专利名称：注射针和静脉导管器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种注射针和包括其和注射针安全装置的静脉导管器械。该注射针安全装置包括基座部分，该基座部分具有沿轴向方向贯通延伸的膛，用于容纳注射针；以及两个相对的夹板，所述夹板沿大体轴向方向从基座部分伸出，并且每个夹板在其自由端区域具有头部分，其中，所述头部分中的至少一个头部分形成有锁肩(locking shoulder)，用于将注射针安全装置固定在医疗装置的壳体内。
背景技术：
这类注射针安全装置是众所周知的，并且通过在从患者体内拔出医疗装置的注射针期间自动地覆盖注射针尖端而用作该注射针尖端的防护装置。因此，该注射针安全装置用以防止例如在从医疗装置中取出注射针后，医疗专业人员被注射针意外扎刺。
发明内容
本发明的目的在于提供一种注射针和包括其和注射针安全装置的静脉导管器械， 该注射针安全装置对注射针的意外扎刺提供更好的防护。这些目的通过如下所述的方案实现。本发明提供一种注射针，特别是一种用于医疗装置如静脉导管器械的注射针，该注射针具有内轮廓、主要的外轮廓以及注射针尖端，注射针还包括所述注射针尖端的区域中的增补物，其中，增补物由注射针外轮廓沿至少一个方向的升高而形成，而内轮廓保持大体不变。本发明还提供一种静脉导管器械，包括前述注射针；以及注射针安全装置，该注射针安全装置被以可滑动的方式布置在注射针上，用于保护注射针的尖端，其中，所述注射针安全装置包括基座部分，该基座部分具有贯通延伸的膛，用于容纳注射针，该膛与注射针的主要的外轮廓相适应。本发明的注射针安全装置的特征在于在基座部分与头部分之间的区域内至少部分地环绕夹板的弹性元件，其中，该弹性元件和夹板被构造成使得夹板能够抵抗弹性元件的恢复力而被打开，以允许容纳在膛内的注射针完全穿过注射针安全装置。由于弹性元件在夹板的打开状态下对夹板施加恢复力，所以弹性元件确保即使在更长的搁置时间后将注射针从医疗装置中取出时被打开的夹板也会闭合在一起并保护注射针尖端，从而持续地确保注射针安全装置的正常功能，其中，夹板的打开状态是医疗装置 (例如静脉导管器械)在使用前被通常搁置的状态。此外，弹性元件防止所述夹板在注射针安全装置沿注射针滑动时变松，从而进一步有助于注射针安全装置的正常功能。
由于弹性元件被布置在基座部分和夹板的头部分之间的区域内，弹性元件也有助于防止注射针尖端从注射针安全装置的旁侧伸出，从而进一步提高注射针安全装置的保护功能。此外，由于该弹性元件布置在基座部分和夹板的头部分之间，在弹性元件和至少一个头部分的锁肩之间形成有用于容纳形成在医疗装置的壳体内部的锁定凸起的锁定凹处。当锁定凸起与由至少一个头部分和弹性元件所形成的凹处啮合时，注射针安全装置被安全地固定在医疗装置的壳体内，并且特别地，被阻止相对于壳体沿轴向方向运动。弹性元件可以包括完全环绕夹板的张力环、和/或仅部分地环绕夹板的夹钳 (clamp)、卡扣(bracket)、“C” 夹等。根据优选实施例，如沿轴向方向所看到的那样，弹性元件覆盖夹板的大部分。弹性元件形成部分侧壁并与夹板一起限定注射针安全装置内部的腔室，在将注射针从医疗装置中完全取出后，注射针尖端被保持在该腔室中，从而进一步增强注射针安全装置的保护功能。弹性元件的轴向尺寸可以在夹板的长度的大约五分之一至夹板的长度的大约三分之二或四分之三的范围内，并且优选为在夹板的长度的大约三分之一的范围内。优选地，弹性元件由具有弹性特性的材料例如塑性材料(如橡胶、硅树脂等)制成。当注射针完全穿过注射针安全装置从而打开夹板并撑开弹性元件时，弹性元件由于其弹性特性而对夹板产生恢复力。当拉动注射针穿过注射针安全装置时，一旦注射针尖端经过夹板的自由端，弹性元件必定由于其恢复力而将夹板塌缩。根据另一实施例，所述夹板通过基座部分与头部分之间的区域内的至少一个连杆而相互连接。优选地，该连杆被布置在弹性元件的区域内。连杆可以仅被设置在夹板的一侧。可替选地，可以在夹板的相对的两侧设置有第一连杆和第二连杆。优选地，所述至少一个连杆形成为具有类似弹簧的特性，使得夹板能够抵抗连杆的恢复力而被打开。例如，连杆可具有弯曲的形状，诸如类似S或类似Z的形状。可替选地， 连杆可具有大体直的形状。所述至少一个连杆防止两个夹板打开得太大，从而防止了弹性元件的过度伸展， 过度伸展会导致失去弹性特性。此外，连杆以沿着塌缩方向对夹板施加力的方式支援弹性元件，从而帮助弹性元件以防止在注射针安全装置沿注射针滑动时夹板变松。此外，即使弹性元件失去其功能，连杆也使得夹板塌缩。连杆被设计成使其在搁置期间保持其类似弹簧的特性。为使得注射针安全装置的生产简单并且成本低，基座部分、夹板、以及优选地还有至少一个连杆可以形成为一体，并且优选由塑性材料例如通过注塑成型制成。可替选地，基座部分、夹板、以及优选地还有至少一个连杆可以由金属材料制成。根据另一实施例，基座部分、夹板和/或连杆各自包括不同的材料或材料组合，诸如不同的塑性材料、不同的金属材料或者不同的塑性材料和/或金属材料的组合。例如，基座部分可以由金属材料制成而夹板可以由塑性材料制成，或者相反。也可以想到夹板的、接触注射针的内部由热塑性材料诸如TPE制成，而所述夹板的外部可以由不同的材料例如塑性材料、金属材料、复合材料或弹性材料制成，使得注射针安全装置在沿注射针滑动时引起较小摩擦，从而便于拔出注射针。
为了防止由注射针安全装置保护的注射针尖端伸出超过夹板的自由端，至少一个夹板在其自由端处具有有角度的端部，该有角度的端部在大体上垂直于轴向的方向上朝向另一夹板延伸。优选地，至少一个有角度的端部的长度被选择成使得当注射针全部穿过注射针安全装置时有角度的端部被支撑在注射针上，从而将所述夹板打开足够大，以便夹板的、具有有角度的端部的头部分的肩能够与啮合在设在所述医疗装置的壳体中的锁定凸起之后。本发明的另一主题是一种用于医疗装置如静脉导管器械的注射针，该注射针具有内轮廓，即由注射针的内围或内周所限定的截面区域；主要的外轮廓，即由注射针的外围或外周所限定的主要截面区域；以及注射针尖端。该注射针还包括在注射针尖端的区域内的至少一个增补物，其中，增补物由外轮廓的升高而形成，而内轮廓保持大体不变。本发明的又一主题为一种医疗装置，特别为静脉导管器械，包括上述类型的注射针以及特别为上述种类的注射针安全装置，该注射针安全装置以可滑动的方式布置在注射针上，用于保护注射针尖端，其中，注射针安全装置包括基座部分，该基座部分具有贯通延伸的膛，用于容纳注射针，所述膛与注射针的基本的外轮廓相适应。增补物以及由此在注射针尖端的区域内有效直径的增加防止注射针尖端在注射针从医疗装置中撤出期间被拉动穿过注射针安全装置的基座部分。换句话说，增补物防止注射针安全装置滑动到注射针尖端之外，并由此保证在从医疗装置中取出注射针后，注射针尖端受到注射针安全装置持续而可靠地保护。通过形成增补物使得仅仅注射针的外轮廓升高，而内轮廓保持不变，换句话说，通过在注射针的整个长度上保持内截面区域大体不变，使得从患者体内进入注射针的血液可以沿注射针的内部自由地流动。换句话说，当注射针刺入静脉时出现的血液的回流不受到增补物不利地影响。可以通过例如使用添加或不添加附加材料的焊接工艺(诸如激光焊接工艺)使注射针在局部区域内受到集中的热量来形成增补物。可替选地，可以通过将附加材料施加到注射针的外表面上形成增补物。为了将所施加的材料定位在所限定的位置上，可以在注射针的外表面或外周上形成凹处或凹槽。该附加材料可以例如选自塑性材料、粘合剂、树脂和金属材料的至少一种。在附加材料为金属材料的情况下，增补物可例如通过附加材料的堆焊被形成在注射针上。
在下面的描述和附图中描述本发明的优选实施例，附图中图1示出静脉导管器械的翼状壳体的部分截面图，包括插入到翼状壳体中的本发明注射针安全装置以及贯穿该翼状壳体的注射针；图2示出图1所示的翼状壳体的部分截面图，包括注射针安全装置，但不包括注射针；图3A示出图1所示的注射针安全装置的侧视图，包括张力环，其中注射针安全装置保护注射针尖端；图;3B示出图3A所示的注射针安全装置的侧视图，没有注射针和张力环；
图3C示出用于容纳张力环的凹进，根据本发明的可替选实施例，该凹进形成在注射针安全装置的外表面上；图4A示出本发明的注射针安全装置的可替选实施例的侧视图，包括张力环；图4B示出图4A所示的注射针安全装置的侧视图，没有张力环；图5示出图1所示的翼状壳体的平面图；图6A示出图5所示的翼状壳体的一部分的截面图，详细示出环形锁定凸起；图6B示出图5所示的翼状壳体的一部分的截面图，详细示出环形锁定凸起的可替选实施例；图7A示出图1所示的注射针的注射针尖端区域的侧视图，示出形成在注射针的外表面上的增补物的细节；图7B示出图7A所示的注射针尖端区域的平面图；图8示出图7所示的注射针的、在通过焊接形成的增补物区域内的截面图；以及图9示出图7所示的注射针的、在增补物区域内的截面图，示出通过淀积工艺形成增补物。
具体实施例方式参考图1，示出了静脉导管器械的导管接口部(catheter hub)或翼状壳体10。翼状壳体10包括大体为管状形式并沿轴向方向延伸的主体12。该主体具有远端14和近端 16。导管17 (图5)在主体12的远端14处被附着到主体12上。端口 18沿大体垂直于轴向的方向从主体12伸出。翼20 (图5)被设置在主体12上，与端口 18相对。主体12限定从近端16向远端14延伸的腔室22。在使用静脉导管器械之前，注射针M沿轴向方向延伸穿过翼状壳体10。注射针M 具有内轮廓，即由注射针M的内围或内周所限定的截面区域，该内轮廓在注射针M的长度上基本不变。除了在注射针M的远端设置在注射针尖端区域内的注射针M的增补物26， 主要的外轮廓、即由注射针M的外围或外周所限定的主要横截面区域在注射针M的长度上也基本不变，下面参考图7至图9对此进行更加详细地描述。仍然参考图1，注射针安全装置观以可滑动的方式被布置在注射针M上。在使用静脉导管器械之前，注射针安全装置观从主体12的近端16被插入到腔室22内。如图1、图3和图4所示，注射针安全装置28包括基座部分30，该基座部分30具有沿轴向方向贯通延伸的膛，用于容纳注射针24。该膛在形状和尺寸上与注射针M的主要外轮廓相匹配。第一夹板34和第二夹板36大体沿轴向方向从基座部分30伸出。第一夹板34在其自由端区域具有第一头部分38，第二夹板在其自由端区域具有第二头部分40。第一头部分38延伸超过第二头部分40，并且在其自由端处具有有角度的端部42，端部42在大体垂直于轴向的方向上朝向第二夹板36延伸。有角度的端部42的长度被选择成使得当夹板34、36处于如图2、图3和图4所示的松弛位置时有角度的端部42凸出超过第二头部分40的至少一部分。当注射针M完全穿过注射针安全装置观时，诸如如图1所示使用静脉导管器械之前，有角度的端部42支撑在注射针M上，从而第一夹板34被迫离开第二夹板36，从其松弛位置进入打开位置。
夹板34、36在基座部分30与头部分38、40之间的区域内被张力环44围绕。张力环44由弹性材料诸如橡胶、硅树脂等制成。张力环44围绕夹板34、36装配，使得当如图1 所示夹板；34、36被注射针M打开时张力环44对夹板34、36施加恢复力。如图1、图2、图3A和图4A所示，沿轴向方向看，张力环44覆盖夹板34、36的大部分。特别地，张力环的轴向尺寸可以在夹板长度的大约五分之一至夹板长度的大约三分之二或四分之三的范围内，并且优选在夹板长度的大约三分之一的范围内。参考图;3B和图4B，夹板34、36通过连杆46相互连接。该连杆46在基座部分30 与头部分38、40之间沿夹板34、36的长度的近似一半的位置处布置，即布置在张力环44的区域内。更特别地，连杆46被张力环44覆盖，如图3A和图4A所示。在示出的实施例中，连杆46仅被设置在夹板34、36的一侧。然而，一般可以在夹板34、36的两侧设置连杆。此外，一般可以在夹板34、36的一侧或在夹板34、36的两侧设置多于一个连杆。在图;3B和图4B中所示的连杆46具有弯曲的形状，并且特别地具有类似S的形状， 类似S的形状赋予连杆46类似弹簧的特性。因此，当夹板34、36被注射针M打开时，如图 1所示，连杆46也在夹板34、36上施加恢复力。因此，连杆46帮助张力环44使夹板34、36 朝向彼此偏置。应当理解，连杆46不必具有类似S的形状，而是也可具有类似Z的形状或适于赋予连杆46类似弹簧的特性的任何其他形状。基座部分30、夹板34、36以及连杆46由塑性材料例如通过注塑成型而形成为一体。可替选地，基座部分30、夹板34、36以及连杆46可由金属材料制成。从图;3B和图4B可以看出，夹板34、36在张力环44的区域内稍微朝向彼此倾斜， 导致注射针安全装置28的外轮廓朝向头部分38、40逐渐变细。为了将张力环44保持在夹板34、36上的固定位置，如图1、图2以及图3所示，两个部分环形凸起48形成在夹板34、36的外表面上。这两个部分环形凸起48被间隔开与张力环44的轴向尺寸相称的距离。这两个部分环形凸起48因而可以将张力环44容纳在它们中间，从而用作张力环44的导向装置并且使张力环44在夹板34、36上的位置固定。如图3C所示，除部分环形凸起48之外，或者代替部分环形凸起48，可以在夹板34、36的外表面上形成有在凹进或凹槽49。应当注意，部分环形凸起48以及凹进或凹槽49是任选的，即注射针安全装置观可被制造成没有任何部分环形凸起、凹进或凹槽，如图4A和图4B所示。从图3和图4可以看出，在每个头部分38、40的面向张力环44的一侧形成有锁肩 50。该锁肩50与张力环44 一起形成凹处或凹槽52。再次参考图1，环形锁定凸起讨形成在翼状壳体10的主体12的内表面上，并凸出到腔22中。在使用静脉导管器械之前，即在注射针安全装置观被插入到腔22中且注射针M 完全穿过注射针安全装置观和翼状壳体10时，环形锁定凸起M被容纳在由张力环44和第一夹板34的头部分38所限定的凹处52中，由于有角度的端部42支撑在注射针M上， 所以第一夹板34被迫离开第二夹板36。由于在夹板34、36的打开状态下与注射针安全装置28的凹处52啮合的环形锁定凸起M，注射针安全装置观被固定，而不会相对于主体12沿轴向方向运动。特别地，因为第一夹板34的头部分38的锁肩50啮合在环形锁定凸起M后面，注射针安全装置观不会被拉出翼状壳体10。如图5所示，环形锁定凸起M距主体12的近端16 —定距离，该距离在5mm至6mm 或更大的范围内。环形锁定凸起讨可以具有大体矩形的轮廓，该轮廓具有倒圆的棱边(图6A)、类似于高斯曲线或半正弦曲线的圆形轮廓(图6B)、或适于将注射针安全装置观锁定在翼状壳体10中的任何其他轮廓。优选地，锁定凸起M为连续的环形形状。然而，一般也可以想到具有一个或多个中断的环形锁定凸起M。当注射针对从患者体内拔出、从而从静脉导管器械中拔出时，注射针M同时被拉动穿过注射针安全装置观。如上所述，只要夹板34、36处在它们的打开位置，注射针安全装置观被固定，不会相对于主体12轴向运动，即注射针安全装置观保持在翼状壳体10中。然而，一旦注射针M的尖端56移动进入注射针安全装置28，即超过第一夹板34 的有角度的端部42，则由于张力环44和连杆46所施加的恢复力，第一夹板34迅速恢复其松弛位置或松开到其松弛位置，如图3所示。当第一夹板34采用其松弛位置时，环形锁定凸起M从凹处52释放并且第一头部分38的锁肩50脱离环形锁定凸起M。结果，注射针安全装置观可相对于主体12沿轴向方向自由运动。特别地，现在可从翼状壳体10拉出注射针安全装置观，如图2所示。如图3A和图7所示，形成在注射针M外表面上的增补物沈的位置被选择成使得一旦注射针尖端56经过第二夹板36的自由端，增补物沈与注射针安全装置观的基座部分30邻接。因为注射针M在增补物沈区域的最大外尺寸大于基座部分30中的膛的尺寸，后者与注射针M的主要的外轮廓或外周适配，所以不能在图3所示的基础上从注射针安全装置观进一步拉出注射针24。换句话说，因为增补物沈的原因，在正常使用注射针M和注射针安全装置28期间，即除非对注射针M和/或注射针安全装置28施加过度的外力，注射针安全装置观不会从注射针M滑落。通过将注射针尖端56截留在注射针安全装置观中，注射针尖端56被第一夹板34 的有角度的端部42所覆盖。同时，张力环44阻止注射针尖端56从注射针安全装置观的旁侧伸出。因此注射针尖端56受到注射针安全装置观的安全保护。参考图8和图9，注射针M的增补物沈被形成为使得注射针M的内轮廓不受增补物26的形成的影响，即，使得注射针M的内轮廓保持大体不变。因此，当注射针M刺入静脉时，通过注射针M的血流将不会受到增补物沈不利地影响。可以通过使注射针M在局部区域内受到集中加热，例如使用添加或不添加附加材料的焊接工艺(诸如堆焊工艺或激光焊接工艺)，将增补物26形成为凸块(图8)。可替选地，可以通过将附加材料58如粘合剂、树脂或金属材料施加到注射针M的外表面上来形成增补物26。可以将附加材料58置于在施加附加材料58前已经形成在注射针对的外表面上的凹处60内。然而，凹处60的形成是可选的。尽管在图7至图9中仅示出了一个增补物沈，但是应当注意，在注射针M的外表面上可存在多于一个的增补物
参考标号列表
10翼状壳体
12主体
14远端
16近端
17导管
18端口
20翼
22腔室
24注射针
26增补物
28注射针安全装置
30基座部分
34第一夹板
36第二夹板
38头部分
40头部分
42有角度的端部
44张力环
46连杆
48环形凸起
49凹槽
50锁肩
52凹处
讨锁定凸起
56注射针尖端
58附加材料
60凹处。
权利要求
1.一种注射针(M)，特别是一种用于医疗装置如静脉导管器械的注射针(M)，该注射针04)具有内轮廓、主要的外轮廓以及注射针尖端(56)，注射针04)还包括所述注射针尖端(56)的区域中的增补物(沈)，其中，增补物(26)由注射针(24)外轮廓沿至少一个方向的升高而形成，而内轮廓保持大体不变。
2.根据权利要求1所述的注射针(M)，其特征在于，通过使用例如添加或不添加附加材料的焊接工艺如激光焊接工艺，使注射针04)在局部区域内受到集中加热而形成增补物(26)。
3.根据权利要求1或2所述的注射针(M)，其特征在于，增补物06)由施加到注射针 (24)的外表面上的附加材料(58)形成。
4.根据权利要求3所述的注射针(M)，其特征在于，所述附加材料(58)选自塑性材料、粘合剂、树脂和金属材料中的至少一种。
5.一种静脉导管器械，包括根据前述权利要求中的任一项权利要求所述的注射针04)；以及注射针安全装置( )，该注射针安全装置08)被以可滑动的方式布置在注射针04) 上，用于保护注射针04)的尖端(56)，其中，所述注射针安全装置08)包括基座部分 (30)，该基座部分(30)具有贯通延伸的膛，用于容纳注射针(M)，该膛与注射针04)的主要的外轮廓相适应。
6.根据权利要求5所述的静脉导管器械，其特征在于，用于啮合注射针安全装置08) 的锁定凸起(54)形成在所述静脉导管器械的导管接口部(10)的内表面上。
7.根据权利要求6所述的静脉导管器械，其特征在于，所述锁定凸起(54)具有大体矩形的轮廓，该轮廓带有倒圆的棱边或类似于高斯曲线或半正弦曲线的圆形轮廓。
8.根据权利要求6或7所述的静脉导管器械，其特征在于，所述注射针安全装置08) 包括两个相对的夹板(34、36)，所述夹板大体沿轴向方向从基座部分伸出并且每个夹板在其自由端区域具有头部分(38、40)，其中，所述头部分(38、40)中的至少一个头部分形成有用于啮合锁定凸起(54)的锁肩(50)。
9.根据权利要求8所述的静脉导管器械，其特征在于，弹性元件04)在基座部分(30) 与头部分(38,40)之间的区域中环绕夹板(34、36)，其中，该弹性元件(44)和夹板(34,36) 被构造成使得夹板(34、36)能够抵抗弹性元件G4)的恢复力而打开，以允许容纳在所述膛中的注射针04)完全穿过注射针安全装置08)。
10.根据权利要求9所述的静脉导管器械，其特征在于，从轴向方向上看，所述弹性元件G4)覆盖所述夹板(34、36)的大部分。
11.根据权利要求9或10所述的静脉导管器械，其特征在于，所述弹性元件包括完全环绕夹板(34、36)的张力环(44)、和/或部分地环绕夹板(34、36)的夹钳或卡扣。
12.根据权利要求8至11中任一项权利要求所述的静脉导管器械，其特征在于，基座部分(30)和夹板(34,36)被形成为一体。
13.根据权利要求8至11中任一项权利要求所述的静脉导管器械，其特征在于，所述基座部分和所述夹板中的至少一个夹板包含不同的材料或材料组合。
14.根据权利要求8至13中任一项权利要求所述的静脉导管器械，其特征在于，所述夹板(34)中的至少一个夹板在其自由端处具有有角度的端部(42)，该有角度的端部02)朝向另一夹板(36)沿大体垂直于轴向的方向伸出。
15.根据权利要求14所述的静脉导管器械，其特征在于，有角度的端部0 的长度被选择成使得当注射针04)完全穿过注射针安全装置08)时所述有角度的端部0 被支撑在注射针04)上，从而将所述夹板(34、36)打开足够大，以便夹板(34)的、具有有角度的端部02)的头部分(38)的肩(50)与所述医疗装置的壳体(10)啮合，用于将注射针安全装置08)固定在壳体(10)内。
全文摘要
本申请涉及一种注射针和静脉导管器械，特别是一种用于医疗装置如静脉导管器械的注射针(24)。该注射针(24)具有内轮廓、主要的外轮廓以及注射针尖端(56)，注射针(24)还包括所述注射针尖端(56)的区域中的增补物(26)，其中，增补物(26)由注射针(24)外轮廓沿至少一个方向的升高而形成，而内轮廓保持大体不变。
文档编号A61M25/06GK102363057SQ20111030832
公开日2012年2月29日 申请日期2008年7月9日 优先权日2007年7月17日
发明者里施·比德 申请人:宝利麦迪柯尔有限公司