用于缓解疼痛的脊椎关节小面治疗的微创手术工具、和相关联的套件和教学媒体的制作方法_4

文档序号:9070634阅读:来源:国知局
20。而且,若使用,导丝/销20可以延伸穿过套管30而不是工具1b的筒并且无需沿着装置10b、30的中心线延伸。例如,套管可以具有导丝通道33,导丝通道33安放于周边区段周围,如图23C和图23E所示。图9F示出了在套管30中的工具10的筒10b,其中远端在治疗位点J从套管伸出。
[0153]在利用工具10起始主动治疗(例如,启动头部15的烧灼和/或旋转)之前,可以经由在AP中的荧光镜检查和侧向查看来执行位置确认以确认三维(3D)放置。套管30和/或导销20可以保持清理器工具1d的远端在目标脊椎小面关节J上。
[0154]图9G示出了稳定器40的使用。稳定器40 (当使用时)可以在插入导丝/销20(若使用)、扩张管50和/或套管30之前、期间或之后定位。
[0155]工具头部15可以旋转以剥脱组织直到到达目标脊椎小面关节处的骨骼。在优选实施例中,头部15的旋转可以使用马达M(图10A、图10B、图14、图21A至图21C、图22A至图22C)和连接到治疗工具头部15的驱动轴18 (图10A)自动进行。但是在某些实施例中,剥脱头部15可以手动旋转。治疗工具头部15也可被配置成在剥脱期间和/或之后烧灼软组织。
[0156]在某些实施例中,工具10可以具有细长筒10b,细长筒1b具有足以到达目标体内脊椎小面关节位点的长度。筒1b的长度可以在约10mm至约150mm之间。
[0157]套管30可以具有略大于工具筒1b外径的直径,例如在约0.1mm至约Imm之间以允许工具10贴合滑动进入。工具10可以具有各种形状因子。例如,工具10可以具有手持线性形状,其中筒1b形成手持件/握把1h (图9G、图9F、图21B、图21C、图24A)或者工具可以具有手枪形状,具有筒1b和向下延伸的手持握把1h (图21A、图24B)。筒1b可以旋转或为静态的。筒1b可以形成驱动轴18的部分或者包住旋转头部15的驱动轴18。
[0158]在使用期间,用于治疗和/或剥脱动作的适当“限位”可以由手触感确认,因为可以使清理器工具10移除软囊组织和关节J的表层衬里,但当头部15到达骨骼时,工具10将不前移或者将存在增加的阻力并且外科医生可以以触觉反馈的方式“感觉”到他或她到达抵住骨骼的硬表面。但是,如本文所指出的那样,传感器可以用来提供反馈/电子控制。
[0159]利用工具10来剥脱目标软组织可以具有平均在约30秒至约3分钟长之间,通常在约30秒至约2分钟之间的持续时间(在此期间清理工具头部主动旋转)。
[0160]图1OA示出了工具10可以包括传感器60s,传感器60s向用户提供已移除了软组织并且头部15已到达脊椎小面关节J处的骨骼的视觉和/或听觉输出。传感器60s可以与直接地或间接地连接到马达M的驱动轴18或与头部15连通。传感器60s可以是扭矩传感器、应变计或光学传感器(用于检测驱动轴随着时间降低的转数)。工具10可以包括处理器或控制电路50,处理器或控制电路50监视传感器60s并且向显示器、LED、扬声器或其它输出装置提供输出。当传感器60s指示增加的扭矩、应变或减慢的速度时,可以由控制电路50向输出装置60生成视觉和/或听觉警示60a。替代地,可以仅生成视觉/听觉警示60a以补充工具10的外科医生触觉(手动)控制,辅助确认已剥脱了所希望的组织(和/或作为培训工具以教导外科医生与剥脱“限位”相关联的触觉响应)。
[0161]工具10可以被配置成在烧灼和随后(轻轻)的组织刮削/清除期间持续地旋转头部直到接触小面关节J处的骨骼。在某些实施例中,工具10可以被配置成使头部15不连续地旋转和/或使烧灼与旋转交错。
[0162]一旦剥脱了软组织,能以充分的力和时间来旋转工具头部15来接触剥脱组织下方的骨骼外表面持续所希望的较短时间,例如在约10秒至约2分钟之间,更通常地在约10秒至约60秒之间,以清除在那里的骨骼暴露的外表面而基本上不移除骨骼。烧灼后(例如,剥脱后)较短组织清除/刮削时间可以通过自动停止工具旋转而受到控制并且可以基于用户或电子(自动)停止烧灼/灼伤或者基于接触到骨骼的传感器反馈来定时。
[0163]工具10可以相对于剥脱动作以相同的旋转速度旋转进行骨骼表面清除或者相对于剥脱动作以不同旋转速度和/或力旋转进行骨骼表面清除。在某些实施例中,工具10具有用于剥脱的第一限定的旋转速度范围和用于清除的不同的限定的旋转速度范围。从剥脱(具有或不具有烧灼)到清除的转变可以是自动的或手动的。如果是自动的,传感器可以触发到不同速度的转变和/或终止电力以停止烧灼动作。如果是手动的,经由控件诸如开关或语音提示的到控制电路的用户界面(UI)可以指导操作变化,例如,低速旋转和停止烧灼/灼伤。
[0164]在某些实施例中,工具10可以被配置成施加烧灼而不使头部15旋转,然后通过可头部15的旋转进行清除/组织刮削。这可特别适合于激光、超声或冷冻消融配置。
[0165]在某些特定实施例中,可以由用户经由至少一个用户输入61,诸如与控制电路50和马达M连通的工具10上的剥脱和清除模式控制输入62、63来选择性地采用不同速度。输入61可以是单个物理输入,包括一个或多个旋钮、按钮、触发器或在工具10的微型触摸屏显示器上或与工具10连通的微型触摸屏显示器上的⑶I输入。UI可以包括基于语音的输入/命令,例如“开始剥脱、开始/停止烧灼、开始/停止刮削”等。
[0166]可以基于来自传感器60s (若使用)的输入由控制电路50自动施加清除和剥脱模式的不同速度。在某些实施例中,清除模式具有比剥脱模式10-100%更快的旋转速度而在其它实施例中,清除模式具有比剥脱模式更慢的旋转速度(例如,10-100%更慢)。
[0167]治疗递送工具头部15 (例如,组织刮削头部)的速度可相对较低以避免切割到骨骼内。大部分整形外科骨钻将以高达60000rpm操作,这可能难以控制并且可能挖入到骨骼内。因此,剥脱和清除模式或动作需要更低旋转速度。目标是为了在清除模式期间从骨骼扫除掉组织而不是钻入到骨骼内。因此,在某些实施例中,为了剥脱和清除骨骼,低于约5000rpm的速度可为适当的,通常在约1rpm与约5000rpm之间,并且更通常在约1rpm至100rpm之间。对于烧灼和组织清除/刮削而言,速度可不同。在某些实施例中,速度可以在约 1rpm至约 5000rpm之间,包括约 125 rpm、约 150 rpm、约 200 rpm、约 250 rpm、约 300rpm、约 350 rpm、约 400 rpm、约 450 rpm 约 500 rpm、约 550 rpm、约 600 rpm、约 650 rpm、约 700 rpm、约 750 rpm、约 800 rpm、约 850 rpm、约 900 rpm、约 950 rpm、约 1000 rpm、约1500 rpm、约 2000 rpm、约 2500 rpm、约 3000 rpm、约 3500 rpm、约 4000 rpm、约 4500 rpm和约 5000 rpm ο
[0168]在某些实施例中,对于剥脱(伴有烧灼或不伴有烧灼)和清除之一或二者,速度为低速。术语“低速”表示在约10 rpm至约100 rpm之间,包括约10 rpm、约15 rpm、约20rpm、约 30 rpm、约 40 rpm、约 50 rpm、约 60 rpm、约 70 rpm、约 80 rpm、约 90 rpm 和约 100rpm ο
[0169]虽然并非必需的,工具10可以具有以比剥脱速度(如果在剥脱期间旋转)更慢的速度旋转治疗递送工具头部15的清除运行模式。在某些实施例中,工具10可以具有基本上恒定的rpm,具有在约1rpm至约5000rpm之间,通常在约1rpm与200rpm之间的受控制的最大输出,并且更通常地在约1rpm至约1rpm之间的最大旋转速度。
[0170]图1OB示出了工具10,工具10可包括速度限制器控件77以确保旋转速度最大在约10-5000rpm之间。可以使用适当大小的齿轮/离合器、调速器、电子切断传感器或其它机构来控制最大速度。
[0171]在某些实施例中,观察镜可以放置于套管30中或者相邻的套管或端口(未图示)中以允许在外科手术期间实时查看脊椎关节J。
[0172]可以经由真空来抽吸剥脱的软囊组织或者通过脊椎关节小面治疗(例如,清理器)工具10或者利用另一工具以其它方式移除剥脱的软囊组织。在某些实施例中,工具10可以连接到冲洗源171和/或真空/抽吸源172,如图1OB所示。工具10可以包括冲洗通道71和抽吸/真空通道72,在工具1d的远端上具有相应端口 71p、72p (图25C)。单个通道可以既用来冲洗也用来抽吸,在提供了两种功能的情况下。图26示出了两通道配置的示例,例如冲洗和真空/抽吸通道71、72。
[0173]手术位点J可以利用盐水或其它合适清洁液体冲洗并且被抽吸和移除。可以使用清理器工具10或者不使用清理器工具10来执行位点的冲洗。如果不使用清理器工具10,工具筒1b可以在冲洗和/或抽吸期间安放于套管30中。套管30可以在冲洗期间保持就位或者在这个动作之前移除。稳定器40 (若使用)可以在引导套管30之前或之后移除。治疗递送工具10可以在移除套管30之前、之后或者随着移除套管30而被移除。导销20可以在工具10和/或套管30之前、之后或随着工具10和/或套管30移除(或者例如根据某些实施例,若不需要,甚至更早移除)。
[0174]对于被选择进行治疗的每个关节可以重复这个过程。通常,可以在一个疗程治疗两个与六个之间的关节J。
[0175]在某些实施例中,为了节省时间,在每一个关节J 一侧上的全部导销20可以在任何切口之前和/或清理之前放置于任何节段。无菌手术胶带诸如3M? Ster1-Strips ?和/或小缝合线(或手术胶)可以在完成治疗后放置成闭合相应切口伤口。
[0176]在放置销后,一个关节J的整个脊椎关节小面治疗过程可以用5分钟到15分钟之间。这个过程可以是门诊手术并且患者可能通常当天能走路并且一周时间恢复以使手术位点愈合。
[0177]图1lA和图1lB示出了脊椎关节小面清理手术工具套件75的示例。如图所示,套件75可包括包装75p,包装75p具有便于外科手术的无菌部件。套件75可以包括清理器工具10 (其可以是整个治疗递送工具10或者可消耗的单次使用可丢弃或多次使用的筒10b),可选地多个导销SO1JO2 (图示为两个,但可以设置一个或多于一个,或者销可以单独地设置于套件外侧)、扩张管50和套管30 (或工作管)。图1lB示出了套件75可以包括稳定器40。虽然套件被图示为具有便于容易进行手术准备的全部提到的部件,这些部件可以提供为单独的单元。
[0178]套管30可以被设置为预先附连到扩张管50或者设置为单独部件。扩张管50可以是单个管,或者可包括多个部件,如图1lA所示。导销20可以设置为共同大小或不同大小,通常具有在约0.75至1.25mm之间,更通常地约1.0nn的直径。
[0179]图12为可以用来执行脊椎关节小面治疗以缓解与关节炎相关联的疼痛的示例性动作的流程图。通常将导丝/销通常插入于目标脊椎小面关节内到脊椎小面关节的滑膜囊上(框105)。将具有锥形子弹头形状的远端的扩张管在导销上插入以扩张穿过肌肉到目标脊椎小面关节的进入路径(框110)。将套管在扩张管上可滑动地前移以搁靠在目标脊椎小面关节上(框115)。移除具有子弹头形状的扩张管,留下套管就位,套管具有穿过它在适当位置延伸的通道(框120)。提供细长清理工具(“组合工具”),其包括具有烧灼能力的剥脱头部(“组合工具”)(框125)。将组合工具插入于套管内使得头部抵靠目标脊椎小面关节的表面安放(框130)。通过旋转头部来剥脱目标脊椎小面关节的软囊组织和表层衬里(框135)。使用头部来烧灼在目标关节处的组织(框140)。
[0180]冲洗并且抽吸被治疗的关节。可以移除治疗递送(例如,清理器)工具、套管和导管并且闭合切口入口(框145)。
[0181 ] 在某些实施例中,可以在套管前移之前、期间或之后抵靠患者的皮肤放置外部稳定器(框118)。
[0182]在某些实施例中,可以使用可旋转工具头部的低旋转速度来执行剥脱和/或烧灼(框 137)。
[0183]在某些实施例中,插入多个导销,每个不同的目标
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