专利名称：同种异体皮质骨锚钉的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗应用的缝合锚钉，特征涉及也已系列化的缝合锚 钉，属于医疗器械。
背景技术：
锚钉在临床上主要用于进行肩关节腱性软组织损伤(肩袖损伤、Bankart损 伤等)的修复手术，锚钉埋入骨质中固定撕裂腱性组织，以达到腱-骨愈合的目 的。目前，临床常用锚钉从材料上可分为金属锚钉和生物可降解锚钉两种。金 属锚钉大多为金属钛锚钉，小部分为不锈钢锚钉，钛是惰性金属，组织相容性 好并提供足够的初始固定强度。生物可降解锚钉的材料来源大多是聚乳酸 (PLA)。 PLA锚钉植入后， 一般2年左右被机体完全吸收。但仍存在一些问题 (1)金属锚钉会永久停留在患者骨质内，由于是异物，会引起锚钉周围骨融解、 锚钉外露，导致关节软骨损伤、滑膜炎。(2)植入金属锚钉后会导致局部骨缺 损，不利于进行翻修手术。(3)不锈钢锚钉组织相容性差，术后不能进行核磁 共振检査。(4)可降解锚钉在其降解过程中可能对锚钉的固定强度产生影响， 并且降解过程中容易导致其松动移位，临床有报道可降解锚钉在降解过程中发 生炎症反应及锚钉毁损的情况。(5)金属锚钉与生物可降解锚钉价格昂贵，均 为高值耗材(3,800元/枚，每个患者平均使用3枚)，增加了患者经济负担。
发明内容
本实用新型提供了一种同种异体皮质骨锚钉，该锚钉可以提供牢固的初始 固定强度，在植入人体3个月后与周围植入区骨质相融合，不会发生骨溶解、骨质外露、炎症反应、异物存留等副反应，术后不影响核磁共振检查，而且成 本较低(1,000元/枚)。
本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是锚钉由深低温冷冻的同种 异体皮质骨(-8(TC)制成，纵剖面呈剑形。最前端呈圆锥状，钉身前部靠近圆 锥处为圆柱状，其中部有小孔，小孔后部分别有两条纵行沟槽。钉身后部纵剖 面呈梯形，钉尾呈圆柱状，表面有螺纹。使用前，在植入区的松质骨内预钻出 骨道。将锚钉尾部旋入植入器前端，钉身小孔内穿入缝线，通过敲击植入器尾 部将皮质骨锚钉植入骨道内。同种异体皮质骨锚钉植入骨道后与骨道壁之间呈 嵌压状态，骨壁的松质骨在敲入锚钉时被压縮，其自身的弹性回缩力会使骨道 壁与锚钉结合更加紧密，钉身的纵行凹槽可供植入后缝线打结时滑动。使用孔 内穿入的缝线缝合损伤的肌腱组织，打结后将肌腱组织固定于骨面，以利于腱-骨愈合。
本使用新型的有益结果是，在植入人体后可提供牢固的初始固定强度，术
后3个月同种异体皮质骨锚钉与周围骨质相融合，术后可以进行核磁共振检査，
成本较低。
以下结合附图对本实用新型进一步说明
图l是本实用新型的纵剖面构造图； 图2是图1的A—A'剖视图； 图3是同种异体皮质骨锚钉实施例的构造具体实施方式
参照图l，本实用新型的同种异体皮质骨锚钉，锚钉纵剖面呈剑形。最前端 呈圆锥状，钉身前部靠近圆锥处为圆柱状，其中部有小孔，小孔后部分别有两条纵行沟槽。钉身后部纵剖面呈梯形，钉尾呈圆柱状，表面有螺纹。
参照图3，它是处于使用状态中的本实用新型的同种异体皮质骨锚钉。
本实用新型中，l是损伤的肌腱组织；2是同种异体皮质骨锚钉；3是人体松质骨。
临床使用时，使用同种异体皮质骨锚钉2，钉身小孔中所带缝线缝合损伤的 肌腱l，使肌腱组织与骨质3牢固固定，以达到远期腱-骨愈合的目的。
经临床证实，以同种异体皮质骨为原材料，术后5周左右即可达到牢固的腱-骨愈合。同种异体皮质骨锚钉植入人体3个月左右的时间后会与周围骨质3相融 合，局部不会有骨缺损及异物残留。
要进一步强调指出的是，以上说明，并非将本实用新型局限于所说实施例， 本领域的技术人员可在此基础上做许多改型，但将不会脱离由以下权利要求所 限定的精神与范围。
权利要求1、一种锚钉，其特征是其材料为同种异体皮质骨。
2、 根据权利要求l所述锚钉，其特征是前端呈圆锥状；钉身前部靠 近圆锥处为圆柱状。
3、 根据权利要求l所述锚钉，其特征是钉身中部有小孔，小孔后部 分别有两条纵行沟槽。
4、 根据权利要求1所述锚钉，其特征是钉身后部纵剖面呈梯形。
5、 根据权利要求1所述锚钉，其特征是钉尾呈圆柱状，表面有螺纹。
专利摘要本实用新型公开了一种锚钉，其采用同种异体皮质骨材料制成。属于医疗器械。纵剖面呈剑形，钉身两侧有纵行凹槽，凹槽末端有小孔，锚钉尾部呈圆柱状并带螺纹。植入人体骨质后，使用钉身所带缝线缝合固定损伤肌腱组织，将其与骨质牢固固定，提供牢固的腱-骨初始固定强度，以达到远期腱-骨愈合的目的。术后3个月左右同种异体皮质骨锚钉与周围骨质相融合，术后不影响核磁共振检查，成本较低。
文档编号A61B17/064GK201286881SQ200820176009
公开日2009年8月12日 申请日期2008年10月20日 优先权日2008年10月20日
发明者刘玉杰, 李光辉, 邓泰年 申请人:刘玉杰;李光辉;邓泰年