃给药的最大耐受量为24. 30g/kg/d，相当于人每天临床用药量的2700倍。 大鼠灌胃给药的最大耐受量为12. 96g/kg/d，为人每天临床用量的1400倍；小鼠腹腔注射给药LD50为5. 99g/kg，相当于人每天临床用量的666倍，说明本发明中药组合物用于临床是安全的。临床观察一 治疗卒中后抑郁症临床疗效分析目的观察对卒中后抑郁症的临床疗效。结论本发明中药组合物对卒中后抑郁症的抑郁程度和神经功能缺损有较好的疗效。患者治疗前后抑郁评分和抑郁程度均较疗前明显减轻，P < 0. 01 ；与百优解组比较，抑郁评分和抑郁程度减轻显著，P < 0. 05。患者治疗前后神经功能缺损评分和程度均较疗前明显减轻，P <0.01 ；与空白对照组比较，神经功能缺损评分和程度改善显著，P < 0. 05。通过临床研究发现，本发明中药组合物治疗卒中后抑郁症疗效显著。不仅能改善患者抑郁症状，而且对神经功能缺损具有明显的恢复作用。治疗抑郁症，疗效优于百优解；治疗卒中，疗效优于临床常规治疗。二 配合心理辅导治疗卒中后抑郁症临床疗效分析目的观察配合心理辅导治疗卒中后抑郁症的临床疗效。结果本发明中药组合物配合心理治疗组、单独使用本发明组、百优解组患者治疗后抑郁程度愈显率分别为 73. 3%，63.4%，56. 7%，三组比较，差异有显著性意义(P < 0.05)。上述三组患者治疗后神经功能缺损愈显率分别为70. 0 %，63. 3 %，56. 7 %，两组比较，差异有显著性意义(P <0.05)。基于“因郁而病”，我们采用口服中药配合心理辅导综合治疗取得满意疗效。良好的心理状态可以促使患者主动性增强肢体康复，同时肢体功能得到较好恢复也对抑郁心理具有明显改善作用。早期采取心理干预，双管齐下，不失时机。注重心理与生理并重的治疗方式，能够明显改善患者的抑郁状态，减轻神经功能缺损，对其运动功能的恢复及生活自理能力的提高比单纯口服药物效果更加显著。实施例1步骤1 按重量百分比称取以下原料组份制成有效成分的原料重量百分比组成为柴胡14%，石菖蒲19%，郁金20%，合欢皮20%，巴戟天15%，远志12% ；步骤2 将步骤1称取的柴胡粉碎，备用；步骤3、将步骤1称取的石菖蒲、郁金、合欢皮、巴戟天和远志五味中药加水煎煮2次，第一次加入该五味中药总重量10倍量的水煎煮2小时，滤过，第二次加入该五味中药总重量8倍量的水煎煮2小时，滤过，合并两次滤液，将所得滤液浓缩成温度在50°C时、相对密度为1.30的稠膏，备用；步骤4、将步骤2得到的柴胡粉末和和步骤3得到的稠膏充分混合后，在得到的混合物中，加入适量淀粉，混勻，制颗粒，干燥，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例2步骤1 按重量百分比称取以下原料组份制成有效成分的原料重量百分比组成为柴胡16%，石菖蒲14%，郁金15%，合欢皮17%，巴戟天20%，远志18% ；步骤2 将步骤1称取的柴胡粉碎，备用；步骤3、将步骤1称取的石菖蒲、郁金、合欢皮、巴戟天和远志五味中药加水煎煮2 次，第一次加入该五味中药总重量10倍量的水煎煮1小时，滤过，第二次加入该五味中药总重量8倍量的水煎煮1小时，滤过，合并两次滤液，将所得滤液浓缩成温度在50°C时、相对密度为1.25的稠膏，备用；步骤4、将步骤2得到的柴胡粉末和和步骤3得到的稠膏充分混合后，在得到的混合物中，加入适量淀粉，混勻，制颗粒，干燥，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例3步骤1 按重量百分比称取以下原料组份制成有效成分的原料重量百分比组成为柴胡20 %，石菖蒲20 %，郁金14%，合欢皮14%，巴戟天14%，远志18 %，以上各组份的重量百分比总和为100% ；步骤2 将步骤1称取的柴胡粉碎，备用；步骤3、将步骤1称取的石菖蒲、郁金、合欢皮、巴戟天和远志五味中药加水煎煮2 次，第一次加入该五味中药总重量10倍量的水煎煮1. 5小时，滤过，第二次加入该五味中药总重量8倍量的水煎煮1. 5小时，滤过，合并两次滤液，将所得滤液浓缩成温度在50°C时、相对密度为1.5的稠膏，备用；步骤4、将步骤2得到的柴胡粉末和和步骤3得到的稠膏充分混合后，在得到的混合物中，加入适量淀粉，混勻，制颗粒，干燥，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例4步骤1 按重量百分比称取以下原料组份制成有效成分的原料重量百分比组成为柴胡17%，石菖蒲17%，郁金17%，合欢皮17%，巴戟天17%，远志15% ；步骤2 将步骤1称取的柴胡粉碎，备用；步骤3、将步骤1称取的石菖蒲、郁金、合欢皮、巴戟天和远志五味中药加水煎煮2 次，第一次加入该五味中药总重量10倍量的水煎煮1. 5小时，滤过，第二次加入该五味中药总重量8倍量的水煎煮1. 5小时，滤过，合并两次滤液，将所得滤液浓缩成温度在50°C时、相对密度为1.5的稠膏，备用；步骤4、将步骤2得到的柴胡粉末和和步骤3得到的稠膏充分混合后，在得到的混合物中，加入适量淀粉，混勻，制颗粒，干燥，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。通过长期临床研究发现，本发明的中药组合物治疗癫痫标本兼治，不需监测血药浓度，多层次、多靶点治疗，疗效显著，能明显降低癫痫的发作次数。
权利要求
1.一种治疗卒中后抑郁症的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料重量百分比组成为柴胡14% 20%，石菖蒲14% 20%，郁金14% 20%，合欢皮14% 20%， 巴戟天14% 20%，远志12% 18%，以上各组份的重量百分比总和为100%。
2.按照权利要求1所述治疗卒中后抑郁症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为胶囊制剂。
3.—种权利要求1所述治疗卒中后抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤步骤1 按重量百分比称取以下原料组份制成有效成分的原料重量百分比组成为柴胡14% 20%，石菖蒲14% 20%，郁金14% 20%，合欢皮14% 20%，巴戟天14% 20%，远志12% 18%，以上各组份的重量百分比总和为100% ；步骤2 将步骤1称取的柴胡粉碎，备用；步骤3、将步骤1称取的石菖蒲、郁金、合欢皮、巴戟天和远志五味中药加水煎煮2次，第一次加入该五味中药总重量10倍量的水煎煮1 2小时，滤过，第二次加入该五味中药总重量8倍量的水煎煮1 2小时，滤过，合并两次滤液，将所得滤液浓缩成温度在50°C时、相对密度为1. 25 1. 30的稠膏，备用；步骤4、将步骤2得到的柴胡粉末和和步骤3得到的稠膏充分混合，按照常规制剂方法制得所需制剂。
4.一种权利要求3所述治疗癫痫病的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤4中， 在得到的混合物中，加入适量淀粉，混勻，制颗粒，干燥，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
全文摘要
本发明治疗卒中后抑郁症的中药组合物，制成有效成分的原料由一定重量百分比的以下组份组成柴胡、石菖蒲、郁金、合欢皮、巴戟天以及远志。该发明疗效确切，毒副作用小，无依赖性，长期服用安全可靠。在临床实验应用治疗卒中后抑郁症时，患者反应好。本发明还公开了该中药组合物的制备方法，包括以下步骤按称取以上原料组份；将柴胡粉碎，备用；将其它五味中药加水煎煮2次，合并两次滤液，将所得滤液浓缩成稠膏，将所得稠膏低温干燥，粉碎成细粉，过筛，备用；将得到的粉末状物质充分混合后，得到中药组合物的有效成分，按照常规制剂方法制得所需制剂。其步骤简单，容易实施，工艺稳定。
文档编号A61K9/48GK102258753SQ20111024787
公开日2011年11月30日 申请日期2011年8月26日 优先权日2011年8月26日
发明者刘力, 闫咏梅 申请人:刘力, 闫咏梅