”等时，其可以直接在另一元件上，直接附连、连接、联接或接触另一元件或者也可以存在居间元件。对比而言，当元件被称作例如“直接在另一元件上”、“直接附连到另一元件”、“直接连接到另一元件”、“直接与另一元件联接”或“直接接触另一元件”时，不存在居间元件。本领域技术人员还将意识到对于“邻近”另一特点安置的结构或特点的称谓/所指可以具有与相邻特点重叠或者覆盖相邻特点的部分。
[0122]为了说明书易于描述一个元件或特点与附图所示的另外的(多个)元件或(多个)特点的关系，可在本文中使用空间相对术语，诸如“在下方”、“低于”、“下部”、“上方”、“上部”和类似术语。将了解到空间相对术语旨在涵盖除了附图所描绘的方位之外的装置在使用和操作中的不同方位。例如，如果将附图中的装置颠倒，被描述为在其它元件或特点“下方”或“之下”的元件然后可定向于其它元件或特点“上方”。因此，示例性术语“在下方”可涵盖在上方和在下方的方位。该装置可另外定向(旋转90度或其它方位)且相应地理解本文所用的空间相对描述词。同样，术语“向上”、“向下”、“竖直”、“水平”等在本文中仅用于解释目的，除非具体地指示为其它情况。
[0123]应了解尽管在本文中可使用术语第一、第二等来描述各种元件、部件、区域、层和/或部段，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应受到这些术语的限制。这些术语仅仅用来将一个元件、部件、区域、层或区段与另一区域、层或区段区别开。因此，在不偏离本申请的教导内容的情况下，下文所讨论的第一元件、部件、区域、层或部段可被称作第二元件、构件、区域、层或部段。操作(或步骤)的顺序并不限于在权利要求或附图所给出的次序，除非具体指示为其它情况。在权利要求中，关于元件的词语“一”旨在包括一个或多个这样的元件并且不限于单个这样的元件，除非陈述为其它情况。
[0124]术语“大约(约)”表示所陈述的数或值可以以+/-20%变化。
[0125]术语“无菌”表示所提到的装置或材料满足或超过如本领域普通技术人员熟知的限定的医疗清洁度指南以基本上(若非完全)无污染物以便适用于医疗用途和/或符合限定的医疗指南、规则和/或法规。
[0126]本申请的实施例适合于人或动物用途，并且特别适合于人用途。
[0127]术语“教学媒体”指电子和/或纸手册、视频、用户指南或类似物，其说明和/或描述清理工具和/或脊椎关节小面清理外科手术的操作。
[0128]术语“槽纹”和其派生词指在筒的轴、驱动轴或柱上的平坦或凹入的沟槽。
[0129]术语“剥脱”和其派生词指抛光、(轻轻)研磨、刮削、锉削、摩擦、清除和/或锉掉小面关节的软组织从而剥脱组织并且揭露或暴露下面的骨骼而无需切入或移除骨骼(例如，与如刀的锋利切削刃不同)的过程。剥脱工具可以包括具有研磨纹理的表面和/或可包括小齿的配置。
[0130]术语“清理”和其派生词指移除与目标脊椎小面关节的终板感受器区域相关联的软组织，包括关节的外骨骼表面的滑膜囊和组织刮削。
[0131]—般而言，本申请的实施例允许脊椎小面关节清理以移除终板感受器区域，终板感受器区域包括滑膜囊和关节的外表面。一旦剥脱了关节的滑膜囊和外表面，神经无处再粘附到关节并且因此将关节永久切除神经(失去了在小面关节与大脑之间的连通)。在由本申请者进行的研究中，在75%至80%的患者中永久缓解疼痛。
[0132]虽然关节继续患有关节炎，但患者感知不到疼痛，因为疼痛是大脑所感知到的感觉，并且患者只是不能感觉到脊椎疼痛。关节不会衰退得比目前利用REL过程治疗它们的情况更糟，因为这两种方法都利用去神经支配技术，其中切断了在大脑与关节之间的疼痛信号。
[0133]有利地，当前的RFL过程暂时治疗疼痛，而脊椎关节小面清理过程在治疗脊椎小面关节时永久缓解疼痛。因此，脊椎小面关节清理过程是具有成本效益的。例如，目前，经历RFL过程的人们终身可一年接受大约两次手术，而脊椎关节小面清理过程仅在患病区域执行一次。随着人们年龄增长，他们可能需要治疗脊柱的其它区域；例如，下背被清理的人最终可能需要进行颈部清理。这类似于当前的RFL，其中，为了患者舒适性和时间约束，仅一次对脊柱的小区段进行手术。通常，任一过程在两侧边执行两个或三个节段。
[0134]现参考附图，图1示出了用于神经“N”(左边的阴影线)的RFL治疗并且还示出了右边的滑膜囊“C”。图2为患者的X射线图，示出了 REL过程，其中，针被放置成用以灼伤神经(左上箭头)。图2还示出了目标脊椎小面关节的区域的近似大小(在图右侧上的圆)，其能由治疗递送工具10 (图5A、图6A)剥脱，以移除囊“C”并且因此防止神经再支配(renervating)。
[0135]如图5A和图6A所示，脊椎关节小面治疗递送(例如，“清理器”)工具10具有接触着目标组织的头部15。头部15可选地具有朝向小面关节表面J的弯曲外表面15c。头部15可以具有远端，远端具有可选的逐渐减小为峰区域15p的表面，峰区域15p以孔口 Ila为中心，孔口 Ila合并到销接纳通道11内。如图5A和图6A所示，弯曲表面15c的曲率可以基本上对应于目标脊椎小面关节的曲率。图25A至图25G示出了可旋转的清理器治疗头部15的其它实施例。
[0136]在某些实施例中，头部15可以具有导电构件和/或外表面，电能被供应到导电构件和/或外表面(以双极或单极模式)，从而允许头部15烧灼组织。电烧灼可以为任何烧灼源，通常为RF功率，但也可使用其它电源。关于合适组合脊椎关节小面清理器工具10的部件的额外讨论，参看例如美国专利N0.8，167，879，该专利的内容以引用的方式并入到本文中如同其在本文中全面陈述。
[0137]还设想到可使用其它类型的消融/烧灼，包括超声(包括例如，“高强度聚焦超声”或“HIFU”)、微波、冷冻消融、激光消融等。
[0138]带有头部15的治疗递送工具10的远端部分可以具有在约5至15 mm之间的最大外径，诸如约5 mm、约6 mm、约7 mm、约8 mm、约9 mm、约10 mm、约11 mm、约12 mm、约13mm、约14 mm和约15 mm、通常在10-12 mm之间。工具1d的远端部分可以具有侧向可收拢/缩回的形状，并且可以可滑动地安放于工具外护套内在内部位置A与部署位置B之间，如图24B所示,将在下文中进一步讨论。
[0139]可以根据外壳医生和患者的偏好通过清醒镇静和局麻或全麻来进行外科手术。例如，清醒镇静可以结合瑞芬太尼混合物使用。脊椎区域通常被准备好并且被相应地盖住。利用荧光检查或者其它合适成像指导，可以识别可被治疗的小面关节J。
[0140]为了便于微创治疗，如图3所示，具有大约Imm直径的刚性导丝和/或销20 (例如，斯坦曼销)可以穿过患者的皮肤S和组织插入到目标小面关节区域J。导丝/销20可以利用小锤子或其它合适装置塞入到适当位置。通常在约0.25-1英寸之间例如约1/2英寸或3/4英寸的小切口可以在销20周围做出。在其它实施例中，可以在插入销20之前或期间做出切口。
[0141]如图4A和图4B所示，引导套管30 (有时也被称作“工作套管”)可以插入于患者内使得其远端30d安放于目标关节小面位点J附近。如图4A所示，可以使用导销20插入弓I导套管30来帮助将引导套管定位于体内。图4B示出了使用外部稳定器40，外部稳定器40保持引导套管30。导丝/销20可以在放置稳定器40之前或之后被移除(其中使用可选的外部稳定器)。
[0142]图5A、图6A和图5B、图6B示出了可以用来治疗不同脊椎小面关节的同一清理器工具10。图5A和图6A示出了在腰椎小面关节J处的清理器工具并且图5B和图6B示出了颈椎小面关节J处的清理器工具。
[0143]术语“稳定器”指一种被配置成靠近皮肤进入位点S而用以设置治疗递送工具10的深度限位和/或工具10旋转稳定之一或二者的装置。稳定器装置40能够可滑动地接纳并且可释放地保持所述引导套管30和/或工具10并且可在无需导销20的情况下使用，例如，导销20可不使用或者可以在稳定器40处于患者上的适当位置之前或之后抽出，而保持引导套管30在所希望的限位深度处，如将在下文中进一步讨论。
[0144]如在图4B、图6A和图6B中所不，稳定器40可以具有直接地或间接地抵罪患者的皮肤S安放的底部40b。底部40b可以具有在约2-6英寸之间，通常在约3-5英寸之间，诸如约3英寸、约3.5英寸、约4英寸、约4.5英寸和约5英寸的宽度W (图12、图13)。底部40b可以具有比主要本体40p的宽度更大的宽度，主要本体40p具有用于引导套管30和/或工具10的贯通通道40c。稳定器40通常具有比治疗递送工具10和/或引导套管30的筒1b (图9G、图14)更小的高度。在某些特定实施例中，稳定器40可以具有在约2-10英寸之间，通常在约3-6英寸之间，诸如约3英寸、约3.5英寸、约4英寸、约4.5英寸、约5英寸、约5.5英寸和约6英寸的高度，但稳定器可以具有其它高度尺寸。
[0145]在某些实施例中，扩张管50(图7A、图7B)可以在导销20上进给，通常在导销远端被锚固到小面关节J的治疗位点之后。如图7A所示，扩张管50可以被配置成具有多个合作部件，包括内管51，内管51具有具备锥形子弹头形状51b的远端。锥形(子弹头形)端部51b可以向下插入到小面关节J。子弹头端部51具有锥形尖端，尖端的大小设计和配置适于穿过肌肉推入以形成开口，优选地无需切割肌肉。内管51可以包括接纳导销20的中心内孔51c。扩张管50可以包括第二管52，第二管52具有远端锥形端52t，远端锥形端52t安放于内管51上子弹头51b上游使得内管远端向远端延伸比第二管52远端更远的距离。第二管52具有比内管51更大的直径。
[0146]套管30可以贴合地，可滑动地延伸并且套于第二管52上安放。在将扩张管插入于身体内之前，套管30可以定位于扩张管50上子弹头51b上游。在其它实施例中，在将扩张管50插入于身体内之后，套管30可以单独地套在扩张管50上插入。在任何情况下，一旦子弹头端部51b到达小面关节J，套管30 (也被称作工作管)可以向下推到小面关节J使得套管30的远端30d安放于子弹头51b周围的小面关节处。扩张管50 (带有子弹头51b的内部构件51，和第二构件52，若使用)然后可以被移除，留下套管30就位。
[0147]参考图7A至图7D，用于清理过程的扩张管50可包括第一内管51和套在第一内管51上滑动的第二管52。但是在其它实施例中，管52、51可以被设置为单个管，在套管30就位之后移除该管。扩张管50可以为半刚性的或刚性的，并且可包括一个或多个模制聚合体。套管30可以被配置成套在扩张管50上可滑动地前移。
[0148]图7C和图7D示出了稳定器40，稳定器40可大小设计和配置成具有开放通道40c，开放通道40c允许扩张管50和/或引导套管30穿过它延伸。
[0149]套管30通常为刚性的并且由可与高压灭菌相容的材料形成。套管30可以是金属或其它无毒和/或生物相容材料，其具有充分的刚性并且可以耐高温耐热(高压灭菌)。
[0150]参考图8,在某些特定实施例中，套管30可以包括不锈钢材料,其包括具有电绝缘材料的内表面301。当工具被配置成施加RF能量用于烧灼时，电绝缘材料可以被配置成抑制电烧灼输出(例如，在头部15处的RF能量)发弧。可以由内部套筒或涂层或以其它方式提供电绝缘材料301。绝缘材料301可以安放于引导套管30的仅远端部分上或者在套管30的整个内表面上。电绝缘材料301可选地安放在引导套管30的外表面上，诸如在其远端上，如图所示。
[0151]而且，如图8所示，引导或工作套管30可以具有深度限位位置30i的可视标记，其可包括刻度尺或其它视觉信息以便于定位，其也可或替代地用来便利于用于所希望的限位深度的稳定器40所希望的位置。如上文所讨论那样，套管30可以在其至少内表面上具有电绝缘材料。套管30可以是金属(并且若这样，优选地但可选地具有电绝缘材料301)或者可以是聚合或其它塑性材料，具有充分的刚性以提供工具10的引导路径。
[0152]图9A至图9F示出了可以用来执行脊椎小面关节治疗以缓解疼痛的示例性操作顺序。导销/导丝20可以插入于患者内。还应当指出的是导销/丝20为可选的并且扩张管可以被插入而无需使用导丝/销