专利名称：静脉导管组件和导管组件的制作方法
技术领域：
本实用新型主要涉及静脉注射导管。具体地，本实用新型讨论了使带有自动防粘内衬的粘附部分与静脉注射导管结合的各种方法和系统，以使静脉注射器导管临时固定在患者身上。
背景技术：
通常来讲，血管穿刺装置可以用于流体连通患者的血管系统。例如，导管用于将液体(如生理盐水、药物和/或全肠外营养)输注入患者体内，从患者体内抽取体液(如血液)，和/或监测患者的血管系统的各种参数。静脉(IV)导管组件是各种血管穿刺装置中的一种。套管针的外周静脉导管采用常规的静脉导管构造。如其名称所表明的，套管针导管安装在具有尖锐末端的引入针上。引入针通常为静脉穿刺针，其连接到针组件上，这有助于引导针并与导管协同作用。至少导管末端部的内表面与针的外表面紧密接合，以防止导管回退，由此便于导管插入血管。导管和引入针常常被组装 成使引入针的尖锐末端延伸到导管的末端以外。另外，导管和针常被组装成使得针的斜面在插入过程中保持针斜面上、远离患者的皮肤。导管和引入针通常以小角度穿入患者的皮肤而进入血管。导管插入后，静脉导管组件被固定到患者身上，以防止导管组件过早脱落和/或意外移除。在一些情况下，临床医务人员用手指压住放置到位的导管组件，同时准备粘性胶带并将其附加到导管组件上。这一过程通常需要临床医务人员用两只手进行操作，因此医务人员一般在将导管组件插入到患者体内之前就要准备好粘性胶带，这需要在打算固定导管组件时将粘性胶带放置在的一个临时地点。一旦粘性胶带就位后，这一临时存放地点可能会增加传染物接触导管组件的机会。在其他一些情况下，一名临床医务人员给患者置管，而另一名临床医务人员准备粘性胶带并将其附加于导管组件上，这减小了感染的风险，但是大大增加了置入导管所需的资源和人力。这样，将导管组件固定在患者身上的过程可能就变得耗时、繁琐，并且在一些情况下会增加不当感染的风险。
实用新型内容本实用新型主要涉及静脉导管，它使将静脉导管放置在患者身上的操作更简单、有效并且风险低。更具体地，本实用新型讨论了使具有自动防粘内衬的粘附部分与静脉注射导管结合的各种方法和系统，以使静脉注射器导管临时固定在患者身上。一些静脉导管组件可能包括具有防粘内衬的整体式导管固定粘附物，一旦导管组件正确放置，防粘内衬就能够自动剥落。一些实施方式的静脉导管组件可以包括:导管座，连接到导管座的一端上的导管，至少一个附着到导管座上的粘附部分，以及可脱离地结合到至少一个粘附部分上的防粘内衬。防粘内衬可以折叠。导管座可进一步包括翼展部(winged extension),粘附部分附着在翼展部上。粘附部分可以附着在翼展部的底面，其构造为在使用时接触患者的皮肤。在一些实施方式中，翼展部的底面的至少50%应被至少一个粘附部分覆盖。粘附部分可以包含抗菌剂。一些实施方式也可以包括针帽，防粘内衬的一部分永久贴附在针帽上。在其他的实施方式中，导管组件可包括:具有外表面的导管座，附着在外表面上的粘附层，以及可脱离地连接到粘附层上的防粘内衬。在使用之前，防粘内衬呈折叠状态。组件还可包括贴附到导管座上的可脱离部件，防粘内衬的一部分贴附到可脱离部件上。可脱离部件可构造成有助于导管座的静脉置入，而且可以是引入针、针帽或针罩中的一个。在其他的实施方式中，导管组件可以包括:导管座，具有近端、远端及在两者间延伸的中间段；连接到中间段上并包括下表面的固定平台；附加于固定平台下表面上的粘附层；和附加于粘附层上的防粘内衬，防粘内衬具有定位于导管座近端之外的拉片。组件还可包括针帽和引入针。拉片可以连接到针帽或引入针上。在一些实施方式中，粘合成可以包含一次性胶粘剂，或者可反复使用的胶粘剂。
为了使以上公开的本实用新型的上述特征及优势和本实用新型的其他特征及优势易于理解，将通过参考附图中举例说明的特定实施方式来具体呈现。这些附图应被理解为仅描述了本实用新型的典型实施方式，因此并不是对本实用新型保护范围的限定。通过使用这些附图对本实用 新型的更多具体特征和细节进行描述和解释:图1展示了具有粘附部分和防粘内衬的示例导管组件的底部透视图；图2展示了图1的导管组件的侧视图；图3展示了图1的导管组件的仰视图；图4展示了图1的导管组件的侧视图，进一步展示了当引入针从导管座中退出后，防粘内衬部分剥离，因此使导管组件的粘附部分露了出来；图5展示了图1的导管组件的仰视图，进一步展示了当引入针从导管座中退出后，防粘内衬部分剥离，因此使导管组件的粘附部分露了出来；图6展示了示例导管组件的侧视图，显示了当引入针从导管座中退出后，防粘内衬部分剥离，因此使导管组件的粘附部分露了出来；以及图7和图8展示了具有不同粘附图案的导管座的实施方式的仰视图。这些图展示了下述具有整体导管固定粘附层和防粘内衬的示例静脉导管组件的具体方面以及制作和使用这种组件的方法。这些图与以下的说明共同演示和说明了本文中说明的结构、方法和原理。在图中，组件的厚度和尺寸可能被放大，或者为了构图清晰而做其他调整。不同图中的相同参考数字代表相同的元件，因此对其不再重复描述。另外，已知的结构、材料或操作不详细显示和描述，以避免混淆所描述装置的各方面。此外，附图可能显示了简化的或局部的视图，而且为了构图清晰和说明方便，图中元件的尺寸可能被夸大或不成比例。
具体实施方式
为了完整地理解本申请，如下描述阐述了具体的细节。然而，本领域技术人员应该理解，所描述的具有整体导管固定粘附层和防粘内衬的静脉导管组件及其制作和使用方法，可以在没有这些特定细节的情况下实施和使用。事实上，具有整体导管固定粘附层和防粘内衬的静脉导管组件和相关方法可以通过调整所展示的装置和方法来具体实施，而且可以与工业中常规使用的其他任何仪器设备和技术结合使用。总体上来讲，本实用新型涉及置管后将导管组件固定在患者身上的系统和方法。在一些情况下，导管组件可包括一个或多个粘附部分，这些粘附部分被布置并构造成能够在置管后暂时维持导管组件的位置。当引入针退出导管座时，覆盖和保护粘附部分的防粘内衬可自动剥除而露出粘附层。粘附层可被构造成使得临床医务人员可将导管组件插入患者体内，将导管组件的导管座调整到理想的位置，退出引入针，因此将保护性的非粘性防粘内衬从就位的导管组件的粘附层上剥除，并通过使露出的粘附层与患者的皮肤接触而将导管组件暂时固定中理想的位置。在一些情况下，露出的粘附层暂时固定导管组件的位置，从而可以让临床医务人员可以收集并采用最后的材料，以使导管组件长时间固定在患者身上。在其他情况下，露出的粘附层提供导管组件和患者之间长时间的粘附。现参照图1-3，展示了静脉内导管组件100。静脉内导管组件100可包括导管座120、连接到导管组件的近端120的针帽130和用于在放置导管110的过程中退出引入针142的针罩140，其中导管座120具有其上固定有静脉导管110的远端。在一些实施方式中，导管座120还可包括固定平台或翼展部122，其可以与患者皮肤接触，以便在置管后将导管组件100稳定在理想的位置。在一些情况下，翼展部122可以是弹性的或半弹性的，以使翼展部122贴合患者的表皮。翼展部122还可防止导管组件100在置入患者皮肤内时沿着导管座120的中心轴转动。在一些实施方式中，翼展部122还可包括一个或多个粘附部分160，其位于翼展部122的下表面128上 。粘附部分160可以定位成在置管后维持导管座120的理想位置。在一些实施方式中，防粘内衬150可被放在粘附部分160上，以在固定到患者身上之前保持粘附部分160的粘性和无菌状态。粘附部分160可包括适用于所讨论方法和实施方式的任何类型及形态的粘合剂。例如，粘附部分160可以是喷涂粘合剂、粘合膜、或任何其他类型的粘合产品。另外，在一些实施方式中，粘附部分160可以由聚合物的压敏材料构成或包含聚合物的压敏材料。这样，在翼展部122和皮肤之间略施压力就可以使粘附部分160和患者皮肤间形成结合。粘附部分160还可包含少量有利于与皮肤的贴合的液态载体。在一些情况下，粘附部分160可包含一次性的粘合剂，这样粘性胶带一旦从皮肤上移除就失去粘性。在一些实施方式中，粘附部分160可包含抗菌剂，以帮助维持静脉插入部位的无菌状态。在其他情况下，粘附部分160由可反复使用的胶粘剂形成或包含这种胶粘剂，其中粘性胶带可以重复应用于患者的皮肤。例如，可反复使用的胶粘剂可允许在用粘附部分160固定后调整导管组件的位置。在导管末端在血管内堵塞的情况下希望有这样的功能，这时需要轻微移动导管110以使其重新畅通。这是在导管组件100的放置使患者感到不舒服时所希望有的一个特性。防粘内衬150通常设置为保护层，其覆盖在粘附部分160上以在使用前维持部分160的粘性。防粘内衬150的远端152 (或拉片)可附接在附着件156处的针帽130上。防粘内衬150能够用任何适宜的装置或方法附接至针帽130。例如，远端152可以不涂防粘齐U，或者包含其他介质以便能够使用粘合剂来粘附针帽。在其他实施方式中，远端152可通过声波焊接、热粘合或其他适宜的加工技术来附接到附着件156上。类似地，附着件156可包含机械紧固件，如按扣、铆钉、螺钉等。形成并放置防粘内衬150，使其能够折叠到粘附部分160上并延伸至针帽130上的附着件156处。防粘内衬150附接至针帽130能够在放置导管100和移除引入针142后自动移除防粘内衬，以便在不需要额外材料的情况下就容易、方便地定位导管座120。自动脱离功能将在后面进一步讨论。在一些实施方式中，防粘内衬150的远端152可以附接至针罩140上，从而针罩140与导管座120分离就能够自动使防粘内衬脱离并露出粘附部分160。防粘内衬150也可阻止导管组件100提前固定在患者身上，临床医务人员因此可以在引入针142退出并最终固定之前自由移动和定位导管组件100。在一些实施方式中，粘附部分160和防粘内衬150定位于导管组件100上，使临床医务人员的操作不受阻碍，或者在将导管组件100插入患者体内时不需要调整。这样，临床医务人员可用相同的操作将导管组件100插入患者体内，而不用考虑临床医务人员是否使用粘附部分160将导管组件100固定到患者身上。防粘内衬150可包含任何材料或材料的组合，其能使防粘内衬150和粘附部分160暂时连接，其中在从粘附部分160移除防粘内衬150时可使粘着剂保持完整。防粘内衬150的相容材料的非限制性实例包含塑料膜、纸、塑料、金属箔、塑膜纸、蜡纸、蜡膜塑料、塑膜金属箔以及蜡膜金属箔。类似地，防粘内衬150可覆盖、浸入或铺涂有防粘剂。在一些实施方式中，只有防粘内衬与粘附部分160接触的部分有防粘特性或防粘剂。
现参照图4和图5，导管组件100可在放置导管110和导管座120期间移除针罩140、针帽130和引入针142时使防粘内衬150自动剥离。引入针142可以从导管110的远端延伸出来，为刺入患者皮肤和在患者血管系统内定位导管110的末端提供了尖锐的硬质部件。一旦导管110置于血管系统内，可从针帽130上除去针罩140，以将引入针142从导管110中退出来。针帽130可为引导针142提供安全的盖子，以避免伴随引入针退出的意外黏着。这样，针帽130在引入针142退出后也从导管座120上脱离，然后针罩140、针帽130和引入针142可以被处置。如上讨论，防粘内衬150的末端152可在附着件156处附接于针帽130上。当引入针142退出时，带着针帽130随之一起运动，拉扯末端152，从而使防粘层向后剥离而露出粘附部分160。一旦引入针142和针帽130完全移除，防粘内衬150也完全从粘附部分160上剥离下来。在一些实施方式中，粘附部分160可以提供暂时的粘附，使临床医务人员可以在寻求和实现长时间的固定时用双手抓住就位的导管110和导管座120。参照图6，与如上讨论的导管组件100类似，导管组件200可包括具有远端的导管座220，静脉导管210固定在该远端上；连接到导管座220的近端上的针帽230 ;以及用于在放置导管210的过程中退出引入针242的针罩240。导管座220还可包含固定平台或翼展部222，以及一个或多个粘附部分260，所述粘附部分260可定位于翼展部222的下表面228上。粘附部分260可在置管后被定位成维持导管座220的理想位置。防粘内衬250可附接到引导针242上，从而使移除引导针242能够自动地将防粘内衬剥离粘附部分260并使其露出。例如，远端252可包含引入针242穿过的孔256。防粘内衬250的远端252可在针帽230和针罩240之间，从而在移除针罩230时，防粘内衬250可自动剥离而露出粘附部分 260。参照图7-8，粘附部分可被形成为任何形状、图案、尺寸和/或结构，以便于在导管座和患者的皮肤之间提供理想的固定。例如，如图7所示，粘附部分360可被放置在导管座320的翼展部322的下表面328上，并且通常形成为在翼展部322两侧的圆形。由于一些合适的粘着剂可以液滴形式沉积，所以在生产导管座320时该形状可以是很有益的，可以通过简单的生产步骤就实现可用于上述用途的粘附部分360。类似地，如图8所示，在导管座420的翼展部422的下表面428上的粘附部分460可形成为在翼展部422两侧的不规则补丁形状。其他的实施方式可能包含形成在一条线或多条平行线上的粘附部分。在其他的实施方式中，粘附部分可包含几个圆形或其他想要的形状和构造。另外，在一些实施方式中，粘附部分160可以覆盖翼展部122的整个下表面128，或想要的下表面128部分。例如，根据所使用的粘着剂的类型，可能希望用粘着剂覆盖一定比例的下表面128以确保在使用时足以固定。在一些实施方式中，覆盖范围在翼展部122的下表面128的10%到100%之间。对于强效粘着剂来讲，较小的覆盖范围可能就足够了，而较弱的粘着剂则可能需要较大的覆盖范围。类似的，对于较大或较小的导管座或翼展部，覆盖范围可调整到可为理想的固定提供足够大的固定面积的程度。在一些实施方式中，如图5所示，可以为大约80%的覆盖范围。另外，也可以是如图7所示的约15%,或者如图8中所示的约50%。除了任何前面说明的变化，本领域内的专业技术人员可以在不脱离本申请的精神和范围情况下，设计出各种其他的变化和替代配置，后附的权利要求意在覆盖这些变化和配置。因此，尽管在上面结合最实用和首选应用方面说明了相关信息的特殊之处和细节，但对于本领域内的普通 专业技术人员来讲，可以进行包括但不限于形状、功能、操作方式和使用方面的各种变化，而不脱离在此说明的原则和构思。另外，无论从哪个方面来说，此处所使用的实例和实施方式都仅是说明性的，而非限制性的。
权利要求1.一种静脉导管组件，其特征在于，包括: 导管座； 连接到所述导管座末端的导管； 至少一个附着在所述导管座上的粘附部分；以及 可剥离地连接到所述至少一个粘附部分上的防粘内衬。
2.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述导管座进一步包含翼展部，且所述粘附部分附着于所述翼展部上。
3.如权利要求2所述的组件，其特征在于，所述至少一个粘附部分附着在所述翼展部的底面，并构造为在使用时接触患者的皮肤。
4.如权利要求3所述的组件，其特征在于，至少所述翼展部的底面的50%被所述至少一个粘附部分覆盖。
5.如权利要求2所述的组件，其特征在于，还包含针帽，所述防粘内衬的一部分永久性地附接在所述针帽上。
6.如权利要求5所述的组件，其特征在于，所述防粘内衬是折叠的。
7.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述粘附部分包含抗菌剂。
8.一种导管组件，其特征在于，包括: 具有外表面的导管座； 附着在所述外表面上的粘附层；和 可剥离地连接至所述粘附层的防粘内衬。
9.如权利要求8所述的组件，其特征在于，所述防粘内衬在使用前为折叠状态。
10.如权利要求9所述的组件，其特征在于，还包括附接到所述导管座上的可脱离部件，所述防粘内衬的一部分附接到所述可脱离部件上。
11.如权利要求10所述的组件，其特征在于，还包括连接到所述导管座上的导管，且所述可脱离部件构造成可以辅助将所述导管座置入静脉。
12.如权利要求10所述的组件，其特征在于，所述可脱离部件是引入针、针帽或针罩中的一个。
13.一种导管组件，其特征在于，包括: 导管座，所述导管座具有近端、远端以及在两者之间延伸的中间段； 连接到所述中间段且包含下表面的固定平台； 施加在所述固定平台的下表面上的粘附层；以及 施加在所述粘附层上的防粘内衬，所述防粘内衬有定位于所述导管座的近端之外的拉片。
14.如权利要求13所述的组件，其特征在于，还包括针帽和引入针。
15.如权利要求14所述的组件，其特征在于，所述拉片连接到所述针帽和引入针中的一个上。
16.如权利要求13所述的组件，其特征在于，所述粘附层包括所述下表面的至少50%。
17.如权利要求13所述的组件，其特征在于，所述防粘内衬处于折叠状态。
18.如权利要求17所述的组件，其特征在于，所述粘附层包含抗菌剂。
19.如权利要求13所述的组件，其特征在于，所述粘附层包含一次性的胶粘剂。
20. 如权利要求13所述的组件，其特征在于，所述粘附层包含可反复使用的胶粘剂。
专利摘要本实用新型公开了一种静脉导管组件，其可包括导管座；连接到所述导管座末端的导管；至少一个附着在所述导管座上的粘附部分；以及可剥离地连接到所述至少一个粘附部分上的防粘内衬。所述粘附部分被定位和构造成可在置管后暂时维持导管组件的位置。当退出导管组件的引入针时，覆盖和保护粘附部分的防粘内衬可自动除去而露出粘附层。粘附层可构造成使得临床医务人员可将导管组件插入到患者体内，将导管组件的导管座调整到理想的位置，退出引入针，由此从就位的导管组件的粘附层上移除保护性的、非粘性的防粘内衬，进而通过使露出的粘附层与患者皮肤接触而暂时固定导管组件的位置。
文档编号A61M25/00GK203075371SQ201220666939
公开日2013年7月24日 申请日期2012年12月6日 优先权日2011年12月7日
发明者巴特·D·彼得森, 马塞尔·A·索萨, 达林·L·彼得森, 阿扎尔·J·可汗 申请人:贝克顿·迪金森公司