专利名称：通络溶栓胶囊及制作工艺的制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗心脏病的中成药，特别是一种根治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等疾病的通络溶栓胶囊及制作工艺。
背景技术：
冠心病是众多心脏病中的一种。冠心病是因为胆固醇在心脏上的冠状动脉里沉积，造成血管内壁增厚，血管内径变小，血液流通受阻，使心脏肌本身供血不足。当心脏肌本身供血不足时，心脏就没有力量正常跳动，这就造成了心肌梗塞。心绞痛是冠心病的重要症状，也是发生心肌缺血的报警信号，这在老年患者中最为多见，心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化，引起管腔狭窄，血液与氧气供应心肌不足所致，其特点为阵发性的前胸压作性疼痛感 觉，主要位于胸骨后部，可放射至心前区和左上肢，常发生于劳动或情绪激动时，持续数分钟。目前应用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞的有不少令人瞩目的中成药，现简介如下I.速效救心丸能增加冠状动脉血流量，缓解心前区疼痛及胸闷、憋气等心绞痛急性发作，奏效迅速。2.丹参片具有扩张冠状动脉，增加血流量、耐缺氧、增强心肌收缩力、减慢心率的作用。若能连服1-2个月，则效果更佳。此药尚有注射液、滴丸等剂型。3.麝香酮片是麝香的主要成分，具有扩张冠状动脉、增加血流量的作用，在治疗心绞痛时，可用其片剂舌下含服，或用气雾剂吸入，约5分钟见效。4.三七冠心宁能扩张冠状动脉，增加血流量和降低心肌耗氧量、减慢心率，对多数心绞痛病人出现的胸闷、气短、乏力等症，均可缓解。但某些患者有头痛、恶心等副反应。5.黄杨宁片具有降低心肌耗氧量、改善心肌缺血等作用，可用于治疗心绞痛。少数病人服用后，有轻度头昏、恶心、腹泻、皮疹及四肢麻木等副作用，但短期内会自行消失。6.心血康具有活血化瘀、行气止痛等功效，能扩张冠状动脉，增加血流量，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血，从而缓解心绞痛。虽在服用初期可有头晕、口干、胃肠道不适等反应，但能耐受并逐渐减轻，不必停用。对于冠心病患者，必须常年服用上述药物方能取得疗效，这是十分麻烦和痛苦的事情，更何况以上中成药对冠心病、心绞痛、心肌梗塞只是起到缓解的作用，达不到根治的效果。目前，国内外尚无根治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等疾病的药物，所以心血管疾病已经成为目前非传染病第一致死因素，现在全世界每年约有1800万人死于心血管疾病，而我国每年约有290万人死于心血管疾病，这意味着每10. 07秒钟在我国就有一个人死于心血管疾病，如果能有一种无须常年服用就能根治冠心病、心绞痛、心肌梗塞的药物，那该多好啊！
发明内容
本发明的目的是为了克服现有用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞的中成药服用不便不能根治疾病的缺陷，发明一种疗效确切、作用机制清楚、无毒副作用、无不良反应的通络溶栓胶囊及制作工艺。本发明的目的是按如下的方式来实现的所述通络溶栓胶囊，由麝香、牛黄、人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花混合组成，按中药学重量配比为
·牛黄O. 2-0. 5g
人参3-19g
黄芪9-30g
冬虫夏草5-10g
益母草10-30g
当归5-15g
红花3-10g所述的重量单位不限于g。所述通络溶栓胶囊的制作工艺，是按以上所述各组分的比例进行制作，其包括以下步骤I)将麝香和牛黄混合后磨成超级微粉，过300目筛；2)将人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花分别磨成细粉，过150目筛，再分别磨成超级微粉，过300目筛；然后分别加入其重量10倍于该超级微粉、百分比浓度为95%的乙醇，过滤后得到药液和药渣，将药液减压浓缩，制成清膏；各清膏中的主要有效成份分别为人参阜苷(ginsenoside)、黄苗苷(astragaloside)、虫草酸(cory-dcepicacid)、益母草碱(Ieo-nurine)、当归香荆芥酹(carcacrol)、红花苷(carthamin),各清膏储藏备用；将各药渣分别煎煮2次，每次加入重量6倍于药渣的水，每次煎煮I小时，每次煎煮后过滤,将两次的煎煮过滤液合并，得到水煎药液，各水煎药液冷藏备用；3)将所述各清膏、各水煎药液合并，搅拌均匀，减压浓缩，干燥，制成固体，将固体粉碎成粒径小于0. 5mm的粗粉，将粗粉冷藏备用；4)将磨成超级微粉的麝香和牛黄及由人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花的有效成份组成的粗粉搅拌均匀，装入胶囊，制成通络溶栓胶囊。本发明的积极效果如下本发明“通络溶栓胶囊”，在临床上治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞，具有疗效确切、作用机制清楚、无毒副作用、无不良反应的优点。本发明“通络溶栓胶囊”，在临床上治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞，具有多方面的疗效，即一 .补气补血，增加心肌血流量，抗心肌缺血、缺氧，对冠心病心率失常、心电图T波倒置，冠状动脉CT狭窄，疗效显著。二 .降低肝脏中脂肪含量，保护肝细胞正常代谢功能，调解脂质代谢紊乱，降低血清胆固醇。三.显著升高血清一氧化氮含量，降低血清内皮血液中收缩血管因子，有效解除冠状动脉痉挛，调节血脂，抗血小板聚集，改善动脉粥样硬化内皮功能损伤，稳定易损斑块，保护血管的完好性。四.使微血管血液流动畅通，血栓溶解，保护微血管完好性。五.降低血脂，降低血粘度，降低甘油三酯，活血化瘀，疏通经络，使血液在血管内流动畅通，血栓溶解。
具体实施例方式所述通络溶栓胶囊，由麝香、牛黄、人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花混合组成，各组分选取最佳实施重量为麝香O. 06g牛黄O. 2g人参15g黄芪15g冬虫夏草8g益母草15g当归15g红花10g。所述的重量单位不限于g。所述通络溶栓胶囊，是按以上所述各组分的重量进行制作，其制作方法如下I)把上品原料药麝香、牛黄混合后用超微粉粹机粉碎，过300目筛，形成超级微粉(即细胞级微粉)，装入玻璃瓶，放在恒温箱内备用。2)把原料药人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花分别用万能粉碎机粉碎，过150目筛，制成细粉，将上述细粉分别再用超微粉粹机粉碎，过300目筛，制成超级微粉(即细胞级微粉)，然后分别加入其重量10倍于该超级微粉、百分比浓度为95%的乙醇，过滤得到药液和药渣；用多功能提取浓缩回收机，将药液减压浓缩，制成清膏，各清膏中分别包括有效成份人参阜苷(ginsenoside)、黄苗苷(astragaloside)、虫草酸(cory-dcepicacid)、益母草碱(Ieo-nurine)、当归香荆芥酹(carcacrol)、红花苷(carthamin),清膏储藏备用；将各药渣分别煎煮2次，每次加入其重量6倍的水，每次煎煮I小时，每次煎煮后过滤,将两次的煎煮过滤液合并，得到水煎药液；将各水煎药液冷藏备用；3)将上述各提取有效成份制成的清膏与水煎药液合并、搅拌均匀，减压浓缩，制成固体，将该固体用万能粉碎机粉碎成粒径小于0. 5mm的粗粉,将粗粉冷藏备用。
4)将磨成超级微粉的麝香和牛黄及由人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花的有效成份组成的粗粉搅拌均匀，再用全自动胶囊充填机，装入胶囊，制成通络溶栓胶囊。本发明“通络溶栓胶囊”，在临床上具有显著的治疗效果，下面通过病例对比和典型案例对治疗效果进行说明。一.病例对比选冠心病、心绞痛、心肌梗塞患者120例，随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，男38例，女22例，年龄40-70岁，平均年龄为55. 3岁，病程1_18年，平均病程7. 3年。初发劳累型心绞痛6例，恶化劳累型心绞痛54例，合并高血脂、高血压53例，陈旧性心肌梗死 7例(医院决定做冠脉搭桥手术)。对照组60例，男41例，女19例，年龄40-70岁，平均年龄为54. 9岁，病程O. 9-18年，平均病程7. I年。初发劳累型心绞痛8例，恶化劳累型心绞痛52例，合并高血脂、高血压55例，陈旧性心肌梗死5例(医院决定做冠脉搭桥手术)。治疗组服用“通络溶栓胶囊”，剂量每日4粒，每粒重O. 6g，分早晚两次空腹服。对照组服用组合西药波立维(杭州赛诺非安万特民生制药有限公司生产，批号BN2365)75毫克每日I次；消心痛(天津太平洋制药有限公司生产，批号081106)，10毫克每日3次服，拜阿司匹林100毫克，每日I次(拜耳制药)，立普妥20毫克，每晚I次(默沙东制药)。两组均以5周为I疗程。两组在治疗期每日纪录血压、心率、心绞痛次数、部位、持续时间、疼痛程序，伴发症状、心电图。依据《冠心病心绞痛疗效评定标准》对两组治疗结果进行评定。(I)症状疗效评定标准显效胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力、心绞痛等症状消失；有效症状发作，胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力、心绞痛等症状发作次数、程度及持续时间明显减少或基本消失；无效心绞痛症状无改变或各项症状加重。(2)心电图疗效评定标准显效心电图缺血性改变恢复正常；有效心电图缺血性ST段回升O. 05mv以上，未达到正常，导联倒置T波变浅达到25%以上或T波由平坦转变为直立；无效心电图较治疗前无改变或较治疗前ST段压低加深，T波倒置加深由直立变平坦，由平坦变倒置加重。(3) 64排冠脉CT疗效评定标准显效冠脉CT血管狭窄消失，血栓溶解；有效冠脉CT血管狭窄，血栓缩小减轻；无效冠脉CT血管狭窄、血栓无改变或加重。两组临床症状治疗结果比较结果见表I。治疗组与对照组总有效率有非常显著差异(P < O. 001)，治疗组优于对照组。表I治疗组与对照组临床症状疗效比较
/n n , ,^l ^ 显效有效无效总有效率
组别例数 -
例 ％ 例 ％ 例 ％%
治疗组 60 49 81.6 11 18.3 无 O100
对照组 60 29 48.3 12 20 19 31.7 68.3治疗组与对照组< O. 001两组临床心电图疗效变化比较结果见表2。治疗组与对照组心电图疗效总有效率存在非常显著差异(P < O. 001)，治疗组优于对照组。表2治疗组与对照组临床心电图疗效比较
权利要求
1.一种通络溶栓胶囊，其特征在于其由麝香、牛黄、人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花混合组成，按中药学重量配比为麝香O. 03-0. Ig牛黄O. 2-0. 5g人参3-19g黄芪9-30g冬虫夏草5-IOg益母草10-30g当归5-15g红花3-10g 所述的重量单位不限于g。
2.一种根据权利要求I所述的通络溶栓胶囊的制作工艺，其特征在于所述制作工艺包括以下步骤 1)将麝香和牛黄混合后磨成超级微粉，过300目筛； 2)将人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花分别磨成细粉，过150目筛，再分别磨成超级微粉，过300目筛；然后分别加入其重量10倍于该超级微粉、百分比浓度为95%的乙醇，过滤后得到药液和药渣，将药液浓缩，制成清膏；各清膏中的主要有效成份分别为人参阜苷(ginsenoside)、黄苗苷(astragaloside)、虫草酸(cory-dcepicacid)、益母草碱(Ieo-nurine)、当归香荆芥酹(carcacrol)、红花苷(carthamin),各清膏储藏备用；将各药渣分别煎煮2次，每次加入重量6倍于药渣的水，每次煎煮I小时，每次煎煮后过滤，将两次的煎煮过滤液合并，得到水煎药液，各水煎药液冷藏备用； 3)将所述各清膏、各水煎药液合并，搅拌均匀，减压浓缩，干燥，制成固体，将固体粉碎成粒径小于0. 5mm的粗粉，将粗粉冷藏备用； 4)将磨成超级微粉的麝香和牛黄及由人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花的有效成份组成的粗粉搅拌均匀，装入胶囊，制成通络溶栓胶囊。
全文摘要
本发明是一种治疗心脏病的中成药，特别是一种根治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等疾病的通络溶栓胶囊及制作工艺。通络溶栓胶囊由麝香、牛黄、人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花混合组成，按中药学重量配比为麝香0.03-0.1g；牛黄0.2-0.5g；人参3-19g；黄芪9-30g；冬虫夏草5-10g；益母草10-30g；当归5-15g；红花3-10g。其制作工艺如下将麝香和牛黄磨成超级微粉，将人参、黄芪、冬虫夏草、益母草、当归、红花提取有效成份制成的粗粉，将超级微粉和粗粉搅拌均匀，装入胶囊，制成通络溶栓胶囊。本发明在临床上治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞，具有疗效确切、作用机制清楚、无毒副作用、无不良反应的优点。
文档编号A61P9/10GK102872191SQ20121040286
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月22日 优先权日2012年10月22日
发明者刘桂沅 申请人:刘桂沅