用于缓解疼痛的脊椎关节小面治疗的微创手术工具、和相关联的套件和教学媒体的制作方法
【专利说明】用于缓解疼痛的脊椎关节小面治疗的微创手术工具、和相关联的套件和教学媒体
[0001]相关申请
[0002]本申请要求保护在2014年4月10日提交的美国临时申请序列号61/977，817和在2013年4月24日提交的美国临时申请序列号61/815，416的权益和优先权，这些申请的内容以引用的方式并入本文中如同其在本文中全面陈述。
技术领域
[0003]本申请涉及脊椎医疗过程。
【背景技术】
[0004]小面关节是独特的，因为它具有经由单个神经源的神经支配。许多年来，小面关节神经根切断术(RFL)用来提供脊椎关节炎疼痛的暂时缓解。REL过程涉及冷冻疗法或射频技术以冷冻或灼伤神经。RFL是暂时的，因为在介于背根神经节(神经细胞体)与终板感受器(在关节上的疼痛刺激点)之间的点，神经被破坏，并且因此，类似任何周围神经，神经逐渐再生并且疼痛最终返回。大部分RFL过程持续4个月与8个月之间并且在患者终身当疼痛返回时必须重复，以有效缓解疼痛。另一选项涉及脊柱融合术，脊柱融合术是昂贵的并且相对复杂的外科手术，对于脊椎关节炎而言仅大约50%的成功率，并且很少脊柱外科医生将会对于脊椎关节炎执行这样的外科手术。脊柱融合术涉及将杆和螺钉插入于脊柱内以永久锁定关节。
[0005]替代地，在适当培训后，可以对人脊柱的颈椎、胸椎或腰椎小面关节执行关节小面治疗(其可以被描述为清理/清创过程)。在关节小面清理/清创期间，关节小面之间的滑膜囊被移除以便剥脱骨骼并且将关节切除神经(防止神经再支配)。
[0006]在过去，认为仅少数外科医生能够执行关节小面清理过程。使用多个单独器械来执行这个过程，多个单独器械包括用于剥脱组织的长丝手动骨钻和用来烧灼其余组织的烧灼工具。可需要烧灼来止血，以防止被移除的组织的再生和/或用于其它目的。这常常表示外科医生必须在改变器械之后使手术位点再可视化并且定位待灼烧的区域。这在腹腔镜检查过程中特别是有问题的。具体而言，外科医生必须从套管移除研磨机或其它机械切割器械，插入烧灼器械并且然后烧灼适当区域。
【实用新型内容】
[0007]本申请的实施例提供相对快速、微创和具有成本效益的治疗，用于脊椎关节炎疼痛的长期、通常永久的疼痛缓解。
[0008]某些实施例针对于微创治疗患者背痛包括例如脊椎小面关节炎的方法。
[0009]该方法可以作为门诊过程执行。
[0010]某些实施例针对于治疗患者背痛的方法。该方法包括:(a)将导销插入于患者内到目标脊椎小面关节；(b)使具有带锥形的远端的扩张管在导销上滑入到患者内使得扩张管远端邻近目标脊椎小面关节安放于目标脊椎小面关节的滑膜囊上；(C)使套管在扩张管上可滑动地前移使得套管的远端邻近目标脊椎小面关节安放；以及(d)使扩张管在导销上向后从患者滑出，而套管远端保持邻近目标脊椎小面关节；然后(e)将具有剥脱和烧灼头部的组合清理器工具筒以直线路径穿过套管插入到脊椎小面关节；然后，(f)使用剥脱和烧灼头部在目标脊椎小面关节处连续地或同时剥脱和烧灼软组织。通过旋转所述组合清理器工具的头部以移除包括脊椎小面关节的滑膜囊的终板感受器区域来执行剥脱，从而治疗背痛。
[0011]通过以在10-5000 rpm之间的速度以电子的方式旋转该剥脱和烧灼头部来执行剥脱(和可选地烧灼)。
[0012]通过以在约10至约100 rpm之间的速度以电子的方式旋转该剥脱和烧灼头部来执行所述剥脱。
[0013]针对每个目标脊椎小面关节，能够以约3-15分钟之间的较短时间来执行使扩张管滑动、使套管前移、插入组合清理器工具、剥脱和烧灼以及移除工具、套管和导销。
[0014]通过以电子的方式自动旋转剥脱和烧灼头部以移除目标脊椎小面关节的滑膜囊的软囊组织和表层衬里来执行剥脱，然后，一旦剥脱了软组织，以电子的方式旋转所述工具头部以接触在该剥脱的组织下方的骨骼的暴露的外表面持续所希望的短时间分钟以清洁净化和/或刮削(例如，抛光)在那里暴露的外骨骼表面而不移除骨骼。
[0015]可执行剥脱使得清理器工具头部具有持续期为介于约30秒至约2分钟时间之间的主动旋转。
[0016]可执行清除使得清理器工具头部旋转持续介于约10秒至约2分钟之间的时间。
[0017]该方法可包括:在插入步骤之前、期间或之后将外部稳定器抵靠患者皮肤放置于目标脊椎小面关节上，然后将套管插入于其中并且在剥脱和烧灼之前将套管锁定到稳定器上。
[0018]该方法可包括:在套管保持在稳定器中时使套管和套管中保持的细长工具本体倾斜从而治疗目标关节的更宽的面积。
[0019]剥脱和烧灼头部可包括跨其远端而直线延伸的至少一个导电线性烧灼表面。
[0020]剥脱和烧灼头部可具有槽纹配置，具有纵向延伸的曲线或直线槽纹以在剥脱和/或烧灼期间阻止组织聚集和/或堵塞。
[0021]剥脱和烧灼头部可以具有槽纹配置，具有纵向延伸的曲线或直线槽纹和由径向延伸的线性区段限定的组织接触剥脱和烧灼表面，径向延伸的线性区段在相邻的线性区段之间由开放间隙分开。
[0022]剥脱和烧灼头部可以具有可扩展的操作配置并且该方法可包括:在插入步骤之后和在剥脱和烧灼步骤之前，使头部扩展以相对于在插入步骤期间的其形状具有在侧向方向更大的形状。
[0023]该方法可包括:在剥脱软组织后电子检测该剥脱和烧灼头部何时撞击硬骨骼并且向用户以电子方式生成听觉和/或视觉输出。
[0024]扩张管可包括第一和第二合作管，第一内管限定锥形远端并且第二合作管套在第一内管上具有安放于内管远端上游的锥形前端。第二管可比第一管更短并且在前移步骤之前可抵接并且保持套管。
[0025]可以将具有锥形远端的扩张管滑入到患者内，将套管附连到扩张管上在扩张管远端上游的位置。
[0026]目标脊椎小面关节为腰椎小面关节并且套管和清理器工具可以垂直于目标脊椎小面关节，以介于约10-40度之间的角度在侧向从患者伸出。
[0027]目标脊椎小面关节可以是颈椎或胸椎小面关节并且套管和清理器工具可以垂直于目标脊椎小面关节，以约0-10度之间的角度在侧向从患者伸出。
[0028]可通过将单独导销插入于不同目标脊椎小面关节的多个不同节段来多次执行导销插入，并且其中在将相应扩张管插入于任何节段之前，执行将导销插入于目标脊椎小面关节。
[0029]可以重复将导销插入于患者内使得两个销从相应目标脊椎小面关节向两侧边延伸并且其它方法步骤在关节的两侧上使用两个销连续执行从而在约10-15分钟内在两边剥脱和烧灼相应目标脊椎关节。
[0030]组合工具和/或套管可包括在导丝上可滑动地延伸的轴向和/或纵向延伸的导销通道。
[0031]根据权利要求1所述的方法，其中，套管包括纵向延伸的导销通道，纵向延伸的导销通道在导丝上可滑动地延伸并且与保持工具的套管腔体平行。
[0032]其它实施例针对于用于缓解脊椎疼痛的脊椎关节小面外科手术的手术工具(其可选地被提供为套件)。该工具包括:(a)清理器工具，其具有远端，远端具有可旋转的剥脱和烧灼头部，其中清理器工具包括马达或者与马达连通，马达驱动可旋转的剥脱和烧灼头部；
(b)扩张管，其具有带锥形端的远端，扩张管具有在约5mm至约15mm之间的最大外径；以及
(c)套管，其大小设计和配置成具有腔体，腔体具有在约5_至约15_之间的宽度并且大小设计和配置成可滑动地接纳清理器工具的至少远端部分。
[0033]扩张管包括第一和第二合作管，第一内管限定远端并且第二合作管套在第一内管上具有安放于内管远端上游的锥形前端。第二管可以比第一管更短并且可滑动地保持套管。
[0034]套管和/或工具本体可包括开放导销管道，其具有在约0.75mm与约1.25mm之间的宽度。
[0035]清理器工具可包括细长筒部，细长筒部(a)为整体构件，其限定驱动轴，驱动轴合并到头部内或者(b)限定外壁，外壁中保持驱动轴，驱动轴附连到头部，且其中细长筒部大小设计和配置成可滑动地保持于套管中并且具有在约5_与约15_之间的最大宽度。
[0036]手术工具可包括外部稳定器，其被配置成具有抵靠患者皮肤安放的底表面并且其具有腔体，腔体保持套管在固定纵向位置。
[0037]稳定器(若使用)可以大小设计和配置成保持套管同时允许套管和工具的细长本体的远端部左右(side to side)和前后(back to back)倾斜,其中稳定器的底表面具有在约2-6英寸之间的宽度。
[0038]清理器工具可包括至少一个纵向延伸的流体通道用于冲洗和/或抽吸。
[0039]清理器工具可以被配置成具有在约1rpm至约5000rpm之间的最大旋转速度。
[0040]清理器工具可以被配置成具有在约1rpm至约10rpm之间的最大旋转速度。
[0041]手术工具可以是无菌的并且被提供为套件。
[0042]清理器工具可以包括用于向马达供电的电池。马达和电池可以在清理器工具上。清理器工具可以包括电缆，电缆具有连接器，连接器将头部电连接到烧灼源。
[0043]马达可以在清理器工具上。该工具可包括无菌电池组，无菌电池组由向马达供电的第一无菌电缆附连到清理器工具上。手术工具可包括连接到电池组和烧灼源的第二无菌电缆。
[0044]马达可保持在接合接口外壳(junct1n interface housing)中。接合接口外壳可包括向马达供电的直流(DC)电源。接合接口外壳可包括:第一电缆，其将接合接口外壳直流电源和烧灼源连接到清理器工具；第二电缆，其将接合接口外壳连接到烧灼源；以及，第三电缆，其将接合接口外壳连接到交流(AC)电源。
[0045]套管可包括纵向延伸的导销通道，导销通道平行于套管腔体，套管腔体保持清理器工具的细长本体。
[0046]剥脱和烧灼头部可包括跨其远端直线延伸、由非导电的槽纹轴保持的至少一个导电线性烧灼表面。
[0047]剥脱和烧灼头部可具有槽纹配置，具有纵向延伸的曲线或直线槽纹以在剥脱和/或烧灼期间阻止组织聚集和/或堵塞。
[0048]剥脱和烧灼头部可以具有槽纹配置，具有纵向延伸的曲线或直线槽纹和由径向延伸的线性区段限定的组织接触剥脱和烧灼表面，径向延伸的线性区段由在相邻线性区段之间的开放空隙分开。
[0049]清理器工具剥脱和烧灼头部可具有第一紧凑配置和第二侧向可扩展的操作配置，第二侧向可扩展的操作配置具有至少侧向尺寸比第一紧凑配置更大的周边从而提供紧凑的插入轮廓和/或更大的治疗表面积。
[0050]清理器工具可包括整体金属驱动轴，驱动轴合并到剥脱和烧灼头部内并且大小和配置适于可滑动地保持在套管中。剥脱和烧灼头部可包括由径向延伸的线性区段限定的组织接触剥脱和烧灼表面，径向延伸的线性区段由在相邻线性区段之间的间隙空间分开。
[0051]清理器工具可包括细长筒部，细长筒部限定外壁，在外壁中保持驱动轴。驱动轴可以具有非导电远端部分，非导电远端部分带有槽纹并且保持电烧灼构件，非导电的远端部分和电烧灼构件一起限定该剥脱和烧灼头部。细长筒部可以大小设计和配置成可滑动地保持在套管中并且具有在约5mm与约15mm之间的最大宽度。
[0052]另外的实施例针对于用于缓解疼痛的脊椎关节小面治疗系统。这些系统包括:(a)烧灼源；(b)脊椎关节小面治疗工具，其具有细长筒，细长筒具有与烧灼源连通的可旋转的头部并且被配置成在剥脱和/或清除相应脊椎小面关节期间在约1rpm与约5000rpm之间自动旋转以移除包括脊椎小面关节的滑膜囊的终板感受器区域，从而治疗背痛；(C)扩张管；以及，(d)引导套管，其被配置成在其中保持细长筒同时允许具有可旋转头部的工具远端在主动治疗期间从套管伸出。
[0053]可旋转的头部包括跨其远端直线延伸、由非导电的槽纹轴保持的至少一个导电线性烧灼表面。
[0054]可旋转的头部可以具有槽纹配置，具有纵向延伸的曲线或直线槽纹以在剥脱和/或烧灼期间阻止组织聚集和/或堵塞。
[0055]可旋转的头部可以具有槽纹配置，具有纵向延伸的曲线或直线槽纹配置和由径向延伸的线性区