专利名称：微创骨折螺钉置入开口器的制作方法
技术领域：
本发明涉及是医疗器械，更详细地讲是关于骨科手术器械，使用于治疗各类骨折， 尤其是微创治疗胸腰椎等骨折手术中的微创骨折螺钉置入开口器。
背景技术：
通常人们知道在骨折手术中往往需要进行接骨置钉治疗，传统的置钉前开口没有专用的定位开口器械，只有凭着医生手感和眼观切口用凿子徒手操作，开口位置不准，凿口深浅不一，极易凿深凿裂，病人创伤大、痛苦大，手术麻烦，无法用于微创手术。而胸腰椎骨折是常见的脊柱骨折，传统的手术是将骨折部位用椎弓根螺钉来复位固定，椎弓根螺钉因具有三柱固定的优势，被推广应用，但其手术方式是采用开背置入椎弓根螺钉，它是在人体后背正中切口切开，沿切口向两侧剥离，创伤大、出血多、住院时间长，增加了患者的病痛和经济负担；手术中需扩展剥离椎旁肌，容易导致椎旁肌丧失神经支配，造成晚期功能障碍， 常患有后腰背疼痛、僵硬等并发症。在临床中，现有的椎弓根螺钉器械仅为传统开放手术所设计和使用的，手术麻烦、创口大、患者痛苦大，在经皮穿刺置入椎弓根螺钉手术中，对于螺钉的置入和纵棒的导入过程难度很大，因此不能用于多节段固定胸腰椎骨折。对于一些特殊后路椎弓根螺钉系统，则需特殊匹配的椎弓根螺钉，造价较高，大大增加患者负担。目前迫切需要研制一种专门用于经皮置入椎弓根螺钉的微创器械，可以通过微创手术的小切口通道，快速完成螺钉置入前的定位开口。既可使用普通椎弓根螺钉固定，又适用万向椎弓根螺钉等特殊螺钉，同时能够实现多节段椎体固定来满足临床的实际需求，以减轻少患者的痛苦和经济负担、增加社会效益。发明内容
本发明的目的在于提供一种能够消除上述缺点，具有结构合理、手术简单、操作方便、开口定位准确、可限刺入深度等特点的微创骨折螺钉置入开口器。尤其是采用空心和限位结构，可以通过微创手术的小切口通道，沿导针的方向准确定位开口，并自行限定刺入深度，为椎弓根钉准确置入打好基础。实现了微创手术中自行限定穿刺深度功能，有效地克服了微创切口较小，无法在直视下限定穿刺深度，减少穿刺过深、避免了损 伤脊髓神经的危险，同时利用空心结构，可沿定位导针的方向准确定位开口，大大提高开口的准确率，是理想的治疗胸腰椎骨折专用的手术配套器械。
本发明的微创骨折螺钉置入开口器是由扩孔锥杆、扩孔锥头、手柄等构成，它是在扩孔锥杆的两端分别连接着手柄和扩孔锥头，手柄、扩孔锥杆、扩孔锥头依次连接，且轴心均为空心结构，便于导针或空心丝攻贯穿插入定位点即开口处、有利于准确开口或攻丝，其中，扩孔锥头是由带微齿的钻头，用于钻开骨质点，方便空心丝攻准确钻出螺纹，扩孔锥头上留有限位台，可在该扩孔锥头距离尖端O. 3-lcm处有直径增大的限位台，该限位台最好设在距离锥头尖端O. 5cm处，可以阻挡扩孔锥头的过度刺入；手柄与扩孔锥杆可活动或固定连接，扩孔锥杆为空芯杆，便于导入定位针上对置钉部位的皮肤进行微创扩口，为攻丝、置钉奠定基础。本发明属于系列胸腰椎骨折后路微创器械之一，用于术中经皮置入椎弓根螺钉治疗胸腰椎骨折，它可以选用医用高分子材料加工制成，最好选用医用不锈钢材料，使用寿命长，便于消毒反复使用。在微创系列器械的使用过程患者全身麻醉，患者身体俯卧位，腹部悬空。C臂机下定位标记伤椎及其上下椎的椎弓根体表投影，沿常规进针点穿刺至椎体前中柱，置入三枚导针，C形臂透视下确定导针位置良好，以每枚导针为中心，做纵形切口，长约1. 5 Cm，切开皮肤及深筋膜，使用本发明所设计的逐级扩张套筒系统，由细至粗依次逐级钝性扩张椎旁肌，调整套管，使一侧的所有套管上口凹槽处于同一直线(此时套管下口凹槽亦处于同一直线)，应用克氏针固定所有套筒于所在椎体的横突根部，取出外套筒内的其余套筒，沿导针使用螺钉开口器开口，空心丝攻攻丝，在伤椎上下位椎体使用所设计螺钉置入器拧入普通椎弓根螺钉，伤椎拧入万向椎弓根螺钉，再使用联接棒(或称连 接柄)逐一调整椎弓根螺钉钉尾U型槽的方向，使其与已调整完毕套筒凹槽开口方向一致。选择合适长度角度固定棒即纵连杆，通过伤椎上位椎体螺钉的皮肤切口，贴椎板逐一穿插至下位螺钉，牵引患者脊柱，撑开、锁定固定棒。用齿状刮匙准备椎板间植骨床，颈椎环钻微创取自体髂骨，利用微创加压植骨器行后外侧植骨。经临床应用发现具有突出的效果。本发明的微创骨折螺钉置入开口器解决了长期以来，置钉手术依靠医生手感和眼观来开口，开口创伤大、手术风险大，患者治疗痛苦和经济负担大等问题，尤其是采用空心和限位结构，可以通过微创手术的小切口通道，沿导针的方向准确定位开口，并自行限定刺入深度，为椎弓根钉准确置入打好基础。大大地缩短了手术时间和康复时间，减轻了患者痛苦和经济负担，是理想的微创胸腰椎骨折椎弓根钉固定多节段置钉器械的专用于开口的配套装置。
图1 :微创骨折螺钉置入开口器结构示意2 :图1中扩孔锥杆与锥头结构示意图
图3 :图2中A-A剖视示意4 :图1中手柄结构不意5 :图4中手柄侧视结构意图
图中1-开口锥头、2-扩孔锥杆、3-限位台、4-锥杆轴向刻线、5-手柄、6-空芯杆孔。
具体实施例方式结合附图进一步说明本发明的组合结构
如图所示的微创骨折螺钉置入开口器是由扩孔锥杆2、扩孔锥头1、手柄5构成，其中，在扩孔锥杆2的两端分别连接着手柄5和扩孔锥头1，该扩孔锥头是由带微齿的钻头，用于钻开骨质点，空心丝攻准确钻出螺纹，扩孔锥头在距离锥头尖端O. 5cm处有直径增大的设计，可以阻挡扩孔锥头的过度刺入；手柄与扩孔锥杆可活动或固定连接，手柄、扩孔锥杆、扩孔锥头依次连接，且同轴为空芯结构，以便导针或丝攻贯穿准确插入开口处或定位点。所述的扩孔锥头I上留有限位台3，可在该扩孔锥头距离尖端O. 3-lcm处有直径增大的限位台。最好限位台设在距离锥头尖端O. 5cm处。所述的开口器是由医用金属材料或不锈钢材料制成。系列微创胸腰椎骨折椎弓根钉固定多节段置钉器械主要包括逐级扩张套筒、螺钉导向外套筒、螺钉置入器、联结棒、压力植骨器、空心丝攻、螺钉开口器、螺钉、撑开钳构成，其中逐级扩张套筒是逐级套筒、旋转手柄、穿针孔等组成，其中逐级套筒是有一组内外套筒构成，即至少有两层以上直径不同、内外逐级相套的圆管所组成。所述的螺钉导向外套筒是有一对对称、匹配扣合的圆套筒、套筒手柄、棒销等组成，其中圆套筒是空芯半圆柱体和锥头构成，在半圆柱体上端安装有套筒手柄，两半圆柱体对接组合成一保护套筒，在半圆柱·体上端的套筒手柄上下插接用销棒固定组合成一双套筒手柄。所述的螺钉置入器是有套筒、手柄、拉杆、塞头、连接柄、旋棒、外套管构成，其中，拉杆为空芯杆，手柄和塞头分别连接在拉杆的两端，手柄可与拉杆活动或固定连接，塞头与拉杆固定连接，塞头直接塞在螺钉钉尾部的凹槽内。所述的联接棒是有连接凸头、连接平头、连接棒体连接为一体所构成，其中，连接凸头是在连接棒体的上端轴向凸起，可与螺钉置入器旋转手柄上的凹槽匹配连接，通过螺钉置入器调节椎弓根螺钉的方向和位置；连接棒下端为连接平凸头，可与外套筒上端凹槽匹配连接，用于外套筒与螺钉置入器连接。所述的螺钉是指椎弓根螺钉，是有钉杆、钉尖部、钉尾部构成，它是在钉杆的两端分别与钉尖部、钉尾部连接，其中，钉杆上带有螺纹，钉尖部留有凸尖，钉尾部带有内螺纹的凹槽，该凹槽可塞入螺钉置入器的塞头或贯穿螺钉纵连杆，调节螺钉的方向和定位，螺钉准确定位并置入。所述的微创加压植骨器是由植骨筒、内顶芯、加压柄、固定外筒所组成，呈枪式结构，其中，在加压柄上装有固定外筒，固定外筒与植骨筒、内顶芯依此活动连接，加压柄是有顶杆、手枪拨柄，枪托构成，在枪托内安装有手枪拨柄，手枪拨柄顶在顶杆的齿道上，手枪拨柄沿着顶杆的齿道前后移动推动顶杆顶住内顶芯与植骨筒相套或退出，内顶芯可将植骨筒中的植骨材料压力顶出。所述的螺钉开口器是由扩孔锥杆、扩孔锥头、手柄等构成，它是在扩孔锥杆的两端分别连接着手柄和扩孔锥头，其中，扩孔锥头是由带微齿的钻头，用于钻开骨质点，空心丝攻准确钻出螺纹；手柄与扩孔锥杆可活动或固定连接，扩孔锥杆为空芯杆。所述的空心丝攻是由丝攻杆、丝攻头、手柄构成，它是在丝攻杆的两端分别连接丝攻头和手柄，其中，丝攻杆外带有螺纹齿道，丝攻杆为空芯杆，丝攻杆与丝攻头连为一体，丝攻头呈钻头状，手柄与丝攻杆可活动或固定连接。所述的开口钳是由左右钳片、调节螺母、调节螺杆、柱销、活动插销所构成，其中，左右钳片以柱销为支点，两钳头上均留有半圆缺口。上述器械最好选用医用金属材料或不锈钢材料加工制成。
权利要求
1.一种微创骨折螺钉置入开口器，其特征在于是由扩孔锥杆、扩孔锥头、手柄构成，其中，在扩孔锥杆的两端分别连接着手柄和扩孔锥头，该扩孔锥头是由带微齿的钻头，手柄与扩孔锥杆可活动或固定连接，手柄、扩孔锥杆、扩孔锥头依次连接，且同轴为空芯结构，与导针或丝攻相匹配贯通。
2.如权利要求1所述的微创骨折螺钉置入开口器，其特征在于所述的扩孔锥头上留有限位台，可在该扩孔锥头距离尖端O. 3-lcm处有直径增大的限位台。
3.如权利要求2所述的微创骨折螺钉置入开口器，其特征在于所述的限位台设在距离锥头尖端O. 5cm处。
4.如权利要求1所述的微创骨折螺钉置入开口器，其特征在于所述的开口器是由医用金属材料或不锈钢材料制成。
全文摘要
微创骨折螺钉置入开口器是在扩孔锥杆的两端分别连接着手柄和扩孔锥头，该扩孔锥头是由带微齿的钻头，手柄与扩孔锥杆可活动或固定连接，手柄、扩孔锥杆、扩孔锥头依次连接，且同轴为空芯结构，与导针或丝攻相匹配贯通。具有结构合理、手术简单、操作方便、开口定位准确、可限刺入深度等特点。解决了长期以来，置钉手术依靠医生手感和眼观来开口，创伤大、手术风险大等问题，采用空心和限位结构，可以通过微创手术的小切口通道，沿导针的方向准确定位开口，并自行限定刺入深度，为椎弓根钉准确置入打好基础。缩短了手术时间和康复时间，减轻了患者痛苦和经济负担，是理想的微创骨折固定多节段置钉器械的专用于开口的配套装置。
文档编号A61B17/90GK103006312SQ20121022962
公开日2013年4月3日 申请日期2010年9月3日 优先权日2010年9月3日
发明者张强, 焦峰, 纪玉清, 董晓光, 李少博, 王大伟 申请人:张强