专利名称：同种异体皮质骨挤压钉的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗应用的固定挤压钉，特征涉及也已系列化的挤压钉，属于医疗器械。
背景技术：
挤压钉在临床上主要用于进行膝关节交叉韧带损伤重建手术中股骨皮质纽扣钢板悬吊固定肌腱移植物时对肌腱移植物近关节面处的固定，挤压钉嵌入骨隧道近关节面端固定肌腱移植物，固定位置接近前交叉韧带的解剖止点，可防止骨隧道扩大造成的固定松动，从而促进腱-骨愈合。目前，临床常用挤压钉从材料上可分为金属挤压钉和生物可降解挤压钉两种。金属挤压钉大多为金属钛挤压钉，小部分为不锈钢挤压钉，钛是惰性金属， 组织相容性好并提供足够的初始固定强度。生物可降解挤压钉的材料来源大多是聚乳酸 (PLA)。PLA挤压钉植入后，一般2年左右被机体完全吸收。但仍存在一些问题(1)金属挤压钉会永久停留在患者骨质内，由于是异物，会引起挤压钉周围骨融解、挤压钉外露，导致关节软骨损伤、滑膜炎。( 植入金属挤压钉后会导致局部骨缺损，不利于进行翻修手术。不锈钢挤压钉组织相容性差，术后不能进行核磁共振检查。(4)可降解挤压钉在其降解过程中可能对挤压钉的固定强度产生影响，并且降解过程中容易导致其松动移位，临床有报道可降解挤压钉在降解过程中发生炎症反应及挤压钉毁损的情况。( 金属挤压钉与生物可降解挤压钉表面均为螺纹，边缘尖锐，需拧入骨隧道与肌腱移植物之间，对肌腱移植物造成严重的切割损伤，不利于腱-骨愈合。(6)金属挤压钉与生物可降解挤压钉价格昂贵， 均为高值耗材(4，200元/枚，每个患者平均使用2枚)，增加了患者经济负担。
实用新型内容本实用新型提供了一种同种异体皮质骨挤压钉，该挤压钉可以提供牢固的初始固定强度，在植入人体12周后与周围植入区骨质爬行替代，不会发生骨溶解、骨质外露、炎症反应、异物存留等副反应，术后不影响核磁共振检查，而且成本较低(500元/枚)。本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是前端为圆锥状①、钉身为圆柱状，表面有4条防脱落环形沟槽②、钉尾呈圆柱状③、有一导丝孔贯穿整个钉体纵轴④。上述同种异体皮质骨挤压钉前端为圆锥状①，敲击入骨隧道与肌腱移植物之间时阻力较小，对肌腱移植物无切割损伤。上述同种异体皮质骨挤压钉钉身表面有4条环形沟槽②，该沟槽的作用在于将同种异体皮质骨挤压钉敲击入骨隧道过程中所受阻力小，对肌腱移植物损伤极小，置入骨隧道后，由于该沟槽的作用，使得同种异体皮质骨挤压钉不易脱落，防止退钉。上述同种异体皮质骨挤压钉的圆柱形钉尾③可嵌入打入器的头端，使同种异体皮质骨挤压钉受力均勻，便于置入骨隧道，防止断钉。上述同种异体皮质骨挤压钉，一直径为1.0mm的圆形导丝孔④贯穿整个钉体纵轴，导丝置入肌腱移植物与骨隧道之间后，可将同种异体皮质骨挤压钉沿导丝准确地置入骨隧道，避免敲击过程中挤压钉方向偏移导致骨隧道内壁骨折。同种异体皮质骨挤压钉置入骨隧道后与骨隧道壁之间呈嵌压状态，骨壁的松质骨在敲入挤压钉时被压缩，其自身的弹性回缩力会使骨隧道壁与挤压钉结合更加紧密，并与肌腱移植物达到挤压固定，有效防止了由于股骨皮质纽扣钢板悬吊固定肌腱移植物引起的 “钟摆效应”，从而预防了隧道扩大，促进了腱-骨愈合；钉身的环形沟槽增加了挤压钉与肌腱移植物及骨隧道的摩擦力，使挤压钉不会脱落到关节腔内，并且不会对肌腱移植物造成任何损伤。术后12周同种异体皮质骨挤压钉与周围骨质爬行替代，术后可以进行核磁共振检查，成本较低。
图1是本实用新型的纵剖面构造图；图2是同种异体皮质骨挤压钉实施例的示意图。图中标号分别为①、同种异体皮质骨挤压钉头端；②、环形沟槽；③、钉尾；④、导丝孔；⑤、纽扣钢板；⑥、股骨隧道；⑦、同种异体皮质骨挤压钉；⑧、肌腱移植物。
具体实施方式
下面将结合实施例附图，对本发明做进一步详述。参照图1，本实用新型的同种异体皮质骨挤压钉，挤压钉纵剖面呈剑形，最前端呈圆锥状，钉身为圆柱状，钉身表面并行有4条环形沟槽。钉身后部纵剖面呈矩形，钉尾呈圆柱状，挤压钉纵轴有1. Omm导丝孔。参照图2，本实用新型的手术程序如下膝关节交叉韧带重建手术中，使用纽扣钢板⑤悬吊固定肌腱移植物⑧时，在常规固定完成后，屈曲膝关节，关节镜监视下于股骨隧道⑥与肌腱移植物之间置入1. Omm导丝， 将挤压钉穿入导丝，连接特制的打入器，确保钉尾圆柱体嵌入打入器头端，于股骨隧道近关节面处沿导丝将同种异体皮质骨挤压钉⑦敲击入骨隧道内，置入深度以钉尾达到软骨下骨为准，取出打入器及导丝，屈伸活动膝关节，关节镜监视下确保肌腱移植物与同种异体皮质骨挤压钉无撞击。股骨皮质纽扣钢板悬吊固定肌腱移植物。要进一步强调指出的是，以上说明，并非将本实用新型局限于所说实施例，本领域的技术人员可在此基础上做许多改型，但将不会脱离由以下权利要求所限定的精神与范围。
权利要求1.一种同种异体皮质骨挤压钉，其特征是前端(1)为圆锥状、钉身为圆柱状，表面有环形沟槽(2)、钉尾(3)呈圆柱状、有一导丝孔(4)贯穿整个钉体纵轴。
2.根据权利要求1所述同种异体皮质骨挤压钉，其特征是钉身表面有4条环形沟槽。
专利摘要本实用新型公开了一种同种异体皮质骨挤压钉。属于医疗器械。前端呈圆锥状，钉身表面有4条环形凹槽，钉尾部呈圆柱状，有一圆形导丝孔贯穿整个钉体纵轴。同种异体皮质骨挤压钉置入骨隧道后与隧道壁之间呈嵌压状态，使骨隧道壁与挤压钉结合更加紧密，并与肌腱移植物达到挤压固定，有效预防了由于皮质外悬挂固定引起的“钟摆效应”，防止隧道扩大影响腱-骨愈合；钉身的环形沟槽使挤压钉不会脱落到关节腔内，并且不会对肌腱移植物造成任何损伤。术后12周左右同种异体皮质骨挤压钉与周围骨质爬行替代，并出现挤压钉与肌腱移植物愈合，术后不影响核磁共振检查，成本较低。
文档编号A61B17/56GK202136403SQ20112007753
公开日2012年2月8日 申请日期2011年3月11日 优先权日2011年3月11日
发明者刘玉杰, 邓泰年, 齐玮 申请人:刘玉杰, 邓泰年, 齐玮