专利名称：一种清热化痰平喘止咳的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及药物制备技术领域，尤其涉及一种用于治疗由感冒及急慢性气管炎引起的咳嗽的药物，具体涉及ー种清热化痰平喘止咳的药物及其制备方法。
背景技术：
咳嗽是人体的一种保护性呼吸反射动作。通过咳嗽反射能有效清除呼吸道内的分泌物或进入气道的异物。但咳嗽也有不利的一面，咳嗽的不利作用，是可把气管病变扩散到邻近的小支气管，使病情加重。另外，持久剧烈的咳嗽会影响休息和工作，甚至引起喉痛，音哑，呼吸道出血和呼吸肌痛，还易消耗体力，并可引起肺泡壁弾性组织的破坏，诱发肺气肿。咳嗽是由各种病毒、細菌及其他微生物感染引起的呼吸道感染。如果感染局限在环状软骨以上(咽部以上)，就是上呼吸道感染，如果感染发展至环状软骨以下(咽部以下)，就是下呼吸道感染，就是气管，支气管，毛细支气管，肺泡，肺间质感染。这可用大树做形象比喩，若把大树倒过来，树根以上是上呼吸道，树根以下是下呼吸道，树干是气管，树枝是支气管，树叶梗是毛细支气管，树叶是肺泡，树叶间隙就是肺间质了。整个呼吸道都可遭受各种外来因素侵袭而发生病理变化，这些外来因素，并不单纯是病毒、細菌，还可以是各种微生物，也可以是各种理化因素，环境因素等。由于病毒，細菌和各种因素导致呼吸道黏膜发生的病变，不能随着病毒、細菌和各种微生物的消亡而改善，这就将导致呼吸道黏膜自身功能的损伤，进而就形成了经久不愈的咳嗽。因此，这就是即使使用很高级的抗菌素也难以治疗咳嗽的症结，而必须改善呼吸道黏膜本身的功能，才能根治咳嗽的原因之所在。
发明内容
本发明的目的在于提供一种清热化痰平喘止咳的药物，该药物能有效治疗由感冒及急慢性气管炎引起的咳嗽。本发明的另一目的在于提供一种清热化痰平喘止咳的药物的制备方法，该制备方法生产效率高，所得产品质量优异。本发明的第一目的是这样实现的—种清热化痰平喘止咳的药物，其特征在干，它是采用包括质量份数如下所述的各个原料物质制成的中药颗粒剂陈皮480份，麦冬240份，前胡240份，黄芩480份，黄柏480份，甘草240份，桔梗240份，桑白皮240份，苦杏仁240份，清半夏240份，葶苈子240份，天南星160份，百部360份，麻黄240份，紫苏子240份，瓜蒌仁240份。本发明的另一目的是这样实现的一种清热化痰平喘止咳的药物的制备方法，其特征在干，它是采用上述质量份数的各原料物质，按照如下所述的方法进行制备的1)前处理
对上述各原料物质进行常规前处理；2)提取制备(1)先将陈皮、紫苏子、桑白皮和前胡分別加水蒸馏提取挥发油，井分别收集蒸馏后的水溶液和药渣；(2)将上述收集的药渣和其余十二味药，煎煮3次，合并收集煎液；(3)将上述所得的煎液过滤，滤液与上述所得的蒸馏后的水溶液合井，浓缩成相对密度为1.06 1.08(相对于60°C的水)的浸膏，之后再离心，取其上清液喷雾干燥，之后再加入18份糊精和12份蛋白糖，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混勻，整粒即得产品； 或者将上述所得的煎液过滤，滤液与上述所得的挥发油合井，浓缩成相对密度为1.06 1. 08 (相对于60°C的水)的浸膏，之后再离心，取其上清液再浓缩成相对密度为1. 16 1. 18 (相对于60°C的水)的浸膏，之后再加入18份糊精和12份蛋白糖，喷雾制粒、混勻、整粒，即得产品。上述提取制备中的步骤(1)，具体是在将陈皮、紫苏子、桑白皮和前胡分別投入多能提取罐，加6倍量的水蒸馏提取，其蒸馏提取的温度优选为105°C，提取时间优选为池。上述提取制备中的步骤O)，具体是将上述收集的药渣和其余十二味药，加入到于其总质量的6倍量的水中，于100°C下煎煮2小时，提取煎液之后，再煎煮提取两次，其加入的水量均为药渣和其余十二味药总质量的3倍，煎煮温度均为100°C，煎煮时间均为1小吋。上述提取制备中的步骤(3)中，其采用的喷雾干燥装置，其型号为GLZ-150，喷雾制粒装置，其型号为PGL-80B，这两种装置的进ロ温度均优选为195°C，出ロ温度均优选为 95°C，进料速度均优选为13Hz。上述前处理，具体可优选按照如下步骤进行葶苈子取原药材，除去杂质，筛去灰屑后，用文火炒至微鼓起有香气时，取出摊凉紫苏子取原药材，除去杂质，筛去灰屑后，用文火炒至爆裂有香气时，取出摊凉备用；瓜蒌仁取原药材，除去杂质及干瘪的种子，洗浄，烘干，再用文火炒至鼓起，取出摊凉，研碎备用；甘草取原药材，除去杂质及芦头，大小分开，浸泡至三四成干，即至药材横截面有 3至4成干，闷润至透，即置于密闭容器中使其润湿至药芯湿润，切成厚度为2 4mm的厚片或斜片，备用；前胡取原药材，除去杂质及残茎，抢水洗浄，润透，即用水泡至药芯湿润，切成厚度为1 2mm的薄片，备用；桔梗取原药材，除去杂质芦茎，洗浄，润透，切成厚度为1 2mm的薄片或长为 10 15mm的段片，备用；百部取原药材，除去杂质，洗润至透，切成厚度为2 4mm的厚片，干燥；之后取炼蜜用适量开水稀释后，投入百部片拌勻，润透，文火炒至色黄不粘手为度，取出，放凉备用；其中每100份百部，用炼蜜12. 5份；每12. 5份炼蜜，用开水10份稀释；麦冬取原药材，除去杂质，抢水洗净，备用；陈皮取原药材，除去杂质，洗浄，切成厚度为1 2mm的薄片，备用；
桑白皮取原药材，除去杂质，洗浄，切成厚度为1 2mm的薄片，备用黄柏取原药材，刮去粗皮，抢水洗净，润透，切成长为2 3mm的丝或长为8 12mm的立方块，备用；苦杏仁取原药材，除去残壳杂质，拣去油黑霉烂者，筛去灰屑；取净杏仁，可先于清水中浸泡半日，后置于沸水中燁至种皮微呈膨胀，或者直接置于沸水中燁至种皮微呈膨胀时，捞出，放于冷水中搓去种皮，干燥后，簸去种皮即可，备用；黄芩取原药材，除去杂质，筛去泥土灰屑，于沸水中煮9 11分钟，取出闷透，切成厚度为1 2mm的薄片或长为10 15mm的段片，备用；麻黄取原药材，除去木质茎根及杂质，洗浄，微润，即恰好湿润至药芯，切成长为 10 15mm的段，干燥；取炼蜜用适量开水稀释后，拌入麻黄段拌勻，闷透，用文火炒至深黄色以不粘手为度，取出，放凉备用；其中，每100份麻黄段，用炼蜜不少于25份；每25份炼蜜，用开水25份稀释；清半夏取净半夏，大小分开，用质量体积浓度为8%的白矾溶液浸泡至内无干心，ロ尝微有麻舌感，取出，洗浄，切成厚度为2 4mm的厚片，备用；天南星取原药材，除去杂质，洗浄，备用；取净天南星，按大小分別用水浸泡，每日换水2 3次，如起白沫，换水后加白矾(每100份天南星，加白矾2份)，泡1天后，再换水，泡至切开ロ尝微有麻舌感时取出；将生姜片、白矾(每100份天南星，加生姜、白矾各 12. 5份)置锅内加入于其总质量的2倍量的水煮沸后，倒入天南星共煮至无干心时取出，除去姜片，晾至六成干，切成厚度为1 2mm的薄片，干燥备用。上述的原料药材的前处理中，所述的文火，其温度一般为120 150°C。本发明有如下有益效果(1)本发明所得的药物，具有良好的镇咳、祛痰、平喘、抑菌和解热的作用，能有效治疗由感冒及急慢性气管炎引起的咳嗽，且其质量安全有效。(2)由于本发明所得的药物采用的剂型为颗粒剂，相对于其他剂型(如糖浆剂、汤剂)有以下优点崩解溶出快，携帯保存方便，性质稳定，克服了汤剂等易霉变的缺点。(3)本发明中的制备方法，采用由液体直接得到粉状固体颗粒，热风温度高，雾滴比表面积快，干燥速度非常快，通常只需数秒至数十秒，其生产效率显著提高，且物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对较低，产品粒度范围约在30 μ m至数百微米，其中堆密度约在200 600kg/m3的中空球状粒子较多，因而产品具有良好的分散性、流动性和溶解性， 提高了产品质量。
具体实施例方式下面通过实施例对本发明进行具体描述，有必要在此指出的是，以下实施例只用于对本发明进行进ー步的说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域的技术熟练人员可以根据上述发明内容对本发明作出一些非本质的改进和调整。各条例均以所给出的条件按前面发明介绍中所述的操作步骤进行。实施例1一种清热化痰平喘止咳的药物，它是采用如下所述的各原料物质制成的中药颗粒剂
陈皮480g，麦冬MOg，前胡MOg，黄芩480g，黄柏480g，甘草MOg，桔梗MOg，桑白皮MOg，苦杏仁240g，清半夏240g，葶苈子MOg，天南星160g，百部360g，麻黄MOg，紫苏子MOg，瓜蒌仁MOg ；实际生产中，上述中药颗粒剂具体是采用所述的各原料物质，并按照如下所述的方法进行制备而得到的1)前处理葶苈子取原药材，除去杂质，筛去灰屑后，用文火炒至微鼓起有香气时，取出摊凉紫苏子取原药材，除去杂质，筛去灰屑后，用文火炒至爆裂有香气时，取出摊凉备用；瓜蒌仁取原药材，除去杂质及干瘪的种子，洗浄，烘干，再用文火炒至鼓起，取出摊凉，研碎备用；甘草取原药材，除去杂质及芦头，大小分开，浸泡至药材横截面有三四成干，再置于密闭容器中使其润湿至药芯湿润，切成厚度为2 4mm的厚片，备用；前胡取原药材，除去杂质及残茎，抢水洗浄，润透，切成厚度为1 2mm的薄片，备用；桔梗取原药材，除去杂质芦茎，洗浄，润透，切成厚度为1 2mm的薄片，备用；百部取原药材，除去杂质，洗润至透，切成厚度为2 4mm的厚片，干燥；之后取 45g炼蜜用36g开水稀释后，投入百部片拌勻，润透，文火炒至色黄不粘手为度，取出，放凉麦冬取原药材，除去杂质，抢水洗净，备用；陈皮取原药材，除去杂质，洗浄，切成厚度为1 2mm的薄片，备用；桑白皮取原药材，除去杂质，洗浄，切成厚度为1 2mm的薄片，备用黄柏取原药材，刮去粗皮，抢水洗净，润透，切成长为2 3mm的丝，备用；苦杏仁取原药材，除去残壳杂质，拣去油黑霉烂者，筛去灰屑；取净杏仁，先于清水中浸泡半日，再置于沸水中燁至种皮微呈膨胀时，捞出，放于冷水中搓去种皮，干燥后，簸去种皮即可，备用；黄芩取原药材，除去杂质，筛去泥土灰屑，于沸水中煮9分钟，取出闷透，切成厚度为1 2mm的薄片，备用；麻黄取原药材，除去木质茎根及杂质，洗浄，微润，切成长为10 15mm的段，干燥；取60g炼蜜用60g开水稀释后，拌入麻黄段拌勻，闷透，用文火炒至深黄色以不粘手为度，取出，放凉备用；清半夏取净半夏，大小分开，用质量体积浓度为8%的白矾溶液浸泡至内无干心，ロ尝微有麻舌感，取出，洗浄，切成厚度为2 4mm的厚片，备用；天南星取原药材，除去杂质，洗浄，备用；取净天南星，按大小分別用水浸泡，每日换水2次，换水后再加3. 2g白矾，泡1天后，再换水，泡至切开ロ尝微有麻舌感时取出；将 20g生姜片、20g白矾置锅内加入80g水煮沸后，倒入天南星共煮至无干心时取出，除去姜片，晾至六成干，切成厚度为1 2mm的薄片，干燥备用；
2)提取制备(1)、先将陈皮、紫苏子、桑白皮和前胡分别投入多能提取罐，各自加入6倍量的水蒸馏提取挥发油，蒸馏提取的温度为105°C，提取3h，并过滤各自分别收集蒸馏后的水溶液和药渣；O)、将上述收集的药渣和其余十二味药共4. 8kg,加入到于28. 8kg的水中，于100°c下煎煮2小时，提取煎液之后，再依次煎煮提取两次，其加入的水量均为10. 08kg，煎煮温度均为100°C，煎煮时间均为1小时，合并三次所得的煎液；(3)、将上述所得的煎液过滤，滤液与上述所得的挥发油合并，浓缩成相对密度为1.06 1.07(相对于60°C的水)的浸膏，离心，取上清液再浓缩成相对密度为1. 16 1. 17(相对于60°C的水)的浸膏，之后再加入18g糊精和12g蛋白糖作为矫味剂，喷雾制粒，其喷雾制粒装置的型号为PGL-80B，其进口温度为195°C，出口温度为95°C，进料速度为13Hz，之后混勻，整粒，即得产品。按本发明实施例1中所述工艺制得的样品(批号101201)，对其进行相关的质量研究，其具体实施方法如下(一 )质量研究1、样品中黄芩苷含量的测定色谱条件与系统适应性以十八烷基键合硅胶为填充剂，以Kromasil C18柱150X4.6mm，5ym为色谱柱，以甲醇-水-磷酸07 53 0. 2)为流动相；检测波长为280nm ；流速为1. Oml/min。理论板数以黄芩苷峰计算为5306。对照品溶液的制备称取黄芩苷对照品适量，用50%甲醇溶液溶解并稀释制成每Iml含黄芩苷60 μ g的溶液。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取约0. 25g，精密称定，置50ml量瓶中，加入50%甲醇溶液约40ml，超声处理(功率160W，频率50kHz) 20分钟，放冷，加50%甲醇溶液定容，摇勻，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10 μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得。测定含量
权利要求
1.一种清热化痰平喘止咳的药物，其特征在干，它是采用包括质量份数如下所述的各个原料物质制成的中药颗粒剂陈皮 480份，麦冬 240份，前胡 240份，黄芩 480份， 黄柏 480份，甘草 240份，桔梗 240份，桑白皮 240份， 苦杏仁240份，清半夏240份，葶苈子240份，天南星 160份， 百部 360份，麻黄 240份，紫苏子240份，瓜蒌仁 240份。
2.如权利要求1所述的清热化痰平喘止咳的药物的制备方法，其特征在干，它是采用所述质量份数的各原料物质，按照如下所述的方法进行制备的1)前处理对所述各原料物质进行常规前处理；2)提取制备(1)先将陈皮、紫苏子、桑白皮和前胡分別加水蒸馏提取挥发油，井分别收集蒸馏后的水溶液和药渣；(2)将所述收集的药渣和其余十二味药，煎煮3次，合并收集煎液；(3)将所得的煎液过滤，滤液与所述蒸馏后的水溶液合井，浓缩成相对密度为1.06 1. 08的浸膏，之后再离心，取其上清液喷雾干燥，之后再加入18份糊精和12份蛋白糖，制成颗粒，干燥，加入所述挥发油，混勻，整粒即得产品；或者将所得的煎液过滤，滤液与所述挥发油合井，浓缩成相对密度为1. 06 1. 08的浸膏，之后再离心，取其上清液再浓缩成相对密度为1. 16 1. 18的浸膏，之后再加入18份糊精和12份蛋白糖，喷雾制粒、混勻、整粒， 即得产品；所述的相对密度，其參考物质的密度为60°C的水的密度。
3.如权利要求2所述的清热化痰平喘止咳的药物的制备方法，其特征在干，所述前处理，具体按照如下步骤进行葶苈子取原药材，除去杂质，筛去灰屑后，用文火炒至微鼓起有香气时，取出摊凉备用；紫苏子取原药材，除去杂质，筛去灰屑后，用文火炒至爆裂有香气时，取出摊凉备用； 瓜蒌仁取原药材，除去杂质及干瘪的种子，洗浄，烘干，再用文火炒至鼓起，取出摊凉， 研碎备用；甘草取原药材，除去杂质及芦头，大小分开，浸泡至药材横截面有三四成干，闷润至透，切成厚度为2 4mm的厚片或斜片，备用；前胡取原药材，除去杂质及残茎，抢水洗浄，润透，即用水泡至药芯湿润，切成厚度为 1 2mm的薄片，备用；桔梗取原药材，除去杂质芦茎，洗浄，润透，切成厚度为1 2mm的薄片或长为10 15mm的段片，备用；百部取原药材，除去杂质，洗润至透，切成厚度为2 4mm的厚片，干燥；之后取炼蜜用适量开水稀释后，投入百部片拌勻，润透，文火炒至色黄不粘手为度，取出，放凉备用；其中每100份百部，用炼蜜12. 5份；每12. 5份炼蜜，用开水10份稀释； 麦冬取原药材，除去杂质，抢水洗净，备用； 陈皮取原药材，除去杂质，洗浄，切成厚度为1 2mm的薄片，备用；桑白皮取原药材，除去杂质，洗浄，切成厚度为1 2mm的薄片，备用；黄柏取原药材，刮去粗皮，抢水洗净，润透，切成长为2 3mm的丝或长为8 12mm的立方块，备用；苦杏仁取原药材，除去残壳杂质，拣去油黑霉烂者，筛去灰屑；取净杏仁，先于清水中浸泡半日，后置于沸水中燁至种皮微呈膨胀，或者直接置于沸水中燁至种皮微呈膨胀时，捞出，放于冷水中搓去种皮，干燥后，簸去种皮即可，备用；黄芩取原药材，除去杂质，筛去泥土灰屑，于沸水中煮9 11分钟，取出闷透，切成厚度为1 2mm的薄片或长为10 15mm的段片，备用；麻黄取原药材，除去木质茎根及杂质，洗浄，微润，即恰好湿润至药芯，切成长为10 15mm的段，干燥；取炼蜜用适量开水稀释后，拌入麻黄段拌勻，闷透，用文火炒至深黄色以不粘手为度，取出，放凉备用；其中，每100份麻黄段，用炼蜜不少于25份；每25份炼蜜，用开水25份稀释；清半夏取净半夏，大小分开，用质量体积浓度为8%的白矾溶液浸泡至内无干心，ロ 尝微有麻舌感，取出，洗浄，切成厚度为2 4mm的厚片，备用；天南星取原药材，除去杂质，洗浄，备用；取净天南星，按大小分別用水浸泡，每日换水2 3次，如起白沫，换水后加白矾，每100份天南星，加白矾2份，泡1天后，再换水，泡至切开ロ尝微有麻舌感时取出；将生姜片、白矾置锅内加入于其总质量的2倍量的水煮沸后， 倒入天南星共煮至无干心时取出，除去姜片，晾至六成干，切成厚度为1 2mm的薄片，干燥备用，其中每100份天南星，加生姜、白矾各12. 5份；所述文火，其温度为120 150°C。
4.如权利要求2或3所述的清热化痰平喘止咳的药物的制备方法，其特征在于所述提取制备中的步骤(1)，具体是将陈皮、紫苏子、桑白皮和前胡分別投入多能提取罐，加6倍量的水蒸馏提取，其蒸馏提取的温度为105°C，提取时间为池。
5.如权利要求2或3所述的清热化痰平喘止咳的药物的制备方法，其特征在于所述提取制备中的步骤(2)，具体是将所述收集的药渣和其余十二味药，加入到于其总质量的6 倍量的水中，于100°C下煎煮2小时，提取煎液之后，再煎煮提取两次，其加入的水量均为药渣和其余十二味药总质量的3倍，煎煮温度均为100°C，煎煮时间均为1小吋。
6.如权利要求4所述的清热化痰平喘止咳的药物的制备方法，其特征在于所述提取制备中的步骤(2)，具体是将所述收集的药渣和其余十二味药，加入到于其总质量的6倍量的水中，于100°C下煎煮2小时，提取煎液之后，再煎煮提取两次，其加入的水量均为药渣和其余十二味药总质量的3倍，煎煮温度均为100°C，煎煮时间均为1小吋。
7.如权利要求2或3所述的清热化痰平喘止咳的药物的制备方法，其特征在于所述提取制备中的步骤(3)中，其采用的喷雾干燥装置，其型号为GLZ-150，喷雾制粒装置，其型号为PGL-80B，这两种装置的进ロ温度均为195°C，出口温度均为95°C，进料速度均为13Hz。
8.如权利要求4所述的清热化痰平喘止咳的药物的制备方法，其特征在于所述提取制备中的步骤(3)中，其采用的喷雾干燥装置，其型号为GLZ-150，喷雾制粒装置，其型号为 PGL-80B，这两种装置的进ロ温度均为195°C，出ロ温度均为95°C，进料速度均为13Hz。
9.如权利要求5所述的清热化痰平喘止咳的药物的制备方法，其特征在于所述提取制备中的步骤(3)中，其采用的喷雾干燥装置，其型号为GLZ-150，喷雾制粒装置，其型号为PGL-80B，这两种装置的进ロ温度均为195°C，出ロ温度均为95°C，进料速度均为13Hz。
10.如权利要求6所述的清热化痰平喘止咳的药物的制备方法，其特征在于所述提取制备中的步骤(3)中，其采用的喷雾干燥装置，其型号为GLZ-150，喷雾制粒装置，其型号为 PGL-80B，这两种装置的进ロ温度均为195°C，出口温度均为95°C，进料速度均为13Hz。
全文摘要
本发明涉及一种清热化痰平喘止咳的药物，它是采用包括质量份数如下所述的各个原料物质制成的中药颗粒剂陈皮480份，麦冬240份，前胡240份，黄芩480份，黄柏480份，甘草240份，桔梗240份，桑白皮240份，苦杏仁240份，清半夏240份，葶苈子240份，天南星160份，百部360份，麻黄240份，紫苏子240份，瓜蒌仁240份。本发明所得的药物，具有良好的镇咳、祛痰、平喘、抑菌和解热的作用，能有效治疗由感冒及急慢性气管炎引起的咳嗽，且其质量安全有效。
文档编号A61P11/06GK102552768SQ20111035016
公开日2012年7月11日 申请日期2011年11月8日 优先权日2011年11月8日
发明者刘行鹏, 向洪, 吴渝飞, 昝琼 申请人:天圣制药集团股份有限公司