专利名称：一种含有三七素的牙膏及其制备方法
技术领域：
本发 明是涉及口腔护理用品，具体地说是一种含有三七素的牙膏及其制备方法。
背景技术：
三七为五加科植物人参三七Panax notoginscng(Burk. )F. H. Chen的干燥根，别名山漆、金不换、田七等。主产于云南、广西等地，野生或栽培。其性甘、微苦，温。主入肝、 胃、大肠经，具有“化瘀止血，消肿定痛”的功能。论其功用，《本草纲目》曰“止血、散血、定痛。金刃箭伤、跌朴杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血既止。亦主吐血、下血、血痢、崩中、经血不止、产后恶血不下、血晕血痛、赤目、痛肿、虎咬蛇伤诸病。”现代《中药学》列其为活血药，中医作为化瘀止血、消肿定痛药，用于跌打肿痛、吐血咯血、胸腹刺痛等症，具有“止血不留瘀”的特点。三七含有三七皂甙、三七素、三七黄酮、多糖、挥发性油、氨基酸、微量元素以及炔烯烃类化合物等一系列活性成分，具有抗炎止血、抗癌抑菌等药理功效。可作为活性添加剂广泛用于医药、食品、化妆品、牙膏等领域。三七主要成份有三七素(三七氨酸)、三七总皂苷(P N S )、黄酮、挥发油、 氨基酸、糖类等有效成份。出血是常见的临床症状，它可以使患者疼痛、昏迷、休克甚至危急患者的性命。止血有效成分是三七素(三七氨酸)，三七素在三七中的含量为0.9%，较其他氨基酸高，是从三七根中分离的一种特殊氨基酸。皂甙是三七主要有效活性成分，也是目前研究较为系统的化学物质。20世纪30年代起，我国学者与日本学者相继开展了对三七皂甙的研究，通过对三七根、三七花、三七叶、 三七梗茎、三七果实等的深入细致研究，迄今已分离得到了 24种达玛烷(Dammarane)型皂甙，包括人参皂甙 Rgl、Rg2、Rbl、Rb2、Rb3、Re、RcU Re、Rh、F2，三七皂甙 R1^R2, R3, R3, R6, Fa, Fc、Fe、R4 等。龋病(Dental Caries)是在以细菌为主的多因素影响下，牙体硬组织发生慢性进行性破坏的一种疾病，是最为常见的一种口腔疾病。世界卫生组织已将其与癌症和心血管疾病并列为危害人类健康的三大疾病。牙菌斑是龋病发生过程中不可缺少的微生态环境。 菌斑中细菌代谢碳水化合物产生的酸性代谢产物，可导致牙釉质脱矿、溶解，进而形成龋病。因此，只要能有效控制菌斑，就可以有效控制龋病的发生和发展。药物牙膏作为控制菌斑的方法之一，已在口腔自我保健措施中广泛应用，在牙膏中添加适宜的抗龋药物可以作为一种较为理想的防龋途径。而目前未见与本发明相同的文献报导和应用。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有良好的抗炎、抑菌、止血效果的含有三七素的牙膏及其制备方法。本发明通过对三七的应用研究，把三七皂甙和三七素应用于口腔护理产品牙膏上，取得了良好的使用效果。
本发明技术方案为在牙膏基质中加入三七皂甙和三七素制备而成，其原料配方按重量百分比为
三七皂甙0. 2-1. 2%
三七素0. 01-1. 0%
磷酸氢钙25 50%(摩擦剂) 二氧化硅2 10%(摩擦剂)
甘油6 18%(保湿剂)
聚乙二醇广10%(保湿剂)
焦磷酸钠0. 2^1. 0%(稳定剂)
黄原胶0. 2^1. 5%(增稠剂)
羟甲基纤维素钠0. Γ2%(胶着剂)
山梨醇2 26%(保湿剂、去垢剂、粘合剂、甜味剂)
柠檬酸锌0.05 2%(消除菌斑和牙龈炎)
糖精钠0. Γ %(甜味剂)
十二烷基硫酸钠Κ12 Γ6% (发泡剂)
尼泊金乙酯 0.广0.5%(防腐剂)
尼泊金丙酯 0.0广0.5%(防腐剂)
香精0. 3^3%(增香剂)
水至100%
制法
1)先将三七皂甙、三七素溶于水得水溶液，备用；
2)将焦磷酸钠溶于甘油中，再把黄原胶充分分散于甘油中，再加羧甲基纤维素充分分散于甘油中，备用；
3)将糖精钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠溶于水，备用；
4)将山梨醇与聚乙二醇混勻备用；
5)将二氧化硅、磷酸氢钙、十二烷基硫酸钠及柠檬酸锌混合，备用；
6)将三氯生和清凉剂溶于香精，备用；
7)将上述2)、3)、4)、5)、6)步骤的备用品放入制膏机，在真空度-0.09时，启动高速和慢速刮板搅拌均勻20分钟，然后加入1)步骤的三七皂甙、三七素水溶液，搅拌均勻；把制膏机内的膏体尽量吸入贮存锅再次进行搅拌；灭菌，分装。本发明的含有三七提取物和三七素的牙膏能杀灭口腔内引起牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡、口臭、牙龈出血、龋齿等症状的化脓性球菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等致病菌，消除口腔异味。对牙龈炎和牙龈出血有效率达94. 6%; 口腔溃疡有效率达89%， 疗效显著。三七提取物与三七素均来自于天然提取物质，无毒副作用，使用安全，不产生耐药性。把三七提取物作为活性添加剂加入到牙膏中。经过药效实验和临床实验证明，含有三七提取物的天然护理牙膏，对牙龈炎、牙龈出血、口腔溃疡等有显著疗效。三七素作为三七中止血成分，对牙膏的止血作用将有更好的促进。三七提取物和三七素在牙膏中同时使用使得该牙膏止痛，抗牙龈炎、牙龈出血以及疼痛的效果更为显著。具体 实施方式实施例1
原料配比(重量百分比，下同) 三七皂甙0. 2%
三七素0. 01%
磷酸氢钙50%(摩擦剂)
二氧化硅2%(摩擦剂)
甘油18%(保湿剂)
聚乙二醇1%(保湿剂)
焦磷酸钠0. 2%(稳定剂)
黄原胶0. 2%(增稠剂)
羟甲基纤维素钠0.1%(胶着剂)
山梨醇10%(保湿剂、去垢剂、粘合剂、甜味剂)
柠檬酸锌0.05%(消除菌斑和牙龈炎)
糖精钠0. 1% (甜味剂)
十二烷基硫酸钠K12 1% (发泡剂)
尼泊金乙酯 0. 1%(防腐剂)
尼泊金丙酯 0.01% (防腐剂)
香精0. 1%(增香剂)
水至100%
制法
1)先将三七皂甙、三七素溶于水得水溶液，备用；
2)将焦磷酸钠溶于甘油中，再把黄原胶充分分散于甘油中，再加羧甲基纤维素充分分散于甘油中，备用；
3)将糖精钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠溶于水，备用；
4)将山梨醇与聚乙二醇混勻备用；
5)将二氧化硅、磷酸氢钙、十二烷基硫酸钠及柠檬酸锌混合，备用；
6)将三氯生和清凉剂溶于香精，备用；
7)将上述2)、3)、4)、5)、6)步骤的备用品放入制膏机，在真空度-0.09时，启动高速和慢速刮板搅拌均勻20分钟，然后加入1)步骤的三七皂甙、三七素水溶液，搅拌均勻；把制膏机内的膏体尽量吸入贮存锅再次进行搅拌；灭菌，分装。实施例2
三七皂甙 0. 8% 三七素0. 3%
磷酸氢钙46%(摩擦剂)
二氧化硅3%(摩擦剂)
甘油8%(保湿剂)
聚乙二醇4%(保湿剂)
焦磷酸钠0. 5%(稳定剂)黄原胶 ο. 6%(增稠剂)
羟甲基纤 维素钠0.3%(胶着剂)
山梨醇 14%(保湿剂、去垢剂、粘合剂、甜味剂)
柠檬酸锌 0.5%(消除菌斑和牙龈炎)
糖精钠 0. 25%(甜味剂)
十二烷基硫酸钠Κ12 2. 5% (发泡剂)
尼泊金乙酯 0. 2%(防腐剂)
尼泊金丙酯 0.05%(防腐剂)
香精 1. 3%(增香剂)
水至100%
制法同实施例1。实施例3
三七皂甙1. 2%
三七素1.0%
磷酸氢钙 25%(摩擦剂)
二氧化硅 8%(摩擦剂)
甘油 6%(保湿剂)
聚乙二醇 7%(保湿剂)
焦磷酸钠 1. 0%(稳定剂)
黄原胶 1. 5%(增稠剂)
羟甲基纤维素钠2.0%(胶着剂)
山梨醇 25%(保湿剂、去垢剂、粘合剂、甜味剂)
柠檬酸锌 2%(消除菌斑和牙龈炎)
糖精钠 1%(甜味剂)
十二烷基硫酸钠Κ12 5%(发泡剂)
尼泊金乙酯 0. 5%(防腐剂)
尼泊金丙酯 0. 5%(防腐剂)
香精 3%(增香剂)
水至100%
制法同实施例1。为确保三七皂甙、三七素添加到牙膏中仍能具有功效，将制成的产品进行了抗炎、
抑菌、止血三方面的药效试验。1.1抗炎试验
用含有三七皂甙和三七素的牙膏产品和不含提取物的空白对照品进行二甲苯诱发耳
廓肿胀试验。结果见表1。表1含三七皂甙和三七素的牙膏对耳廓肿胀的影响(ts , n=10)
权利要求
1.一种含有三七素的牙膏，其特征在于在牙膏基质中加入三七皂甙和三七素制备而成，其原料配方按重量百分比为三七皂甙0. 2-1. 2%三七素0. 01-1. 0%磷酸氢钙25 50%二氧化硅2 10%甘油6 18%聚乙二醇广10%焦磷酸钠0. 2 1. 0%黄原胶0. 2 1. 5%羟甲基纤维素钠0. Γ2% 山梨醇2 26%柠檬酸锌0. 05 2%糖精钠0. Γ %十二烷基硫酸钠Κ12 Γ6% 尼泊金乙酯 0. Γ0. 5% 尼泊金丙酯 0. 0Γ0. 5% 香精0. 3 3%水至100%。
2.根据权利要求1所述的含有三七素的牙膏，其特征在于其原料配方按重量百分比为三七皂甙0. 4-1%三七素0. 01-1. 0%磷酸氢钙3(Γ40%二氧化硅5、％甘油9 15%聚乙二醇3 8%焦磷酸钠0. 2 1. 0%黄原胶0. 2 1. 2%羟甲基纤维素钠0. Γ2% 山梨醇6 20%柠檬酸锌0. 05 2%糖精钠0. Γ %十二烷基硫酸钠Κ12 Γ6% 尼泊金乙酯 0. Γ0. 5% 尼泊金丙酯 0. 0Γ0. 5% 香精0. 3 3%水至100%。
3.权利要求1所述的含有三七素的牙膏的制备方法，其特征在于按以下步骤进行1)先将三七皂甙、三七素溶于水得水溶液，备用；2)将焦磷酸钠溶于甘油中，再把黄原胶充分分散于甘油中，再加羧甲基纤维素充分分散于甘油中，备用；3)将糖精钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠溶于水，备用； 4)将山梨醇与聚乙二醇混勻备用；5)将二氧化硅、磷酸氢钙、十二烷基硫酸钠及柠檬酸锌混合，备用；6)将三氯生和清凉剂溶于香精，备用；7)将上述2)、3)、4)、5)、6)步骤的备用品放入制膏机，在真空度-0.09时，启动高速和慢速刮板搅拌均勻20分钟，然后加入1)步骤的三七皂甙、三七素水溶液，搅拌均勻；把制膏机内的膏体尽量吸入贮存锅再次进行搅拌，灭菌，分装。
全文摘要
本发明是一种含有三七素的牙膏，其特征在于在牙膏基质中加入三七皂甙和三七素制备而成，三七皂甙和三七素的重量百分比为0.2-1.2%和0.01-1.0%。本发明的牙膏能杀灭口腔内引起牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡、口臭、牙龈出血、龋齿等症状的化脓性球菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等致病菌，消除口腔异味。对牙龈炎和牙龈出血有效率达94.6％；口腔溃疡有效率达89％，疗效显著。无毒副作用，使用安全，不产生耐药性。对牙龈炎、牙龈出血、口腔溃疡等有显著疗效。对牙膏的止血作用将有更好的促进。三七提取物和三七素在牙膏中同时使用使得该牙膏止痛，抗牙龈炎、牙龈出血以及疼痛的效果更为显著。
文档编号A61P31/10GK102379827SQ20111036863
公开日2012年3月21日 申请日期2011年11月20日 优先权日2011年11月20日
发明者李俊, 杨立民, 罗姗姗, 苏莎 申请人:昆明振华制药厂有限公司