专利名称：外敷用软膏跌打损伤治疗药及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗跌打损伤、软组织损伤的线性中药组合物，更具体地说， 涉及一种用于治疗跌打损伤，软组织损伤，特别是用于治疗闭合性骨折早期的外敷中药软膏及其生产方法。
背景技术：
目前，在治疗跌打损伤、软组织损伤，特别是用于治疗稳定性骨折早期的药物市场上，用于外敷治疗的中药药膏很少。特别是针对骨折各阶段治疗的药物更少，多数用酒剂外擦。外擦药一般都是使用高度白酒泡制的药酒，在施治时要求用力磨擦至发热以利于药物吸收，这样不但使患者耐受由于磨擦时引起的痛苦，而且不少人会产生皮肤过敏，使治疗无法继续进行。而在西医治疗方法中，由于所用西药都是合成药物，容易造成在体内积累，特别是一些激素类药物，会对人体产生各种后遗症。所以很多人都不愿意使用，因此人们迫切希望开发一种消肿止痛快、不会引起副作用的外敷用跌打损伤治疗药。
发明内容
本发明的目的在于中提供一种纯中药的、见效快、不会引起副作用的外敷用跌打损伤治疗药。特别是要提供一种能够对稳定性骨折早期、软组织损伤消肿止痛有满意效果的外敷中药软膏及其生产方法。本发明人为了达到上述目的，运用中医、中药基础理论，在选方用药方面进行了深入的研究和实验。结果发现，运用以大黄、白芷、姜黄、黄柏为主，以天花粉、陈皮、苍术、生天南星、甘草、厚朴等6味辅药及凡士林、冰片按特定的比例组成的药物组合物可以通过外敷而达到消肿止痛、凉血解毒的功效，能较有效地改善患者的临床症状、体征。从而使患者局部消肿止痛，骨折复位好，由于该试验成果从而完成了本发明。本发明的技术方案如下1. 一种外敷用软膏跌打损伤治疗药，其特征在于其中各种原料成分的配比如下 大黄30-50质量份、白芷30-50质量份、姜黄30-50质量份、黄柏30-50质量份、天花粉 60-100质量份、陈皮10-30质量份、苍术10-30质量份、生天南星20-50质量份、甘草30-50 质量份、厚朴30-50质量份、凡士林500-800质量份、冰片2_5质量份。2.按照权利要求1所述的外敷用软膏跌打损伤治疗药，其特征在于其中各种原料成分的配比如下大黄41质量份、白芷41质量份、姜黄41质量份、黄柏41质量份、天花粉 82质量份、陈皮16质量份、苍术16质量份、生天南星34质量份、甘草16质量份、厚朴16质量份、凡士林660质量份、冰片2质量份。3. 一种外敷用软膏跌打损伤治疗药的生产方法，其特征在于该方法包含下述步骤(1)准备好作为原料的大黄30-50质量份、白芷30-50质量份、姜黄30-50质量份、黄柏30-50质量份、天花粉60-100质量份、陈皮10-30质量份、苍术10_30质量份、生天南星 20-50质量份、甘草30-50质量份、厚朴30-50质量份、凡士林500-800质量份、冰片2_5质量份，( 称取处方量大黄、白芷、姜黄、黄柏、天花粉、陈皮、苍术、生天南星、甘草、厚朴，粉碎成过5号筛80目细粉备用，(3)将凡士林500质量份，加热熔化，并将上述备用的细粉加入热熔化的凡士林，不断搅勻，(4)待冷却至50-90°C加入冰片2质量份搅勻，分装。4.按照权利要求3所述的外敷用软膏跌打损伤治疗药的生产方法，其特征在于其中各种原料成分的配比如下大黄41质量份、白芷41质量份、姜黄41质量份、黄柏41质量份、天花粉82质量份、陈皮16质量份、苍术16质量份、生天南星34质量份、甘草16质量份、厚朴16质量份、凡士林660质量份、冰片2质量份。5.按照权利要求3所述的外敷用软膏跌打损伤治疗药生产方法，其特征在于步骤 (2)称取处方量大黄、白芷、姜黄、黄柏、天花粉、陈皮、苍术、生天南星、甘草、厚朴，粉碎成过 5号筛80目细粉备用，(3)将凡士林800质量份，加热熔化，并将上述备用的细粉加入热熔化的凡士林，不断搅勻，(4)待冷却至50-90°C加入冰片5质量份搅勻，分装。6.按照权利要求3或5所述的外敷用软膏跌打损伤治疗药生产方法，其特征在于步骤的待冷却至50-90°C加入冰片搅勻，分装。本发明的有益效果如下(1)对各种跌打损伤治疗，特别对稳定性骨折早期具有显著和稳定的疗效。(2)对骨折复位后外敷起到固定作用，使用方便。(3)没有其它不良反应。(4)生产工艺简单，成品质量稳定。(5)价格低廉。
具体实施例方式下面举出实施例和临床应用例来进一步解释本发明1.本制剂组方原则方中大黄性寒；味苦。有凉血解毒，逐瘀通经之功效。主治痈肿疗疮，跌打损伤等。为方中的君药。姜黄性温；味辛、苦。有破血行气，通经止痛功效。主治风湿肩臂疼痛，跌打肿痛。黄柏性寒；味苦。有清热燥湿，解毒疗疮功能，主治湿热泻痢， 疮疡肿毒为方中臣药。天花粉性微寒；味甘微苦。有消肿排脓之功，主治疮疡肿毒，陈皮性温；味苦、辛。有行气理气之功，主治胸胀腕满等。苍术性温；味辛。有祛风散寒之功，主治风湿痹痛。厚朴性温；味苦、辛。有燥湿消痰，下气除满之功，主治食积气滞等。天南星性温； 味苦、辛。有祛风止痉，散结消肿之功，主治半身不遂，生用外治痈肿。共为方中佐药。甘草性平；味甘。有清热解毒，调和诸药之功，主治四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，为方中使药。诸药配伍，共奏消肿止痛，清热解毒之功效。用于治疗跌打损伤，软组织损伤，疮疡肿痛等2.本制剂各药物在中国药典的使用范围大黄3_15g、白芷3-10g、姜黄3-10g、黄柏3-12g、天花粉10-15g、陈皮3-10g、苍术3_9g、生天南星3_15g、甘草2_10g、厚朴3_10g。从单味药到配伍应用，经过了我院很长时间实践逐步总结出来的，从而确定为最好分量比例，临床应用达到最佳效果。药物的配伍应用是中医用药的主要形式，药物按一定法度加以组合，并确定一定的分量比例，制成适当剂型，也是药物配伍应用的较高形式。实施例1在各种原料成分的大黄30-50质量份、白芷30-50质量份、姜黄30_50质量份、黄柏30-50质量份、天花粉60-100质量份、陈皮10-30质量份、苍术10_30质量份、生天南星20-50质量份、甘草30-50质量份、厚朴30-50质量份、凡士林500-800质量份、冰片2_5质量份。称取处方量大黄、白芷、姜黄、黄柏、天花粉、陈皮、苍术、生天南星、甘草、厚朴，粉碎成过5号筛80目细粉备用。将凡士林660g，加热(45°C 60°C)熔化，并将上述备用的细粉加入热熔化的凡士林，不断搅勻，此时药膏相对密度0. 97 (600C )。待冷却至50-90°C左右加入冰片2g搅勻，分装。实施例2 称取处方量大黄、白芷、姜黄、黄柏、天花粉、陈皮、苍术、生天南星、甘草、厚朴，粉碎成过5号筛80目细粉备用。将凡士林500g，加热(45°C 60°C)熔化，并将上述备用的细粉加入热熔化的凡士林，不断搅勻，此时药膏相对密度0. 99 (600C )。待冷却至50-90°C左右加入冰片3g搅勻，分装。实施例3 称取处方量大黄、白芷、姜黄、黄柏、天花粉、陈皮、苍术、生天南星、甘草、厚朴，粉碎成过5号筛80目细粉备用。将凡士林800g，加热(45°C 60°C)熔化，并将上述备用的细粉加入热熔化的凡士林，不断搅勻，此时药膏相对密度0. 96 (600C )。待冷却至50-90°C左右加入冰片5g搅勻，分装。临床应用例本发明人所在地市级中西医结合医院(广西玉林市骨科医院)的住院部2、4、6三个病区，对稳定性骨折复位后使用本发明的金黄软膏对100例骨折早期患者进行了住院治疗和临床观察记录。在本组患者100例中，男性62例，女性38例，均为年龄在20_55岁的成年患者。病程为伤后1-3天。骨折早期患者的临床症状体征大致如下病例尺、桡骨骨折为35例，胫、腓骨骨折为32例，肱骨干骨折33例，患者局部肿胀疼痛。本组100例患者使用本发明的金黄软膏，将金黄软膏摊于纱布上贴患处，每隔2 3天换药一次。连续外敷2-3星期。在治疗期间进行临床观察时按中华人民共和国医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》进行。对症状、体征、实验室检查结果、药物不良反应等均详细记录在案。一直观察至该疗程结束。所有的观察病例骨折患者入院后均作血常规、尿常规、大便潜血、肝功能、肾功能、 心电图检查和X线透视检查。疗效判断标准1.治愈伤肢局部瘀血、肿胀基本消退，疼痛基本消失，骨折断端初步连接。2.好转伤肢局部瘀血、肿胀部分消退，疼痛减轻，骨折断端有连接。3.未愈伤肢局部瘀血、肿胀未见消退，疼痛未见减轻。治疗结果在全部100例稳定性骨折初期患者中，按上述用法用量外敷2-3星期， 患者伤肢局部瘀血、肿胀基本消退，疼痛基本消失，骨折断端初步连接。治愈占90%，好转 10%。从上述的实验结果可以看出，本发明的金黄软膏对于稳定性骨折初期有较好的疗效，临床取得了满意的效果。
权利要求
1.一种外敷用软膏跌打损伤治疗药，其特征在于其中各种原料成分的配比如下大黄 30-50质量份、白芷30-50质量份、姜黄30-50质量份、黄柏30-50质量份、天花粉60-100质量份、陈皮10-30质量份、苍术10-30质量份、生天南星20-50质量份、甘草30-50质量份、 厚朴30-50质量份、凡士林500-800质量份、冰片2_5质量份。
2.按照权利要求1所述的外敷用软膏跌打损伤治疗药，其特征在于其中各种原料成分的配比如下大黄41质量份、白芷41质量份、姜黄41质量份、黄柏41质量份、天花粉82质量份、陈皮16质量份、苍术16质量份、生天南星34质量份、甘草16质量份、厚朴16质量份、 凡士林660质量份、冰片2质量份。
3.一种外敷用软膏跌打损伤治疗药的生产方法，其特征在于该方法包含下述步骤(1)准备好作为原料的大黄30-50质量份、白芷30-50质量份、姜黄30-50质量份、黄柏 30-50质量份、天花粉60-100质量份、陈皮10-30质量份、苍术10_30质量份、生天南星 20-50质量份、甘草30-50质量份、厚朴30-50质量份、凡士林500-800质量份、冰片2_5质量份，( 称取处方量大黄、白芷、姜黄、黄柏、天花粉、陈皮、苍术、生天南星、甘草、厚朴，粉碎成过5号筛80目细粉备用，(3)将凡士林500质量份，加热熔化，并将上述备用的细粉加入热熔化的凡士林，不断搅勻，(4)待冷却至50-90°C加入冰片2质量份搅勻，分装。
4.按照权利要求3所述的外敷用软膏跌打损伤治疗药的生产方法，其特征在于其中各种原料成分的配比如下大黄41质量份、白芷41质量份、姜黄41质量份、黄柏41质量份、 天花粉82质量份、陈皮16质量份、苍术16质量份、生天南星34质量份、苷草16质量份、厚朴16质量份、凡士林660质量份、冰片2质量份。
5.按照权利要求3所述的外敷用软膏跌打损伤治疗药的生产方法，其特征在于步骤(2)称取处方量大黄、白芷、姜黄、黄柏、天花粉、陈皮、苍术、生天南星、甘草、厚朴，粉碎成过 5号筛80目细粉备用，(3)将凡士林800质量份，加热熔化，并将上述备用的细粉加入热熔化的凡士林，不断搅勻，(4)待冷却至50-90°C加入冰片5质量份搅勻，分装。
6.按照权利要求3或5所述的外敷用软膏跌打损伤治疗药的生产方法，其特征在于步骤的待冷却至50-90°C加入冰片搅勻，分装。
全文摘要
一种外敷用软膏跌打损伤治疗药及其生产方法，各原料成分的组成有大黄、白芷、姜黄、黄柏、天花粉、陈皮、苍术、生天南星、甘草、厚朴、凡士林、冰片。称取处方量大黄、白芷、姜黄、黄柏、天花粉、陈皮、苍术、生天南星、甘草、厚朴，粉碎成过5号筛80目细粉备用。将凡士林，加热熔化，并将上述备用的细粉加入热熔化的凡士林，不断搅匀。待冷却至70℃左右加入冰片搅匀，分装。对各种跌打损伤治疗，特别对稳定性骨折初期具有显著和稳定的疗效，使用方便，未见有其它不良反应，生产工艺简单，成品质量稳定，价格低廉。
文档编号A61P19/08GK102343076SQ20111031072
公开日2012年2月8日 申请日期2011年10月14日 优先权日2011年10月14日
发明者何忠, 何科, 吴勇梅, 吴越, 李开静, 杨德炎, 林琼芳, 袁华军, 陈武, 黎忠文 申请人:玉林市骨科医院