专利名称：房间隔穿刺针的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种心脏介入治疗的手术器械，特别是一种房间隔穿刺针。
背景技术：
房间隔穿刺针是房间隔穿刺术中使用的关健部件。房间隔穿刺术最早是被Cope和Ross等在1959年应用于临床，当时主要是作为一项诊断技术来直接了解左心系统的血流动力学和造影显示左心系统的解剖结构，这项技术随后被Brockenbrough和Millins等 进行了改进。随着肺动脉漂浮导管的应用以及逆行的左心导管术的发展，作为诊断方法，房间隔穿刺技术的价值在下降。但随着经皮二尖瓣球囊扩张术和前向性主动脉瓣扩张术的应用，房间隔穿刺术作为治疗方法再次得到广泛应用。射频消融左侧旁道、左房房速、肺静脉节段隔离和环肺静脉线性消融左房治疗房颤等使房间隔穿刺术在电生理射频消融术中占有越来越重要的地位，已经成为心脏电生理医师必需掌握的一种重要的技能。房间隔穿刺首先经右股静脉将长钢丝送至上腔静脉与锁骨下静脉交界处，充分扩张右股静脉穿刺部位的皮肤切口及皮下组织，避免推送长鞘时产生阻力。沿长钢丝将穿刺鞘管送至上腔静脉，撤出长钢丝，回吸并用肝素盐水冲洗鞘管，再将穿刺针在扩张管内向上推送直至针尖距离扩张管尖端2-3cm处，然后在X射线后前位透视下进行穿刺点的定位，当鞘管退至心房进入卵圆窝时X射线影像可见扩张管头端向左下的跳跃，持针手部可有落入感。然后，右前斜45度透视下适当旋转穿刺针及鞘管，使穿刺针及鞘管头端伸直，此时，扩张管头端位于房间隔中央，并垂直于房间隔，最后左手握住穿刺鞘管尾端，右手握住穿刺针手柄，轻轻推送鞘管使之与房间隔紧密接触，避免穿刺时滑动，右手紧握穿刺针，进针约
2-3cm,穿刺房间隔。当前随着介入器材和设备的飞速发展，心脏介入治疗的应用愈来愈广泛，使之房间隔穿刺术得到更为广泛的应用，房间隔穿刺已成为介入医师的一项重要技能。目前，国内临床上所使用的房间隔穿刺针均为国外的公司生产，主要为Cordis公司、Daig公司。房间隔穿刺针的构成包括三个部分，一是远端带有一定弯曲角度的针尖，二是针管，三是针座。针座带有一个标准的6% (鲁尔)锥度的内圆锥接头和一个侧阀。因房间隔穿刺针需经股静脉血管到心脏右房，因此需具备良好的操作性能，包括光滑性、推送或回撤性和旋转扭力性，安全性，包括房间隔穿刺针的抗拉力、针管刚性、针管韧性和对心肌的机械刺激等。目前临床上通用的房间隔穿刺针，由一根医用不锈钢材料的针管和一根远端有一个一定角度的针尖、及针管近端的由不锈钢材料制成的手柄和针座组成，针座上带有一个不锈钢柱塞阀。但此阀座实用价值不大、且影响手术医师的操作。
发明内容本实用新型的目的是提供一种房间隔穿刺针，要解决的技术问题是既满足房间隔穿刺针的全部功能，又能方便手术医师操作。本实用新型采用以下技术方案一种房间隔穿刺针，设有穿刺针，穿刺针由针管和针管远端连接的针尖组成，穿刺针的近端连接有手柄，所述手柄上连接有防松片本实用新型的防松片为医用不锈钢材料，形状为片状形状，片状中间开有孔。本实用新型的针管穿过防松片的孔，针管与防松片焊接连接。本实用新型的手柄由针座、与针座连接的内圆维接头和指针组成，所述针座、内圆锥接头和指针注塑一体成型结构。本实用新型的指针上具为一尖端。本实用新型的针管和针尖采用医用不锈钢材料。本实用新型的针管与针尖采用焊接的方式联接。本实用新型的针座采用医用高分子材料。本实用新型的医用不锈钢材料是0Crl8Ni9Ti，医用高分子材料是聚氨酯、聚乙烯、尼龙、ABS或PEBAX材料。本实用新型的穿刺针的远端为弧形结构。本实用新型与现有技术相比，不锈钢防松片将塑料手柄牢固固定在不锈钢针管上，不会因扭转手柄原因造成手柄松动，可以将射频仪连接到此防松片上，从而将房间隔穿刺针的针尖接通射频仪，房间隔穿刺针的园柱形手柄由塑料聚合物材料直接注塑到针管上而成，不用柱塞阀，使得房间隔穿刺针的制作更加简单，同时使医生在房间隔穿刺手术过程中操作更方便。
图I是本实用新型房间隔穿刺针实施例的结构主示图。图2是本实用新型指针的左示图。图3是本实用新型防松片的主视图。图4是图3的左示图。图5是本实用新型针管与防松片的焊接示意图。图6是本实用新型针管与针尖的焊接示意图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。如图I和图2所示，本实用新型的房间隔穿刺针10由和针尖I、针管2和手柄20组成。手柄20由针座3、防松片4、指针5和一个符合GB/T1962. I规定的6% (鲁尔)锥度的内圆锥接头6组成。手柄直接注塑在针管上。针管上焊接的防松片防止针管与手柄之间相对运动。注塑后防松片的一面不被塑料覆盖。本实用新型的房间隔穿刺针根据心脏的解剖学特性，将房间隔穿刺针预弯成带有弧形的弯曲形状，其弯曲形状的弯形按照人体心脏的解剖结构的形状，手柄20上的指针5的上端设有一尖端7，尖端7的方向指向针尖I的弯曲方向。通过尖端7的指向提示手术过程中正确的穿刺方向。本实用新型手柄20的材料为高分子聚合物材料，如HDPE、ABS、PEBAX等材料。针管2和针尖I的材料均为医用不锈钢材料。如图3和图4所示，防松片4采用医用不锈钢材料，形状为片状形状，片状中间开有孔，用于针管2 从其中穿过。如图5所示，针管2穿过防松片4的孔后，采用银锡钎焊的方法焊接连接。如图6所示，本实用新型的针管2与针尖I部分的联接采用焊接，如高温真空钎焊、激光焊等，这样针管2与针尖I联接牢固，安全有效。避免了采用胶粘联接，存在老化、遇有机溶剂(如酒精)溶解的问题。本实用新型的房间隔穿刺针的园柱形手柄由塑料聚合物材料直接注塑到针管上而成，取消了柱塞阀，使得房间隔穿刺针的制作更加简单，同时使医生在房间隔穿刺手术过程中操作更方便。由于个别患者既往有左心房粘液瘤外科手术史，曾行房间隔切开缝合术，房间隔修补后疤痕形成，房间隔增厚。在这种情况下行房间隔穿刺术时即使定位准确，仍然穿刺突破困难，增加穿刺力量亦未必能成功。这时，可以在房间隔穿刺针的尾端连接射频消融仪释放射频能量消融房间隔，辅助穿刺，顺利穿刺房间隔。本实用新型房间隔穿刺针的针管的近端采用银锡钎焊的方法焊接有一由不锈钢材料制作的防松片。此防松片与不锈钢管的近端成一体注塑到园柱形手柄内，但在园柱形手柄的径向方向，防松片的表面不被塑料覆盖。这种设计制作方法的好处之一是不锈钢防松片将塑料手柄牢固固定在不锈钢针管上，不会因扭转手柄等原因造成手柄松动。这种设计制作方法的另一个好处是可以将射频仪连接到此防松片上，从而将房间隔穿刺针的针尖接通射频仪。
权利要求1.一种房间隔穿刺针，设有穿刺针(10)，穿刺针(10)由针管(2)和针管(2)远端连接的针尖(I)组成，穿刺针(10)的近端连接有手柄(20)，其特征在于所述手柄(20)上连接有防松片⑷。
2.根据权利要求I所述的房间隔穿刺针，其特征在于所述防松片(4)为医用不锈钢材料，形状为片状形状，片状中间开有孔。
3.根据权利要求2所述的房间隔穿刺针，其特征在于所述针管(2)穿过防松片(4)的孔，针管(2)与防松片(4)焊接连接。
4.根据权利要求3所述的房间隔穿刺针，其特征在于所述手柄(20)由针座(3)、与针座⑶连接的内圆锥接头(6)和指针(5)组成，所述针座(3)、内圆锥接头(6)和指针(5)注塑一体成型结构。
5.根据权利要求4所述的房间隔穿刺针，其特征在于所述指针(5)上具为一尖端⑵。
6.根据权利要求4所述的房间隔穿刺针，其特征在于所述针管⑵和针尖⑴采用医用不锈钢材料。
7.根据权利要求6所述的房间隔穿刺针，其特征在于所述针管⑵与针尖⑴采用焊接的方式联接。
8.根据权利要求5所述的房间隔穿刺针，其特征在于所述针座(3)采用医用高分子材料。
9.根据权利要求8所述的房间隔穿刺针，其特征在于所述医用不锈钢材料是0Crl8Ni9Ti，医用高分子材料是聚氨酯、聚乙烯、尼龙、ABS或PEBAX材料。
10.根据权利要求9所述的房间隔穿刺针，其特征在于所述穿刺针(10)的远端为弧形结构。
专利摘要本实用新型公开了一种房间隔穿刺针，要解决的技术问题是方便手术医师操作。本实用新型的房间隔穿刺针，设有穿刺针，穿刺针由针管和针管远端连接的针尖组成，穿刺针的近端连接有手柄，所述手柄上连接有防松片。本实用新型与现有技术相比，不锈钢防松片将塑料手柄牢固固定在不锈钢针管上，不会因扭转手柄原因造成手柄松动，可以将射频仪连接到此防松片上，从而将房间隔穿刺针的针尖接通射频仪，房间隔穿刺针的园柱形手柄由塑料聚合物材料直接注塑到针管上而成，不用柱塞阀，使得房间隔穿刺针的制作更加简单，同时使医生在房间隔穿刺手术过程中操作更方便。
文档编号A61B18/12GK202365919SQ20112051331
公开日2012年8月8日 申请日期2011年12月9日 优先权日2011年12月9日
发明者成正辉, 郭怀球 申请人:湖南埃普特医疗器械有限公司