一种治疗跌打损伤、软组织伤和骨折的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及骨折用药制剂技术领域，尤其是一种治疗跌打损伤、软组织伤和骨折的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]骨折、跌打损伤和软组织伤是常见的外科/骨科疾患。骨折、跌打损伤和软组织伤患者不仅遭受痛苦，而且还失去了劳动能力，甚至导致生活也不能自理。
[0003]数千年来我国在治疗骨折、跌打损伤和软组织伤方面，积累了丰富的经验。并且在随着对中药材原料的研究与开发的不断进行中，传统的中医和草医公开了许多新配方。如申请号为96115207.9的“一种接骨散”、申请号为98105064.6的“跌打接骨药膏及其制备方法”、申请号为99113089.8的“一种正骨中药膏药”、申请号为200410050446.1的“一种治疗跌打损伤的中药制剂接骨散”等。但尽管如此，其对各种治疗骨折、跌打损伤、软组织伤的中药成分配比各有不同，并且其所能达到的治疗效果也是不相同的，并且，对于骨折、跌打损伤、软组织伤等疾病的用药量较大，并且中药材原料由于其自身的副作用小、治疗效果较优的特点，使得对中药材原料继续开发应用成为了必然的发展方向。
[0004]也正是基于此，本研究者为治疗骨折、跌打损伤、软组织伤等疾病治疗领域提供一种新型中药制剂，减轻患病者的痛苦。
【发明内容】
[0005]为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供一种治疗跌打损伤、软组织伤和骨折的中药制剂及其制备方法。
[0006]具体是通过以下技术方案得以实现的:
[0007]—种治疗跌打损伤、软组织和骨折的中药制剂，其是采用宽筋藤、续断、小血藤、刺五加、酢浆草、水冬瓜、泡桐混合后，与白酒或酒精中的一种混合动态浸泡而成，其中动态浸泡在常温下进行。
[0008]—种治疗跌打损伤、软组织伤和骨折的中药制剂，其原料成分以重量份计为宽筋藤20-30份、续断10-20份、小血藤5-10份、刺五加10-25份、酢浆草3_5份、水冬瓜3_5份、泡桐3-5份;其中还包括150-300份的白酒或酒精中的一种。
[0009]所述的原料成分以重量份计为宽筋藤25份、续断15份、小血藤8份、刺五加15份、酢浆草4份、水冬瓜4份、泡桐4份;其中还包括210份的白酒或酒精中的一种。
[0010]所述的宽筋藤为宽筋藤的茎;和/或所述的续断为续断根;和/或所述的刺五加为刺五加根皮;和/或所述的酢浆草为红叶酢浆草;和/或所述的水冬瓜为水冬瓜根皮;和/或所述的泡桐为泡桐根皮;和/或所述的酒精为食用酒精或所述的白酒为高粱酒、玉米酒、大米酒中的一种。
[0011 ]所述的酒精为52°或所述的白酒为52°。
[0012]所述的制剂为胶囊、片剂、酊剂中的一种。
[0013]所述的治疗跌打损伤、软组织伤和骨折的中药制剂的制备方法，包括以下步骤:
[0014](I)将宽筋藤、续断、小血藤、刺五加、酢浆草、水冬瓜、泡桐分别切细、粉碎、过筛，再将其混合均匀，得到药粉；
[0015](2)将药粉与白酒或酒精中的一种的一半混合，室温环境下动态浸泡5-7天，完成第一次浸泡，过滤;得到一次滤液与一次滤渣;将一次滤渣与剩余的白酒或酒精中的一种混合，室温环境下动态浸泡5-7天，完成第二次浸泡，过滤;得到二次滤液与二次滤渣；
[0016](3)将一次滤液与二次滤液混合，减压浓缩成浸膏，再将其真空浓缩干燥成粉末；
[0017](4)添加药剂学辅料，制成含药量为4_6mg的胶囊，分装入瓶，密封保存;或添加药剂学辅料，制成含药量为4_6mg的片剂，分装入瓶，密封保存;或添加药剂学辅料，配制成含药量以质量计为5-10 %的酊剂，分装入瓶，密封保存。
[0018]所述的动态浸泡是在浸泡过程中，采用待用搅拌装置的浸泡器浸泡，并不停的进行搅拌处理;搅拌过程中，使得浸泡器中的中药材转动起来即可。
[0019]所述的动态浸泡，其每次浸泡的时间为6天。
[0020]所述的过筛，是过80目的筛。
[0021]本发明中采用的宽筋藤或宽筋藤茎，其在民间被用作风湿骨疼、筋络拘挛、骨折、跌打损伤等疾病的治疗，并被记录在《桂药编》和《贵州民间药草》中；续断或续断根主要被用于治疗腰膝酸软、风湿痹痛、崩漏、胎漏、跌打损伤等病症，被记录在《滇南本草》、《全国中草药汇编》和《贵州民间药草》中；小血藤，具有行气，止痛，活血，散瘀功效。被记录在《昆明民间常用草药》和《贵州民间药草》中；刺五加或刺五加根皮具有祛风湿、补肝肾、强筋骨和活血脉功效。被记录在《贵州民间药草》中；酢浆草，根据其叶色不同分为多种类型的，其具有清热解毒、散瘀消肿和调经功效。全草常用于治疗骨折、跌打损伤、毒蛇咬伤、黄疸型肝炎和风湿性关节炎等症。被记录在《滇药录》、《桂药编》和《贵州民间药草》中；水冬瓜或水冬瓜根皮，具有祛风除湿、活血接骨功效。常用于治疗风湿性关节痛、跌打瘀肿、骨折和闭经等症。被记录在《中华本草》和《贵州民间药草》中；泡桐或泡桐根皮，具有祛风、解毒、消肿、止痛功效。常用于治疗筋骨疼痛、疮疡肿毒、和跌打损伤等症，被记录在《中华本草》、《全国中草药汇编》和《贵州民间药草》中。
[0022]除此之外，本研究中，将中药粉碎成粉末后，将其与白酒或酒精混合的过程中，也可按照体积比为1:20-30混合后动态浸泡处理。
[0023]本发明制备的制剂能够包括将本发明的中药材原料配比在添加药剂学辅料后，将其制备成能够外敷和内服的各种制剂类型，如内服的胶囊、片剂、酊剂;外敷的酊剂等等。
[0024]本发明的制剂在进行内服药物后，其会有先排血，再止血的过程，排血过程主要是为了排除骨折、跌打损伤、软组织伤造成淤血，再将这些淤血排除体内后，其将会开始止血的功能，进而达到对患者完全治愈。
[0025]本发明的制剂在进行口服时，是按照每日三次，分为早中晚各一次，胶囊和片剂为每次服用3-5粒或片;酊剂为每次10-20mL;服用的时间为饭前2h空腹服用。
[0026]在采用本发明的酊剂进行外敷时，其是将该酊剂包敷在疼痛的部位;具体是:对于新出现的骨折、损伤等病症，只要将外创部位处理后，采用本发明的制备过程中的二次滤渣50g，并将滤渣与酊剂进行混合拌匀后，包敷在骨折或者损伤处，每天包一次，持续7-15天，即可;而对于陈旧性的骨折或者损伤，采用热水在骨折或者损伤处热敷，待骨折处升温后，再采用本发明的制备过程中的二次滤渣50g，并将滤渣与酊剂进行混合拌匀后，包敷在骨折或者损伤处，每天包一次，持续7-15天，即可；
[0027]本发明在采用白酒的时候，其采用52°的高粱酒和玉米酒中的一种比采用52°大米酒的效果较佳，并且白酒的用量为药材总质量的1.5-3倍。
[0028]本发明的药物在进行骨折、损伤等病症的治疗过程中，采用内服和外敷并用治疗时，能够促进患者的加快愈合，使得患者的病症得到较快治疗痊愈，减轻患者的痛苦。
[0029]具体的，本研究者还经过大量的临床实验来证明本发明的技术效果:
[0030]通过采用本发明的制剂对44例骨折患者复位后进行辅助治疗，其辅助治疗的效果显著，同时还针对44例骨折患者，通过对患者进行内服和/或外敷的对比实验，其结果显示，采用的内服和外敷并用的治疗效果显著优于单一的内服和外敷治疗的效果，加快了骨折患者的愈合速度;使得患者在一周便能够自由活动，减轻了患者的痛苦；同时，本研究者还将本发明的制剂对121例软组织伤患者进行治疗，在I周，121例患者的软组织伤全部得到治愈，达到100%的治愈率;还采用本发明的制剂对73例跌打损伤(这里主要是腰及四肢关节等部位摔、闪伤，并未骨折)的患者进行治疗，其在2周内达到了痊愈，其治愈率为100%;除此之外，本研究者还采用该制剂对风湿关节疼痛的32例患者进行治疗，其在I周内完全消除疼痛的患者为18例，减轻患者疼痛感的为14例，其治愈率为56 %，有效率达到了 100 %。
[0031]本发明的治疗骨折、跌打损伤、软组织伤的制剂，能够用于各类骨折、跌打损伤、软组织伤、肌肉拉伤等患者，使得对患者达到完全治愈的功效;而且还能够作用于风湿、类风湿性疾病的患者，其疗效好，有效率为100%，并且在用药治疗过程中，具有巩固治疗的效果，不会发生复发。
【具体实施方式】
[0032]下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定，但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。
[0033]实施例1
[0034]一种治疗跌打损伤、软组织和骨折的胶囊，宽筋藤茎2kg、续断根lkg、小血藤0.5kg、刺五加根皮lkg、红叶酢楽草0.3kg、水冬瓜根皮0.3kg、泡桐根皮0.3kg，白酒15kg;其制备方法是将中药材原料分别切细、粉碎、过筛处理至80目，混合均匀后得到药粉，再取一半的