专利名称：一种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种中药制剂，尤其涉及ー种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸。
背景技术：
产后大便难是妇科常见病症，临床表现为产后大便艰涩，或数日不解，或解便干结疼痛，排出困难；或腹不痛，纳食如常、面色萎黄少华或白，皮肤不润；或有头昏，心悸、气短、疲乏。这种病症如不及时治疗，会导致痔疮、脱水、肛裂甚至出现子宫脱垂等一系列后遗症。西医认为产后大便难由多种原因引起，或因产妇在产后几日内卧床休息，活动減少，影响肠蠕动；或因产妇在产后几日内饮食单调，缺乏纤维素食物，尤其缺少粗纤维的含量，减少了对消化道的刺激作用，使肠蠕动减弱；或因妊娠晩期子宫长大，腹直肌和盆底肌被膨胀的子宫胀松，甚至部分肌纤维断裂，产后腹肌和盆底肌肉松弛，收缩无力，腹压减弱，加之产妇体质虚弱，不能依靠腹压来协助排便，导致大便困难。西医治疗产后大便难的方法是让患者内服果导片或双醋酚酊，外用开塞露。这些药物不治本，只是缓解症状，不能治愈，且副 作用大。中药副作用小，易彻底根治，不复发，但要辨证施治方可奏效。中医认为产后大便难多是因生产失血而致血虚、气虚、津伤，由于精亏血损，气血不足，精血虚少则肠道失于滋润，气虚则大肠传送无力，以致大便秘結。但是，目前尚未见到专治产后大便难的中药，现有治疗便秘的中药，如麻仁丸、润肠丸等，都是润滑性泻药。不适合对产后大便难病症的治疗，况且产后大便难也存有不同的病症，因此，用现有治疗便秘的中药治疗产后大便难对症性不强，治疗效果差，治愈率低，所以，研发对症治疗产后大便难的中药制剂，有着积极的现实意义。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供ー种对症性强、治愈率高，取材容易，服用方便的一种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸。为了达到以上目的，本发明所采取的技术方案是该ー种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸，其特征在干它是由下列质量百分比的中药原料制成黄芪 16. 87-20. 63 白术 8. 44-10. 32 %、陈皮 8. 44-10. 32 %、升麻 5. 62-6. 88 %、柴胡11. 25-13. 75 %、当归 8. 43-10. 31 %、党參 11. 25-13. 75 %、、郁李仁 5. 62-6. 88 %、火麻仁13. 5-16.5%。其中各中药原料组分含量百分数之和等于100%。优化中药原料组方为黄芪18. 75%、白术9. 38%、陈皮9. 38%、升麻6. 25%、柴胡12. 50%、当归9. 37%、党參12. 5%、郁李仁6. 25%、火麻仁15.62%。该ー种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸由以下步骤制作一、按黄芪16. 87-20. 63 %、白术8. 44-10. 32 %、陈皮8. 44-10. 32 %、升麻 5. 62-6. 88 %、柴胡 11. 25-13. 75%、当归 8. 43-10. 31 %、党參 11. 25-13. 75 %、郁李仁5. 62-6. 88%、火麻仁13. 5-16. 5%的比例准确称取炮制好的各中药原料，在称取各中药原料吋，将中药原料白木、党參混放在一起，将郁李仁、火麻仁混放在一起，将柴胡、当归混放在一起，将黄芪、陈皮、升麻混放在一起；ニ、将称好混放在一起的中药原料白木、党參和称好混放在一起的郁李仁、火麻仁分别放入不同的烘盘，置于烘箱内在50°C的温度下干燥，至水分含量达到5%以下时，停止加热，自然降温，得干中药原料；三、将降至室温的干中药原料从烘箱中取出，先将混放在一起的中药原料白木、党參粉碎成过20目筛的粗药粉，然后将粗药粉并入混合在一起的中药原料郁李仁和火麻仁中，粉碎成过100目筛的混合细药粉备用；四、将称好混放在一起的中药原料柴胡、当归放入提溜器，并向提溜器加生活用水，搅拌，浸泡，加水量为中药原料柴胡、当归质量之和的6倍，浸泡30分钟后，加热浸提120分钟，提溜90分钟时，将混放在一起的中药原料黄芪、陈皮、升麻加入煮药锅，井向煮药锅加生活用水，搅拌，浸泡，加水量为黄芪、陈皮、升麻质量之和的6倍，提溜结束，停止加热，取下挥发油备用；五、将提溜器中的药物混合液并入煮药锅，武火加热至沸腾，再文火煎煮60分钟，停止加热，过滤，留渣，得一次药液；六、向盛有药渣的煮药锅加生活用水，加水量为柴胡、当归、黄芪、陈皮、升麻质量之和的5倍，武火加热至沸腾，再文火煎煮60分钟，停止加热，滤过，留渣，得二次药液，七、压榨药渣，弃渣，得压榨药液，将压榨药液与一次药液，二次药液混合，得混合药液；八、将混合药液倒入煮药锅，加热浓缩至相对密度为1.08-1. 1，停止加热，降至室温，加入等体积95%的こ醇，充分混合均匀，静置12小吋，滤过，滤液回收こ醇后，再继续浓缩至相对密度为I. 30 I. 35的稠膏；九、将挥发油倒入稠膏，将混合细药粉倒入稠膏中，再向稠膏中添加炼蜜，炼蜜恶添加量为稠膏质量的17%，和丸块，制丸条，分 粒，搓圆，制成浓缩丸，将制成的浓缩丸放在阴凉通风处干燥，干至水分含量低于10 %吋，将浓缩丸用蜡纸包好，装盒，每盒10丸，每丸9克，即为一种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸成药。所述的ー种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸，其特征在于所加炼蜜由以下方法制作将蜂蜜加热至116-118°C，当出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细汽泡，用手捻有粘性时，停止加热。即为制丸所用炼蜜。该ー种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸的药理补气血、益脾胃，润肠通便。其中黄芪味甘，性微温；归肺、脾、肝、肾经。具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。白木味苦、甘，性温；归脾、胃经。具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎之功效。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。陈皮味辛、苦，性温；入脾、胃、肺经。具有理气健脾，调中，燥湿，化痰之功效。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。升麻味辛、微甘，性微寒；归肺、脾、胃、大肠经。具有发表透疹，清热解毒，升举阳气之功效。用于治疗风热头痛，齿痛，ロ疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宮脱垂。柴胡味苦、辛，性微寒；归肝、胆经。具有透表泄热，疏肝解郁，升举阳气之功效。主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宮脱落，月经不调。当归味甘、辛，性温；归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。用于治疗血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。党參味甘、微酸，性平；归脾、肺经。具有补中益气，健脾益肺之功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。该品既能补气，又能补血，常用治疗于气虚不能生血，或血虚无以化气，而见面色苍白或萎黄，乏力，头晕。郁李仁味辛、苦、甘，性平；归脾、大肠、小肠经。具有润燥，滑肠，通便之功效。用于治疗津枯肠燥、食积气滞、腹胀便秘、水肿、脚气、小便不利。火麻仁味甘，性平；归脾、胃、大肠经。具有润肠通便、滋养之功效功。能增强滋脾明、润肠燥的作用，多用于老人、产妇及体弱津血不足的肠燥便秘。该ー种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸的服用方法是饭后半小时温开水送服，一日三次，一次2丸，7天为ー个疗程。用药禁忌服药期间，忌服辛辣及肥甘厚味。本发明的有益效果在于提供了一种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸，该浓 缩丸对症性強，显效快，治疗时间短，治疗效果好，且组方简单，取材容易，服用方便，治愈率69. 28%，有效率 100%。临床资料分析一、诊断依据依据《中华人民共和国中医药行业标准-中医病证诊断疗效标准(ZY-T001. 1-94)》中医妇科产后大便难脾虚气陷病症的诊断标准制定。I、产后大便干燥，数日不解，或解时艰涩难下，但腹无胀痛，饮食如常。面色萎黄，皮肤不润。或产后虽有便意，临厕努责乏力，气短汗出，倦怠无カ，便出并不干硬，或头晕目眩。2、舌淡，苔薄，脉虚涩或脉大而虚。3、既往无便秘史。ニ、疗效评定依据《中华人民共和国中医药行业标准-中医病证诊断疗效标准(ZY-T001. 1-94)》中医妇科产后大便难的疗效标准制定。I治愈大便正常，停药后无复发。2好转大便通而欠畅，或大便正常，但停药后复发。3未愈症状无改善。三、疗效结果分析自2010年I月至2011年12月，共确诊脾虚气陷型大便难患者153例，其中顺产98例，剖宫产55例，年龄最小21岁，最大38岁，用该ー种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸治疗1-2个疗程，治愈106例，治愈率69. 28% ;好转47例，好转率30. 72% ;有效率100%。
具体实施例实施例I按黄芪18.75%、白术9. 38%、陈皮9. 38%、升麻6. 25%、柴胡12. 50%、当归9. 37%、党參12. 5%、郁李仁6. 25%、火麻仁15. 62%的比例准确称取炮制好的各中药原料共计50kg。其中，黄芪9. 375kg、白术4. 69kg、陈皮4. 69kg、升麻3. 125kg、柴胡6. 25kg、当归4. 685kg、党參6. 25kg、郁李仁3. 125kg、火麻仁7. 81kg。在称取各中药原料吋，将中药原料白木、党參混放在一起，将郁李仁、火麻仁混放在一起，将柴胡、当归混放在一起，将黄芪、陈皮、升麻混放在一起；将称好混放在一起的中药原料白木、党參和称好混放在一起的郁李仁、火麻仁分别放入不同的烘盘，置于烘箱内在50°C的温度下干燥，至水分含量达到5%以下时，停止加热，自然降温，得干中药原料；将降至室温的干中药原料从烘箱中取出，先将混放在一起的中药原料白木、党參粉碎成过20目筛的粗药粉,然后将粗药粉混入混合在一起的中药原料郁李仁和火麻仁中，粉碎成过100目筛的混合细药粉19kg备用；将称好混放在一起的中药原料柴胡、当归放入提溜器，并向提溜器加生活用水，搅拌，浸泡，加水量为中药原料柴胡、当归质量之和的6倍，浸泡30分钟后，加热浸提120分钟，提溜90分钟时，将混放在一起的中药原料黄芪、陈皮、升麻加入煮药锅，井向煮药锅加生活用水，搅拌，浸泡，カロ水量为黄芪、陈皮、升麻质量之和的6倍，提溜结束，停止加热，取下挥发油备用；将提溜器中的药物混合液并入煮药锅，武火加热至沸腾，再文火煎煮60分钟，停止加热，过滤，留渣，得一次药液；向盛有药渣的煮药锅加生活用水，加水量为柴胡、当归、黄芪、陈皮、升麻质量之和的5倍，武火加热至沸腾，再文火煎煮60分钟，停止加热，滤过，留渣，得二次药液，压榨药渣，弃渣，得压榨药液，将压榨药液与一次药液，二次药液混合，得混合药液；将混合药液倒入煮药锅，加热浓缩至相对密度为1.08-1. 1，停止加热，降至室温，加入等体积95%的こ醇，充分混合均匀，静置12小时，滤过，滤液回收こ醇后，再继续浓缩至相对密度为I. 32的 稠膏42. 5kg;九、将挥发油倒入稠膏中，将备用的混合细药粉倒入稠膏中，再向稠膏中添加炼蜜7. 3kg，和丸块，制丸条，分粒，搓圆，制成浓缩丸3320个，将制成的浓缩丸放在阴凉通风处干燥，干至水分含量低于10%时，将浓缩丸用蜡纸包好，装盒，每盒10丸，每丸9克，成药每丸9克，即为ー种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸成药。用该ー种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸治疗治疗产后大便难患者51例，治愈39例，治愈率76. 5%，好转12例，好转率23.5%，有效率100%。典型病例王某，女，25岁，莱芜市高新区卫生院护士。2010年2月6日，在我院产一女婴，顺产，头胎，行会阴侧切木，产后3日在我科就诊，主诉解大便时费カ，艰涩难下，便出并不干硬，气短汗出，伴头晕目眩，以前从无便秘。诊见面色萎黄，皮肤不润。舌淡，苔薄，脉虚。诊断为脾虚气陷型大便难病症，服用该浓缩丸，服3日后，大便規律，一日一解，便时感觉较前有力，解便通畅，眩晕减轻，面色转红，症状好转，服一周，症状消失。随访三月，未复发。实施例2按黄芪18%、白术10%、陈皮9%、升麻6. 5%、柴胡12%、当归10%、党參12. 5%,郁李仁6%、火麻仁16%的比例准确称取炮制好的各中药原料共计50kg。其中，黄芪kg9、白术5kg、陈皮4. 5kg、升麻3. 25kg、柴胡6kg、当归5kg、党參6. 25kg、郁李仁3kg、火麻仁8kg。制作方法同实施例I。用该ー种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸治疗治疗产后大便难患者51例，治愈33例，治愈率64.7%,好转18例，好转率35.3%,有效率100%。典型病例李某，女，35岁，莱芜市莱城区高庄办事处北梨沟村农民。2010年10月22日因产后因大便难来我科就诊，主诉5日前剖宫产一男婴，是二次剖宫产，产后5日第一次大便，大便干燥，腹无胀痛，饮食正常，既往无便秘史。诊见色萎黄，皮肤不润。舌淡，苔薄，脉虚涩。诊断为脾虚气陷型大便难病症，服用该浓缩丸，服后大便日渐渐规律，服一周后，一日一解，解便通畅，大便不干。面色转红，症状好转，又服药I周，症状消失。随访三月，未复发。实施例3按黄芪20%、白术9%、陈皮10%、升麻6%、柴胡13%、当归9%、党參11. 5%、郁李仁6. 5%、火麻仁15%的比例准确称取炮制好的各中药原料共计50kg。其中，黄芪kglO、白术4. 5kg、陈皮5kg、升麻3kg、柴胡6. 5kg、当归4. 5kg、党參5. 75kg、郁李仁3. 25kg、火麻仁 7. 5kg 0制作方法同实施例I。
用该ー种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸治疗治疗产后大便难患者51例，治愈34例，治愈率66. 7 %，好转23例，好转率33.3%，有效率100 %。典型病例方某，女，30岁，莱芜市雪野旅游区房干村村民。2011年5月12日因产后大便困难到我科就诊，主诉10天前生一女婴，ニ胎，剖宫产术后，既往顺产史，无慢性病及便秘史。产后一直大便干燥，解时困难，无腹胀痛，诊见面色萎黄，倦怠无力，头晕目眩。舌淡，苔薄，脉虚大。诊断为脾虚气陷型大便难病症，服用该浓缩丸，服用5天后，解便通畅，大便便质正常。面色转红，倦怠无カ症状好转，头渐不晕，又服药一周，症状消失。随访三月，未复发。
权利要求
1.一种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸，其特征在于它是由下列质量百分比的中药原料制成黄芪16. 87-20. 63 %、白术8. 44-10. 32 %、陈皮8. 44-10. 32 %、升麻5.62-6. 88 %、柴胡 11. 25-13. 75 %、当归 8. 43-10. 31 %、党参 11. 25-13. 75 %、、郁李仁5.62-6. 88%、火麻仁13.5-16.5%。其中各中药原料组分含量百分数之和等于100%。
2.根据权利要求I所述的一种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸，其特征在于优化中药原料组方为黄芪18. 75%、白术9. 38%、陈皮9. 38%、升麻6. 25%、柴胡12. 50%,当归9. 37%、党参12. 5%、郁李仁6. 25%、火麻仁15. 62%。
3.根据权利要求I所述的一种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸，其特征在于由v以下步骤制作一、按黄芪16. 87-20. 63%、白术8. 44-10. 32 %、陈皮8. 44-10. 32%、升麻 5. 62-6. 88%、柴胡 11. 25-13. 75%、当归 8. 43—10. 31 %、党参 11. 25-13. 75%、郁李仁5.62-6. 88%、火麻仁13. 5-16. 5%的比例准确称取炮制好的各中药原料，在称取各中药原料时，将中药原料白术、党参混放在一起，将郁李仁、火麻仁混放在一起，将柴胡、当归混放在一起，将黄芪、陈皮、升麻混放在一起；二、将称好混放在一起的中药原料白术、党参和称好混放在一起的郁李仁、火麻仁分别放入不同的烘盘，置于烘箱内在50°C的温度下干燥，至水分含量达到5%以下时，停止加热，自然降温，得干中药原料；三、将降至室温的干中药原料从烘箱中取出，先将混放在一起的中药原料白术、党参粉碎成过20目筛的粗药粉，然后将粗药粉并入混合在一起的中药原料郁李仁和火麻仁中，粉碎成过100目筛的混合细药粉备用；四、将称好混放在一起的中药原料柴胡、当归放入提溜器，并向提溜器加生活用水，搅拌，浸泡，加水量为中药原料柴胡、当归质量之和的6倍，浸泡30分钟后，加热浸提120分钟，提溜90分钟时，将混放在一起的中药原料黄芪、陈皮、升麻加入煮药锅，并向煮药锅加生活用水，搅拌，浸泡，加水量为黄芪、陈皮、升麻质量之和的6倍，提溜结束，停止加热，取下挥发油备用；五、将提溜器中的药物混合液并入煮药锅，武火加热至沸腾，再文火煎煮60分钟，停止加热，过滤，留渣，得一次药液；六、向盛有药渣的煮药锅加生活用水，加水量为柴胡、当归、黄芪、陈皮、升麻质量之和的5倍，武火加热至沸腾，再文火煎煮60分钟，停止加热，滤过，留渣，得二次药液，七、压榨药渣，弃渣，得压榨药液，将压榨药液与一次药液，二次药液混合，得混合药液；八、将混合药液倒入煮药锅，加热浓缩至相对密度为I. 08-1. 1，停止加热，降至室温，加入等体积95%的乙醇，充分混合均匀，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后，再继续浓缩至相对密度为I. 30 I. 35的稠膏；九、将挥发油倒入稠膏，将混合细药粉倒入稠膏中，再向稠膏中添加炼蜜，炼蜜恶添加量为稠膏质量的17%，和丸块，制丸条，分粒，搓圆，制成浓缩丸，将制成的浓缩丸放在阴凉通风处干燥，干至水分含量低于10 %时，将浓缩丸用蜡纸包好，装盒，每盒10丸，每丸9克，即为一种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸成药。
4.根据权利要求3所述的一种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸，其特征在于所加炼蜜由以下方法制作将蜂蜜加热至116-118°C，当出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细汽泡，用手捻有粘性时，停止加热。即为制丸所用炼蜜。
全文摘要
本发明公开了一种治疗产后脾虚气陷型大便难的浓缩丸，涉及一种中药制剂，其特征在于它是由下列质量百分比的中药原料制成黄芪16.87-20.63％、白术8.44-10.32％、陈皮8.44-10.32％、升麻5.62-6.88％、柴胡11.25-13.75％、当归8.43-10.31％、党参11.25-13.75％、、郁李仁5.62-6.88％、火麻仁13.5-16.5％。其中各中药原料组分含量百分数之和等于100％；该浓缩丸补气血、益脾胃，润肠通便，对症性强，显效快，治疗时间短，治疗效果好，且组方简单，取材容易，服用方便，治愈率69.28％，有效率100％。
文档编号A61K36/752GK102824444SQ20121034933
公开日2012年12月19日 申请日期2012年9月20日 优先权日2012年9月20日
发明者张艳春, 王红心, 时美, 玄振华, 董艳梅, 曹明霞, 亓新峰 申请人:张艳春